临床研究服务公司风险管理

1、泓域/临床研究服务公司风险管理临床研究服务公司风险管理目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115165385 一、 风险管理决策的含义和内容 PAGEREF _Toc115165385 h 1 HYPERLINK l _Toc115165386 二、 风险管理决策的意义和原则 PAGEREF _Toc115165386 h 2 HYPERLINK l _Toc115165387 三、 纯粹风险管理 PAGEREF _Toc115165387 h 7 HYPERLINK l _Toc115165388 四、 纯粹风险概念 PAGEREF _Toc11516538

2、8 h 8 HYPERLINK l _Toc115165389 五、 人力资本风险 PAGEREF _Toc115165389 h 9 HYPERLINK l _Toc115165390 六、 责任风险 PAGEREF _Toc115165390 h 10 HYPERLINK l _Toc115165391 七、 损失期望值分析法 PAGEREF _Toc115165391 h 16 HYPERLINK l _Toc115165392 八、 决策树分析法 PAGEREF _Toc115165392 h 19 HYPERLINK l _Toc115165393 九、 产业环境分析 PAGEREF

3、 _Toc115165393 h 22 HYPERLINK l _Toc115165394 十、 全球医药研发服务行业发展现状 PAGEREF _Toc115165394 h 25 HYPERLINK l _Toc115165395 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc115165395 h 29 HYPERLINK l _Toc115165396 十二、 公司简介 PAGEREF _Toc115165396 h 30 HYPERLINK l _Toc115165397 十三、 组织机构管理 PAGEREF _Toc115165397 h 31 HYPERLINK l _Toc1151

4、65398 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc115165398 h 32 HYPERLINK l _Toc115165399 十四、 发展规划分析 PAGEREF _Toc115165399 h 33 HYPERLINK l _Toc115165400 十五、 SWOT分析说明 PAGEREF _Toc115165400 h 39风险管理决策的含义和内容风险管理决策是指根据企业风险管理的目标和总体方针，通过分析企业所处的环境和条件，选择风险管理的技术和方法的活动和过程。具体地说，对于一种或一组特定的风险，企业一般面临多种可行的风险管理方案，从中选择一种符合给定条件的最佳方案就是风险管理

5、决策的核心内容。按照风险管理过程的内容，风险管理决策所要解决的是如何从总体角度，根据风险管理的目标和风险的程度，综合选择各种风险管理技术，以最低的费用制订总体方案或总体计划。从严格意义上讲，风险管理决策应包括以下四个基本内容。（1）信息决策过程。了解和识别各种风险的存在及风险的性质，估计风险的大小。（2）方案计划过程。针对某一具体的客观存在的风险，拟订风险处理方案。（3）方案选择过程。根据决策的目标和原则，运用一定的决策手段选择某一个最佳处理方案或几个方案的最佳组合。（4）风险管理方案评价过程。由于风险具有随机性和不确定性，因此，应该对所选择的方案进行评价和修正。风险管理决策的意义和原则为达到

6、以最小投入获得最大安全保障的目标，必须在所有的对策中选择最佳组合，这就是风险管理决策过程的工作内容。风险管理决策在整个风险管理过程中是重要的一环，是贯穿各个程序的一条主线。没有科学的风险管理决策，也就无法实现风险管理的目标。同时，前期工作如风险识别和风险衡量是风险管理决策的基础。决策工作在风险管理中的关键作用可从决策本身的内涵中得到体现：其一，风险管理决策取决于风险管理的宗旨，风险管理决策对应风险管理目标，是实现风险管理目标的保障和基础，必须确保所采取的风险管理决策能达到以最少的费用支出获得最大的安全保障这一管理目标。其二，风险管理决策是对各种风险管理方法的优化组合和综合运用，从宏观的角度制订

7、总体行动方案。风险管理计划的编制要依据风险管理目标，分析风险因素、风险程度，了解可供选择的方法的利弊及成本，在综合评价后做出合理的选择和组合。事实上，人们在面对风险时都在有意识或无意识地运用不同的风险管理方法，如避免风险、转移风险、自留风险，采用防损技术或者综合运用各种方法。作为一门新兴学科的重要组成部分，风险管理决策着重强调的是如何更科学、更有效地将各种方法结合起来，把处置风险从无意识行为上升为有意识的组织行动，从盲目的试探、碰运气转化为建立在科学基础上的合理选择。风险所具有的一些特性，如客观存在性、偶然性和多变性，是风险管理决策区别于其他一般管理决策的特点。为保证风险管理目标的实现，风险管

