2024年度生物医药产品研发外包合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药产品研发外包合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1合同双方1.2生物医药产品1.3研发外包服务1.4知识产权1.5保密信息1.6商业机密第二条服务内容与范围2.1研发服务内容2.2研发目标与里程碑2.3研发时间表2.4研发团队与资源第三条合同期限3.1开始日期3.2结束日期3.3提前终止条件第四条费用与支付条款4.1服务费用4.2费用支付时间表4.3额外费用的承担4.4支付方式与账户信息第五条成果归属与使用权5.1成果所有权5.2使用权分配5.3知识产权保护第六条保密与非竞争条款6.1保密义务6.2非竞争义务6.3保密期第七条风险与责任7.1风险评估与管理7.2违约责任7.3赔偿责任第八条变更与调整8.1合同变更条件8.2合同调整程序第九条违约与争议解决9.1违约行为9.2争议解决方式9.3法律适用第十条强制性条款10.1法律强制性规定10.2行业标准与规范第十一条合同的生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3终止后的事宜第十二条通知与沟通12.1通知方式12.2沟通机制第十三条合同的附件13.1附件列表13.2附件内容第十四条其他条款14.1附加协议14.2修正案记录14.3合同解除条件14.4继承与转让14.5语言与翻译14.6签署地点与日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同双方1.2生物医药产品本合同中所指的生物医药产品包括但不限于：（1）药物分子；（2）生物制品；（3）诊断产品；（4）医疗设备；（5）其他与生物医药相关的产品。1.3研发外包服务乙方根据甲方的要求，向甲方提供如下研发外包服务：（1）药物筛选与优化；（2）生物制品的开发与生产；（3）临床前研究与试验；（4）临床试验设计、实施与监督；（5）其他与生物医药产品研发相关的服务。1.4知识产权除非双方另有约定，乙方在提供研发服务过程中所创造的知识产权归甲方所有。1.5保密信息1.5.1定义本合同中的“保密信息”包括但不限于：（1）甲方提供的技术资料、商业计划、市场信息等；（2）乙方提供的研发进展、实验数据、技术方案等；（3）合同履行过程中双方交换的其他非公开信息。1.5.2保密义务双方对保密信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向第三方披露。1.5.3保密期双方的保密义务自合同签署之日起生效，至合同终止或履行完毕后五年内有效。1.6商业机密除非双方另有约定，合同履行过程中涉及的商业机密归甲方所有。乙方在合同终止后不得使用甲方的商业机密。第八条风险与责任8.1风险评估与管理乙方应进行全面的风险评估，并采取适当的管理措施，以确保研发过程的顺利进行。8.2违约责任双方应严格履行合同义务。如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。8.3赔偿责任因乙方原因导致研发失败或delay，乙方应承担相应的赔偿责任。第九条变更与调整9.1合同变更条件合同履行过程中，如遇不可抗力等特殊情况，双方可协商变更合同内容。9.2合同调整程序双方应通过书面形式确认合同变更内容，并签署附件予以说明。第十条强制性条款10.1法律强制性规定双方应遵守中华人民共和国相关法律法规，不得违反法律强制性规定。10.2行业标准与规范双方应遵守生物医药行业标准与规范，确保研发服务的质量和安全。第十一条合同的生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件合同终止条件如下：（1）双方协商一致；（2）一方严重违约，对方无法实现合同目的；（3）不可抗力导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的情形。11.3终止后的事宜合同终止后，乙方应将研发成果、相关文件和资料交付甲方，并协助甲方处理后续事宜。第十二条通知与沟通12.1通知方式双方应通过书面形式进行通知。12.2沟通机制双方应定期召开会议，汇报研发进展，协调解决问题。第十三条合同的附件13.1附件列表附件列表如下：（1）研发计划书；（2）费用支付时间表；（3）技术要求与标准；（4）其他与合同履行相关的文件。13.2附件内容附件内容应详细说明合同约定的各项内容，包括但不限于研发目标、时间表、资源配置等。第十四条其他条款14.1附加协议双方可签订附加协议，对合同内容进行补充或修改。14.2修正案记录合同修正案应经双方签字盖章，并作为合同不可分割的一部分。14.3合同解除条件合同解除条件如下：（1）双方协商一致；（2）一方严重违约，对方无法实现合同目的；（3）不可抗力导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的情形。14.4继承与转让未经对方同意，双方不得将合同权利和义务转让给第三方。14.5语言与翻译本合同以中文为唯一有效语言。如有翻译版本，以中文版本为准。14.6签署地点与日期本合同于（签署地点）签署，日期为（签署日期）。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的条款：15.第三方介入15.1定义本合同中的“第三方”指除甲方和乙方之外，为实现合同目的而参与研发过程的任何个人、公司或组织。15.2第三方介入的条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）甲方和乙方同意引入第三方提供特定服务或资源；（2）第三方具备实现合同目标所必需的专业技能、技术或资源；（3）第三方介入不会违反任何法律法规，也不会侵犯任何第三方的合法权益。