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文档简介

1、食品质量与卫生安全管理手册 SSS/QM2003A/O第一章 概 述1.1 企业简介XXXX有限公公司是一家私私营外资企业业,创建于 年,专业业生产速冻蔬蔬菜,保鲜蔬蔬菜系列食品品,产品95%以上自营出出口。公司现有生产能能力 吨/年,总总资产 万元,自自营出口创汇汇 万万美元,是省省、市级农业业龙头企业, 年被列列入省“百龙工程”企业。公司司占地 M2,建筑占地地 M2,冷藏库容容 余余吨,现有职职工 人人,专业技术术人员 余名,生生产的主要产产品有: 等等;保鲜 等,销往日日本、韩国、欧欧美等国家和和地区。对外公司致力于于与市场接轨轨,以顾客为为中心,了解解和探究顾客客期望,以开开拓更广阔

2、而而稳定的市场场空间,对内内公司注重以以人为本的管管理思想,并并积极导入益益于企业满足足顾客期望和和业绩改进的的理念和方法法,提升内部部管理平台,规规范化运作,齐齐心协力共同同谋求公司更更深、更远、更更高的发展。公司地址:电 话: 传 真: 邮 编: 12手册范围围本手册依据ISSO90011:20000质量管理体体系要求和HHACCP原原理以及食品品相关法律法法规的要求,结结合本企业实实际情况编写写。手册对食食品的质量和和卫生安全管管理体系的要要求进行了详详细描述,适适用于本公司司各职能部门门和生产场所所的食品质量量和卫生安全全管理,适用用于本公司产产品的原辅料料采购、生产产加工、贮运运过程

3、的控制制,同时也适适用于在合同同环境下向顾顾客和认证机机构证实本公公司的食品质质量与安全卫卫生管理能力力。 本手册适用产品品范围:速冻冻和保鲜蔬菜菜加工过程中中的质量与卫卫生安全控制制。3质量管理体系系的应用为了确保ISOO9001;2000质质量管理体系系要求更好地地应用,公司司针对现有实实际识别了质量管理体系系所需的过程程,总体包括括管理职责、资资源管理、产产品实现、测测量分析和改改进等过程,而而ISO90001:20000标准中中7.3(设设计与开发过过程)和.生提确公用减由本公司产品为常常规普通产品品,无需新产产品的设计开开发,且删减减7.3过程程的体系也能能保障组织提提供满足顾客客和

4、适用法规规要求的产品品。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O品各为无存删.和过)14引用标准准下列文件中的条条款通过本手手册的引用而而成为本手册册的条款。凡凡是注日期的的引用文件,其其随后所有的的修改单(不不包括删误的内容)或修订版均均不适用于本本手册。凡是不不注日期的引引用文件,其其最新版本适适用于本手册册。ISO90011:20000质量管理体体系要求ISO90000:20000质量管理体体系基本原理和和要求HACCP体系系及其应用指指南(19997)GB148811-19944 食品企企业通用卫生生规范出口食品生产企企业卫生要求求(20022年5月200日起施行

5、)出口蔬菜检验验规程15手册管理理1.5.1本手手册由管理者者代表负责组组织编制和修修订、经管代代审核,报总总经理批准后后生效。1.5.2本手手册由公司办办进行标识、发发放登记、编编号等具体管管理,做好发发放签发记录录,明确持有有人,对手册册的使用进行行不定期检查查。(发放范范围见手册册发放清单)1.5.3管代代和内审员负负责对手册内内容的解释,手册持有人人要全面理解解和贯彻册应员使员顾册1.5.4本手手册分受控和和非受控两类类。在首页“受控状态”栏中进行红红色“受控”章和蓝色“非受控”章标识。公公司内职能人人员均应持有有“受控”标识的有效效版本,非受受控手册发放放给外部机构构和人员。1.5.

6、5本手手册持有者对对手册应妥善善保管,不得得转借、复印印、外传,因因工作变动或或调离本公司司,应将手册册交回公司办办并办理相应应手续。1.5.6本手手册需修订时时由管代书面面申请,报总总经理审核批批准。所有更更改均须标识识并记录,并并及时调换受受控手册的更更改页,实行行手册持有者者签收手续,修修订后仍由总总经理批准发发布。1.5.7本手手册的使用有有效期为三年年,到期或期期间出现重大大更改情况时时,经总经理理批准对手册册进行换版。新新版本颁布时时,旧版本即即行废止,对对受控版本持持有者换发新新版本。1.5.8本手手册为第二版版,今后依次次修订换版为为第四版、第第五版,内容容修订及更改改序号以罗

7、马马字母顺序排排列,依次为为第次、第次.等,如如现序号为00,第一次修修订为SSSS/QM20003A/II,依次类推推。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第二章 术术语和定义2.1质量术语语采用ISOO9000:2000标标准中给出的的术语和定义义2.2产品保存存期:指在标签上上规定的条件件下,食品可可以食用的最最终日期;超超过此期限,产产品质量(品品质)可能发发生变化,因因此食品不再再适宜于销售。2.3保质期: 指在标标签上规定的的条件下,保保持食品质量量(品质)的的期限。在此此期限,食品品完全适于销销售,并符合合标签上或产产品标准中规规定的质量(品品质);超过

8、过此期限,在在一定时间内内食品仍然是是可以食用的的。2.4相关方: 关注组织的的食品安全绩绩效或受其影影响的个人或或团体。2.5事故:与与组织食品安安全有关的造造成死亡、疾疾病、伤害或或其它损失的的意外事件2.6事件: 造成或可可能造成事故故的事情。2.7危害: 食品中潜潜在的有健康康危害的生物物、化学、物物理因素或状状态。2.8显著危害害:极有可能能发生(有理理由认为可能能发生),而而且一旦发生生,对消费者者造成不可接接受的健康风风险2.9危害分析析 :对危害害及其存在条条件的收集信信息和评估的的过程,以确确定哪些是食食品安全显著著危害,从而而应被列入HHACCP计计划中。2.10验证: 除