8、理决策应该坚持以下原则：（1）全面周到原则。经过调查分析，每一个经济单位面临的风险多种多样，风险管理的目标也可细分为多个目标，如损前目标、损后目标等，对不同风险的处置，要实现不同的目标，往往需要采用多种措施，每一种措施都有各自的适用范围和局限性。风险管理决策就是要把所有可供选用的对策仔细分析，权衡比较，在全面周到的基础上寻找对策的最佳组合。（2）量力而行原则。风险管理提供了一种与损失风险做斗争的科学武器，但这个武器的应用是需要付出一定成本的。而同样的成本对具有不同财务实力的经济单位的影响是迥然不同的，即使同一单位在其不同发展时期对同样成本的反应也很可能不一致。对盈利为重要指标的企业而言，要分析

9、风险管理成本对企业盈利的影响。一般情况是，风险管理成本从零开始增加时，企业的盈利能力随之提高，但成本增加到某一点后，情况发生变化，即继续增加的成本将导致企业的盈利下降。风险管理人员要尽可能找到这个转折点，在决策时才能正确把握。（3）成本效益比较原则。随着风险管理的成本增加，所获得的安全保障程度一般将提高，但高成本的风险管理决策未必是最好的决策，因为风险管理的总体目标是以最少的经济投入获取最大的安全保障。在决策过程中，要以成本与效益相比较这一原则作为权衡决策方案的依据。在实际运作中，比较可行的办法是在获取同样安全保障的前提下选择成本最小的决策方案。（4）注重运用商业保险，但不忽视其他方法。为了实

10、现风险管理的损前目标，可供选择的方法包括预警系统、损失控制设备、人员培训制度等，这些措施的落实既可以减少灾害事故发生的概率，又能够降低一旦事故发生时的损失程度。由于风险的复杂多变性和人类对客观世界认识的局限性，人们所采取的风险预防和控制手段无法从根本上消除风险，损失被减少的程度也难到达到令人满意的程度。为了实现风险管理的损后目标，保险方法具有举足轻重的地位和作用，它是一种最重要的工具，尤其是处置那些估测不准、发生概率小但损失程度大的风险，如巨灾风险等。对于绝大多数的经济单位来说，由于拥有的风险单位少、损失预测的准确性较差，购买保险就成为行之有效的选择方案。选择保险并不意味着放弃其他方法。为了减

11、少附加保费的支出，可以考虑适当程度的自留风险或其他措施，与保险综合运用，以尽可能减少风险管理的成本，如购买第一损失保险或超额损失保险。在正确地识别和衡量风险后，首先应从保险的角度入手，准备一份能最佳补偿全部风险所致损失的保险组合表，要力求全面（为尽可能多的风险提供保障）和充分（每一保险金额足以提供足够的保障）。在这一过程中也许会遇到不可保的风险或无法足额投保的风险，那么就必须考虑保险以外的其他对策。这是一种可行的操作方法。其次是对组合表中的保险保障进行分类，包括必需的保障、需要的保障和可利用的保障。必需的保障包括各种强制保险和为预期损失非常严重的风险所提供的保险，如法律强制的汽车责任险、抵押合

12、同要求的财产保险等。需要的保障针对的是那些将严重影响企业经营，造成财务困难，但不至于使企业倒闭或破产的损失风险。可利用的保障所处置的是那些不至于给企业带来严重影响，只在一定程度上给生产经营带来不利的损失风险。最后是对上述三类保障作具体分析，探讨是否能利用其他非保险对策，以较低的成本获得足够的保障。也许某些损失风险能以低于保，费的成本转移给非保险人的其他单位，或经采取措施后风险能减小到不太严重的程度，或者可以较准确地预测，使得自留风险比保险能节约附加保费。也许对于某些风险来说，部分自留与保险的适当结合既能节约成本又能获得足够的保障，对于需要的和可利用的保障而言，非保险对策的应用更为广泛和普遍。需

13、要解决的问题是，用成本效益比较的原则去选择众多方案中的最佳方案。在多种可供选择的决策方案中，应该如何权衡比较以寻求最佳决策方案呢？随着风险管理这门学科的发展，越来越多的数理方法被用于风险管理决策。尽管数理方法在实际应用中存在着局限性，如所采用的数据一般都有误差或者不完整，以及需要专门知识才可使用数理方法等，但是，在实用方面数理方法依然具有重要的价值，即使数据不全，风险管理人员也可借助这些方法做出一些重要的风险管理决策，这些方法是传统方法中隐含的假设和决策原则明确化，从而使人们加深对决策方案的理解，也使应用变得更容易些。纯粹风险管理纯粹风险具有可保性，因而财产损失风险、责任风险和人力资本风险这三

14、大类纯粹风险主要是通过保险进行管理，保险的具体方法在第6章详细介绍。现代公司无一不是把追求股东价值最大化作为自己的最高目标和企业生存的宗旨。但是，大多数公司都在全力以赴地提高公司营业额，和利润，忽略了努力降低企业风险也是扩大股东价值的重要一环。商业决策和投资总是与冒险相伴而行，有些企业家因为敢于冒险、抓住机遇；而企业管理则不然，保证稳健运营才是制胜的关键。然而，商业经营永远处于种种威胁之中：计算机故障、火灾、环境污染、财务欺诈、决策失误、产品被迫招回等。风险的存在要求企业管理者必须严肃对待企业风险。怎样界定商业经营中哪些是最重要的危险、如何减少这些危险发生的概率一如果真的发生的话，又该如何把危

