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文档简介

1、质量管理体系审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门:管理层 部门接待人员: 审核日期:标准条款审 核 内容审查要点审查结果评定41总要求1、质量管理体体系的建立、实实施、保持和和改进情况。2、体系中的过过程管理情况况。3、外包过程的的控制情况。是否识别了过程程并规定了控控制方法。是 否制定并实施了哪哪些程序文件件。是 否体系中的过程、以以及过程间的的关系是否被被确定和管理理。是 否是否按照规定要要求建立、实实施、保持和和改进质量管管理体系。是 否对外包过程是否否识别和控制制。是 否42文件要求公司体系文件的的分类及控制制情况。文件和记录控制制程序是否完完善。公司体系文件是是如何控制的的。是

2、 否质量手册是否对对删减进行了了描述。是 否质量手册是否具具有可操作性性。是 否是否制定了文件件控制程序和和记录控制程程序。51管理承诺管理承诺的内容容。如何理解顾客要要求和法律法法规要求的重重要性及怎样样向员工传达达。公司是否具有质质量方针和质质量目标。管理承诺是什么么。顾客要求和法律律法规要求是是否能及时、准准确地传达给给员工。是 否公司是否制定了了明确的质量量方针和质量量目标。是 否52以顾客为中心以顾客为中心的的具体做法。目前顾客的满意意度情况。顾客对我们不满满意的环节有有哪些,我们们是如何处理理的。如何做到以顾客客为中心。目前顾客的满意意度情况如何何。顾客对我们不满满意的环节有有哪些

3、,我们们是如何处理理的。顾客对我们的产产品和服务的的主要要求有有哪些。53质量方针质量方针的内容容。质量方针怎样得得到贯彻和执执行。质量方针全员是是否理解并实实施。是 否质量目标是否分分解并实施。是 否是否对质量方针针进行评审和和修订,以确确保其持续适适宜性。是 否质量方针是否与与经营总方针针相适应,体体现公司目标标和特点。是 否注:符合-不标注 不符合X 观察项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:管理层 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定54质量策划1、质量目标的的内容。2、质量目标是是否分解并实实施。3、质量目标的的实施情况

4、。质量目标是否分分解并按要求求实施。 是 否为实现质量目标标,企业如何何进行体系策策划。 质量目标与质量量方针和持续续改进的承诺诺是否相一致致。是 否质量目标是否可可测量,目标标之间是否协协调一致,相相互保证。是 否质量目标是否包包括满足产品品要求所需要要的内容。是 否是否有质量目标标评审与变更更的文件或记记录是 否是否有质量目标标的考核记录录。是 否55职责、权限与沟沟通总经理、管理者者代表的职责责与权限。内部沟通情况是否能清楚地叙叙述其本人的的职责并了解解自己的权限限。 是 否总经理是否批准准了对管理者者代表的授权权文件。 是 否公司内部沟通的的方式和渠道道有哪些。 怎样确保在不同同的层次

5、和职职能之间进行行有效、充分分的沟通。56管理评审管理评审的制定定和实施、周周期与内容是是否符合规定定要求。2、如何理解顾顾客要求和法法律。是否按计划实施施了管理评审审,评审的时时间间隔是否否适宜。是 否管理评审的输入入、输出内容容是否做了规规定。是 否公司是否制定了了明确的质量量方针和质量量目标。 是 否61资源提供1、公司整体资资源配置情况况。公司为保证质量量管理体系的的运行,配备备了哪些方面面的资源。为达到顾客满意意,公司是否否能够及时确确定并提供所所需的资源。是 否自从质量管理体体系运行以来来,企业新增增加或改善了了哪些资源。注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核

6、检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:管理层 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定81总则测量、分析和改改进活动的策策划和实施情情况。公司统计技术的的应用情况。公司对所需的监监控,测量,分分析和改进过过程如何进行行策划和实施施。策划结果是否形形成了文件。是 否测量、分析和改改进的目的是是什么简单介绍一下公公司统计技术术的应用情况况。822内部审核1、内部质量管管理审核程序序的执行情况况。2、审核记录及及所用的工作作文件是否规规范、齐全。企业是否根据规规定的内审时时间间隔编制制了审核计划划。 是 否是否根据审核对对象编制了检检查表,检查查表是否符合合标准

