中药鉴别及养护知识

1、 中药鉴别及养护知识培训教材目录第一章中药材的采购与鉴定01第二章中药材的入库及仓储管理91第三章中药储存常规检验与管理96第四章仓库温湿度管理100第五章中药储存养护基本方法105第六章我厂中草药仓库贮存与养护管理办法117第二部分附录附录一中药材储存安全水份范围124附录二中药材、中药饮片保管养护方法检索法126附录三中药制剂保管养护方法检索法131第一章中药材的采购与鉴定对中药材的采购首先要确定其来源及产地，其次是弄清药材正品的外观性状并要抓住其主要特征，搞好重点突破。中药材的性状鉴定就是用眼观、手模、鼻闻、口尝、水试、火试等方法来鉴别药材的外观性状，这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富

2、的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点，是中药采购工作中常采用的一种鉴别方法。性状鉴别与来源鉴定一样，除仔细观察样品外，还应该核对药材标本或有关记录、文献等资料，与现代动植物分类学和形态组织学相结合，使性状鉴定更加准确与科学。性状鉴定的内容包括：形状、大小、颜色、表面特征、质地、折断面的特征、气、味等。水试与火试法为传统的经验鉴别方法。作为中草药的采购工作要认真学习中草药的相关知识，不断积累经验，从实践工作中不断提高。中草药采购在保证中草药质优价廉的前提下，还要尽可能地保证其产地稳定，这是保证我厂药品质量的先决条件。苦参【性状】本品呈长圆柱形，下部常有分枝，长1030cm,直径广2cm。

3、表面灰棕色或棕黄色，具纵皱纹及横长皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剥落，剥落处显黄色，光滑。质硬，不易折断，断面纤维性；切片厚36mm;切面黄白色，具放射状纹理及裂隙，有的可见同心性环纹。气微，味极苦。黄柏【性状】川黄柏呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚36巾巾。外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。气微，味甚苦，嚼之有黏性。关黄柏厚24巾巾。外表面黄绿色或淡棕黄色，较平坦，有不规则的纵裂纹，皮孔痕小而少见，偶有灰白色的粗皮残留。内表面黄色或黄棕色。体轻，质较硬，断面鲜黄色或黄绿色。蛇

4、床子【性状】本品为双悬果，呈椭圆形，长24mm,直径约2mm。表面灰黄色或灰褐色，顶端有2枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5条，接合面平坦，有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落，种子细小，灰棕色，显油性。气香，味辛凉，有麻舌感。百部【性状】直立百部呈纺锤形，上端较细长，皱缩弯曲，长512cm,直径0.51cm。表面黄白色或淡棕黄色，有不规则深纵沟，间或有横皱纹。质脆，易折断，断面平坦，角质样，淡黄棕色或黄白色，皮部较宽，中柱扁缩。气微，味甘、苦。蔓生百部两端稍狭细，表面多不规则皱褶及横皱纹。对叶百部呈长纺锤形或长条形，长824cm,直径0.82cm。表面浅黄

5、棕色至灰棕色，具浅纵皱纹或不规则纵槽。质坚实，断面黄白色至暗棕色，中柱较大，髓部类白色。艾叶【性状】本品多皱缩、破碎，有短柄。完整叶片用水润湿后展平后，呈卵状椭圆形，羽状深裂，裂片椭圆状披针形，边缘有不规则的粗锯齿，上表面灰绿色或深黄绿色，有稀疏的柔毛及腺点，下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香，味苦。地肤子【性状】本品呈扁球状五角星形，直径13mm。外被宿存花被，表面灰绿色或浅棕色，周围具膜质小翅5枚，背面中心有微突起的点状果梗痕及放射状脉纹510条；剥离花被，可见膜质果皮，半透明。种子扁卵形，长约1mm,黑色。气微，味微苦。枯矾【性状】本品为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成，含水硫酸铝钾K

6、Al(SO4)212H2O。呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色，透明或半透明。表面略平滑或凹凸不平,具细密纵棱,有玻璃样光泽。质硬而脆。气微,味酸、微甘而极涩。冰片【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；有清香气，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。川芎【性状】本品为不规则结节状拳形团块，直径27cm。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜。忍冬藤【性状】本品呈长圆柱形，多分枝，常缠绕成束，直径1.5

7、6mm。表面棕红色至暗棕色，有的灰绿色，光滑或被茸毛；外皮易剥落。枝上多节，节间长69cm,有残叶及叶痕。质脆，易折断，断面黄白色，中空。气微，老枝味微苦，嫩枝味淡。益母草【性状】(1)鲜益母草：幼苗期无茎，基生叶圆心形，59浅裂，每裂片有23钝齿。花前期茎呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成纵沟，长3060cm,直径0.20.5cm;表面青绿色；质鲜嫩，断面中部有髓。叶交互对生，有柄；叶片青绿色，质鲜嫩，揉之有汁；下部茎生叶掌状3裂,上部叶羽状深裂或浅裂成3片,裂片全缘或具少数锯齿。气微,味微苦。(2)干益母草：茎表面灰绿色或黄绿色；体轻,质韧,断面中部有髓。叶片灰绿色,多皱缩,破碎,易脱落。轮