15、险的影响控制在最低限度之内？商业风险范围很广，这里只讨论纯粹风险。纯粹风险管理的本质是将未来不确定的损失以最经济的方式转变为现实的成本，诺基亚公司关于纯粹风险管理的案例将揭示这个如此简单的道理是如何通过最科学有效的管理手段来实施的。纯粹风险概念纯粹风险是指只有损失机会而无获利可能的风险。一般而言，危害性风险，如房屋所有者面临的火灾风险、汽车发生碰撞，几乎都是纯粹风险。纯粹风险通常是静态风险，即在社会、经济、政治、技术以及组织等方面正常的情况下，自然力的不规则变化或人们的过失行为所致的损失或损害的风险，如地震、暴风雨与意外伤害事故等造成的损失或损害。纯粹风险通常也是非系统性风险，即风险效应能被抵

16、消的风险。如在保险公司的运行中，保险人通过汇集被保险人或投保人转移的风险，利用大数法则和风险自发机制的作用，可以分散或互相抵消一些风险效应。企业所面临的纯粹风险主要包括财产损失风险、责任风险和人力资本风险。人力资本风险企业的生产性质资本包括实物资本和人力资本。所谓人力资本，著名经济学家舒而茨的定义是：人力资本是相对于物质资本而非人力资本而言的，是体现在人身上的，可以被用来提供未来收入的一种资本，是指人类自身在经济活动中获得收益并不断增值的能力。人力资本不等于人力资源，人力只有经过培训，才能真正成为资本。换言之，人力资本风险就是指由于个人的死亡、受伤、生病、年老或其他原因的失业而造成的损失的不确

17、定性。人力资本投资，是指对人力资本进行一定的投入，使其在质和量上都有所提高，并期望这种提高能最终反映在劳动产出增加上的一种投资行为。人力资本投资风险是指在一定时期内，投资主体对人力资本投入结果的不确定性，企业的人力资本风险与财产损失风险、责任风险一样，并不是一成不变的，它也是随着公司内部、外部的条件的变化而变化的。但其损失形态仍不外乎以下几种：死亡、疾病、工伤和年老。（1）死亡。影响员工死亡的风险因素包括年龄、性别、身高和体重、生理状况、职位、个人嗜好、个人病史与家族病史等。（2）疾病。与其他损失形态相比，员工遇上疾病的可能性最大，可以说难以避免。风险管理者如果不能妥善处理此类风险，那么此类风

18、险将成为公司的一个很大的隐患。（3）工伤。工伤是员工在工作时间内发生各种意外或因职业病造成的人员伤亡事故的总称。工伤事故发生的原因主要有人为因素、物的因素、环境因素和管理因素。统计资料显示，人为因素引起的工伤事故在所有的工伤事故中占较大比例。由此可见，风险管理者完全可以通过积极有效的措施使工伤事故发生率降下来。（4）年老。与其他人身风险损失相比，年老更具有可预见性。其实年老对公司的威胁并不像其他人身风险损失那样明显，但如果风险管理者对此掉以轻心，那么随着时间的推移，员工的养老问题将成为公司的一个沉重包狱。责任风险责任风险是指因个人或单位的行为造成他人的财产损失或人身伤害，依法律或合同应承担赔偿

19、责任的风险。法律责任一般可分为刑事责任、民事责任和行政责任。企业经常面临的责任风险主要是民事责任风险，民事责任又分为侵权责任和违约责任两大类。责任风险中的“责任”，少数属于合同责任，绝大部分是指法定责任，包括刑事责任，民事责任和行政责任，在保险中，保险人所承保的责任风险仅限于法律责任中对民事损害的经济赔偿责任，它是由于人们的过失或侵权行为导致他人的财产毁灭或人身伤亡。在合同、道义、法律上负有经济赔偿责任的风险，又可细分为对人的赔偿风险和对物的赔偿风险。如对由于产品设计或制造上的缺陷所致消费者的财产或人身伤害，产品的设计者、制造者、销售者依法要承担经济赔偿责任。责任风险从其分摊原则来看，包括免责

20、、过失责任、严格责任、绝对责任和连带责任五种。1、免责法院在很多情况下对慈善机构和政府的行为实行免责。慈善事业的财产不能被用于支付判决，因此，很长时间以来慈善机构在进行自己的活动时不必因自己的过失行为承担法律责任而担忧。但现代的普通法已经规定，慈善机构对以下两种情况要负责任：第一，因该机构挑选员工的过失，使得本应从机构活动中受益却受到伤害的人：第二，其他因该机构员工的行为或者过失而受到伤害的人。对政府的一些行为实行免责，是为了维护与保持公众利益，如果政府总是因其过失与错误行为而被诉讼纠缠的话，这种经济负担就会使其不能提供有利于大众的服务。自20世纪60年代以来，政府所享有的相当广泛的豁免权开始