7、要求并并能反映推进进内部管理的的要求。 是 否内审首、末次会会议是否按规规定召开,与与会人员是否否符合要求,并并有会议记录录。是 否审核记录中的不不合格客观事事实描述是否否清楚、可证证实、可追溯溯。 是 否审核记录及所用用的工作文件件是否规范、齐齐全。是 否823过程的监视和测测量1、对过程的监监视和测量,公公司采取的方方法。2、当测量或监监控结果未满满足要求时,是是否采取纠正正或纠正措施施。对过程的监视和和测量,公司司采取的方法法。(以关键键过程为检查查重点)当测量或监控结结果未满足要要求时,是否否采取纠正或或纠正措施。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表

8、审核组长: 审核员: 受审核部门门:开发部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定55职责、权限与沟沟通开发部职责与权权限内部沟通情况。是否能清楚地叙叙述其本部门门的职责并了了解部门权限限。是 否简单叙述一下部部门内部是怎怎样进行有效效沟通的。4.2文件要求1、技术文件的的分类及控制制情况。2、技术文件和和设计开发记记录控制是否否完规范、完完善。技术文件发布前前是否按程序序进行了审批批。 是 否技术文件是否进进行受控发放放,发放记录录完整。 是 否技术文件的发动动、更改、作作废等是否按按程序执行。是 否对外来文件是否否进行识别发发放。 是 否能否提供出采购购

9、物资的分级级管理性的文文件规定。是 否查技术文件的保保管情况。54质量策划1、质量目标的的内容。2、质量目标是是否分解并实实施。3、质量目标的的实施情况。简要叙述本部门门的质量目标标。是否有质量目标标的考核记录录。是 否质量目标是否按按要求实施。是 否6资源管理1、技术人员的的培训管理情情况是否制定本部门门研发能力和和技术知识的的培训计划。是 否是否编制了本部部门的岗位位工作人员任任职要求是 否73设计和开发设计和开发的策策划。设计和开发的输输入。设计和开发的输输出。产品设计开发前前是否进行了了市场调研并并形成了文件件。是 否产品的设计和开开发是否编制制了设计开开发任务书。是 否是否根据设计开

10、开发策划结果果编制了设计计开发计划。是 否是否有设计和开开发输入性的的文件。文件件内容是否符符合程序要求求。是 否是否对设计和开开发输入性的的文件进行了了评审,通过过评审文件是是否完整、清清楚。是 否是否有完整的设设计和开发输输出性的文件件。如零件图图、总装图、明明细表等。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:开发部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定73设计和开发设计和开发的评评审。设计和开发的验验证。设计和开发的确确认。设计和开发更改改的控制。是否在设计开发发的各阶段设设置了评审点

11、点,并建立评评审记录。查查记录的规范范性。是 否叙述设计开发评评审的目的评审结果是否具具有满足要求求的能力,对对提出的问题题是否已采取取措施并对措措施进行验证证。是 否是否建立和保持持了设计和开开发的验证记记录能否证明明输出满足输输入的要求。是 否验证时发现的问问题是否采取取了措施并对对其效果进行行了重新验证证。是 否抽查一套产品资资料,看资料料是否完整、内内容是否符合合设计和开发发要求。是 否751生产和服务提供供的控制1、查操作工艺艺和作业指导导书的正确、完完整、适用性性。2、查工艺更改改通知单是否否及时、完整整、有效。操作工艺和作业业指导书是否否清楚、正确确、完整、适适用。是 否工艺更改

12、是否及及时、完整、有有效。是 否是否有完善的特特殊或关键过过程的作业指指导书。怎样样控制此过程程。是 否752生产和服务提供供过程的确认认1、特殊或关键键过程的控制制。介绍公司的特殊殊或关键过程程有哪些。是否有完善的特特殊或关键过过程的作业指指导书。怎样样控制此过程程。是 否能否提供出采购购物资的分级级管理性的文文件规定。是 否753标识和可追溯性性产品标识方法的的规定性文件件。查看产品标识和和可追溯性管管理控制的记记录。是否能够提供出出产品标识方方法的规定性性文件。是 否简述一下通过哪哪些措施和方方法进行产品品标识和可追追溯性控制和和管理的。823过程的监视和测测量1、对过程的监监视和测量,

