质量手册-终版

1、 质量管理手册编 制：审 核：批 准：文件编号：受控状态：分 发 号：2016年122月1日发布 20166年12月2日实施目 录章节文 件 名名 称页码标准条款对照0前言21颁布令42引用标准523术语和缩写634 4.1质量管理体系总要求74.14.24.2.1文文件要求总则84.2.14.2.2质量管理手册94.2.24.2.3文件控制94.2.34.2.4记录控制104.2.45 5.1管 理 职 责责管理承诺135.1 5.2以顾客为关注焦焦点135.2 5.3质量方针135.3 5.4策划135.4.1 5.4.22 5.5职责、权限与沟沟通165.5.1 55.5.2 5.5.3

2、3 5.6管理评审205.6.1-55.6.36 6.1资源管理资源提供236.1 6.2人力资源236.2.1、66.2.2 6.3基础设施.266.3 6.4作业环境286.47 7.1产品实现产品实现的策划划297.1 7.2与顾客有关的过过程307.2.1-77.2.3 7.3设计和开发337.3.17.3.7 7.4采购357.47.57.5.1生产和服务提供生产和服务提供供的控制377.5.17.5.2供认387.5.2（删删减）7.5.3标识和可追溯性性387.5.37.5.4顾客财产407.5.47.5.5产品防护417.5.5 7.6监视和测量装置置的控制427.68 8.1

3、测量分析和改进总则458.18.28.2.1监视和测量顾客满意度458.2.18.2.2 内部审核468.2.28.2.3 过程的测量和监监视478.2.38.2.4 产品的测量和监监视488.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4数据分析518.4 8.5改进 528.5.1、88.5.2、88.5.39组织机构图5610质量管理体系职职能分配表5711引用文件清单5812质量手册修改记记录59第0章 前言言0.1 公司概概况产业优势0.3 公司质质量方针：“质量是企业的的生命 服务是信信誉的源泉，追求完美品质 带给顾客惊惊喜 。”诠释：顾客需求求是企业的商商机，满足市市场需求的能能力

4、决定了企企业的竞争力力，产品和服服务质量决定定了顾客满意意度和忠诚度度，因此，全全员必须树立立服务市场的的思想，关注注过程，不断断创新，持续续改进，提高高管理水平，确确保生产优良良的产品和提提供满意的服服务。质量目标： 顾客满意率： 92%/季度度。产品出厂合格率率：100%。第1章颁 布 令根据中华人民民共和国进出出口商品检验验检疫法、中中华人民共和和国食品卫生生法，食食品企业通用用卫生规范、 等及ISO9001:2008标准的要求，为实现质量与卫生目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写质量管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施,各部门、各

5、车间、每个员工都必须严格遵照执行。为贯彻执行ISSO90011：2008质质量管理体系系要求的要要求，加强对对卫生一体化化管理体系的的贯彻落实，特特任命#先先生为管理者者代表,。管理者代表的职职责是：1、确保质量管管理体系的过过程得到建立立、实施和保保持；2、向总经理报报告质量管理理体系的业绩绩，包括改进进的需求；3、有效组织、教教育全体员工工，确保在企企业内部提高高满足顾客要要求的意识，不不断提高质量量意识以满足足顾客要求；4、就质量管理理体系有关事事宜对外联络络。总经理： 20166年2月1日第2章 引用用标准下列标准所包含含的条文，通通过在标准中中引用而构成成为本标准的的条文。本标标准发

6、布时，所所示版本均为为有效。所有有标准都会被被修订，使用用本标准的各各方应探讨使使用下列标准准最新版本的的可能性。2.1 /00dS18 质量管理理体系 要求2.2 GB/T19000020005 idtt ISO99000:22005 质量管理体体系 基础和和术语2.3饲料质质量安全管理理规范2.4饲料卫卫生标准2.5饲料和和饲料添加剂剂管理条例所有标准都会被被修订，我公公司在执行IISO90001：2008管理理体系要求时时，本标准引引用的相关标标准应考虑采采用最新的版版本。第3章 术语和和缩写1 本手册采用用ISO90000：2008中的的术语和定义义。2 本手册采用用的企业术语语：代表

