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文档简介
1、74/81This sop consists of 54 pages本SOP共有54页生效日至有效日2013年6月01日至2016年6月31日止制作人批准人生产治理标准S O P目 录生产区职员行为准则1-4生产区职职员作秩序5-6职员交接班治理规程7-8工艺规程和岗位SOP治理规程9-13工艺查证治理规程14工艺纪律治理规程15-16生产技术分析会治理规程17-18生产试验治理规程19-20紧急事件处理治理规程21生产偏差治理规程22-23生产事故处理和报告治理规程24-25安全生产治理规程26-30批生产记录治理规程31-32生产打算和调度治理规程 33产品零头拼箱治理规程 34车间定置治
2、理规程 35车间清场治理规程36中间站治理规程37车间状态标志治理规程 38-39车间原辅料使用治理规程40车间工器具使用治理规程 41-42生产废弃物治理规程43-44原辅材料消耗定额治理规45-46物料平衡治理规程47-48生产尾料治理规程49非生产人员出入生产车间治理规程50原辅料关键物料的编制与治理规程51-52回收溶剂治理规程53-54生产区职员行为准则 目的为了建设一支觉悟高、技术精、纪律严、作风好的职工队伍。 范围适用于本公司职员行为规范。 责任本公司职员负责对本制度的实施。 内容 职员日常行为规范一、佩带职员卡:人事部门为每位职员统一制作职员卡,职员在工作时刻内务必佩带,以便识
3、不及查询。二、着装:职员进入公司必须按照规定着装进入生产岗位必须按规定穿戴好本岗位的劳动防护用品,严禁穿背心、拖鞋进入厂区。三、仪容:职职员作时应保持仪容整洁、大方、得体。请勿佩带夸张、离奇的饰品。生产岗位职员在选择佩带饰品时,应当符合安全生产要求。四、行为举止:职员在公司内应保持举止端正,姿态良好,谈吐文明,精神振作。职员外出时,一言一行都代表着公司的形象。五、工作秩序:在工作时刻应注意维护工作秩序,在工作区域内应保持安静,请勿高声喧哗、嬉笑、打闹、急跑、抢行。六、工作纪律:工作时刻应坚守工作岗位,不得擅离职守。职员在上班时刻内应严格遵守劳动纪律,请勿从事与工作无关的活动。七、工作礼仪:职员
4、在工作时刻使用电话时应讲究通话礼节,主动使用礼貌用语,讲话声音不宜过大,以免阻碍他人;通话时应注意长话短讲,提高效率,请勿长时刻占用电话;职员在与上级、同事或公司外人员交往时应注意礼仪,请主动使用文明用语。配发名片的职员请将名片随身携带,以便于与人沟通、联络。八、人际关系:为共同营造良好的人际关系,公司提倡职员遵守“人际四道”,即:见面道好,委事道请,偏劳道谢,失礼道歉。九、安全与清洁:为了保证自身及他人的人身安全和生产设施的安全,职员应牢记并严格遵守有关安全规定。 1、在公司厂区、仓库、保安室、办公室内禁止吸烟。为了公共安全、他人健康和环境清洁,请吸烟的职员到公司指定的吸烟区吸烟,并请保持好
5、吸烟区的卫生。 2、在未得到公司批准的情况下,严禁在公司内使用明火。3、职员请自觉维护厂区及工作环境的清洁卫生,做到不随地吐痰,不乱扔杂物,不攀折花草树木,不践踏绿地草坪。十、公、私物品的治理 1、职员请爱护公司财产,对使用的机器、设备、工具、仪器及办公用品等应正确使用,妥善维护或保管,借用公司物品应及时归还。对公司用品应公私分明,切勿将公物挪为私用。 2、职员请妥善保管好自己的个人物品,请勿将过多与工作无关的个人物品带入公司,属于贵重物品的,请在下班后带离公司。职员使用办公用品请注意节约,凡可再利用的办公用品应回收利用。请注意水、电、气等资源的节约使用,杜绝白费。 考勤与薪资 一、工作时刻
6、1、出勤:公司实行考勤制度,由专人负责。职员未办理请假手续晚于规定时刻上班的按迟到处理,早于规定时刻下班的按早退处理。 2、请假:职员未出勤的需依照请假程序办理,未办理任何请假手续或请假未获批准的,按旷工处理。3、出差:职员因出差不能正常考勤的须按出差申请程序办理,未办理相关手续的按缺勤处理。二、薪资福利 1、工资:职职员资是依照公司制定的工资结构由职员的职位和级不决定,工资将每月月底定期发放。2、工资调整:公司依照下列因素对工资不定期进行局部调整: (1)公司的经营状况;(2)公司各单位当地居民消费价格上涨指数和物价上涨指数;(3)公司各单位当地劳动力市场薪资变化;(4)升职和降职;(5)其
7、他需调整事项。 3、年终奖:公司每年年底对每位职员的工作表现进行绩效考核,依照每位职员绩效考评结果,并结合公司当年经营状况、盈利状况等,给予发放年终奖; 4、福利 (1)食堂伙食补贴:除个人应扣伙食费外,公司另外补贴食堂伙食费用。 (2)团队活动:为提高公司的凝聚力,增强职员的企业归属感和团队精神,更有效地推动企业文化,公司不定期进行健康、积极的团队活动。 (3)教育培训:为关心各位职员更快的成长,发挥更大的业务潜能,公司提供培训与进展的机会。第三条 奖惩治理 一、奖励 1、奖励等级分为:表扬、嘉奖、记功、记大功; 2、奖励形式:奖励要紧采取精神奖励和物质奖励两种方式; (1)精神奖励要紧有通
8、报表扬、颁发证书、宣传栏刊登照片及光荣事迹、公司宣传先进事迹、公司领导接见、领导颁奖、领导慰问等方式; (2)物质奖励要紧有奖金、奖品、晋薪等方式; 3、一年内累计记功二次或记大功一次的职员,能够晋薪。 4、关于职员在职责范围内的出色工作表现,因在日常薪资和绩效考核中已有体现,原则上不再另行给予奖励,但有专门贡献者可酌情给予奖励; 5、对职员或团队的奖励应遵循公正、公平、公开的原则; 6、同一事项只能申报一种奖项,不得重复申报。二、处分1、处分等级分为:通报批判、警告、记过、记大过、开除;2、处分形式:(1)经济赔偿:公司依照职员违纪对公司造成的经济损失制定相应的经济赔偿标准;(2)降职或留用