13、公公司采取的方方法。2、当测量或监监控结果未满满足要求时,是是否采取纠正正或纠正措施施。对过程的监视和和测量,公司司采取的方法法。(以关键键过程为检查查重点)当测量或监控结结果未满足要要求时,是否否采取纠正或或纠正措施。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:开发部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定84数据分析简述本部门利用用数据分析的的情况。本部门利用了哪哪些统计技术术。简述本部门利用用数据分析的的情况。为提高数据分析析的有效性,本本部门采用了了哪些统计技技术。851持续改进1、本部

14、门产品品持续改进的的情况。2、要求提供产产品持续改进进的实施记录录。本部门通过哪些些渠道和方法法对产品进行行了持续改进进。 能否提供本部门门进行产品持持续改进的实实施记录。 是 否852纠正措施1、查看工艺纪纪律检查情况况及问题的整整改情况。2、对不合格和和潜在不合格格的原因分析析情况,提供供分析记录。是否按规定要求求定期进行工工艺纪律检查查,并对检查查结果进行记记录和落实。是 否提供本部门对不不合格和潜在在不合格的原原因分析情况况的相关记录录。853预防措施1、简述本部门门对产品采取取了哪些预防防措施。简述本部门对产产品采取了哪哪些预防措施施。是否有产品不合合格的预防措措施并做了原原因分析、

15、措措施计划和效效果验证的记记录。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:工艺部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定55职责、权限与沟沟通开发部职责与权权限内部沟通情况。是否能清楚地叙叙述其本部门门的职责并了了解部门权限限。是 否简单叙述一下部部门内部是怎怎样进行有效效沟通的。4.2文件要求1、技术文件的的分类及控制制情况。2、技术文件和和设计开发记记录控制是否否完规范、完完善。技术文件发布前前是否按程序序进行了审批批。 是 否技术文件是否进进行受控发放放,发放记录录完整。 是 否技术文件

16、的发动动、更改、作作废等是否按按程序执行。是 否对外来文件是否否进行识别发发放。 是 否能否提供出采购购物资的分级级管理性的文文件规定。是 否查技术文件的保保管情况。54质量策划1、质量目标的的内容。2、质量目标是是否分解并实实施。3、质量目标的的实施情况。简要叙述本部门门的质量目标标。是否有质量目标标的考核记录录。是 否质量目标是否按按要求实施。是 否6资源管理1、技术人员的的培训管理情情况是否制定本部门门研发能力和和技术知识的的培训计划。是 否是否编制了本部部门的岗位位工作人员任任职要求是 否73设计和开发设计和开发的策策划。设计和开发的输输入。设计和开发的输输出。产品设计开发前前是否进行

17、了了市场调研并并形成了文件件。是 否产品的设计和开开发是否编制制了设计开开发任务书。是 否是否根据设计开开发策划结果果编制了设计计开发计划。是 否是否有设计和开开发输入性的的文件。文件件内容是否符符合程序要求求。是 否是否对设计和开开发输入性的的文件进行了了评审,通过过评审文件是是否完整、清清楚。是 否是否有完整的设设计和开发输输出性的文件件。如零件图图、总装图、明明细表等。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:工艺部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定73设计和开发设计和开发的评评审

18、。设计和开发的验验证。设计和开发的确确认。设计和开发更改改的控制。是否在设计开发发的各阶段设设置了评审点点,并建立评评审记录。查查记录的规范范性。是 否叙述设计开发评评审的目的评审结果是否具具有满足要求求的能力,对对提出的问题题是否已采取取措施并对措措施进行验证证。是 否是否建立和保持持了设计和开开发的验证记记录能否证明明输出满足输输入的要求。是 否验证时发现的问问题是否采取取了措施并对对其效果进行行了重新验证证。是 否抽查一套产品资资料,看资料料是否完整、内内容是否符合合设计和开发发要求。是 否751生产和服务提供供的控制1、查操作工艺艺和作业指导导书的正确、完完整、适用性性。2、查工艺更改

19、改通知单是否否及时、完整整、有效。操作工艺和作业业指导书是否否清楚、正确确、完整、适适用。是 否工艺更改是否及及时、完整、有有效。是 否是否有完善的特特殊或关键过过程的作业指指导书。怎样样控制此过程程。是 否752生产和服务提供供过程的确认认1、特殊或关键键过程的控制制。介绍公司的特殊殊或关键过程程有哪些。是否有完善的特特殊或关键过过程的作业指指导书。怎样样控制此过程程。是 否能否提供出采购购物资的分级级管理性的文文件规定。是 否753标识和可追溯性性产品标识方法的的规定性文件件。查看产品标识和和可追溯性管管理控制的记记录。是否能够提供出出产品标识方方法的规定性性文件。是 否简述一下通过哪哪些