21、不同程度地减弱，但大多数情况下，立法性的或纯粹的政府管理行为还是会受到法律的豁免。2、过失责任过失责任是指被保险人因任何疏忽或过失违反法律应尽义务，或违背社会公共生活准则而致他人财产或人身损害时，应对受害人进行赔偿的责任。例如违章驾驶汽车、发生交通事故、造成他人伤亡，肇事人就应承担法律赔偿责任。过失责任是一种普遍的分摊责任的方法，法律上的过失责任往往是侵权行为。但过失行为属于非故意侵权行为，它与故意侵权行为不同。故意侵权行为是指有预谋或有计划，但不必事先预料到后果的行为，如非法侵占、侵占他人财产、胁迫、殴打、非法监禁、人格诽谤、侵犯他人隐私、诬告、破坏他人合同关系等。而过失侵权行为则表现为行为

22、人“丧失他应有的预见性”而未达到应有的注意程度的一种不正常或不良的心理状态。过失分为两种：一种表现为行为人对自己行为的后果应当或者能够预见而没有预见；另一种表现为虽然预见到了其行为的后果，却轻信这种后果可以避免。在法庭上以过失为由起诉被告的时候，原告要举证说下述四个方面：被告具有法律规定的注意义务；被告没有履行注意义务；对义务的违反是导致伤害的近因：这种伤害造成了实质的人身伤害或财产损失，同时，被告拥有一定的抗辩权利。3、严格责任严格责任本质上是一种归责原则，并非在此归责原则下实现的责任主体所承担的一种法律责难后果与状态。在过失责任下，侵害人要承担由于自己的疏忽而给他人造成损失的赔偿责任，如果

23、侵害人没有疏忽，就可以不承担责任。但由于许多行为的危险性较大，即使施加了合理的注意，侵害人也应该为损失负责。因此，很多情况下只要证明了行为的危险性，就可以起诉侵害人要求赔偿。这种情况下侵害人就承担了严格责任。严格责任原则又称无过错责任，是指违约责任发生以后，确定违约当事人的责任，应主要考虑违约的结果是否因违约的行为造成，而不考虑违约方的故意和过失。严格责任是一种既不同于绝对责任，又不同于无过错责任的一种独立的归责形式。与其他归责原则相比，其具有以下特点：第一，严格责任的成立以债务不履行以及该行为与违约后果之间具有因果关系为要件，而并非以债务人的过错为要件，这是其区别于过错责任的最根本的特征。因

24、而在严格责任下，债权人没有对债务人有无过错进行举证的责任，而债务人以自己主观上无过错并不能阻碍责任归加。在这一点上，似乎有理由认为严格责任与过错责任中的举证责任倒置过错推定相一致。但是，过错推定的目的在于确定违约当事人的过错，而严格责任考虑的则是因果关系而并非违约方的过错。例如，在严格责任下第三人的原因导致违约并不能免除债务人的违约责任，而此种情形无论如何不能推定债务人存在过错。因此，二者仍是存在一定区别的。第二，严格责任虽不以债务人的过错为承担责任的要件，但并非完全排斥过错。一方面，它最大限度地容纳了行为人的过错，当然也包括了无过错的情况；另一方面，它虽然不考虑债务人的过错，但并非不考虑债权

25、人的过错。如果因债权人的原因导致合同不履行，则往往成为债务人得以免责或减轻责任的事由。可见，虽然严格责任往往被我国学者称为“无过错责任”，但其与侵权行为法中既不考虑加害人的过错，也不考虑受害人的过错（过失）的无过错责任是存在一定区别的。第三，严格责任虽然严格，但并非绝对。这一点使之与绝对责任区别开来。所谓绝对责任，是指债务人对其债务应绝对地负责，而不管其是否有过错或是否由于外部原因造成。严格责任在19世纪英美古典合同理论中也曾经是绝对责任，发展至后来，出现了诸如后发不能之类的免责事由，因而出现了严格但不绝对的严格责任。在严格责任下，并非表示债务人就其债务不履行行为所生之损害在任何情况下均应负责

26、，债务人可依法律规定提出特定之抗辩或免责事由（例如不可抗力等）。4、绝对责任绝对责任是指当某人需履行某项义务时，无论情况如何都必须承担责任。绝对责任常见于爆炸实例中。许多汽车法往往规定，即便被保险人有过失或有违法行为，保险公司也必须对第三者承担责任。某些法律明文规定这样一种责任：某种被认定为违禁的事件发生便可构成责任，无须考虑被告人注意程度或已采取的预防措施，也不需要提供有关过错的证据。绝对责任较之严格责任标准更高。承担严格责任的行为人有法定的抗辩事由可援引，而承担绝对责任的行为人不能援引任何抗辩事由。5、连带责任连带责任作为民事责任的一种，是指根据法律规定或当事人有效约定，两个或两个以上的连

