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文档简介
1、 质量环境职业健康安全有害物质管理手册 文 件 编 号 : QESHM-01 C/0 分发单位: 单位 总经理 管代表 品保部 白片中心 NB 部 工程部 业务客服 份数 1 1 1 1 1 2 1 1 单位 采购 PMC 部 管理部 设备部 财务部 资材 份数 1 1 1 1 1 1 01. 文件修改履历 文件修改履历 NO 修订日期 修订内容摘要 页次 版本 1 新制定 73 A/0 2 组织架构变更 73 A/1 3 ISO9001/ISO14001/HSPM 合并 73 A/2 4 修改质量目标 73 A/3 5 ISO9001:2015/ ISO14001:2015 51 B/0 6
2、 文控中心组织架构变更,职责变更到品保部 4.20 B/1 7 QC08000O:2017体系合并 5.20 C/0 文件名称 文件名称 质量环境职业健康安全全有害物质管理手册 文件编号 QESHM-01 版本 C/0 页次 第1页 共 49 页 手册目录 章 节 条 款 页 次 01 文件修订记录第0 02 手册目录第1-2页 03 手册颁布令第3 04 公司简介第4 05 管理者代表任命书第5 06 经营理念、方针和目标第6 07 公司组织架构和职责第7 7.1公组架图第7页 72部职责见.5.1职和限) 第7页 08 质量、环境、职业健康安全全、有害物质管理手册第 8页 第8页 第8页
3、用围第8页 2.0规性用件第9页 3.0语定义第10-11页 4.0司境第 12 4.1理公及境第 12页 4.2理相方求和望第 12页 4.3确质环害物管体的围第 12页 4.4质环职康安全害质理系及过程第13页 4.5相文件第13页 5.0 导第14页 5.1导用承诺第14页 5.1.1总则第14页 5.1.2顾关注点第14页 5.2 质及境健康全有物方见06条款第 14页 5.3 组的位责与限第15-20 6.0 划第21-25 7.0 持第26-31 8.0 行第32-38 9.0 效价第 39-44页 10.0持改进第45-46 附录一: 质量环境职业健康安全全有害物质管理体系职能分
4、配表附件二:管理过程、条款与程序文件对应表 附件三:客户导向过程、支持过程、管理过程关联矩阵列图 03 手册颁布令 手册颁布令 本质量环境有害物质管理手册是依据 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015 标准、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015GB/T28001:2011QC080000:2017ROHS本质量环境作职业健康安全全有害物质管理手册阐述了有限公司的质量、环境、职业健康安全全、HSF( 公司全体员工必须认真学习,理解公司的质量方针、环境方针,职业健康安全全方针、HSF 方针并将质量环境职业健康安全全有害物质管理手册所规定的各种程序
5、要求贯彻落实到日常工作中,以实现公司的各项目标。 现批准有限公司质量环境职业健康安全全有害物质管理手册从 2018 年 5 月 20 日正式颁布实施。 有限公司 总经理: 日 期 :2018.4.20 04 公司简介 公司简介 科技是一家以创新为主导,专注于视窗防护玻璃镜片的研发、生产与销售为一体的(国家级)高新技术企业, 公司成立于 1998 年,2008 年与台湾荧茂集团合资,于 2008 年 5 月更为现名“科技(深圳)有限公司”。 3.5.5寸NB715寸CNC SONYLGISO9001:2015ISO9001:2015IECQ QC080000:2017公司名称: 科技(深圳)有限
6、公司公司地址: 深圳市栋 05 任命书 管理者代表任命书 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015GB/T28001:2011 标准和 IECQ QC080000:2017 有害物质管理标准要求 经科技(深圳)有限公司董事会决议,特任命本公司 先生为质量环境职业健康安全全有害物质管理体系的管理者代表,主要担负以下职责: 员工安全全事务代表授权书 QESGB/T 280012011 1、适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定; 2、适当参与事件调查; 3、参与职业健康安全全方针和目标的制定和评审; 4、对
7、影响他们职业健康安全全的任何变更进行协商; 5、对职业健康安全全事务发表意见。 6、适当时,组织应确保与相关的外部相关方就有关的职业健康安全全事务进行协商。 科技(深圳)有限公司 总经理: 日 期 :2018.4.20 06 经营理念、方针和目标 经营理念: 诚信、 拼搏、 专业、 热情 质量/环境/职业健康安全全管理方针: 市场导向,规范管理; 预防污染,节能降耗; 有害物质管理方针: “满足客户要求、逐步减少或消除法律法规限制使用的有害物质、持续改进管理” 方针解释: 市场导向:规范管理: 节能降耗:遵守法规: 满足要求:需满足客户明示的、隐含的或必须履行的需求或期望,称为“满足要求”。
8、持续改进:增强满足要求的能力的循环活动,称为“持续改进”。 质量/环境/职业健康安全有害物质管理目标 本公司每年底管理评审后重新调整下一年度公司总体的质量环境职业健康有害物质目标,并且根据总体质量目标分解成各部门的质量指标,为了确保公司质量环境职业健康安全全有害物质管理体系的持续改进,公司的总体XXXXKPI 日 期 :2018.4.20 公司组织架构和职责 7.1 科技(深圳)有限公司 质量环境职业健康安全有害物质管理体系组织架构图 管理者代表总经理控中心副总经理控中心 业客服 务部部 财管采资务理购材部部部部品 工 设 N 手 手 P 保 程 备 B 机 机 部 部 部 加 丝 白 C工印