20、措施和方方法进行产品品标识和可追追溯性控制和和管理的。823过程的监视和测测量1、对过程的监监视和测量,公公司采取的方方法。2、当测量或监监控结果未满满足要求时,是是否采取纠正正或纠正措施施。对过程的监视和和测量,公司司采取的方法法。(以关键键过程为检查查重点)当测量或监控结结果未满足要要求时,是否否采取纠正或或纠正措施。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:工艺部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定84数据分析简述本部门利用用数据分析的的情况。本部门利用了哪哪些统计技术术。简述本部门

21、利用用数据分析的的情况。为提高数据分析析的有效性,本本部门采用了了哪些统计技技术。851持续改进1、本部门产品品持续改进的的情况。2、要求提供产产品持续改进进的实施记录录。本部门通过哪些些渠道和方法法对产品进行行了持续改进进。 能否提供本部门门进行产品持持续改进的实实施记录。 是 否852纠正措施1、查看工艺纪纪律检查情况况及问题的整整改情况。2、对不合格和和潜在不合格格的原因分析析情况,提供供分析记录。是否按规定要求求定期进行工工艺纪律检查查,并对检查查结果进行记记录和落实。是 否提供本部门对不不合格和潜在在不合格的原原因分析情况况的相关记录录。853预防措施1、简述本部门门对产品采取取了哪

22、些预防防措施。简述本部门对产产品采取了哪哪些预防措施施。是否有产品不合合格的预防措措施并做了原原因分析、措措施计划和效效果验证的记记录。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:采购部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定4.2文件要求1、查看文件及及各类台账的的管理情况。能否提供出有效效文件清单和和相关台账。是 否55职责、权限与沟沟通采购部职责与权权限2、内部沟通情情况。是否能清楚地叙叙述其本部门门的职责并了了解部门权限限。是 否简单叙述一下部部门内部是怎怎样进行有效效沟通的。741采购

23、过程询问采购物资管管理情况。技术文件的管理理情况。是否对采购的物物资进行了分分级管理。是 否本部门所采用的的明细表等技技术文件是否否有效。是 否742供方评价1、查看供方评评价和选择程程序。2、对供方的控控制情况。是否能提供出关关于供方评价价和选择的程程序文件。是 否叙述如何对供方方进行控制。(动动态控制)能否提供合格供供方目录,目目录是否得到到批准并分发发到相关部门门。是 否能否提供出合格格供方年审表表。是 否能否提供出关于于供方选择和和评价结果的的相应记录。供供方质量保证证能力审批表表是 否743采购质量档案1、查看采购过过程及质量档档案管理情况况。2、查某一批次次中12种种产品的采购购过

24、程是否按按程序实施。采购物资不合格格时,处理方方式是否按程程序执行。查查相应处理记记录。是 否查物资的采购是是否严格按相相应程序执行行。是 否744采购信息1、查看采购用用的技术文件件是否为最新新版本。查看采购用的技技术文件是否否为最新版本本。是 否745采购产品的验证证1、采购产品的的验证是否按按规定执行。采购产品的验证证是否按规定定执行。是 否751生产和服务提供供的控制1、查采购物资资放行手续是是否符合规定定要求。查采购物资放行行手续是否符符合规定要求求。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门: 车间 部门门接待人员:

25、审核核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定4.2文件要求1、查看技术文文件和质量记记录的管理情情况。查23种技术术文件是否按按程序要求进进行审批、发发放和更改。是 否查是否有车间设设备使用和运运作情况的记记录,记录是是否属实、完完整。是 否查有无特殊过程程使用的工艺艺文件,是否否有效。是 否查23种质量量记录是否按按程序要求进进行记录,看看其是否规范范。查首件检检、巡检记录录。是 否查整个特殊过程程的控制情况况,包括设施施、参数、产产品等的控制制。是 否54质量策划1、质量目标的的内容。2、质量目标是是否分解并实实施。3、质量目标的的实施情况。简要叙述本部门门的质量目标标。是否