9、察看:属公司主管违纪的,能够给予降职或留用察看之处罚; (3)降薪:对记过和记大过处分,可降低其工资; 3、处分原则:及时性、客观性、公平性与公正性、合理性、可申诉性。第四条 职员权利与义务 一、权利 1、申诉权:是指职员本人因为自身受到不公正待遇或其它不公正现象,向上级提出并要求解决的行为; 2、合理化建议:是指职员就治理、生产、技术或销售等的某项工作或其它方面提出改善方案或建议; 3、咨询权:职员在确保工作和业务顺利开展的前提下,有权向上级提出合理的非保密性咨询,上级有责任做出合理解释和讲明; 4、保留意见权:职员有保留意见的权力,但不得因此阻碍工作。各级主管不得因下属职员保留意见而对其有
10、所卑视。 二、义务 1、职员有遵守公司规章制度的义务; 2、职员有保质、保量、按时完成本职工作的义务; 3、职员有服从公司组织安排、执行公司工作指令的义务; 4、职员有维护公司形象、捍卫公司利益的义务; 5、职员有保守公司商业、经营治理秘密的义务; 6、职员在完成本职工作之余,有协助同事完成其他工作的义务;7、职员有履行公司规章制度约定的其他义务。8、公司全体职员都有保守公司秘密的义务;生产区职职员作秩序第一章 目的 建立生产区职职员作秩序的治理规程,防止发生安全事故。第二章 范围 适用于生产区所有职员的治理工作。第三章 责任 生产区各职员。第四章 规程第一条 进入生产岗位的职员,查看本岗位的
11、“清场合格证”和生产状态标识。在“清场合格证”有效的情况下,按照生产状态标识规定的生产任务实施生产操作。第二条 各岗位分不按“批生产指令”、“批包装指令”领取原辅料、中间产品、待包装产品、印刷包装材料等。第三条 依照相关标准操作规程启动设备进行生产操作。第四条 每一批生产操作结束后,进行清场。第五条 生产过程中须注意事项 一、职员在岗时,应坚守岗位,不得随意离岗,不得串岗,不得在岗位上大声喧哗,不得做与生产无关的情况,不得粗心大意操作; 二、平板车除用于物料、器具等转运外,不得作其它用途; 三、不得坐在容器、物料及地面上; 四、进入生产操作间时,应严格遵循相关的标准操作规程进行操作,不得随意更
12、改操作步骤; 五、开门、关门动作要轻,直至门停止运动后再松手,不得任其自由撞上,以免损坏; 六、不得触动与本岗位无关的其它设备、开关等,不得使用与本岗位工作无关的计量仪器、生产工具; 七、工作结束后,切断电源,关闭照明灯; 八、水龙头使用后关好方可离开; 九、生产过程中散落在地面上的物料,立即清理整洁; 十、使用过的清洁工具,应清洗洁净,置于指定地点晾干。职员交接班治理规程第一章 目的 建立生产车间交接班的治理制度,保证生产有效衔接。第二章 范围 针对车间各工序。第三章 责任 针对车间及各有关工序。第四章 内容第一条 车间操作工,应按要求完成当班次额定生产工作任务,当班次未完成任务,不得交由下
13、班进行。第二条 上班次生产完成后应按现场要求清理作业现场,做到工完料尽场地清。并按定置治理的要求整理好容器。第三条 上班次生产到时后应及时准确填写生产岗位原始记录,对中间产品的生产状态应有明显的标记。第四条 接班人必须提早10分钟进岗,逐一检查设备运转是否正常,产品品名、规格、批号、产量等是否与记录相符,如有不符应向交班人提出,并经处理好后方可接班。第五条 交接用记录由交接班双方人员签字,接班人员未签字表示交接班工作未完成。未完成交接班工作的当班人员不准离开生产岗位。第六条 设备人员在交接班前应认真检查设备有无故障,如有故障应接着维修,直到下个班交接人员到位,进行认真交接为止。第七条 工艺人员
14、在交接班前应认真检查设备参数、物料是否变更,确保无误,方可交接。第八条 交接班人员要提早做好交接预备,接班人员换完工服到岗位后,进行逐点逐项交接,做到件件情况有交待,将交接内容和存在问题认真记入运行记录和交接班记录中。第九条 交标准班应交: 一、领导的指令或上级来检查的情况。 二、设备运行情况及要紧参数。 三、当班的重点工作进展情况。 四、需要提醒下班注意安全生产的重点事宜。 五、本班生产过程中发生的大小事故及不安全隐患。 六、安全爱护设施是否有异常情况。 七、工具、消防器材及室内卫生情况。第十条 交接班过程坚持:重要部位一点一点的交接,重要数据一个一个交接,重要工作一件一件交接。第十一条 交
15、接班应坚持做到:资料数据记录不全、不准不交接,专门工种岗位不交给无证上岗者及劳保用品穿戴不全者。正在处理事故或故障时不交接。第十二条 交接班时要严肃认真,对交接班人发觉的问题要及时进行整改,在交接班前发觉的问题由交班方负责,接班者验收合格后交班方才可离去。第十三条 交班完毕后,对发觉的大小问题,一律归接班人员负责,交班人不负任何责任。第十四条 交接班后,双方未签字或问题未处理完不能离岗。第十五条 交接班时不得弄虚作假,严禁把本班的不良品交给下个班。第十六条 交接记录表字迹应端正,不得乱写乱划。第十七条 交接班时工艺流程卡上的数据应确保正确。工艺规程和岗位SOP治理规程 目的规范本公司工艺规程和
16、岗位SOP的编制和修订方法、并保证工艺规程和岗位SOP的贯彻执行。 范围适用于本公司各产品工艺规程和岗位SOP的治理。 责任第一条 生产部负责组织制订工艺规程治理制度,各相关部门遵照执行。第二条 各车间生产负责人负责审批产品工艺规程,并通过上级批准执行。第三条 生产部负责编制、修订和指导岗位SOP的实施。第四条 技术部负责组织安排岗位SOP的编制、修订及其治理。第四章 内容第一条 工艺规程的定义:工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量,以及工艺条件、操作要点、注意事项,包括生产过程质量操纵的一个或一套文件;是对产品设计、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述;是生