9、片部中中中心心心7.2见5.1 范围 1.1.1ISO9001:2015/ISO14001:2015OHSAS18001:2007IECQQC080000:2017物质管理标准要求,对公司的玻璃盖板类产品质量与产品实现过程所产生的环境影响,建立了质量/环境/职业健康安全/有害物质管理体系,并编制质量/环境/职业健康安全/有害物质管理手册。 /环境环境/环境/ ( 2.0 规范性引用文件 GB/T19000:2016 idt ISO9000:2015质量管理体系基础和术语GB/T19001:2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求 GB/T19001:2016 idt ISO
10、14001:2015环境管理体系要求及使用指南GB/T28001-2011idt 职业健康安全管理体系要求 QC080000:2017电子电器器件及产品 有害物质流程管理系统要求 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(EU)2015/863 (RAC 国际电工协会 IEC 61249-2-21:2003 之无卤材料规格。 3.0 术语和定义 3.1 GB/T 19000-2016 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语; 3.2 GB/T19001:2016 idt ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南中的术语和定义; GB/T28001-2011idt
11、IECQ QC080000:2017 风险 注: 影响是对预期的偏离积极或消极。 不确定性是指对事件、其后果或可能性的认识或了解方面的信息的缺乏或不完整的状态。 风险通常以潜在事件和后果,或他们的组合来描述。 风险通常以事件的后果(包括环境的变化)和发生可能。 生命周期 从获取原材料,或者利用自然资源加工到废弃处理的连续的相互关联的产品系统。 相关方 相关方可能包括关注或受组织环境绩效影响的个人或团体。 “感知自身受影响”指来自与已知组织。 相关方可能包括客户、供应商、监管单位、股东、员工、社区等 。 绩效 注: 绩效可以是定量的,也可以是定性的。 ( 注: 文件化的信息可以是任何形式或载体,
12、并任何来源 文件化信息可能涉及: -质量、环境、职业健康安全、有害物质管理体系,包括其相关的过程; ; (。 有害物质(HS) 有害物质减免(HSF) 指任何 HS 的减少或者消除。产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)是产品的一个或多个质量属性,用于描述产品中的 HS 及其含量。 HSF(HSF aspect) 指可能会给组织最终产品的 HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。 公司环境 注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 注 3:考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
13、 A.与质量环境职业健康安全全 HSF 管理体系有关的相关方; B.这些相关方的要求; C.合规性义务要求。 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、环境保护局、社区安全监办、供应商、客户等。 环境/HSF 环境/HSFPMC/不适用说明:本手册依据 ISO9001:2015 质量管理体系 要求条款,结合本公司的适用性编制而成。因本公司制造的产品按顾客提供的图纸进行生产,故对 ISO9001:2015 质量管理体系 要求的 “8.3 产品和服务的设计和开发”条款不适用,并在相关章节中予以说明。本公司承 本公司无外包过程。 环境 IS
14、O9001:2015ISO9001:2015GB/T28001-2011idtIECQ QC 080000HSF&HSF 环境&HSF& 望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用; 以及应对措施; 制; F. G.H. 领导作用 本公司最高管理者应证实其对质量/环境/职业健康安全/HSF 管理体系的领导作用和承诺,通过: 环境/HSF环境 环境/HSF 满足管理体系、产品要求的重要性; E.进和创新; F.管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过: A.对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识
15、别和应对; 的法律、法规要求及强制性的国家(国际标准)或行业标准规定; D.保持以增强顾客满意为焦点; E. 当上述要求发生变化时,公司应及时作出调整,包括质量管理体系的更新及文件的修订等。5.2 质量/环境/职业健康安全/HSF 方针(见 06 条款) /SF( A. /HSF 目标的框架; E.HSFHSF /HSF/HSF/HSF/ 环境/HSF /HSF 环境/HSF 方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。 HSF HSF HSF HSF 各部门负责人工作职责(共同职责) A.环/HSFB.环境/HSF /HSF HSF/ A.B./HSFC. D.定各项管理制度和管理
