我国医疗器械行业发展分析

1、 HYPERLINK 中国医疗疗器械行行业发展展分析一、全球球医疗器器械行业业（1）医医疗器械械定义及及产品分分类医疗器械械是指单单独或者者组合使使用于人人体的仪仪器、设设备、器器具、和和材料，包括所所需要的的软件，其用于于人体体体表及体体内的作作用不是是用药理理学、免免疫学或或者代谢谢的手段段获得，但是可可能有这这些手段段参与并并起一定定的辅助助作用，其使用用旨在达达到对疾疾病或者者损伤、残疾的的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖剖或者生生理过程程的研究究、替代代、调节节；对妊妊娠的控控制等预预期目的的。医疗疗器械行行业是一一个多学学科交叉叉、知识识密集、资金密密集型的的高技术术产业

2、，它的发发展程度度是一个个国家经经济和技技术综合合实力的的重要标标志之一一。我们们以技术术壁垒和和销售渠渠道对常常见的医医疗器械械进行两两维分类类：分为为技术壁壁垒较高高的高端端医疗设设备和技技术壁垒垒较低的的中、低低端医疗疗设备；通过零零售终端端销售的的医疗器器械，以以医院为为销售终终端的治治疗或诊诊断型医医疗设备备和器械械，以及及医院常常规耗材材，或医医院销售售给病人人的高质质耗材植植入器械械。医疗器械械产品分分类技术壁垒垒销售渠道道医疗器械械产品中、低端端医疗设设备零售终端端血糖仪、血压计计、电子子体温表表等家用用保健检检测器材材；颈椎腰椎椎牵引器器、家用用制氧机机等家庭庭康复设设备；医

3、院终端端手术用巾巾、绷带带、纱布布、导管管、插管管等敷料料和低端端耗材类类产品；听诊器、采血管管、医用用制氧机机、轮椅椅车、消消毒灭菌菌设备、输液器器、体温温计等医医院基础础器材；高端医疗疗设备医院终端端X 光机机、CTT、核磁共共振、超超声、血血管造影影机核成成像等医医学影像像设备；体外诊断断、监护护仪器等等中小型型设备医院销售售心脏支架架、心脏脏起搏器器、骨科科器械等等高端耗耗材（2）全全球医疗疗器械市市场发展展迅速据欧盟医医疗器械械委员会会的统计计，全球球医疗器器械市场场销售总总额已从从20001年的的18770亿美美元迅速速上升至至20009年的的35553亿美美元。全全球医疗疗器械市

4、市场需求求增长率率远远高高于全球球整体GGDP增增长速度度，医疗疗器械市市场相对对全球整整体经济济而言，发展迅迅速。20011-20009年年全球医医疗器械械销售情情况年份200112002220033200442005520066200772008820099销售收入入（亿美美元）1,87702,10002,27762,46682,67752,90003,10033,32203,5553数据来源源：欧盟盟医疗器器械委员员会全球医疗疗器械市市场中，美国、西欧、日本占占据绝对对领先优优势，其其中美国国稳居行行业龙头头地位，排名前前25位位的医疗疗器械公公司的销销售额合合计占全全球医疗疗器械总总销

5、售额额的600%，220088年全球球前200大的医医疗器械械企业中中有166家在美美国。美美国医疗疗器械行行业整体体销售收收入在全全球占比比高达440.110%，其次分分别是西西欧，占占比322.800%，日日本约占占10.90%，中国国约占22.900%，其其它国家家和地区区共占113.330%。据中国机机电网数数据显示示，20010年年，中国国医疗器器械设备备总产值值将达到到约10000亿亿元，在在世界医医疗器械械市场的的份额占占到4%，而预预计到220500，这一一份额将将达到225%。（3）美美国领军军全球医医疗器械械市场全球医疗疗器械市市场中，美国、西欧、日本占占据绝对对领先优优势

6、。其其中美国国稳居行业业龙头地地位，其其医疗器器械行业业销售收收入在全全球占比比高达 40.10%，其次次分别是是西欧，占比332.880%，日本约约占 110.990%，中国约约占 22.900%，其其它国家家和地区区共占 13.30%。美国国的领导导地位一一方面来来自于由由高水平平的医疗疗支出、3 亿规规模的人人口基数数以及人人口老龄龄化趋势势驱动的的全球最最大医疗疗器械市市场；另另一方面面来自于于其领先先全球的的医疗器器械企业业及其源源源不断断的技术术创新。医疗器器械涉及及多学科科交叉技技术，发发展依赖赖于机械械、电子子、化工工等基础础工业以以及生物物材料、传感器器、计算算机等新新兴工业

