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1、第96页 共96页Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.1标题:目 录手 册 内内 容章节号 内容 页页码HYPERLINK l 目录目录录11HYPERLINK l 质量手册批批准实施施令质量手手册批准准实施令33 HYPERLINK l 管理者代表表任命书书 管理理者代表表任命书书44 HYPERLINK l 适用范围 适用用范围55 HYPERLINK l 引用文件 引用用文件66 HYPERLINK l 术

2、语和定义义 术语语和定义义771.0 HYPERLINK l 企企业概况况 企业业概况882.0 HYPERLINK l 质质量方针针和质量量目标 质量量方针与与目标993.0 HYPERLINK l 组组织机构构图 组织机机构及职职责权限限1004.0 HYPERLINK l 质质量体系系要求 质量量体系要要求1164.1 HYPERLINK l 管管理职责责 管理理职责1174.2 HYPERLINK l 质质量体系系 质量量体系204.3 HYPERLINK l 合合同评审审 合同评审254.4 HYPERLINK l 设设计控制制 设计计控制2264.5 HYPERLINK l 文文件

3、和资资料的控控制 文件和和资料的控控制294.6 HYPERLINK l 采采购 采购3314.7 HYPERLINK l 顾顾客提供供产品的的控制 顾客客提供产产品的控控制3334.8 HYPERLINK l 产产品标示示和可追追溯性 产品品标识和可可追溯性性3444.9 HYPERLINK l 过过程控制制 过程程控制3354.10 HYPERLINK l 检检验和实实验 检验和和试验3374.11 HYPERLINK l 检检验、测测量和试试验设备备的控制制 检验验、测量量和试验验设备的的控制3394.12 HYPERLINK l 检检验和试试验状态态 检验验和试验状态态414.13 H

4、YPERLINK l 不不合格品品的控制制 不合合格品的的控制4424.14 HYPERLINK l 纠纠正和预预防措施施 纠正正和预防措措施4444.15 HYPERLINK l 搬搬运贮存存包装防防护和交交付 搬运、贮贮存、包包装、防防护和交付付446质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.1标题:目 录4.16 HYPERLINK l 质质量记录录的控制制 质量量记录的控制484.17 HYPERLINK l 内内部质量量审核 内部部质量体体系审核核4494.18 HYPERLINK l 培培训 培训504.19 HYPERLINK l 服服务

5、服务514.20 HYPERLINK l 统统计技术术 统计计技术5525.0 HYPERLINK l 质质量手册册管理质量手手册管理理536.0 HYPERLINK l 支支持性文文件 支持性文件554附录一 HYPERLINK l 附附录一 质量量职能分分配表556质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.2标题:质量量手册批批准实施施令质量手册批批准实施施令 总经经理: 年 月 日xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.3标题:管理理者代表表任命书书管理者代表表任命书书任命 为xxx公司司管理者者代

6、表,负负责按照照QS-90000/ ISOO 90002:119944标准要要求建立立、实施施和保持持质量体体系;向向总经理理报告质质量体系系运行情情况;及及时处理理影响质质量体系系运行的的有关问问题;并并就本公公司质量量体系有有关事宜宜对外联联络,确确保质量量体系有有效运行行。总经理: 年 月 日 xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.4标题:适用用范围适 用 范范 围本质量手手册适适用于xxx公司司 的设设计、开开发、生生产、安安装和服服务及顾顾客所有有特殊要要求的全全过程的的质量控控制。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期

7、:xx版 本 号号:A/0章节号:00.5标题:引用用文件引 用 文文 件GB/T 65883-119944 iddt IISO 84002:119944质量量管理和和质量保保证术语语 GB/T 190002-19994 iidt ISOO 90002:119944质量量体系、生生产、安安装和服服务的质质量保证证模式 GB/T 190004.1-119944 iddt IISO 90004-11:19994 质量量管理和和质量体体系要素素第一部部份:指指南ISO 1100113质质量手册册编制指指南ISO 1100111质质量体系系审核指指南QS-90000质质量体系系要求(第第三版)xx公司

8、质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:00.6标题:术语语和定义义 术语和定义义本质量手手册采采用下列列术语和和定义:QS-90000质质量体系系要求中中的术语语;ISO 884022:19994质质量管理理和质量量保证术语中中的术语语和定义义;本公司自定定义的术术语xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:11.0标题:企业业概况企 业 概概 况xx公司长期以来,本本公司始始终坚持持以顾客客的需求求为中心心,不断断开发新新产品,满满足市场场需要。在在安全可可靠、精精益求精精的质量量方针的的指引下下,全体体员工都都

9、在为持持续的顾顾客满意意而努力力。本公司拥有有各种精精良的数数控加工工设备,建建有完善善的实验验室,全全面实施施Jusst iin ttimee,过程程稳定,产产品质量量控制严严格。企业对人力力资源给给予高度度重视,员员工上岗岗均需经经过培训训,使其其具有相相应的资资格和能能力,同同时积极极吸收高高素质人人才,改改变员工工结构,现现已拥有有一支包包括教授授级高级级工程师师在内的的工程技技术人员员队伍,为为开发和和制造过过程提供供了充分分的人力力资源保保障。为使管理不不断升级级,公司司全面实实施标准准化质量量管理,陆陆续实施施QS-90000系列列标准和和要求,增增强市场场竞争力力。公司司在持续