7、本本公司 程 序代表质量体体系程序文件件内 审内部质量体体系审核3 本手册采用用的缩略语QMS 质量量管理体系GMP 良好好操作规范SSOP 卫生生标准操作程程序第4章 质量量管理体系41总要求411本企企业建立质量量管理体系所所遵守的原则则: 应按标标准要求策划划、建立管理理体系，形成成文件，加以以实施和保持持，并持续改改进其有效性性。 在实施本标准准后续各条款款时，应做到到： a）识识别质量管理理体系所需的的过程及其在在组织中的应应用，为向顾顾客提供合格格的产品，其其实现过程包包括市场调研研、顾客要求求识别、采购购、生产制造造和后续服务务以及危害识识别与控制等等。 b）确确定这些过程程的顺

8、序和相相互作用，详详细的过程需需参见各过程程相关的手册册中的章节及及相关程序文文件和其他文文件。 c)确确定为确保这这些过程的有有效运行和控控制所需的准准则和方法，具具体见手册的的相关章节及及相关支持性性文件。 d)确确保可以获得得必要的资源源和信息，以以支持这些过过程的运行和和对这些过程程的监视，见见本手册第66章的规定。 e)监监视、测量和和分析这些过过程，具体见见本手册8.2-8.44章的规定。 f)实实施必要的措措施，以实现现对这些过程程策划的结果果和对这些过过程的持续改改进，按照只只靠管理体系系文件的规定定实施，采取取纠正和预防防措施并持续续改进质量管管理体系。具具体见本手册册8.5

9、章的规规定；g）针对组织所所选择的任何何影响产品符符合要求的外外包过程，组组织应确保对对其实施控制制。对此类外外包过程的控控制应在质量量管理体系中中加以识别。h)本公司按IISO90001：2008标准准要求对所有有体系过程进进行确认，发发现所有过程程均可以通过过后继的检验验过程进行确确认，故无特特殊过程。 i)我我公司按ISSO90011：2008标准准要求管理已已识别的所有有过程，通过过体系审核、管管理评审和持持续改进这些些过程来确保保其符合标准准要求和企业业实际，并不不断改进，以以使我公司的的质量管理体体系适宜、充充分和有效。412外包包过程的控制制我公司现有的外外包过程有：成品的运输：

10、成成品交付到顾顾客方时所需需的运输过程程,该过程由销销售科具体负负责按7.44合格供方管管理并保存相相关记录。42文件要求求421总则则本企业在贯彻IISO90001：2008版时时，应组织人人员，编制下下列文件：a）形成文件的的质量方针和和质量目标，见见本手册第00章企业简简介和质质量目标。质量管理手册；标准所要求的形形成文件的程程序，具体见见程序文件；d）组织为确保保其过程的有有效策划、运运行和控制所所需的文件，包包括作业指导导书、规范、规规定、指南、计计划、通知、GMP、SSOP文本等；e）本标准所要要求的记录，具具体见相应文文件或质量管管理手册各章章节后的引用用记录。422质量量管理手

11、册1、质量管理体体系的范围：本手册所覆盖的的产品为：饲饲料用喷雾干干燥猪血浆蛋蛋白粉、饲料料用喷雾干燥燥猪血球蛋白白粉。a.本手册覆盖盖的过程为：饲料用喷雾干干燥猪血浆蛋蛋白粉、饲料料用喷雾干燥燥猪血球蛋白白粉的生产和和销售。b.删减声明：1)由于我公司司的产品加工工过程的所有有工序产品或或成品在交付付或使用前都都能通过适当的的办法加以检检验，确认产产品质量的符符合性，不存在特殊殊过程,因此删减了了标准7.55.2条款。2)本公司不因因对标准条款款的删减而影影响提供满足足要求产品的的能力或责任任。c.本手册覆盖盖的部门为：#公司除财务和和后勤之外的的所有部门。d. 本手册覆覆盖的地点为为：#。