7、业的发展展，而美美国在各各方面的的综合实实力是显显而易见见的。全球医疗疗器械市市场份额额全球医疗疗器械市市场高度度集中。2 0009年年，全球球前 220 大大的医疗疗器械企企业中有有16家在在美国。举例来来说，GGE医疗疗和强生生在血糖糖仪，GGE在影影像诊断断，碧迪迪在医院院耗材，美敦力力在心脏脏起搏器器等方面面有着无无可匹敌敌的优势势。20099 年市市场销售售前五家家美国医医疗器械械生产厂厂商收入入情况排名公司销售额（亿美元元）全球市场场占1强生(JJohnnsonn&Joohnsson)2366.644%2GE医疗疗(GEE heealtthcaare）1604.500%3美敦力(M

8、eddtroonicc)1584.455%4波士顿科科学(BBostton Sciienttifiic)822.311%5Coviidieen 公公司782.200%合计71420.110%二、中国国医疗器器械行业业发展概概况（1）行行业发展展迅速改革开开放以来来，中国国医疗器器械产业业的发展展令世界界瞩目。尤其是是进入221世纪纪以来，产业整整体步入入高速增增长阶段段，在220000年至220099年100年间，中国医医疗器械械产业整整体规模模翻了近近6倍，工业增增加值在在全国GGDP中中所占比比重稳步步上升。经过300年的持持续高速速发展，中国医医疗器械械产业已已初步建建成了专专业门类类齐

9、全、产业链链条完善善、产业业基础雄雄厚的产产业体系系，成为为我国国国民经济济的基础础产业、先导产产业和支支柱产业业。20000-20009年年中国医医疗器械械市场规规模年份20000200112002220033200442005520066200772008820099销售收入入（亿元元）145173207247295353434535659812数据来源源：中国国医疗器器械行业业协会虽然我国国医疗器器械产业业整体发发展势头头迅猛，但仍无无法充分分满足国国内市场场需求，大型高高端医疗疗设备主主要依赖赖进口，与世界界医疗器器械工业业强国仍仍存在不不小差距距。（2）区区域发展不不平衡我国医疗疗器

10、械行行业目前前逐渐形形成了珠珠江三角角洲、长长江三角角洲和环环渤海湾湾三大产产业集聚聚区，三三大区域域医疗器器械总产产值和销销售额占占全国总总量的 80%以上。20009年，珠三角角、长三三角及环环渤海湾湾产业集集群引领领行业发发展，广广东、江江苏、上上海、浙浙江、福福建、北北京、山山东、辽辽宁、湖湖北以及及天津等等省市位位列前十十出口，其中广广东省出出口额达达28.82，占比223.554%，名列前前茅。珠珠三角以以研发生生产综合合性高科科技医疗疗器械产产品为主主；长三角角主要生生产开发发以出口口为导向向的中小小型医疗疗器械；环渤海海湾地区区主要从从事高技技术数字字化医疗疗器械的的研发生生产

11、；此外，成渝地地区是新新兴的、以以生物医医学材料料和植入入器械及及组织工工程为特特色的地地区。中国医疗疗器械行行业的区区域发展展状况如如下图所所示；（3）行行业两极极分化趋趋势明显显国内高端端医疗设设备基本本上已经经被跨国国公司的的产品牢牢牢占据据，我国国医疗器器械产业业发展基基础薄弱弱，医疗疗器械监监管起步步较晚我我国医疗疗器械制制造业医医疗器械械行业集集中度总总体偏低低，呈现现小而散散的状态态，与美美欧日发发达国家家医疗器器械产业业结构相相比仍有有较大差差距。近近年来，随着经经济的快快速发展展及市场场需求的的规模释释放，医医疗器械械制造企企业的兼兼并重组组加速，与些同同时，国国内企业业的核

