08产品设计和开发控制程序

1、XX产品设计计开发控控制程序序文件编号号：XXXXXXXXXXXXX-001-220099版本号： AA 修订次数数：第0次编制：审核：批准：持有部门门：评审会签签：20099-088-011发布 20009-8-115起实实施XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公公司 发 布XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限限公司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXXX-01-220099产品设计计和开发发控制程程序共7页 第1 页1、目的的通过对产产品设计计和开发发过程的的控制，把客户户对产品品的要求求转化为为规定的的质量特特性以及及相应的的技术文文件，为为采购、生产及销销售等运运作过程程提

2、供依依据。2、范围围本程序适适用于各各类新产产品的设设计和开开发和定定型产品品的改进过程控控制。3、职责责3.1、研发部部负责编制制并监督督执行新新产品设设计和开开发计划划、负责设设计和开开发全过过程的组织、协调和管管理工作作，组织织设计评评审、产产品样机机试制、设计验验证、设设计确认认工作；负责处处理采购购、制造造过程中中因设计计所发生生的产品品质量问问题。3.2、副总经经理负责责产品立立项，负负责主持持产品的的定型鉴鉴定并批批准产品品的鉴定定报告。3.3、技术部部工艺组组负责工工艺方案案和工艺艺规程的的编制，工装夹夹具、模模具的设设计与制制造(或或外包)工作，负责处处理产品品制造过过程中发

3、发生的工工艺问题题。技术部部品质组组协助进进行设计计过程中中所需的的检验、测量和和试验工工作。3.4、销售部部（包括括乾坤机机器和乾乾坤机电电的销售售部，以以下同）负责市场场调查分分析，提提供市场场产品需需求的分分析报告告，参与新新产品的的设计评评审工作作。3.5、制造部部负责公公司内部部有能力力加工的的首次试制制样机零零件的生生产制造造，参与与小批量量产品的的试制。4、作业业程序方案策划（编制任务书）项目开发建议书或订单市场需求信息调研制定实施方案（开发计划）产品确认（鉴定结案）NGOK小批量试制初步技术方案设计OKOKNGNG组织效果评审及验证初步技术设计方案评审组织样机试制设计工程技术图

4、纸方案确认与订单确认新产品设设计和开发流流程图XXXXXXXXXXXXXXX有有限公司司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXX-001-220099产品设计计和开发发控制程程序共7页 第2页4.1、设计和和开发的的策划4.1.1、设设计项目目的来源源：、公司司内外反反馈的信信息研发部根根据公司司内外反反馈的信信息，编编制项项目开发发建议书书，提提出产品品开发或或技术改改造的建建议，报报总经理理批准，批准后后的项项目开发发建议书书发回回研发部部。、销售售部的市市场调查查销售部通通过市场场调查结结果的分分析，提提出项项目开发发建议书书，报报总经理理批准后后，连同同有关资资料转交交研发部部。、

5、合同同评审的的结果 有技术术开发成成分的合合同或订订单（包包括技术术协议），必须须由研发发等部门门评审，评审后后通过后后，销售售部将“合同/订单评评审表”连同客客户的有有产资料料送交研研发部。4.1.2、研研发部经经理根据据以上确确定的开开发项目目，编制制“产品设设计开发发计划”，具体体就包括括以下内内容：、设计计和开发发的阶段段。、适合合各阶段段的设计计评审、验证和和确认活活动。、每个个阶段的的任务、责任人人、进度度要求。、需要要增加和和调整的的资源、其他他必要的的内容，如在本本程序文文件中没没有确定定的职责责和权限限以及接接口管理理的要求求，都应应在计划划中确定定下来，“产品设设计和开开发

6、计划划”由副总总经理批批准后下下发研发发部的机机械设计计组、电电气设计计组、软软件设计计组以及及工程组组实施。产品设设计和开开发计划划应随着着设计和和开发的的进展适适时进行行修改，重新审审批后发发放。4.1.3、研研发经理理做好设设计各阶阶段的组组织和协协调工作作；除非非有特别别的规定定，参与与设计与与试制的的各部门门、人员员应以例例会记录录的形式式进行沟沟通，也也可用SSKYPPE的形形式进行行沟通，但需有有效保存存对话记记录。4.2、设计输输入4.2.1、设设计任务务书的编编制研发部经经理根据据“项目开开发建议议书”或合同同评审结结论编制制“设计任任务书”，设计计任务书书应明确确规定对对设

