电子塑胶厂质量手册

1、PAGE XX電子塑膠製品廠質量手冊文件編號QM發行版次A/0頁 次第 PAGE 92 頁，共 NUMPAGES 93 頁PAGE 未經批准，不准帶出廠！XX电子塑胶制制品厂题 目 质量手册册 文件编号 QM 发行版次 1 A/0 生效日期 2003年年9月20日日 页 数 34页（包包括本页） 制定 内 审 小 组 日期20033年 9月 20日 确认 日期 年 月 日日 审批 日期 年 月 日日 非红色印章章的为不受控控文件 请请参阅受控版版本文件。 受控印章 此质质量手册及及其内容为XXX电子塑胶胶制品厂的特特有财产各持有者应应妥善保存和和维护。没有有本公司的许许可任何人等不不得以任何方

2、方式对本手册册内容进行复复制传阅或外泄泄。目 录章节号内容页次扉页1目录2第0章批准页3第1章前言4第2章质量手册概述5第3章质量方针和目标6第4章质量管理体系7第5章管理职责815第6章质量策划16第7章文件的控制17第8章质量记录的控制18第9章资源管理19第10章产品实现20第11章设计和开发21第12章采购22第13章生产和服务运作23第14章测量检验和试验设备的控制24第15章测量和监控2526第16章不合格品的控制27第17章资料分析28第18章改善29附录一质量体系要素对照表30附录二质量体系运作程序文件目录31附录三部门编码表32附录四过程实现流程图33附录五ISO9001标准

3、条款及质量手册条款对照34附录六职责分配表第 0 章批准页本质量手册是是根据“ISO90001（2000版）质质量管理体系系国际标准”和国家有关关法规政策的的要求结合本企业业的实际情况况编制而成。它它阐述了本企企业的质量方方针、质量目目标、组织机机构、管理者者职责权限与与相互关系及及质量体系要要素要求是本企业质质量体系中具具有全面指导导作用的纲领领性文件。 本质量手册经经管理者代表表确认执行董事审审查批准予以以发布自2003年99月20日起正式实施。本质量手册是是质量体系纲纲领性文件是体系运行行的基本准则则全体员工必必须认真遵照照执行。本公司任命_先生为管理理者代表全权负责ISSO体系的建建立

4、推行和维护护等工作。 此质质量手册是是XX电子塑胶胶制品厂特有有财产各持有者应应妥善保存和和维护。没有有本公司的许许可任何人等不不得以任何方方式对本手册册内容进行复复制传阅或外泄泄。 执行董事事_第 1 章前 言1.1 公司司简介XX电子塑胶制制品厂是香港港XX实业有限限公司的附属属机构位于XX市XX镇XX工业区其地理位置置十分优越且邻近XX市区交通便利运输方便。工厂占地面积五五千平方米建筑面积一一万一千平方方米一座三层高高写字楼一座四层高高厂房二座五层高高员工宿舍楼楼可容纳10000多人住住宿并设有工人人餐厅可供10000多人同时时进餐。工厂厂还设有标准准蓝球场等工作环境优优越生活条件舒舒适

5、。公司专专业生产各种种塑胶玩具。写字楼办公设备备齐全全部施行计计算机系统化化管理厂房内设备备完善其中注塑机机25台机种分别为为: 8安、110安、122安、18安安、25安及及7安等喷油房设有有喷油位1556个并设有水淋淋喷油柜自动流水线线移印机超声机等设有工模房房方便维修模模具装配部设有有多条生产线线和各种器材材可生产不同同类型之电子子玩具及电子子塑胶产品并一直致力力于产品多元元化发展方针针。本公司的办厂方方针是“精工细作制造精品玩玩具信誉第一超越客户期期望立足高远确保持续改改进。”尽心为客户户提供经过严严格检验与测测试的高质量量产品满足客户不不同层次的要要求并以此赢得得社会与客户户的认可为

6、公司谋求求更大的发展展。地址：广东省XXX市XX镇XX工业区 邮编编：XXXXXXX电话：XXXXX-64033193，664033779，64003793 传真：XXXXX-644032366联系人罗维彬彬1.2 质量量体系本质量手册（QQM）所规定定的质量体系系以ISO99001(22000版)标准为基础础并以公司运运作程序(CCOP)文件件及各部门工工作指引(WWI)作为补补充。公司质质量体系的运运作均以此文件件化的体系作作为依据。第 2 章质量手册概述2.0 概述述2.1 简介介：本质量手册是是根据“ISO90001（2000版）质质量管理体系系国际标准”和国家有关关法规政策的的要求，

7、结合合本企业的实实际情况编制制而成。它阐阐述了本企业业的质量方针针、质量目标标、组织机构构、管理者职职责权限与相相互关系及质质量体系要素素要求，是本本企业质量体体系中具有全全面指导作用用的纲领性文文件。 公司编编制的质量量手册包括括：质量管理理体系的范围围，包括任何何删减的细节节与合理性对质量管理理体系编制的的程序对其引引用表明质量管管理体系过程程的接口关系系。 因本公公司生产之产产品均属定型型产品或按顾顾客样品生产产，故质量管管理体系不包包括设计和开开发，且不影影响公司提供供满足顾客和和适用的法律律法规要求产产品的能力和和责任，故，已已删减标准条条款7.3。2.2 质质量手册的的控制：2.2