8、伞花序腋生,小花淡紫色,花萼筒状,花冠二唇形。切段者长约为2cm。车前草【性状】本品为车前科植物车前或平车前的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙,晒干。车前：根丛生,须状。叶基生,具长柄；叶片皱缩,展平后呈卵状椭圆形或宽卵形,长613cm,宽2.58cm;表面灰绿色或污绿色，具明显弧形脉57条；先端钝或短尖，基部宽楔形,全缘或有不规则波状浅齿。穗状花序数条,花茎长。蒴果盖裂,萼宿存。气微香,味微苦。平车前：主根直面长。叶片较狭，长椭圆形或椭圆状披针形，长514cm,宽23cm。赤芍【性状】本品呈圆柱形，稍弯曲，长540cm，直径0.53cm。表面棕褐色，粗糙，有纵沟及皱纹,并有须根痕及横向凸起的皮孔

9、,有的外皮易脱落。质硬而脆,易折断,断面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的有裂隙。气微香,味微苦、酸涩。狗脊【性状】本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去泥沙,干燥;或去硬根、叶柄及金黄色绒毛,切厚片,干燥,为“生狗脊片”;蒸后晒至六、七成干,切厚片,干燥,为“熟狗脊片”本品呈不规则的长块状，长1030cm,直径210cm。表面深棕色，残留金黄色绒毛；上面有数个红棕色的木质叶柄,下面残存黑色细根。质坚硬,不易折断。无臭,味淡、微涩。生狗脊片呈不规则长条形或圆形，长520cm,直径210cm,厚1.55挤；切面浅棕色，较平滑，近边缘14mm处有1条棕黄色隆起的木

10、质部环纹或条纹，边缘不整齐，偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。熟狗脊片呈黑棕色,质坚硬。鸡血藤【性状】本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。本品为椭圆形、长矩形或不规则的斜切片，厚0.3化巾。栓皮灰棕色，有的可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色。质坚硬。切面木部红棕色或棕色，导管孔多数；韧皮部有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色，与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环或偏心性半圆形环；髓部偏向一侧。气微，味涩。蒲公英【性状】本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。呈皱缩卷曲的团块。根呈圆锥状，多弯曲，长37

11、cm;表面棕褐色，抽皱；根头部有棕褐色或黄白色的茸毛，有的已脱落。叶基生，多皱缩破碎，完整叶片呈倒披针形，绿褐色或暗灰绿色，先端尖或钝，边缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，下延呈柄状，下表面主脉明显。花茎1至数条，每条顶生头状花序，总苞片多层，内面一层较长，花冠黄褐色或淡黄白色。有的可见多数具白色冠毛的长椭圆形瘦果。气微，味微苦。三七【性状】本品为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。主根呈类圆锥形或圆柱形，长16cm,直径14cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面

12、灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。筋条呈圆柱形或圆锥形，长26cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。当归【性状】本品略成圆柱形，下部有支根35条或更多，长1525cm。表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹及横长皮孔。根头（归头）直径1.54cm,具环纹，上端圆钝，有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.31cm,上粗下细，多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄

13、棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。柴性大,干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。红花【性状】本品为不带子房的管状花，长广2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长58巾巾；雄蕊5,花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。自然铜【性状】本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。表面亮淡黄色，有金属光泽；有的黄棕色或棕褐色，无金属光泽。具条纹，条痕绿黑色或棕红色。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星。续断【性状】本品为川续断科植物川续断的干燥根。秋季采挖，除去根和须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部

14、变绿色时，再烘干。本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长515cm,直径0.52cm。表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横裂的皮孔样斑痕及少数须根痕。质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列。气微香，味苦、微甜而后涩。黄瓜子【性状】本品为葫芦科植物黄瓜的干燥成熟种子。夏、秋两季取种子成熟的老黄瓜，剖开，取出种子，晒干。本品呈扁椭圆形，长69mm,宽24mm。一端略尖，边缘稍有棱，一端钝圆或有缺刻。表面微黄色，有的表面有棕黄色至棕黑色焦斑，光滑。种皮稍厚，子叶2枚，棕黄色,富油性。有焦香气,味微甘。土鳖虫【性状】地

15、鳖呈扁平卵形，长1.33cm,宽1.22.4cm。前端较窄，后端较宽，背部紫褐色,具光泽,无翅。前胸背板较发达,盖住头部；腹背板9节,呈覆瓦状排列。腹面红棕色,头部较小,有丝状触角1对,常脱落,胸部有足3对,具细毛和刺。腹部有横环节。质松脆,易碎。气腥臭。味微咸。冀地鳖长2.23.7cm,宽1.42.5cm。背部黑棕色，通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。落新妇【性状】本品为虎耳草科植物落新妇大落新妇燥根茎。夏、秋两季采挖除去泥沙、须根及鳞毛等干燥。本品呈不规则长块状，长约7cm,直径0.5lcm。表面棕褐色或黑褐色，凹凸不平,有多数须根痕,有时可见鳞片状苞片。残留茎基生有棕黄色长茸毛。质硬

