解读ACC血脂治疗指南课件

1、解读2013年ACC/AHA血脂治疗指南 天津市人民医院心脏中心 姚朱华解读最新ACC血脂治疗指南1解读2013年ACC/AHA血脂治疗指南解读最新ACC血脂美国血脂治疗指南的发展Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print解读最新ACC血脂治疗指南美国血脂治疗指南的发展解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南出台Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南解读最新ACC血脂

2、治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南出台Stone NJ,2013年ACC/AHA血脂治疗指南的新看点：Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print指南的更新要点1强调降低ASCVD风险：确定4类他汀获益人群2关于LDL-C和/或非-HDL-C治疗目标的新观点：摒弃特定的目标值3一级预防的总体风险评估：建议使用汇总队列方程评估10年ASCVD风险4药物安全性建议：关注他汀副作用，评估治疗净获益，并为包括肌溶解等在内的不良反应的处理提供临床指导5生物标记物与无创性检测的作用：为风险评估提供更多依据6进一步更新血脂

3、指南：以循证为基石，优化降低ASCVD风险的方法解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南的新看点：Stone N2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新什么是ASCVD？Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of printASCVD动脉粥样硬化性心血管疾病冠心病卒中外周动脉疾病解读最新ACC血脂治疗指南什么是ASCVD？Stone NJ, et al. CirWHO 2011报告显示：心血管疾病是全球的首要致

4、死原因WHO. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. 其他：传染病，孕产妇，围产期和营养状况17.3 million2008年全球17,300,000人死于心血管疾病23.3 million到2030年全球将有33,300,000人死于心血管疾病解读最新ACC血脂治疗指南WHO 2011报告显示：心血管疾病是全球的首要致死原因W心脑血管疾病是我国的最主要致死病因2012中国心血管病报告2011年中国居民主要疾病死因构成比解读最新ACC血脂治疗指南8心脑血管疾病是我国的最主要致死病因2012中国心血管病报告2

5、中国人群中ASCVD患病率高2012中国心血管病报告中国心血管病报告2011，MUCA， 中国心血管病流行病学多中心合作研究解读最新ACC血脂治疗指南9中国人群中ASCVD患病率高2012中国心血管病报告解读最新2013年防治ASCVD成为新趋势An International Atherosclerosis Society Position Paper: Global recommendations for the management of dyslipidemia. From Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of p

6、rint2013年ACC/AHA降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南防治ASCVD的发生2013 IAS全球血脂异常诊治建议解读最新ACC血脂治疗指南2013年防治ASCVD成为新趋势An Internatio内皮功能失调从第一阶段从第三阶段从第四阶段主要为脂质沉积平滑肌细胞和胶原血栓形成泡沫细胞脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变/破裂卒中TIA冠心病周围动脉病Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27SASCVD均起源于动脉粥样硬化解读最新ACC血脂治疗指南11内皮功能失调从第一阶段从第三阶段从第四阶段主要为脂质沉积平滑动脉粥样硬化斑块可预测

7、新发心血管疾病风险在 2965 例弗雷明汉后代研究队列的成员中，测量了颈总动脉的平均内膜中层厚度以及颈内动脉的最大内膜中层厚度，平均随访7.2年，评估颈动脉壁内膜中层厚度与新发心血管事件风险的相关性。斑块定义为最大内膜中层厚度1.5mm。Polak JF, et al. N Engl J Med. 2011 July 21; 365(3): 213221.1.0 0 00.2 0.4 0.6 0.8 612345无心血管疾病的概率无斑块组（N=2061）有斑块组（N=904）HR：1.92 (1.492.47)P0.0018年7心血管疾病定义为冠心病、脑血管事件（缺血或出血性卒中，TIA）、外

8、周动脉疾病，以及心力衰竭解读最新ACC血脂治疗指南12动脉粥样硬化斑块可预测新发心血管疾病风险在 2965 例弗雷荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，心肌梗死风险提高10%荟萃分析入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病之间的相关性。其中5项研究设定了心梗作为研究终点。Lorenz MW, et al. Circulation 2007;115(4):45967.研究风险率95%CI样本量社区中动脉粥样硬化危险研究(ARIC)1.071.03-1.1113204心血管健康研究(CHS)1.111.06-1.174476Ro