12、2、在编写管理理手册时，应应包括对某项项控制直接作作出规定形成成文件的程序序或对其引用用；3 、质量管理理体系过程之之间相互作用用的表述，见见本手册的相相关章节的描描述。423文件件控制1、目的 规定质量管理理体系文件起起草、审核、批批准、发放与与更改的职责责和程序，以以确保各个使使用文件的场场所都能得到到相应文件的的有效版本，防防止使用失效效或作废的文文件。2、适用范围适用于控制质量量管理体系所所要求的文件件（包括外来来文件：相关关的国家标准准/行业标准、法法律/法规、#集团总部下发发的质量文件件等），已形形成的记录作作为一种特殊殊类型的文件件，其控制要要求见手册44.2.4章章节。3、术语

13、无4、职责41总经理负负责批准质量量管理手册。42管理者代代表负责审核核质量管理手手册。43品管科负负责组织相关关部门对质量量管理手册、和和非技术性作作业指导书、标标准的编制、修修改、登记、发发放、回收等等。44品管科及及生产科负责责技术性作业业指导书的编编制。5、管理要点51内部文件件： a、文文件应委托能能胜任人员编编制。 b、文文件批准前，应应经授权人员员审核。 c、文文件发布前，应应经授权人员员批准，确保保文件是充分分和适宜的。 d、在在文件发布后后及每次内审审时发现不适适用，或质量量管理体系范范围、顾客要要求、法律法法规和标准、组组织结构、部部门职能分配配等发生变化化时，需对文文件进

14、行评审审，依评审结结果修改文件件，并再次批批准,产品停产1年以上，恢恢复生产时，应应对该产品的的技术文件进进行评审与更更新，并再次次批准。e、为确保文件件的更改和现现行修订状态态得到识别，防防止作废文件件的非预期使使用，便于作作废文件的备备案，文件发发放部门应建建立“受控文件清清单”，文件本身身必须有唯一一性编号，有有效版本号、修修改号，并有有相应的红印印章标识：“受控” “作废废”。 f、文件更改时时，为确保所所有相关文件件更改到位，必必须建立文件件发放记录。受受控文件如有有丢失，应及及时报告发放放部门，经批批准后补领，不不得自行复印印。 g、文文件局部更改改，可在原文文件上直接修修改，并应

15、做做好修改记录录。文件经多多次修改，或或大幅度改动动时，应考虑虑换版，应发发放新版本，收收回所有无效效版本并做好好收回记录。h、文件应发放放给执行人员员，执行人员员存放文件时时应确保在使使用处可获得得适用文件的的有关版本。 i、文件应清清晰、易于识识别，对文件件进行标识，为为有序管理文文件需编制受受控文件清单单。j、供顾客或其其它组织使用用的文件应盖盖红印章标识识：“供参考（非非受控）”，本企业不不负责更改和和回收。k、企业内所有有受控的文件件作废后均需需收回，以防防止误用。具具有保存价值值或为法律目目的需保留作作废文件时，均均需盖“作废”章，以区别别于有效文件件。L、受控文件均均打印发放，不

16、不得以电子形形式下发。m、文件编号、格格式要求参见见文件文件件控制程序、记记录控制程序序。52外来文件件： a、品品管科应与产产品标准化协协会或上级主主管部门技术术监督局定期期联络，索取取相关的国家家标准/行业标准、法法律/法规。b、各科室应收收集相关的国国家标准/行业标准、法法律/法规并负责责对相关人员员进行宣贯。6、相关文件YC/CX-008-20116记录控控制程序7、记录YC/QE03302 受控文件清清单YC/QE03303 文件发放、回回收记录表YC/QE03304 文件借阅、复复制记录YC/QE03305 文件更改通通知单YC/QE03306 文件销毁申申请单424记录录控制1、