12、心心竞争力力不断提提升，中中低端产产品基本本实现自自主生产产，高端端产品逐逐步实现现进口替代代，前十十大企业业生产总总值快速速增长，所占行行业市场场规模的的比例呈呈现逐年年上升的的趋势。我国的医医疗器械械制造业业呈现两两极分化化。一方方面900% 的的企业是是年收入入不足110000 万元元的以生生产技术术含量较较低产品品为主的的中小型型企业，该领域域准入门门槛较低低，与国国外企业业竞争力力弱，国国内竞争争较激烈烈；另一一方面，生产电电子监护护设备、超声诊诊断设备备、心电电生理设设备、XX射线断断层扫描描设备、CT等等拥有自自主品牌牌的高技技术含量量产品且且收入规规模过亿亿的企业业仅几十十家，

13、随随着我国国软件开开发能力力和精密密电子设设备制造造能力的的提升，产生了了一批诸诸如深圳圳迈瑞、深圳理理邦仪器器、东软软医疗等等从事高高端医疗疗器械产产业具国国际声誉誉的品牌牌企业。 20055-20009年年国内前前十大医医疗器械械所占市市场份额额变化情情况年份2005520066200772008820099前十大医医疗器械械所占市市场份额额8.500%10.113%12.776%15.772%18.445%数据来源源:中国国机电数数据网三、中国国医疗器器械进出出口情况况长期以来来，由于于我国进进口产品品主要是是欧美发发达国家家产的大大型精密密型医疗疗器械，而出口口产品主主要以医医用耗材材

14、、按摩摩器具、常规设设备等中中小型产产品为主主，进出出口产品品结构的的差异导导致我国国长期以以来在医医疗器械械进出口口贸易中中处于逆逆差地位位。随着我国国研发、生产水水平的提提高，与与国外医医疗器械械生产技技术差距距渐渐缩缩小；常常规医疗疗器械设设备已基基本实现现自主生生产，高高端医疗疗设备拥拥有自主主知识产产权的产产品逐步步实现进进口替代代且部分分产品批批量出口口海外市市场，由由此表现现为我国国出口逆逆差逐步步缩小，并于220055年首次次实现顺顺差。20022-20009年年中国医医疗器械械进出口口情况年份2002220033200442005520066200772008820099一般

15、贸易易进口额额（亿美元元）14.3318.5519.8821.2220.8822.7726.4430.44一般贸易易出口额额（亿美元元）12.8816.9919.6624.3336.9943.1163.9983.11数据来源源：中国国海关总总署四、我国国医疗器器械市场场结构分分析 （1）我我国医疗疗器械中中低端市市场以国国内企业业为主 在我国蓬蓬勃发展展的医疗疗器械市市场背后后却暗藏藏隐忧，与我国国制药工工业类似似，我国国医疗器器械行业业也存在在数量多多、规模模小、行行业集中中度低、科研投投入不足足、创新新能力弱弱的问题题。实际际上，医医疗器械械行业是是一个多多学科交交叉、知知识密集集、资金金

16、密集型型的高技技术产业业，进入入门坎较较高，而而我国医医疗器械械企业虽虽然数量量比较多多，但多多数都只只能在中中低端市市场寻求求生存，或是为为国外企企业提供供零配件件，在高高端市场场的份额额不足11/3，产品在在使用寿寿命和产产品质量量上与国国外企业业有一定定差距。目前我我国登记记在册的的各类医医疗器械械公司达达1.22万多家家，销售售额过亿亿元的屈屈指可数数，绝大大多数医医疗器械械生产企企业只能能集中在在低端市市场血拼拼。据统统计，我我国医疗疗器械市市场中，销往三三甲医院院的高档档医疗器器械产品品占到330%35%；而低低档产品品则占到到65%700%，远远高于445%的的全球平平均水平平。

17、 （2）我我国医疗疗器械高高端市场场被国外外企业占占据 我国国本土医医疗器械械企业在在高端市市场的市市场占有有率很低低，目前前高端医医疗器械械市场的的主要竞竞争者为为五六家家跨国企企业，即即便是北北京万东东医疗装装备股份份有限公公司、深深圳迈瑞瑞生物医医疗电子子股份有有限公司司等国内内知名的的医疗器器械企业业，在高高端市场场占有率率也还比比较低。面对如如此广阔阔的国内内医疗器器械市场场，尽管管国内有有着如此此众多的的医疗器器械生产产厂家，却还要要从国外外进口大大量的医医疗设备备，我国国每年都都要花费费数亿美美元的外外汇从国国外进口口大量医医疗设备备，而国国内近770%的的医疗器器械市场场也已经

