2019年远程开具电子处方管理制度及操作规程版

1、第1页共14页远程开具电子处方管理制度及操作规程目录远程开具电子处方管理制度远程开具电子处方操作规程处方药销售管理制度处方药销售操作规程第2页共14页远程开具电子处方管理制度文件编号远程开具电子处方管理制度起草部门XXXX-ZD-001质量管理部版本号执行日期2019/01起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期1、目的：使远程开具电子处方规范化、标准化，防止差错事故的发生。2、范围：适用于店内远程开具电子处方的药品销售工作。3、责任：营业员、处方审核员、质量负责人、企业负责人对本制度的实施负 责。4、内容：远程电子处方：是指依托网络传输，采用信息技术编程，由远程诊疗医生 在诊疗活动中填写药

2、物治疗信息，开具处方，并通过网络传输至药店，经药学 专业技术人员审核、调配、核对、计费，并作为药店发药和医疗用药的医疗电 子文书。电子处方的开具要确保其合法性和真实性。电子处方需由具备合法资质的医疗机构并由具备合法资格的执业医师开具，处方上应有开具处方执业医师合法的电子签名。第3页共14页开具销售国家有专门管理要求的药品，应执行国家有专门管理要求药品 管理制度，登记购买人姓名及身份证号码，并限量销售。电子处方仅限于上呼吸道感染以及固定用药的高血压、糖尿病等常见病、 慢性病患者复诊时开具；不得用于65周岁以上老年人、12周岁以下儿童、孕 妇及其它急重症患者等特殊人群；执业药师负责甄选及接待患者，

3、确定患者是 否符合远程开具处方的条件，对不符合条件的患者禁止开具处方。电子处方不得为患者开具针剂、输液剂等注射液。电子处方前记应当清晰、规范地展示开具处方的医疗机构名称、开具的时 间、患者基本信息等；处方正文区域须填写处方药通用名称，以及相关用法用 量等信息；处方后记有医师的电子签名。电子处方应当经执业药师审核合格后在处方上签字方可调配；对处方所列 药品不得擅自更改或代替，对配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配；调配处 方经核对后方可销售；处方审核、调配、核对人员均需在处方上签字，电子处 方药品的销售及调配符合处方药销售管理制度。患者需实名制问诊，提交姓名、性别、年龄、联系电话等信息，确保问诊

4、的真实性、可持续性和可追溯性。开具处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况， 处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。电子处方的保存期限与普通处方时间一致，保存5年以上备查，问诊音第4页共14页视频保存1年。远程开具电子处方操作规程文件编号远程开具电子处方操作规程起草部门XXXX-ZD-002质量管理部版本号执行日期2019/01起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期1、目的：为加强电子处方的管理，规范电子处方开具的流程和条件，保证患 用药安全。2、依据：中华人民共和国药品管理法（2019年修订版）、药品经营质 量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）及互联

5、网诊疗 管理办法、处方药销售管理制度等文件。3、适用范围：营业场所内处方药的电子处方开具流程。4、责任：门店全体人员负责接待顾客；执业药师负责甄选患者是否符合开具电子处方的要求。第5页共14页5、内容：远程问诊及开具处方患者的甄选：询问患者是否为首诊患者，例如高血压、糖尿病患者是否经过医生诊断 并开具处方的方式服用过此药品，未经过诊断而是自行购买者，不予开具处方。如患者经过医生诊断并开具处方的方式服用过欲购买药品，可通过问诊 平台方式患者与医生亲自沟通后开具相同通用名和规格的处方，并符合远程 开具电子处方管理制度及处方药销售管理制度。适用于院内药店：对于出院患者，需提供有所在医院医生姓名并且打

6、印 版的出院用药医嘱单，并对医嘱单的真实性进行鉴别，符合要求方可使用 平台开具处方，开具后将电子处方与用药医嘱单复印件装订一起存档，并符合远程开具电子处方管理制度及处方药销售管理制度。开具电子处方注意事项：电子处方不得开具针剂，输液剂等注射液；电子处方不得为65周岁以上、12周岁以下儿童、孕妇及其它急重症患 者等特殊人群开具；开具处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况， 处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。开具处方流程：营业员将符合要求的患者引领至远程问诊平台处，输入患者正确的姓第6页共14页名、性别、年龄等基本信息后接通视频，临床诊断由问诊医生输入。视频接通后，将摄像

7、头对准开具处方的患者，由患者和医生直接沟通， 如遇交流不畅，营业员可协助患者进行沟通。为方便远程问诊医生能准确的为患者开具药品，可提前将患者欲购买的 药品准备好，患者与医生沟通时可直接在视频上将药品出示给医生，待医生问 诊患者情况后确定是否能给患者开具。同一患者如需开具多个药品时，将药品逐个与同一问诊医生沟通，确定 是否能开具。问诊医生为患者开具完电子处方，将处方打印后交于处方审核员审核， 审核符合要求签字后交于调配人员进行调配，调配后执业药师进行复核，执行处方药销售管理制度及处方药销售操作规程。调配完成后由质量负责人将电子处方归档，保存5年以上备查。处方药销售管理制度文件编号处方药销售管理制