27、带义务人都对不履行义务承担全部责任。连带责任的规定，保障了债权人的利益。由于连带责任后果较严重，人民法院在认定当事人是否承担连带责任时比较慎重，凡法律无明文规定或当事人之间无明确约定的，一般不能判由当事人承担连带责任。除了当事人之间的有效约定外，有关法律和司法解释对连带责任的适用条件分别作了规定，这些规定是人民法院在审判实践中认定当事人是否承担连带责任的法律依据。具体来讲，法律有明确规定的连带责任有以下几种：（1）因保证而承担的连带责任。（2）合伙（包括合伙型联营）中的连带责任。（3）因代理而承担连带责任。（4）因共同侵权而承担的连带责任。（5）因共同债务而承担的连带责任。（6）因产品不合格造

28、成损害，产品的生产者、销售者承担的连带责任。（7）因出借业务介绍信、合同专用章或盖有公章的空白合同书而承担连带责任。（8）企业法人分立后对原有债务的承担以及开办企业有过错而产生的连带责任。损失期望值分析法损失期望值法，首先要分析和估计项目风险概率和项目风险可能带来的损失（或收益）大小，然后二者相乘求出项目风险的损失（或收益）期望值，并使用项目损失期望值（或收益）去度量项目风险。在使用项目风险损失期望值作为项目风险大小的度量时，需要确定的项目风险概率和项目风险损失大小的具体描述如下：1、项目风险概率项目风险概率和概率分布是项目风险度量中最基本的内容，项目风险度量的首要工作就是确定项目风险事件的概

29、率分布。一般说来，项目风险概率及其分布应该根据历史信息资料来确定。当项目管理者没有足够历史信息和资料来确定项目风险概率及其分布时，也可以利用理论概率分布确定项目风险概率。由于项目的一次性和独特性，不同项目的风险彼此相差很远，所以在许多情况下人们只能根据很少的历史数据样本对项目风险概率进行估计，甚至有时完全是主观判断。因此，项目管理者在很多情况下要运用自己的经验，要主观判断项目风险概率及其概率分布，这样得到的项目风险概率被称为主观判断概率。虽然主观判断概率是凭人们的经验和主观判断估算或预测出来的，但它也不是纯粹主观随意性的东西，因为项目管理者的主观判断是依照过去的经验做出的，所以它仍然具有一定的

30、客观性。2、项目风险损失项目风险造成的损失或后果大小需要从三方面来衡量：（1）项目风险损失的性质。项目风险损失的性质是指项目风险可能造成的损失是经济性的，还是技术性的，还是其他方面的。（2）项目风险损失的大小与分布。项目风险损失的大小和分布包括是指项目风险可能带来的损失严重程度和这些损失的变化幅度，它们需要分别用损失的数学期望和方差表示。（3）项目风险损失的时间与影响。项目风险损失的时间分布是指项目风险是突发的，还是随时间的推移逐渐致损的，项目风险损失是在项目风险事件发生后马上就能感受到，还是需要随时间的推移而逐渐显露出来以及这些风险损失可能发生的时间等，项目风险影响是指项目风险会给哪些项目相

31、关利益者造成损失，从而影响它们的利益。3、项目风险损失期望值的计算项目风险损失期望值的计算一般是将上述项目风险概率与项目风险损失估计相乘得到，然后以此作为决策的依据，即选取损失期望值最小的风险管理方案。但是在实际操作中，即使自留风险方案的损失期望值小于投保方案，很多人仍宁愿选择购买保险作为风险管理决策方案。对这种行为的一种解释就是由于不确定性存在的隐性成本忧虑因素的影响。不论选择哪一个风险管理方案，风险的不确定性都是客观存在的。即风险事件可能发生，也可能不发生：损失程度可能很大，也可能很小。风险管理人员对于可能出现的最坏后果心存忧虑，这种忧虑无论未来风险事件是否发生都将存在。在运用数量方法选择

32、风险管理决策的过程中，需要把忧虑因素的影响代之以某个货币价值，从而产生了风险管理方案的忧虑成本。忧虑成本的确定是非常困难的，因为忧虑成本是一个极为主观的因素，然而仍然可以从分析影响忧虑成本的因素入手寻求估计忧虑成本的可行途径。首先，损失的概率分布，尤其是程度严重的损失和发生概率高的损失对风险管理人员的心理反应有直接的影响。其次，风险管理人员对未来损失的不确定性的把握程度也对忧虑心理的产生有直接影响。由于忧虑成本的加入，各种风险管理方案的损失期望值增加。对于投保方案而言，付出较净损失期望值更多的保险费后，将损失的不确定性化为确定性支出，能够大大减少管理者的忧虑心理，一般此时的忧虑成本为零，如果企

