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文档简介
1、附件1:食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称住所有营业执照的,按营业执照上住所填写,持企业名称预先核准通知书的由企业进行承诺,按承诺的住所填写生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省、市(州)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号等,即:吉林省 市州 区县乡镇路街道号,无营业执照的按房产证中的地址填写。联系人张填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名联系 填写有效的企业联系 ,包括座机和 电子邮件 申请日期 年 月 日首次申请延续换证变更根据实际申请的需要在打“格式文本,自行下载,按法律规定和
2、后附考前须知填写考前须知1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。2. 用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致印章复印无效。4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细那么的规定填写。5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申证单元。6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7. 申请人提交本申请书一式3份。8申请生产许可证变更时,只填写变更局部内容。食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人根本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有
3、权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量平安管理制度清单及其文本申请人陈述1. 本申请人企业名称已经预先核准、登记注册。附有效期内名称预先核准通知书或营业执照、企业组织机构代码证如已设立时复印件3份。2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图标尺寸或面积等主要参数及其有权使用证明材料各3份。4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5. 本
4、申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份标尺寸、面积等主要参数。6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单,关键设备标有参数其中租用设备的,附租用合同等证明3份。7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8. 9. 本申请人已制定必要的质量平安管理制度。附制度文件清单及文本各3份其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准。10. 本申请人按审查细那么要求,提供附件相关材料3份如有时。 11. 本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食品品种,单班生产八小时:日产量可以到达、月产量可以到达、年产量可以到达。本
5、申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承当相应的法律责任。申请人签名/盖章:年月日申请人根本条件和申请生产食品情况表申请人基本条件汇总申请人名称或预核准名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称应与营业执照或预核准名称、公章填写严格一致无公章的企业除外食品生产许可证编号换证申请和扩项申请时填写生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号等无营业执照的按房产证的地址填写。法定代表人或负责人应与营业执照或企业名称预核准通知书一致经济性质填写营业执照或企业名称预核准上的经济类型营业执照编号如有时用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册
6、的编号企业代码如已设立时按组织机构代码证填写主要管理和技术人员数人按企业实际情况填写生产厂房建成时间年月日占地面积 米2建筑面积 米2申请生产食品情况申证单元及食品品种明细申证单元: 按细那么规定的单元名称填写如乳制品液体奶(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳) 食品品种明细 可附页参照审查细那么及产品执行标准填写具体产品品种同一种产品不同商标或者不同净含量可以不重复填写。如:1、巴氏杀菌乳:鲜牛奶;2、灭菌乳:纯牛奶;3、调制乳:钙铁锌牛奶;4、发酵乳:风味发酵乳执行食品平安标准或企业标准标准名称标准号:巴氏杀菌乳GB19645-2023钙铁锌牛奶Q/JRGZ0001S-2023灭菌乳GB2
7、5190-2023发酵乳GB19302-2023年设计能力 吨年实际产量企业已设立时 吨申请人治理结构 姓名 职责 身份证明文件号码法定代表人 姓名 职责 个人身份证号码 负责人 姓名 职责 个人身份证号码 投资人 股权人姓名 或股东单位名称 个人身份证号码或股东单位营业执照号码 注:本表需附治理结构图。申请人生产加工场所有关情况序号申请人各生产场点、工艺、工序名称该生产场点、工艺、工序所在地该所在地有权使用证明材料 企业有多个生产场点的应逐一填写,如生产场点A、生产场点B等按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写填写车间名称或生产场点地名房产证、土地证、租赁合同、土地使用权证明发证机关和文件
8、编号或名称租赁合同要同时附产权人的房产证、土地证以乳粉为例原料乳验收收奶车间市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号房产证编号:,土地证编号:净乳预处理车间同上同上冷藏预处理车间同上同上标准化预处理车间同上同上均质预处理车间同上同上巴氏杀菌预处理车间同上同上浓缩浓缩车间同上同上喷雾枯燥喷雾枯燥车间同上同上冷却、筛粉接粉车间同上同上包装包装车间同上同上注:1. 本表所报工序必须覆盖审查细那么规定的各工艺要求;2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产厂及国别生产日期完好状态购置或租用日
9、期,购置资产证明或租用证明对照该产品实施细那么规定的要求,填写企业实际具备的生产设备、工装。一般按生产工艺流程填写。填写设备名称时不得填写俗名和别名;设备、工装按该产品实施细那么的规定。指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写1指设备、工装实际使用的场所或工序,如某车间等具体生产车间对国产设备,填写生产企业的全称;对进口设备,可只填写国家名称;对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写年月日指设备的完好程度,一般分为完好、待修和报废三种,按照设备、工装的实际状态填写完好1、按设备台帐中设备购进
