中药乳康平胶囊制备工艺研究

1、中药乳康平胶囊制备工艺研究邓国兴李春香赵立峰丁芳郝蕾殷天照【摘要】目的以芍药苷的提取转移率为指标对中药乳康平胶囊举行最正确制备工艺的研究。要领接纳L9(34)正交实行法优选水提工艺条件，用高效液相色谱法测定芍药苷的含量作为指标。效果最正确水提工艺条件为：以6倍量水提取3次，时间为1.0h/次最正确。结论此制备工艺操纵简朴，芍药苷的提取率高，不变性好，可作为乳康平胶囊的最正确制备要领之一。【关键词】乳康平胶囊；芍药苷；制备工艺；正交实行；高效液相色谱Keyrds：RuKangpingapsules;Peniflrin;Preparatinraft;rthgnaltest;HPL乳腺增抱病(Hyp

2、erplastidisesefbreast,HDB)是以乳腺腺泡、导管的上皮细胞及结缔构造增生为重要病理变革的一类疾病的总称,是育龄妇女最常见的乳腺疾病,其发病率约占育龄妇女的40%，约占乳腺疾病的70%80%1。乳腺增抱病属中医“乳癖或“乳痨领域，辨证多为肝郁气滞，血淤痰凝，冲任失调，肝肾两虚等，“肝体为阴用为阳，喜条达恶烦闷，肝布两胁。中青年女性见之较多。大多是由于精力压力过大，感情颠簸,多愁善感等,致内排泄失调，乳腺增抱病产生。中药乳康平胶囊是在李春香传授多年临证治疗乳腺增抱病乳康平汤剂的底子上，按照各药物的理化性子等举行的胶囊工艺研究，以更好的便利患者服用，进步疗效。1仪器与试剂1.1

3、仪器高效液相色谱仪Agilent1100型、VD紫外检测器、Agilent1100色谱事情站、KQ-500DV型数控超声波洗濯器昆山市超声仪器；DP-01减压抽滤器；FAN/JAN电子天平上海民桥细密科学仪器。1.2试剂芍药苷尺度品中国药品生物成品检定所提供，批号110786-202203；甲醇、乙醇、蒸馏水；甲醇Fisher为色谱纯，别的试剂为阐发纯。2要领与效果2.1实行程度因素的选择表1正交试验因素程度略2.2制备工艺优选2.3色谱条件的选择色谱柱：ZRBAXElipseXDB-184.6250，5；活动相：甲醇水3070；检测波长：230n；柱温：室温；压力：73Pa；流速：1.0l/

4、in；进样量：10l(仪器主动进样量为10l)；理论塔板数以芍药苷峰计应不低于200023。2.5正交实行效果与方差阐发经实行阐发，可确定出水煮提取的最正确工艺为A1B23。即：以6倍量水提取3次，时间为1.5h/次。从表2、表3的数据可知，芍药苷的R值表白影响因素摆列挨次为ABD，直不雅阐发效果即可得出最正确工艺为：A1B23；芍药苷的方差阐发效果表现仅因素具有明显性意义。思量到消费现实，故煎煮时间不按芍药苷的方差阐发效果选择1.5h，而是选择1h。故水煮提取的最正确工艺确定为A1B13。即：以6倍量水提取3次，时间为1.0h/次。3讨论3.1中药乳康平立法及组方原那么乳腺增抱病属中医“乳癖

5、领域，每遇情志不遂,乳房疼痛爆发或加重。复方乳康平遵照中医“木郁达之的治那么，接纳疏肝健脾、行气活血治法，选用柴胡疏肝解郁；白芍养肝柔肝共为君；玫瑰花、当归疏肝养肝帮手柴芍为臣；炒白术、茯苓健脾补中，以促气血生化，且可杜生痰之源为佐使。诸药相合，使肝体得养，肝气得舒，痰凝得化，郁结得散。表2正交实行方案略表3方差阐发略3.2中药乳康平剂型的选择复方乳康平原方为汤剂，是李春香传授多年临证总结的良方，常用治乳腺增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿等。临床不雅察表白，本方可以有用调治激素程度，改进或消除乳房疼痛病症，显着缩小或消除乳腺增生肿块。故在包管传统汤剂药效底子上革新为胶囊剂型。胶囊不但具有携带便利、掩饰

6、药物的不良气味、进步药物的不变性和生物使用度、按时定位开释药物等特点4，更得当临床普及应用。3.3中药乳康平检测指标简直定白芍具有养肝、柔肝和泻肝等作用，且为本方君药,芍药苷为其有用身分,芍药苷含量的几多可以间接反响制剂工艺及疗效,应选择芍药苷作为该药的测定指标。本实行参照文献中白芍项下芍药苷的含量测定要领5，选择波长230n举行测定，效果表白芍药苷在此波长下无显着滋扰。【参考文献】1林毅,司徒红林,陈芬军.乳腺增抱病与中医药周期疗法J.中医药信息,2022,20(1):7.2匡宏枫,张艳海,吴瑶庆.HPL法测定乳腺冲剂中芍药苷的含量J.中医药学报,2022,34(2):24.3罗潇，李雪艳.HPL法测定益肾壮骨胶囊中芍药苷的含量研究J.中医药导报，2022,13(8)