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文档简介

1、PAGE PAGE 57Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.铝制品公司质量管理体系文件质 量 手手 册(依据GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011: 220088标准编编制)受 控 状状 态:持 有 部部 门:持 有 人:文件分发号号:2013年年05月19日颁颁布 220133年06月25日实实施01 质量量手册颁颁布令 质质量是企企业的生生命,是是企业管管理永恒恒的主题题。为不不断提高高我公司司的质量量管理水水平,增增强质量量保证能能力,最最大限度度地满足足

2、顾客需需求和法法律法规规的要求求,以客客观证据据证明能能向顾客客提供符符合规定定的产品品质量并并持续改改进,本本公司依依据GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011: 220088质量量管理体体系 要要求标标准的要要求,结结合公司司实际,经经过反复复讨论、研研究,编编制完成成质量量手册第第一版。本本手册及及其衍生生的质量量管理程程序文件件、制度度文件、指指导文件件和记录录表单,构构成本公公司管理理文件化化的质量量管理体体系。质量手册册是阐阐述我公公司质量量管理体体系要求求并描述述我公司司质量管管理体系系的纲领领性文件件,宣传传、贯彻彻本质质量手册册对于于指导我我公司

3、质质量管理理体系建建设和有有效运行行具有重重要的作作用。本质量手手册对对内规范范员工行行为,指指导员工工开展质质量管理理体系活活动,使使之良好好运行和和持续改改进;对对外可以以作为第第三方认认证机构构实施标标准认证证的依据据,及时时向第二二方乃至至社会证证实本公公司在产产品质量量方面效效法GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011: 220088质量量管理体体系 要要求,以以全员的的工作质质量确保保产品质质量的能能力。据据此,我我决定从从即日起起发布本本质量量手册,并并要求全全公司的的所辖部部门/单单位全体体员工严严格、认认真的执执行本质质量手册册,确确保公司司建立

4、的的质量管管理体系系持续有有效地运运行。 总经经理: 批批准日期期: 220133年5月1日02 管理理者代表表任命书书 兹兹任命 为管理理者代表表,授权权其代表表总经理理领导本本公司质质量管理理体系工工作。具体职责为为: 1、确保保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施施和保持持。2、向总经经理报告告质量管管理体系系的业绩绩和任何何改进的的需求。3、确保全全公司提提高满足足顾客要要求的意意识。4、负责与与质量管管理体系系有关事事宜的外外部联络络。管理者代表表对其职职责范围围内的工工作全权权负责处处理,全全公司员员工必须须遵照执执行。 总总经理: 2013年年5月1日03 手册册目录T

5、OC o 1-4 h u HYPERLINK l _Toc1796 质 量 手手 册 PAGEREF _Toc1796 1 HYPERLINK l _Toc2354 01 质量量手册颁颁布令 PAGEREF _Toc2354 2 HYPERLINK l _Toc30371 02 管理理者代表表任命书书 PAGEREF _Toc30371 3 HYPERLINK l _Toc17618 03 手册册目录 PAGEREF _Toc17618 4 HYPERLINK l _Toc32621 04 铝制制品公司司 简介介 PAGEREF _Toc32621 6 HYPERLINK l _Toc2613

6、1 05 质量量方针 PAGEREF _Toc26131 7 HYPERLINK l _Toc7408 06 质量量目标 PAGEREF _Toc7408 7 HYPERLINK l _Toc27997 07 公司司质量管管理职能能图 PAGEREF _Toc27997 8 HYPERLINK l _Toc15547 08 职能能分配表表 PAGEREF _Toc15547 9 HYPERLINK l _Toc28070 09质量量手册的的管理 PAGEREF _Toc28070 10 HYPERLINK l _Toc6915 1 目的 PAGEREF _Toc6915 10 HYPERLIN

7、K l _Toc15102 2 范围 PAGEREF _Toc15102 10 HYPERLINK l _Toc27016 2.1 运运行的依依据 PAGEREF _Toc27016 10 HYPERLINK l _Toc24170 2.2 评评价的依依据 PAGEREF _Toc24170 11 HYPERLINK l _Toc14962 2.3 产产品覆盖盖的范围围 PAGEREF _Toc14962 11 HYPERLINK l _Toc452 2.4 体体系覆盖盖的部门门 PAGEREF _Toc452 11 HYPERLINK l _Toc14140 2.5 删删减说明明理由 PAG

8、EREF _Toc14140 11 HYPERLINK l _Toc23421 3 规范性性引用文文件、术术语和定定义 PAGEREF _Toc23421 11 HYPERLINK l _Toc11247 3.1 国国家法律律法规 PAGEREF _Toc11247 11 HYPERLINK l _Toc8552 3.3 术术语和定定义 PAGEREF _Toc8552 12 HYPERLINK l _Toc28985 4质量管管理体系系 PAGEREF _Toc28985 13 HYPERLINK l _Toc772 4.1 总要求求 PAGEREF _Toc772 13 HYPERLINK

9、 l _Toc21533 4.2 文文件要求求 PAGEREF _Toc21533 13 HYPERLINK l _Toc28372 4.2.11 总则则 PAGEREF _Toc28372 13 HYPERLINK l _Toc20566 4.2.22 质量量手册 PAGEREF _Toc20566 13 HYPERLINK l _Toc17357 4.2.33 文件件控制 PAGEREF _Toc17357 14 HYPERLINK l _Toc23203 4.2.44 记录录控制 PAGEREF _Toc23203 14 HYPERLINK l _Toc22243 5管理理职责 PAGE