17、目的对记录的填写、编编号、归档、贮贮存、保护、检检索、保存期期限和过期处处理进行控制制，以提供产产品符合规定定的质量要求求和质量管理理体系有效运运行的依据。2、适用范围适用于我公司QQMS有关的的记录的管理理，也包括外外来的记录，如如来自政府的的监管记录、来来自供应商的的质量证明记记录。3、术语：无4、职责41 品管科科负责编制“记录清单”、明确记录录的保管部门门、保管期限限。42各部门负负责本部门记记录的填写、编编号、归档、贮贮存、保管和和处理。5、管理要点51品管科负负责编制本企企业的“记录清单”，明确记录录的保管部门门、保存期限限。52所有记录录应清晰、真真实、完整、不不得涂改，并并应有

18、记录人人员的签字，必必要时，应有有复核人员的的签名。53各部门应应按程序的规规定负责填写写本部门的记记录，并予以以编号。54每个月各各部门应将本本部门上一个个月的记录集集中成册，每每个季度归档档一次，记录录按月存放，便便于检索。55记录应保保存在适宜的的环境和安全全的地方，并并有防蛀、防防霉措施，防防止损坏。5. 6 电子子记录均由所所属科室主管管设置密码，使使其他人员无无法修改原始始记录。5. 7各职能能部门应按“记录清单”规定的保存存期限保管记记录；过期的的记录要经管管理者代表审审核后销毁。6、相关文件YC/CX-007-20116文件控控制程序7、记录YC/QE-00301记记录清单YC

19、/QE03306 文件销毁申申请单第5章 管理理职责51管理承诺诺通过以下活动，对对其建立、实实施质量管理理体系并持续续改进其有效效性的承诺提提供证据：a、向组织传达达满足顾客和和法律法规的的重要性，在在公司内通过过宣传、培训训和会议等方方式，向全体体员工说明满满足顾客要求求和法律法规规要求的重要要性，提高员员工质量意识识、法制意识识，树立“只有不断满满足顾客要求求和法规要求求，企业才能能生存和发展展”的观念；b、制定质量方方针，见手册册第0章；c、确保质量目目标的制定，见见手册第0章和质量量目标；d、进行管理评评审，具体见见手册中5.6章节；e、确保资源的的获得，为质质量管理体系系的所有过程

20、程配置所需的的资源，资源源的管理具体体见第六章节节。52以顾客为为关注焦点总经理应以增强强顾客满意为为目的，应通通过下列活动动，确保顾客客的要求得到到确定并予以以满足。A、通过意识培培训，确保全全体员工以增增强顾客满意意为目的。B、总经理通过过质量管理体体系的建立和和实施，确保保顾客的要求求得到确定并并转化为具体体要求以确保保顾客满意。C、企业通过以以下过程以识识别顾客要求求并予以满足足1）规定销售科科的职责之一一是：向顾客客作出提供产产品的承诺之之前，确定与与产品有关的的要求，评审审履约能力；建立沟通渠渠道，调查顾顾客满意度，分分析解决顾客客的抱怨与不不满。2）规定生产部部的职责之一一是：按

21、标准准加工、按工工艺加工、必必须遵守SSSOP和GMP。3）规定品管科科（检验员）的的职责之一是是：按标准检检验，严把质质量关。4）规定品管科科的职责之一一是：组织数数据分析、监监督纠正和预预防、组织持持续改进。53质量方针针关于质量方针，本本企业规定如如下：1、目的对质量方针的制制定、修订、评评审进行控制制，确保质量量方针适宜并并得到沟通和和理解。2、适用范围适用于生产与销销售环节的控控制。3、术语：无4、职责总经理负责确定定本企业的质质量方针。5、管理要点51质量方针针的制定511质量量方针的内容容，必须符合合下列三条要要求： a、与与组织的宗旨旨相适应； b、向向用户承诺满满足要求且持持

22、续改进；c、提供制订和和评审质量目目标的框架。512制订订的流程，规规定如下： a、总总经理负责起起草质量方针针。 b、总总经理负责召召开质量方针针专题会,讨论确定本本企业的质量量方针。52质量方针针的沟通和理理解 办公室室负责制作“质量方针”宣传板，并并固定在我公公司的醒目位位置，并采取取会议、培训训等方式，确确保每一个员员工知道我公公司的质量方方针要求，并作为行动动准则。53质量方针针的修订在质量体系运行行过程中,如果发现质质量方针不适适宜,可调整质量量方针,但必须经过过总经理批准准。54在持续适适宜性方面得得到评审 每次管管理评审时，总总经理负责将将质量方针递递交管理评审审。6、相关文件

