2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷8

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.沙子埋藏法适于少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。（难度：2）正确答案:正确2.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）正确答案:正确3.GSP在人员与机构的规定中下列说法不正确的是（）（ 难度：3)A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的

2、人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。正确答案:E4.运输第二类精神药品需当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库。（难度：2）正确答案:正确5.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（ 难度：3）正确答案:按需进货，择优选购6.TQM（难度：3）正确答案:全面质量管理；为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和

3、提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。7.药品内标签（难度：3）正确答案:直接接触药品的包装的标签8.生产好的栓剂为避免氧化、吸潮及污染，应立即按规定包装，以免栓剂相互粘连。（难度：2）正确答案:正确9.实施电子监管码对药品经营企业的作用有（）（，难度：2）A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集正确答案:A,B,C,D,E10.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）正确答案:正确11.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批

4、号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清正确答案:A,B,C,E12.有关注射剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、白点、白块B、冻结C、萎缩D、析出结晶E、脱片正确答案:A,B,C,D,E13.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）正确答案:正确14.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作正确答案:A,B,C,D15.下列属于全面质量管理的特点有哪些？（，难度：2）A、把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防为主，即从管结果转变为管因素。B、从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观

5、点为指导进行全面的综合治理。C、突出以质量为中心，围绕质量开展全员的工作。D、由单纯符合标准转变为满足顾客需要。E、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。正确答案:A,B,C,D,E16.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）正确答案:正确17.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确18.低温库房（难度：3）正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。19.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正确答案:A,B,C,D,E20.

6、货垛的基本形式有（）（，难度：1）A、行列式B、重叠式C、交错式D、屋脊式E、五五化正确答案:A,B,C,D,E21.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（ 难度：3）正确答案:进口药品检验报告书红色22.质量环从职能角度讲包括（）（，难度：2）A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输正确答案:A,B,C,D,E23.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）正确答案:错误24.订购和选购适用于小型批发企业和 零售药店（难度：2）正确答案:正确25.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B

7、、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。正确答案:A,B,C,D,E26.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。27.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：3）A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检

8、查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。正确答案:A,B,C,D28.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败正确答案:A,B,C,D,E29.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）正确答案:正确30.仓库货位编号按照（）定位法（ 难度：3）正确答案:四号31.Good Dispensing Practice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范32.仓库业务过程中主要形式有整进整