10、REF _Toc22243 14 HYPERLINK l _Toc8847 5.1 管管理承诺诺 PAGEREF _Toc8847 14 HYPERLINK l _Toc13875 5.2 以以顾客为为关注焦焦点 PAGEREF _Toc13875 15 HYPERLINK l _Toc12158 5.3 方方针 PAGEREF _Toc12158 15 HYPERLINK l _Toc7784 5.4 策策划 PAGEREF _Toc7784 16 HYPERLINK l _Toc6907 5.4.11 质量量目标的的策划 PAGEREF _Toc6907 16 HYPERLINK l _T

11、oc31810 5.4.22 质量量管理体体系策划划 PAGEREF _Toc31810 16 HYPERLINK l _Toc31387 5.5 职职责、权权限与沟沟通 PAGEREF _Toc31387 17 HYPERLINK l _Toc25457 5.5.11 职责责和权限限 PAGEREF _Toc25457 17 HYPERLINK l _Toc24062 5.5.22 管理理者代表表 PAGEREF _Toc24062 17 HYPERLINK l _Toc27932 5.5.33 信息息与沟通通 PAGEREF _Toc27932 17 HYPERLINK l _Toc106

12、61 5.6 管管理评审审 PAGEREF _Toc10661 18 HYPERLINK l _Toc7615 5.6.11 总则则 PAGEREF _Toc7615 18 HYPERLINK l _Toc3995 5.6.22 评审审输入 PAGEREF _Toc3995 18 HYPERLINK l _Toc4124 5.6.33 评审审输出 PAGEREF _Toc4124 18 HYPERLINK l _Toc19659 6 资源源管理 PAGEREF _Toc19659 19 HYPERLINK l _Toc23260 6.1 资资源提供供 PAGEREF _Toc23260 19

13、HYPERLINK l _Toc10296 6.2 人人力资源源 PAGEREF _Toc10296 19 HYPERLINK l _Toc19879 6.3 基基础设施施 PAGEREF _Toc19879 19 HYPERLINK l _Toc6213 6.4 工工作环境境 PAGEREF _Toc6213 19 HYPERLINK l _Toc7517 7 产品服服务实现现 PAGEREF _Toc7517 19 HYPERLINK l _Toc24108 7.1 产产品服务务实现的的策划 PAGEREF _Toc24108 20 HYPERLINK l _Toc28331 7.2 与与

14、顾客有有关的过过程 PAGEREF _Toc28331 21 HYPERLINK l _Toc15069 7.2.11 与产产品服务务有关的的要求的的确定 PAGEREF _Toc15069 21 HYPERLINK l _Toc14823 7.2.22 与产产品服务务有关要要求的评评审 PAGEREF _Toc14823 21 HYPERLINK l _Toc15317 7.2.33 顾客客沟通 PAGEREF _Toc15317 21 HYPERLINK l _Toc31516 7.3 设设计和开开发 PAGEREF _Toc31516 21 HYPERLINK l _Toc26503 7

15、.3.11 设计计和开发发策划 PAGEREF _Toc26503 21 HYPERLINK l _Toc30514 7.3.22 设计计和开发发输入 PAGEREF _Toc30514 21 HYPERLINK l _Toc3674 7.3.33 设计计和开发发输出 PAGEREF _Toc3674 22 HYPERLINK l _Toc26515 7.3.44 设计计和开发发评审 PAGEREF _Toc26515 22 HYPERLINK l _Toc27720 7.3.55 设计计和开发发验证 PAGEREF _Toc27720 22 HYPERLINK l _Toc10173 7.3

16、.66 设计计和开发发确认 PAGEREF _Toc10173 22 HYPERLINK l _Toc26770 7.3.77 设计计和开发发更改的的控制 PAGEREF _Toc26770 22 HYPERLINK l _Toc7329 7.5 产产品服务务提供 PAGEREF _Toc7329 23 HYPERLINK l _Toc27709 7.5.11 产品品服务提提供的控控制 PAGEREF _Toc27709 23 HYPERLINK l _Toc3009 7.5.22 产品品服务提提供过程程的确认认 PAGEREF _Toc3009 23 HYPERLINK l _Toc1974

17、6 7.5.44 顾客客财产 PAGEREF _Toc19746 23 HYPERLINK l _Toc2148 7.5.55 产品品服务防防护 PAGEREF _Toc2148 24 HYPERLINK l _Toc31454 8 测量量、分析析和改进进 PAGEREF _Toc31454 24 HYPERLINK l _Toc3939 8.1 总总则 PAGEREF _Toc3939 24 HYPERLINK l _Toc17382 8.2 监监视和测测量 PAGEREF _Toc17382 24 HYPERLINK l _Toc28247 8.2.11 顾客客满意 PAGEREF _To

18、c28247 24 HYPERLINK l _Toc31876 8.2.22 内部部审核 PAGEREF _Toc31876 25 HYPERLINK l _Toc14637 8.2.33 过程程的监视视和测量量 PAGEREF _Toc14637 25 HYPERLINK l _Toc24211 8.2.44 产品品服务的的监视和和测量 PAGEREF _Toc24211 25 HYPERLINK l _Toc26990 8.3 不不合格产产品服务务控制 PAGEREF _Toc26990 26 HYPERLINK l _Toc28713 8.4 数数据分析析 PAGEREF _Toc287

