hpv-基因分型检测项目介绍(检验科)课件

1、HPV 基因分型检测项目介绍市场部 周 然2021/7/131HPV 基因分型检测项目介绍市场部 周 然2021/7目 录一、HPV检测宫颈癌筛查的趋势二、HPV基因分型检测有何优势？三、亚能HPV分型检测最佳选择检验科版目 录一、HPV检测宫颈癌筛查的趋势检验科版HPV检测宫颈癌筛查的趋势2021/7/133HPV检测宫颈癌筛查的趋势2021/7/133高 发我国宫颈癌发病现状35岁的宫颈癌患者所占比例: 80年代：4.8% 2000年：34.1%趋年轻化高死亡率 我国目前宫颈癌患者约40万 每年新增患者约15万 居女性生殖道肿瘤首位 我国宫颈癌死亡率为11.34% 西部地区，宫颈癌居女性癌

2、症死亡率之首高 发我国宫颈癌发病现状35岁的宫颈癌患者所占比例:趋年轻Harald zur Hausen楚尓豪森HPV是导致宫颈癌的主要病因1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是宫颈癌的主要病因楚尓豪森经过大量科学研究，提出假设HPV感染与宫颈癌发病有关Harald zur HausenHPV是导致宫颈癌的主要病英国、香港 发展中国家英国及香港等发达国家或地区，其宫颈癌发病率仅为发展中国家的1/6，这很大程度归因于宫颈癌早期筛查。宫颈癌筛查能显著降低宫颈癌的发生世界卫生组织英国、香港 发展中国家英国及香港等发达国常见宫颈癌筛查方法 液基细胞学检查（TCT） HPV 检测分型不分

3、型常见宫颈癌筛查方法 液基细胞学检查（TCT）分型不分型 液基细胞学检查有局限性细胞学检查，无论是敏感性还是特异性都存在很大的差异。筛查仅靠细胞学有一定的问题郎景和 院士还需要将HPV检测纳入宫颈癌筛查项目，现在已成为趋势。 液基细胞学检查有局限性细胞学检查，无论是敏感性还是特异性都HPV检测宫颈癌筛查临床优势 筛查： HPV检测比液基细胞学检查具有更高的灵敏度被推为筛查首选 ASCUS分流： HPV检测可对细胞学检查为ASCUS的不明确结果进行分流 随访： HPV检测在治疗后的随访过程中可提示治疗效果HPV检测宫颈癌筛查临床优势 筛查：HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查对经组织学诊断为CIN

4、2及以上病变检测的灵敏度：细胞学检查仅为55%，HPV检测的高达96%。HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查对经组织学诊断为CIN2及2006 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests www.AJOG.ORGEuropean guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommendations for clinical management of abnormal ce

5、rvical cytology, part 1. Cytopathology 2008, 19, 342354HPV检测ASCUS的分流处理首选 2006 consensus guidelines for HPV检测治疗后随访推荐无瘤生存率可理解为：身体或组织中不含癌细胞随访结果无瘤生存率治疗效果HPV（-）100%治疗成功HPV（+）56%提示有残留或是重复感染治疗后，HPV检测有助于明确病情复发的情况。郎景和. 宫颈病变的诊治J. 现代妇产科进展,2005,14(5):341-352.HPV检测治疗后随访推荐无瘤生存率可理解为：身体或组织中HPV基因分型检测的优势何在？2021/7/131

6、3HPV基因分型检测的优势何在？2021/7/1313HPV按致病性分为两类： 高危型：是引起高级别宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要因素低危型：往往引起外生殖器湿疣或宫颈低度病变明确HPV基因型意义重大30妇女，细胞学未见上皮内病变和恶性细胞，HPV16，18建议行阴道镜2009年ASCCP建议：2006 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests www.AJOG.ORGHPV按致病性分为两类： 明确HPV基因型意义重大30妇女 有助于明确致癌风险、指导临床处

7、理 有助于提示治疗后的复发风险 可以明确区分持续感染和反复感染HPV基因分型检测的优势： 有助于明确致癌风险、指导临床处理HPV基因分型检测的优势：HPV16HPV18其他高危HPV（一）分型检测有助于明确致癌风险、指导临床处理致癌风险不同J Natl Cancer Inst， 2005;97:1072 9处理方法也不同HPV16HPV18其他高危HPV（一）分型检测有助于明确致HPV基因型慢性宫颈炎CIN 1CIN2/CIN3宫颈癌1646（7.68）56（12.81）408（45.03）363（79.61）5862（10.35）54（12.36）201（22.19）25（5.48）3320

8、（3.34）21（4.81）84（9.27）18（3.95）1813（2.17）20（4.58）45（4.97）47（10.31）5223（3.84）32（7.32）58（6.40）9（1.97）唐霄.人乳头瘤病毒基因亚型分布及与宫颈病变关系分析.实用妇产科杂志2013年4月第29卷第4期仅区分16、18型，仍不足够宫颈病变患者中感染率较高的HPV基因型HPV基因型慢性宫颈炎CIN 1CIN2/CIN3宫颈癌16（二）分型检测有助于提示治疗后复发风险研究表明： 21岁的高危型HPV持续感染者中，大约有44.6%会在LEEP刀手术后出现复发病情。复发患者中单一HPV感染者比例高达94.6%，各基

9、因型感染率如下表：HPV基因型16型18型31型58型复发占比54.1%16.2%8.1%8.1%American Journal of Obstetrics & Gynecology JULY 2010 72.e216、18型HPV持续感染手术后更易复发！（二）分型检测有助于提示治疗后复发风险研究表明：HPV基因型Kjaer SK, van den Brule AJ, Paull G, et al. BMJ 2002;325:572.（三）持续感染致癌风险是反复感染的4倍Kjaer SK, van den Brule AJ, Pa亚能HPV 分型检测最佳选择2021/7/1320亚能HPV

10、分型检测最佳选择2021/7/1320亚能HPV基因分型检测试剂盒国食药监械(准)字 2012第3400059号组成成分保存条件有效期试剂盒PCR反应液-186个月试剂盒膜条2-8POD母液TMB裂解液30%双氧水亚能HPV基因分型检测试剂盒国食药监械(准)字 2012第3 高灵敏度：PCR技术 高特异性：核酸分子杂交技术 高通量：反向点杂交 能实现对HPV 进行分型 高灵敏度：PCR技术HPV 基因分型检测流程HPV 基因分型检测流程 结果判读HPV18HPV35,59,66阴性样本单一感染多重感染 结果判读HPV18HPV35,59,66阴性样本单一hpv-基因分型检测项目介绍(检验科)课件HPV 基因分型检测主要仪器设备试剂准备区 标本制备区 PCR扩增区 产物分析区 冰箱冰箱离心机微量加样器生物安全柜（或超净工作台）电磁炉（水浴锅或干式恒温器）旋涡混合器PCR仪冰箱分子杂交仪微量加样器电磁炉（或水浴锅）脱色摇床HPV 基因分型检测主要仪器设备试剂准备区 标本制备区 PC亚能HPV 基因分型优势优势（Advantage）利益(Benefit)精确分型明确致癌风险，临床处理不同。检测23型HPV，18高危和5低危对常见的致病性HPV基因型覆盖全面准确性、特异性、重复性： 98%临床结果更可靠真正的内部质