药品法律法规知识培训试题

1、文档编码 : CS7Z5J7L8V10 HK9N8S1M4K1 ZN7M7X9A1J9药品治理法律法规学问培训试题 姓名： 部门： 成果： 一,单项题（共 40 分；每题 4 分） 1. 开办药品批发企业和药品零售企业 , 必需取得 A. 药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C. 医疗机构制剂许可 证 D. 进口许可证 2. 药品必需符合 A. 国家药品标准 B. 省药品标准 C. 直辖市药品标准 D. 自治区药品标准 3. 药品经营企业必需依据国务院药品监督治理部门依据药品治理法制 定的 经营药品； B. 药品争辩质量治理规范 A. 药品生产质量治理规范 C. 药品检验质量治理规范 D.

2、药品经营质量治理规范 4. 药品生产企业,药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必 须每 进行健康检查； 三年 A. 半年 B. 一年 C. 二年 D. 5. 药品广告须经企业所在地省,自治区,直辖市人民政府 批准； A. 工商治理部门 B. 广播电视治理部门 C. 药品监督治理部门 D. 卫生行政部门 第 1 页,共 5 页6. 国家实行药品 报告制度； C. 质量抽验 D. 不良反应 A. 工业产值 B. 经营销售额 7. 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判定,购买和使用的药 品是 A . 处方药 B. 非处方药 C. 麻醉药品 D. 精神药品 8. 以红色椭园形底阴文的

3、专有标识的是（ ）； A. 药品的通用名称 B. 药品的商品名称 C. 药品包装,标签及说明书 D.甲类非处方药 E. 乙类非处方药 9. 药品的每个最小销售单元的包装必需（ ）； A. 按规定印有或贴有标签并附说明书 C.按规定贴有标签和应有的标识 B. 按规定印有标签和相应标识 D.按规定附说明书和相关的标识 10. 包装上不须印有规定标志的是（ C. ）； D. 外用药品 A. 麻醉药品 B. 非处方药 处方药 E. 二类精神药品 二,多项题（共 60 分；每题 6 分） 1. 开办药品经营企业必需具备以下条件 ； A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； 第 2 页,共 5 页B.

4、具有与所经营药品相适应的营业场所, 设备,仓储设施, 卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员； D. 具有药品争辩,生产,经营,检验的规章制度； 2. 药 品 经 营 企 业 必 须 制 定 和 执 行 药 品 的 保 管 制 度 , 争 取 必 要 的 等措施； C. 防冻 D. 防潮 A. 冷冻 B. 冷藏 3. 国家对药品实行 C. 分类治理制度； 非处方药 D. 保健品 A. 原材料 B. 处方药 4. 有以下情形之一的为假药 ； A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的； B. 未标明有效期或者更换有效期的； C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充

5、此种药品的； D. 变质或被污染的； 5. 有以下情形之一的药品按劣药论处： ； A. 依照本法必需批准而未给批准生产,进口或者依照本法必需检验而未 经检验即销售的； B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的； C. 未标有效期明或者更换有效期的； 第 3 页,共 5 页D. 不注明或者更换生产批号的； 6. 直接接触药品的包装材料和容器,必需 ； A. 符合药用要求 B. 符合保证人体健康安全的标准 C. 全部合格的标志 D. 符合药品标准规定 7. （ ）的标签必需印有规定标志； A. 外用药品 B. 非处方药品 C. 麻醉药品 D. 中草药 8. 依药品治理法和实施条例规定的惩戒幅度内从重惩戒的是 （ ）； A. 生产,销售以孕产妇,婴幼儿及儿童为主要使用对象的假,劣药的 B. 生产,销售的生物制品,血液制品属于假,劣药的 C. 生产,销售假,劣药造成人员损害后果的 D. 生产,销售,使用假,劣药,经处理后重犯的 E. 擅自动用查封,扣押物品的 9. 药品生产 , 经营和医疗单位应当常常考察本单位药品的 A. 质量 B. 疗效 C. 不良反应 D. 市场行情