16、,不易折断,断面粉性,红色或红棕色。气微,味苦、辛。大落新妇块状，长约6cm,直径2cm。残留茎基有褐色膜质鳞片。质脆，易折断，断面粉性,红棕色。气微,昧苦。干姜【性状】干姜呈扁平块状，具指状分枝，长37cm,厚广2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。干姜片为不规则纵切或斜切片，具指状分枝，长广6cm，宽12cm，厚0.20.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的

17、呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。何首乌【性状】本品呈团块或不规则纺锤形，长615cm，直径412cm。表面红棕色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔及细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有411个类圆形异形维管束环列，形成云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。制何首乌【性状】本品为不规则皱缩状的块片，厚约1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。松花粉【性状】本品为松科植物马尾松、油松或同属数种植物的干燥花粉。春季花刚开时，采摘花穗，晒干，收集花粉，除去杂质。本品为淡黄色的

18、细粉。体轻，易飞扬，手捻有滑润感。气微，味淡。枸杞子【性状】本品呈类纺锤形或椭圆形，长620mm，直径310mm。表面红色或暗红色，顶端有小凸起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。种子2050粒，类肾形，扁而翘，长1.51.9mm,宽11.7mm，表面浅黄色或棕黄色。气微，味甜。丹参【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长1020cm，直径0.31cm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色

19、，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮，直径0.51.5cm。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。大黄【性状】本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长317cm,直径310cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成

20、层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。茵陈【性状】本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm时采收或秋季花蕾长成至花初开时采割，除去杂质和老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈，”秋季采割的称“花茵陈”。（1）绵茵陈多卷曲成团状，灰白色或灰绿色，全体密被白色茸毛，绵软如绒。茎细小，长1.52.5cm,直径0.10.2cm,除去表面白色茸毛后可见明显纵纹；质脆，易折断。叶具柄；展平后叶片呈一至三回羽状分裂，叶片长13cm,宽约1cm;小裂片卵形或稍呈倒披针形、条形、先端锐尖。气清香,叶微苦。（2）花茵陈茎呈圆柱形，多分枝，长30100cm,直径28mm;表面

21、淡紫色或紫色，有纵条纹,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶密集,或多脱落;下部叶二至三回羽状深裂,裂片条形或细条形,两面密被白色柔毛;茎生叶一至二回羽状全裂,基部抱茎,裂片细丝状。头状花序卵形，多数集成圆锥状，长1.21.5mm,直径11.2mm,有短梗；总苞片34层，卵形，苞片3裂；外层雌花610个，可多达15个，内层两性花210个。瘦果长圆形,黄棕色。气芳香,味微苦。葛根【性状】本品为豆科植物野葛的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖,趁鲜切成厚片或小块；干燥。本品呈纵切的长方形厚片或小方块，长535cm,厚0.51输。外皮淡棕色，有纵皱纹,粗糙。切面黄白色,纹理不明显。质韧,纤维性强。气微

22、,味微甜。菟丝子【性状】本品呈类球形，直径11.5mm。表面灰棕色或黄棕色，具细密突起的小点，一端有微凹的线形种脐。质坚实,不易以指甲压碎。气微,味淡。泽泻【性状】本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根和粗皮。本品呈类球形、椭圆形或卵圆形，长27cm,直径26cm。表面黄白色或淡黄棕色，有不规则的横向环状浅沟纹及多数细小突起的须根痕，底部有的有瘤状芽痕。质坚实，断面黄白色，粉性，有多数细孔。气微，味微苦。桃仁【性状】桃仁呈扁长卵形，长1.21.8cm,宽0.81.2cm,厚0.20.4cm。表面黄棕色至红棕色，密布颗粒状突起。一端尖，中部膨大，另端钝圆稍偏

23、斜，边缘较薄。尖端一侧有短线形种脐，圆端有颜色略深不甚明显的合点，自合点处散出多数纵向维管束。种皮薄，子叶2，类白色，富油性。气微，味微苦。山桃仁呈类卵圆形，较小而肥厚，长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。甘草【性状】甘草根呈圆柱形，长25100cm,直径0.63.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多

24、而粗大。光果甘草根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。炙甘草本品为甘草的炮制加工。为类圆形或椭圆形切片,外表皮红棕色或灰棕色,微有光泽,切面黄色至深黄色,形成层环明显,射线放射状。略有黏性。具焦香气,味甜。第二章中药材的入库及管理（本章参照公司物料入库管理办法编制）第一节药材购入与入库一、药材购入几个原则1、必须按质量标准的要求采购药材及物料。2、购入进口原料药、药用辅料、中药材及饮片应遵守进口药品管理方法应有进口药品注册证及国家授权的口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”,必要时还应附生产企业出具的检验报告书,若“进口药品检验报告”为复印件,必须要盖有供货单位印