9、监控外外,用以确定定是否符合以以HACCPP为基础的食食品安全管理理体系标准所所采用的方法法、程序、测测试和其他评评价方法。2.11确认:获得证据,证证明HACCCP的各要素素是有效的过过程。2.12关键限限值:区分可可接受或不可可接受水平的的指标。2.13关键控控制点:能进进行控制,并并防止或消除除某一食品安安全危害,或或将其降低到到可接受水平平的必需的某某一步骤。2.14 供方方:提供产品品的组织或个个人。2.15不符合合:不满足规规定要求。包包括不合格品品和不符合项项。2.16 操作作限值:比关关键限值更严严格的限值,是是操作人员用用以降低偏离离关键限值风风险的标准。2.17 纠正正:

10、为消除除已发现的不不符合所采取取的措施。2.18 纠正正措施:为消消除已发现的的不符合或其其他不期望情情况的原因所所采取的措施施。2.19 预防防措施:为消消除潜在的不不符合或其他他不期望情况况的原因所采采取的措施。2.20漂烫(杀青):为为抑制蔬菜中中酶的活性而而用沸水或蒸蒸汽进行适宜宜的加热处理理过程。2.21:象最,为冻保8 食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O 第三章 产品质质量方针与目目标 食品安全方方针与目标针量提务续量1年O:质版2物合9年513达04于年5小全标品与 创品1残02标/.性不3在F物玻) 食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22

11、003A/O第四章 食食品质量与卫卫生安全管理理体系4.1总要求4.1.1为了了保证公司产产品的质量和和卫生安全,本本公司按ISSO90011:20000质量管理体体系标准要求求、同时按出出口食品生产产企业卫生要要求和CAAC:危害分析析关键控制点点(HACCCP)体系及及其应用准则则19997以及相相关法律法规规要求建立、实实施、保持和和持续改进食食品质量与卫卫生安全管理理体系,以确确保最终产品品质量和卫生生满足顾客要要求,并增强强顾客满意。公实和食卫理落项品生体的并公用确定各过程的顺顺序及其相互互作用;确定所需要的准准则和方法,确确保这些过程程的有效运作作和控制;确保获得必要的的资源和信息

12、息,以支持这这些过程的运运作和对这些些过程的监督督;测量、分析、监监督这些过程程,并采取必必要的措施,以以实现这些过过程所策划的的结果及对这这些过程加以以持续改进。4.1.3公司司对产品实现现的外包过程程进行识别并并实施专门的的程序进行控控制。4.2文件总要要求4.2.1总则则4.2.1.11食品质量与与卫生安全管管理体系的建建立和实施是是以文件的执执行为基础的的,而体系文文件的结构主主要包括以下下四个层次:a.食品质量与与卫生安全手手册(含公司司质量方针、质质量目标和食食品安全方针针、安全目标标);b.程序文件(包包括标准要求求的形成文件件的程序和其其他相关程序序)以及GMMP文件(良良好操

13、作规范范)和SSOOP文件(卫卫生标准操作作程序)。 c.作业指导书书,包括公司司技术文件和和管理文件和和质量计划及及外来文件, 用于确保过过程的有效策策划,运行和和控制;d.质量和卫生生安全方面记记录,包括标标准要求和体体系要求的记记录及相关的的记录。4.2.1.22公司的食品品质量与卫生生安全管理体体系具有较高高程度的文件件化,包括食食品质量与卫卫生安全手册册、程序文件件、GMP文文件、SSOOP文件、作作业指导书、质质量与卫生安安全记录,适适应公司规模模、人员能力力和产品及过过程特点。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O4.2.2食品品质量与卫生生安全管理手手册

14、 本公司已制制订和实施的的食品质量量与卫生安全全管理手册包括以下内容:a.食品质量与与卫生安全管管理体系的适适用范围,需需删减时的具具体内容和理理由;与管对包程G和文c.简要描述食食品质量与卫卫生安全管理理体系各过程程和相互关系系。423文件件控制4.2.3.11制订和保持持文件控制制程序,对对体系文件(包括二、三三层次文件)统一由公司司办归口管理理,以保证文文件的现行有有效。4.2.3.22食品质量量与卫生安全全管理手册和和程序文件由由管代组织人人员编写并审审核,总经理理批准发布;技术文件由由生产部、质质技部、组织织编写,管代代审核批准发发布;HACCCP计划由由HACCPP小组成员制制订,

15、总经理理审批;其他他管理文件由由相关部门编编写,经部门门主管审核批批准发布;外外来文件由公公司办负责识识别其适用性性和管理使用用。3行原对进并和状4.2.3.44确保在使用用场所得到适适宜版本的适适用文件。4.2.3.55确保文件保保持清晰,易易于识别。4.2.3.66确保外来文文件得以识别别,并控制其其分发,确保保相关人员持持有.4.2.3.77防止作废文文件的非预期期使用,若需需保留,须进进行适当标识识.4.2.3记录录控制.4.2.3.11制定和保持持记录控制制程序,由由质技部归口口管理。4.2.3.22应建立并保保持质量与卫卫生安全记录录的标识、收收集、编目归归档、贮存、检检索、保存期