8、.1 本本质量手册册按COPP4.2.33文件控制制程序进行行控制。2.2.2 本本质量手册册分受控本本和非受控本本，在手册的的首页加盖印印章以示区别别。2.2.3 持持有本手册受受控本之人员员有责任将手手册提供给本本部门职员查查阅，帮助并并保证职员对对手册理解透透彻，并认真执行行手册政策。2.2.4 非非受控本可通通过管理者代代表提出申请请，发给客户户、供应商或或其他有关人人仕，且不受受文件控制程程序限制管理。2.2.5 分分发各部门本手册需发给给萦丰电子塑塑胶制品厂各各职能部门负负责人仕。2.2.6 更更改2.2.6.11本质量手手册的任何何更改应由管管理者代表确确认和执行董董事审批。2.

9、2.6.22管理者代表表应在确认前前对所有更改改进行评审。2.2.6.33所有的更改改均应列入文文件修订记录录表中。第 3 章质量方针和目标标本公司质量方针针：精工细作制造造精品玩具信誉第一超越越客户期望立足高远确保保持续改进。全厂员工都要严严把质量关，精精益求精，树树立品牌意识识；善待顾客客，尽心尽力力满足顾客的的需求，向顾顾客提供及时时周祥的服务务。本公司的质量目目标 客客户验货合格格率98% 产产品准时交货货率100%客户满意率995%客户投诉每月1次 以上质质量目标自批批准之日起，有有效期一年，下下年目标依据据上年质量目目标的达成状状况确定，必必要时进行修修订。 各部门门质量目标详详见

10、每月生生产和质量总总结会报告。依靠科学技朮和和科学管理使产品出厂厂合格率逐年年达到以上目目标并最终零化化不良品。全厂员工必须认认真贯彻执行行执行董事第 4 章质量管理体系4.0 质量量体系4.1 总则则：质量手册是是爲了对影响响质量的技术术、管理及人人员等因素予予以有效控制制，减少、消消除和预防不合格，确保质质量符合规定定要求。 1本本公司的管理理体系的建立立包括业务接单生产物料计计划采购货仓生产品检出货等直接过程和管管理评审资源管理培训等间接接过程。 2公公司的直接过过程的顺序一一般为接单评审生产物料料计划采购检验生产检验出货服务 3公公司的各直接接过程的活动动均与相应的的间接过程的的活动共

11、同作作用和实现。 4测测量监视和分析析贯彻质量管管理体系的整整个过程以保証质量量管理体系持持续有效地运运行。质量管理体系运运作程序已建建立并形成文文件。文件所列出的程程序和工作指指引应严格和和有效执行。 质量体体系文件结构构爲：质量量手册(QMM)、质质量体系运作作程序文件(COP)、工工作指引(WWI)及表表格、单据（QF）。4.2 文件件层次：一级文件：质质量手册(QQM)阐述述了ISO-9001(2000版版)国际质量标标准的各项基基本要求二级文件：质质量体系运作作程序文件(COP)详详细展开所有有项目的执行行内容三级文件：工工作指引(WWI)作为为程序文件的的辅助性支援援文件包括了操作

12、作作业和工作作的具体规定定表格单据（QF）质量记记录以証明质质量体系运作作有效执行的的依据保証产品符符合客户的需需求。产品资资料（工程技技朮规格工艺文件）和和产品规格（产产品检验和试试验规格质量控制制流程图）或或其他有关性性文件。4.3 引用用文件：COP4.1质质量体系运作作程序第 5 章管理职责5.1 组织织架构第 5 章管理职责5.2 质量量政策5.2.1 质质量方针董事长制定的质质量方针与公公司的宗旨相相适应；包含含质量管理体体系，持续改改进的承诺；对制定和评审质量目标起起到约束和支支撑作用；在在公司内得到到沟通和理解解；评价质量量方针的持续续适宜性。精工细作制造造精品玩具信誉第一超越

13、越客户期望立足高远确保保持续改进。其内涵指：全厂厂员工都要严严把质量关，精精益求精，树树立品牌意识识；善待顾客客，尽心尽力力满足顾客的需求，向顾顾客提供及时时周祥的服务务。5.2.2、质质量目标： 董事长长确保公司各各部门建立有有质量目标，包包括满足产品品要求所需的的内容，目标标具有可量化化性，与质量方针保持持一致。客户验货合格率率98%产品准时交货率率100%客户满意率995%客户投诉每月1次5.2.3 各各部门质量目目标详见每每月生产和质质量总结会报报告5.3 职责责与权限 董事长长规定各部门门的职责、权权责并在公司司内进行沟通通。5.3.1执行行董事（对外外代表）a对外代表公公司行使一切