9、tterdam研究1.161.09-1.242267马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.141.05-1.255163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.111.06-1.175052总体1.101.08-1.1330182IMT每0.1mm差异的风险率(95%CI)0.91.01.11.21.31.4解读最新ACC血脂治疗指南13荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，心荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，卒中风险提高13%荟萃分析入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病之间的相关性。其中5项研究

10、设定了卒中作为研究终点。Lorenz MW, et al. Circulation 2007;115(4):45967.研究风险率95%CI样本量心血管健康研究(CHS)1.131.08-1.194476社区中动脉粥样硬化危险研究(ARIC)1.131.09-1.1814165Rotterdam研究1.761.09-1.265479马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.121.01-1.255163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.091.00-1.195052总体1.131.10-1.16343350.91.01.11.21.31.4IMT每0.1mm差异的风险率(95%CI)解读最新

11、ACC血脂治疗指南14荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，卒2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新中国血脂异常患者常伴有ASCVDZhang et al. Lipids in Health and Disease 2012, 11:59解读最新ACC血脂治疗指南16中国血脂异常患者常伴有ASCVDZhang et al. LLDL-C沉积于动脉内膜下动脉粥样硬化进程的始动环节Leonard S. Lilly. Pathophysiology of heart disease

12、: a collaborative project of medical Students and Faculty. Fourth Edition: P122.解读最新ACC血脂治疗指南17LDL-C沉积于动脉内膜下动脉粥样硬化进程的始动环节L随着LDL-C水平升高，颈动脉粥样硬化斑块发生的风险增加Wang W, et al. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2010 Dec;38(12):1118-22.解读最新ACC血脂治疗指南18随着LDL-C水平升高，颈动脉粥样硬化斑块发生的风险增加W随着LDL-C 水平升高，冠心病风险增加CIRCS研究入组了8,

13、131名年龄为40-69岁的、无卒中或CHD病史的日本男性和女性，在1975年-1987年完成基线危险因素的监测，随访至2003年，共155例受试者发生CHD，评估基线时LDL-C水平与CHD发生风险的相关性Imano H, et al. Prev Med. 2011 May;52(5):381-6.总体冠心病风险率LDL-C水（mg/dL）543210200604010080140120180160220200LDL-C 水平每上升30mg/dl 冠心病的HR: 1.30(95%CI：1.14-1.49)n=8,131解读最新ACC血脂治疗指南19随着LDL-C 水平升高，冠心病风险增加CI

14、RCS研究入组了随着LDL-C水平升高，卒中患病率增加一项基于分析LDL-C水平升高伴或不伴代谢综合征对中国成人卒中发病影响的研究，将2002年中国居民营养与健康状况调查中42,626例25-75岁成人根据LDL-C水平分组，评估不同LDL-C水平组患者的卒中患病率。结果显示，与LDL-C2.00mmol/L组相比，LDL-C3.32mmol/L组卒中的患病率增加4.2倍，各组相比P值均0.01邢小燕等. 中华内科杂志 2009; 48(5):388-391.中国居民营养与健康状况调查 (n=42,626)* vs.2.00组；* vs.2.00-2.50组；* vs.2.51-3.31组：P

15、0.001解读最新ACC血脂治疗指南20随着LDL-C水平升高，卒中患病率增加一项基于分析LDL-C他汀治疗降低LDL-C，延缓动脉粥样硬化的进展Stancu C, J.Cell.Mol.Med. 2001;5(4):378-387解读最新ACC血脂治疗指南21他汀治疗降低LDL-C，延缓动脉粥样硬化的进展Stancu Meta分析：他汀可有效延缓或逆转动脉粥样硬化进展Bedi US, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther.2010 Sep;15(3):268-73.解读最新ACC血脂治疗指南22Meta分析：他汀可有效延缓或逆转动脉粥样硬化进展BediMeta

16、分析：他汀治疗可显著降低冠心病和卒中的风险Taylor F, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;1:CD004816.Gutierrez J, et al. Arch Intern Med. 2012 Jun 25;172(12):909-19.解读最新ACC血脂治疗指南23Meta分析：他汀治疗可显著降低冠心病和卒中的风险Tayl 2013年ACC/AHA血脂治疗指南推荐： 一级预防的他汀治疗策略Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of printASCVD一级预防