16、期限和处理所所需的控制,由由质技部负责责监督和管理理。4.2.3.33要坚持提供供质量与卫生生安全记录,以作为证实实公司食品质质量与卫生安安全管理体系系有效运行的的证据,记录录由各相关部部门负责保管管。4.2.3.44确保质量与与卫生安全记记录保持清晰晰、易于识别别和检索。4.2.3.55各部门、车车间主管有责责任确保本部部门已遵照规规定进行了各各项质量活动动和记录,并并使其与顾客客的要求相符符合。4.3引用文件件4.3.1文文件控制程序序4.3.2记记录控制程序序食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第五章 管管理职责51管理承诺诺总经理应通过以以下活动,对对建立、实

17、施施质量与卫生生安全管理体体系并持续改改进其有效性性所作出的承承诺提供证据据:a)向组织传达达满足顾客要要求及法律法法规要求的重重要性;b)制定产品质质量方针与食食品安全方针针;c)确保产品质质量目标与食食品安全目标标的制定;d)进行管理评评审;e)确保资源的的获得;f)确定各部门门职责,确定定HACCPP小组成员。5.2以顾客为为中心 总经理理必须树立一一切以顾客为为中心的理念念,并将此思思想在公司内内部进行宣传传和贯彻。确确保各级人员员识别顾客规规定的或顾客客虽不明示,但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求,并并确保这些要要求得到确定定并予以满足足,最终达到到顾客满意的的目的。5

18、.3质量方针针与食品安全全方针5.3.1总经经理应确保质质量方针与食食品安全方针针:与公司的宗旨相相适应。包括对满足顾客客要求和法律律法规要求的的承诺。包括对持续改进进食品质量与与卫生安全管管理体系有效效性的承诺。为公司制订和评评审质量目标标、食品安全全目标提供框框架。在公司内部得到到沟通和理解解,并使相关关人员认识到到所从事的活活动的相关性性和重要性,使使其为实现本本岗位的质量量目标与食品品安全目标做做出贡献。进行持续适应性性的评审,必必要时予以修修订,以适应应不断变化的的内外部条件件和环境,并并应对质量方方针与食品安安全方针的制制订、批准、评评审和修订(或或改进)予以以全面的控制制。5.3

19、.2本公公司的质量方方针与食品安安全方针详见见本手册第三三章。5.4策划5.4.1质量量目标与食品品安全目标 食品质质量与卫生安安全管理手册册 SSS/QM20003A/O 总经理理应确保公司司内各相关职职能和层次上上建立质量目目标与食品安安全目标,使使质量目标与与食品安全目目标的建立能能具体落实,并并增加公司对对质量目标与与食品安全目目标的可考核核性,同时,质质量目标与食食品安全目标标应包括满足足产品要求所所需的内容。质质量目标与食食品安全目标标应与质量方方针与食品安安全方针相一一致。本公司的质量目目标与食品安安全目标详见见本手册第三三章。5.4.2食品品质量与卫生生安全管理体体系策划总经理

20、应确保:总经理应做好本本公司食品质质量与卫生安安全管理体系系的策划和建建立工作,从从制上保障既定质量量方针、目标标与食品安全全方针、目标标的实现。由于市场环境、机机构、职能等等情况的变化化而导致的食食品质量与卫卫生安全管理理体系的变更,也应应进行策划完完善,使食品品质量与卫生生安全管理体体系保持完整整性。策划的的结果应充分分体现在有关关质量与卫生生安全管理体体系文件中。5.5组织结构构、职权和沟沟通5.5.1为了了有效地实施施食品质量与与卫生安全管管理,本公司司应规定各级级岗位人员的的职责、权限限和相互关系系,并在公司司的相关层次次所管辖的范范围内予以传传达,对于从从事与食品质质量与卫生安安全

21、有关工作作所必需的特特权,公司均均加以规定,详详见本手册附附录3。5.5.2公司司任命管理者者代表,明确确以下职责:具体负责食品质质量与卫生安安全管理体系系的建立、实实施、保持和和改进工作。向总经理汇报体体系运行情况况,并将报告告内容作为管管理评审及持持续改进的依依据。采取有效措施,提提高全公司的的顾客要求的的意识和食品品卫生安全意意识。5.5.3公司司应组建HAACCP小组组,任命了HHACCP小小组组长,HHACCP小小组由各部门门人员组成,并并规定小组成成员的职责。详详见HACCCP小组成员员表(附录44)。5.5.4协商商与沟通5.5.4.11制定和保持持沟通控制制程序。5.5.4.2

22、2总经理应确确保在公司内内建立适当的的沟通过程,促促进公司内各各职能和层次次间的信息交交流,从而增增进理解和提提高有效性。不同部门和层次次的人员通过过适当的方式式进行沟通,并并关注外部相相关方,与他他们进行联络,对涉涉及质量投诉诉与食品显著著安全危害的的外部反应,应应及时、妥善善处理。沟通的方式有质质量分析会、生生产例会、专专题会议、简简报、黑板报报等。5.6法律、法法规及其他要要求 食品品质量与卫生生安全管理手手册 SSSS/QM20003A/OO 公司应应收集与本公公司相关的法法律、法规和和其他要求,尤尤其是食品卫卫生安全方面面的法律法规规和其他要求求,并对其进进行了控制。详详见“法律法规

23、清清单”。公司将继继续关注这些些要求的新发发展,及时更更新信息,予予以传达。 5.7管理评审审5.7.1总则则本公司建立管管理评审控制制程序,在在一年的时间间间隔内,总总经理应主持持对本公司食食品质量与卫卫生安全管理理体系进行评评审,以确保保其持续的适适宜性、充分分性和有效性性。评审包括括评价公司的的食品质量与与卫生安全管管理体系改进进的机会和变变更的机会,包包括产品质量量方针、目标标与食品安全全方针、目标标。应保持管理评审审的记录。5.7.2评审审输入管理评审的输入入包括以下有有关信息:a) 验证结果果;b) 顾客反馈馈;c) 过程的监监控结果和产产品的符合性性;d) 预防和纠纠正措施的状状