17、产治理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业打算的重要依据。第二条 工艺规程的内容 一、凡正式生产的产品都必须制订工艺规程,否则不能生产。 二、编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据,按照有关要求组织编写,要科学地总结生产经验,采纳先进技术,确保产品优质、指标先进、生产安全。 三、产品工艺规程由生产部部经理组织人员编写,由各部门生产负责人审核,并经上级批准后执行。工艺规程应有编写人、生产部部经理、各部门生产负责人签字及批准执行日期。 四、产品在试产前,应依照科研设计资料(包括引进技术)及现在情况编制试行工艺规程,待生产正常后一年内在总结实践的基础上编制正式工艺规程。 五、当
18、遇到有工艺改革或变动时,工艺规程由生产部经理组织修订,其修订程序同制订程序。 六、编制、修订工艺规程的若干规定: 1、各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家规定采纳国际计量单位。 2、产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准。 3、原材料名称一律采纳化学名,适当附注商品名或其它通用不名。 4、产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数。 七、工艺规程的贯彻执行: 1、工艺规程批准后即正式颁布产并在批准的执行日期执行。 2、工艺规程一经颁布,公司有关部门和职员必须严格执行,任何人不得擅自改动和违反,对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示,车间和工序操作人
19、员应拒绝执行。 3、各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统(电力、蒸汽、冷冻、真空、压空、生产用水等)及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条件,以保证工艺规程的贯彻实施。 4、凡生产设备或重点安全防护项目进行技术改造;凡工艺条件、要紧原材料规格及配比发生改变;凡工艺路线发生改变。应由生产部部经理组织工艺规程的修改,并出具修改通知单,注明申请修改日期,批准实施日期,审核人、批准人签字后发至有关部门实施,并将修改通知单附在工艺规程后,执行过程中以修改单上内容为准。 5、凡工艺规程进行全面修订时,将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修改入工艺规程正文中。 6、各有关职能部门有责任
20、共同监督,保证工艺规程的全面贯彻执行,并承担各自的责任。 7、确因客观缘故,个不批次生产时条件临时难以完全符合工艺规程时,由车间或有关部门提出报告,生产部审核,经上级批准后方可进行生产,该报告应附在该批产品的批生产记录内。 八、工艺规程的监督、检查: 1、原材料个不项目不符合工艺规程规定 ,不应投入生产,如确实采购困难或生产急需,应由仓库部门填写“待处理品审核表”报质量部,经质量部研究,在不阻碍产品质量的前提下同意使用,由质量部出具代用通知,车间在使用该原材料时,造成收率降低,物耗较大,成本较高,可不计算考核内。 2、对未经批准手续,擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止,对不听劝讲者,应按纠
21、正和预防措施进行严肃处理。 3、生产部经理应定期检查各部门的工艺规程的拟行情况,并负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查,车间治理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查,以保证工艺规程的严肃性。 4、各车间负责人应带头严格执行工艺规程并负责组织实施,如发觉违反工艺规程时,应及时纠正,并对有关人员进行工艺规程纪委教育。 5、各车间负责人随时向车间主任汇报车间工艺执行情况,车间定期向生产部部汇报工艺规程的执行情况,因违反工艺规程而造成损失时,应填写事故报告表报有关主管部门处理。 九、工艺规程的发放和保管: 1、工艺规程批准后,由生产部确定发放范围,报送公司治理部,由公司治理部发放至相关部
22、门或岗位。 2、工艺规程属机密文件,各部门应按保密级妥善保管,换发新版工艺规程时应回收旧版工艺规程,由技术部主管和治理部经理负责,如有遗失,要追究责任。 3、各版工艺规程应长期保存,作为编写技术档案的依据。 十、工艺规程的学习与教育: 1、负责技术和培训的部门应定期组织操作人员和有关治理人员进工艺规程的学习和教育,并定期进行考核。 2、新职员或调入新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训,考核合格后方可独立操作。 十一、工艺规程内容应包括:工艺流程图;产品概况;生产配方;要紧生产设备;生产过程及生产技术要点;储存条件;关键质量操纵点;关键卫生操纵点;物料平衡的计算方法及标准;技术安全及劳动爱护;
