缺陷产品召回条例4030328494

1、缺陷产品召回管理条例 （送审稿） 第第一章 总则 第第一条 立法法目的与与依据为了规规范缺陷陷产品召召回活动动，维护护社会公公共安全全、公众众利益和和社会经经济秩序序，保护护消费者者的人体体健康和和生命安安全，依依照中中华人民民共和国国产品质质量法等等法律，制制定本条条例。 第第二条 适用用范围凡在中中华人民民共和国国境内生生产、销销售的产产品的召召回活动动及其监监督管理理，应当当遵守本本条例。 对对药品、军军工产品品的召回回及其监监督管理理不适用用本条例例。 第三条 定义 本条条例所称称缺陷产产品，是是指因设设计、生生产、指指示等原原因在某某一批次次、型号号或者类类别中存存在具有有同一性性的

2、、已已经或者者可能对对人体健健康和生生命安全全造成损损害的不不合理危危险的产产品。 本本条例所所称召回回，是指指按照规规定程序序和要求求，对缺缺陷产品品，由生生产者通通过警示示、补充充或者修修正消费费说明、撤撤回、退退货、换换货、修修理、销销毁等方方式，有有效预防防、控制制和消除除缺陷产产品可能能导致损损害的活活动。 本本条例所所称生产产者，是是指在中中华人民民共和国国境内从从事产品品加工、制制作的单单位和个个人；进进口商品品的进口口商或者者代理商商视为生生产者。 第第四条 召回回制度国家对对存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的产品施施行召回回制度。 生生产者是是控制与与消除产产品

3、缺陷陷的责任任主体，应应当对其其生产的的产品的的安全负负责。 第第五条 管理理体制国务院院质量监监督检验验检疫部部门（以以下简称称国务院院质检部部门）统统一负责责全国产产品召回回监督管管理工作作。 各各级质检检部门在在本辖区区内按照照职责分分工负责责产品召召回相关关监督管管理工作作。 国国务院其其他有关关部门在在各自职职责范围围内，协协同国务务院质检检部门开开展缺陷陷产品召召回的有有关管理理工作。 第第六条 地方方政府产产品安全全责任 县级级以上地地方人民民政府应应当在本本行政区区域内建建立健全全产品召召回管理理协调机机制。 第第七条 举报报和奖励励 任任何单位位和个人人有权对对违反本本条例的

4、的行为，向向各级质质检部门门或者其其他有关关部门举举报，接接到举报报的部门门应当依依法及时时处理。 各各级质检检部门和和其他有有关部门门接到举举报后应应当为举举报人保保密，并并按照有有关规定定给予奖奖励。 第二章 缺缺陷调查查和确认认 第第八条 生产产者缺陷陷调查 有下下列情况况之一的的，生产产者应当当组织开开展产品品缺陷调调查： （一一）收到到有关产产品人身身伤害的的消费者者投诉； （二二）获知知产品人人身伤害害事故； （三三）接到到所在地地的省级级以上质质检部门门进行缺缺陷调查查的通知知； （四四）生产产者认为为产品可可能存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的； （五五）生产产者

5、通过过其他途途径获知知可能存存在缺陷陷的。 生生产者应应当及时时向所在在地的省省级以上上质检部部门报告告缺陷调调查结果果；确认认存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的，应当当按照本本条例的的规定报报告缺陷陷的形式式、产生生原因、影影响范围围等，立立即主动动采取措措施控制制与消除除缺陷。 第第九条 省级级行政部部门缺陷陷调查有下列列情况之之一的，省省级质检检部门应应当按照照职责分分工组织织对本辖辖区内生生产、销销售的产产品进行行产品缺缺陷调查查，并将将调查结结果报告告国务院院质检部部门： （一一）生产产者不按按照本条条例第八八条规定定进行缺缺陷调查查的； （二二）生产产者接到到省级质质

6、检部门门通知，进进行缺陷陷调查后后认为其其生产的的产品不不存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的； （三三）接到到国务院院质检部部门的通通知； （四四）其他他有必要要由省级级质检部部门启动动缺陷调调查的情情况。 第第十条 国务务院质检检部门缺缺陷调查查有下下列情况况之一的的，国务务院质检检部门可可以启动动缺陷调调查，也也可以通通知要求求省级质质检部门门或者生生产者进进行调查查： （一一）产品品引发重重大伤害害事故、影影响较大大的； （二二）国家家产品质质量监督督检查中中不符合合保障人人体健康康和生命命安全的的标准的的； （三三）缺陷陷产品监监督管理理信息系系统报告告的产品品可能存存在