7、计的的要求，内容包包括：、产品品的功能能、性能能和结构构要求。、相关关的法律律法规的的要求，以及顾顾客的要要求。、过去去类似设设计的有有关信息息。、设计计和开发发所必需需的其他他要求,如安全全、包装装、运输输、贮存存、维护护、环境境，经济济性方面面的要求求。 4.2.2、设设计任务务书的评评审 研发发经理组组织有关关设计人人员与销销售部等等设计提提出部门门对“设计任任务书”进行评评审。对对其中不不完善、含糊或或矛盾的的要求予予以解决决。 设计计任务书书的评审审采取会会签的形形式进行行。 设计计任务书书评审后后应将设设计任务务书及相相关背景景资料提提供给相相关设计计人员。XXXXXXXXXXXX

8、XXX有有限公司司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXXXXXX-001-220099产品设计计和开发发控制程程序共7页 第3 页4.3、产品初初步技术术方案的的设计 设设计人员员按“设计任任务书”的要求求进行初初步方案案设计，编制“设计方方案说明明书”，绘制制方案设设计总体体图（产产品3DD外观效效果图）、电气气系统控控制方案案及原理理图、软软件功能能实现初初步设计计方案、主要零零部件方方案图、关键外外购部件件的选型型，进行行必要的的设计计计算，成成本预算算方案，编制特特殊外购购件的清清单。4.3.1设计计方案说说明书包包括以下下内容：、总布布局及主主要部件件的结构构概述。、产品品的主

9、要要工作原原理及系系统。、国内内外同类类产品水水平分析析比较。、关键键技术解解决办法法及关键键元器件件、特殊殊材料、采购资资源分析析。、产品品性能、寿命、成本方方面的分分析等。4.3.2、方案设设计总体体图一般般包括：、产品品3D外外观效果果图。、产品品的基本本特性：类别、主要参参数、型型号、规规格等。、标明明产品的的外形尺尺寸 、安装尺尺寸及技技术以及及安装要要求等。4.3.3、初初步技术术方案设设计评审审 初步步技术方方案设计计完成后后，研发发部组织织与设计计阶段有有关的所所有职能能部门的的代表进进行初步步设计评评审。(设计评评审的内内容和要要求及人人员组成成详见产品设设计评审审的内容容和

10、要求求) 设计计评审内内容包括括：、产品品性能满满足用户户要求的的程度，以及政政府有关关法令、规定、国家标标准、国国际标准准、公共共惯例的的符合性性。、操作作方便性性，宜人人性及外外观与造造型。、产品品在预定定的使用用和环境境条件下下的工作作能力，滥用和和误操作作的失效效和自动动保护性性能。、产品品技术水水平与同同类产品品性能的的对比。、产品品的经济济性。、产品品设计计计算的正正确性。、关键键外购件件、原材材料采购购供应的的可能性性，特殊殊零、部部件外协协加工的的可行性性。、标准准化程度度、产品品的继承承性。、主要要参数的的可检查查性、可可试验性性。4.3.4、研研发部整整理出设计评评审报告告

11、，“设计评评审报告告”应记录录评审的的结果及及评审后后应采取取的必要要措施，“设计评评审报告告”经副总总经理批批准后下下发各设设计部门门；研发发部应对对评审中中要求采采取的措措施的执执行情况况进行跟跟踪。XXXXXXXXXXXXX有限公公司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXXXXXXXXXX-001-220099产品设计计和开发发控制程程序共7页 第5 页4.4、数字化化3D仿仿真样机机和工程程图设计计4.4.1、研研发部在在初步步技术方方案设设计评审审的基础础上完成成数字化化3D仿仿真样机机的设计计，完成成全部产产品图样样及设计计文件，包括装装配图、零部件件工程图图、气体体管路图图、