25、章。口岸药检所名单参照本章7附“国家授权的口岸药检所名单”。3、物料供应商必须是符合有关规定的单位,证照齐全。所采购的物料应有法定部门批准的生产批准文号。例如：物料准入证照表表7-1持有国家药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证或药品经营企业许可证的单位，不必持有药品生产企业合格证或药品经营企业合格证。物料名称证照批准生产文件原料、药用辅料（1）药品生产企业合格证（2）药品生产企业许可证（3）营业执照“药准字”的生产文号（中药材、饮片除外）（1）品经营企业合格证（2）药品经营企业许可证（3）营业执照进口原料药、药用辅料、中药材、中药饮片（1）药品经营企业合格证（2）药品经营企业许可证（3）进口

26、许可证（3）营业执照进口药品注册证号直接接触药品的包装材料（1）药品包装材料、容器生产企业许可证（2）营业执照药包材注册证号印刷品（1）特种印刷许可证（2）包装装潢印刷生产许可证（3）营业执照纸箱（1）纸箱生产许可证（2）营业执照4主要物料供应商应是通过了企业质量管理部门牵头的“物料供应商质量体系评估”，并且是列入了“主要物料供户名单”内的单位。5中药材的产地应保持相对稳定。6主要物料供应商变更，必须先通过对样本检验、验证及评估，才可采购。二、入库入库程序：N为不通过Y为通过-入库流程1退货流程确认2、验收要点物料必须按批或批次验收。（1）原辅料验收要点：原辅料与送货凭证（单）和订货合同一致，

27、票、物相符。供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标等，并附有产品合格证。液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。毒、麻、精及贵重药原料要双人逐件验收。）中药材验收要求中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上必须有明显标记，标明品名、数量、规格、来源、产地及采

28、收（加工）日期。品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，检查含水量，有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。贵细中药材必须双人逐件验收。药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无破损、无泄漏。麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收；包装上应分别有明显的规定标志。（3）包装材料验收要点包装材料应与送货凭单、订货合同相一致，票、物相符。生

29、产厂家必须是质管部门所列的“物料供户名单”中的单位。所有的包装材料必须有外包装，外包装不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的袋。直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装应封口严密、无破损。包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂及产品合格证。纸箱，封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。制定验收标准时，可参考附录第一章“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。验收取样数：原料、辅料按中国药典的有关规定。包装材料可按GB2828中的有关规定。若验收中发现任何一项验收内容不符合要求，验收员则应作出

30、拒收决定，填写拒收记录，并通知质管员及采购员。3、物料进厂编码物料进厂编码原则：厂物资编码（号）见SMP-WL-00004文件。4入库原则及入库物料必须按批（或批次）请检、取样及检验。物料经过验收员验收、请检，质量管理部门取样、检验、发放“检验报告单”、“物料发放单”及“合格证”，仓管员才可以办理人库手续。入库时，物料移入合格品区，挂上绿色合格标志，填写物料帐册、货位卡并把货位卡挂在该物料前。第二节仓储条件及管理一、仓库分类及适用范围1、按温度分类仓库温度分类表表72名称温度相对湿度%适用范围举例冷库2106075鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制品等阴凉库10206075贵细药材、含糖高药材、

31、含挥发性成分药材、空心胶囊等有温度湿度要求的物料普通库0306075无特殊储存温度要求的物料2、性质分类物料仓库性质分类表表73名称适用范围举例原料库化学药原料、辅料，中药材。净料库炮制、整理加工后的净药材及直接用于药品生产、检验的物料。易燃易爆库（危险品库）易燃易爆原料、药材、辅料、容剂、试剂、精酒、汽油等。贵细库、毒麻库毒性药材、麻醉药原料、I、一类精神药原料、医疗用毒性药原料。标签库标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书，产品合格污染库滑石粉、活性炭、蜂蜜、脂挥发性气味原料等。菌种库生物检定用的菌毒种。包材库内包材料区直接接触药品的包装材料、容器。外包材区外包装材料、容器、纸制

32、品等。3、仓库分区物料仓库应分外包装清洁场院所、收料区、待验区、合格区、不合格品区，退货区、备料区（或发料区）、办公室等。仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生产要求一致。固体物料与液体物料应分开储存。一、定置及堆迭要求1、个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物料性质及其包装情况规定堆选方式、数量。2、要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。3、零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。4、按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：（1）垛与垛的间距不少于100cm；（2）垛与墙的间距不少于5

33、0cm；(3)垛与梁的间距不少于30cm；(4)垛与柱的间距不少于30cm；(5)垛与地面的间距不少于10cm；(6)主要通道宽度不少于200cm；(7)照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;5、各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐，标志明显。三、状态标志1、各种在库物料应有明显状态标志，及货位卡。2、计量器具状标志。仓库内所有计量器具均应贴有计量检定合格证，并标明有效日期。3、物料状态标志(1)待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。(2)检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。(3)不合格物料标志：红色，其中印有“