17、年龄21岁、LDL-C 4.9mmol/L的患者如无禁忌需启动高强效他汀类药物治疗。若患者不能耐受，则可使用所能耐受的最大强度他汀类药物治疗，使LDL-C水平至少下降50%（a，B）1.8mmol/LLDL-C4.9mmol/L糖尿病患者年龄在4075岁之间的上述患者需启动或长期服用中等强度的他汀类药物治疗（，A）评估10年ASCVD风险7.5%时则要增加他汀类药物治疗强度(a，B)1.8 mmol/LLDL-C4.9 mmol/L非糖尿病患者年龄在4075岁之间，若10年ASCVD风险7.5%，需用中到高强度的他汀类药物治疗（，A）。若10年ASCVD风险7.5%，则中等强度他汀类药物治疗即

18、可(a，B)解读最新ACC血脂治疗指南24 2013年ACC/AHA血脂治疗指南推荐： 一级预防的他瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%，使高敏性C反应蛋白升高但胆固醇水平较低的看似健康人群的获益更大Ridker PM, et al. Lancet 2009;373:1175-82JUPITER亚组瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%可令近似“健康”人群更大获益解读最新ACC血脂治疗指南25瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%，使高敏性C反应 2013年ACC/AHA血脂治疗指南推荐： 二级预防的他汀治疗策略Stone NJ, et al. Circulation.2013N

19、ov 12. Epub ahead of printASCVD二级预防临床已诊断ASCVD的患者，若年龄75岁，且无用药禁忌，无论性别，均应启动并长期服用高强效他汀类药物治疗（，A）若患者不能耐受强效他汀类药物治疗或出现他汀类药物相关性不良反应，可尝试中等强度他汀类药物治疗（，A）对于75岁以上的老年患者，启动强效或中效他汀类药物治疗时需权衡心血管获益与药物不良反应风险、药物之间相互作用、患者依从性（a，B）解读最新ACC血脂治疗指南26 2013年ACC/AHA血脂治疗指南推荐： 二级预防的他高强度他汀二级预防，趋势所在Amarenco P, et al. Stroke 2007;38(12

20、);3198-3204.事件风险率（95%CI）所有卒中提高0%2100.0063降低50%2370.89 (0.73, 1.08) 降低50%1290.69 (0.55, 0.87)致死性卒中提高0%230.2967降低50%270.74 (0.42, 1.29)降低50%150.61 (0.32, 1.17)非致死性卒中提高0%1920.0130降低50%2180.91 (0.74, 1.12)降低50%1170.70 (0.55, 0.89)缺血性卒中提高0%1820.0063降低50%2040.90 (0.73, 1.12)降低50%1060.67 (0.52, 0.86）出血性卒中提

21、高0%260.6536降低50%340.84 (0.50, 1.40)降低50%281.04 (0.61, 1.78)风险率（95%CI）SPARCL研究入组了4731例之前1-6个月内曾发生卒中或TIA，且LDL-C100 mg/d和190 mg/dL的患者，受试者分别接受阿托伐他汀80mg/d或安慰剂治疗，平均随访4.9年。主要终点：至首次发生致死或非致死性卒中。本项事后分析的目的是了解LDL-C降幅50%的获益与风险。0.330.671.503.00在二级预防中，他汀降低LDL-C50%可使患者进一步获益解读最新ACC血脂治疗指南27高强度他汀二级预防，趋势所在Amarenco P, e

22、t 指南确定的4类他汀获益人群Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;4类他汀获益人群以外的人群？解读最新ACC血脂治疗指南28指南确定的4类他汀获益人群Stone, NJ, et al.4类他汀获益人群以外的人群？4类他汀获益人群以外的人群并非不能使用他汀治疗Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;Treatment decisions in selected individuals who are not i

23、ncluded in the 4 statin benefit groups may be informed by other factors as recommended by the Risk Assessment Work Group guideline.4类他汀获益人群以外的人群应根据其他风险评估工作组指南的推荐决定治疗解读最新ACC血脂治疗指南294类他汀获益人群以外的人群？4类他汀获益人群以外的人群并非不2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响解读最新2013年ACC/AHA血脂治疗指南高强度