10、续改进、满满意顾客客的基础础上将不不断发展展壮大。 地址址: 电话: 传传真: 邮编编: xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:22.0标题:质量量方针与与目标质量方针与与目标xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:组织织机构图图(管理者代表)(管理者代表)总经理办公室财务部制造部供销部质量部技术开发部组织机构及及职责权权限3.1组织织机构图图xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:职责责权限3.2职责责权限3.2.11通用职职责全公

11、司员工工必须准准确理解解并掌握握质量方方针和质质量目标标,并自自觉贯彻彻执行,对对违反质质量方针针的行为为负责;全公司员工工必须履履行自己己的职责责,对工工作质量量负责;全公司员工工都必须须严格执执行本公公司质质量手册册和程程序文件件规定定的要求求;全公司员工工均须积积极参与与“5S管管理”、“内部客客户关系系”、“防错”“零缺缺陷”等持续续改进活活动,对对不合格格及缺陷陷的重复复发生负负责。3.2.22通用权权限各级人员对对违反质质量方针针的行为为有制止止权;所有对质量量有影响响的人员员对提高高质量体体系的符符合性、有有效性、适适宜性有有建议权权。3.2.33总经理理的职责责权限负责贯彻国国

12、家各项项方针、政政策和法法规;制定、发布布质量方方针和目目标,并并定期对对质量体体系进行行管理评评审;对本公司的的质量管管理和产产品质量量负全责责;为与质量有有关的管管理、执执行和验验证工作作配备必必要的资资源,包包括经过过培训的的人员;建立组织机机构,并并对下属属部门的的工作业业绩负责责;组织重大质质量决策策,对由由此而造造成的重重大损失失负领导导责任;负责在全公公司范围围内,贯贯彻持续续改进的的思想体体系;负责批准企企业长期期、短期期业务计计划;负责成立AAPQPP小组。3.2.44管理者者代表的的职责权权限协助总经理理制定和和组织实实施本公公司的质质量方针针和目标标;负责按标准准建立、实

13、实施和保保持质量量体系,对对体系运运行的有有效性负负责;主持内部质质量体系系审核,向向总经理理报告质质量体系系运行情情况;负责处理影影响质量量和质量量体系运运行的有有关问题题;负责就质量量体系有有关事宜宜对外联联络。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:职责责权限3.2.55副总经经理的职职责权限限负责建立订订单驱动动系统,组组织日常常生产管管理工作作,对最最终产品品的质量量、数量量和入库库期限负负责;负责设施、设设备和工工装管理理工作,维维持过程程能力;负责设备安安装和安安全生产产;负责协调和和解决生生产过程程中的重重大质量量问题。

14、3.2.66质量部部部长的的职责权权限具体负责企企业的质质量管理理和质量量保证工工作;按照QS-90000/IISO 90001标准准建立、运运行并保保持本公公司的质质量体系系;建立并运行行内外部部信息反反馈系统统,保证证公司内内外信息息在规定定的时间间内传递递给负责责纠正措措施的管管理者; 组织实施本本公司内内部质量量体系审审核工作作,对不不合格项项的纠正正和预防防措施进进行跟踪踪、检查查和效果果评价;负责质量体体系文件件的编号号、发放放、存档档、管理理与控制制等工作作;负责产品的的最终审审核工作作;协助总经理理推动持持续改进进工作,使使持续改改进优先先应用在在特殊特特性项目目上;负责组织退

15、退货产品品分析;负责统计技技术的推推广应用用工作。3.2.77办公室室主任的的职责权权限负责各部门门、各类类人员职职责与权权限的协协调、监监督、检检查和考考核,并并确保相相互接口口到位;明确培训要要求,制制定年度度培训计计划并组组织实施施,保证证所有人人员都经经过相关关内容培培训;组织各部门门对培训训效果进进行评价价,按计划划对受训训人员进进行考核核;建立培训人人员档案案,保存存培训记记录;负责组织编编制并汇汇总整理理业务计计划报总总经理审审批。 xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:职责责权限3.2.88技术开开发部部部长的职职责权

16、限限负责新产品品开发设设计工作作,对设设计输出出负责;负责对本公公司布局局及生产产流程进进行策划划,以合合理利用用空间,减减少搬运运;组织编制、审审定作业业指导文文件(操操作指导导书、流流程图、检检验指导导书)并并指导现现场操作作,负责责评价现现有操作作和过程程效果的的有效性性;组织成立多多方论证证小组,承承接DFFMEAA和PFFMEAA工作;负责标准化化管理工工作,积积极推行行和采用用国家现现行标准准、国际际标准和和国际先先进标准准;解决生产或或检验过过程中影影响产品品质量的的有关工工艺技术术问题;负责本公司司各类技技术文件件的收集集、编目目、建档档、复制制、借阅阅等项管管理工作作,确保保