23、岗位SOP的的内容 一、岗位SOP的编写与修订 1、岗位SOP由技术部依据工艺规程组织编写,经生产部经理审核后,报主管副总批准后执行,并由技术部备案。 2、岗位SOP应由技术部主管、生产部经理及主管副总签字及批准执行日期。 3、在不违反工艺规程的原则下,变更岗位SOP,应由车间填写修改通知单,列出修改内容,报技术部审核后,报主管副总批准执行,并由技术部备案。 4、当工艺规程发生变更时,岗位SOP应作相应更改以符合工艺规程要求。 5、岗位SOP修订稿的编写、审查、批准程序与制订时相同。 二、岗位SOP的编写要求 1、各种工艺技术和技术定额的计量单位均按国家规定采纳国际计量单位。 2、产品名称按中
24、国药典或药监行政部门批准的法定名称为准。 3、原材料名称一律采纳化学名,适当附注商品名或其它通用名。 4、成品、中间体、原材料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数。 5、用A4纸单面印刷,于左侧装订。 三、岗位SOP的贯彻、报告与检查 1、岗位SOP经主管副总批准后正式执行,生产部应及时组织岗位操作人员进行学习,详细讲解操作要点、技术操纵要点和安全操纵要点,并进行实操培训,经考核合格后方可独立操作。 2、生产部每天检查岗位SOP的执行情况,如有违反应及时纠正、处理并向车间主任汇报,对违反者进行批判教育。 四、岗位SOP的发放和保管 1、岗位SOP由生产部经理确认发放范围,报送公司治理部
25、,由治理部发放至有关部门和岗位。 2、岗位SOP与工艺规程同属保密材料,应由技术部主管和治理部经理妥善保管,在换发新版岗位SOP时,应收回旧版。 五、岗位SOP的培训和考核 1、负责技术和培训的部门应定期组织岗位操作人员和有关治理人员进行岗位SOP培训,并进行技术考核。 2、新工人或转岗的操作人员必须进行本岗位SOP知识培训,经考核合格后方可独立上岗。 六、岗位SOP的要紧内容:题目、编号、编制人及编制日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、分发部门、所属岗位、执行日期、适用范围、操作方法及程序、操作中使用的物品、设备、器具、操作人员等。工艺查证治理规程 目的 建立工艺查证治理规程,使生产部
26、的生产严格按产品工艺规程和岗位操作进行。 范围 工艺规程执行情况、标准操作规程执行情况。 责 任 人 生产部部长、生产部工艺员、车间主任、车间工艺员、工序班长、操作员、QA员。第四章 内容第一条 生产操作人员必须严格遵守工艺规程及标准操作规程的各项规定,及时、准确、如实地做好生产记录第二条 工艺技术人员定期组织技术培训向有关人员讲解工艺规程及有关知识,定期考核以使操作人员能熟练掌握操作内容、原理和要求。第三条 操作中发觉不正常现象,操作人员必须立即报告技术人员、QA员和工序班长,共同分析缘故,录求解决方法。第四条 执行标准操作规程以自检为主,班组成员之间应由工序班长检查。第五条 生产部工艺员每
27、天检查标准操作规程执行情况及生产记录,并填写工艺查证记录,生产部部长经常检查工艺员对工艺查证的情况。第六条 生产部部长、工艺员、车间主任应经常检查标准操作规程及工艺规程执行情况,发觉问题及时整改,并视情节轻重给予教育或处分,以切实保证工艺规程和标准操作规程的严格执行。工艺纪律治理规程 目的确定工艺纪律治理的依据、内容、要求和考核方法。 范围适用于本公司产品生产工艺纪律的治理。 责任生产部相关人员,质检部相关人员。 规程第一条 加强生产治理,严肃工艺纪律,是生产、安装过程能力的保证。生产部治理人员应带头遵守并宣传工艺纪律。第二条 生产、安装过程,严格按工艺文件或技术图纸规定的要求和顺序进行。操作
28、人员使用和治理好工艺文件,不得私自涂改和污损。第三条 使用工序过程记录,操作人员应按要求在规定栏目内签字认可,不得代签或拒签。第四条 生产、安装过程中,产品搬运、贮存,应按规定进行,液体和固体不能同放于一库内,且成品与半成品要分开保存。第五条 关于生产、安装过程中的产品,应按规定作好各种标识,明确产品的状态和需要爱护的名称、性能等。第六条 生产设备、工艺装备的使用和维护,严格按规定的要求进行,设备出现异常情况,立即向设备治理人员反映,严禁私自处理。第七条 检测器具的使用、维护,严格按规定进行,不得私自调换或替换,治理人员按规定进行校验时,操作人员应服从并配合其工作,以保持其精度和良好的技术状态
29、。第八条 生产区职员要保持生产场所的环境卫生。第九条 服从质检人员的检查和质量操纵部(QC)对不合格品的处理。第十条 作好作业记录,并定期上交汇总。 工艺纪律检查分日常检查和抽查。日常检查由质检员负责并记录,抽查由生产部工艺人员负责并记录。工艺纪律检查记录汇总工艺责任人处,由工艺责任人负责制定处理措施,交质量操纵部(QC)实施。生产技术分析会治理规程 目的 建立生产技术分析治理规程,推动生产技术工作。 范围适用于对生产过程的各种记录、工艺技术和生产活动等进行综合对比分析的各级会议治理。 责任本公司各部门要紧负责人、执行人。 程序 建立公司、车间、班组三级技术分析会制度。 一、公司级技术分析会每
30、季度进行一次,由生产副总主持,生产部经理、技术部主管、各车间主任、物流部经理、仓库保管员、质检部经理及有关人员参加。 二、车间级技术分析会在各生产车间每月进行一次,由各车间主任主持,各班长、操作员参加,必要时邀请质检部,技术部有关人员参加。 三、班组级技术分析会每月进行一次,由各班长主持,本班组全体人员参加。 四、如遇有生产中临时出现的工艺技术问题,应依照问题严峻程度及时召开相应级不的技术分析会。 技术分析内容 一、公司级技术分析 1、分析考核各车间的工艺执行情况、技术经济指标、技术进展情况、与生产相关的设备、物料等情况。 2、分析阻碍技术经济指标的要紧问题,找出薄弱环节,采取相应的改进措施,