7、与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷信息息的； （四四）其他他有必要要由国务务院质检检部门启启动缺陷陷调查的的情况。 第第十一条条 配配合调查查生产产者、销销售者、服服务业经经营者和和消费者者应当配配合省级级以上质质检部门门开展缺缺陷调查查工作，提提供调查查所需的的有关资资料和产产品实物物，协助助进行相相关技术术检测, 必要要时协助助调查人人员进入入生产或或者销售售地点检检查。 第第十二条条 缺缺陷的风风险评估估 在在对产品品缺陷调调查过程程中,应应当对缺缺陷产品品可能导导致人体体健康和和生命安安全伤害害的风险险进行评评估，控控制与消消除缺陷陷的召回回措施应应当与风风险评估估结果相相适应。

8、 第第十三条条 专专家委员员会省省级以上上质检部部门可以以组织设设立专家家委员会会进行产产品缺陷陷调查、认认定和风风险评估估，以及及对控制制与消除除缺陷的的效果进进行评估估。缺陷陷调查、认认定和风风险评估估结论应应当及时时通知生生产者。 在在缺陷调调查和风风险评估估过程中中，需要要对产品品进行检检测鉴定定的，可可以委托托依法获获得资质质认定的的产品质质量检验验机构进进行检测测。 第第十四条条 缺缺陷调查查争议 生产产者缺陷陷调查结结果与省省级以上上质检部部门组织织的缺陷陷调查结结果不一一致的，生生产者可可以向省省级以上上质检部部门说明明情况，提提出异议议。 质检部门可可以通过过缺陷产产品监督督

9、管理信信息系统统，征集集相关信信息进行行调查；或者必必要时依依法采取取听证等等方式听听取相关关方的意意见，并并做出决决定。第三章 召召回的实实施 第第一节 主动召召回 第第十五条条 召召回的启启动经经确认产产品存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的，生生产者应应当立即即停止生生产、销销售缺陷陷产品，主主动召回回缺陷产产品，并并向所在在地的省省级以上上质检部部门报告告。 第第十六条条 消消除缺陷陷措施 生产产者应当当根据缺缺陷调查查和风险险评估的的结果采采取以下下召回措措施进行行控制与与消除该该缺陷： （一一）依法法向社会会发布警警示信息息，告知知消费者者停止消消费或者者使用，或或者补

10、充充、修正正消费说说明； （二二）通知知有关销销售者和和服务业业经营者者停止对对该缺陷陷产品的的销售、使使用、租租赁等经经营活动动。对销销售者尚尚未售出出的存在在该缺陷陷的产品品，通知知其停止止销售并并予以撤撤回； （三三）对已已经售出出的缺陷陷产品，进进行修理理、更换换、退货货等。 第第十七条条 召召回计划划书确确认产品品存在缺缺陷后生生产者应应当及时时制定有有效控制制与消除除缺陷的的召回计计划书，并并在召回回计划开开始实施施后5个个工作日日内向所所在地的的省级以以上质检检部门提提交备案案。 召召回计划划书应当当包括下下列基本本内容： (一)产产品存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷

11、陷的种类类、产生生的原因因，可能能受影响响的人群群、严重重程度和和紧急程程度； (二)根根据本条条例第十十六条拟拟采取的的召回措措施的具具体方法法、范围围和时限限等； (三)实实施计划划的组织织机构、联联系方式式； (四)通通知消费费者、销销售者和和服务业业经营者者的方案案； (五)召召回缺陷陷产品后后的处理理措施； (六)召召回的预预期效果果。 第第十八条条 计计划书审审查受受理召回回计划书书备案的的质检部部门可以以组织专专家委员员会对生生产者提提交的召召回计划划书进行行技术审审查，确确保生产产者召回回措施科科学、合合理、有有效。 第第十九条条 过过程报告告生产产者在实实施召回回计划过过程中

12、应应当按照照国家有有关规定定的要求求向质检检部门报报告召回回的进展展情况，对对计划的的实施有有变更修修改的，应应当做出出说明。 第第二十条条 总总结与效效果评估估生产产者应当当在完成成召回后后30日日内向所所在地的的省级以以上质检检部门提提交召回回总结报报告。 省省级以上上质检部部门应当当对生产产者递交交的召回回总结报报告进行行审查，对对召回的的效果进进行评估估；认为为生产者者进行的的主动召召回未取取得预期期效果的的，可以以要求生生产者再再次进行行召回，或或者依法法采取其其他更为为有效的的措施消消除缺陷陷。 第第二十一一条 缺陷产产品无害害化处理理生产产者应当当对召回回的缺陷陷产品依依法进行行