15.3第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方。选择第三方时，应考虑第三方的专业能力、信誉、经验及成本效益等因素。15.4第三方责任15.4.1第三方责任限额第三方对甲方和乙方承担的责任限额应根据合同具体条款予以明确。责任限额可包括赔偿金额、责任范围、责任条件等。15.4.2第三方义务第三方应按照甲方和乙方的要求，提供服务质量达标的服务或资源。第三方应对其提供的服务或资源承担全部责任。15.4.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲方和乙方之间的合同关系应明确。第三方应理解并同意，其仅为合同履行过程中的协助方，不改变甲方与乙方之间的合同关系。15.5第三方介入的协调与管理15.5.1协调机制甲方、乙方和第三方应建立有效的沟通与协调机制，确保研发过程的顺利进行。15.5.2管理责任甲方和乙方应对第三方提供的服务或资源进行监督和管理，确保其符合合同要求。15.6第三方介入的变更与终止15.6.1变更条件15.6.2终止条件第三方介入的终止条件包括但不限于：（1）第三方无法履行合同义务；（2）第三方自愿退出；（3）法律法规或合同规定的情形。15.6.3终止后的事宜第三方终止介入后，应将其在研发过程中获取的所有资料、信息和技术交付给甲方和乙方。15.7第三方介入的额外条款15.7.1额外条款内容针对第三方的介入，甲方和乙方应在合同中增加如下额外条款：（1）第三方的权利与义务；（2）第三方介入的具体工作内容；（3）第三方与甲方、乙方之间的沟通与协调机制；（4）第三方责任限额的具体规定；（5）第三方终止介入后的责任与义务。15.7.2额外条款的确认甲方和乙方应在合同中明确声明，额外条款一经签署，即成为本合同不可分割的一部分。根据本合同明确第三方的责任限额：16.第三方责任限额的确定16.1第三方责任限额的计算方式（1）按服务或资源费用的一定比例确定；（2）根据第三方提供的服务或资源的风险程度确定；（3）双方协商确定的其他方式。16.2第三方责任限额的上限第三方责任限额的上限应符合行业标准，并确保甲方和乙方的合法权益不受损害。16.3第三方责任限额的调整第三方责任限额可根据合同履行情况予以调整。调整方式包括但不限于：（1）双方协商调整；（2）根据行业变化调整；（3）根据法律法规调整。16.4第三方责任限额的公示第三方责任限额应在合同中明确表述，并通知双方。16.5第三方责任限额的适用范围第三方责任限额适用于第三方在合同履行过程中产生的所有责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发计划书本附件详细描述了研发项目的目标、时间表、阶段划分以及所需资源。附件2：费用支付时间表本附件详细列出了合同履行过程中各项费用的支付时间节点和金额。附件3：技术要求与标准本附件详细阐述了研发过程中应遵守的技术要求和标准。附件4：第三方服务协议本附件明确了第三方介入的具体工作内容、责任限额、义务等信息。附件5：保密协议本附件规定了双方在合同履行过程中应遵守的保密义务和保密信息范围。附件6：知识产权协议本附件明确了双方在研发过程中产生的知识产权归属及使用权分配。附件7：风险评估报告本附件对研发过程中可能遇到的风险进行了评估和管理。附件8：临床试验伦理审查批准文件本附件证明了临床试验的合法性和伦理可接受性。附件9：合同履行监督报告本附件用于监督和记录合同履行过程中的关键指标和进展情况。附件10：变更请求书本附件用于记录在合同履行过程中提出的变更请求及其处理结果。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定提供技术资料、资金支持或其他必要条件。示例：甲方未能在约定的时间内提供研发所需的关键技术资料，导致研发进度延误。2.乙方未按照合同约定完成研发任务或提供服务。示例：乙方未能在约定的时间内完成药物筛选服务，违反了合同约定。3.双方未按照合同约定履行保密义务。示例：甲方未经乙方同意，向第三方披露了合同中的保密信息。4.双方未按照合同约定履行知识产权归属和使用权分配。示例：研发过程中产生的新药专利未按照合同约定分配给甲方和乙方。5.第三方未按照合同约定提供服务或资源。示例：第三方未能提供合同约定的临床试验服务，导致研发进度延误。责任认定标准：1.违约责任的认定依据合同条款和相关法律法规。2.违约方应承担违约责任，包括赔偿对方因此遭受的损失。3.违约方的违约行为导致合同无法履行，对方有权终止合同。4.违约方应在违约发生后及时采取补救措施，减轻对方损失。全文完。2024年度生物医药产品研发外包合同1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同标的2.1研发产品名称2.2研发产品型号2.3研发产品数量第三条：合同价格及支付方式3.1合同总价3.2支付方式3.3支付时间及条件第四条：研发外包范围与要求4.1研发外包内容4.2研发外包时间4.3研发外包质量要求第五条：技术成果归属及使用权5.1技术成果归属5.2技术成果使用权第六条：保密条款6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务及违约责任第七条：违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任第八条：争议解决方式8.1争议解决方式8.2争议解决地点第九条：合同的生效、变更与解除9.1合同生效条件9.2合同变更条件9.3合同解除条件第十条：法律法规及不可抗力10.1法律法规10.2不可抗力第十一条：合同的履行与验收11.1合同履行地点11.2合同履行时间11.3验收标准及程序第十二条：合同的续签与终止12.1合同续签条件12.2合同终止条件第十三条：附件13.1技术需求书13.2研发方案13.3其他相关文件第十四条：其他约定14.1双方的其他约定合同结束第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：×××生物科技有限公司甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××研发外包公司乙方地址：××省××市××区××路××号第二条：合同标的2.1研发产品名称：生物医药产品A2.2研发产品型号：A12.3研发产品数量：1000件第三条：合同价格及支付方式3.1合同总价：人民币万元整（大写：人民币陆佰万元整）3.2支付方式：银行转账3.3支付时间及条件：（1）合同签订后3个工作日内，甲方支付乙方研发外包费用的50%；（2）研发产品A1研发成功并经甲方验收合格后，甲方再支付乙方剩余的50%研发费用。