19、13 26 HYPERLINK l _Toc23743 8.5 改改进 PAGEREF _Toc23743 27 HYPERLINK l _Toc28826 8.5.11 持续续改进 PAGEREF _Toc28826 27 HYPERLINK l _Toc21603 8.5.22 纠正正措施 PAGEREF _Toc21603 27 HYPERLINK l _Toc1647 8.5.33 预防防措施 PAGEREF _Toc1647 27 HYPERLINK l _Toc26050 附录 A 程序文文件清单单 PAGEREF _Toc26050 27 HYPERLINK l _Toc3233

20、5 附录 B 岗位质质量职责责 PAGEREF _Toc32335 28 HYPERLINK l _Toc3146 参考文献 PAGEREF _Toc3146 3404 铝制制品公司司 简介介铝制品公司司,交通通便利,环环境幽雅雅,占地地面积约约150000平平方米,公公司总资资产17700余余万元,主主要生产产各类铝铝制品,拥拥有厂房房50000平方方米,年年产铝制制品10000万万件,产产品主要要销往浙浙江、江江苏等地地。铝制品品公司以以质量求求生存,以以效益求求发展,坚坚持“质量第第一,客客户至上上”的原则则,总经经理XXXX热忱忱欢迎各各界人士士前来指指导,合合作共创创美好辉辉煌!总经

21、理 携全体体员工热热诚欢迎迎各界朋朋友莅临临指导!单位名称: 铝制制品公司司厂 址: 营业执照注注册号: 3371552599002269法人代表: 联联系人: 电 话: 邮 编: 传 真: 05 质量量方针不断提高管管理水平平;持续续改进产产品质量量;始终满足顾顾客要求求;力争争获得更更好效益益。内涵:不断提高高管理水水平:内内外环境境都在变变化,市市场竞争争日趋激激烈,顾顾客要求求不断提提高,只只有不断断降低成成本,提提高质量量,才能能赢得市市场,取取得效益益,而成成本和质质量的控控制主要要取决于于系统化化的管理理,为了了生存,我我们必须须不断提提高管理理水平。持续改进进产品质质量:市市场

22、变化化越来越越快,顾顾客要求求越来越越高。消消极地保保持质量量就是倒倒退,必必将被淘淘汰,所所以必须须积极地地持续地地改进产产品质量量。始终满足足顾客要要求:市市场日趋趋成熟,一一个企业业要想保保持持续续发展,仅仅靠市场场开拓已已经远远远不够,顾顾客的品品牌忠诚诚度已经经显得越越来越重重要,要要想守住住原有市市场,就就必须始始终满足足顾客要要求,不不仅要做做好售前前和售中中服务,还还必须监监控顾客客满意情情况,做做好售后后服务,产产品质量量和服务务质量并并重。力争获得得更好效效益:没没有效益益企业就就无法生生存,一一切努力力都失去去了意义义,质量量管理的的最终目目的就是是使企业业获得更更好效益

23、益。 总经理理: 20113年 月月 日06 质量量目标建立和保保持符合合GB/T1990011-20008 idtt ISSO90001:20008标准准要求的的质量管管理体系系;产成品合合格率达达到1000%;顾客满意意度达到到1000%;重大安全全事故为为零;新上岗职职工岗前前培训合合格率达达到1000%;成品一次次终检合合格率98% ,每每2年递递增1%;顾客客满意度度95% ,每每2年递递增1%;生产计划划1000%完成成;生产器材材合格率率98%;生产器材材95%满足生生产要求求;07 公司司质量管管理职能能图总经理总经理管理者代表制造部销售部品管部 人事部物流部财务部体系办技术部

24、08 职能能分配表表职能部门体系要求总经理管理者代 表体系办财务部技术部销售部制造部品管部人事部物流部4 质量管管理体系系4.2.33 文件件控制4.2.44 记录录控制5.1 管管理承诺诺5.2 以以顾客为为关注焦焦点5.3 质质量方针针 5.4 策策划 5.5 管管理 5.6 管管理评审审 6.1 资资源提供供6.2 人人力资源源6.3 基基础设施施6.4 工工作环境境 7.1 产产品实现现的策划划 7.2 与与顾客有有关的过过程7.3 设设计和开开发 7.4 采采购 7.5 生生产和服服务运作作 7.6 监监视和测测量装置置的控制制8.1 测测量、分分析和改改进 8.2.22 内部部审核

25、 8.2.44 产品品监视和和测量8.3 不不合品控控制 8.4 数数据分析析 8.5 改改进-主要职职责 -一般般职责 09质量量手册的的管理1质量手册册的编写写由管理理者代表表组织,体体系办负负责编写写,经管管理者代代表审核核,总经经理批准准后下发发执行。2质量手册册由体系系办归档档管理,其其解释权权归体系系办。3质量手册册对内为为“受控文文件”,受控控文件本本公司规规定应统统一编号号。发放放对象为为:本公公司的中中基层以以上领导导及有关关人员外外部认证证机构,由由体系办办负责发发放、登登记,需需要者签签名领取取。4作为投标标或其他他目的对对外分发发的质量量手册,为为“非受控控”文本,应应