13、无害化化技术处处理，对对严重危危害人体体健康和和生命安安全的缺缺陷产品品，应当当予以销销毁。第二节 责责令召回回 第第二十二二条 责令召召回通告告有下下列情况况之一的的，国务务院质检检部门应应当向生生产者发发出责令令召回通通知或者者公告，并并通知所所在地的的省级质质检部门门，依法法采取相相应措施施： （一一）经调调查确认认产品存存在与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷，生生产者应应当主动动召回但但未召回回的； （二二）生产产者故意意隐瞒产产品存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的； （三三）由于于生产者者的过错错造成缺缺陷产品品危害扩扩大或者者再度发发生的。 第第二十三三条 生产

14、者者停止提提供 生产者者在收到到国务院院质检部部门发出出的责令令召回通通告后，应应当立即即停止生生产、销销售所涉涉及的产产品。 第第二十四四条 召回计计划书生产者者应当在在接到国国务院质质检部门门责令召召回通告告后5个个工作日日内，向向国务院院质检部部门提交交召回计计划书。 召召回计划划书应当当符合本本条例第第十七条条规定的的有关内内容要求求。 第第二十五五条 召回计计划书审审查 国务院院质检部部门应当当组织专专家委员员会对召召回计划划书进行行审查，并并在收到到生产者者提交的的召回计计划书之之日起22个工作作日内将将审查结结果通知知生产者者。 第第二十六六条 启动召召回时限限 召召回计划划书经

15、国国务院质质检部门门审查批批准的，生生产者应应当在接接到批准准通知之之日起22个工作作日内，实实施召回回。 第第二十七七条 召回要要求召召回计划划书未获获国务院院质检部部门批准准的，生生产者应应当按照照国务院院质检部部门提出出的召回回要求实实施召回回。 第第二十八八条 召回监监督 国务院院质检部部门对召召回实施施情况进进行监督督，决定定是否要要求生产产者采取取更为有有效的召召回措施施，或者者依法采采取其他他措施。 第第二十九九条 召回总总结报告告生产产者应当当制作并并保存完完整的责责令召回回记录；并在召召回完成成时限期期满后330日内内，向国国务院质质检部门门提交召召回总结结报告。 第第三十条

16、条 召召回评估估国务务院质检检部门应应当对生生产者召召回总结结报告进进行审核核，对召召回效果果进行评评估，并并将有关关情况通通知省级级质检部部门和生生产者。第四章 生生产者、销销售者及及服务业业经营者者义务 第第三十一一条 产品可可追溯性性 本本条例适适用范围围内的产产品应当当具有可可追溯性性，生产产者能够够及时通通过标识识和记录录，调查查、确定定缺陷产产品的范范围。 国国家鼓励励企业采采用信息息化手段段建立产产品溯源源体系。 第第三十二二条 生产者者记录保保存义务务生产产者应当当记录并并保存产产品设计计、制造造、销售售等方面面信息。记记录的保保存期应应当至少少与产品品的安全全使用期期相适应应

17、。 第第三十三三条 消除缺缺陷记录录生产产者应当当制作并并保存缺缺陷控制制与消除除的记录录，记录录的保存存期不得得少于33年。 第第三十四四条 缺陷信信息报告告生产产者不得得隐瞒或或者虚报报其生产产的产品品缺陷危危害的事事实，应应当及时时向所在在地的质质检部门门报告包包括以下下所有相相关的产产品缺陷陷危害信信息： （一一）产品品可能存存在与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷信息息； （二二）产品品伤害事事故信息息； （三三）产品品在国外外发现的的与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷情况。 第第三十五五条 消除缺缺陷信息息发布生产者者向社会会公布有有关缺陷陷产品、控控制与消消除缺陷陷等信

18、息息的，应应当符合合有关法法律法规规和国务务院质检检部门的的有关规规定。 第第三十六六条 消除缺缺陷的责责任期限限生产产者控制制与消除除缺陷的的责任期期限应当当与产品品的安全全使用期期或者失失效日期期相适应应。 第第三十七七条 消除缺缺陷费用用产品品存在缺缺陷的，缺缺陷调查查、检验验、鉴定定等过程程发生的的费用以以及控制制与消除除缺陷的的费用由由生产者者承担。 第第三十八八条 进货销销售记录录保存销售者者应当建建立进货货台账和和销售台台账，如如实记录录销售的的产品品品种、规规格、生生产批次次、数量量、流向向等内容容。进货货台账和和销售台台账保存存期限不不得少于于2年。 第第三十九九条 通知义义

19、务销销售者和和服务业业经营者者发现其其经营的的产品可可能存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的，应应当立即即停止销销售、使使用、租租赁该缺缺陷产品品等经营营活动，告告知消费费者停止止消费或或者使用用，及时时通知生生产者或或者供货货商，并并向所在在地的质质检部门门等有关关监督管管理部门门报告。 第第四十条条 配配合召回回销售售者和服服务业经经营者得得知其经经营的商商品存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的，应应当立即即停止销销售、使使用、租租赁该缺缺陷产品品等经营营活动，告告知消费费者停止止消费或或者使用用，并协协助生产产者开展展召回行行动。 第第四十一一条 救济程程序生生产