10、日期填写;自制设备按设备档案中竣工日期填写2、附购置发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购置时企业登记在册的财务证明,如无上述证明,企业需上交自我承诺年月日采购证明以附件形式附在该页后面21具体生产车间英国年月日完好年月日采购证明以附件形式附在该页后面31具体生产车间自制年月日完好年月日企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表类别序号名称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写气相色谱仪按检测仪器、设备的规格型号填写按检测仪器、设
11、备所具备的精度等级填写按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写1以仪器鉴定证书上的有效期为准年月日按检测仪器、设备的实际使用场所填写,如在生产线或实验室使用检验室对国产设备,填写生产企业的全称;对进口设备,可只填写国家名称英国按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写年月日以上申请人自行检验时填写以下申请人委托检验时填写委托检验的同时附委托合同仪器、设备申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度、专业负责领域工序1如实填写应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员黄如实填写如实填写男如实填写46一般应填写担任的行政职务,如总经理、
12、总工程师、车间主任、检验室主任主管检验员等总经理一般按工程技术人员职称资格证书填写高级经济师如实填写硕士一般按其所在的部门或者岗位填写管理岗位2张女35副总经理高级工程师硕士管理岗位3赵男28质检部长助理工程师专科品控管理申请人各项质量平安管理制度清单及其文本序号质量平安管理制度相应文本编号1根据企业的实际编号填写23456789101112附件6:对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称:企业营业执照上的注册名称或预核准名称申证食品品种类别:细那么规定的产品种类如:肉制品申请生产食品申证单元:产品单元酱卤肉制品生产场所地址:与申请书一致,要注明吉林省市(地)、区(县)、路(街道
13、、社区、乡、镇)、号等审查日期:年月日使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个局部共37个工程。对每一个审查工程均规定了“符合、“根本符合、“不符合的判定标准。3审查组应按照对每一个审查工程的审查情况和判定标准,填写审查结论。4“审查记录一栏应当填写审查发现的根本符合和不符合情况。申请材料审核序号内容审查工程判定标准审查方法审查结论审查记录11组织领导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量平安工作。制度规定了该人负责质量平安工作的职能,符合;制度对质量平安工作负责人规定不清楚,根本符合;制
14、度未规定质量平安工作负责人,不符合。查看文件 符合根本符合不符合12申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作,符合;有机构和兼职人员负责质量管理工作,根本符合;无机构和人员负责企业的质量管理工作,不符合。查看文件 符合根本符合不符合212质量目标申请人应制定明确的质量平安目标。有明确的质量平安目标,符合;质量平安目标不明确,根本符合;无质量平安目标,不符合。查看文件 符合根本符合不符合313管理职责1申请人制定各有关部门质量平安职责、权限等情况的管理制度。制定了管理制度,并规定各有关部门质量职责、权限,且内容合理
15、,符合;规定的内容不全面,根本符合;没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理,不符合。查看文件 符合根本符合不符合42申请人应当制定对不符合情况的管理方法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理方法,符合;制定了不符合情况管理方法,但内容不合理,根本符合;未制定不符合情况管理方法,不符合。查看文件 符合根本符合不符合514人员要求1.申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。 明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,根本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。查看文件和证
16、件 符合根本符合不符合62申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,根本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。查看文件和证件 符合根本符合不符合714人员要求3. 申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,根本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。查看文件和证件 符合根本符合不符合84. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合
17、有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,根本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。查看文件和证件 符合根本符合不符合91.5技术标准1. 申请人应具备审查细那么中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具有审查细那么中规定的产品标准和相关标准,符合;缺少个别标准,根本符合;缺少假设干个标准,不符合。查看标准 符合根本符合不符合10 2.明示的企业标准应按?食品平安法?的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。符合要求,符合;已经过备案,但未纳入受控文件管理,根本符合;未经过备案,不符合。查看标准查看证明、标识。 符合根本符合不符合111.6
18、工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂标准、合理。企业完全符合规定要求,符合;局部符合规定要求,根本符合;不符合规定要求,不符合。查看文件 符合根本符合不符合121.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托效劳工程,也应制定相应的采购管理方法制度。有完善的采购管理制度,及外协加工及委托效劳的采购管理方法制度,符合;采购管理制度以及外协加工及委托效劳的采购管理方法制度制定的不够完善 ,根本符合;无采购管理制度,以及外协加工及委托效劳的采购管理方法制度,不符合。查看文件 符合根本符合不符合 131.