26、加非受受控标识识,并由由体系办办登记。5当质量手手册因实实际情况况需做出出修订时时,由管管理者代代表组织织,总经经理批准准,体系系办负责责修订,其其修订部部分应加加标记,并并对手册册受控文文本实施施跟踪修修改,在在“修改记记录”上做好好记录。6质量手册册的换版版应根据据实际评评审结果果,换版版后的质质量手册册由管理理者代表表审核,总总经理签签发,发发放新版版本时要要收回旧旧版本注注销作废废。7对质量手手册发放放、更改改、评审审、作废废等控制制执行QQP-4401文文件和质质量记录录控制程程序。1 目的本章规定本本公司质质量管理理体系的的总要求求和文件件要求,为为进行质质量管理理体系的的策划提提

27、供输入入,为质质量管理理体系评评价的准准则提供供了框架架。为证证实本质质量管理理体系的的有效实实施和持持续改进进,保证证符合上上述要求求,以增增强顾客客满意,编编制本质质量手册册。对对内是公公司质量量管理体体系运行行的纲领领性文件件,对外外则是公公司具备备提供优优良产品品能力的的证明性性文件。2 范围1) 本公公司质量量管理,确确保生产产符合顾顾客要求求(产品标标准)和适用用的法律律法规要要求的产产品,增增强顾客客满意;2) 证实实本公司司有能力力稳定地地提供满满足顾客客要求和和适用的的法律法法规要求求的产品品,作为为内部审审核和外外部审核核(包括第第二方、第第三方)的依据据。2.1 运运行的

28、依依据为了实现本本公司的的质量方方针和质质量目标标,增强强顾客满满意,本本公司依依据GBB/T1190001220088 iddt IISO990011:20008标标准建立立了质量量管理体体系,本本质量管管理体系系主要体体现和遵遵循以下下八项质质量管理理原则:以顾客为为关注焦焦点领导作用用全员参与与过程方法法管理的系系统方法法持续改进进基于事实实的决策策方法与供方互互利的关关系2.2 评评价的依依据GB/T1190001220088 iddt IISO990011:20008标标准2.3 产产品覆盖盖的范围围公司产品服服务2.4 体体系覆盖盖的部门门总经理管理者代表表技术部销售部制造部财务部

29、体系办品管部人事部物流部2.5 删删减说明明理由本质量管理理体系覆覆盖了GGB/TT19000120008 iidt ISOO90001:220088标准的的所有要要求,未未作任何何删减。3 规范性性引用文文件、术术语和定定义GB/TT19000020008 idtt IISO990000:20005质质量管理理体系基础和和术语GB/TT19000120008 idtt IISO990011:20008质质量管理理体系要求求GB/TT19000420009 iidt ISSO90004: 20009组织织持续成成功的管管理一一种质量量管理方方法3.1 国国家法律律法规产品质量量法消费者权权益保

30、护护价格法劳动法公司法环境保护护法安全法合同法标准化法法反不正当当竞争法法知识产权权保护法法以上文件由由体系办办长期保保存。3.3 术术语和定定义1)质量管管理体系系在质量方面面指挥和和控制组组织建立立和实现现质量方方针和质质量目标标的体系系。质量管理体体系的构构成要素素一般包包括:a. 质量量管理体体系的组组织结构构、职责责、权限限;b. 质量量管理体体系所需需的过程程(包括子子过程和和活动);c. 程序序(过程规规定的途途径);d. 资源源(包括办办公及生生产设施施、环境境、人力力资源等等)。2)过程将输入转化化为输出出的一组组活动,这这一组活活动是相相互关联联或相互互作用的的。质量管理理

31、体系也也是一个个过程。过程包括括若干活活动,这这些活动动也可看看作是过过程(子过程程)。过程(活活动)的相互互关联或或相互作作用。某一过程程(活动)是另一一过程(活动)的基础础或准备备。如采购过程程中对供供方的评评价选择择是实现现采购的的基础,测测量是分分析的基基础,分分析是改改进的基基础等等等。某一过程程(活动)是另一一过程(活动)的控制制:如产产品的检检验是对对产品提提供过程程的结果果的验证证等等。一个过程程的输出出(结果)通常是是其他某某一过程程的输入入(要求)。3)产品过程的结果果产品有四四种类型型,包括括:硬件件、软件件、流程程性材料料和服务务。本公司的的产品为为硬件。本公司向向顾客

32、提提供的产产品包括括该产品品及其服服务。本手册所所述的产产品特指指符合产产品规定定要求的的产品 。4)程序为进行某项项活动或或过程所所规定的的途径。程序可以以是书面面的(形形成文件件),也也可以是是非书面面的(不不形成文文件)。规定:“程序文文件”的名称称指本手手册中包包括的程程序。5)为方便便公司人人员使用用,摘录录如下术术语和定定义:顾客:公公司提供供产品和和服务的的接受者者供方:向向公司提提供产品品和服务务的单位位合格:满满足要求求不合格:不满足足要求4质量管管理体系系4.1 总要求求本公司按 GB/T199001120008 idtt ISSO90001:20008标准准的要求求建立质