17、所有场场所使用用有效版版本文件件;负责生产过过程及用用户反馈馈的质量量问题的的改进工工作;与质量部、供供销部联联合对分分承包方方进行评评价、选选择和控控制,负负责有关关产品工工程技术术问题的的处理;负责重大技技术攻关关项目。3.2.99质量部部部长的的职责权权限负责产品进进货、过过程以及及最终检检验和试试验工作作,严格格按检验验指导文文件组织织检验和和试验;对不合格品品实施控控制,做做好标识识、隔离离、记录录、评审审和处置置工作。对对不合格格品的纠纠正和预预防措施施进行验验证;对检验结果果负责,对对因漏检检、错检检造成的的质量问问题或出出现的重重大质量量事故负负直接责责任;与技术开发发部、供供

18、销部联联合对分分承包方方进行评评价、选选择和控控制,负负责采购购产品的的验证,并并保存记记录;负责按标准准要求建建立实验验室管理理体系;负责对测量量系统进进行分析析;在需要纠正正的影响响产品质质量的问问题还没没有解决决之前,有有权停止止生产;按顾客要求求做好全全尺寸检检验和功功能试验验。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:职责责权限3.2.110制造造部部长长的职责责权限组织,制定定生产计计划并执执行;在生产过程程中贯彻彻质量第第一的观观念,对对因计划划失误、协协调问题题、不执执行指导导文件或或生产现现场混乱乱造成的的产品质质量下降

19、降或质量量事故负负责;积极采取措措施,防防止不合合格品的的出现,对对车间出出现的不不合格品品负责;对不合格的的物资有有权拒绝绝生产和和加工;严格执行文文件规定定,对过过程,特特别是特特殊过程程实施有有效监控控;执行作业准准备验证证,并保保存相应应记录;负责车间内内产品的的标识、搬搬运、贮贮存和防防护;负责生产设设备的使使用、维维护和管管理,建建立设备备档案,实实施预防防性维护护,对设设备进行行全面监监控;组织建立工工装管理理系统,确确保工装装档案完完整,做做好工装装日常维维护、保保养及使使用的控控制;做好模具、量量具、使使用和保保管工作作,对由由于保管管原因造造成的丢丢失、损损坏、变变质负直直

20、接责任任;编制能源动动力器材材备品、备备件采购购计划交交供销部部采购;编制能源动动力计划划,提供供符合要要求的风风、水、电电、气的的动力。3.2.111供销部部部长的的职责权权限负责实现本本公司的的经营销销售目标标,组织织开展市市场调研研、做好好市场预预测和报报价工 作作; 负责销售合合同评审审,向相相关部门门提供顾顾客需求求信息,确确保满足足顾客要要求;负责产品交交付工作作,对交交付质量量负责;负责产品售售后服务务工作,按按顾客要要求对保保证期内内的产品品进行鉴鉴定和更更换,出出现质量量问题在在规定的的时间内内解决;向总经理、质质量、技技术开发发和制造造等部门门反馈销销售、服服务的信信息,包

21、包括有关关顾客满满意度的的信息;xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:33.0标题:职责责权限f) 依依据生产产计划和和库存情情况制定定采购计计划,并并组织实实施,对对采购产产品质量量负责;g) 与与技术开开发部、质质量部联联合对分分承包方方进行评评价、选选择和控控制,负负责调查查分承包包方的营营业状况况,向分分承包方方发出采采购订单单;h) 建建立分承承包方交交付监控控系统,以以满足顾顾客和本本公司的的要求,对对由于分分承包方方责任造造成的供供货不及及时或出出现质量量问题而而影响生生产时,须须采取纠纠正措施施并追究究分承包包方的责责任;对于不符合

22、合质量要要求的采采购产品品有权拒拒收。3.2.112 库房房管理员员的职责责权限负责采购物物资、成成品的管管理,对对贮存质质量、数数量负责责,确保保不合格格的物资资不入库库;建立库存管管理系统统,实施施先进先先出管理理,并不不断优化化库存;定期对库存存物资进进行检查查,防止止过期、变变质带来来的损失失;负责库存物物资的标标识工作作及库房房内的环环境卫生生;保证库房内内搬运过过程的产产品质量量,对由由此引发发的产品品质量下下降或质质量事故故负责。3.2.113其他人人员职责责在“质量职职责管理理办法”中给予予描述。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号

23、:44.0标题:质量量体系要要求第4章 质量体体系要求求xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.1标题:管理理职责4.1管理理职责4.1.11质量方方针总总经理制制定、发发布质量量方针和和质量目目标(见见第2.0章),若修订订需重新新发布。管管理者代代表组织织实施本本公司的的质量方方针和目目标,各各级管理理人员逐逐级向下下传达,使使每名职职工理解解并坚决决贯彻执执行。4.1.22组织职职责权限限总经理设置置组织机机构,赋赋予各级级人员职职责和权权限(见见3.00章),确确保责权权相等;组织机构及及

