药事管理与法规-互联网药品交易服务审批暂行规定

1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第5页互联网药品交易服务审批暂行规定一、最佳选择题 1、验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年。A、1、3B、2、3C、2、4D、1、4E、2、22、医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于几年 A、4 B、5 C、3 D、6 E、2 二、配伍选择题 1、A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.市级(食品)药品监督管理部门D.信息产业主管部门E.卫生部门互联网药品交易服务审批暂行规定规定 、向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是 A、

2、B、 C、 D、 E、 、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是 A、 B、 C、 D、 E、 、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是 A、 B、 C、 D、 E、 三、多项选择题 1、药品监督管理部门应当对医疗机构药品的哪些情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。 A、购进 B、储存 C、调配 D、使用质量 E、销售 2、医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布： A、未按照本办法规定建立质量管

3、理制度的 B、未按照本办法提交药品质量管理年度自查报告的 C、未按照本办法规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的 D、未按照本办法规定建立中药饮片储存制度，违反国家有关规定储存中药饮片的 E、未按照本办法规定建立和执行药品效期管理制度的 3、以下说法正确的是 A、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于4年。 B、不按要求储存疫苗的，按照疫苗流通和预防接种管理条例规定处罚。 C、隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照药品管理法实施条例规定从轻处罚。 D、医疗机构应当建立药品效期管

4、理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。 E、医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 4、以下哪些药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。 A、麻醉药品 B、精神药品 C、营养治疗药品 D、抗肿瘤药品 E、医疗用毒性药品 5、医疗机构不得采用哪种方式直接向公众销售处方药。 A、邮售 B、互联网交易 C、柜台开架自选 D、批发 E、以上都是 6、根据互联网药品交易服务审批暂行规定规定，有关互联网药品交易服务机构资格证书管理说法正确的是 A、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资

5、格证书 B、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制 C、省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批 D、国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批 E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 7、下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚 A、未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的 B、超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的 C、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业

6、与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的 D、有关变更事项未经审批的 E、药品价格虚高的 8、互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有 A、药品 B、医疗器械 C、直接接触药品的包装材料 D、直接接触药品的容器 9、根据互联网药品交易服务审批暂行规定规定，有关网上交易药品说法正确的是 A、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务 B、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品，

7、不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务 C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的乙类非处方药 D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 E、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 10、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括 A、药品生产企业的生产许可证 B、药品经营企业的经营许可证 C、医疗机构的执业许可证 D、药品批准证明文件 E、其他资格证明文件 答案部分 一、最佳选择题 1、【正确答案】 A 【答案解析】 【答疑编号100255961】 HTMLCONTRO

8、L Forms.HTML:Hidden.1 2、【正确答案】 B 【答案解析】 【答疑编号100255957】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 二、配伍选择题 1、 【正确答案】 B 【答案解析】 【答疑编号100147439】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 【答疑编号100147440】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 【答疑编号100147441】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 三、多项选择题 1、【正确答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑编号100255965】 HTMLCONTROL Forms.HTML:H

9、idden.1 2、【正确答案】 ABCE 【答案解析】 D未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的； 【答疑编号100255964】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 3、【正确答案】 BDE 【答案解析】 解析：A医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于3年。C.应该是从重处罚 【答疑编号100255963】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 4、【正确答案】 ABE 【答案解析】 解析：应当按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施的药品

10、有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 【答疑编号100255962】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 5、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 【答疑编号100255959】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 6、【正确答案】 ABE 【答案解析】 【答疑编号100147443】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 7、【正确答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑编号100048197】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 8、【正确答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑编号100048188】 HTMLCONTROL Forms