16、办法,公司相关文件的核准审批,并组织实施; E.协调、理顺各业务部门的关系; F.模范遵守国家法律,带领全体员工努力提高经济效益; G.重大品质、相关方 HSF 投诉的处理 ; H.定期实施管理评审。 总经理助理 C. G.完成总经理交办的其它工作。 副总经理 A.C. QESHMQESMSQESHM统内部的工作绩效考核方案。 管理者代表:(见管理者代表任命书) 生产部 PMC C. SOPF. 6SI. 管理部: A.员工招聘、培训、员工的考勤记录、员工离职手续办理; B.劳动合同、保险、工伤事故理; C.D. F.负责本部门的环境因素、危险源识别、评价和管理; 公司在质量、环境、职业健康安
17、全全、有害物质、产品、工艺技术等方面相关知识汇总存档、管理和培训。 业务部: A.B. C.负责新产品导入项目统筹协调管理,制定进度计划、评审、样品跟进及样品提交确认; D.HSFPMC G. H.及时回笼资金,客服对账工作,协助处理送货及送货单回签异常; I.完成上级安全排的其它工作及流程/制度所规定的其它工作任务。 J.本部门员工在质量、环境、职业健康安全全、有害物质、产品、工艺技术等方面相关知识积累和培训。 客服部 售统计报表; PMCD. G.H.协助业务部负责客户接待工作; I.所有客户资料建档管理; / 财务部 A./B. / E. F.G. H.对本部门环境因素、危险源识别、评价
18、、控制及环境管理投入费用收集统计。 工程部 SOPSOPC. (PHM F. G.根据需要及时组织召开技术例会,部署部门工作,研究解决问题,总结经验,进行工作和技术交流, H.4M 采购部 A.()( B. C./D. 负责要求供货商HSFICP DATA.MSDS. H.本部门员工在质量、环境、职业健康安全全、有害物质、产品、工艺技术等方面相关知识积累和培训。 品保部 &HSF &HSF&HSFG.SIP J.对本部门环境风险、环境因素、危险源识别和管理,并制定应对措施; K.负责公司受控文件的管理; L.M. ISOPMCA.组织有关部门做好合同评审工作,保证按要求向顾客提供产品; B.根
19、据订单作好物料需求计划及到料情况跟踪; E. ( H. I.负责仓储物料、半成品、成品的盘点工作,做到账物卡一致; J.对本部门环境风险、环境因素、危险源识别和管理,并制定应变措施。 K.本部门员工在质量、环境、职业健康安全全、有害物质、产品、工艺技术等方面相关知识积累和培训。 设备部: 策划 HSF 法规和其他要求;制定并实施环境关联有害物质控制程序对环保产品的符合性进行控制。6.1.4 考虑下述方面,对风险和机遇的事件进行评估,确定公司的主要风险和机遇的事件: b) c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的; d)资源、能源较大消耗; e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。
20、a) b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入; c)法律、法规及其它要求的变化; d)相关方提出的合理要求。 对公司范围内服务服务过程中的环境因素和危险源进行识别、评价,并确定、更新重要环境因素和危险源。以使公司的管理过程及服务服务过程中对环境具有或可能具有重大影响的环境因素和对职工健康安全全风险因素得到有效控制; 在确定范围的境管理体系中,组织应确定其活动、产品和服务中,它可以控制和影响的环境因素和危险源,应从生命周期的角度来考虑其相关的环境影响。 在确定环境因素时,组织应考虑: b) (组织应保持记录的信息: 环境因素、危险源和相关的环境影响; 用于确定重要环境因素和不可容许风险的
21、准则; 重要环境因素和不可容许风险。 注:重要环境因素可以导致与不良环境影响(威胁)或有益的环境影响(机遇)相关的风险和机遇。 环境因素的识别和评价及危险源辨识、风险评价由人力资源归口管理。 ( ( ( 该项活动发生事故的可能性大小; 人体暴露在该危险环境中的频繁程度; 一旦发生事故造成的损失后果。 或 公司应: a) 识别和获取与环境因素、危险源相关的合规性责任; b) 确定这些合规责任如何运用于组织。 针对合规性评价应保持文件化的信息。 注:合规性义务可能具有导致潜在的不利或有利相关风险。6.2 质量/环境/职业健康安全/HSF 目标及其实现的策划 总经理负责组织对质量/环境/职业健康安全
22、全/HSF 管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量/ 环境/HSF 方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境/HSF 目标,确保质量/环境目标实施6.2.1 质量&HSF& &HSF&环境&HSF&环境&HSF&环境&HSF&环境&HSF& &HSF& &HSF&环境HSF&HSF& A. D.( 确定实施目标的职责与权限; 实施目标的时间与计划进度; 适当的资源要求等。 段。 &HSF& &HSF&环境 &HSF&/ISO01:205ISO4002015标准HSA18007QC080000:2017&HSF&HSF&环境 &HSF&HSF&HSF& 环境 公司确定需要对质量&