14、切权力及义务务b制定质量方方针和质量目目标c对内处理全全盘营业目标标方针及决策策d重要原料设备等采购购计划之核定定e公司重要决决策之核定及及重要合约的的签定f公司重要干干部升任、免之核核准g公司重要投投资计划蓝图规划及及核准h主持管理审审查会议的召召开i确保资源的的获得j确定公司组组织结构并赋予相关关人员的职责责权限k任免管理者者代表第 5 章管理职责l确保组织明明确符合顾客客及法规要求求的重要性并并沟通至组织织各阶层m确保组织内内部沟通畅顺顺。5.3.2管理理者代表协助执行董董事负责全公公司的日常管管理工作，贯贯彻质量方针针及目标负责依ISSO90011:20000版建立实施施并维持质量量体

15、系向最高管理理层汇报质量量体系运行结结果，确保顾顾客的要求得得到确定，并并予以满足组织进行内内部质量审核核组织督促各各部门执行改改善纠正预防防措施组织召开质质量月会主导进行质质量策划确保在公司司内提高满足足顾客要求的的意识。5.3.3经理理组织贯彻质质量方针及目目标负责品管部部工程部行政部生产部采购部文控中心的的日常管理工工作，对总经经理负责相关报表的的审批相关体系文文件的制定确认完成总经理理临时交办的的其他事项。5.3.4厂长长a负责就各种种法律，法规规事宜与当地地政府沟通协协调5.3.5品管管负责人（品品管部）负责组织本本部门贯彻质质量方针负责，部日常管管理工作，对对经理负责组织，部进行进

16、进料，半成品品，成品检验验与测试负责主导组组织相关部门门对来料，半半成品，成品品，顾客抱怨怨采取改善措措施负责主导组组织不合格品品的处理顾客提供样样板的接收，内内部样办的签签订主导进行资资料分析相关体系文文件的制定，确确认，相关报报表的审批主导进行质质量目标的统统计完成经理临临时交办的其其他事项。第 5 章管理职责5.3.6行政政负责人(行行政部）负责组织本本部门贯彻质质量方针及目目标负责人事总务保安维修财务货仓的日常常管理，对经经理负责确保公司厂厂规厂纪之实实施行政制度人员招聘培训与考核核，工作环境境及设施管理理等工作相关体系文文件的制定，确确认，相关报报表的审批完成经理临临时交办的事事宜。

17、5.3.7生产产负责人（生生产部）负责组织本本部门贯彻质质量方针，目目标负责PMCC船务/报关关注塑喷油装配部的日日常管理工作作，对经理负负责相关体系文文件的制定确认，相关关报表的审批批完成经理临临时交办的各各项任务。5.3.8 部负责贯彻质质量方针和目目标负责依文件件规定对进料料制程产品进进行检验与测测试，对品管管负责人负责责 负责相关检检验状态的标标识负责相关文文件，工作指指引的编写，相相关报表的填填写，保管完成品管负负责人临时交交办的各项任任务。5.3.9 部负责贯彻质质量方针及目目标负责依文件件规定对本公公司成品进行行检验与测试试，对品管负负责人负责负责计量和和监控，仪器器的管制，标标

18、准工作相关作业文文件的制订，相相关报表的填填写，保管负责相关检检验状态的标标识完成品管负负责人临时交交办的各项任任务。5.3.10财财务部贯彻执行方方针，目标依财务制度度规定执行，对对行政负责人人负责相关帐项报表的编制制，帐务及往往来结算完成行政负负责人临时交交办的各项任任务。第 5 章管理职责5.3.11文文控中心贯彻执行方方针，目标负责全公司司文件资料的的管制，分发发，回收工作作，对经理负负责负责保存全全公司所有之之质量记录表表格格式，并并督促各部门门保存相关记记录相关报表填填写，保存完成经理临临时交办的各各项任务。5.3.13人人事部贯彻执行方方针，目标负责全公司司人员之招聘聘，考核，人

19、人力资源之管管理，对行政政负责人负责责相关文件之之编制，相关关表单之填写写，保管完成行政负负责人临时交交办之各种事事项。5.3.14维维修部贯彻执行质质量方针，目目标对全厂设施施进行管理并并依文件规定定对设施进行行维修，保养养，对行政负负责人负责相关作业文文件的编写，相相关报表的填填写，保管完成行政负负责人临时交交办的各项任任务。 5.3.15工工程部贯彻执行质质量方针，目目标确认香港萦萦丰公司提供供的各项技术术文件主导工程变变更之提出并并与香港萦登登联络处理对生产部提提供技术支援援，对经理负负责相关报表之之填写，保管管完成经理临临时交办之事事项。5.3.16 PMC贯彻执行质质量方针，目目标

20、编制生产计计划，物料计计划，对生产产部负责人负负责对生产计划划，物料计划划进行追踪，协协调各生产车车间之生产进进度与客户进行行联络沟通组织进行产产品要求的评评审客户服务要要求的接收并并组织相关部部门实施第 5 章管理职责组织产品的的交付相关报表的的填写，保管管完成生产部部负责人临时时交办之事项项。5.3.17采采购贯彻执行质质量方针，目目标主导对供应应商进行评估估，对经理负负责负责生产用用物料所需之之服务的采购购联络相关报表的的填写，保管管。完成经理临临时交办之事事项。5.3.18货货仓贯彻执行质质量方针，目目标对来料，半半成品，成品品进行收发，保保管和防护，搬搬运，对行政政负责人负责责及时更