34、不合格”字样。(4)待销毁物料标志：蓝色(或黄绿以外其他颜色)，其中印有“销毁”字样。(5)抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。(6)更换包装标志：白色，其中印有“换包装”字样的物料标签。(7)退回产品标志：白色，其中印有“退回或收回”产品字样。四、养护1温、湿度(1)调节温湿度设施：冷库：制冷机组或电冰箱、冰柜。阴凉库：制冷机组或空调机、空调柜。普通库：排风设施、抽湿机。(2)温湿度监控及调节措施。每天两次记录库房温湿度。冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。(3)备料仓管员检查核对车间领料员的“限额领料单”，是否已经生产部门负责审核、签字，是否符合发料原则。仓管员依照“限额

35、领料单”所列的物料品名、编号、规格、数量等将所需物料备齐，置备料区(发料区)，同时填写货位卡。2、领料具体物料发放管理见文件SMP-WL-00007。(5)整理帐卡仓管员马上填写台账及货位卡。将发料票据装钉入档保存。（6）特殊物料，如：贵细药材、毒、麻、精、贵重药原料等需双人备料，双人料，双从收料，物封口要加封条。毒性药材、药品的衡器应专用。2物料超额发放填单生产车间如遇到限额发放的物料不够，需超额领料时，首先要认真检查原困，确认生产过程无异常情况，经生产部门负责人批准，填写超额“领料单”。审核超额“领料单”应由生产部门负责人认真核算超额领用量，并尽量使用与限额发放物料相同批号（批次）的物料。

36、生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字。发放按物料发放程序发放。五、退料.退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。已印有批号的包装材料不准退料。.退料程序（1）申请生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料名、数量。填写退料申请单。（2）质量管理部门质管员到现场查核。尚未开包的物料是否完整，封口是否严密，数量、批号（批次）与批生产记录所示是否相符开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。如确认符

37、合退料原则，即在“退料申请单”上签字。如对申请退料的物料之质量产生怀疑则应填写“物料请检单”进行检验。如对申请退料的物料之数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。（3）退料生产车间收到经批准的“退料申请单”后，清点退料，复原包装，严密封口，巾上标签和封条。标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量，经手人、复核人签字；封条上注明日期；送回仓库。仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号（批次、）退料量、退料日期;然后贴上退料标签，经手人签字。退料入库，放置于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发料。入帐。七、不合格物料管理1、不合格物料置不合格品区存放。2、不合格品区应与其他

38、区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显。3、不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格台帐”。4、应及时处理不合格品，如：未入库的不合格物料，由采购部门通知供应商尽早处理；若已入库的，应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货或报废销毁。第三章中药储存与养护基础知识第一章中药储存变异的影响因素第一节中药储存变异内在因素一、中药成分与变异（一）中药成分中药是各种化学物质所组成的综合体，成分极为复杂，通常可分为两大类：非水溶性物质：属于这一类的物质有纤维素、半纤维素、挥发油、树脂、蛋白质、淀粉、部分生物碱、不溶性矿物质等。水溶性物质：糖、果胶、有机酸、鞣质、部分生物碱、色素、甙类及大部分无机

39、盐类等。在中药的加工、干燥、炮制以及储存过程中，其化学成分不断发生变化，由此会引起质的改变，以致影响药效。中药存与养护的目的，就在于控制中药的主要成分，使它符合于医疗的要求。现将中药主要成分与储存、养护有密切关系的变化分述如下：1、生物碱类无臭、味苦；少数是液体或具有颜色。含生物碱的中药若久与空气和日光接触，可能有部分氧化、分解而变质，故宜避光储存。2、甙类具有容易分解的特性，即含有甙的中药大多含有能将含甙水解的酶。当组织受损，酶则迅速作用，促进甙分解。一般在中药采集后，必须用适当的温度迅速予以干燥。多数含甙中药可在5560干燥，在此温度下酶被损坏而失去作用。含甙中药在储存中还必须干燥，避免潮

40、气的浸入，如若含在量过多或不断吸收水分，则由于未被破坏酶的存在，或光线和微生物的影响，很容易使甙分解而失效。3、鞣质类容易氧气和聚合。如露置空气及日光中经氧化，则渐渐变成棕黑色。故防止鞣质氧化变色，一方面要减少与氧接触，另方面则要破坏或抑制氧化酶的活性。4、油脂类是各种脂肪酸和甘油的酯类。脂肪在常温是固体，其主成分多为棕榈酸或硬脂酸等甘油脂。脂肪油在常温是液体，其主成分则为油酸、亚油酸等甘油脂，但二者之间并无严格的区别。新鲜的脂肪和脂肪油若储存不当，经常与空气中氧及水接触，并在日光的影响下，或微生物的作用，则一部分发生氧化，另部分则分解为甘油和脂肪酸，导致产生特异的气味，油脂中的游离酸也随之增