24、职责权权限的确确定变更更都需总总经理批批准,办办公室以以文件形形式下发发;各级人员必必须履行行本部门门及本人人所承担担的职责责,并行行使相应应的权限限;办公室对质质量职能能的落实实和职责责权限履履行情况况 进行行考核;质量职能分分配表(见见附录一一)。资资源为满足合同同、订单单以及体体系本身身的要求求,各部部门提出出保证生生产能力力、产品品和服务务质量以以及验证证工作有有效性所所需的人人员、设设备、技技术、资资金等要要求;对资源不适适应的情情况,总总经理协协调解决决;对管理人员员进行充充分的培培训;对不具有与与工作相相应的资资格和能能力的人人员进行行培训。管管理

25、者代代表总经理任命命管理者者代表,授授权其按按标准要要求建立立、实施施和保持持质量体体系,见见0.33;管理者代表表的职责责见3.2.44 。组组织接口口总经理组织织建立产产品质量量先期策策划小组组,对产产品从概概念开发发到生产产全过程程进行控控制;APQP小小组由技技术开发发部、制制造部、质质量部、供供销部等等部门组组成,必必要时,请请分承包包方和顾顾客的代代表参加加;APQP小小组按照照APPQP控控制程序序协调调各成员员部门工工作;APQP小小组采用用多方论论证的方方法决策策;xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.1标题

26、:管理理职责在顾客对信信息和资资料的传传递方式式有要求求时按顾顾客要求求执行。管管理信息息质量部建立立信息反反馈系统统,在规规定的时时间内传传递内外外部信息息,及时时将不合合格的信信息报告告给负责责制定实实施纠正正措施的的部门,使使用顾客客规定的的方法解解决问题题。4.1.33管理评评审 总经理理主持召召开管理理评审会会议,各各职能部部门参加加,评价价企业质质量体系系是否:具有持续的的适宜性性和有效效性;满足标准要要求;满足企业的的质量方方针和目目标;满足顾客要要求。管理理评审对对全部QQS-990000要求的的20个要要素以及及顾客特特殊要求求

27、部分进进行评定定,还可可包括顾顾客抱怨怨、内部部审核和和管理评评审结果果及纠正正措施、持持续改进进所取得得的进展展。质量量部制定定管理理评审程程序。评审审中采用用多方论论证的方方法,参参加人员员广泛发发表意见见。管理理评审每每年进行行两次,在在产品或或质量体体系发生生严重问问题时可可追加评评审。评评审记录录由质量量部保存存。4.1.44业务计计划办公公室制定定并实施施业务务计划控控制程序序,规规定编制制、跟踪踪、更新新、修改改和评审审的方法法,对业业务计划划的运行行进行实实时监控控。在充充分考虑虑内

28、外部部因素影影响的基基础上,组组织制定定业务计计划。业务务计划规规定企业业短期与与长期的的经营目目标和计计划,包包括以下下内容:与市场有关关的问题题,如:市场信信息、市市场预测测、产品品销售计计划等;财务策划及及成本,如如:财务务指标计计划、生生产计划划、质量量成本计计划、资资金计划划等;目标成本;人力资源开开发,如如:职工工培训计计划;质量目标,顾客满意计计划;xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.1标题:管理理职责研究开发计计划;健康安全及及环境计计划。 目标和和计划的的制定以以竞争对对手和同同行业同同类产

29、品品的分析析为基础础。业务务计划为为受控文文件,由由总经理理批准后后执行,不不提交第第三方审审核。业业务计划划内容向向相关职职工传达达。4.1.55公司级级数据和和资料的的分析和和使用公公司级数数据和资资料的分分析对象象主要如如下:生产率,如如生产计计划完成成情况,工工时利用用情况等等;工作效率,如如设备总总效率、设设备故障障率、存存货占销销售百分分比等;质量体系运运行的有有效性;不良质量成成本;顾客满意度度数据;质量指标及及其发展展趋势,例例如成品品一次检检验合格格率、工工废率、料料废率、返返工率等等;其它。总经经理组织织各职能

30、能部门每每年末对对以上数数据和资资料进行行分析。通通过分析析找出趋趋势发展展状况,并并与业务务目标和和竞争对对手相比比较,为为管理评评审及长长期规划划提供依依据。优优先解决决与顾客客相关的的问题,针针对出现现的问题题及趋势势采取相相应的纠纠正措施施。4.1.66顾客满满意度供供销部制制定实施施顾客客满意度度评定程程序。按照照程序规规定对内内外部顾顾客满意意的程度度进行调调查研究究,并撰撰写“顾客满满意度评评价报告告”。顾客客满意度度情况提提交管理理评审。顾客客满意度度信息应应用于44.1.4和4.1

