中药材仓库养护管理规程

1、精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-文件名称仓库养护管理规程文件编号WL-SMP-TY008版 本 号01起 草 人起草日期年月日审 核 人审核日期年月日批 准 人批准日期年月日颁发部门质量保证部执行日期年月日分发质生设提固软物销办财存部门量产备取体胶资售公务档分发数量10000020001编订依据药品生产质量管理规范（2010 年修订）药品 GMP 现场检查评定标准2008 年版编定目的建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。应用范围适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。职责范围质量保证部、物资

2、部仓库人员对本规程的实施负责。内容仓库要求挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。库内温、湿度标准：包装材料温度1030相对湿度3075% 精品 文档 精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-原辅料库温度1030相对湿度3075%空心胶囊库温度1525相对湿度3565%成 品 库温度1030相对湿度3075%阴凉库温度不超过20相对湿度3075%危险品库温度1030相对湿度3075%冷藏库温度210中药材、中药饮片的储存保管还应注意以下几点要求：并减少库内温度的变化。燥的重要条件。防治害虫也有重要作用。建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀

3、。避免直射阳光的照射。建立冷藏库。防毒与灭火消防等设备。中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相 精品 文档 精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-同的中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的保管措施，以保证药品质量。植物类药材应储存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件确氧充氮等方法进行保管。盐腌品种：应储存在阴凉、防潮隔潮的库房内。鲜活品种：要有特殊的储存条件。具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。矿石贝壳类药材：可储存于一

4、般的库房内。特殊类型药材贵细药材：应专库（或专柜）存放，严格管理。收、保管、发放、使用管理制度”进行管理。易燃品种：按照消防管理要求储存在危险品库。或不定期的检查；发现问题，及时处理，以减少损失和防止蔓延。养护温湿度管理在库房空气流通的位置设置温、湿度计，每日上午、下午各一次, 做温湿度记录。当温、湿度超过规定范围时，应立即采取相应措施， 精品 文档 精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-使其恢复到规定的范围内。中药材、中药饮片的养护养护技术杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法

5、、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。对于颗粒较小的粉末状药材，还可用微波干燥法或远红外加热干燥法。（0以上，10以下）贮存中药材，可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。来抑制霉、虫的生长和繁殖。主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。用不同品种的中药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药材发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。及辐射防霉除虫养护技术。中药材、中药饮片的养护 精品 文档 精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-根及根茎类药材：主要是防虫、防霉

6、。果实及种子类药材：主要是防潮、防虫、防霉。茎、皮类药材：主要是防虫、防霉。菌类药材：主要是防虫、防霉。低温阴凉。循环质量检查料产品每季度不定时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。检查项目状态标志是否明显，有无贴错、漏贴情况。等现象；货架分区是否符合要求。清点物料、产品数量，检查帐、物、卡是否相符。进水发霉现象。货架、地面是否清洁干净，货位摆放是否整齐、合理。库房安全设施是否有效、好用。处理办法：发现物料、产品存储中存在问题，应立即纠正。发现帐、物、卡不相符情况时，要及时查找原因。验，填写申请复验单，交质量保证部检验。质量保证部必要时向公司负责人汇报。已发现有质量问题申请复验的品种，应暂停

7、出库，挂待验 精品 文档 精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-标志，待质量部门检验完毕，收到报告单后换上相应标志。对已到复验周期的产品及物料应及时请验，及时处理。年养护计划防虫5 月中旬和 8 月中旬两次用低毒性无残留的化学药品（磷化铝等）进行熏蒸。方法是：将中药材集中移至闲置厂房的一个空屋，进行全封闭式熏蒸。每次熏蒸时间为672-3 粒， 大约每粒重（间距均匀操作人员在用磷化铝时一定要严禁手上和塑料盆内有水，以免碰到水24熏蒸后的药材也应及时检查，发现还有虫丝和虫粉时采取单独熏蒸， 使期完全达到要求效果。防鼠挡鼠板不得损坏、粘鼠板定期更换

8、防潮在连雨天气或高温天气，保管员应及时打开排风设施，控制库内温度和相对湿度，使其温、湿度符合库内温度及相对湿度的要求。如发现库存药材有潮湿或吸潮现象，保管员应在采取排风降低库内温、湿度的同时，将石灰块放置潮湿药材的周围，供其吸潮，达到库内干燥的效果。在放置石灰时，应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块， 使石灰吸潮后粉尘不能污染药材或散落地面。对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时，应及时采取室外晾晒和风干，对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒，以免影响药材的质量。附件：温度、湿度检查记录WL-SMP-TY008-01(01)仓库养护记录WL-SMP-TY008-02(01) 精品 文档 精品文档就在这里-各

9、类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-有特殊储存条件要求的物料明细表WL-SMP-TY008-03(01)有特殊储存条件要求的物料明细表序号物料名称储存条件序号物料名称储存条件1鹿茸阴凉、防蛀31防风阴凉干燥2红参阴凉、防蛀32枳壳（炒）阴凉、防蛀3肉桂阴凉干燥33青皮阴凉干燥4海马（制）阴凉干燥34维生素A充氮、阴凉5丁香阴凉干燥35维生素 D2充氮、冷处6川牛膝阴凉干燥36维生素E遮光、密封7砂仁阴凉干燥37维生素 AD 成品阴凉干燥8枸杞子阴凉干燥38宁心宝胶囊阴凉9白芷阴凉、防蛀39提取浸膏冷处10徐长卿阴凉干燥11甘草防蛀12冰片密封、阴凉13桂枝阴凉干燥14瓜蒌皮阴凉、防蛀15苦杏仁（炒）阴凉干燥16生姜阴凉、潮湿17大枣防蛀18法半夏防蛀19山茱萸防蛀