19、8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购方案、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求,符合;局部符合规定要求,根本符合;不符合规定要求,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合141.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求,符合;有制度,但有缺陷,根本符合;无制度,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合151.10过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核方法。有生产过程质量管理制度及相应的考核方法,符合;有生产过程质量管理制度
20、,无相应的考核方法,根本符合;无生产过程质量管理制度及相应的考核方法,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合161.11质量控制申请人应根据食品质量平安要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定,控制记录标准,符合;关键控制点确定不太合理,记录不标准,根本符合;未明确关键控制点,不能满足生产质量控制要求,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合171.12产品防护1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。符合要求,符合;制度制定不合理,根本符合;未制定相关制度,不符合。查看文件 符合根本符
21、合 不符合182申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。符合要求,符合;制度制定不合理,有冷藏冷冻运输要求且符合的,根本符合;未制定相关制度,有冷藏冷冻运输要求,但达不到的,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合19113检验管理申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专兼职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。有独立行使权力的检验机构或专兼职检验人员,检验人员具有相应检验资格和技术,符合;检验人员的检验技术存在局部缺乏,根本符合;无独立行使权力的检验机构或专兼职检验人员或无相应检验资格和技术的检验
22、人员,不符合。查看文件查看证明企业自检时核查操作验证 符合根本符合 不符合20113检验管理申请人应制定产品质量检验制度包括过程检验和出厂检验以及检测设备管理制度。有产品检验制度和检测设备管理制度,符合;有制度但内容不全面,根本符合;无产品检验制度和检测设备管理制度,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合21无检验项能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。有委托合同,内容合理,符合;有合同,内容不合理,根本符合;无委托合同,不符合。查看文件 符合根本符合 不符合22二、生产场所核查序号内容审查工程判定标准审查方法审查结论审查记录21厂区要求1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质
23、及其他扩散性污染源。无各种污染源,符合;略有污染,根本符合;污染较重,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合232厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。厂区清洁、平整、无积水,道路用硬质材料铺成,符合;厂区不太清洁、平整,根本符合;厂区不清洁或有积水或无硬质道路,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合 243生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。生活区、生产区隔离较远,符合;生活区、生产区隔离较近,根本符合;生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内,不符合。现场查看 符合根本符合
24、 不符合2521厂区要求4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式,无异味,无各种杂物堆放,符合;略有缺乏,根本符合;达不到要求,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合2622车间要求 1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。企业到达规定要求,符合;略微欠缺,根本符合;达不到规定要求,不符合.现场查看 符合根本符合 不符合272生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状
25、况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。企业到达规定要求,符合;位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺,根本符合;达不到规定要求,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合283.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求,符合;略有误差,根本符合;满足不了食品生产加工要求,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合2922车间要求 4生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,防止交叉污染。生产工艺布局合理,各工序前后衔接,无交叉污染,符合;生产工艺布局不太合理,
26、略有交叉,根本符合;生产工艺相互交叉污染,不符合。查看文件现场查看 符合根本符合 不符合305生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。生产车间内光线充足,工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置,符合;略有缺乏,根本符合;严重缺乏,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合3123库房要求1库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求企业的库房符合规定,符合;略有缺乏,根本符合;严重缺乏,不符合。现场查看 符合根本符合 不符
27、合322库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原那么出入库。原辅材料、成品半成品及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。库房内存放的物品保存良好,无有毒有害及易燃、易爆物品,符合;保存一般,无有毒有害及易燃、易爆物品,根本符合;保存不好,库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合。现场查看 符合根本符合 不符合33序号内容核审工程判定标准核审方法核审结论审查记录24生产设备 1申请人必须具有审查细那么中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。具备审查细那么中规定的必备的生产设备,设备的性能和精度能满足食品生产加工的
28、要求,符合;具备必备的生产设备,但个别设备需要完善,根本符合;不具备审查细那么中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求,不符合。现场查看核对设备清单 符合根本符合 不符合342直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。完全符合规定,符合;直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料符合规定,但与食品的接触面偶有微小焊疤、裂缝等情况,根本符合;不符合规定,不符合。现场查验查阅材料 符合根本符合 不符合35 3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒
29、剂应符合国家相关规定。食品生产设施、设备、工具和容器保养良好,使用前后按规定进行清洗、消毒,符合;食品生产设施、设备、工具和容器的维护保养和清洗、消毒工作存在一些缺乏,根本符合;存在严重缺乏,不符合。现场查验 符合根本符合 不符合362.5检验设备申请人应具备审查细那么中规定的必备的出厂检验设备设施,出厂检验设备设施的性能、准确度应能到达规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理,满足相应检验条件。实行委托检验的,应签定合法的委托合同或协议。具有审查细那么规定的出厂检验设备,且能满足出厂检验需要, 实验室布局合理,满足相应检验条件,符合;具备必备的出厂检验设备,但比拟陈旧或有少许误差,或实验室布局不太合理,根本符合;不具备审查细那么规定的出厂检验
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