33、业决定部分或全部自留风险，即使采取必要的安全措施，也只能减轻而无法消除忧虑成本。忧虑成本的确定可以用调查问卷的办法，询问风险管理人员愿意付出多大的经济代价来消除由于损失的不确定性而造成的忧虑心理。决策树分析法在风险管理措施多阶段决策问题中，前一个阶段的决策会产生一些附带结果，这些结果对下一个阶段的风险管理决策会产生影响。此时需要利用这些新的信息再次进行决策，这样又会产生一些新的情况，又需要决策。这样，决策、新情况、决策、新情况构成一个按时间先后顺序相互依赖的风险管理多阶段序列决策。描述以及用于这种序列的有效工具就是决策树分析。它是利用决策树描述风险管理多阶段序列决策问题，并直接利用决策树进行计

34、算与决策的一种方法。具体而言，决策树分析法是指分析每个决策或事件（即自然状态）时，都引出两个或多个事件和不同的结果，并把这种决策或事件的分支画成图形，这种图形很像一棵树的枝干，故称决策树分析法。一般都是自上而下生成的。每个决策或事件（即自然状态）都可能引出两个或多个事件，导致不同的结果，把这种决策分支画成图形很像一棵树的枝干，故称决策树。决策树分析法通常有五个步骤。第一步，明确决策问题，确定备选方案。对要解决的问题应该有清楚的界定，应该列出在不同决策时点的所有可能的备选方案。第二步，绘出决策树图形。决策树用三种不同的符号分别表示决策点、状态点、结果点。决策点用方框表示，放在决策树的左端，每种备

35、选方案即状态用从该结引出的树枝（线条）表示；实施每一个备选方案时都可能发生一系列风险事件，用图形符号圆圈表示，称为机会点，每一个机会点可能会有多个直接结果，例如，某种治疗方案有三个结果状态（治愈、改善、药物毒性致死），则状态点有三个枝。中间结果与最终结果都用有圆心的圆形节点表示，称为结果点，总是放在决策树每一枝的最右端。初始状态点在整个决策树的最左端，最终结果点放在整个决策树的最右端，从左至右状态点的顺序应该依照事件发生的时间先后关系而定。但不管状态点有多少个结果，从每个状态点引出的结果必须是互相排斥的状态，不能互相包容和交叉。第三步，确定并注明各种结果可能出现的概率及损益值。所有这些概率都要

36、在决策树上标示出来，在为每一个状态点引出的结局枝标记发生概率时，必须注意各概率相加之和必须为1.0.运用期望效用准则还要对中间结果及最终结局标注适宜的效用值赋值。第四步，计算每一种备选方案的决策变量值。计算期望值的方法是从“树枝末端”开始向“树根”的方向进行计算，将每一个状态点上所有风险状态的损益值或效用值与其发生概率分别相乘，其总和为该状态点的期望值或期望效用值。在每一个决策点中，将各状态点的期望值或期望效用值分别与其发生概率相乘，其总和为该决策方案的期望效用值，选择期望值或期望效用值最高的备选方案为最优方案。如果多阶段的时间跨度大，就还要考虑时间价值。第五步，应用敏感性试验对决策分析的结论

37、进行测试。敏感分析的目的是测试决策分析结论的真实性，敏感分析要回答的问题是当概率及结果效用值等在一个合理的范围内变动时，决策分析的结论会不会改变。产业环境分析把发展基点放在创新上，以科技创新为引领，以创新人才为支撑，大力推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新，加快发展动力转换，增创发展新优势，促进发展方式由规模速度型向质量效益型转变。坚持引进消化吸收再创新，加强原始创新和集成创新，构建激励创新的体制机制，促进科技与经济深度融合，增强创新能力。（一）推动重点领域创新突破把握科技革命和产业变革新趋势，推动科技创新与产业升级、民生改善和重大项目建设紧密结合。在经济社会重点领域实施重大

38、科技专项和重大科技工程，突破一批关键核心技术，研发一批重大科技产品，培育一批具有核心竞争力的创新型领军企业，形成一群科技型中小企业，打造创新型产业集群，形成全链条、一体化的创新布局，力争取得重大颠覆性创新和群体性技术突破。加强互联网跨界融合创新。实施高新技术园区和农业科技园区提升发展工程，推动向创新型特色园区发展，打造创新发展的引擎。支持有条件的设区市创建国家农业科技园区，新建若干自治区高新园区。建设创新型城市和区域性创新中心，打造北部湾经济区、西江经济带高新技术产业带。（二）加快建设创新平台加强基础性、前沿性和共性技术研发创新平台建设，增强创新支撑能力。在能源、农林、新材料、先进制造、生命健