21、新帐帐表，确保帐帐，卡，物一一致建立并维护护相应的标识识。完成行政负负责人临时交交办之事项。5.3.19船船务/报关负责本公司司成品交付的的船期安排，报报关工作，对对生产部负责责人负责 完完成生产部负负责人临时交交办之事项。5.3.20注注塑，喷油，装装配贯彻质量方方针，目标按生产计划划，如期按质质按量完成生生产任务，对对生产部负责责人负责严格按作业业指导书作业业生产中加强强自检，控制制不良率节约生产用用料，提高生生产效率，降降低生产成本本确保安全文文明生产生产中做好好相关的标识识，记录，确确保可进行追追溯。完成生产部部负责人临时时交办之事项项。5.3.21总总务负责公司的的清洁卫生饭堂及其它

22、它后勤服务工工作，对行政政负责人负责责 完完成行政负责责人临时交办办之事项。 资源爲保证质量体系系持续、有效效地运行，本本厂爲管理、执执行和验证活活动配备了各各类充分的资资源。当第 5 章管理职责资源配置不适合合时，由执行行董事协调解解决。5.5管理承承诺 执行行董事应通过过传达顾客及及法律法规的的重要性批准质量方方针和质量目目标组织召开管管理评审提供足够的资源源以确保建立立实施管理体体系并持续改改进其有效性性。5.6以顾客客为中心 公司司应以增强顾顾客满意为目目标确保顾客的的要求得到确确定并满足。5.7 管理理者代表：执行董事委派_先生为管管理者代表，授授予以下权力力和职责：a保证ISSO9

23、0011(20000版)的要求；确确保公司质量量管理体系所所需过程得到到建立、实际际和保持。b向执行董董事报告质量量系统的运作作现状，以作作评审；c改进和加加强质量系统统； d与有关关团体联络有有关质量系统统事宜。 e确保在公司司内传达“提高满足客客户要求的意意识”。5.8策划公司应建立质量量目标控制程程序以确保在在各职能部门门建立总目标标的展开分解目标以以实现总的质质量目标。5.9 管理理评审：本厂每年对质量量系统每年年年底进行一次次评审，以保保证质量系统统持续有效，由由管理者代表表组织执行董事主主持。评审包包括审查审核核结果质量方针质量目标顾客的反馈馈过程的业绩绩和产品的符符合性预防的纠正

24、正措施的状况况以往评审的的跟踪可以影响体体系的变更及及改进的建议议其评审结果果输出应包括括体系及过程程有效性的改改进产品的改进进及资源的要要求。管理评审记录应应准确、完整整，并予以保保存。5.10 质质量体系的组组织要求5.10.1 鉴别和运用用组织质量管管理系统所需需要的过程。5.10.2 决定这些过过程的顺序和和相互关系。5.10.3 决定确保运运作及控制这这些过程有效效的准则与方方法。5.10.4 确保必要资资源与信息的的可用性以支援这些些过程运作及及监控。5.10.5 测量监督分析这些过过程。5.10.6 实施达成预预期规划结果果与这些过程程持续改善所所需要的行动动。5.10.7 质量

25、管理系系统所需过程程包括管理活活动资源供给产品实现和和测量等过程程。5.10.8本本厂无外包过过程。5.11 内内部沟通董事长在组织中中建立适当的的沟通过程及进行关于于质量管理系系统有效性的的沟通。第 5 章管理职责5.12 引引用文件：COP4.1质质量体系运作作程序COP5.5内内部沟通程序序COP5.6管管理评审程序序COP6.2人人力资源管理理程序 COPP8.2.22内部质量量审核程序 COPP8.5改改善控制程序序COP5.4.1质量目目标控制程序序第 6 章质量策划6.0 质量量体系策划6.1 总则则：对如何满足质量量要求应进行行策划，以保保证实现某个个质量目标所所需要的活动动资

26、源。质量量策划应与质质量体系所有有的其他要求求相一致。6.1.1 质量策划由由内审小组制制订，并提交交管理者代表表评审。6.1.2 质量策划应应形成文件，并并受到控制。条条件发生改变变时，质量策策划文件应在在受控状态下下，作出相应的变更，变更更内容应通知知相应部门。6.1.3 质质量策划的结结果必须满足足本公司质量量目标和ISSO900001(20000版)质量体系的的要求。6.1.4 质质量策划的结结果必须保証証质量体系的的完整性和有有效性。6.1.5 本本公司的质量量策划以本公公司的质量体体系文件为依依据。6.1.6 质质量策划应不不断改进以保証质量量体系持续有有效地进行。6.2 引用用文

27、件：COP7.1质质量策划控制制程序COP4.2.4质量记记录控制程序序第 7 章文件的控制7.0 文件件的控制公司应制定定程序文件加加以控制 总则：质量管理体体系文件包括括质量方针和和质量目标文文件质量手册ISO90001：20000标准要要求的 程序文件公司司策划的其它它文件和ISSO90011标准要求的的记录。 a文件发布前前修订后应得得到相应的评评审和批准 b文件的更改改和修订状况况应得到识别别 c确保各场所所可获得相应应版本文件文件应保持持清晰易于识别 d外来文件的的分发识别应控制制 e防止作废的的文件非预期期使用应作适当的的标识。 7.1 文件件包括两大部部分（按文件件的来源分）：