31、联合解决综合问题。 3、总结经验,推广至全公司。 二、车间级技术分析 1、检查生产过程、技术经济指标执行完成情况及技术改进措施的实施情况等。 2、提出今后的改进措施和处理意见。 3、集中本车间不能独立解决的问题向生产部反映。 三、班组级技术分析 1、分析技术水平的高低,及时总结经验教训,推广先进操作方法,提高技术水平。 2、集中本班组不能独立解决的问题向车间反映。 技术分析会议记录 1、班组会议记录由班组填写,车间会议记录由工艺员填写,公司会议记录由生产部技术主管填写。 2、技术分析会议记录填写在“会议记录”中,最终由生产部分类归档保存。 检查标准 1、各级会议是否按时按要求进行。 2、会议提
32、出的问题和措施是否按时解决和落实。 3、会议记录的填写和治理是否规范。生产试验治理规程第一章 目的 规范生产试验治理程序,确保生产试验结果准确、真实。第二章 范围 新产品的试制、老产品的技术改进。第三章 职责 副总经理、生产部部长、生产主管、车间主任、技术员,质检部经理、QA质监员对本规程实施负责。第四章 内容第一条 生产试验治理工作内容和要求 一、生产试验包括新产品的生产试验及对老产品进行技术改进的生产试验。 即:工艺路线改进、配方变更及新原料、新设备、新工艺、新材料在生产中使用和鉴定等。 二、生产试验必须有充分依据的中试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结论或有一定的实际生产经验。 三
33、、生产试验由生产部负责、质检部协助实施。 四、试验应单批进行,确有必要或把握才能连续进行,生产人员要认真观看试验中的各种现象,做好原始记录,使其能准确完全反映试验的全过程。 五、试验结束后,生产部组织参试人员进行试验总结。 六、试制产品应严格治理,不得做成品销售。第二条 生产试验程序 一、试验前生产部技术人员将试验目的、依据、数量、批量、日期、技术条件、试验次数及可能完成时刻等写书面报告,提出申请,同时制定相应的临时岗位操作规程上报副总经理。副总经理接到申请后,及时召集有关专业技术人员和部门负责人,对试验打算进行可行性调查和研究,决定试验是否进行。由副总经理签署审核结论,报总经理批准后即可执行
34、。 二、试验打算交市场部、质检部。生产部组织参试人员,确定具体试验时刻;市场部制订物料采供打算。 三、试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及操纵标准。 四、生产试验预备工作完成后,生产部通知项目负责人及有关科室人员到现场监督,以求试验顺利进行。 五、现场试验时,操作人员应严格操纵各项工艺参数,详细、准确做好原始记录。现场负责人认真复核各项操作程序及工艺参数。 六、试验完成后,由现场试验负责人组织参试人员进行试验总结,写出试验总结报告(一式三份),由生产部部长复核、签名。报副总经理审核,报总经理批准。 七
35、、生产试验总结报告交质检部经理、生产副总经理、档案治理室各一份,存档。 八、生产部以试验总结报告作为确定或修改产品工艺规程和“岗位操作规程”的依据。第三条 生产试验产成品治理 一、生产试验的试制品因其制造过程的专门性,故应妥善治理并作好记录。 二、试制产品禁止当作产成品直接销售。 三、试制产品的处理 1、留取一定数量作为样品,定期作各质量项目的检查,以确定或改进工艺规程。 2、留样剩下的试制产品,应依照产品品种、数量的具体情况进行回收加工或销毁。应由生产部、质量治理部、物流部查验签字,当面销毁。 3、严禁有关人员将试制产品私自送人,一经发觉,公司将依照情节轻重对责任人员予以严肃处理。紧急事件处
36、理治理规程第一章 目的建立一个紧急事件特不规处理方法,将损失降到最低限度。 范围公司内各种紧急事件处理。 责任各部门负责人及现场操作人员。 内容 在紧急情况下,处理事件的总原则为最大限度地减少损失,防止事故的进一步扩大。在紧急情况下或出现异常时,现场操作人员应停止规定的程序操作,采取防止事故扩大的应急措施,并向上级报告。各部门负责人,如发觉紧急情况时,应尽快赶到现场,协调指挥。事件处理完毕,安全员、生产部门、质检部门、治理部等相关部门安全责任人应立即召开现场会议,分析缘故,提出解决方法或改进措施。如属外部客观缘故造成的问题,应制定出应急方法,并确定相应措施。如属内部治理等缘故造成的问题,应查找
37、事关缘故,追究各级人员的责任。事件处理完毕,部门负责人应写出书面报告经质检部审核后报公司主管领导。以上一切紧急情况的处置参照本公司的安全生产事故应急救援预案进行处置。生产偏差治理规程第一章 目的 为规范生产偏差处理标准、程序,对出现偏差及时处理,确保产品质量。 范围 适用于本公司与已批准的阻碍产品质量的各种因素有关的任何偏差。 职责 质保部、质检部、生产车间负责实施本规程。第四章 内容第一条 偏差定义:是指与差不多批准的阻碍产品质量的标准、规程、条件等不相符的任何情况,它包括产品生产的全过程和各种相关阻碍因素。如物料平衡、收率超出规定限度范围、生产过程时刻操纵超出工艺规定范围、生产工艺条件发生