23、HSF&环境&职业健康安全管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4 公司应考虑到: a)变更目的及其潜在后果; b)质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系的完整性; c)资源的可获得性; 6.3.1 每当发生下列情形时,最高管理层应对质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系变更的必要性进行分析,必要时可召开临时管理评审会议,以最终确认质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系变更的必要性: 质量&HSF& &HSF&述同样的要求并结合变化的情况对质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系进行重新策划,以确保质量&HSF&环境&HSF &HSF&HSF&环境&HSF& 环境 &H
24、SF&HSF&HSF 活动; 务资源和信息; &HSF&环境&HSF&HSF&HSF& 支持 (/HSF /HSF 人员 /HSF 公司应质量&HSF&环境&职业健康安全环境活动需要,识别、提供和维护必要的基础设施,以确保符合 HSF过程和产品要求的需的基础设施。 注:基础设施可包括: a)建筑物和相关设施; b)设备,包括硬件和软件; c)运输资源; d)信息和通迅技术。 ( 6S ; 。 由于所提供的产品不同,本公司对员工满意度、温度、湿度、照度、卫生、噪声等进行控制。7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 a)适合特定类型的监视和测量活动; b)得到适当的维护,以确保持续适合其
25、用途。 公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定( b) c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时 采取适当的措施。 7.1.5.3 测量和监控设备的控制 测试等工序控制的设备、仪表。 当计算机软件用于辅助设计规定的要求时,应通过评审确认其满足预期用途的能力,
26、评审在初次使用 前进行。使用过程中通过产品的验证测量是否需要更新或升级,并在必要时予以重新确认。7.1.6 公司的知识 行更新。 注 1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。 注 2:公司的知识可以基于: ( (。 7.2 公司应: a)确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量&HSF 环境管理体系绩效和有效性; b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力; c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性; d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配
27、工作,或者招聘具备能力的人员等 &HSF力资源控制程序。7.3 意识 各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,按人力资源控制程序 形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括: a)HSF 方针; b)HSF HSFHSF处; HSF7.4 HSF HSFHSF&SF&HSF&HSF&HSF&HSF &HSF &HSF 公司根据 ISO9001:2015 标准、ISO14001:2015 标准、OHSAS18001:2007 标准、IECQ QC080000:2017环境/HSF 以保证公司通过规范化的管理,实现公司的质量/环境/职业健康安全/HSF 目标,向顾客提供满
28、意的产品。文件化的质量/环境/职业健康安全/HSF 管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境/职业健康安全/HSF/HSF a)(; b))( c) a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用; b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整) 7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动: a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性; c) d) 7.5.3.3 a)b) e) 运行 &HSF&环境见4.6 a)确定产品服务的要求; b)建立下列内容的准则: 1)过程; 2)产品和服务的接收。 c)确定符合产品和服务要求所需的资源; d)按照准则实施过
29、程控制; e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息: 1)证实过程已经按策划进行; 2)证明产品和服务符合要求 策划的输出应适合公司的运行需要。 公司应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。 因素有关的运行和活动。 a)b)( c)( d) e) f) g) i)新建、改建项目的环境影响; j)新设备、新工艺、新材料的使用;等等。8.1.1.3 运行控制的策划与实施 之在受控条件下进行。 8.2.1 本公司对以下有关内容与顾客进行有效沟通: HSFHSF &HSF& HSF HS) 顾客抱怨处理具体参见与顾客有关的过程控制程序。 &HSF如交 HS