31、1.5。本公公司收到到顾客下下列形式式的通知知后,在在5个工作作日内通通知认证证机构。戴姆勒克莱莱斯勒需要改改进;福特Q-11废止;通用II级级限制。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.2标题:质量量体系4.2质量量体系4.2.11 本公司司建立文文件化的的质量体体系,分分为四个个层次:质量手册,阐阐述本公公司质量量方针和和目标,描描述质量量管理体体系并对对质量体体系程序序加以引引用,是企业业须长期期遵循的的法规;质量体系程程序,是是描述如如何完成成规定的的各项质质量活动动的书面面文件;作业指导书书,描述述在本公公司内为为完

32、成某某一活动动所进行行的工作作;质量记录,提提供本公公司质量量活动的的书面证证据。4.2.22 质量体体系建立立、保持持质量量部编制制质量手手册,覆覆盖QSS-90000第第三版标标准所有有要求。质质量手册册包括对对质量体体系程序序的引用用。 各部门门按照标标准要求求编制质质量体系系程序,与与质量手手册保持持一致,其其详略程程度充分分考虑到到企业规规模、工工作的复复杂性、人人员能力力等因素素。质量量体系程程序引用用规定某某项活动动如何进进行的作作业指导导书。 质量部部实时监监督质量量体系运运行情况况,对发发现的问问题及时时解决,对对体系文文件进行

33、行补充修修订,使使其不断断完善。各部部门在质质量体系系运行中中如发现现体系运运行不顺顺畅时向向质量部部反馈,质质量部负负责组织织有关部部门予以以完善。4.2.33质量策策划为使新产品品、更改改产品满满足顾客客要求,在在现有质质量体系系文件不不能满足足要求时时,进行行下述活活动:编制质量计计划;质量计划与与其它质质量体系系文件的的要求保保持一致致;质量策划包包括:确确定必要要的控制制手段、过过程、设设备、工工装、资资源和技技能;必必要时,更更新质量量控制、检检验和试试验技术术;确定定所有测测量要求求;确定定在产品品形成的的适宜阶阶段进行行验证等等。4.2.44产品质质量先期期策划

34、质量量部参照照产品品质量先先期策划划参考手手册编编制AAPQPP控制程程序。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.2标题:质量量体系总总经理建建立APPQP小小组,对对新产品品或更改改产品进进行先期期策划。 APQQP小组组应完成成以下工工作:特殊特性的的开发和和最终确确定;失效模式及及后果分分析的评评审;制定措施,优优先减少少高风险险顺序数数的潜在在失效模模式;制定和评审审控制计计划。4.2.55特殊特特性技技术开发发部编制制特殊殊特性控控制程序序,包包括确定定本公司司的特殊殊

35、特性符符号,并并组织实实施。将将顾客提提供的设设计记录录中标明明的特殊殊特性用用特殊特特性符号号标出,对对顾客有有关特殊殊特性的的要求给给予充分分的考虑虑。AAPQPP小组在在产品质质量先期期策划阶阶段确定定特殊特特性,包包括顾客客给出的的特殊特特性,并并在控制制计划、作作业指导导书、FFMEAAs、产产品工程程规范上上进行标标识,以以标出影影响特殊殊特性的的过程。4.2.66可行性性评审在在签订合合同前,必必须对产产品的制制造可行行性进行行评审,评评审按照照APPQP控控制程序序中小小组可行行性承诺诺的规定定进行。“小组可可行性

36、承承诺报告告”作为可可行性评评审的输输出文件件。4.2.77产品安安全性在在产品设设计和过过程设计计阶段必必须考虑虑产品的的安全防防护和安安全性。相相关部门门向本部部门员工工宣传安安全思想想,使所所有员工工都了解解安全因因素,提提高责任任心和安安全意识识。4.2.88过程失失效模式式及后果果分析技技术开发发部负责责编制PPFMEEA控制制程序,多多方论证证小组实实施。PPFMEEA考虑虑所有的的特殊特特性,努努力改进进过程,预预防缺陷陷发生。按按照FMMEA手手册的要要求,在在提交生生产件批批准前,由由APQQP小

37、组组对FMMEA进进行审批批。4.2.99防错技技术开发发部、制制造部在在过程、设设施、设设备、工工装策划划、实施施过程中中,结合合实际情情况,采采用适当当的防错错技术。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.2标题:质量量体系所所采用的的防错技技术应与与问题的的大小和和风险程程度相适适应。在在FMEEA、过过程能力力研究、服服务报告告中发现现防错机机会。4.2.110控制制计划1技术开开发部编编制控控制计划划制定程程序并并组织实实施。2针对产产品的总总成、零零

38、件和材材料各层层次制定定控制计计划。3控制计计划采用用QSSR附录录J的的格式。4控制计计划的三三个阶段段:在样件试制制阶段,对对将要涉涉及的尺尺寸测量量、材料料和性能能试验作作出描述述;在试生产阶阶段应制制定试试生产控控制计划划,对对将要涉涉及的尺尺寸测量量、材料料和性能能试验作作出描述述;在批量生产产过程中中,控制制计划对对产品/过程特特性、过过程控制制、试验验和测量量系统作作出书面面描述。5控制计计划由技技术开发发部、制制造部、质质量部和和其它相相关部门门人员组组成的多多方论证证小组制制定。6当发生生下列情情况时,修