12、PCCB底板板图、电电气接线线图、贴贴件图、丝印图图、包装装图、BBOM材材料清单单、合格格证、装装箱单、安装操操作使用用维护说说明书、产品标标准等（详见产品图图样和设设计文件件清单）。4.4.2、对对产品安安全和正正常使用用所必需需的产品品特性，应标识识在相关关的图样样及设计计文件中中，或在在图样及及设计文文件中做做特别说说明，或或通过编编制质量量特性重重要度分分级明细细表作出出说明。 标识时时，应按按关键AA、重要要B、次次要C 的质量量特性要要求作出出标识。4.4.3、全全套图样样及设计计文件经经过研发发经理批批准后下下发。4.5、样机试试制及设设计验证证4.5.1、研研发部工工程组根根

13、据产品品图样及及设计文文件制作作样机，包括外外购件、标准件件的采购购，外协协零部件件加工、公司内内部零件件加工、样机的的组装并并进行型型式试验验，型式式试验后后出具试试验报告告，自行行能力无无法测试试的则需需通过权权威专业业检测机机构进行行试验。、试验验用的材材料由工工程组申申购经研研发经理理批准后后交由制制造部采采购或自自行采购购。、外购购、外协协回来的的零部件件由技术术部品质质组检验验，关键键零部件件由设计计人员检检验后入入库。、样机机所需的的物料由由研发部部样机设设计人员员或助理理填写申申购单，交由工工程组人人员进行行采购，物料的的采购按按照采采购控制制程序相关规规定执行行。4.5.2、

14、研研发部工工程组根根据样机机试制情情况及型型式试验验报告，编写“产品设设计验证证报告”，记录录设计技技术任务务书中每每一项技技术参数数或性能能指标的的验证结结果，以以及样机机试制、检测中中的问题题以及下下一步应应采取的的措施。4.5.3、试试制合格格的样机机，由销销售部送送客户试试用，销销售部根根据客户户试用情情况填写写“客户试试用报告告”，提交交给研发发部和技技术部品品质组等等相关部部门。4.5.4、研研发部产产品设计计人员根根据样机机试制、试用中中所提出出的改进进意见对对产品图图样及设设计文件件进行修修改。4.6、小批量量试制4.6.1、研研发部下下达“产品试试制通知知单”给相关关的技术术

15、部、制制造部，根据各各种不同同产品的的实际情情况确定定试制数数量。4.6.2、工工艺方案案的编写写与评审审 技技术部工工艺组编编写小批批量试产产的工艺艺方案，并在工工艺方案案实施前前，组织织有关部部门对其其进行评评审，以以确认工工艺方案案的正确确、合理理与完整整性。 评审的的内容包包括：工艺方案案、工艺艺流程的的合理性性、经济济性。检验方法法、检验验手段、检测设设备的完完整性、合理性性、适应应性。XXXXXXXXXXXXX有限公公司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXXXXXX-001-220099产品设计计和开发发控制程程序共7页 第5页、工装装设计、设备选选型的合合理性、可行性性。、

16、工序序质量控控制点设设置及工工序质量量因素分分析的正正确性。、外购购件、原原材料的的可用性性及供应应商质量量保证能能力。、工序序能力满满足设计计要求的的程序等等。4.6.3、工工艺方案案评审之之后，技技术部工工艺组着着手编写写工艺规规程、工工艺文件件，进行行工艺装装备的设设计。对对关键工工序、特特殊工序序，应在在工艺文文件中注注明。 技术部部品质组组着手编编制检验验文件，检验文文件应明明确规定定以下内内容：、产品品检验的的项目名名称。、检验验项目的的质量控控制标准准值。、检验验、试验验、测量量的手段段和方法法。、检验验测试的的工具、仪器、检具等等。、质量量判别方方法及接接收水准准。、检验验文件

17、制制定的依依据。4.6.4、试试制准备备、制造造部计划划组作好好试制计计划并统统筹试制制物料的的采购。、技术术部工艺艺组准备备工装和和设备。、技术术部品质质组准备备检测工工具、仪仪器。4.6.5、试试制 试制前前，由研研发部主主持召开开试产前前会议，落实试试制准备备情况并并明确各各部门在在试制中中的作用用。研发发部工程程组和技技术部工工艺组指指导制造造部根据据产品设设计和工工艺设计计提出的的图样、设计文文件和工工艺文件件进行试试制工作作；试制制中技术术部品质质组应做做好配合合，试制制中发现现的问题题应及时时以“信息联联络单”的形式式向研发发部工程程组和技技术部工工艺组反反映。4.6.6、技技术

