胶囊、滴丸、膜剂课件

1、胶囊、滴丸、膜剂 杨 帆gzyangfan21广东药学院，药剂教研室第一节 胶囊剂胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。在药典中：片剂注射剂胶囊一、概述（一）特点：1、掩盖药物的不良臭味， 提高药物稳定性，2、起效快、吸收好、生物利用度高，（一）特点3、弥补其他记性的不足， （液体药物固体化）4、延缓药物的释放。不能装水、乙醇溶液， 易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。（二）胶囊剂分类胶囊剂： 硬胶囊剂 软 肠溶、结肠靶向、口服、直肠、阴道、植入、二、胶囊剂的制备（一）硬胶囊剂的制备药物 + 辅料 制成粉末、颗粒、混悬液填充空胶囊1、空胶囊的制备（1）空胶囊的组

2、成：明胶：A型、B型， 骨明胶 、猪皮明胶1、空胶囊的制备（2）空胶囊的制备工艺： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。10-25C，35-45%，1万级1、空胶囊的制备（3）空胶囊的规格、质量 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。1、空胶囊的制备（3）空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、臭味、 含水量、脆碎度、溶化时间、微生物学检查、 2、充填物料的制备、填充、封口（1）物料的处理与充填药物的充填-容积控制，流动性药物 + 辅料（稀释剂、润滑剂）制成颗粒（药物密度、晶态、）（二）药物的填充空胶囊的选用普通型，锁口型（单、双锁

3、口）， 规格（8种）：000，00，0，1，2，3，4，5。试装，2、充填物料的制备、填充、封口（2）封口明胶液磨光（二）软胶囊的制备软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。 内服、外用（二）软胶囊剂的制备1、影响软胶囊成形的因素囊壁的组成药物性质与介质混悬液：基质吸附率1、影响软胶囊成形的因素（1）囊壁组成软胶囊的性质：可塑性强、弹性大 明胶：增塑剂：水 防腐剂、遮光剂、色素、1、影响软胶囊成形的因素（2）药物性质可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。1、影响软胶囊成形的因素（3）药物为混悬液时： 80目、助悬剂、基质吸收率，1、影响软胶囊成形的因素软胶囊大小

4、的选择应尽可能小基质吸收率：1g固体药物制成填充胶囊用的混悬液时所需液体基质的克数。（2）软胶囊的制备方法1、压制法2、滴制法处方配比胶液粘度密度温度四、肠溶胶囊肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。甲醛明胶、CAP、五、质量检查、包装、贮存（一）胶囊剂的质量检查1、外观2、装量差异3、崩解时限4、溶出度五、质量检查、包装、贮存（二）胶囊剂的包装、贮存 温度 25C， 湿度 45% 密闭、阴凉、干燥处贮存第五章 固体制剂2滴丸和膜剂一、滴丸剂（P156）（一）概念、特点指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝

5、而制成的小丸状制剂。可口服、可外用中药滴丸 、丹参滴丸、苏冰滴丸（一）概念、特点特点：疗效迅速，生物利用度高。原因：药物在基质中的分散度高，呈分子态、胶态或微粉状结晶，增加了药物的溶出度和吸收速度。 强的松龙滴丸药动学参数强的松龙 滴丸 片剂 （5mg） （10mg） 峰值 ng/ml 118.34 60.86 峰时h 1.32 3.77 一、滴丸剂特点液体药物可制成固体制剂，质量稳定，可包衣制成控、缓释制剂，工艺简单便于大生产，载药量小，一般丸重小于100mg。（二）常用基质选择原则 与主药性质相似，不发生化学反应，熔点较低，常温固态，液化后骤冷可凝成固体。水溶性基质 PEG6000,400

6、0、硬脂酸钠、甘油明胶等脂肪性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡等滴丸剂的冷凝液选择原则 不溶解主药与基质，不发生化学反应，密度适宜：使滴丸缓缓下沉或上浮滴丸剂的冷凝液对于水溶性基质： 液状石蜡、植物油、甲基硅油等对于脂肪性基质： 水或不同浓度的乙醇，可加入表面活性剂以改变表面张力。（三）滴丸剂制备方法药物+基质混悬或熔融贮液缸滴制冷凝成丸洗丸干燥选丸质检包装（三）滴丸剂制备方法影响成丸的因素 ：1.液滴在冷凝液中的移动速度；2.冷凝液上部的温度；3.液滴的大小；4.药液与冷凝液的处方。滴丸剂举例氯霉素耳用滴丸 氯霉素 17mg PEG6000 34mg该处方可使氯霉素起到速效同时长效的作用。（氯霉素与PEG6000互溶，无毒、无刺激；冷凝液：液体石蜡）滴丸剂耳用滴丸起长效 1.水溶性基质，药物溶出速度快； 2.耳腔内水量少；溶解部分迅速起效，未溶部分仍保持固态，如此连续不断地慢慢溶解，起长效。膜剂概述定义 “意可贴”分类 单层膜、多层膜（复合）、夹心膜厚度 0.10.2um特点膜剂成膜材料天然高分子化合物明胶、阿