39、修订或更更新控制制计划。产品更改;过程更改;过程不稳定定;过程能力不不足;检验方法、频频次等修修订。4.2.111生产产件批准准程序1技术开开发部编编制生生产件批批准程序序,并并组织实实施。2按顾客客要求的的方式提提供样件件和相关关的批准准文件。技术开开发部、质质量部、供供销部按按照分分承包方方评价控控制程序序对分分承包方方进行控控制,对对其采用用一种零零件批准准程序。4无论是是本公司司的还是是分承包包方的工工程更改改都要予予以确认认,可能能会导致致执行PPPAPP时通知知顾客。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实

40、施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.2标题:质量量体系4.2.112持续续改进1质量部部编制持持续改进进控制程程序并并组织实实施。通通过目标标管理,TTeamm Woork,零零缺陷活活动,建建立持续续改进的的思想体体系,从从质量、服服务、交交货期、成成本等方方面不断断进行改改进。2持续改改进优先先考虑对对顾客有有影响的的区域,集集中于对对顾客至至关重要要的特性性上。3制定优优先化的的措施计计划,持持续改进进那些稳稳定的、可可接受的的过程。4质量部部组织各各部门制制定质量量和生产产率改进进计划并并落实,可可能导致

41、致改进情情况的例例子如下下:设备安装,模模具更换换及机器器调整时时间;过长的生产产周期;报废、返工工和返修修;过大的变差差;人力和材料料的浪费费;没有集中于于目标值值的过程程均值;产品难以装装配或安安装;过多的搬运运和贮存存;顾客不满意意等。5必要时时,质量量部组织织应用下下列持续续改进方方法:控制图;PPM分析析;设备总效率率;基准确定;防错等。4.2.113设施施和工装装管理1 技术术开发部部编制设设施、设设备和过过程策划划程序,多多方论证证小组组组织实施施。2本公司司的布局局向最大大限度减减少材料料的交转转和搬运运、便于于材料同同步流

42、动动、使场场地增值值使用的的方向调调整。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.2标题:质量量体系技术开开发部制制定“现有操操作和过过程效果果评价办办法”并实施施。4建立和和实施工工装管理理系统,包包括:维护及修理理设施与与人员;贮存与修复复;工装配备;易损工具的的更换计计划;工具的修整整,包括括工具设设计的文文件。5制造部部编制工工装控制制程序并并组织实实施。6为工装装和量具具的设计计制造和和全尺寸寸检验提提供适当当的技术术资源。工工装管理理工作被被分包后后,制造造部负责

43、责进行跟跟踪和监监控。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.3标题:合同同评审4.3合同同评审4.3.11供销部部制定实实施合合同评审审程序。4.3.22在接受受合同前前,对所所有销售售合同(包括口口头合同同、订单单或标书书)进行评评审:定型产品合合同由供供销部评评审,供供销部长长审批;在数量及交交货期等等方面有有特殊要要求的定定型产品品合同由由供销部部组织相相关部门门共同评评审;新产品或更更改产品品的合同同在通过过可行性性评审后后,再由由供销部部组织相相关部门门共同评评审。4.3.33评审过过程需完完成下列列工作:解决双方所所有意见见不一致

44、致的合同同要求;明确顾客要要求并形形成文字字规定;得出企业是是否有能能力满足足合同或或订单要要求的结结论;确认能够满满足所有有的顾客客要求。 4.3.44合同的的修订接受受合同后后若发生生变化,重重新进行行评审。供销销部应将将合同修修订后的的结果以以文件形形式及时时正确地地传递到到有关部部门。4.3.55供销部部与顾客客就合同同事宜建建立联络络渠道。4.3.66供销部部保存合合同评审审记录。4.5文件件和资料料的控制制4.5.11 总则办公公室建立立文件件和资料料控制程程序,规规定文件件和资料料的控制制方法,包包括相关关外来文文件。4.5.11.

45、2 办公室室负责质质量体系系文件和和资料的的控制,技技术开发发部负责责技术文文件的控控制。 技术开开发部跟跟踪顾客客图样或或规范的的更改,确确保使用用其最新新版本。 在必要要时,购购买顾客客所参考考的技术术规范的的规定版版本。文文件和资资料采用用统一的的编码和和格式,但但可以采采用不同同的媒体体形式。4.5.22 文件和和资料的的批准和和发布 文件和和资料在在发布前前都必须须经过授授权人审审批:质量手册由由管理者者代表审审核,总总经理批批准;质量体系程程序文件件由办公公室审核核,管理者者代表批批准;技术文件由由技术开开发部或或项目

46、负负责人审审核,总经理理批准;对使用的外外来文件件,由文件件对口部部门批准准使用。 审批后后,正本本文件登登记存档档,副本本按文文件和资资料控制制程序受受控发放放: 质量手册和和程序文文件由办办公室存存档并按按部门发发放;技术文件由由技术开开发部存存档并按按规定发发放;对使用的外外来文件件由文件件对口部部门存档档并根据据需要发发放;对外发放文文件一般般由部门门负责人人审批,对对外发放放技术文文件由总总经理审审批。在在对质量量体系有有效运行行起重要要作用的的各个场场所,都都应得到到相应文文件的有有效版本本。按类类别建立立文件控控制清单单,识别别文件