30、F ) 总则 ab C)组织决定由外部供方提供过程或部分过程公司应根据外部供方所提供产品符合本公司要求的能力来 公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生 不利影响。公司应: b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制; c)考虑: 的 潜在影响; d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 外部供方的信息 公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 公司应与外部供方沟通以下要求; a) 所提供的过程、产品和服务; b) 对下列内容的批准: 1)产品和服务; 2) 3) c)能力,包括所要求的人员资质
31、; d)外部供方与公司的接口; e)公司对外部供方绩效的控制和监视; f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 g)公司应对采购文件和信息进行审批控制,确保新采购的产品符合要求。采购信息包括技术要求、质 HSF 8.5.11&HF HSF &HSF HSF HSF a. &HSF 8.5.2 根制 ( 8.5.4 HSFHSFHSF HSF HSF HSFHSFHSFHSFHSF a)法律法规要求; b) c) d)顾客要求; e)顾客反馈。 公司实施交付后的服务,包括施工现场服务、工程回访以及合同规定提供的其他服务8.5.6 更改控制 公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审
32、和控制,以确保稳定地符合要求。 公司制定工程变更控制程序来保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的 人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6 产品和服务的放行 公司应在适当阶段实施策划的安全排,制定产品检验控制程序以验证产品和服务的要求已被满足。 公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出: a)纠正; b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停; c)告知顾客; d)获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求,详情参见不合格品控制程序8.7.2 公司应保留下列形成文件的信息: a) b) c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。 8.8.2
33、情况应有:火灾、爆炸、化学品泄露、排污设备的失效等。 A 8.9.11环境运行控制程序 绩效评价 公司应确定: A.需要监视和测量的对象; -具有重要环境影响的运行; -合规性责任; -运行控制; -实现公司质量&HSF&环境&职业健康安全&HSF 环境环境目标的过程绩效指标。 B.&HSF C.实施监视和测量的时机; D.分析和评价监视和测量结果的时机。环境监视和测量的内容: -环境表现的常规性监测,主要指环境指标数据的测量,如废气、废水、噪声的排放指标值; -与环境因素有关的运行控制,如生产现场管理、消防器材管理、能源使用管理等; -质量&HSF&环境&职业健康安全环境目标、指标符合性情况
34、。 &HSF& &HSF量。 &HSF 以确保公司的环境管理体系及运行符合相关的法律法规和其他要求的规定。 合规性评价的内容包括: -需评价的法律法规和其他要求,包括公司需控制的污染排放指标、公司的建设项目、危险化学 品控制、有害废弃物处置等多方面。 -明确的评价时间、方法、评价权限者、评价需要的文件与记录、评价结果的利用等。 质量&HSF&HSF&HSF a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度; c)质量&HSF 环境管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施; e)针对风险和机遇所采取措施的有效性; f)外部供方的绩效; g)质量&HSF 环境管理体系改进的需求。 注:数据分析
35、方法可包括统计技术。 &HSF&HSF &HSF&环境 9.2.2 a)依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核 方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告; b)规定每次审核的审核准则和范围; c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核; d)确保相关管理部门获得审核结果报告; e)及时采取适当的纠正和纠正措施; f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 注:相关指南参见 GB/T 19011。 公司对内部审核工作进行了如下安全排: 9.2.3 内部审核方案 管理代表确保年度内部质量审核计划实施, 内部审核一般每年
36、进行一次;但审核间隔时间不得超过 12 个月,特殊情况下由总经理批准可增加次数。 AISO9001:2015&ISO14001:2015&QC080000:2017&HSF D EF.HS 风险 的负责人应及时采取纠正措施。 9.2.6 内审员负责对不符合项的纠正措施跟踪验证,并记录纠正措施是否实施及有效性。 9.2.7 提报管理评审 内部审核的结果,是作为管理评审活动输入部分。9.3 管理评审 最高管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量&HSF&环境&职业健康安全&HSF 环境环境管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。 每12&HF&HSF&HS