23、本手册0.3 公司质量方方针。7、记录无54策划关于策划，本企企业规定如下下：1、目的通过质量目标的的管理和质量量管理体系的的策划，实现现质量方针。2、适用范围适用于控制质量量与质量管理理体系的策划划。3、术语：无4、职责41总经理负负责组织确定定本企业的质质量目标。42管理者代代表负责质量量管理体系的的策划。43 各部门门领导参与质质量管理体系系的策划。5、管理要点51质量目标标511关于于质量目标的的要求：1）企业质量目目标应以质量量方针为框架架予以制定，并并与质量方针针保持一致。 2）总经理应确确保在我公司司的相关职能能和层次上建建立质量目标标。3）质量目标包包括满足产品品质量要求所所需

24、的内容。4）质量目标应应是可测量的的。512制订订与测量：本公司根据质量量方针和公司司总体目标，建建立目标责任任制，每月各各科室自我负负责评价。513质量量目标的修订订在质量体系运行行过程中,如果发现质质量目标不适适宜,可调整质量量目标,但必须经过过总经理批准准。514每次次管理评审时时，总经理负负责将质量目目标及测量结结果递交管理理评审。515各科科室的目标及及测算方法515. 1质量目标标 顾客满意率： 92%/季度度。产品出厂合格率率：100%。515. 2质量目标标的分解515. 2. 1采采购部目标a目标 物资及时供应率率：99.55%以上；采购物资质量合合格率：98%/月以上；采购

25、合同执行率率：100%。b测量方法 （1）物资及及时供应率（%）=请购物资按期到货批次/请购物资批次100%； （2）采购物物资质量合格格率（%）= 检验合格格物资批次/到货批次1100%； （3）采购合合同执行率（%） = 执行的合同数/有效合同数100%。515. 2. 2生生产部目标a目标 生产线产品合格格率：98%/月以上；及时供货率：999.5%以以上。b测量方法 （1）生产产线产品合格格率（%）=不合格产品品数量/月度总产量量 （2）及时时供货率：999.5% =实际发货货量 /计划发货货量 1000% 。 515. 2. 33品管科目标标目标原、辅（材）料料检验准确率率:100%

26、；市场抽检不合格格次数:0次；市场投诉次数:3次/年以下。b测量方法（1）原、辅（材材）料检验准准确率:原辅（材）料料检验数据与与复检数据偏偏差a (a为为(2%-55%)具体数数值依据检验验产品而定)原检验正确确；原检验数数据偏差 aa,原检验失失误；（2）市场抽检检不合格次数数:指第三方抽抽查，产品不不符合国家相相关标准； （3）市场投诉诉次数: 指因质量量原因造成公公司对客户的的赔款超过5500元。515. 2. 4销销售科目标a、目标顾客满意率：达达92%/季以上。b测量方法顾客满意率：回回收的客户满满意度调查表表得分/回收的客户户满意度调查查表总分数1000%。（也也可采用电话话调查

27、的方式式）515. 2. 5办办公室目标a、目标招聘满意率：90%；培训合格率：90% ； 人员健康体检率率：100% 。b测量方法（1）招聘满意意率：由部门门发出调查问问卷，测量是是对实际调查查满意情况做做出统计；（2）培训合格格率：经培训训、试岗、经经考核已正式式上岗即确认认为培训合格格人数/培训总人数数100%；（3）人员健康康体检率：与与产品接触人人员参加体检检数/与产品接触触人员总人数数100%。52质量管理理体系的策划划521质量量管理体系策策划应满足质质量目标及44.1的要求求；522在对对质量管理体体系的变更进进行策划和实实施时，保持持质量管理体体系的完整性性。52211在下列