26、有质量目标标的考核记录录。是 否质量目标是否按按要求实施。是 否55职责、权限与沟沟通本部门职责与权权限。2、内部沟通情情况。是否能清楚地叙叙述其本部门门的职责并了了解部门权限限。是 否简单叙述一下部部门内部是怎怎样进行有效效沟通的。6资源管理1、特殊工种的的培训情况。2、生产设备的的维护保养情情况。能否提供出特殊殊工种的上岗岗证明。是 否能否提供出生产产设备日常点点检卡,记录录是否属实、详详细、完整。是 否能否提供车间生生产设备清单单及人员明细细。是 否751生产和服务提供供的控制1、查看工艺文文件、检验规规范等技术文文件是否有效效、完整、规规范。2、查用于产品品检验的计量量器具、量具具的使

27、用情况况。查看工艺文件、检检验规范等技技术文件是否否有效、完整整、规范。是 否抽查23种量量具、检验器器具是否在鉴鉴定周期内。是 否是否建立部门内内部检验用的的量具、器具具清单。是 否752生产和服务提供供过程的确认认查看交付后的产产品标识是否否规范。本部门有哪些特特殊过程。查看交付后的产产品标识是否否规范,现场场查看。是 否本部门有哪些特特殊过程,简简单叙述特殊殊过程的特点点。是否对工艺参数数进行了监控控,并做了监监控记录,查查看记录与工工艺的一致性性。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门: 车间 部门门接待人员: 审核核

28、日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定753标识和可追溯性性现场检查产品的的标识情况。车间内部的产品品或零部件是是否按规定要要求进行了标标识。是 否对可追溯性的产产品是否进行行了记录,并并能做到标识识的唯一性。是 否755产品防护查是否有关于产产品防护规定定的文件。本部门是如何做做好产品防护护的。能否提供出关于于产品防护规规定的文件。是 否查生产现场产品品防护情况是是否符合规定定要求。是 否本部门通过哪几几个环节来做做好产品防护护的。是 否823过程的监视和测测量1、对过程的监监视和测量,公公司采取的方方法。2、当测量或监监控结果未满满足要求时,是是否采取纠正正或纠正措施施。对过

29、程的监视和和测量,公司司采取的方法法。(以关键键过程为检查查重点)当测量或监控结结果未满足要要求时,是否否采取纠正或或纠正措施。是 否对产品测量与检检验是否进行行了记录,能能否提供完整整、详细的各各种检验记录录。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:综合部 部门接待人人员: 审核日期:注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:销售公司司 部门接待待人员: 审核日期期:注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门

30、:质管部 部门接待人人员: 审核日期:注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:质管部 部门接待人人员: 审核日期:注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:质管部 部门接待人人员: 审核日期:标准条款 审审 核 内容容审查要点审查结果评定84数据分析1、查每月公司司质量分析情情况。2、查本部门对对数据分析的的应用情况。是否对公司产品品的质量情况况每月进行汇汇总整理。 是 否是否通过数据及及图表分析的的形式对公司司主导产品每每月进行质量量分析。 是 否是否对每月公示示各部门反

31、馈馈的质量问题题进行分析、汇汇总。是 否是否对每月产品品不合格率、三三包情况及各各部门的质量量损失情况进进行统计、汇汇总。 是 否851持续改进1、本部门产品品持续改进的的情况。2、要求提供产产品持续改进进的实施记录录。本部门通过哪些些渠道和方法法对产品进行行了持续改进进。 能否提供本部门门进行产品持持续改进的实实施记录。 是 否852纠正措施1、查看工艺纪纪律检查情况况及问题的整整改情况。2、对不合格和和潜在不合格格的原因分析析情况,提供供分析记录。是否按规定要求求定期进行工工艺纪律检查查,并对检查查结果进行记记录和落实。是 否提供本部门对不不合格和潜在在不合格的原原因分析情况况的相关记录录。853预防措施1、简述本部门门对产品采取取了哪些预防防措施。简述本部门对产产品采取了哪哪些预防措施施。是否有产品不合合格的预防措措施并做了原原因分析、措措施计划和效效果验证的记记录。是 否注:符合-不标标注 不符合合X 观察项项O质量管理体系审审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门门:制造部 部门接待人人员:

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