33、质量管理理体系,形形成文件件,同时时加以实实施和保保持,并并持续改改进质量量管理体体系的有有效性,确确保做到到:a. 识别别质量管管理体系系所需的的过程,确确定其在在本公司司的应用用;b. 确定定这些过过程的顺顺序和相相互作用用,在质质量手册册中予以以表述;c. 为确确保这些些过程的的运行和和控制,确确定所需需的控制制方法和和准则;d. 为确确保这些些过程的的运行和和实施对对这些过过程进行行的监视视,提供供必要的的资源(包括人人力、设设施、环环境)和信息息(包括与与产品、服服务、过过程、体体系有关关的信息息);e. 对这这些过程程进行必必要的监监视、测测量和分分析;f.利用分分析得到到的信息息

34、,实施施必要的的措施,以以确保实实现这些些过程策策划所规规定的结结果(目标),并持持续改进进这些过过程,按按 GBB/T1190001220088 iddt IISO990011:20008标标准及根根据标准准制定的的质量手手册的规规定管理理这些过过程。4.2 文文件要求求4.2.11 总则则本公司的质质量体系系文件包包括:a. 质量量手册(包括质质量方针针和质量量目标,GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准要求的以及本公司策划确定的质量管理体系程序文件);b. 为确确保质量量管理体体系过程程有效策策划、运运行、控控制所需需的支持持性文件件,包括括产品标标准、规规范、

35、法法律法规规、各种种与质量量有关的的管理制制度、规规定、规规程等;c.GB/T199001120008 idtt ISSO90001:20008标准准要求的的以及本本公司策策划确定定的记录录。d.外来文文件质量管理体体系文件件包括各各种媒体体形式(纸张、电电子媒体体等)。4.2.22 质量量手册本公司制定定并保持持质量手手册,质质量手册册作为阐阐明公司司质量方方针,并并对公司司质量管管理体系系进行描描述,实实施质量量管理的的纲领性性文件。质质量手册册包括:a)确定公公司质量量管理体体系覆盖盖范围。 b)质量方方针和质质量目标标;c)简述公公司质量量管理体体系过程程的相互互作用;d)对质量量手册

36、的的具体管管理。4.2.33 文件件控制a)实施文文件控制制的目的的,是确确保与质质量管理理体系运运行有关关的各个个过程均均使用相相应文件件的有效效版本。b)公司建建立文文件和质质量记录录控制程程序,规规定文件件控制的的原则和和要求,并并实施和和保持文文件控制制管理的的相应证证据。c)应受控控的质量量管理体体系文件件包括所所要求的的文件。其其中保证证质量管管理体系系有效运运作、监监控并适适应于公公司操作作所需要要的其他他文件包包括:作作业文件件及相关关的技术术文件、外外来文件件(含上上级文件件及部分分顾客文文件)和和其他呈呈任何媒媒体的文文件等。d)公司领领导、相相关部门门的文件件控制管管理按

37、照照文件件和质量量记录控控制程序序规定定的职责责权限和和工作程程序开展展相关的的活动和和工作。为质量管理理体系所所要求的的文件的的控制执执行文文件和质质量记录录控制程程序。4.2.44 记录录控制本公司建立立质量记记录,为为产品实实现过程程和质量量管理体体系过程程符合性性、有效效性及实实施不合合格控制制、纠正正、预防防措施与与持续改改进提供供证据。a)本公司司建立并并实施文文件和质质量记录录控制程程序,规规定记录录的标识识、贮存存、保护护、检索索、保存存期限和和处置所所需的控控制。各各主管部部门应在在编写质质量管理理体系文文件中,对对自行管管理的记记录控制制予以规规定,以以形成公公司、各各部门

38、的的质量记记录总、分分目录。包包括质量量管理体体系运行行过程中中所产生生的表、帐帐、卡等等原始记记录及呈呈任何媒媒体的其其他记录录。b)公司领领导、相相关部门门,对质质量记录录的控制制要求,按按公司编编制的文文件和质质量记录录控制程程序规规定的职职责权限限和工作作程序开开展相应应的活动动和工作作。应建立并保保持质量量管理体体系要求求的记录录,作为为文件的的一种特特殊类型型,对记记录的控控制执行行文件件和质量量记录控控制程序序。5管理理职责本章规定了了质量管管理体系系中总经经理的职职责,和和由其确确定的质质量管理理机构的的职责、权权限,为为质量管管理体系系的建立立、实施施、保持持和改进进提供了了

39、组织保保证。适用于对总总经理的的职责以以及总经经理对质质量管理理体系职职能部门门职责及及人员的的控制。5.1 管管理承诺诺总经理为本本体系的的最高管管理者。通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:a) 在全全公司内内部按不不同层次次建立以以顾客为为关注焦焦点,满满足法律律法规要要求和顾顾客要求求的理念念,使全全体员工工明确满满足顾客客和法律律、法规规要求的的重要性性。b)依据公公司实际际与发展展方向,总总经理负负责制定定和批准准公司的的质量方方针和质质量目标标;c)总经理理按计划划的时间间间隔主主持管理理评审,执执行管管理评审审控制程程序并并作为持持续改进进的重要要