37、F&HSF&环境 &HSF&环境&HSF1) c)有关质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息: 质量&HSF&环境&HSFHS d) e).1 f) 9.3.3 &HSF&HSF& &HSF& &HSF&HSFD 9.3.4 &HSF& 持续改进 公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括: a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望; &HSF& 注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 &HSF& &HSF&HSF -处置产生的后果。 b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生
38、不合格的原因,避免其再次发生或者在其他 场合发生: -确定是否存在或可能发生类似的不合格。c)实施所需的措施; f) a) b) 纠正措施的结果。 详细过程参见纠正措施控制程序 公司建立持续改进控制程序以持续改进质量&HSF 环境环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。A.管理者代表根据公司总经理的规划,做好持续改进过程的策划工作,由管理者代表负责实施持续改进过 程的管理。 B.&HSF&HSF 附件一:质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系职能分配表: 门总经理 副总 管代 业务客服 工程部 采购部 资材部 品保部 P M C 生产部 设备部 管理部 财务部 4.0 组织环境 4.1 理解组
39、织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量&HSF&环境&职业健康安全管理体系范围 4.4&HSF&环境&职业健康安全管理体系 5.0 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量&HSF&环境&职业健康安全方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6.0 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量&HSF&环境&职业健康安全目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7.0 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通/内外部信息交流 7.5 形成文件的信息 8.0 运行 8.1 运行策划和控制 8.2(安全) 8.2 产品和服务的要求(质量) 8.3 产品
40、和服务的设计和开发(不适用) 8.4 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9.0 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.2 顾客满意 /合规性评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 NO. 管理过程 控制程序 标准条款 主要责任部门 备注 1 MP1 经营计划控制程序 4.1/4.2/4.3 总经办 2 MP3 风险过程控制程序 4.4/6.1/6.3 总经办 3 / 环境关联有害物质控制程序 6.1 品保部 4 / 法律法规和其他要求控制程序 6.1 管理部 5
41、 / 环境因素、危险源识别与评价程序 6.1 管理部 6 / 环境、职业健康安全管理方案控制程序 6.2 管理部 7 MP2 质量&HSF&环境&职业健康安全目标考核控制程序 6.2/9.1 总经办 8 SP3 人力资源控制程序 7.1/7.2/7.3 管理部 9 SP5 设备控制程序 7.1 设备部 10 SP6 测量设备控制程序 7.1 品保部 11 SP4 知识管理控制程序 7.1 管理部 12 / 环境运行控制程序 7.1 管理部 13 MP5 信息沟通与交流控制程序 7.4 总经办 14 SP1 文件资料控制程序 7.5 品保部 15 SP2 记录控制程序 7.5 品保部 16 /
42、环境运行控制程序 8.1 管理部 17 / 应急准备与响应程序 8.2 管理部 / COP2 样品制作管理规范 8.2 工程部 WI / COP3/5 订单评审作业规范 8.2 PMC 部 WI 18 COP1/6 与顾客有关的过程控制程序 8.2 业务/客服部 19 SP9 供方选择与评价控制程序 8.4 采购部 20 采购控制程序 8.4 采购部 21 SP8 生产计划控制程序 8.5 PMC 部 22 COP4 生产过程控制程序 8.5/7.1.3/7.1.4 制造部 23 SP10 产品标识与可追溯性控制程序 8.5 品保部 24 SP11 搬运储存防护交付控制程序 8.5/7.1.4