20、者对对省级以以上质检检部门的的缺陷调调查认定定、风险险评估认认定或者者责令召召回的决决定有异异议的，可可依法提提起行政政复议或或者行政政诉讼。第五章 监监督管理理 第第四十二二条 信息系系统设立立与职责责国务务院质检检部门应应当加强强产品安安全与缺缺陷产品品管理信信息化建建设,组组织建立立缺陷产产品监督督管理信信息系统统，并与与国务院院卫生主主管部门门共同建建立产品品伤害监监测系统统，收集集、分析析与统计计因产品品缺陷造造成的人人身伤害害信息等等。 第第四十三三条 信息公公告制度度 国国务院质质检部门门应当建建立缺陷陷产品召召回公告告制度，统统一向社社会发布布产品缺缺陷调查查、产品品安全风风险

21、预警警等相关关信息。 第第四十四四条 行政监监督 省级质质检部门门在本辖辖区内按按照职责责分工组组织各级级质检部部门依法法根据生生产者提提交的召召回计划划书的内内容，对对生产者者组织实实施召回回措施的的活动的的全过程程及其效效果进行行监督和和评估，对对违法行行为予以以查处，并并将监督督检查情情况和处处理结果果向上级级质检部部门报告告。 第第四十五五条 信息收收集各各级质检检部门在在本辖区区内负责责收集、处处理有关关产品缺缺陷的消消费者投投诉、产产品人身身伤害事事故等信信息，并并将有关关信息逐逐级上报报。 第第四十六六条 检查中中禁止性性规定质检部部门对生生产者、销销售者以以及服务务业经营营者实

22、施施监督检检查，不不得妨碍碍其正常常的生产产经营活活动，不不得收受受或者索索取财物物，或者者牟取其其他利益益。 第第四十七七条 企业投投诉与处处理调调查人员员、专家家、检验验机构及及其检验验人员刁刁难生产产者、销销售者以以及服务务业经营营者的，其其有权向向质检部部门投诉诉。质检检部门接接到投诉诉，应当当及时进进行调查查处理。 第第四十八八条 工作人人员义务务从事事缺陷产产品监督督管理工工作的国国家机关关工作人人员,专专家委员员会、产产品质量量检验机机构及其其工作人人员不得得滥用职职权、玩玩忽职守守、徇私私舞弊；不得泄泄漏生产产者、销销售者及及服务业业经营者者商业秘秘密。 第第四十九九条 社会监

23、监督和部部门协调调任何何单位和和个人对对召回效效果有异异议的，可可以向生生产者和和质检部部门提出出意见或或者建议议。生产产者和质质检部门门应当予予以妥善善处理。 第六章 法法律责任任 第第五十条条 生生产者缺缺陷产品品责任生产者者违反本本条例第第十五条条、第三三十四条条规定的的义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以220万元元以上550万元元以下罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。 第第五十一一条 生产者者一般义义

24、务责任任生产产者违反反本条例例第三十十一条、第第三十二二条、第第三十三三条规定定的义务务，构成成产品质质量法律律法规规规定的违违法行为为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以55万元以以下罚款款。 第第五十二二条 生产者者缺陷调调查义务务 生生产者违违反本条条例第八八条或者者第十一一条规定定的义务务，构成成产品质质量法律律法规规规定的违违法行为为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍

25、仍未改正正的，可可处以110万元元以下罚罚款。 第第五十三三条 生产者者缺陷消消除和后后处理责责任 生产者者违反本本条例第第十六条条、第十十七条、第第十九条条、第二二十条第第一款或或者第二二十一条条规定的的义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以110万元元以下罚罚款。 第第五十四四条 生产者者拒不消消除缺陷陷责任生产者者违反本本条例第第二十三三条、第第二十四四条、第第二十六六条、第第二十七七条或者者第二十十九条规规定的，处处货

26、值金金额三倍倍的罚款款；造成成严重后后果的吊吊销许可可证证照照、撤销销认证证证书；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。 第第五十五五条 销售者者和服务务业经营营者责任任销售售者和服服务业经经营者违违反本条条例第三三十八条条、第三三十九条条或者第第四十条条规定的的义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，处处20万万元以下下罚款；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。 第第五十六六条 渎职责责任国国家机关关及其工工作人员员滥用职职权、玩玩忽职守守或者徇徇私舞弊弊，包庇庇、纵容容有关生生产者、销销售者和和服务业业经营者者的，由由其上级级行政机机关、监监察机关关责令改改正，依依法处理理；情节节严重的的，对直直接负责责的主管管人员和和其他直直