细数药品定价的基本方法

1、细数药品定价的基本方法核心内容：在药品价格的管理上是需要注意一些基本的办法的，那么在药品的定价基本 办法是什么呢？各个国家之间的联系与区别是如何的呢？下文将会详细分析，法律快车小编 希望下文内容可以帮助到您。国际上对药品的定价一般可以分为以下几种方法：（1）以参考为基础的定价；（2）利用药 物经济学开展以绩效为基础的定价；（3）差别定价（即公平定价，或称Ramsey定价）；（4）平均 和可比定价；（5）利润控制定价；（6）成本加成定价（包括流通、市场开发）；（7）对新药的创新 定价方法，如价格-用量合同定价、风险共担合同定价等；（8）其他控制价格的方法，如确定 批发和零售加成比例、税收、调剂的

2、加成；（9）仿制药的定价政策等。以参考为基础的定价以参考为基础的定价也可称为参考定价（reference-based pricing，RBP）。它是指一种特殊 药品的购买或补偿价格，决定于相似类别的一些基准或参考的药品的价格。这是控制新药价 格的一种常用方法。在澳大利亚、加拿大、德国、意大利、新西兰、挪威、瑞典、荷兰和大 多数欧洲国家，均不同程度地采用了这种参考定价的方法。参考价格并不是直接控制药品的价格，而是允许药厂可以自由定价，只是在药厂定价与 补偿价格之间的费用差距由消费者通过共付的方式自负。这样，就会促使药厂考虑适宜的定 价，医生也会在处方时考虑患者的负担。在美国Medicaid保险中

3、，凡是高于参考定价的药 物，全部费用由患者自负，而不是仅仅支付差额的部分。参考价格的制定可以是这类药品的 平均价格（如荷兰），也可以是这类药品中的一个最低价格（如丹麦、意大利、西班牙），或是 最低价格加上一定的比例。也可将参考价格作为所有药品市场价格的一个函数。通常采用仿 制药的价格建立起基准价格。参考价格可以设定为3个水平，第一个层次，是将所有同一类活性成分的商品名药物集 中起来；第二个层次，是将在药理学上相关的，但在应用适应症上不同的药物集中起来，如 治疗高血压的ACE抑制剂、质子泵抑制剂；第三个层次，是将用于特别指征的各类药品集 中起来，如抗高血压、降脂类药物。总之，层次愈高（第三层次）

4、，包含的药物愈广。不同国 家采用不同层次的参考定价，但大部分的国家还是采用第一层次的参考定价，比较简单也比 较没有争议。德国最早在1989年就应用参考定价的方法（水平1）, 1992年后引入第二层次的参考定 价，1993年后引入第三层次水平的参考价格。1997年时德国在第一层次分成186类，第二 层次23类，第三层次29类，代表了 60%的德国药品市场中的产品。其他欧洲国家从上世 纪90年代后也开始应用参考定价。澳大利亚与加拿大是从上世纪90年代的中后期开始执行 参考价格的。澳大利亚政府对第一层次水平的药物给予最低价格的品牌药品补贴，差价由患 者支付；对第二层次水平的药物则给予最低价格药品的补

5、贴；只允许药厂对ACE抑制剂、 钙通道阻断剂、H2受体拮抗剂和他汀类4类药自由设定价格。参考定价是一个有效降低药品价格的政策工具。参考价格的作用，首先是对消费者起到 了一个价格信号，会迫使医生处方便宜的药物，改变医生的处方行为，减少患者的支出；其 次是刺激生产企业之间的价格竞争，迫使药厂要考虑降低价格，以免失去市场；同时，可使 保险支付第三方机构减少保险费用（药费）的支出。不过，在实行药品参考价格后，虽然政策 的短期效果是明显的，但各国报道的结果也不尽相同。德国的研究按每DDD的价格来看是 有所降低的，但总的医疗费用仍然上升。医生会使用没有实行参考价格的药物来规避政策， 同时使没有列入参考定价

6、的药物用量明显增加。比利时已通过立法，规定仿制药的参考价格要低于已过专利期的品牌药（原研药）价格一 定的百分比。在2002年7月以前，其参考价格为品牌药的84%，2003年1月后进一步降低 为80%，到2005年又进一步降低为74%。目前其参考价格处于原研药的70%左右。也就是 说，对原研药的定价即使过了专利期仍有一定的保护作用。另外，仿制药比过专利期的原研 药在价格上大约低30%左右。欧洲的经验证明，如果能保证仿制药有高度的市场占有率， 生产仿制药的企业仍然能够提供竞争性的价格（competitive prices） 0大量使用仿制药需要有需 方政策的支持，如医师、药师和患者要支持使用仿制药

7、。药师要有积极性用仿制药去替代品 牌药，刺激患者对低价药的需求。以绩效为基础的定价澳大利亚和加拿大的一些省份在以绩效为基础的定价方面（performance-based pricing）是 做得比较早的。在前述的参考定价中，往往把同一类药物看成是没有明显差异的，因此给予 相同的补偿价格，而且不能用在创新药物的定价上。澳大利亚从1993年开始将药物经济学评价的结果用于药品补偿决策上，分别有两个不 同组织决定新药的补偿和定价。一个是药品保险咨询委员会（Pharmaceutical Benefits AdvisoryCommittee, PBAC)，另一个是药品保险定价组织(Pharmaceutic

8、al Benefits Pricing Authority, PBPA),采用循证的方法来进行药物定价。PBAC对新药的临床应用和成本效果提出最高定 价的依据，而PBPA则对生产成本和对政府总预算的影响提出意见。差别定价由于发展中国家无法承受高价的专利药品，特别是非洲国家在治疗艾滋病时希望能够使 用低廉价格的药物，差别定价(differential pricing)由此产生。差别定价也可称为“公平定价” 或优惠定价(preferential pricing)，是根据不同国家或不同组别的国家不同的支付能力，创 造不同的市场定价。差别定价是遵循“Ramsey ”定价的原理，也就是说药品的价格与需求

9、弹性或价格的敏感 度呈反向关系。尽管价格的弹性是不能直接观察到的，但人均收入是重要的决定因素，可以 作为替代指标。低收入国家应该有较低的价格，而高收入国家的药品价格应该较高。为了使 差别定价的政策有效地执行，低收入国家与高收入国家的市场应该严格地分开，防止低价的 国家将药品输入到高价的国家，也就是所谓的“平行进口 (parallel importing)。差别定价是保证药品可及性的一种策略。高收入国家不应将低收入国家的药价列入国际 价格比较的范围。制药企业可以通过注册不同的药名，或改变包装来规避降价。这种定价方 法目前已在一些非洲国家和一部分药品中使用，如抗艾药。大量竞争的仿制药在这些市场中 也可采用差别定价。对不同的需方(即药品购买者)，药品的价格是不同的。对药品价格而言，经济学上的价 格歧视也是存在的。药品的价格决定于需求价格弹性。药厂对每一种药的价格都设立价目表 (list price)，也可称为平均批发价(average wholesale price， AW