43、 资材部 25 SP7 工程变更控制程序 8.5 工程部 26 SP12 产品检验控制程序 8.6/7.1.4 品保部 27 可靠性试验控制程序 8.6/7.1.4 品保部 28 SP13 不合格品控制程序 8.7 品保部 市场调查 分析过程COP1 市场调查 分析过程COP1 样品制作过程COP2 订单合同评审过程COP3 生产管理过程COP4 产品交付过程COP5 客户反馈服务过程COP6 客户客满意度管理过程 COP7 MP1 组织环境管理过程 MP2 目标管理过程 MP3 变更策划与风险过程 MP4 管理评审过程 MP5 信息沟通管理过程 MP6 内部审核过程 MP7 分析与评价过程
44、MP8 持续改进过程 SP1 成文信息创建过程 SP2 成文信息控制过程 SP3 人力资源管理过程 SP4 组织知识管理过程 SP5 设施设备管理过程 SP6 监视测量资源管理过程 SP7 更改控制过程 SP8 生产计划过程 SP9 外部供方管理过程 SP10 标识与可追溯性过程 SP11 搬运储存防护过程 SP12 产品放行管理过程 SP13 不合格品输出管理过程 SP14 纠正措施过程 29 / 应急准备和响应控制程序 8.7 管理部 30 / 环境监视和测量控制程序 9.1 管理部 31 COP7 顾客满意度控制程序 9.1 业务/客服部 32 SP7 数据分析控制程序 9.1 品保部
45、33 MP6 内部审核控制程序 9.2 总经办 34 MP4 管理评审控制程序 9.3 总经办 35 SP14 纠正措施控制程序 10.2 品保部 36 MP8 持续改进控制程序 10.3 总经办 附件三:客户导向过程、支持过程、管理过程关联矩阵列图 备注: 表示主要相关的过程,表示次要的相关的过程; COP顾客导向过程 MP管理过程 SP支持过程 程 M5 信息沟通管理过管理过程顾客导向过程持续改进过程M8 目标管理过程 M2 分析与评价过程M7 内部审核过程M6 管理评审过程M4 变更策划与风险管理过程 M3 组织环境管理过程 M1 客户客满意度调查过程 C7 产品交付过程 C5 生产管理
46、过程 C4 订单合同评审过程 C3 样品制作过程 C2 市场调查分析过程 C1客户反馈服务过程 C6 程 M5 信息沟通管理过管理过程顾客导向过程持续改进过程M8 目标管理过程 M2 分析与评价过程M7 内部审核过程M6 管理评审过程M4 变更策划与风险管理过程 M3 组织环境管理过程 M1 客户客满意度调查过程 C7 产品交付过程 C5 生产管理过程 C4 订单合同评审过程 C3 样品制作过程 C2 市场调查分析过程 C1客户反馈服务过程 C6 内外部环境顾客要求相关方顾客满意附件四:质量管体系过程系图内外部环境顾客要求相关方顾客满意支持过程成文信息创建过程 S1 成文信息控制过程 S2 人
47、力资源管理过程 S3 组织知识管理过程 S4 设施设备管理过程 S5 监视和测量资源管理过程 S6 纠正措施过程S14 更改控制过程S7 生产计划过程 S8外部供方管理过程 S9 标识与可追溯性过程 S10 搬运储存防护过程 S11产品放行管理过程 S12 不合格品输出管理过程 S13 附件质量管理体过程识别管理一览表 序号 过程NO. 过程名称 责任部门 过程输入 过程输出 目标指标 目标实现的方案或资源 控制准则 监视和测量方法 频率 对应标准条款号 1 C1 市场调查分析过程 业务客服部 / 市场分析/调查报告、竞争对手分析报告、 顾客要求管理台帐、经营计划待淘汰产品的替代计划 业务销售
48、增长率 与顾客有关的过程控制程序 每月统计,年终考核、列入管理评审 见过程绩效指标统计表 8.2 2 C2 样品制作过程 工程部 顾客产品图纸、样品需求顾客特定要求 经营计划等 顾客要求识别评审风险 风险 可行性分析报告、工艺评审报告、工艺流程图、QCP、工程图纸、作业指导书、包装标准和规范、场地平面布置图、重点工艺参数、过程能力研究报告、顾客满意、交付与服务等 工程试产良品率 设备配套齐全 设计和开发控制程序 PPAP 控制程序工程变更控制程序 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 8.2 3 C3 订单合同评审过程 PMC 部业务客服部 QCPSOP/SIP/ 客户减免
49、订单导致物料、人工损失险物料计划与BOM 不一致的风险 订单评审报告、生产排程、生产指令单等 紧急应变计划 合同评审及时性2 工作日 分发记录进行统计执行 与顾客有关的过程控制程序 订单评审作业规范 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 8.2 4 C4 生产管理过程 制造部 不遵守安全全操作规程、无安全全防护风险 危险化学品使用不当风险停水停电 满足品质要求和交期的产品,生产日报, 全检报表、过程检验报告、可靠性试验报告 紧急应变计划 OQC 出货检验 由总经办负责自动化设备的转换提升品质 组建精益化生产小组实施精益生产提升品质 生产过程控制程序 每月统计考核实施内审 列
50、入管理评审 见过程绩效指标统计表 87 序号 过程NO. 过程名称 责任部门 过程输入 过程输出 目标指标 目标实现的方案或资源 控制准则 监视和测量方法 频率 对应标准条款号 5 C5 产品交付过程 PMC 部各相关部门 准时交付的合格产品、送货单、成品检验报告 紧急应变计划 客户交期达成率 由总经办负责自动化设备的转换提升效率 组建精益化生产小组实施精益生产提升效率 订单评审作业规范 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 8.2 6 C6 客户反馈服务过程 业务/客服部 品保部 客户抱怨、退货信息质量、交期协议要求 品质异常联络单/8D 报告 客户投诉回复及时率 配置客