38、偏移和变化、产品质量发生偏移和变化、生产过程中设备突然异常、检验结果出现异常等等可能阻碍产品质量或产品质量发生偏移。第二条 各部门负责人应确保所有人员严格、正确执行预定的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。第三条 偏差处理原则: 一、任何偏差都应评估其对产品质量的潜在阻碍,对重大偏差的评估还应考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的阻碍,必要时,应对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。 二、任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等情况均应有记录并立即报告主管人员及质量治理部门,应有清晰的解释或讲明,重大偏差应由质量治理部门会同其它部门进行完
39、全调查,并有调查报告。 三、偏差调查报告应由质量治理部门指定人员审核并签字,偏差及其处理情况应向质量受权人通报。 四、应采取充分的预防措施有效防止类似偏差的再次发生。 五、未经修订批准严禁对已批准的各种标准、规程、条件等进行任何变更。 六、所有偏差处理必须不能阻碍最终产品质量。第四条 偏差分类:依照偏差的性质、范围、对产品质量潜在阻碍的程序分类。 一、重大偏差:导致或可能导致产品内/外在质量受到某种程度阻碍,造成整批返工或报废等后果。 二、次要偏差:可不能对产品质量造成潜在阻碍。第五条 偏差处理程序: 一、发生偏差时,偏差部门必须填写“偏差处理单”,写明偏差涉及的产品名称、批号、工序、偏差事项
40、、偏差缘故、建议处理意见及采取措施,交QA人员确认后报质保部部长。 二、质保部部长依照出现的偏差对其分类,并按处理原则进行调查、评估,填写处理意见及需采取措施,报质量总监审核批准。 三、审核批准的“偏差处理单”,由QA人员分发至相关部门,由偏差部门执行偏差处理措施,QA人员监督落实,并对偏差处理措施执行结果确认评价。 四、每年QA应对偏差处理进行统计汇总分析评价,以反映质量体系水准。 所有偏差的调查、处理记录、报告均由质保部归档保存。生产事故处理和报告治理规程 目的建立生产事故的范围、等级划分、调查处理和报告。 范围公司生产过程中所发生的所有质量责任事故的处理。 责任生产部治理人员、治理部等。
41、 程序 生产事故的范围凡生产操作中,因违反工艺规程、标准操作规程、错误操作或安排不当造成原辅材料、半成品、包装材料和成品损失的,均属生产事故。 生产事故的等级划分 一、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直接经济损失按成本价计在20000元以上的为重大生产事故。 二、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直接经济损失在20000元以下2000元以上的为一般生产事故。 三、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直接经济损失在2000元以下200元以上的为微小生产事故。 生产事故的调查处理 一、重大生产事故由生产副总组织生产部、质检部、技术部、治理部等有
42、关部门进行调查和处理。 二、一般生产事故由生产部会同质检部、技术部、供应部和生产车间等有关部门进行调查处理。 三、微小生产事故由车间主任会同质检部、供应部、技术部等有关部门和班组长进行调查和处理。 四、生产事故发生后,应由负责单位组织召开事故分析会,按事故“三不放过”(即事故缘故分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过)的原则,找出事故缘故,明确事故责任者,提出防范措施。 五、依照生产事故的情节和性质,可分不给予责任者批判教育、停职减薪、行政警告、记过、降级、撤职、辞退等处分。 六、对重大的生产事故和隐瞒事故的有关责任单位和人员,经查实后,应从重从严处罚,对制止和
43、处理生产事故的有关人员,应予以表扬和奖励。 生产事故的报告 生产事故调查处理完毕,应由负责部门将书面调查处理意见上报上一级领导。报告时刻:微小事故和一般事故不超过三天,重大事故不超过七天。经领导批准后予以通报。重大生产事故在全厂范围内通报,一般生产事故和微小质量事故在车间范围内通报。 对重大生产事故的调查处理报告还应上报上级主管部门。生产事故处理完毕,应由负责部门填写“生产事故处理记录”,并存档。安全生产治理制度第一章 总则 安全生产是公司生产进展的一项重要方针,实行“防火、防盗、防事故”的安全生产是一项长期艰巨的任务,因此必须贯彻“安全生产、预防为主、全民动员”的方针,不断提高全体职员的思想
44、认识,落实各项安全治理措施,保证生产经营秩序的正常进行。依照国家有关法令、法规,结合公司的实际情况制订本制度。第二章 安全生产组织架构 安全生产HYPERLINK /Article/领导小组是安全生产的组织HYPERLINK /Article/领导机构。公司总经理为安全生产第一责任人,任安全生产小组组长,负责本公司的安全事务的全面工作;副总经理任副组长,具体负责安全事务的日常治理工作;各部门负责人任安全生产领导小组成员,负责落实执行本部门安全生产事项。 各部门设立一名兼职安全员,负责监督、检查、上报安全事项。车间设立义务消防员,负责对突发火情的紧急处理。 第三章 安全生产岗位职责第一条 安全生
45、产领导小组负责人职责 一、贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规和规章制度,对本公司的安全生产、劳动爱护工作负全面领导责任。 二、建立健全安全生产治理机构和安全生产治理人员。 三、把安全治理纳入日常工作HYPERLINK /Article/打算。 四、积极改善劳动条件,消除事故隐患,使生产经营符合安全技术标准和行业要求。 五、负责对本公司发生的重伤、死亡事故的调查、分析和处理,认真落实整改措施和做好善后处理工作。 六、组织安全治理人员制订安全生产治理制度及实施细则。 第二条 安全生产领导小组的职责 一、制订本部门的安全生产治理实施细则并负责组织落实。 二、落实本部门兼职安全员、消防员(车间)人选