28、a内部文件：如质量手册册、公司程序序文件、工作作指引産品资料和和规范等。b外部文件：如国家（或或国际）标准准等。7.2 文件件的分发：文件在发出前应应由授权人审审批其适当性性，发出时应应区分爲受控控文件和非受受控文件。文件应严格遵守守规定的程序序分发，以确确保文件能发发至所有指定定的职能部门门。所有受控文件原原稿由文控中中心保存一级、二级、三三级质量体系系文件由文控控中心发放并并保存原稿QA部、工程部部的三级受控控文件由部门门文员分发文控中心保保存原稿非受控文件由部部门文员分发发和保存。7.3 文件件的保存：文件应严格遵守守规定的程序序加以保存使用和销毁毁。7.4 文件件的更改：作废文件应及时

29、时收回。更改文件版次或或取消文件，必必须记录。文件更改的审批批应由原审批批部门进行。若若指定其他部部门审批时，提提供相关背景景资料。针对受控文件编编写一份受受控文件总表表，说明文文件修订状态态，以避免使使用作废文件件。7.5 引用用文件：COP4.2.3文件控控制程序第 8 章质量记录的控制制8.0 质量量记录的控制制8.1 总则则：爲确保质量管理理体系活动有有效，验证活活动中规定的的要求是否得得到实现，企企业制定了质质量记录控制程序。8.2 质量量记录管理质量记录应严格格遵守COPP4.2.44质量记录录控制程序，以以确保质量记记录真实有效效。质量记录应妥善善保管，防止止发霉变质，损损坏遗失

30、。质量记录要求字字迹清晰，标标识清楚，便便于查阅，读读者能一目了了然。质量记录超过保保存期限，由由文件保存部部门处理。8.3 引用用文件：COP4.2.4质量记记录控制程序序第 9 章资源管理9.0 资源源管理： 公司司应确保实施施公司战略和和实现公司目目标所必须的的资源以为实施保持质量管管理体系并持持续改进其有有效性通过满足顾顾客要求增强顾客满满意。9.1 人力力资源：9.1.1企业业委派从事质质量活动或从从事与质量体体系相关的人人员，应具有有适当的教育育培训、技能能和经历其能力应是是能够胜任的的。9.1.2 确确保从事影响响产品质量工工作人员的所所需能力提供适当的的培训并评价价其有效性确保

31、受培训训人员意识达达到所从事工工作的相关性性和重要性以以及为实现目目标所作的贡贡献。9.1.3培训训要求：新入厂员工由行行政部进行相相关的入厂前前培训后部门根据相相关要求进行行专业培训。9.1.4培训训计划：培训计划每年由由行政部提出出，以确定新新的要求和范范围。9.1.5培训训记录：对已完成的培训训，应妥善保保存其记录。培训记录包括：时间、地点点、人员、内内容、方式、培培训效果等。9.2 基础础设施公司确定，提供供并维护为达达到产品符合合所需的基础础设施，基础础设施按9.2.1进行行分类。9.2.1设施施分类：a、生産设备（包包括运输工具具、通讯设备备）b、基础设施（包包括房屋、办办公用品及

32、工工作设施）c、过程设备（硬硬件和软件）9.2.2设施施管理：设施由行政部协协同相关部门门制订设施台台帐。生産设备由行政政部提出维护护、保养、添添置、报废等等各种计划。9.3 工作作环境公司应提供适宜宜的工作环境境从而达到产产品要求以发挥工作作人员潜在的的积极性主动性和创创造性使其充分提提高公司的业业绩。同时工工作环境应按按相关运作程程序加以管理理。改善工作环境由由行政部提出出计划。9.4 引用用文件：COP6.2人人力资源管理理程序COP6.3设设施管理程序序COP6.4工工作环境控制制程序第 10 章产品实现10.0 产产品实现10.1 产品品实现的策划划公司应策划产品品实现的过程程以确定

33、产品品的质量要求求相关资源预防及接收收的准则和所所需的相关记记录。应确定定产品的质量量目标和要求求针对产品确确定过程，文文件和资源的的需求产品所要的的验证、确认认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接收准则则提供证实符符合过程及产产品满足要求求的记录。10.2 与客客户有关的过过程10.2.1总总则：企业对如如何向客户提提供良好的服服务已有程序序规定。10.2.2PMC部接接到订单时，应应确定顾客的的产品要求，包包括：质量要要求、交付、交交付后活动及及顾客所有规规定的要求、有有关法律法规规、其他附加加要求、顾客客虽然没有明明确描述，但但规定的用途途所必要的要要求。10.2.3由生产部负负责人