47、现现行修订订状态。工程程规范技术开发部部在接到到顾客工工程标准准、规范范或其更更改后,在在5个工工作日内内完成评评审和发发布,并并即刻实实施;制造部记录录实施日日期并保保存,实实施过程程包括对对所有文文件进行行更改;当工程规范范的更改改影响生生产件批批准时执执行PPPAPP程序。4.5.33文件和和资料的的更改文件件和资料料更改,由原审审批部门门进行审审批,由由现行管管理部门门实施。提交交批准需需注明更更改理由由及背景景。文件件更改只只限于存存档文件件和受控控发放文文件(包包括对外外受控发发放的文文件)。更改改要有

48、记记录和标标识。可可行时,在在文件或或附件上上标明更更改实质质。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.5标题:文件件和资料料的控制制文件件管理部部门视文文件更改改量的大大小,对对文件进进行修订订或换版版。4.5.44作废文文件文件件失效或或作废后后立即加加以“作废”标识并并撤除,相相关控制制文件同同步更新新。因历历史记录录原因或或法律目目的而保保存的失失效文件件加盖作作废保留留印章,单单独存放放。4.5.55文件和和资料的的发放和和更换严严格履行行登记制制度,确保发发至相关关场所或或人员。文文件

49、和资资料应认认真保管管防止丢丢失、损损坏,一一旦出现现丢失、损损坏的情情况,履履行规定定的手续续后,给给予补发发。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.6标题:采 购4.6采购购4.6.11总则供供销部编编制采采购控制制程序,技技术开发发部编制制分承承包方评评价控制制程序。现现生产用用材料的的批准如顾客提供供经批准准的分承承包方名名单,则则本公司司依据该该名单采采购;技术开发部部负责制制定本公公司合合格分承承包方名名单并并在新的的分承包包方被批批准时更更新;如有要求时时,本公公司将新新的供货货公司报报顾客批批准

50、。所所有在生生产过程程中使用用的材料料必须符符合现行行政府法法规和安安全规定定。4.6.22分承包包方的评评价技技术开发发部、供供销部、质质量部联联合按照照分承承包方评评价控制制程序对对分承包包方进行行评价,编编制评价价报告。报报总经理理审批后后,更新新合格分分承包方方名单,方方可正式式签订供供货合同同。技技术开发发部、供供销部、质质量部定定期从供供货质量量、合同同履行情情况、售售后服务务以及质质量管理理等方面面对分承承包方进进行考核核评定。分分承包方方质量体体系的开开发。技术开发部部、供销销部、质质量部联联合,以以QS-9000

51、0第一一部分作作为基本本质量体体系要求求,对分分承包方方质量体体系进行行开发;定期对分承承包方质质量体系系进行评评审,由由有资格格的第二二方和得得到认可可的第三三方注册册机构所所进行的的分承包包方的评评价可以以用来代代替本公公司审核核;按分承包方方对QSS-90000要要求的需需要和他他们提供供产品的的重要性性确定分分承包方方开发的的先后顺顺序;采用顾客选选定的分分承包方方不能免免除本公公司确保保分承包包的零件件、材料料和服务务质量的的责任。分承承包方的的交付计计划必要时,供供销部要要求分承承包方作作安全库库存储备备,并依依据需求求量随时时调整最最小额度度;供销部在充充分考虑虑

52、运输时时间及分分承包方方生产周周期的情情况下,发发出订单单;供销部协同同技术开开发部取取得分承承包方1100%按时交交付的承承诺;xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.6标题:采 购购供销部监视视分承包包方的交交付能力力,在其其不能1100%准时交交付时,要要求其采采取纠正正措施。要求分承包包方保存存附加运运费的原原始记录录,包括括本公司司负责的的和分承承包方负负责的。4.6.33 采购购资料采购购订单完完整而准准确地描描述采购购产品,包包括所有有检验要要求。采购购文件发发出前必必须经过过审批(包包括电话话订购

53、):原材料的采采购文件件在发出出前由总总经理批批准;临时需要采采购的物物资的采采购文件件在发出出前由副副总经理理批准。4.6.44 采购产产品的验验证 所有原原材料进进公司入入库前,都都必须按按照进进货检验验和试验验控制程程序的的规定进进行检验验和试验验。对对进货产产品的验验证可以以到分承承包方货货源处进进行,但但必须是是在采购购文件中中规定的的验证方方法和产产品放行行方式。 合同规规定时,顾顾客或其其代表可可在本公公司或分分承包方方货源处处验证采采购的产产品,但但这种验验证不能能代替本本公司的的进货检检验和试试验,也也不能排排除其后后顾客的的拒