24、况;e) 以往管理理评审的跟踪踪措施;f) 可能影响响食品质量与与卫生安全管管理体系的变变更;g) 改进的建建议。5.7.3评审审输出管理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的任何决定定和措施:a) 食品质量量与卫生安全全管理体系及及其过程有效效性的改进;b) 与顾客及及法律、法规规要求有关的的产品的改进进;c) 资源需求求。5.8 引用文文件5.8.1沟沟通控制程序序5.8.2管管理评审控制制程序食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第六章 前前提条件6.1资源提供供 公司确确定并提供的的资源主要应应用于:为实现和保持食食品质量与卫卫生安全管理理体系和持续续改进其有效

25、效性。公司食食品质量与卫卫生安全管理理体系应适应应不断变化的的外界环境,应应不断地对众众多关联和相相互作用的过过程的有效性性予以持续改改进,而过程程离不开资源源的投入,资资源的提供是是动态的。公司应识别由于于顾客要求的的不断变更以以及法规要求求的提高而引引起对资源需需求的变更,公公司应及时通通过提供所需需资源,满足足顾客和法规规要求,进而而增强顾客满满意。6.2良好操作作规范(GMMP)应根据出口食食品生产企业业卫生要求,考考虑相关法律律、法规及其其他要求确定定并编写公司司的良好操操作规范。本公司的良好好操作规范包包括以下内容容: a.生产质量管管理人员的要要求b.环境卫生的的要求c.车间设施

26、卫卫生的要求d.原料、辅料料采购、运输输、贮藏的卫卫生要求e.生产、加工工的卫生要求求f.包装、贮存存、运输的卫卫生要求g.有毒有害物物品的控制h.产品卫生质质量检验i.保证卫生质质量体系有效效运行的要求求。6.3卫生标准准操作规程(SSSOP)公司应建立并保保持卫生标准准操作规程,并对卫生标标准操作规程程的实施进行行监视和测量量,程序应包包括但不限于于以下内容:程序文件卫生生标准操作规规程规定了了以下八个关关键卫生条件件:a)与食品或食食品接触面接接触的水的安安全;b)食品接触面面(包括器皿皿、手套和外外套)的状况况和清洁度;c)防止不卫生生物品对食品品、食品包装装材料和其他他食品接触面面(

27、包括器皿皿、手套和外外套)以及未未加工原料对对已加工产品品的交叉污染染;d)洗手,手消消毒和厕所设设施的卫生;e)保护食品、食食品包装材料料和食品接触触面免受润滑滑油、燃料、杀杀虫剂、清洁洁剂、消毒剂剂、冷凝水和和其它化学、物物理及生物污污染物的影响响;f)正确的标识识、贮存和使使用有毒化学学品;g)控制员工的的健康状况,避避免对食品、食食品包装材料料和与食品接接触面造成微微生物污染。h)消灭食品加加工厂内的虫虫害。应记录充分的监监视和测量的的数据和结果果,以便于纠纠正和预防措措施的分析。6.4人力资源源6.4.1应制制订和保持培培训控制程序序, 由公公司办归口管管理。6.4.2公司司对食品质

28、量量与卫生安全全管理体系各各工作岗位,质质量活动及规规定的职责人人员从教育程程度、接受的的培训、具备备的技能和工工作经验等几几方面进行安安排和设置,力力求其能够胜胜任。6.4.3能力力、意识和培培训公司对从事影响响产品质量与与食品卫生安安全工作的人人员应做到:识别这些人员的的必要的能力力,确定其能能力需求,制制订培训需求求表;针对培训需求及及计划由公司司办负责具体体落实实施,提提供相应的培培训或采取其其他措施。对所有与产品质质量与食品卫卫生安全工作作有关的岗位位人员的培训训及所采取的的其他措施的的有效性进行行评价。通过过面试、笔试试、实际操作作等方式检查查培训或其他他措施的效果果,是否达到到了

29、培训计划划及其他措施施所策划的目目标。使每位员工都认认识到自已所所从事的工作作或活动对食食品质量与卫卫生安全管理理体系的重要要性和各种活活动之间的关关联性,激发发其对实现质质量目标与食食品安全目标标作出贡献。保持每位员工的的教育、培训训、岗位技能能资格认可和和经验的适当当的记录。6.5基础设施施为确保公司提供供的产品能满满足顾客要求求和食品卫生生安全要求,公公司确保实现现产品符合性性所需要的基基础设施,并并对基础设施施提供维护和和保养。这些些基础设施包包括; a.建筑物、工工作场所和相相关设施(如如水、电、汽汽供应的设施施)。b.过程设备(如如过程运行、控控制和测试设设备等);c.支持性服务务

30、(如运输及及通讯设备等等);各相关部门负责责分管范围内内的设施设备备的安全、维维护及有效使使用。6.6工作环境境 公司应识识别实现产品品符合性的工工作环境,加加以确定,并并对工作环境境中与产品符符合性有关的的因素进行管管理。与产品符合性有有关的硬环境境管理依据速速冻蔬菜生产产加工企业的的GMP要求求;与产品符合性有有关的软环境境管理则落实实以人为本的的管理理念,为为员工创造良良好的人文环环境,各级管管理人员应经经常性地与员员工交流,帮帮助下属明确确目标,并征征询下属意见见,使员工有有主人感;关关心员工生活活,使员工有有归属感;分分配上采取择择优,公开公公平原则,使使员工有成就就感。以良好好的人