34、对合约约进行评审，并并邀请相关部部门负责人参参加评审工作作，以确保客客户的要求，产产品要求得到到明确规定，与与以前表述不不一致的订单单或合同的要要求得到确认认，客户口头头得出订货时时，PMC部部需就需求内内容与客户进进行书面确认认。10.2.4在服务过程程中，客户产产品要求发生生变更或企业业遇到不可抗抗拒的因素需需要改变合约约，PMC部部应及时作出出反应，与客客户达成一致致意见，及时时更改相关资资料，并将更更改内容通知知相关人员。10.2.5PMC部接接到客户反馈馈的信息，应应作记录并传传达相关部门门处理。10.2.6如遇客户抱抱怨，则由品品管部作出处处理，若抱怨怨涉及到产品品制造质量，由由品

35、管及工程程人员确定企企业应负责任任，除及时为为其更换产品品外，还应发发出改善措施施。10.2.7PMC部对对客户沟通的的相关方面进进行确定，实实施并进行有有效安排。其其内容包含产产品信息，订订单或合同问问询，修改的的处理，客户户投诉反馈的的处理。10.3引用文文件：COP7.2顾客过过程管理程序序COP8.5改善控控制程序第 11 章设计和开发11.0 设设计开发11.1 本本公司产品的的设计开发及及工程资料的的制定由香港港萦登公司负负责香港萦登是是本公司的母母公司同时也是本公司司的客户。11.2 本本公司内不存存在设计开发发香港萦登公公司的设计开开发输出及工工程资料由工工程部进行接接收确认。

36、11.3 如如有工程变更更由工程部与与香港萦登联联系解决11.4 本本公司生产产产品为定型产产品或按客户户样板进行生生产，不涉及及设计和开发发，故ISOO9001标标准7.3条条款不适用于于公司，现进进行删减。11.5 引引用文件：无。第 12 章采购12.0 采采购：12.1 总总则： 有有关采购的程程序已经制定定并且实施，以以保证采购物物料符合规定定要求。 12.2 供供应商认可：采购部门根据産産质量量要求求和质量系统统要求，爲保保证産品之质质量能力， 应挑选合适适的供应商进行认可。供应应商认可依据据规定的程序序执行，被认认可的供应商商应列入合合格供应商一一览表。被列入合格供供应商一览表表

37、的供应商商，需受到持持续监督，但但在质量上表表现不满意者者可被除名。公公司制定出供供应商选择，评评价和重新评评价的准则保持评价结结果及评价所所引发的任何何必要措施的的记录。12.3 采采购信息：采购文件应包括括有关的技术术资料和任何何与合约有关关的协定，如如质量要求/规范。传真给供应商的的图纸技朮资料应应进行登记。采采购信息适当当时包括产品品、程序、过过程和设备批批准的要求采购人员资资格的要求质量管理体体系的要求。在在与供应商沟沟通前，采购购部需确保规规定的要求是是充分与适宜宜的。12.4 采采购物料的验验证：所有采购物料在在进厂收货时时，得应进行行适当的验证证，确保采购购产品符合规规定的采购

38、要要求。当本公公司检验人员员或客户需要要有供应商处处验证时，需需有文件规定及在采购单上上说明有关验验证安排及放放行物料的方方法。12.5 引引用文件：COP7.4.2采购程程序COP7.4.1供应商商评估程序第 13 章生产和服务运作作13.0 生生産和服务提提供：13.1 总总则：生産和服务运作作程序已经制制订并且实施施，以确保産産质量量，对对生产和服务务过程进行策策划，并在受受控条件下进进行。13.2 生生産和服务运运作应先由相相关部门进行行计划，以保保证生産和服服务动作获得得表述产品特特性的信息，并并得到有效控控制。13.3 生生产过程中各工序车间间应建立作业业指导书并严严格按作业指指导

39、书作业。13.4 使使用适宜的设设备，获得和和使用监视和和测量装置。13.5 实实施监视和测测量。13.6 本本厂生産的每每一批産品应应有唯一的编编号，同时，産産品在生産过过程中所处的的状态应有标标识。13.7 産産品在搬运、贮贮存、包装、保保管和交付过过程中应按规规定的程序进进行控制。13.8 生生产和服务提提供过程的确确认：当生产和服务提提供过程的输输出不能由后后续的监视或或测量加以验验证时，公司司对这样的过过程实施确认认，确认时应应证实过程实实现所策划的的能力。公司司对这些过程程作出安排，适适用时包括：为过程的评评审和批准所所规定的准则则; 设备各各人员的确认认; 使用特特定的方法和和程

40、序; 记记录的要求和和再确认。产产品注塑过程程为一特殊过过程，需对调调机技术人员员的资格进行行确认，对混混料使用的色色粉、水口料料比例混料时时进行控制；焗料温度、时时间进行控制制，注塑机的的温度、速度度、时间进行行控制，具体体参照特殊殊过程控制指指引作业。13.9 组组织应爱护在在组织控制下下的或组织使使用的顾客标标签、模具等等应识别验証维供供其使使用的或构成成产品一部分分的顾客财产产当有发生丢丢失、损坏或或发现不适用用时应向客户户报告，并保保持记录。13.10 产产品防护：在公司内部处理理和交付到预预定的地点期期间，仓库及及生产部门需需针对产品的的符合性提供供防护措施，包包括标识、搬搬运、包