41、多而“酸败”。故含大量油脂的中药，必须储存于干燥的库房，严防水分的浸入；库房的温度要低，避免日光直射，或置于密闭容器中以避免空气接触。5、挥发油类具有特殊香气以及辛辣烧灼的滋味。含有挥发油的中药宜分开储存，阴凉存放。6、植物色素类主要分为黄酮类色素、醌类色素、类胡萝卜素类色素等，这些色素常与葡萄糖等结合成甙类化合物。中药的色泽是鉴别品质优劣的重要标志之一，故在储存中要尽量避免曝晒，以保持原有的光泽。（二）变异现象主要有虫蛀、生霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、融化、粘连、腐烂等。如含水量超过安全限度，库内相对湿度超过安全标准，一些中药所含的淀粉、蛋白南、糖类在受热时成分分解，而使中药生霉变

42、质；含盐类中药则潮解；丸、散、膏、丹、片、针、糖浆类中成药亦易受潮、结块或生霉变质；含水量过低又可使用有的中药失重，因结晶水散失而风化、酥脆、破裂与干枯；果实、种子类中药富含脂肪，则可因果壳受压碎裂而泛油；动物躯体与脏器遇热或储存不当更易泛油变质；含挥发油类中药会产生气味散气与串味等。二、中药自身变异特性1、物态性能外形、体积大小之变化，使数量减少、质次或失效。2、水分平衡贮品与周围空气水分的交换能力，吸湿或散湿。3、热传导贮品感受日光照射并传导到周围的导热能力。4、冷热临界变异贮品在特定高、低温临界点时发生变异的而受性能。（二）成分性能1、易变性贮品变异与所含不稳定成分成正比。2、毒麻性其所

43、含毒麻成分决定需特殊保管。3、燃爆性即贮品具自然易爆的特性。第二节中药储存变异外在因素一、中药储存变异的自然因素导致中药储存变异的自然因素，主要涉及温度、湿度、风、空气、光线等。（一）温度包括外界温度（气温及库温）和贮品温度。1、气温源自太阳热能，用其表示大气的冷热程度。储存温度管理中，多用“”温标衡量气温高低。2、库温即仓库内温度，最高库温一般疾驶于最高气温，而最低库温则高于最低气温。3、贮品温度即仓贮商品的温度。除受库温影响外，还与贮品自身性质有关，当其受潮或含水量超过安全标准，则堆码易引起发热；以及微生物寄附繁殖，仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪氧化、分解而发热；一些植物类中药因夏季受潮遇热，组

44、织细胞呼吸作用随温度增高而加强则热量迸发；吸潮中药表面凝结的水蒸汽能集聚一些热量；含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀，其水气蒸发时亦能散发出热量。温度变化与储存变异有直接关系。高温状态可见泛油、气味散失及串味；胶类及树脂类中药发软粘结及融化，使成分分解，形态改变；低温则可使液体成药溶解下降度下降而出现沉淀，鲜品药材结冰冻坏。储存温度管理失当，亦会导致霉腐微生物及仓虫的繁殖孳生，从而出现霉腐、蛀蚀等变异。此外，储存中药本身热量不散发，库温升高，可使贮品颜色受潮发黑，质地枯朽变质。也有因贮品遇湿，堆放过紧而使热气从包装物内冲出，形似冒烟，至使一些体质菲薄的药材变质，俗称“冲烧”。（二）湿度即空气干湿程度或

45、空气中水蒸汽的含量。1、水气空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的吸热与散热，会影响气温的变化。2、蒸汽压水蒸汽的压强称为蒸汽压，它将随着空气中水蒸汽量的加大而增大。3、水分蒸发当药物表面的蒸汽压高于空气中的蒸汽压时，药物便失去水分，直至其所水分与周围空气湿度达到平衡为止，这一过程即称水分蒸发。4、湿度指数即衡量空气的干湿程度，可有若干湿度指数来表示。（1）绝对湿度指每一立方米空气中所含有水蒸汽的重量，以g/m3表示。（2）饱和湿度亦称最大湿度，指在一定温度时，每一立方米空气中所含有水蒸汽量的最大限度，以g/m3表示，饱和湿度可随温度升高而增大。（3）相对湿度指在同一温度空气中，现有绝对湿度

46、与饱和湿度的百分比。用其表示空气中实际水气量距离饱和状态的程度。（4）温度饱和差指在同一温度下，饱和湿度与绝对湿度之间的差，用其表示空气要达到完全饱和所差的水蒸汽量。储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大，即空气中水蒸汽量距离饱和状态愈接近，空气就潮湿，贮品水分愈不易蒸发；相反则空气愈干燥，贮品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。库内空气中的相对湿度，主源于大气湿度，还包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响，加之中药本身所含水分，共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发除去与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有关之外，

47、尚与中药表面的粗糙或平坦，具细粉结构及其化学成分和物理状态有关，中药堆、包装亦影响其水分的蒸发。（三）风空气湿度的变化尚有风的影响，空气在水平方向上的不平运动称为风。包含风向和风速两个特征，即风的来向和单位时间内空气在水平方向上流动的距离。风向在气象上用16个方位表示。风速常用单位为米/秒，并将其分为若干等级。空气温湿度也受风的影响，故须了解掌握风，以利正确选择通风时间和方法，调节厂内温湿度，搞好仓库温湿度管理，保证中药储存安全。当库内相对湿度在约70%时，贮品绝对含水量变化不大；但当库内相对湿度达75%，温度为30时，绝大部分中药将逐渐吸收空气中水分，增加自身含水量，容易产生霉腐变质。而一些