第四条：研发外包范围与要求4.1研发外包内容：（1）生物医药产品A1的配方研发；（2）生物医药产品A1的小试生产；（3）生物医药产品A1的稳定性试验；（4）生物医药产品A1的安全性评价；（5）生物医药产品A1的临床试验。4.2研发外包时间：自合同签订之日起至2025年12月31日止。4.3研发外包质量要求：生物医药产品A1的研发成果应符合国家相关法规、标准和甲方技术要求，并确保产品安全、有效、稳定。第五条：技术成果归属及使用权5.1技术成果归属：生物医药产品A1的配方、生产工艺及相关的技术成果归甲方所有。5.2技术成果使用权：甲方拥有生物医药产品A1的独家使用权，并有权授权他人使用。第六条：保密条款6.1保密信息范围：合同签订过程中及合同履行过程中双方exchanged的所有技术资料、商业秘密及其他未公开信息。6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日起5年。6.3保密义务及违约责任：双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。如一方违反本保密条款，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第八条：争议解决方式8.1双方在履行合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决；8.2如果协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第九条：合同的生效、变更与解除9.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效；9.2合同变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议；9.3合同解除条件：在合同履行期间，如一方严重违反合同条款，另一方有权解除合同。第十条：法律法规及不可抗力10.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；10.2不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如战争、动乱、空中飞行物坠落或其他特定类型的自然灾害。一方因不可抗力不能履行或部分履行合同的，应及时通知对方，并在合理时间内提供证明。第十一条：合同的履行与验收11.1合同履行地点：甲方指定的研发地点11.2合同履行时间：按照双方约定的时间表进行11.3验收标准及程序：（1）研发过程中，乙方应定期向甲方报告研发进展情况；（2）研发完成后，乙方应提交完整的研发报告、产品样品及相关技术文件；（3）甲方对乙方提交的成果进行验收，并在验收合格后支付剩余研发费用。第十二条：合同的续签与终止12.1合同续签条件：双方在合同到期前3个月，协商一致且满足续签条件；12.2合同终止条件：合同到期，双方无续签意向或经协商一致终止合同。第十三条：附件13.1技术需求书（附件1）13.2研发方案（附件2）13.3其他相关文件（附件3）第十四条：其他约定14.1双方同意，本合同未尽事宜，可另行协商并签订补充协议；14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构；1.2第三方介入是指在合同履行过程中，因特定原因需要第三方参与的情况，如技术咨询、检测认证等；1.3第三方责任：第三方介入后，其行为视为对甲方和乙方具有约束力，第三方应对其行为产生的后果承担责任。第二条：第三方介入的程序2.1甲方和乙方如需第三方介入，应事先协商一致，并签订书面补充协议；2.2第三方介入前，甲方和乙方应对第三方进行尽职调查，确保其具备相应的能力和资质；2.3第三方介入后，甲方和乙方应与第三方签订相关协议，明确双方的权利和义务。第三条：第三方责任限额3.1第三方介入的事项应在甲方和乙方的监督下进行，确保其行为符合合同约定；3.2第三方如因故意或过失导致甲方或乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任；3.3第三方责任限额：赔偿金额不得超过甲方和乙方因第三方介入而实际支付的费用。第四条：第三方与甲方、乙方的关系4.1第三方与甲方、乙方分别独立建立合同关系，互不承担对方的义务和责任；4.2第三方不得直接与甲方或乙方发生合同关系，一切事项均通过双方协商一致进行；4.3第三方如违反本合同约定，甲方和乙方均有权追究其法律责任。第五条：第三方介入的终止5.1第三方介入完成后，其合同关系随之终止；5.2第三方因故不能继续履行合同义务，甲方和乙方均有权解除与第三方的合同关系。第六条：第三方介入的保密义务6.1第三方应对双方在合同履行过程中交换的保密信息予以严格保密；6.2第三方违反保密义务的，应承担违约责任，向甲方和乙方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第七条：争议解决7.1第三方介入引起的争议，通过友好协商解决；7.2如果协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第八条：其他约定8.1双方同意，本附加条