实验室实验记录的要求_第1页
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文档简介

1、实验室实验记录的要求实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要 求，以反映实验室的实际工作。实验记录要想变得可靠和信 赖，必须符合以下条件：1、易读性除了记载宝藏地图的四十二章经和用来记载武功的圣火令 上的蝌蚪文，实验记录不得采用人类失传或只有世外高人才能 懂的语言书写。不能被读出或理解的记录没有价值并且可能被当废纸扔 掉。所有实验记录应当遵循一致的语法规那么。坚决防止采用俚语、暗号、吐火文等不易于理解的语言记 录。这也是实验记录要引入第二个人进行见证的原因，见证人 在这里要行使监督权。2、可归属性任何一份实验记录的创立都要能归属到具体的作者，对于 纸质记录而言由个人签署并注明签署日期

2、。你得明白你签署的 是一份具有法律效力的文件，也许这份文件在法庭上作为呈堂 证供，你应该清楚你的签名和含义。3、实时性所有记录必须在具体活动发生的时间进行撰写。延迟撰写 将不可防止地影响到记录的准确性，有人会遗忘一些细节，而 有人会产生错误的回忆。4、原始性所有记录必须是第一手的记录，而不能是二次记录。该规 定的目的主要是防止在誉抄时引入错误。5、准确性实验室记录必须反映实际发生的事情。任何更改都不应该 擦除原始信息，采用修正液进行涂改是绝不允许的。对记录进 行修改必须有修改人员的签名和修改日期，及修改理由。6、完整性数据的完整性对于不同的实验类型来说具有不一样的内 涵。数据的来源和数据的类型

3、都会对完整性的保持提出不一样 的挑战。通常，我们最易于在分析实验室遭遇数据完整性问 题，对于样品分析来说，除了样品本身的分析结果，还需要系 统适用性测试报告、进样序列、数据处理方法、样品制备过程 等。如果样品存在重复进样或重复分析，这些数据也要保存， 否那么将大大降低样品分析结果的可信度。永远记住没有记录就等于没有发生”。7、逻辑连贯性这里的逻辑连贯性是指实验室发生的一些列活动应该具有 时间上的逻辑性，包括时间上的顺序，空间上顺序。具体到样 品分析实验来说，必须有合乎逻辑的先后发生顺序。例如， HPLC的运行在时间上不可能发生在样品准备之前，样品的称量 时间与色谱的进样时间应该有几个小时的时间

4、差，以备充足的 时间准备样品。因此，所有的日期/时间签署应该符合逻辑，这 也是现场核查时专家经常检查的地方。8、不可删除性不可删除性有两方面的意思，一是在记录的生命周期内都 要保持清晰可读，二是一旦创立就不能删除。手写记录输入应 该用水笔书写，而不是铅笔。如果记录是在热敏纸上打印出来 的，随着时间的推移记录会变暗，这时就需要及时地影印，并 能确保与原件一致，将影印件附在原件后面。我们在实验室经 常看到实验记录本里会粘贴很多打印件，那么在粘贴打印件时 也要注意以下两点：使用无酸胶水或工业级的透明胶带。签名和日期时应该采用骑缝的方式，即字迹跨越粘贴件和 记录本页面。9、可用性所有记录应随时可供检查，审计。如果监管机构要求审核 某个文件，我们应做到三十分

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