48、吸潮性强的贮品，则易潮解融化；本身较干燥的中药如在梅雨季节的高温空气中也易生霉；当库内相对湿度低于60%时，则中药水分易减失而干裂，有的则失去结晶水而风化，有的因过分干燥而枯朽；有的蜜丸，在较低的空气湿度中也易失去润泽而发硬。（四）空气能引起储存中药质变的主要成分为氧及臭氧等，其致变机制为氧化、聚合作用，可大贮品中有机物质变质，在外观上难以察觉的如维生素类氧化，挥发油树脂化等，较易察觉的则有脂肪油中不饱和物受氧化后结块等。氧化导致变质的过程中，光与热的参与起促进作用，如一些含不饱和成分的油脂，在空气环境中会缓慢氧化酸败；若受热或日晒则迅速变质。空气中的氧还可使中药颜色发生变化，如一些含烃基蒽醌

49、类或鞣质等成分的中药，大其所含酚性烃基经酶作用而氧化、聚合，形成大分子化合物，从而使其原有色泽变深。（五）光线主要来源于日光。紫外线，其波长短，能量高，可使贮品成分变化，颜色改变。其成分改变的反应机制为氧化、分解、聚合作用，属于光化反应。如油脂的酸败、酒类的浑浊、甙类及维生素类的分解等。如紫外线作用，可使大黄的黄色变成红棕色；玫瑰花花瓣的红色变成棕色等。此外，紫外线还具有强烈的生物学作用，对微生物及仓虫的生命活动影响很大。利用其杀菌灭虫，可经日光暴晒以杀灭微生物、消除虫害。红外线则具有增热作用而使贮品升温。故一些不耐热的中药应避免日光直射。二、中药储存变异的时间因素主要包括中药储存过程出现的生

50、理、物理及化学性质上的陈化变异。故须作“负责期限”的规定。有的久贮虽外观无变化，但内在质量已有变化；有的本身性质不稳定的品种则更须规定“有效期”，需按批号、有效期分别进行保管，勤加检查，以防贮藏时间过长而导致储品变质。三、中药储存变异的生物因素包括各类致霉微生物、仓虫和仓鼠、白蚁等。（一）致霉腐因素导致贮品霉腐的主要因素有三方面：即贮品受霉腐微生物的污染，贮品本身有适于微生物所需的营养物质，一定的适于贮品霉腐的自然条件。（二）霉腐过程包括受潮、发热、生霉、腐烂及产生霉气味。受潮，是霉菌繁殖的关键。当贮品含水往超过其安全水分则极易发生霉变。发热，因贮品受潮，微生物得以生长繁殖并产热，中药内热难以

51、散逸而使自身体温升高，若再有厌氧菌参与，严重的会导致自燃。生霉，即贮品被霉腐微生物污染，霉菌繁殖后形成肉眼可见的菌丝；继续繁殖可形成肉眼可见的小菌落，即霉点；进一步增大融合，形成肉眼可见的有色菌苔，即霉斑。腐烂，即霉腐微生物导致贮品在外观、内在质量上的变异，霉腐微生物通过其酶的作用，从贮品中摄取营养物质，损坏内部质量和结构，如蛋白质腐败的臭味，脂肪酸败的特殊气味，糖类发酵的酒味等（仓虫、仓鼠等另述）。第四章中药储存常规检验与管理中药储存品种丰富、涉及各类药物，如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。为此，需要针对特性采取切实可行的养护措施，以确保中药储存的质量。适时检出贮品变异，

52、加强管理，乃是中药储存之根本，是搞好保管养护的基础。第一节中药储存常规检验方法一、入库验收与库存检查（一）入库验收是中药保管养护的第一天，主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理：1、入库前（1）检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。（2）检查贮品包装是否完整，外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀；内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。（3）贮品含水量是否在安全限度以内。（4）贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。2、入库后（1）堆垛形成是否与贮品性质和包

53、装相适应，堆垛要稳固牢靠，防止贮品受压损坏。（2）中药在储存中有无变异现象，如发热、生霉、虫蛀与受潮等。（3）季节气候及库内温湿度变化对中药含水量的影响，库房密闭干燥度是否适合于库内贮品。以上作为贮品入库后常规检查，可通过感官检查与理化分析掌握贮藏情况。检查日期与方法，应视库存商品性质、特点、季节气候、储存条件诸因素而定。（二）库存商品检查时间的频度1、经常性检查由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。2、突击性检查中逢台风、暴雨、洪讯期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。3、定期检查由仓库主管人员或养护专业人员重点