39、康、食品安全、生态环保等领域，培育组建自治区级重点实验室，2020年达到86家。推动建设国家级重点实验室，积极争取国家科研院所到广西设立分支机构。建设一批高水平的科研基地、野外科学观测站和检测中心。依托企业、高校和科研院所，建设工程技术研究中心、工程实验室、企业技术中心、研发中心、中试基地和技术创新中心。建立支持中小企业技术创新的公共服务平台，加快科技企业孵化器和加速器建设，设区市以上产业园区均建立科技孵化器或孵化园，满足中小企业创新需求。支持高校发展大学生创新创业园区和服务平台。推动重大科研基础设施、大型科研仪器和专利基础信息资源向社会开放利用，提高科研基础设施利用率和科学普及水平。（三）构

40、建创新体系建立健全技术创新、知识创新、科技服务创新体系。强化企业创新主体地位和主导作用，发挥大型企业技术研发优势，激励中小企业加大研发投入，鼓励企业开展基础性、前沿性创新研究，开展重大产业关键技术、装备和标准研发攻关，参与政府科技创新规划计划和政策研究制定，构建企业主体、政产学研用一体的产业技术创新体系。推动各领域各行业协同创新，构建产业技术创新联盟。加大基础性前沿性创新研究投入，推动高水平大学和科研院所建设，支持组建跨学科、综合交叉科研团队，建设高水平的产学研协同创新中心和服务平台，构建以高校和科研院所为主体的知识创新体系。建立现代科研院所制度，培育面向市场的新型研发机构。大力发展研究开发、

41、技术转移、检验检测认证、知识产权、创业孵化等科技服务，建设科技服务业集聚区，构建覆盖科技创新全链条的科技服务体系。（四）强化创新政策支持推动政府职能从研发管理向创新服务转变，构建普惠性创新政策支持体系。完善自治区科技决策咨询制度。优化科技资源配置，建立高效统一的科研项目、资金管理、科技成果等评估、监督和动态调整机制，推动科研项目、成果、人才评价机制市场化社会化，健全科技成果使用、处置和收益管理机制，建立科技成果转化激励机制。加大财政对科技创新支持力度，强化金融支持和税收优惠，保持科研经费投入稳定增长。加强技术和知识产权交易平台建设，建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式，促进科技成

42、果资本化、产业化，提高科技成果转化率。改进新技术、新产品、新商业模式准入管理，鼓励发展新业态，加大政府采购对创新产品和服务支持力度。实施发明专利双倍增计划，加强知识产权保护。扩大面向东盟科技开放合作，实施中国-东盟科技伙伴计划，合作建设技术研发和转移机构、科技示范园区、联合实验室，打造国际科技合作基地。全球医药研发服务行业发展现状1、全球医药市场概况随着全球经济的发展、人口总量的增长以及社会老龄化程度的提高，全球药品需求呈上升趋势，药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据IQVIA的数据，2020年全球药品支出规模达到了12,650亿美元

43、，预计到2025年，全球药品支出总额将达到约1.6万亿美元，未来五年将以3%-6%的年复合增长率保持增长。与发达国家和地区医药市场相比，目前新兴市场在全球医药市场规模中占比较小，但随着医疗可及性的提高、国民收入水平增加、人口数量的增长、发达国家市场专利保护纷纷到期等因素的推动，未来新兴市场将迎来良好的发展机遇，其中，中国市场将成为医药新兴市场的发展主力。由于新兴国家许多地方医疗设施缺乏，医疗保障体系不够健全，患者需要自行承担绝大部分药品费用。但随着政府对医疗基础设施投入的增加以及政府或者私人保险覆盖率的扩大，医药可及性在逐渐扩大，新兴市场的医药品使用量也大幅增加。受新兴市场需求的推动，药品需求

44、量在全球实现大幅增长，根据IQVIA的数据，2016-2020年，新兴市场的药品支出复合增长率达7.4%，远高于同时期全球平均水平，预计到2025年，以中国为代表的新兴市场将以7%-10%的CAGR保持增长，药品销售额将达到4,150-4,450亿美元。2、全球医药研发服务行业发展概况（1）全球医药研发投入不断增长由于已有药品专利陆续到期以及研发产品线的后期成果稀缺，全球各大制药公司为避免未来业务发展的困境，一直在药品研发中投入大量的资金。2008年全球金融危机之后，全球范围内主要化学制药和生物制药公司依然在研发领域投入了较大规模的资金。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素

45、影响，全球药物研发投入也逐渐升温，根据EvaluatePharma的预测，预计到2026年，全球药物研发投入将达到2,330亿美元。美国不仅是全球第一大医药市场，就研发实力来看，美国的医药研发水平也走在世界前列。2020年，美国前十大制药企业研发支出合计高达622.72亿美元，占合计营业收入的比重为20.81%。（2）专利药持续到期，仿制药持续强势增长21世纪以来，医药史上经历了专利到期的高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有多款药品专利到期，一大批“重磅炸弹”药品专利保护期也已届满，专利到期后，随着仿制药企业的进入，专利药物面临巨大的价格压力，医药公司盈利也将受到较大影响。根据Evaluate