24、他汀治疗是ASCVD预防的主要选择Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;解读最新ACC血脂治疗指南2013年ACC/AHA血脂治疗指南高强度他汀治疗是ASC中国人群是否适用高强度他汀治疗？Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013血脂指南讨论会. 中国医学论坛报. 2014年1月9日.亚裔人群不适用较高强度的他汀治疗？NO！“指南明确指出并非针对中国人群而制定，并未纳入黄种人或中国人群的相关数据。我个人认为，目前还

25、无法就其是否适合中国人群做一定论。我们一定要尊重别人、面对自己的现实。我们的现实就是目前缺乏中国人群的相关资料”“对于4类他汀获益人群，可以暂时参考指南的治疗建议，但具体用药剂量可结合降低LDL-C50%这一概念。”陈红教授解读最新ACC血脂治疗指南32中国人群是否适用高强度他汀治疗？Stone, NJ, et 基于RCT证据新指南对不同LDL-C降幅做他汀种类/剂量的明确推荐高强度他汀治疗中强度他汀治疗低强度他汀治疗每日剂量平均约降低LDL-C 50%每日剂量平均约降低LDL-C 30%50%每日剂量平均约降低LDL-C 30%阿托伐他汀 (40)-80 mg瑞舒伐他汀 20(40) mg阿

26、托伐他汀 10 (20) mg瑞舒伐他汀 (5) -10mg辛伐他汀 2040 mg 普伐他汀 40 (80) mg洛伐他汀 40 mg氟伐他汀 XL 80 mg氟伐他汀 40 mg bid匹伐他汀 24 mg辛伐他汀 10 mg普伐他汀 1020 mg洛伐他汀 20 mg氟伐他汀 20-40 mg匹伐他汀 1 mgStone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;黑体加粗他汀或剂量是基于本指南入选RCTs评估的。这些RCTs均显示出主要心血管事件的减少。斜体他汀或剂量是通过美国FDA批准，但并未在入选评估的RC

27、Ts中验证。仅来自一项RCT的证据：IDEAL研究中若无法耐受阿托伐他汀80mg剂量则递减剂量 尽管RCTs评估的是辛伐他汀80mg剂量，但是因肌病(横纹肌溶解症)风险增加FDA并不推荐辛伐他汀初始80mg或递增至80mg剂量有充分证据的高强度他汀仅有 瑞舒伐他汀 20mg 阿托伐他汀 80mg瑞舒伐他汀40mg未在中国上市解读最新ACC血脂治疗指南33基于RCT证据新指南对不同LDL-C降幅做他汀种类/剂量目前中国ASCVD患者他汀治疗的现状LI Jing, et al. Chinese Medical Journal 2012;125(24):4361-4367HPS2-THRIVE研究（

28、n=16 860）解读最新ACC血脂治疗指南目前中国ASCVD患者他汀治疗的现状LI Jing, et 瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀40/80mg解读最新ACC血脂治疗指南35瑞舒伐他汀阿托伐他汀40/80mg解读最新ACC血脂治疗指南在伴动脉粥样硬化患者中，瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀80mg降低LDL-C达50%，显著优于阿托伐他汀40mgNicholls S et al. Atheroscler Suppl 2009; 10(2): 964 (abstract)-50因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去*P0.001 瑞舒伐他汀 10 mg

29、 与 阿托伐他汀 10 mg 和 20 mg相比; P0.001 瑞舒伐他汀 20 mg 与 阿托伐他汀 20 mg 和 40 mg相比; ;P0.05 阿托伐他汀 20、40 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg相比; #P4周的血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系。其中动脉粥样硬化疾病亚组中对15,498例伴动脉粥样硬化的血脂异常患者进行了分析。解读最新ACC血脂治疗指南36在伴动脉粥样硬化患者中，瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀80m在极高危患者中，瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C 50%的患者比例与阿托

30、伐他汀80mg相当一项大型荟萃分析中，对25,075例接受不同剂量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治疗的心血管高危患者进行分析，基于2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南推荐的LDL-C目标:LDL-C降幅50%和/或LDL-C1.8mmol/L (70mg/dl)，以了解这些患者的LDL-C达标情况Karlson BW, et al. Atherosclerosis. 2013 May;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去达到LDL-C目标的患者比例（%）剂量(mg)n=7583 2246瑞舒伐他汀5226 2818