54、检查库存商品质量，每年59月是中药仓库防霉保质关键期。此时，库内温度高、湿度大、霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变质，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。对每批商品的检查情况，要有书面记录。检查人员要随时与验收员联系，了解入库验收情况，以利库存商品检验收到实效。二、库存商品质量感官与理化检查（一）感官鉴别通常检验贮品的开状、大小、质地、色泽、气味、水分、破碎度和杂质等，以实施对入库中药质量的鉴别。1、外观用感官或放大镜检验中药的形态、表面特征、大小、长短、厚薄和质地、色泽等。如根与根茎类中药可观察其内外表面色泽，质地坚硬或柔软等特证；皮类中药检验内外表面与色泽，木栓层

55、、皮孔形状、皮部的形态、断面特征等；果实类中药检验其形状、大小、色泽、果皮坚硬度、基部有无果柄、残留花萼，表皮有无肋腺、毛茸等。上述分类检验皆应注意有无虫蛀痕迹与霉烂等变异。2、气味储存中药不应有异臭或霉气，如征候不明显，可将中药置于容器内，注入热水浸透之，盖紧，数分钟后，检查其气味，此法易鉴察。3、含水量对储存中药均应按安全水分的限度实施保质，以利长期贮藏不变质，亦可根据经理判断。如发现果实种子色泽深暗，手插进种子堆时阻感较强，并感觉有热气或潮气，手捏种子不易散开、甚至成团粘手，手掌着色，则显示含水量较高。4、破碎度干燥的中药在包装或运输时，易被压断或压碎。因此，尽管允许存在少量的破碎或散落

56、，亦应尽量避免或减少破碎程度。5、杂质中药含杂质须严格限制，应尽量减少在采集进所混杂的有机杂质（枝枝落叶、残余果柄、果皮、鳞皮、昆虫、排泄物、仓虫或幼虫、尸体等）或无机杂质（土块、小石块、沙粒等）。（二）理化鉴别通过理化分析法，采用仪器、化学试剂对中药质量予以鉴别，可得到客观准确的分析，通过具体的数值体现中药性状、组织与成分等指数，将中药质量定性定量地作出评价。如国家药典检查专项包括：中药的水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质、浸出物含量、挥发油测定等，并规定有具体指标，由此鉴别中药质量之优劣。1、被检样品采取法（1）要求被检样品多取自库内大宗之贮品，再送样分析。所取样品要与全部中药组成一样，具代表

57、性。在采样前还应检查中药品质的均一性，及其包含完整性、清洁程度与有无水迹、霉变、虫蛀及其他污染等。（2）样品采取方法，可归纳为分样、原始样品、平均样品、小样4类。即从一批中药或其中一部分以同样方法用取样器或手每次取出来的少量中药称之分样；将所有分样混匀则称之为原始样品；将混匀之原始样品，用分样法取出一部分供检验品质用的中药称之谓定量试样；再由平均样品分出一部分，作为检验质量标志者称谓定量试样，即小样。（3）抽样比例、取样技术和顺序可由中药种类、贮藏和运输的不同而异。通常不论包件大小，均按比例抽样，如待分析中药总包件数110，应采取样品的包件数为13；待分析中药5075件（包），则取样68件（包

58、）；若待分析中药100件（包）以上，可按每10件（包）抽取1件（包）的比例采样。（4）原始样品要仔细观察其真实性、混杂度、色泽、气味、含水量等；平均样品一般采取四分法取样（亦称十字划分法）；定量试样获得样品分析时，多将平均样品按四分进行鉴别：即水分、杂质及虫害程度、水分、有效成分含量等项目的测试。2、下列中药可作为废药处理，不予分析（1）具有持续的腐烂臭气，虽经长时间通风而不消失；（2）具有非该中药所固有的异臭，或缺乏该中药固有气味；（3）生霉与腐烂；（4）掺杂其他物质（石头、鼠与鸟粪等）。及混放了超过允许标准有毒药物或其他中药。3、中药水分测定法中药储存过程中，其本身含水量的多少，是影响质量

59、变化与中药储存变异的关键所在，故加强中药水分的管理，对其安全储存有着重大意义。中药水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、红外线干燥法与电阻法等。烘干法适用于不含挥发油的中药测定水分；甲苯法适用于含有挥发油中药的测定水分；红外线干燥法测试相似于烘干法；电阻法测试的原理是中药含水量不同则导电性亦随之有相应差异，即含水量大者导电性能强，反之则导电性能弱。4、药典收载的理化分析法均具备一系列法定的检验方法，由此，测试中药内存质量，在储存检验过程中应掌握运用。具体方法与质量标准参见药典。第二节中药储存与法规管理一、国家药品管理法规中华人民共和国药品管理法第三章药品经营企业的管理第十五条开办药品经营企业具备的

60、条件中，第二款规定：“具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。”第二十条规定：“药品仓库必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。”第四十八条定为假药者：变质不能药用的，被污染不能药用的。第四十九条中定为劣药者：超过有效期的。第五十三条规定“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附质量合格的标志。”药品管理法明确了中药仓储行业的作用地位，是确保药品生产、经营企业法制化、规范化运行的重要一环。仓储行业在保证人民用药