31、际环境境,使公司内内人人发挥其其潜能。良好好的人际工作作环境是公司司实现产品符符合性的支持持条件。6.7引用文件件6.7.1良良好操作规范范6.7.2卫卫生标准操作作程序6.7.3培培训控制程序序6.7.4设设施设备控制制程序食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第七章 产产 品 实 现7.1产品实现现的策划7.1.1公司司每一只产品品都应进行实实现过程的先先期策划工作作,包括顾客客要求和食品品卫生法规识识别过程、采采购过程、工工艺确定过程程、生产或服服务提供过程程、食品危害害分析和关键键控制点确定定等的策划,以以确保产品的的质量与卫生生安全。7.1.2确定定恰当的产品

32、品质量与卫生生安全的具体体目标,包括括识别产品质质量特性,进进行食品危害害分析和确定定关键控制点点,建立其目目标值和关键键限值,并能能满足顾客和和法律法规的的全部要求。7.1.3确定定实现过程,即即识别并确定定产品实现所所需的过程和和子过程;确确定需要建立立的过程文件件,以确保过过程有效运行行并得到控制制;确定实现现过程所需的的资源,包括括人力资源、设设施设备及卫卫生环境等资资源,以确保保产品能得以以实现。7.1.4确定定产品所需要要的检查活动动和接收准则则。如生产或或服务提供控控制中的监视视和测量活动动,产品交付付前的检验活活动等。7.1.5确定定能充分证明明过程运行和和过程结果(即即中间产

33、品和和最终产品)符符合各项要求求的记录。品的面式括文C其C具详第7.2与顾客有有关的过程7.2.1与产产品有关的要要求的确定公司应充分了解解顾客的要求求和期望,确确定满足顾客客要求的产品品质量与卫生生要求,以达达到顾客满意意,为此应确确定:顾客规定的要求求应予以确定定,指已经明明示的要求,包包括对产品、对对交付及交付付后的要求。顾客未明示,但但这种隐含要要求对规定用用途或已知的的预期用途是是必要的或不不言而喻的,也也予以确定。食品卫生安全方方面的法律法法规要求。公司的附加要求求,如公司的的内控标准成品质质量标准等等,但必须是是满足上述要要求下的附加加要求。7.2.2与产产品有关的要要求的评审7

34、.2.2.11制订和保持持文件化的控控制程序,由由销售部门归归口管理。评评审应在公司司向顾客作出出提供产品的的承诺前进行行。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O7.2.2.22评审应确保保以下目的:准确理解了顾客客要求。要确些成合等初采可术的能品交各求7.2.2.33在接受顾客客口头表达(如如电话订货)的的产品要求时时,在接受前前对其要求应应加以确认和和评审。7.2.2.44若产品要求求发生变更(包包括产品品种种、数量、交交付及让步等等情不需原部组容并信递门关悉求7.2.2.55评审的结果果及评审引起起的措施应予予以记录并保保存。7.2.3与顾顾客的沟通与顾客进行有效

35、效的沟通,是是充分了解顾顾客要求的前前提,也是为为了充分的使使顾客了解公公司的产品和和服务的有关关信息。1对进实沟安关于产品的信息息。问询、合同、或或订单的处理理,包括对其其的修改。在产品实现过程程中以及向顾顾客提供产品品后顾客的反反馈信息。包包括顾客的抱抱怨(投诉、及及意见等)。7.2.3.22公司应在产产品提供之前前,提供之中中及提供之后后,及时安排排与顾客进行行有效沟通。7.2.3.33销售部应将将与顾客沟通通的信息及时时传递至相关关部门。7.2.3.44保持与顾客客沟通的相关关记录,包括括投诉、征询询、建议等。7.2.3.55与顾客的沟沟通具体按产产品交付、售售后服务及顾顾客满意度测测

36、量控制程序序执行。7.3设计与开开发 公司建立立的质量管理理体系不包括括设计与开发发控制,删减减理由已在本本手册1.00章1.3aa条款中说明明。7.4采 购购7.4.1采购购过程1持制由口产理7.4.1.22的括产规并后现食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O卫的7.4.1.33公司根据供供方(包括外外包加工组织织)按公司的的要求提供产产品的能力来来评价和选择择供方,建立立选择、评价价和重新评价价的准则。7.4.1.44保持评价结结果及评价所所引起的任何何必要措施的的记录。7.4.2采购购信息7.4.2.11采购信息应应清楚地表述述所采购产品品的要求,包包括: a.产

37、品品的质量要求求及服务要求求。b.供方提供产产品的程序。C.供方生产和和服务提供的的过程要求。供方人员的资格格要求。7.4.2.22就采购信息息与供方沟通通前公司应确确保采购要求求是充分和适适宜的,采购购要求的信息息形式是采购购合同、采购购计划、电话话订单等,采采购信息须有有相应的责任任人员审批,审审查认定采购购信息中采购购要求的充分分性与适宜性性。7.4.2.33保持必要的的采购信息的的记录。7.4.3采购购产品的验证证。1购定验采足求7.4.3.22当验证活动动须在供方实实施时,应在在采购信息中中规定验证活活动的安排,并并规定产品放放行的方式。7.4.3.33保持采购产产品的验证记记录。7