18、经被国外外公司瓜瓜分。目目前，我我国企业业除了超超声聚焦焦等少数数技术处处于国际际领先水水平外，在高科科技产品品方面，中国医医疗器械械的总体体水平与与国外先先进水平平的差距距约为115年。根据中中国市场场调查研研究中心心20007年对对中国医医疗器械械市场的的专项调调查，约约80%的CTT市场、90%的超声声波仪器器市场、85%的检验验仪器市市场、990%的的磁共振振设备、90%的心电电图机市市场、880%的的中高档档监视仪仪市场、90%的高档档生理记记录仪市市场以及及60%的睡眠眠图仪市市场均被被外国品品牌所占占据。 虽然国内内一些自自主研发发型医疗疗器械生生产企业业的产品品具有一一定的科科

19、技含量量，而且且价格优优势明显显，对同同类国外外产品可可能会造造成威胁胁，但这这样的产产品为数数并不多多。跨国国企业竞竞争的焦焦点是设设计理念念、产品品质量和和售后服服务，而而高质量量的产品品正是国国内大型型医院所所青睐的的，因此此国外产产品多销销往国内内的大型型医院，尤其是是三甲医医院。 五、中国国医疗器器械市场场需求概概况（1）市市场潜力力巨大随着改革革开放的的深入和和经济的的不断发发展，中中国人的的消费能能力和消消费观念念都有很很大改变变。生活活水平和和生活质质量的提提高使人人们的医医疗保健健意识越越来越强强。与此此同时，人口老老龄化进进程加快快，肿瘤瘤、脑血血管病、心脏病病、糖尿尿病等

20、慢慢性病已已成为居居民主要要死亡原原因，对对这些慢慢性病的的诊治需需求会日日益增长长，刺激激医院及及家用医医疗设备备需求快快速增长长。政府对卫卫生事业业的投入入逐年加加大、新新医改政政策落实实加速对对医疗设设备的新新增。根根据“十一五五”规划，20007年，“新农村村合作医医疗”试点覆覆盖面将将扩大到到全国县县（市、区）总总数的660%，20008年在在全国基基本推行行，20010年实现现基本覆覆盖农村村居民的的目标。卫生体体系的完完善给医医疗设备备需求带带来了广广阔的市市场空间间。除整体规规模以外外，我国国医疗器器械产业业结构的的调整，也是一一块巨大大的市场场。据中中国医疗疗器械行行业协会会

21、统计显显示，我我国医疗疗机械的的整体医医疗装备备水平还还很低，全国 17.5万家家医疗卫卫生机构构现有的的医疗仪仪器和设设备中，有155左右右还是220世纪纪70年代代前后的的产品，有600是上上世纪880年代代中期以以前的产产品，大大量的设设备需要要更新换换代。目前，我我国整个个医疗卫卫生服务务开支占占总的GGDP比比重为44.7左右，而发达达国家一一般在110左左右，美美国达到到16；与此此同时，我国医医疗器械械与药品品的消费费比例仅仅为1：10，而发达达国家该该比例已已经达到到1:11，由此此可见我我国医疗疗器械产产业还存存在着巨巨大的缺缺口，市市场发展展空间极极为广阔阔。（2）医医疗设

22、备备采购以以政府筹筹集为主主目前，中中国现阶阶段医疗疗体系以以公有制制综合医医院和专专科医院院为主，政府采采购是医医院装备备医疗设设备的主主要模式式。非公公医疗机机构近年年来渐渐渐得到稳稳定增长长，对公公有制医医疗机构构形成市市场竞争争，将有有助于整整体医疗疗设备装装备水平平的提升升。20088年医疗疗卫生支支出8331.558亿元元，增长长25.2，国家重重点支持持的农村村卫生事事业建设设项目总总投资2216.84亿亿元（分分5年安安排），其中设设备购置置投资共共计677.711亿元，包括乡乡(镇)卫生院院42.71亿亿元，县县级医疗疗卫生机机构144.3亿亿元，县县妇幼保保健机构构2.774亿元元，县中中医院77.966亿元。（3）高高低端产产品需求求差异化化受到目标标消费人人群的个个性化需需求及单单位采购购条件的的限制，我国不不同性质质的医疗疗卫生机机构对医医疗仪器器及器械械产品的的具体需需求特点点及发展展趋势各各异：医疗机构构性质收费水平设备采购购资金需求器械械特点发展趋势势3级医