40、手段;d)总经理理应确保保公司质质量管理理体系运运作能获获得必要要的资源源,为确确保本公公司质量量管理体体系的建建立和运运作提供供必需的的资源保保证。 对对上述活活动以适适宜的方方式开展展并留下下相应的的证据。5.2 以以顾客为为关注焦焦点总经理应以以实现顾顾客满意意为目标标,以增增强顾客客满意为为宗旨,及及时将顾顾客的需需求和期期望(包包括明示示的、隐隐含的、当当前的、未未来的)转转化为全全公司质质量管理理的要求求,并在在全公司司范围内内传达、贯贯彻、实实施。开开展以顾顾客为关关注焦点点的工作作步骤如如下:收集顾客需需求信息息识别别确认顾顾客需求求、期望望细化化产品实实现的策策划,将将顾客需

41、需求期望望转化为为公司内内部对产产品实现现的要求求对产产品实现现过程进进行有效效控制监视视、测量量、分析析、改进进产品的的符合性性和顾客客的满意意程度满足足顾客要要求,增增强顾客客满意。5.3 方方针公司制定质质量方针针并形成成文件,质质量方针针的制定定和修订订工作,由由管理者者代表组组织,并并经总经经理批准准后发布布,形成成受控文文件。本本公司制制订修订订质量方方针时,要要满足标标准的如如下要求求:a)与全公公司的经经营宗旨旨、发展展方向相相一致,体体现全公公司的奋奋斗目标标;b)体现对对满足顾顾客的需需求、期期望,满满足法律律法规要要求和持持续改进进质量管管理体系系有效性性的承诺诺;c)为

42、制定定和评审审质量目目标提供供框架;d)采取宣宣传、培培训、教教育等方方式,使使质量方方针在全全公司内内部进行行沟通并并使全体体员工理理解并贯贯彻执行行;e)每年至至少对质质量方针针的持续续适宜性性进行一一次评审审。总经理授权权管理者者代表,将将本质量量方针的的内容及及涵义向向全厂各各级质量量职能部部门和人人员传达达、贯彻彻,确保保能充分分理解,并并在质量量活动中中遵照执执行。总总经理在在对质量量管理体体系进行行评审时时,将对对本质量量方针的的持续性性、适宜宜性进行行评审,必必要时予予以更新新,重新新发布。具具体执行行质量量方针、质质量目标标控制程程序。本公司的质质量方针针:不断断提高管管理水

43、平平;持续续改进产产品质量量; 始始终满足足顾客要要求;力力争获得得更好效效益。5.4 策策划5.4.11 质量量目标的的策划总经理主持持质量目目标的策策划,确确定公司司的质量量目标为为:建立和保保持符合合GB/T1990011-20008 idtt ISSO90001:20008标准准要求的的质量管管理体系系;产成品合合格率达达到1000%;顾客满意意度达到到1000%;重大安全全事故为为零;新上岗职职工岗前前培训合合格率达达到1000%;成品一次次终检合合格率98% ,每每2年递递增1%;顾客客满意度度95% ,每每2年递递增1%;生产计划划1000%完成成;生产器材材合格率率98%;生产

44、器材材95%满足生生产要求求;(1)公司司各部门门根据公公司总体体目标,分分别制定定本部门门的质量量目标。(2)各职职能和层层次的质质量目标标与公司司的质量量方针相相一致,包包含满足足产品服务务要求的的内容。(3)总经经理执行行管理理评审控控制程序序,通通过管理理评审对对质量目目标的适适宜性进进行评审审,必要要时进行行修改。(4)质量量目标的的批准、发发布、评评审、修修改等过过程的控控制,执执行文文件和质质量记录录控制程程序、质质量方针针、质量量目标控控制程序序。5.4.22 质量量管理体体系策划划为保证满足足本公司司质量目目标和第第5.1章章的要求求,总经经理授权权管理者者代表领领导进行行质

45、量管管理体系系的策划划,以确确定质量量管理体体系所需需的过程程,明确确各过程程的控制制方法和和准则。质质量管理理体系是是一个完完整、协协调的体体系,由由若干个个要素组组成,在在进行质质量管理理体系变变更的策策划和实实施时,应应保持体体系的完完整,避避免不相相容或矛矛盾的情情况。公司可按以以下步骤骤建立、实实施和改改进质量量管理体体系:确定顾客客、相关关方及法法律、法法规要求求或期望望;确定本公公司发展展的战略略方向和和经营宗宗旨;制定质量量方针,确确定质量量目标;确定实现现质量目目标所需需的质量量管理过过程,以以及这些些过程之之间的顺顺序和相相互作用用;确定组织织机构和和职责分分配;确定这些些

46、过程的的运行和和控制所所需的准准则和方方法;确定这些些过程的的测量、分分析和改改进的准准则和方方法;确定这些些过程的的运行、控控制、测测量、改改进所需需的资源源和信息息;运行这些些过程,并并监视或或测量其其控制效效果;根据监测测结果,实实施必要要的措施施持续改改进这些些过程,以以实现策策划的结结果。质量管理体体系策划划的输出出为质量量管理体体系文件件。具体体执行质质量策划划控制程程序5.5 职职责、权权限与沟沟通5.5.11 职责责和权限限为了有效地地指挥、控控制和协协调公司司的质量量活动,总经理领导组建质量管理体系组织机构,通过制定职能分配表、公司质量管理职能图,明确规定与质量活动有关的管理

