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文档简介

1、保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）一、功能设置原则以中西医理论为指导，满足需求、增进健康。功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能声称，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。功能调整和管理按照相关程序，实施动态管理。 二、功能调整原则符合保健食品功能设置的原则。对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。取消或调整功能定位不

2、够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。三、具体调整方案27项 取消5项，合并4项涉及肠道功能为1项，合并2项涉及皮肤代谢功能为1项，最终保留18项。（详细见原文）功能总数取消功能合并胃肠道功能合并皮肤代谢功能27项（调前）5项（抗辐射、改善皮肤水分和油分、降压、生长发育）4项（通便、保护胃粘膜、调肠道菌群、促消化）2项（祛痤疮、祛黄褐斑）18项（调后）1项1项关于保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)有关情况的说明（一）关于人体试食试验基本原则：“2个凡是”国家局保化司凡能做人体试食试

3、验的，必须开展相关人体试食试验研究；凡在当前条件下无法开展人体试食试验的，必须强化科学文献依据调整方案： 1、保留原有保健功能人体试验 2、增加2个功能人体试验：抗疲劳、改善睡眠 附：祛痤疮功能增加动物实验。（二）关于调整适宜人群范围背景：充分保护少年、儿童的权益 调整方案：1、将少年儿童增加为不适宜人群，涉及功能：缓解视疲劳功能 、促进排铅功能 、护肝功能2、其他功能：少年儿童所用原料应当限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质。当使用可用于保健食品的物品名单中的原料研发保健食品时，对少年儿童加以限制。关于发布保健食品命名规定（试行）的通告 1、每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。 2、反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。3、同一申请人申报配方原料相同的多个保健食品，在命名时应当采用同一品牌名和通用名。 XX牌XX XX 品牌名 通用名 属性名字数6，非外文字数10，一般以主要原料命名内部关于保健食品命名的意见稿重点说明 :1、允许保健食品名称中使用保健

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