46、。 三、组织本部门开展安全生产宣传教育活动。 四、负责本部门的安全责任制、安全教育、安全检查、安全奖惩等制度以及各工种的安全操作规程,并督促实施。 五、协助和参与公司职工伤亡事故的调查、分析和处理工作。 六、定期向安全生产负责人反映和汇报本部门的安全生产情况。 七、在每周检查公司5S治理工作的同时检查各部门安全生产措施执行情况(安全生产责任区与5S治理工作责任区的责任人相同),在例会上通报检查情况,及时做好安全HYPERLINK /Article/总结工作,提出整改意见和防范措施,杜绝事故发生。第三条 安全员岗位职责 一、具体负责相应区域(车间车辆、设备操作等)的安全治理、宣传工作。 二、每日
47、巡查相应区域的安全生产情况,定期检查维护生产设备、消防器材、电路,确保设备器材的正常使用及安全完好,及时纠正解决安全隐患,落实整改措施。 三、了解管辖区域的安全生产情况,定期向安全生产领导小组汇报安全生产情况。 四、及时汇报突发事故,协同公司安全生产领导小组处理事故,维持事故现场,及时抢救伤亡人员,制止事故事态进展。第四条 义务消防员岗位职责 一、同意安全员的工作安排,分管每一个体区域的安全生产工作。 二、由安全员组织,进行不定期的消防演习,确保掌握差不多的消防技能。 三、由安全员组织对公司安全生产进行定期检查,发觉安全隐患赶忙制止并做好防范措施,向安全员汇报。 四、协助安全员负责事故现场的处
48、理工作。第五条 职员的安全生产职责 一、积极参加公司组织的安全生产知识的学习活动,增强安全法制观念和意识。 二、严格按照操作规程作业,遵守劳动纪律和公司的规章制度。 三、正确使用劳动爱护用品。 四、及时向公司有关负责人反映安全生产中存在的问题。 第四章 安全会议 公司建立健全安全生产例会制度,每月的工作HYPERLINK /Article/总结各部门要求有安全生产方面的内容,定期分析安全生产状况,对重大安全生产问题制订对策,并组织实施。第五章 安全培训 第一条 公司全体职员必须同意相关的安全培训教育。 第二条 本公司新招职员上岗前必须进行车间、班组安全知识教育。职员在公司内调换工作岗位或离岗半
49、年以上重新上岗者,应进行相应的车间或班组安全教育。 第三条 公司对全体职员必须进行安全培训教育,应将按安全生产法规、安全操作规程、劳动纪律作为安全教育的重要内容。第四条 本公司特种作业人员(包括电工作业、厂内机动车辆驾驶、机械操作者等),必须同意相关的专业安全知识培训,确保有资格后方可安排上岗。 第六章 安全生产检查 第一条 公司必须建立和健全安全生产检查制度。车间安全生产检查每月一次,班组安全生产检查每周一次。 第二条 公司应组织生产岗位检查、日常安全检查、专业性安全生产检查。具体要求是: 一、生产岗位安全检查,要紧由职员每天操作前,对自己的岗位或者将要进行的工作进行自检,确认安全可靠后才进
50、行操作。内容包括: 1、设备的安全状态是否完好,安全防护装置是否有效; 2、规定的安全措施是否落实; 3、所用的设备、工具是否符合安全规定; 4、作业场地以及物品的堆放是否符合安全规范; 5、个人防护用品、用具是否预备齐全,是否可靠; 6、操作要领、操作规程是否明确。 二、日常安全生产检查,要紧由各部门负责人负责,其必须深入生产现场巡视和检查安全生产情况,要紧内容是: 1、是否有职工反映安全生产存在的问题。 2、职工是否遵守劳动纪律,是否遵守安全生产操作规程。 3、生产场所是否符合安全要求。 三、专业性安全生产检查,要紧由公司每年组织对电气设备、机械设备、危险物品、消防设施、运输车辆、防尘防毒
51、、防暑降温、厨房、集体宿舍等,分不进行检查。 生产场所及设备安全措施 第一条 公司必须严格执行国家有关劳动安全和劳动卫生规定、标准,为职员提供符合要求的劳动条件和生产场所。生产经营场所必须符合如下要求: 一、生产经营场所应整齐、清洁、光线充足、通风良好,车道应平坦畅通,通道应有足够的照明。 二、在生产经营场所内应设置安全警示标志。 三、生产、使用、储存化学危险品应依照化学危险品的种类,设置相应的通风、防火、防爆、防毒、防静电、隔离操作等安全设施。 四、生产作业场所、仓库严禁住人。 公司的生产设备及其安全设施,必须符合如下要求: 一、生产设备必须进行正常维护保养,定期检修,保持安全防护性能良好。
52、 二、各类电气设备和线路安装必须符合国家标准和规范,电气设备要绝缘良好,其金属外壳必须具有爱护性接地或接零措施;在有爆炸危险的气体或粉尘的工作场所,要使用防爆型电气设备。 三、公司对可能发生职业中毒、人身损害或其它事故的,应视实际需要,配备必要的抢救药品、器材,并定期检查更换。 第三条 特种设备必须按下列检验周期进行安全性能检验: 一、溶解乙炔气瓶,每三年进行一次检验。 二、液化石油气钢瓶,出厂满四年进行第一次检验;出厂满七年进行第二次检验;出厂九至十三年的,每两年检验一次。 职工安全卫生爱护措施 公司必须建立符合国家规定的工作时刻和休假制度。职工加班加点应在不损害职工健康和职工自愿的原则下进
53、行。 第二条 公司应依照生产的特点和实际需要,发给职工发需的防护用品,并督促其按规定正确使用。 第三条 公司禁止招用未满16周岁的童工,禁止安排未满18周岁的未成年工从事有毒、有害、过重的体力劳动或危险作业。第四条 公司应通过卫生部门防疫站对生产工人进行上岗前体检和定期体检,预防职业病。第九章 伤亡事故治理 第一条 劳动过程中发生的职员伤亡事故,公司必须严格按规定做好HYPERLINK /Article/报告、调查、分析、处理等治理工作。 第二条 发生职工伤亡事故后,公司负责人应立即组织抢救伤员,采取有效措施,防止事故扩大和爱护事故现场,做好善后工作,并HYPERLINK /Article/报