31、 898 1554阿托伐他汀1.8mmol/L (70mg/dl)50%的降幅1.8mmol/L (70mg/dl)或50%的降幅VOYAGER荟萃分析 100806040200102010204080解读最新ACC血脂治疗指南37在极高危患者中，瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C 50%瑞舒伐他汀20mg降LDL-C达标率*高于阿托伐他汀40mg，且基线LDL-C水平越高差异越大一项大型荟萃分析中，对30102例接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治疗的高脂血症患者进行分析，以明确基线LDL-C水平和他汀种类及剂量的选择在LDL-C达标中的重要性。Karlson BW, et al. presented

32、 at ESC 2011 on 29 August 2011.*达标率指ATP III制定的LDL-C100 mg/dL（2.6mmol/L）基线LDL-C(mg/dl)OR=1.93；P0.001解读最新ACC血脂治疗指南38瑞舒伐他汀20mg降LDL-C达标率*高于阿托伐他汀40mg瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg解读最新ACC血脂治疗指南39瑞舒伐他汀阿托伐他汀80mg解读最新ACC血脂治疗指南39Nissen SE, et al. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1071-80.Nissen SE, et al. JAMA. 2006;295(13):1556-65

33、.Takayma T, et al. Circ J. 2009;73(11):2110-7.European Heart Journal ( 2013 ) 34 ( Abstract Supplement ), 185MLD，最小管腔直径他汀治疗延缓/逆转稳定性冠心病患者的冠脉斑块研究设计n随访时间斑块体积变化百分比REVERSAL(USA)阿托伐他汀 80mg/天 vs. 普伐他汀 40mg/天n=328 vs. n=32918个月 (IVUS)-0.4% vs. +2.7%*ASTEROID(USA, 加拿大，欧洲，澳大利亚)瑞舒伐他汀 40mg/天n=34912个月 (IVUS)-6.7

34、%*COSMOS (JAPAN)瑞舒伐他汀最大20mg/天n=21418个月 (IVUS)-5.1%*APOLLO (JAPAN)瑞舒伐他汀 5mg或2.5mg/天 vs. 对照n=97 vs. n=4624个月 (QCA)+4.0% (MLD) vs. +6.7% (MLD)*瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症瑞舒伐他汀拥有20mg逆转斑块证据阿托伐他汀延缓斑块进展研究为80mg解读最新ACC血脂治疗指南40Nissen SE, et al. JAMA. 2004 M最小管腔直径(MLD,mm)变化(24 个月)平均管腔直径(ALD,mm)变化(24 个月)European

35、 Heart Journal ( 2013 ) 34 ( Abstract Supplement ), 185APOLLO研究：瑞舒伐他汀2.5-5mg可显著减少24个月后非罪犯病变处冠脉管腔的直径变化瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症瑞舒伐他汀组无他汀治疗组瑞舒伐他汀组无他汀治疗组解读最新ACC血脂治疗指南41最小管腔直径(MLD,mm)变化平均管腔直径(ALD,mm)COSMOS研究：瑞舒伐他汀平均16.9mg即可显著逆转斑块Takayma T, et al. Circ J. 2009;73(11):2110-7.瑞舒伐他汀2.5-20mg，平均日治疗剂量16.9mg 自

36、基线变化的百分比 (%)斑块体积-5.1%*7.3%*0.8%#管腔体积血管体积与基线比较：*P0.0001, #P0.4673-10-8-6-4-20246810COSMOS研究（n= 214 ）瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症解读最新ACC血脂治疗指南42COSMOS研究：瑞舒伐他汀平均16.9mg即可显著逆转斑REVERSAL研究：阿托伐他汀80mg延缓高胆固醇血症患者动脉粥样硬化进展，但未能逆转斑块Nissen SE, et al. JAMA. 2004;291(9):1071-80研究入选了654例症状性CAD患者，随机接受阿托伐他汀 80 mg/d或普伐他汀 4