38、.5生产和服服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制(过过程控制)。7.5.1.11制订和保持持过程控制制程序,由由生产部归口口管理。7.5.1.22划条过受包生产部门及人员员得到书面的的产品特性的的信息。对部分必须的生生产过程制定定形成文件的的工艺操作规规程。使用合适的生产产过程设备并并安排适宜的的工作环境,对对设备进行适适当的维护,以以保持过程能能力。应配置并使用合合适的监视和和测量设备,并并对使用状态态进行评审,是是否与标准要要求相符。对重要的产品特特性形成的过过程(包括作作业过程和工工作环境控制制过程)实施施监视和测食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O量,已

39、知偏差要要受到监控,并并将其减小到到最低限度。对对可能影响产产品的有毒有有害物品的使使用和管理制制订专门的程程序进行控制制。 对操资对应准.对产品放行行、交付和交交付后活动进进行控制。产产品放行由质质技部批准,销销售部负责交交付和交付后后的服务工作作,生产部配配合发运。7.5.1.33保持过程控控制的相关记记录。7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认。 公司建建立的质量体体系不包括此此条款的控制制,删减理由由已在本手册册1.0章1.3.6条款款中说明。7.5.3标识识和可追溯性性。7.5.3.11持识性由生管7.5.3.22对生产和服服务提供全过过程进行产品品标识,相关关采购物资应应有供方标

40、记记,表明相关关内容。过程程中的产品标标识使用适宜宜的标识牌或或分区域堆放放。7.5.3.33对监视和测测量结果进行行标识,以表表明产品的检检验状态。7.5.3.44对不同供方方,不同产地地的相同产品品进行可追溯溯性标识,以以识别产品的的个体或批次次,并对追溯溯情况做好记记录。7.5.3.55所有仓储货货物都应有明明确适宜的标标记,并分区区堆放。6划域状不特放7.5.4顾客客财产1持供程生管7.5.4.22公司应妥善善管理受其控控制和使用的的顾客财产,包包括顾客提供供的原料、半半成品、成品品、包装物及及代表顾客提提供的服务、设设备和工具等等。7.5.4.33公司应组织织相关人员对对顾客财产做做

41、出专门的标标识,接收时时进行验证、贮贮藏或使用时时给予适宜的的保护和维护护,并应进行行合理和正确确的使用,防防止产品损坏坏、误用。7.5.4.44当顾客财产产发生丢失、损损坏情况或不不适用时,应应及时报告顾顾客,并加以以记录。7.5.4.55保持顾客财财产验证、保保护、维护、丢丢失、损坏、不不适用等相关关内容的证实实信息,记录录应可提供给给顾客。7.5.5产品品防护7.5.5.11制订和保持持产品防护护控制程序,由由生产部归口口管理。2运全面定产7.5.5.33包装要求应应在作业指导导书中加以明明确,唛头印印刷按顾客要要求,其他操操作按规定作作业。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM

42、22003A/O7.5.5.44采购原料、半半成品和成品品及包装物应应在适宜的环环境中贮存,并并制订相应的的控制措施,防防止产品变质质、损坏、误误用。7.6监视和测测量装置的控控制。订监装序技理7.6.2确保保提供使用适适宜的监视、测测量装置,保保证监测活动动符合要求,证证明公司的检检验结果可靠靠有效。7.6.3确定定公司须开展展的监视、测测量活动,明明确监视、测测量要求。7.6.4所有有的监视、测测量装置使用用应进行合格格鉴定,使用用的器具应有有表明其合格格状态的标识识,在用的监监视和测量装装置应按规定定实行周期检检定。7.6.5监视视、测量装置置在使用时,应应进行必要的的调整,但应应防止调

43、整时时发生偏离校校准状态,使使测量结果失失效。7.6.6应对对监视、测量量装置的搬运运、贮存采取取必要的防护护和维护,防防止其损坏、劣劣化、失效。7.6.7当监监视、测量装装置发生失准准或损坏时,应应对此前的检检测结果的有有效性进行评评价和处理,并并记录,同时时对失准或损损坏的监视、测测量装置采取取必要的措施施。7.6.8保持持校准、验证证结果的记录录。7.7引用文件件 7.7.1合同评评审控制程序序 7.7.2采购控控制程序 7.7.3过程控控制程序 7.7.4有毒有有害物品控制制程序 7.7.5产品实实现的外包过过程控制程序序 7.7.6标识和和可追溯性控控制程序 7.7.7顾客提提供产品

44、控制制程序 7.7.8产品防防护控制程序序 7.7.9监视和和测量装置控控制程序食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第八章 HACCPP计划的具体体要求81产品描述述HACCP小组组应对产品进行行详尽描述,描描述的信息包包括以下内容容:产品名称;产品的成份;与产品安全有关关的特性;加工方式与产品直接接触触的包装;运输、贮存条件件;保质期/保存期期;销售方式;预期用途和适宜宜的消费者;有关安全方面的的具体食用/使用方法。82 产品工工艺流程图8.2.1 制制定描述加工工过程的流程程图公司应制定包括括HACCPP体系涉及的的所有产品实实现阶段的流流程图;流程程图清晰、准准

45、确、扼要地地列出所有加加工步骤,其其范围包括加加工过程中在在组织控制下下的所有工序序,且标注出出可能发生的的返工或延迟迟加工过程。公司对流程图图对应的加工工步骤作了适适当工艺描述述。8.2.2 验验证流程图HACCP小组组应进行现场场审查,验证证流程图与现现场操作的一一致性和完整整性。当危害害分析确认需需更改工艺流流程时,应对对流程图予以以修改并记录录。经确认的流程图图应充分明确确以便于识别别潜在危害。83 危害分分析(HA)本公司持续识别别所有与产品品或过程(零零售业)有关关的从原料、加加工、贮存和和销售直至消消费者使用以以前可能发生生的生物的、化化学的或物理理的危害(如如书面的危害害分析报