46、Pharma的数据，预计2022年全球专利药到期的市场规模在390亿美元左右，2025年将达到560亿美元，原研药企业可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。同时，全球老龄化加剧，专利药昂贵，为减轻医保支付压力，多国政府积极鼓励仿制药，仿制药有望保持持续强势增长。面对仿制药的严峻挑战，制药企业需要不断加大新药的投入，早日完成各期临床试验以应对专利悬崖的挑战，这为CRO的繁荣奠定了基础。（3）在研新药数量持续增长，药物评审速度加快作为具有刚性需求的行业，全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。

47、从研发数量来看，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2013年以来，全球在研新药数量呈现明显增长势头。根据Pharmaprojects数据库收录的在研药品信息，2014年以来全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%，截止2020年1月，全球在研发药物数量为17,737个，同比增长9.62%。从国内药物审批情况来看，根据CDE数据，2020年，药审中心审评通过批准IND申请1,435件，较2019年增长54.97%；审评通过NDA208件，较2019年增长26.83%；审评通过ANDA918件；审评通过批准一致性评价申请577件，较2019年增长121.92%；通过创新药NDA20个品种、境外

48、生产原研药品NDA72个品种（含新增适应症品种）。随着研发投入的不断增加，近几年FDA批准新药数量不断提升，根据FDA数据，2020年FDA批准新药数量达53个，批准的新药数仅次于2018年，更多新药的获批上市促进医药市场不断扩容。近年来FDA加快药物评审速度，使得制药企业有望更快享受到药品上市后的回报，促进医药企业研发投资与回报的良性循环发展。（4）药物研发成本的提升和研发外包渗透率提升推动全球CRO行业快速增长新药研发的资金及时间成本投入巨大，根据德勤的研究3，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2019年的19.81亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。

49、德勤对12家大型医药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2019年的1.80%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元下降至2019年的3.76亿美元。随着药物开发的成本不断提升和生物科技公司的崛起，CRO渗透率在不断提升。根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma的统计测算，2018年CRO行业渗透率较2013年前提升了5.1个百分点。全球CRO行业渗透率未来5年有望继续实现每年2个百分点左右的增长，在2022年达到37.50%。根据Frost&Sullivan的统计及预测，2014年全球临床研究阶段外包服务市场规模为260亿美

50、元，2018年增长至379亿美元，临床前外包服务市场规模则由2014年的63亿美元增长到2018年的84亿美元。预计至2023年，全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至625亿美元和135亿美元。必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克

51、服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx有限公司2、法定代表人：顾xx3、注册资本：1420万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-2-97、营业

52、期限：2016-2-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司

53、发展的良性互动。组织机构管理（一）人力资源配置根据中华人民共和国劳动法的要求，本期工程项目劳动定员是以所需的基本生产工人为基数，按照生产岗位、劳动定额计算配备相关人员；依照生产工艺、供应保障和经营管理的需要，在充分利用企业人力资源的基础上，本期工程项目建成投产后招聘人员实行全员聘任合同制；生产车间管理工作人员按一班制配置，操作人员按照“四班三运转”配置定员，每班8小时，根据xx有限公司规划，达产年劳动定员76人。劳动定员一览表序号岗位名称劳动定员（人）备注1生产操作岗位49正常运营年份2技术指导岗位83管理工作岗位84质量检测岗位11合计76（二）员工技能培训为使生产线顺利投产，确保生产安全和

54、产品质量，应组织公司技术人员和生产操作人员进行培训，培训工作可分阶段进行。1、生产骨干和技术人员应在设备安装初期进入施工现场，随同施工队伍共同进行设备安装工作，以达到边安装边深入熟悉设备结构，为后期的单机调试和试生产打下良好的基础。2、应在试车前2个月左右时间内，组织主要生产岗位的操作人员分期分批进行理论培训工作，然后在到同类型、同规模工厂进行实习操作训练，以便于调试及生产之需要。3、在设备调试前，给技术人员、操作工人详细介绍本生产线的工艺、设备的特点、操作要点、安全生产规程等。在调试过程中，要在安装调试人员和设计人员的指导监督下，熟练掌握各工艺工序的操作，了解掌握各工段设备的操作规程。4、投

55、产前，组织有关技术讲座，使公司技术人员了解生产工艺及技术装备，了解项目采用技术的发展情况。要对操作人员进行严格考核，合格者方可上岗操作。发展规划分析（一）公司发展规划1、公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。2、

56、扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。3、技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进

57、的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。4、技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自

58、动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等

59、形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。5、市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从

60、而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。6、人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将