54、告集团公司。第十章 附 则 本制度自公布之日起施行。批生产记录治理规程 目的规范批生产记录的内容要求,便于准确提供产品生产历史和有关质量情况。 范围所有产品的批生产记录。 责任人生产部经理、质量治理部经理。 内容 批生产记录编制 一、生产记录由车间工艺员依照工艺规程的程序、岗位标准操作法及它们的操作要点和技术参数等内容进行设计编制。 二、批生产记录由公司生产部会同质量治理部审定、经生产部经理批准后,方可印刷使用,并留样存档。 三、批生产记录的所有页数必须编号,必须留有足够的位置以填写有关数据。 批生产记录的要紧内容 一、批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。 二、批记录的内容包括
55、:产品名称、生产批号、生产日期、代码、规格、有效期、操作者、复核者签名和有关设备与操作、相关生产时期的物料及产品数量、物料平衡计算、生产过程操纵记录及专门情况处理记录等。 批生产记录的填写要求 一、凡是生产的产品都必须有完整的生产记录,记录必须真实地反映出批生产作业的情况和其他有关情况。 二、批生产记录由各岗位实际操作人员填写,岗位负责人或工艺员审核,并签名署日期。 三、所有批记录中需记录的内容必须及时准确记录,不得事先记录或事后补记。 四、填写数据,完成计算和检查,必须按规定签名,以确认准确无误。 五、填写记录或签名不得使用铅笔。 六、不得撕毁或任意涂改,假如填写错误,需改时不得使用涂改液,
56、应将错误处画二道横线(仍能看清晰原字样),然后将正确内容写在其上方,并签名。 七、任何对工艺讲明的暂性偏离必须要得到工艺技术人员的批准,并记录。 八、必须按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时应用“”表示,内容与上项内容相同时应重复填写,不得用“”或“同上”或“同左”表示。 九、每个工序或岗位的操作记录与有关工序或岗位操作记录不应前后矛盾,要做到一致性、连贯性和追踪性。 十、操作者、复核者签名应写全名,不得只写姓或名。 十一、填写日期一律横写,并不得简写。 生产记录的审核 一、生产记录由工艺员审核汇总并签名,车间负责人审核并签名。 二、成品放行前,由质量部对批生产记录审核并签字。 三
57、、审核生产记录注意事项 1、必须按每批岗位操作记录串联复核。 2、必须将记录内容与工艺规程、标准操作规程对比复核或审核。 3、上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器数必须一致、正确。 4、对生产记录中不符合要求的填写法,必须由填写人更正并签名。 5、若发觉异常情况,必须查找缘故,作出合理的讲明,并作详细记录,经手人、复核人签名署日期。 批生产记录整理归档 1、批生产记录必须妥善保管,慎防遗失。 2、批记录由质量部审核后存于档案室,并按年月装订成册。 3、批生产记录档案由技术开发部保存至产品有效期后一年。生产打算和调度治理规程第一章 总 则第一条 为了规范本公司生产打算、调度治理,合理组织
58、生产,特制定本制度。第二条 本制度适用于本公司生产的打算、调度治理全过程。第三条 本制度的责任部门为生产部、营销部、供应部、各车间、班组。责任人为生产副总、生产部负责人。第四条 生产打算调度工作由生产部具体负责。第二章 生产打算的下达与执行第一条 生产部应每月(周)依照本公司营销部下达的销售打算制定月(周)生产打算,下达生产调度通知下发车间执行。生产部应加强与供应部、营销部、生产车间等有关部门联系,全面掌握生产所具备的条件。第二条 每周星期四上午10:00,由生产部负责组织召开由质量技术部、供应部、营销部、生产车间等部门负责人参加的本公司生产调度会,传达周生产打算,协调解决有关生产方面的相关事
59、宜。第三条 因专门情况临时追加的生产任务或急需的产品,由生产部进行生产打算适当调整,但需报分管领导或公司第一负责人审核。第四条 各个部门应严格执行生产调度通知,必须按生产调度会的要求或通知确保生产具备的条件。第五条 在生产过程中,假如出现水、电、汽、设备或材料供应等异常情况,生产车间应及时报告生产部,由生产部负责联系相关部门协调解决。第三章 检查与考核第一条 生产部统计员每日上午负责将前日的生产情况、生产物资以报表形式及时报生产部。第二条 生产部负责人、巡查人员随时深入各个生产岗位检查生产进度、物料动态,并及时协调、汇报。第三条 假如因工作失职或不服从生产调度安排,而延误生产进度或阻碍生产作业
60、打算的,给予责任人100-500元罚款。产品零头拼桶治理规程 目的 规范零头产品的拼箱治理规程,保证拼箱产品的质量。 范围 零头产品的拼箱治理。 责任 物流部部长、生产部部长、生产主管、仓库成品治理员、车间主任、QA质监员对本规程实施负责。第四章 内容第一条 每批产品包装结束,如有零头产品不能装满一桶,则把剩下的零头混合到同品种同规格其它批号中,重新包装拼桶。第二条 拼桶内仅同意有两个连续批号的产品。第三条 拼桶的产品应重新安排检验,并贴上检验标签。第四条 拼桶产品应及时做好记录,记录各批号的装桶数量,以备待查。第五条 拼桶后的产品码放在后一个批号的产品货垛醒目处最上层,按照先进先出的原则进行
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