54、收。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.7标题:顾客客提供产产品的控控制4.7顾客客提供产产品的控控制本公司不存存在顾客客提供产产品的情情况,因因此将此此要素删删剪。在在未来出出现这种种情况时时,由供供销部按按标准要要求制定定顾客客提供的的产品的的管理办办法予予以控制制。 xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.8标题:产品品标识和和可追溯溯性4.8产品品标识和和可追溯溯性4.8.11技术开开发部制制定产产品标识识和可追追溯性程程序,指指导各部部门对产产品进行行标识。4.8.22产品质质量形

55、成成过程中中的标识识由各相相关部门门分阶段段负责:制造部负责责生产过过程中的的产品标标识;供销部负责责材料入入库前的的标识;制造部制造造部库房房管理员员负责库库区内材材料、产产品的标标识;供销部负责责成品交交付过程程中的标标识。4.8.33可以通通过标签签、标牌牌、印章章、过程程卡等方方式标识识产品,责责任部门门对标识识的适宜宜性负责责。4.8.44操作人人员按规规定对各各阶段的的产品进进行标识识。4.8.55在制造造过程中中,对每每批产品品加以标标识区分分,并做做好记录录。4.8.66产品标标识应随随产品转转移,直直到过程程终结,有有可追溯溯性要求求的情况况下,要要一直保保持到产产品使用用全

56、过程程。xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.9标题:过程程控制4.9过程程控制4.9.11程序文文件制造部编制制过程程控制程程序,并并组织实实施。4.9.22设备管管理制造部制定定设备备控制程程序并并组织实实施;依据过程要要求配备备适当的的设备、工工装、模模具和工工位器具具;建立设备档档案,实实施全面面控制;对设备进行行适当的的维护,以以保持过过程能力力,对关关键设备备建立预预防性维维护体系系,实施施预防性性维护,具具体按程程序文件件规定执执行。4.9.33工作环环境为生产过程程安排适适宜的工工作环境境,减少少过程周周围条件件及其它它影响产

57、产品制造造和质量量的因素素的影响响;生产现场的的清洁。制制造部实实施5SS管理,建建立周末末彻底清清理制度度,确保保生产现现场处于于清洁、条条理、有有序的状状态,日日常检查查及周末末专项检检查保留留记录;应急计划。制制造部编编制应急急计划,有有针对性性地采取取应急措措施,确确保按时时向顾客客供货。4.9.44法律法法规本公司认真真执行国国家、政政府制定定的安全全和环保保法规和和上级机机关的规规定;制造部制定定“安全操操作规程程”等文件件并组织织实施。4.9.55作业指指导书技术开发部部编制作作业指导导书制定定程序;技术开发部部提供作作业指导导书、过过程流程程图、控控制计划划、检验验指导书书等技

58、术术文件作作为过程程控制的的依据;制造部将过过程监视视和作业业指导书书安置于于操作者者方便使使用的位位置;过程操作者者必须严严格按作作业指导导书执行行。4.9.66过程监监控操作者严格格按作业业指导书书操作,并并坚持执执行自检检; 技术开发部部确定特特殊过程程,并形形成文件件;xx公司质 量 手 册文件编号:QSQQM实施日期:xx版 本 号号:A/0章节号:44.9标题:过程程控制技术开发部部制定特特殊过程程的控制制方法,制制造部组组织实施施;特殊过程由由具备资资格的人人员操作作。4.9.77维持过过程控制制在提交PPPAP后后,制造造部有效效实施控控制计划划和过程程流程图图,保持持批准的的

59、过程能能力;当进行SPPC研究究时,若若发现过过程不稳稳定或能能力不足足,应采采取纠正正措施;对控制计划划中标明明的不稳稳定或能能力不足足的过程程实施反反应计划划,包括括控制输输出或1100%检验;在顾客有要要求时,向向顾客提提交纠正正措施计计划。4.9.88修改的的过程控控制要求求当控制图显显示过程程能力很很高(CCPK/PPKK大于33)时,可可以修订订控制计计划;需要时,过过程能力力可以按顾顾客要求求调整,并并在控制制计划中中加以说说明。4.9.99作业准准备验证证当作业初始始运行,材材料改变变、作业业更改、运运行长时时间停顿顿时,质质量部进进行作业业准备验验证,并并保存记记录;验证方法

60、有有控制图图法和末末件比较较法,在在能够应应用统计计方法时时,优先先采用统统计方法法;当控制图上上未出现现特殊原原因变差差,2/3的点点在控制制限中间间1/33内的区区域,则则作业准准备验证证获得批批准。4.9.110过程程更改制造部记录录过程更更改生效效的日期期并保存存;技术开发部部应谋求求有利于于持续改改进的更更改;如果顾客由由要求时时,更改改后应取得得顾客的的批准。4.17外外观项目目凡被顾客制制定为外外观项目目的产品品必须做做到:评价区光线线充足,能能满足检检验要求求;有经顾客认认可的标标准样块块;对检验人员员进行资资格考核核;标准样件和和评价设设备按检检验、测测量和试试验设备备控制程

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