41、装、贮贮存和保护，防防护也应适用用于产品的组组成部分。13.11 引用文件：COP7.5.1生産和和物料计划控控制程序COP7.5.2.2生生产和服务运运作程序COP7.5.3.1产产品的鉴别和和可追溯性程程序COP7.5.4顾客财财产控制程序序COP7.5.5产品防防护程序 CCOP7.55.1工程程确认及变更更控制程序第 14 章测量检验和试试验设备的控控制14.0 测测量和试验设设备的控制14.1 总总则：所有重要的检验验、测量和测测试设备均受受控制和校正正，以验证産産品对规定要要求和符合程程度，品管部部负责校正活活动的进行。为为确保结果有有效，必要时时应对照国际际或国家标准准的测量标准

42、准，按规定的的时间间隔或或在使用前进进行校准，当当不存在上述述标准时应记记录校准的依依据，进行调调整或必要时时再调整，识识别其校准状状态标识，防防止可能使测测量结果失效效的调整，在在搬运、维护护和贮存期间间防止损坏或或失效。14.2 设设备控制：应保存一份校正正仪器设备总总表，规定其其检定周期及及现时状态的的记录，以提提供校正系统统。需要校正的设备应贴贴有校正标签签，以表明其其校正状态。对检测设备的使使用人员进行行培训，使其其能有效地操操作和保管检检测器具。14.3 校校正文件：测量方法和合适适的检验、测测量和测试设设备的校正程程序，应按国国家的校正规规程实施精密度要求视使用范围而而决定。14

43、.4 校校正追溯性：校正标准应可追追溯到国际或或国家基准的的标准，对无无标准可论据据者，应在相相应校正文件件中自行规定。14.5 校校正不合格的的措施：当设备校正爲不不合格时，应应对该设备在在此之前所进进行的核对总总和测试的有有效性加以评评估记录，并应制订和执行行必要的纠正正措施。14.6 检检定记录：品管部负责保存存校正记录和和测量书。生产过程中使用用计算机软件件对产品生需需用的温度、时时间、计数等等进行监视和和测量，QAA部门依照要求进进行定期确认认。引用文件：CO4.2.44质量记录录控制程序COP7.6测测量、核对总总和试验设备备控制程序第 15 章测量和监控15.0 测测量分析和改改

44、进： 公司司策划并实施施以下方面所所需的监视、测测量、分析和和改进过程，证证实产品符合合客户要求证实符合质质量管理体系系的要求持续改进质质量管理体系系有效性的要要求，包括对对统计技术在在内的适用方方法及其应用用程度的确定定。15.1 顾顾客满意15.1.1 通过对顾客客满意度的监监视作为评估估本公司质量量管理体系业业绩的一种测测量方法。15.1.2 收集与顾客客满意程度有有关信息的渠渠道可采用顾顾客投诉、问问卷调查与顾顾客的直接沟沟通等。15.2 内内部质量审核核控制15.2.1 公司应建立立内部质量审审核文件化程程序规定审核的的准则、范围围、频次和方方法。确保建建立有效的内内部审核过程程以评

45、价质量量活动是否符符合质量管理体系系的要求以及及质量管理是是否有效地实实施和保持。15.2.2 内部质量审审核员应经过过培训并考核核合格方可具具备内审员资资格，实施审审核时应确保保审核员与受受审核部门无直接关关系。15.2.3 内部质量审审核应覆盖质质量体系所有有要素，每半半年进行一次次审核，由审审核组长负责责编制内部部质量审核实施计划划。15.2.4 审核结果应应作记录的职职责和要求在在程序中作出出规定，并对对问题提出纠纠正与预防措措施。审核报告应提交交被审核部门门负责人。部门领导负责保保证所需纠正正措施按时实实施。审核员负责审核核跟进，以保保证纠正预防防措施有效实实施，验证应应作记录，以以

46、备相关程序序的修改。15.3 过过程的监视和和测量：15.3.1 对生産和服服务过程应确确定和策划，对对影响过程输输出的因素进进行分析和控控制，并形成成计划。15.3.2 必要时，应应制定书面程程序，以规定定质量要求，操操作方法和验验收标准。比比如：作业指指导书、工作作指引、核对总和和试验标准等等。15.3.3 对过程的设设备应进行日日常维护保养养。15.3.4 操作人员应应进行培训，以以具备相应的的知识和技能能。15.3.5 生産应事先先进行计划，并并有技术准备备保证生産顺顺利实施，以以避免给质量量造成影响。15.3.6 过程监控审审核在内审时时同时进行过程监控应应証实过程实实现所策划结结果

47、的能力，必必要时改进。15.4 产产品的监视和和测量：15.4.1 公司应对产产品实现的来来料制程半成品品和最终成品品等适宜阶段段进行控制。15.4.2 检验人员应应按产品工程程资料、检验验和试验规格格进行检验。15.4.3 成品检验应应在所有加工工过程中各道道工序检验均均已完成且符符合规定后进进行。15.4.4 産品只有检检验合格，品品管部才能签签发合格证，産産品才能交付付顾客。15.4.5 对于检验不不合格的产品品除非得到有有关授权人员员的批准适用时得到到顾客的批准准否则在所有有第 15 章测量和监控策划安排均已圆圆满完成之前前不得放行产产品和交付服服务。记录指指明有权放行行产品的人员员。