18、部品品质组对对所有试试产的产产品进行行常规检检测，出出具检测测报告，并抽取取一定数数量的产产品进行行型式试试验，出出具型式式试验报报告。4.6.7、研研发部工工程组根根据试制制情况及及技术部部品质组组的检验验测试报报告 ，编写“产品试试制总结结报告”。4.7、设计确确认研发部、技术部部工艺组组按照试试制、检检测、客客户试用用所提出出的改进进意见对对图样、设计文文件、工工艺文件件等进行行修改补补充后，适时召召开产品品定型鉴鉴定会，审查通通过产品品标准。4.7.1、产产品定型型鉴定会会由研发发部组织织，副总总经理主主持召开开。4.7.2、产产品定型型鉴定会会召开时时，研发发部应准准备鉴定定资料，包

19、括设设计任务务书，输输出文件件，评审审验证记记录，产产品试制制总结报报告，客客户试用用报告等等。4.7.3、产产品鉴定定会与会会代表对对这些材材料进行行审查，提出对对产品图图样、技技术文件件、性能能检测、生产条条件及用用户试用用等方面面的意见见，在此此基础上上得出鉴鉴定结论论，通过过产品标标准。XXXXXXXXXXXXXXX有有限公司司程序文件件修改状态态：0XXXXXXXXXXXXXXX-01-20009产品设计计和开发发控制程程序共7页 第6页 鉴定定结论包包括：、产品品达到设设计任务务书及客客户要求求的评价价。、产品品图样、设计文文件、工工艺文件件是否齐齐全、统统一、正正确，能能否正确确

20、指导生生产制造造的评价价。、产品品结构、性能、工艺、技术水水平、生生产能力力、技术术指标的的先进性性，用户户使用的的可靠性性、稳定性以及及采用国国内外先先进技术术标准等等方面的的评价。、是否否具备产产品定型型的条件件。 4.77.4、研发部部整理出出“产品鉴鉴定报告告”，“产品鉴鉴定报告告”应记录录鉴定的的结论及及应采取取的改进进措施。“产品鉴鉴定报告告”经总经经理批准准后下发发相关部部门。 4.77.5、按鉴定定意见，研发部部、技术术部修改改完善产产品图样样及设计计文件、工艺文文件，修修改完成成后，研研发部、技术部部工艺组组将批准准后的正正式产品品图样及及设计文文件、工工艺文件件移交文文控中

21、心心存档，文控中中心根据据规定正正式将文文件下发发到相关关部门，完成定定型投产产的准备备工作。4.8、设计更更改4.8.1、设设计更改改的申请请、凡涉涉及产品品图样、设计文文件、工工艺文件件和产品品的相关关人员均均可对设设计中存存在的缺缺陷及不不足提出出设计更更改申请请。、因工工艺调整整、检测测设备能能力所限限，采购购或外协协加工困困难和用用户反馈馈的有关关设计缺缺陷，由由相关部部门提出出设计更更改申请请。、设计计更改采采用“信息联联络单”的形式式提出，由申请请部门填填写后，交由研研发部、技术部部工艺组组； 研研发部、技术部部应将是是否接受受更改的的信息反反馈给申申请部门门。注：工艺艺文件的的

22、更改由由技术部部工艺组组负责，其余由由研发部部负责。4.8.2、设设计更改改的实施施、研发发部、技技术部工工艺组“对信息息联络单单”提出的的更改申申请进行行分析，确定是是否进行行设计更更改；、确需需进行设设计更改改的，研研发部、技术部部工艺组组应填写写“图样及及技术文文件更改改通知单单”，会签签 评审及批批准后由由文控中中心分发发给有关关部门人人员。、更改改采取划划改或换换新版本本的开式式（5次次划改后后换新，少于55次视情情况换新新，划改改或换新新时，应应注意版版本的变变更）。4.8.2、设设计更改改的评审审、验证证及确认认、大幅幅度变更更产品的的结构、原理和和关键尺尺寸时，均应按按本程序序的有关关规定进进行适当当的评审审、验证证和确认认。、凡是是不改变变产品的的结构、原理的的一般更更改，会会签评审审后，由由研发部部、技术术部负责责跟进直直至达到到预期