47、、执行、操作和验证等部门、人员的职责、权限,理顺公司内部各种管理关系。5.5.22 管理理者代表表管理者代表表职责见见“第0.1章章管理者者代表任任命书”。5.5.33 信息息与沟通通1、沟通内内容a)顾客和和法律、法法规有关关要求及及其重要要性;b)顾客满满意的重重要性有有关信息息;c)质量方方针和质质量目标标;d)职能及及其相互互关系(包括职职责和权权限);e)质量管管理体系系有关过过程及其其信息;f)质量管管理体系系的有效效性情况况;g)其它与与质量管管理体系系有关的的信息。2、沟通形形式a)学习执执行质量量管理体体系文件件,形成成有关记记录;b)会议;c)报告有有关质量量信息;d)宣传

48、、布布告、培培训、教教育等;e)交谈;f)其他。3、沟通类类型a)上下之之间的沟沟通;b)本企业业内部同同层次不不同职能能间的沟沟通。4、沟通要要求沟通时,应应使之成成为双向向交流活活动;信息发出出应以清清晰的方方式表达达有关信信息,并并确保信信息的真真实性和和完整性性;信息接受受者应善善于倾听听和询问问,必要要时作好好记录,并并确保信信息的准准确性和和完整性性。信息接受受者应充充分理解解、分析析接受的的信息,并并在此基基础上做做出口头头或书面面的回应应。各部门均应应按本质质量手册册及相关关支持性性文件的的规定,对对质量管管理体系系的信息息予以传传递、沟沟通,除除此之外外,也可可通过会会议、简

49、简报等形形式进行行沟通,本本公司将将通过内内部审核核验证质质量管理理体系符符合性和和有效性性,并向向本公司司各职能能部门通通告。各部门应将将质量管管理体系系的运行行情况及及改进的的建议及及时提交交管理者者代表,以以期改进进质量管管理体系系。5.6 管管理评审审5.6.11 总则则为确保质量量管理体体系持续续的适宜宜性、充充分性和和有效性性,公司司编制管管理评审审控制程程序予予以控制制,管理理者代表表为管理理评审的的主管部部门。管理评审由由总经理理主持。管理评审的的对象为为质量管管理体系系、质量量方针、质质量目标标。管理评审每每隔122个月至至少进行行一次,必必要时由由总经理理决定增增加频次次。

50、主管部门保保持评审审记录。5.6.22 评审审输入进行管理评评审之前前,应提提供以下下信息:(1)质量量管理体体系进行行的时距距最近的的各种审审核结果果(包括括内审和和外审)。(2)对顾顾客进行行的调查查、测量量、沟通通的结果果(包括括正面的的、反面面的)。(3)产品品服务过过程的各各种业绩绩。(4)监视视与测量量得出的的有关产产品服务务的符合合性程度度的评价价。(5)预防防措施的的实施情情况,尤尤其是不不符合项项的纠正正和预防防措施的的实施情情况。(6)管理理评审所所采取措措施的跟跟踪情况况 。(7)影响响质量管管理体系系发生变变更的内内、外部部信息。(8)改进进的建议议。5.6.33 评审

51、审输出管理评审结结束后应应形成管管理评审审报告,管理评审报告由管理者代表编制,各部门按管理评审报告的要求实施改进,执行纠正和预防控制程序。管理评审报告应包括:(1)对现现行质量量管理体体系符合合性作出出的评价价结论;(2)对质质量管理理体系及及其运行行的有效效性提出出改进意意见(包包括质量量方针、目目标、组组织结构构、过程程);(3)对现现行产品品服务与与顾客要要求的符符合性作作出评价价结论;(4)对现现行产品品服务与与顾客要要求不符符合的问问题提出出改进建建议或措措施;(5)资源源需求(包括人人力资源源、基础础设施、工工作环境境、资金金、信息息);6 资源源管理6.1 资资源提供供对质量管理

52、理体系中中与产品品的符合合性有关关的资源源进行管管理,为为质量管管理体系系的实施施、保持持和有效效性的持持续改进进提供保保证,确确保满足足顾客要要求,从从而增强强顾客满满意。适适用于为为实现产产品符合合性所需需的资源源,包括括人力资资源基础础设施和和工作环环境的管管理。6.2 人人力资源源在与产品质质量有关关的岗位位上的员员工,应应具备与与该岗位位职责相相关的知知识、技技能和经经验;本本公司提提供培训训,以确确保能够够胜任该该岗位的的工作。对对人力资资源的培培训执行行6.11章人人力资源源管理控控制程序序,人人事部负负责该程程序的实实施。6.3 基基础设施施本公司确定定并提供供办公和和作业场场

53、所包括括:体系系办、厂厂房及其其附属设设施、生生产设备备,生产产车间负负责生产产设备的的管理并并组织维维护, 对本公司而而言,生生产设备备对达到到产品符符合性具具有很大大影响,本本公司制制定机机器设备备管理、保保养及生生产区环环境条件件控制程程序,以以确保生生产设备备符合生生产合格格产品能能力的要要求。6.4 工工作环境境工作环境是是指工作作时所处处的一组组条件,包包括人的的因素和和物的因因素,如如:人际际关系、工工作气氛氛、人体体工效、社社会关系系、安全全性、工工作场所所的位置置、布局局、温度度、湿度度、光线线、空气气流动、卫卫生、清清洁度、噪噪声、振振动和污污染等。体系办负责责办公设设施、