37、0mg/d治疗，随访18个月，采用IVUS检测斑块体积自基线的变化百分比斑块体积的变化百分比管腔梗阻面积的变化百分比P=0.02斑块体积变化 (TAV)%与基线相比，P=0.001与基线相比，P=0.98-0.42.7-10123阿托伐他汀80mg/dN=253普伐他汀40mg/dN=249与基线相比，P0.001与基线相比，P=0.180P0.001管腔梗阻面积的变化百分比(%)0.21.60.511.52解读最新ACC血脂治疗指南43REVERSAL研究：阿托伐他汀80mg延缓高胆固醇血症患瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg解读最新ACC血脂治疗指南44瑞舒伐他汀阿托伐他汀80mg解读最

38、新ACC血脂治疗指南44瑞舒伐他汀20mg显著降低主要终点事件的风险0123456789012345年安慰剂瑞舒伐他汀 20 mg出现主要终点患者的百分比%44%危险度 0.56 (95%可信限 0.46-0.69)P0.000012年的NNT = 955年的NNT* = 25*以Altman和Anderson的方法为基础外推的数据存在风险的患者人数瑞舒伐他汀 8901 8412 3893 1353 538 157安慰剂 8901 8353 3872 1333 531 174Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359: 2195-2207主要终点：首发主要心血管事

39、件的发生率，包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院、动脉血运重建手术、心血管死亡瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症JUPITER 研究解读最新ACC血脂治疗指南45瑞舒伐他汀20mg显著降低主要终点事件的风险01234567瑞舒伐他汀20mg对主要终点组分的影响主要终点 251 (1.36) 142 (0.77)0.560.46-0.69 0.001*(首次发生心血管死亡、心梗、卒中、不稳定心绞痛、动脉血管成形术的时间)非致死性心梗 62 (0.33) 22 (0.12)0.350.22-0.58 0.001*致死性或非致死性心梗 68 (0.37) 31 (

40、0.17)0.460.30-0.700.0002非致死性卒中 58 (0.31) 30 (0.16)0.520.33-0.800.003致死性或非致死性卒中 64 (0.34) 33 (0.18)0.520.34-0.790.002动脉血管成形术 131 (0.71) 71 (0.38)0.540.41-0.72 0.0001不稳定性心绞痛 27 (0.14) 16 (0.09)0.590.32-1.100.09心血管死亡、卒中、心梗 157 (0.85) 83 (0.45)0.530.40-0.69 0.001*血管成形术或不稳定性心绞痛 143 (0.77) 76 (0.41)0.530.

41、40-0.70 0.001*安慰剂瑞舒伐他汀 HR 95% CI p值n=8901n=8901 n(发生率*) n (发生率*)HR 危险度; CI 可信限* 发生率是每100患者年； 由于不稳定性心绞痛而住院； *事实上P值 0.00001Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症解读最新ACC血脂治疗指南46瑞舒伐他汀20mg对主要终点组分的影响主要终点 阿托伐他汀的心血管获益主要来自80mg的研究Schwartz GG, et al. JAMA. 2001; 285(13):1711-8

42、.Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004; 350(15):1495-1504.Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294(19):2437-45.LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352(14):1425-35.研究名称研究人群阿托伐他汀组剂量主要终点结果p值MIRACLACS80mg主要复合终点(vs.安慰剂)：16%p=0.048PROVE-ITACS80mg主要复合终点(vs. 普伐他汀40mg)：16%p=0.05IDEAL有心梗史的冠心病80mg主要冠脉事件(vs. 阿托伐他汀80m

43、g)：9.3% vs. 10.4%p=0.07TNT 稳定性冠心病80mg主要冠脉事件(vs. 阿托伐他汀10mg)：22%p=5% 0.897 (0.884 - 0.911) FRS 5-10% 0.893 (0.862 - 0.924) FRS 10-20% 0.900 (0.879 - 0.920) FRS 20% 0.897 (0.875 - 0.919) EUROSCORE = 5% 0.897 (0.878 - 0.916) EUROSCORE 10% 0.901 (0.872 - 0.930) 糖尿病0.911 (0.888 - 0.933) 二级预防0.916 (0.891 - 0.941) 急性冠脉综合征ACS 0.913 (0.903 - 0.923) 5年MACE的相对风险瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症解读最新ACC血脂治疗指南48无论患者的基线特征：瑞舒伐他汀20mg均较阿托伐他汀40mg无论患者的基线特征：瑞舒伐他汀20mg均较阿托伐他汀40mg 显著降低20年MACE的风险S