统计学在临床研究中的应用课件

1、统计学在临床研究中的应用 Application of Statistical in Clinical Research 主讲人：杨杨引言统计资料的类型统计工作的基本步骤统计学中常涉及的概念统计学在临床研究中的应用统计是什么？指总括地计算。例：把全国报来的数据统计一下指对某一现象有关的数据的搜集、 整理、计算和分析等。例：人口统计4 统计是一种对客观现象数量方面进行的调查研究活动;是收集、整理、分析、推断、判断等认识活动的总称。数据汇总仅仅是统计工作的一小部分内容。工作生活中常见的统计学问题如何判断某药物或治疗方法的疗效？明天是否下雨？体育彩票能否中奖？子女为什么象父母，其强度有多大？美国的民

2、意测验是如何进行的？中国的市场调查的可信性有多大？统计学都能回答 统计资料的类型住院号性别年龄(岁)WBC（1012/L）疗效xxxxxxxx男559.76好转xxxxxxxx女635.21治愈xxxxxxxx男7821.14无效序号性别民族年龄红细胞计数血红蛋白白细胞1女汉204.81109/L136g/L6.431012/L2女汉203.67109/L115g/L8.951012/L3女汉204.15109/L128g/L5.061012/L男、女A、B、O、AB、身高：172cm、174cm、177cm体重：50kg、58kg、60kg白细胞数：4109/L、5109/L、 3.8109

3、/L痊愈、显效、有效、无效轻、中、重 计数资料 计量资料 等级资料统计资料的类型计量资料：对每个观察单位的各样项指标用定量的方法，通过测量得到的数值，我们把这样的资料称为计量资料，一般有度量衡等单位。如调查某地10岁女童的身体发育状况，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和血压（mmHg）等；又如以每个采样点为观察单位，测得不同采样点的二氧化碳浓度（mg/L）。 计数资料：先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点所得各组的观察单位数，称为计数资料。例如对某小学全体学生进行蛔虫卵粪检，每个学生是一个观察单位，将每个学生按粪检结果阳性与阴性分组，得每组人数；又如调查某人群的血型分布

4、，按A、B、AB、O四型分组，得各血型组的人数。 等级资料：将观察单位按某种属性的不同程度分组，所得各组的观察单位数，称为等级资料。例如用某药治疗若干痢疾病人，其中治愈、显效、有效、无效人数。这类资料与计数资料不同的是：属性的分组有程度的差别，各组按大小顺序排列；与计量资料不同的是：每个观察单位未确切定量，因而称为半计量资料。 男、女A、B、O、AB、身高：172cm、174cm、177cm体重：50kg、58kg、60kg白细胞数：4109/L、5109/L、 3.8109/L痊愈、显效、有效、无效轻、中、重计数资料计量资料等级资料14 120名正常成年男子红细胞计数值 5.125.134.

5、584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.

6、125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18, 最小值=3.29, 极差=2.89。算术均数=4.72，标准差=0.57 计量资料统计学常涉及的基本概念samplesamplesamplesamplesamplesamplepopulation总体总体样本 population and

7、sample总体：根据研究目的确定的同质研究对象的全体（集合）。分有限总体与无限总体样本：从总体中随机抽取的部分观察单位 总体样本总体样本同质与变异variationhomogeneity 同种族、性别、年龄的健康人，在相同条件下，测得其RBC、Hb、WBC等指标，存在很大差异：序号性别民族年龄红细胞计数血红蛋白白细胞1女汉204.81109/L136g/L6.431012/L2女汉203.67109/L115g/L8.951012/L3女汉204.15109/L128g/L5.061012/L同质变异住院号性别年龄疗程数xxxxxxxx男551xxxxxxxx女632xxxxxxxx男783

8、变量观察个体108例高血压患者治疗后的临床记录频数与概率probability frequency24 实验者 投掷次数 出现“正面”次数 频率 甲 1 1 1.0000 乙 2 0 0.0000 丙 3 2 0.6667 丁 4 3 0.7500 戊 5 3 0.6000 己 6 2 0.4000 庚 7 4 0.5714 辛 4040 2048 0.5069 壬 12000 6019 0.5016 癸 24000 12012 0.5005抛硬币实验 假设在相同的条件下，独立进行n次重复试验，随着n逐渐增加，频率的摆动幅度越来越小，则该事件为随机事件，其频率可作为概率的估计值。 参数（par

9、ameters ） ：总体的统计指标，如总体均数、标准差，采用希腊字母分别记为、。固定的常数 总体样本抽取部分观察单位 统计量 参 数 推断inference统计量（statistic ）：样本的统计指标，如样本均数、标准差，采用英文字母分别记为 。 参数附近波动的随机变量 。误差error误差：观察值与真实值之差非随机误差随机误差随机测量误差抽样误差系统误差过失误差误差 产生于设计人员。调查者或调查对象，或者由于考虑不当、汇总计算有误等有倾向性对研究结果有影响难用统计方法评价错误，一般应杜绝产生的根本原因： 生物个体的变异分布有规律性同一观察单位某项指标在同一条件下进行反复测量所产生的误差。

10、统计工作的基本步骤 基本步骤研究设计收集资料整理资料分析资料 根据研究目的 研究 收集 整理 分析 设计 资料 资料 资料 研究对象、 日常工作 使资料系 用统计的 指标、例 记录、病 统化、便 方法分析 数、如何 历。专门 于进一步 资料、阐 得到准确 的调查和 统计分析 述规律、 可信的数 实验 得出结论 据T检验方差分析卡方检验线性回归分析秩和检验生存分析常见的统计方法 根据研究目的 研究 收集 整理 分析 设计 资料 资料 资料 研究对象、 日常工作 使资料系 用统计的 指标、例 记录、病 统化、便 方法分析 数、如何 历。专门 于进一步 资料、阐 得到准确 的调查和 统计分析 述规律

11、、 可信的数 实验 得出结论 据 根据研究目的 研究 收集 整理 分析 设计 资料 资料 资料 研究对象、 日常工作 使资料系 用统计的 指标、例 记录、病 统化、便 方法分析 数、如何 历。专门 于进一步 资料、阐 得到准确 的调查和 统计分析 述规律、 可信的数 实验 得出结论 据ExcelSPSSSASEpiData国际通用的统计软件 为了研究DC-CIK免疫细胞治疗法治疗肺癌是否有效，将病人在完成细胞治疗一个疗程后外周血中的免疫标志物前后数值记录如下：前后根据研究目的和资料性质，选用相应的统计学方法进行分析。统计学在临床研究中的应用实例（观察对比）19世纪中叶伦敦流行霍乱，Snow研究

12、分析了伦敦不同地区霍乱死亡人数及伦敦宽街霍乱死亡病例标点地图后，提出霍乱病原存在与肠道，随粪便排出污染饮水，任何了被污染的水而感染发病。（这一结论距霍乱弧菌被人从粪便中分离出的时间早了30年。）实例（实验性研究）干预研究英国Lind医生效果评价法国医生Louis临床干预实验英国队列研究英国Doll和Hill1747183519481960坏血病放血疗法治疗肺癌链霉素治疗肺结核吸烟与肺癌的关系临床医学上的两大未知数 疾病 药物调查某些疾病的发病率或人群分布为某些医学指标制定参考范围或为某些疾病的诊断与治疗制定标准评价某治疗方法与药物的有效性与安全性的研究探查某些疾病的发病原因的研究基因治疗研究 统计学在临床研究中的应用 对临床