54、办办公环境境的管理理,组织织办公设设施的维维护;生生产车间间负责生生产环境境的安全全及卫生生管理,不不定期进进行检查查并填写写“现场安安全监督督检查记记录”。本公公司制定定机器器设备管管理、保保养及生生产区环环境条件件控制程程序。7 产品服服务实现现对形成最终终产品的的全过程程实施全全面控制制,确保保产品的的符合性性,达到到顾客满满意。适适用于产产品实现现过程中中对策划划、与顾顾客有关关的过程程、采购购、生产产和服务务、监视视和测量量仪器的的控制。职责1 总经理理负责产产品实现现的策划划领导工工作。2 制造部部(车间间)a. 负责责生产过过程的工工艺规程程、操作作法的制制定;b. 负责责生产过

55、过程的控控制,确确保生产产工序处处于受控控状态;c. 参与与供方评评定和与与产品有有关要求求的评审审;d. 负责责生产设设备的控控制,确确保设备备满足生生产工序序的要求求。3 技术部部a. 负责责采购产产品、过过程产品品及最终终产品的的验证;b. 确定定检验规规程;c. 负责责调查处处理质量量事故及及用户对对产品的的投诉;d. 负责责监视和和测量仪仪器的控控制,确确保其处处于校准准状态。4 销售部部a. 负责责与顾客客有关过过程的控控制,组组织与产产品有关关要求的的评审;b. 负责责与顾客客沟通,负负责服务务提供的的控制。7.1 产产品服务务实现的的策划1.1为确确保产品品实现的的输出满满足顾

56、客客和法律律法规的的要求,对对每一类类产品的的实现均均应明确确:a)产品的的要求和和质量目目标;(具具体顾客客的要求求经评审审后确定定,产品品数量、重重量、交交付期及及交付的的规定要要求等通通过对生生产、交交付和服服务的控控制予以以满足。产产品的质质量目标标在进行行质量管管理体系系策划时时确定。)b)针对产产品确定定实现过过程(包包括各过过程的子子过程)、过过程控制制文件和和所需的的资源;c)对产品品进行的的验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动的要求求和产品品验收通通过的准准则,形形成产品品的验证证、检验验和试验验规范;d)产品实实现各过过程以及及产品满满足要求求提供证证据应建建立的记记

57、录。e)对产品品实现进进行策划划的输出出形式包包括文件件、资源源等,以以利于本本公司的的运作。1.2产品品实现的的策划由由总经理理领导,技技术部组组织,销销售部参参与。1.3对某某种(或或特定)产产品的上上述各项项内容策策划的全全部结果果称为该该产品的的质量计计划。本本公司在在下列情情况时进进行产品品实现的的策划:a)销售售合同中中顾客对对产品有有特定质质量要求求;b)现有质质量体系系文件中中对该顾顾客产品品的实现现未涵盖盖控制要要求。2特定产产品的质质量计划划是我公公司质量量管理体体系文件件在具体体产品实实现中的的应用、是是现有质质量管理理体系文文件的补补充,质质量计划划的编制制原则为为:a

58、. 参照照本手册册的有关关内容,符符合本公公司质量量方针和和质量目目标,保保持与其其它质量量管理体体系文件件的相容容和协调调一致;b. 可直直接引用用已有的的文件内内容,并并根据特特殊文件件要求编编制新文文件或增增加新内内容;c. 质量量计划可可以是一一套文件件,也可可针对具具体活动动或要求求做出具具体规定定,作为为质量计计划的一一部分。2.1质量量计划的的控制a. 质量量计划由由技术部部组织编编制,经经总经理理批准后后发放,执执行文文件和质质量记录录控制程程序;b. 质量量计划在在实施过过程中,各各相关部部门按照照文件要要求进行行控制,并并将执行行情况及及时反馈馈至技术术部;c. 技术术部根

59、据据反馈情情况,组组织质量量计划的的修订,并并根据实实现的具具体情况况,及时时进行修修改,执执行文文件和质质量记录录控制程程序。7.2 与与顾客有有关的过过程7.2.11 与产产品服务务有关的的要求的的确定公司通常以以内产的方方式完成成任务,确确定与产产品服务务有关的的要求,并并向社会会作出满满足顾客客要求的的承诺。7.2.22 与产产品服务务有关要要求的评评审生产文件发发布之前前,由体体系办组组织相关关人员对对生产文件件进行评评审,以以确保:(1)顾客客的要求求和法律律法规的的要求在在生产文件件中得到到规定;(2)与以以前表述述不一致致的要求求已予解解决;(3)公司司有能力力满足生生产文件件

60、中的承承诺。评审结果及及其引起起的措施施按质质量策划划控制程程序、文文件和质质量记录录控制程程序予予以控制制。若顾客对产产品服务务的要求求发生变变更,由由生产工作作处修改改相关文文件,并并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。7.2.33 顾客客沟通与顾客沟通通由销售售部负责责,与顾顾客沟通通主要包包括以下下事宜:a. 在产产品销售售前,销销售部以以各种形形式向潜潜在的或或实际存存在的顾顾客介绍绍本公司司的产品品,如组组织广告告宣传、顾顾客定货货会或拜拜访等活活动;b. 产品品销售过过程中,销销售部接接受顾客客对产品品的咨询询,向顾顾客回答答合同的的进展情情况,处处理合同同要求的的变更事事宜;

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