8、度起草部门XXXX-ZD-002质量管理部版本号执行日期2019/01起草者审核者批准者第7页共14页起草日期审核日期批准日期1、目的：为加强药品销售环节的管理，规范处方药的处方审核、调配和销售 行为，特制定本制度。2、依据：中华人民共和国药品管理法（2019年修订版）、药品流通监督管 理办法、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13、28 号）、处方药与非处方药流通管理暂行规定等法律、法规和规章，特制定本 制度。3、适用范围：各门店的处方药审核及调配工作。4、责任：企业负责人、处方审核及调配人员对本制度的实施负责。5、内容：认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管

9、理，规范 药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理。实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布需凭处方销售的药品，包 括：注射剂、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神 障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶 抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、 未列入非处方药目录的抗菌药和激素。处方调配人员必须经培训后方可上岗；处方审核人员具备执业药师资格。第8页共14页营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、岗位、技术职称 等内容的胸卡。执业药师不在岗时，挂牌告知，并严格禁止销售处方药。处方药与非处方药应分

10、柜陈列，处方药不得采用开架自选的方式销售。处方药须凭医师开具的合法、合理处方，经处方审核人员审核后方可调 配和销售。没有合法、合理处方禁止销售处方药。处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范 的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使 用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用 规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”

11、等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注 明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5种药品。第9页共14页药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况 需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师 注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于

12、某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医师开具处方应当使用经国家食品药品监督管理部门批准并公布的药 品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使 用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方， 其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核 发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方 与计算机传递处方同时收存备查。处方内容：第10页共14页前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院 病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、

13、开具日期等。可添列特殊要求的项 目。正文：以Rp或R （拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名 称、剂型、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、 发药药师签名或者加盖专用签章。方颜色：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色， 右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。调配处方应严格按照以下规定的程序进行：营业员应将收到的处方交由店内处方审核人员或传递给总部药事服务 中心的处方审核员进行审核；处方审核员收到处方后应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是 否清晰、完整，并确认处方的合法性及适宜性：认真

14、审查处方的患者姓名、年 龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位；规定必须做皮试的药品，处方医 师是否注明过敏试验及结果的判定；审核处方用药与临床诊断的相符性；审核 剂量、用法的正确性；审核选用剂型与给药途径的合理性；审核是否有重复给 药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用药不 适宜情况。经处方审核后，认为处方存在不合法或用药不适宜时，应当拒绝调第11页共14页剂，告知顾客，找处方医师确认签字或者重新开具处方。药师发现严重不合理 用药、用药错误、有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调剂，及时告知处方 医师，或经原处方医师更正后方可调配和销售。处方经审核合格并由处方审核员签

15、字后，交由调配人员进行处方调配；调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查 药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查 用药合理性，对临床诊断。按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后， 调配人员在处方上签字，并交于另一名营业员复核，复核无误签字后，将药品 和处方交由处方审核员审核；调配处方过程中发现不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调 剂；处方所列药品不得擅自更改或代用。处方审核员依照处方对调剂的药品进行依次审核，审核无误后向顾客说 明用法用量、用药禁忌等注意事项，再将药品及处方交于收银员。收银员接到药品及处方后认真核对患者姓名、药品

16、名称、药品数量等， 核对无误后录入系统，收银并发药。处方登记与保管：用系统内自动生成的处方编号对处方原件或复印件进 行编号存档，门店质量负责人将纸质版处方按日装订，装订前将处方与电脑内 销售记录核对是否齐全、无误，日期由前至后，装订的封皮标明处方开具日期。处方至少存档五年，期间禁止丢失。第12页共14页处方药销售操作规程文件编号处方药销售操作规程起草部门XXXX-ZD-002质量管理部版本号执行日期2019/01起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期1、目的：规范处方药的销售，保证患者用药安全。2、依据：中华人民共和国药品管理法（2019年修订版）、药品经营质量管 理规范（国家食品药品监督

17、管理总局令第13、28号）、处方管理办法等 相关法律、法规和规章。3、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。4、责任：本规程由收银员、营业员、处方审核人员、处方调配人员负责实施。5、内容：处方审核人员要求:处方审核人员必须具有执业药师资格，并且在店内进行注册。审核内容：营业员接到处方后，及时将处方交予处方审核人员，处方审 核人员对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、第13页共14页完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、 用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其他用药不适宜情况。处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告 知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方 拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处 方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。处方调配：处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交给调配人员进 行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑 问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同 时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、