48、记录准确、完整整，并予以保保存。15.6 引引用文件：COP7.5.2.2生生産和服务运运作程序CO8.2.22内部质量量审核程序COP8.2.4.1来来料检验控制制程序COP8.2.4.2制制造过程检验验控制程序COP8.2.4.3成成品检验控制制程序COP4.2.4质量记记录控制程序序COP8.5改改善控制程序序第 16 章不合格品的控制制16.0 不不合格品的控控制16.1 总总则：公司为确保不符符合产品要求求之产品得到到识别和控制制以防止非预预期使用或交交付应对不合格格品的控制以及不不合格品处置置的有关职责责和权限形成成文件的程序序作出规定。凡不能满足规定定要求的物料料、半成品、成成品

49、等不合格格品，都应清清楚标识、隔隔离，以防止止误用。16.2 不不合格品的评评审、处置：不合格品的评审审及处置由工工程部主管/品管部负责责人/生产部负责责人/经理负责。评审工作按不合合格品控制程程序进行，可可能的处置方方案有：返工（返修）、降降级使用(AAOD)和报报废、退货等等。返工（返修）産産品应按规定定的核对总和和测试重新检检验。成品降级使用(AOD)必必须经客户同同意，让步使使用、放行或或接收不合格格品。应保持不合格的的性质以及随随后所采取任任何措施的记记录，包括所所批准的让步步的记录。当在交付或开始始使用后发现现产品不合格格时，品管部部需采取与不不合格的影响响或潜在影响响的程度相适应

50、的措施。16.3 引引用文件：COP8.3不不合格品控制制程序第 17 章资料分析17.0 资资料分析：17.1 总总则：资料分析程序已已经建立和实实施，以确保保质量管理体体系的有效运运作，同时不不断改善。 资料由相关关部门授权人人组织分析，分分析结果形成成书面文件，报报告经理或有有关部门审核核。不良结果应有改善意见见及措施，并并实施。以证证实质量管理理体系的适宜宜性和有效性性，并评价在在何处可以持持续改进质量量管理体系的的有效性。包包括来自监视视和测量的结结果以及其他他有关来源的的数据。17.3 资资料分析主要要应用于下列列场合：A顾客满意B与产品要求求的符合性C过程和产品品的特性和趋趋势D

51、供方17.4 爲爲确保资料分分析的正确应应用，对应用用人员应进行行适当的培训训并配备必要要的资源。17.5 资资料分析记录录应准确、完完整，并予以以保存。17.6 引引用文件：COP8.4资资料分析程序序CO4.2.44质量记录录控制程序第 18 章改善18.0 改改善18.1 总总则：改善程序已经建建立并且实施施，以促进质质量管理体系系不断持续完完善消除和预防防不合格産生生的原因。18.2 持持续改善公司应采取适宜宜的方法以促促进质量管理理体系持续改改善如通过使用用质量方针目标审核结果数据分析预防和纠纠正措施及管管理评审等。更更改得到执行行并记录于书书面程序中。对对于完善质量量管理体系，应由

52、相关部门事事先作出策划划。纠正措施 公司司编制程序文文件，并规定定以下方面要要求：当发现不合格时时应进行调查查分析评审不合格格确定产生不不合格的原因因评审确定并实施施确保不合格不再发生的的措施。记录所采取的措措施的结果。验证所采取纠正正措施的效果果。18.4 预防防措施 公司编编制程序文件件，并规定以以下方面要求求。 当通过过数据的收集集分析发现潜潜在的不合格格时应确定潜在在的不合格及及其原因确定并实施施所需的措施施。 记录所所采取的措施施的结果。18.5 当发发现的不合格格或潜在的不不合格所采取取的措施应根根据其对不合合格或潜在不不合格的影响响程度相适应应评价防止再次发生的的需求。18.6

53、所有有纠正和预防防措施应予以以评审。18.7 引引用文件：COP8.5改改善控制程序序附录一质量体系要素对对照表序号质量手册ISO9001(2000版)标准程序文件(COP)编号和名称章节号要素序号和名称1第4章4.0 质量管理体系COP4.1质量体系运作程序2第5章5.0 管理责任COP5.5内部沟通程序COP5.6管理评审程序3第6章5.4 质量策划COP5.4.1质量目标控制程序7.1 产品实现的规划COP7.1质量策划控制程序4第7章4.2.3 文件管制COP4.2.3文件控制程序5第8章4.2.4 质量记录管制COP4.2.4质量记录控制程序6第9章6.2 人力资源COP6.2人力资源管理程序6.3 设施COP6.3设施管理程序6.4 工作环境COP6.4工作环境控制程序7第10章7.2 顾客相关过程COP7.2顾客过程管理程序8第11章7.3 设计和开发无9第12章7.4 采购COP7.4.1供应商评估程序COP7.4.2采购程序10第13章7.5 生产和服务供应COP7.5.2.2生产和服务运作程序COP7.5.3.1产品的鉴别