46、告)。HHACCP小小组应对危害害分析的充分分性和适宜性性予以确认,并制定危害害分析工作单单。84确定关键键控制点(CCCP)公司对已识别的的显著危害确确定了关键控制点点,将显著危危害预防、消消除或降低到到可接受水平平,以实现食食品安全目标标。并保持了确定关键控控制点的支持持性材料。食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O85确定关键键限值(CLL)公司对每个关键键控制点确定定了关键限值(详详见HACCCP计划表),并保持确定关键限值的支持性材料。并根据关键限值确定相应的操作限值(OL)。86关键控制制点的监控公司建立了“关关键控制点的的监控程序”,监控程序序对可能发生的

47、的偏离或偏离离趋势进行了了识别。监控程序包括:a)监控对象;b)监控方法;c)监控频率(监监控频率的确确定应具备科科学依据);d)监控人员。应保持监控结果果的记录。87 关键控控制点的纠正正和预防措施公司编制了“纠纠正措施和预预防措施控制制程序”对以下情况况进行了规定定,当关键控控制点的监控控结果显示关关键限值发生生偏离时,应应实施纠正并并采取纠正措措施。当关键控制点点的监控结果果显示偏离操操作限值但尚尚未偏离关键键限值时,应应实施加工调调整。88 关键控控制点的验证证公司编制了“验验证程序”对关键控制制点实施验证证并保持验证证记录。89 HACCCP计划表表公司制定了HAACCP计划划表并保

48、持实实施记录。810引用文文件8101具具体产品的HHACCP计计划表食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O第九章 测量、分分析和改进9.1总则9.1.1应规规定、策划和和实施过程所所需的监视、测测量、分析和和改进活动,以以确保食品质质量与卫生安安全管理体系系的符合性、有有效性,并持持续改进,确确保产品质量量符合顾客要要求,增强顾顾客满意。行时适方时宜术9.2监视和测测量9.2.1顾客客满意应制订和保持产产品交付、售售后服务和顾顾客满意度测测量控制程序序,由销售售部归口管理理。9.2.1.11应监视是否否已满足顾客客要求,通过过来自顾客的的信息,评价价公司在满足足顾客要

49、求方方面的状况、程程度及不足,以以此来测量公公司质量体系系的业绩,并并获得识别可可改进质量体体系有效性的的信息。9.2.1.22监视的信息息应包括顾客客对公司产品品质量、交付付和服务等方方面直接或间间接的反映,既既包括满意的的信息,也包包括不满意的的信息。9.2.1.33获得顾客满满意度信息的的方式有:接受顾客抱怨,包包括投诉及意意见。与顾客沟通,定定期或不定期期地走访顾客客或问卷调查查。市场调研,收集集市场及同行行业信息。9.2.1.44对收集到的的信息应进行行统计分析,确确定顾客满意意程度和改进进机会。9.2.2内部部审核9.2.2.11制订和保持持内部审核核控制程序,由由管代组织实实施,

50、验证食食品质量与卫卫生安全管理理体系的符合合性和有效性性。9.2.2.22制订审核计计划,确定审审核的时间、目目的、准则、范范围、方法。9.2.2.33确定审核组组明确审核员员分工,审核核人员应与被被审核活动无无直接责任关关系,保持审审核的客观性性和公正性。9.2.2.44审核应有充充分准备,严严格按审核程程序要求进行行。9.2.2.55保持审核过过程及结果的的审核记录,过过程中发现的的不符合项应应由责任部门门确认。9.2.2.66对审核中发发现的所有问问题责任部门门应及时采取取适当纠正措措施。9.2.2.77应对采取的的纠正措施进进行跟踪验证证,并进行结结果的报告和和记录。食品质量与卫卫生安

51、全管理理手册 SSSS/QM22003A/O9.2.3过程程的监视和测测量公司通过对食品品质量与卫生生安全管理体体系过程的监监视和测量,证证实体系运行行的有效性和和产品的符合合性,管代应应督促有关部部门对本部门门的质量活动动过程进行监监视和测量,利利用内审、顾顾客满意度测测量,质量目目标与食品安安全目标的分分解落实和考考评,以及各各类日常检查查等方法测量量质量体系的的有效性,采采用工艺执行行检查,环境境卫生执行检检查,微生物物检测,操作作规程执行检检查,操作工工自检、互检检,管理人员员过程巡检,过过程记录等方方式确保产品品符合规定的的要求和安全全卫生,各部部门对过程监监视和测量中中发现的问题题

52、应采取纠正正和预防措施施。9.2.4产品品的监视和测测量9.2.4.11制订和保持持产品的监监视和测量控控制程序,由由质技部归口口管理。9.2.4.22按产品实现现的策划对产产品特性进行行监视和测量量,并依照公公司检验规规程操作,以以验证产品的的符合性。9.2.4.33产品的监视视和测量分三三个阶段进行行:进货检验验、过程(工工序)检验、最最终检验。9.2.4.44应保持所有有产品监视和和测量的记录录,并应标明明依照并通过过有关标准的的结果,并应应经被授权的的检验人员亲亲自记录的检检验结果,才才为有效,产产品才可放行行。9.2.4.55产品的交付付应在完成所所规定的各个个阶段的监视视和测量而且

53、且结果符合规规定的要求后后进行。9.3 HACCCP的确认认9.3.1 HHACCP确确认的方式:结合基本的科科学原理应用科学的数数据进行生产观察察、检测和试试验。9.3.2确认认的执行者执行者为HACCCP小组成成员和受过适适当的培训或或经验丰富的的人员。9.3.3确认认内容包括对HACCCP计划的各各个组成部分分的基本原理理,由危害分分析到CCPP验证方法,作作科学及技术术上的回顾和和评价。9.3.4确认认频率9.3.4.11最初的确认认9.3.4.22当下列情况况发生变化时时原料的改变食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O 产产品或工艺的的改变重复出现同样样的偏差