51、户投诉处理工程师 与顾客有关的过程控制程序 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 8.2 7 C7 客户满意度调查过程 业务/客服部 顾客要求管理台帐客户满意度调查表客户满意度汇总表客户真实感受 客户满意度分数 每月跟踪评价跟踪顾客满意的真实感受 每半做一次汇总 顾客满意度调查控制程序 每半年统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 9.1 8 M1 组织环境管理过程 总经办 机会和优势威胁和劣势 相关方需求和期望 公司策略 公司经营计划、经营目标公司质量方针、质量目标威胁和劣势的应对方案 安全全事故 件 成品出货良率98%以上 增加设备产能 增加员工人数、提升
52、员工操作技能 自动化设备转换,研发与工程协作解决良率问题. 开发新客户 加快试产的产品转移量产 经营计划控制程序 每半年统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 444.3 9 M2 目标管理过程 总经办 目标、过程绩效指标未按预期达成的风险 公司目标 部门过程绩效指标达成情况汇总表每月监控绩效达成情况,纠正措施 过程绩效指标完成率 制定目标管理准则规定专人跟踪统计 未达标的由专人负责开单改善 目标考核控制程序 每年统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 6.2/9.1 序号 过程NO. 过程名称 责任部门 过程输入 过程输出 目标指标 目标实现的方案或资源 控制准则
53、 监视和测量方法 频率 对应标准条款号 10 M3 变更策划与风险管理过程 总 经 办 相关部门 内/ 质量管理体系过程风险其它 风险因素分析不充分潜在风险识别分析评价表 (包括风险评价标 准、风险模式、风险等级、类别和应对措施) 货款按期回款率 建立风险分析评价准则学习风险分析评价方法 风险过程控制程序 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 4.4/6.1/6.3 11 M4 管理评审过程 总经办 质量管理体系及其过程、有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进和资源需求、管理评审报告 管理评审每年至少进行 1 次 建立管理评审准则 总经理按排管理评审时间管理者代表跟进 管
54、理评审控制程序 每年统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 9.3 12 M5 信息沟通管理过程 总经办各部门 内部质量信息、标准、变更等 客户质量信息、标准、变更要求等供应商质量信息等 法律法规和其它要求 内外部信息沟通出现障碍 经营计划、工作计划、质量改善报告、现场改善、变更通知等 品质月报及时提交 信息沟通与交流控制程序 每月统计考核实施内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 7 13 M6 内部审核过程 体系审核的计划安全排,ISO9001 最新标准要求,法规及客户要求,查检表 体系内审总结报告、内审不符合项报告 内部审核每年至少进行 1 次 内部审核控制程序 每年统计
55、考核列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 9.1 序号 过程NO. 过程名称 责任部门 过程输入 过程输出 目标指标 目标实现的方案或资源 控制准则 监视和测量方法 频率 对应标准条款号 14 M7 分析与评价过程 品保部各部门 持续改进计划 纠正措施和预防措施分析报告 统计技术运用 统计技术培训 CPKXbar-R 必要时使用FMEA 分析客诉 8D、5WHY 法等 统计技术和数据分析控制程序 每月统计列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 9.1 15 M8 持续改进过程 总经办 产品和过程确认的结果; 产能与顾客需求,实际产量与设备能力; 持续改进实施计划汇总表、改善提案及
56、审批表 改善提案活动件数 成立精益小组聘请咨询机构 持续改进控制程序 每年统计考核列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 10.3 16 S1 成文信息创建过程 文件未及时回收的风险 HSF 法律法规与顾客要求不是最新版本导致标准不一致的风险 最新版受控的文件、文件清单、保密等级、文件发放回收记录、外来文件清单等 文件发放回收及时性 由文控实施管理 文件资料控制程序 每年统计考核列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 7 17 S2 成文信息控制过程 体系小组各部门 完整的记录表、易于查找的记录、可利用的记录、受控的记录版本、记录保存期限 记录完成率 由文控实施管理 记录控制程序 每年统计考核列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 7.5 序号 过程NO. 过程名称 责任部门 过程输入 过程输出 目标指标 目标实现的方案或资源 控制准则 监视和测量方法 频率 对应标准条款号 18 S3 人力资源管理过程 管理部 产品过程流程图、 岗位人员招聘和培训计划、 ( 激励和员工满意的要求人员不断学习需求 内外部环境风险 / 应急准备与响应方案 率 率 安全全事故发生率 员工满意度 建立招聘方案建立校企联盟培训规范制定 安全全管理小组成立 人力资源控制程序 每月统计考核列入内审 列入管理评审 见过程绩效指标统计表 7.1
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