54、有关危害或控控制手段的新新信息生产中观察到到异常情况出现新的销售售或消费方式式。9.4事故、事事件与不符合合公司确定有关的的职责和权限限,以便a)处理和调查查食品卫生安安全事故、事事件或不符合合;b)采取措施减减少由食品卫卫生安全事故故、事件或不不符合产生的的影响;c)采取纠正和和预防措施并并予以完成;d)确认所采取取的纠正和预预防措施的有有效性。9.5不合格品品控制9.5.1制订订和保持不不合格品控制制程序,由由质技部归口口管理。9.5.2确保保不符合要求求的产品得到到识别和控制制,以防止其其非预期使用用和交付,对对不合格品应应记录、标识识、隔离、评评价和处置。9.5.3不合合格品的评审审和

55、处理。不合格品可采取取退回供方、返返工、让步接接收、降级、报报废等方式处处置。9.5.3.11采取措施,处处置已发现的的不合格品:供方提供的货物物不合格,应应进行隔离,评评定后处置。加工过程中发现现的不合格,应应将其退回原原工序或隔离离,必要时退退回到供方,并并做好不合格格品标记。最终检验中发现现的不合格成成品应进行隔隔离,并标识识,防止误用用。9.5.3.22所有不合格格品都应上报报质技部进行行评定,分析析和处理。9.5.3.33让步、放行行应由授权人人员批准,必必要时须经顾顾客批准。9.5.4 以以不合格品采采取的措施应应保存记录。9.5.5返工工后的产品应应再次按程序序重新验证其其符合性

56、。9.5.6公司司对在交付使使用后发现的的不合格品,有有责任采取适适当的措施,并并应与不合格格品给顾客造造成的影响相相适当,包括括更换、退货货甚至赔偿。9.6数据分析析9.6.1公司司应收集以下下信息:食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O与产品质量与食食品卫生安全全有关的数据据:质量与卫卫生记录、不不合格率、顾顾客检验、投投诉率、服务务信息等;过程有关的监视视和测量信息息(包括内审审结果、管理理评审输出等等)。9.6.2应对对所收集的数数据进行分析析,由归口部部门和相关部部门及人员进进行协同分析析,并选择适适当的统计方方法。9.6.3数据据分析的结果果应能提供以以下方

57、面的信信息。顾客满意方面程程度与顾客要要求的符合程程度,不满意意的主要方面面;产品要求的符合合性、不足的的主要方面;产品和过程的特特性变差,现现状及其趋势势,潜在的主主要问题,有有无采取必要要的预防措施施;供方产品的状况况和过程状况况的相关信息息。9.6.4应利利用数据分析析的结果,寻寻求改进机会会,使公司食食品质量与卫卫生安全管理理体系能得以以持续改进和和有效。9.7改进9.7.1持续续改进9.7.1.11公司应不断断寻求进一步步改进的机会会,并采取适适当的改进方方式,以改善善产品的特性性和提高食品品质量与卫生生安全管理体体系的有效性性。9.7.1.22改进的途径径可以是日常常渐进的改进进活

58、动,也可可以是突破式式的改进项目目和机会。9.7.1.33为实现食品品质量与卫生生安全管理体体系的持续改改进,公司应应当:通过质量方针与与食品安全方方针的建立与与实施,营造造一个激励改改进的氛围与与环境。确立质量目标与与食品安全目目标并层层分分解以明确改改进方向;通过数据分析、内内部审核不断断寻求改进机机会,并做出出相应的改进进活动安排;实施纠正和预防防措施以及其其他适用的措措施实现改进进;在管理评审中评评价改进效果果,确定新的的改进目标和和方向。9.7.2纠正正措施9.7.2.11制订和保持持纠正措施施控制程序。由由质技部归口口管理。9.7.2.22针对现存不不合格原因,及及时采取适当当的纠

59、正措施施,以防止不不合格再次发发生。9.7.2.33纠正措施的的实施可采取取以下步骤:识别和评审不合合格,包括体体系运作方面面和产品质量量与卫生安全全方面的不合合格,特别应应评审顾客抱抱怨(投诉)所所引发的不合合格;食品质量与卫卫生安全管理理手册 SSSS/QM22003A/O通过调查分析确确定不合格原原因;研究为防止不合合格再发生应应采取的措施施;确定并落实实施施所需的措施施;跟踪并记录纠正正措施的结果果; 评价纠正措措施的有效性性,对效果不不明确的有必必要采取进一一步的分析和和改进。9.7.2.44公司应权衡衡风险、利弊弊和成本,以以确定适宜有有效的纠正措措施。9.7.3预防防措施9.7.

60、3.11制订和保持持预防措施施控制程序,质质技部归口管管理。9.7.3.22针对潜在不不合格原因采采取适当措施施,以防止不不合格发生。9.7.3.33预防措施的的实施可采取取以下步骤: a.识识别并确定潜潜在不合格并并分析其原因因;b.评价采取措措施的必要性性和可行性;研究确定需采取取的预防措施施,并落实实实施;跟踪并记录所采采取措施的结结果;采取预防措施的的信息应提交交管理评审,以以评价预防措措施的有效性性,并作出永永久更改或进进一步采取措措施的决定。9.8引用文件件9.8.1产产品交付、售售后服务及顾顾客满意度测测量控制程序序9.8.2内内部审核控制制程序9.8.3产产品的监视和和测量控制

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