28、情况况，应对质量量管理体系进进行变更： a、初初次建立质量量体系； b、发发生质量事故故； c、IISO90001：2008标准准换版； d、内内部环境发生生变化： 质量方针针修订； 机构调整整； 新技术的的采用； e、外外部环境发生生变化： 法律法规规修订； 顾客满意意度需要提升升； 有新合同同、新需求。5.2.2.22当体系发生生变更时，应应评审与更改改质量管理体体系文件，在在文件更改前前应按旧文件件执行，防止止体系发生中中断。6、相关文件无7、记录无55职责、权权限与沟通551部门门及岗位职责责关于部门职责，在在手册中直接接作如下规定定，关于岗位位职责，另行行制定。1目的规定职责、权限限

29、，确保各项项职能有效落落实。2适用范围适用于本企业各各部门、各岗岗位履行职责责。3术语无4职责 总经理理负责组织制制订部门职责责。5管理要点总经理 a)负负责制订企业业近期和远期期规划； b)负负责确定组织织机构及岗位位职责,落实主要岗岗位人选； c)负负责落实内部部沟通； d)紧紧紧围绕年度度经营目标，协协调销售、供供应、生产、品品质等工作； e)应应向组织传达达满足顾客要要求和法律法法规要求的重重要性并提供供证据； f)应应以增进顾客客满意度为目目的，确保顾顾客的要求得得到确定并予予以满足； g)负负责制定并落落实本企业的的质量方针和和质量目标; h）负负责提供足够够资源； i)负负责批准

30、质量量管理手册和和程序文件；j)主持管理评评审会议，保保证质量管理理体系的适宜宜性、充分性性和有效性；总经理助理a) 协助总经经理完成企业业近期和远期期规划；b) 协助总经经理控制内部部沟通；c) 围绕年度度经营目标，协协助总经理协协调销售、供供应、生产、品品质等工作；d) 应以增进进顾客满意度度为目的，确确保顾客的要要求得到确定定并予以满足足；e) 负责落实实本企业的质质量方针和分分解质量目标标;f) 负责本公公司行政工作作的归口管理理；管理者代表 a)负负责建立、实实施和维持本本企业的质量量管理体系； b)负负责向总经理理报告质量管管理体系的业业绩，包括改改进的需求； c)在在整个组织内内

31、促进满足顾顾客要求意识识的形成； d)就就本企业质量量管理体系的的有关事宜，负负责与外部各各方联络； e)组组织内部质量量审核；f)审核质量管管理手册和程程序文件；g)负责组织体体系的组建，全全面监督体系系程序的执行行情况，定期期组织体系的的验证工作。办公室1）负责人力资资源的归口管管理；负责人员培训工工作；参与与本部门职职责相关的过过程管理。采购部 负责主辅原材材料采购过程程的归口管理理；负责对原料供应应及报检的控控制；参与本部门职责责相关的过程程管理。销售科负责产品销售工工作的归口管管理及顾客满满意调查工作作；2）负责对成品品运输外包方方的控制；3) 参与与本本部门职责相相关的过程管管理。

32、生产部负责产品实现过过程的策划和和GMP、SSOP文件件的制定、组组织与落实。负责基础设施和和工作环境的的归口管理。负责生产和服务务提供过程的的控制、标识识和可追溯性性及生产过程程中产品防护护工作的归口口控制；负责设备管理；与本部门职责相相关的过程管管理。品管科协助管代做好内内审、管理评评审组织工作，负负责过程的监监视和测量的的归口管理工工作；负责文件和记录录的归口管理理；负责产品的监视视和测量及不不合格品的归归口管理； 5）负责责协助管理层层做好数据分分析的管理工工作；6）负责纠正和和预防措施、持持续改进的归归口管理；7）负责实验室室的日常管理理； 8）参与与本部门职责责相关的过程程管理。9

33、)负责监视和和测量装置的的归口管理。6、相关文件YC/ZD-009-20116 岗位说说明书 7、记录无552内部部沟通关于内部沟通的的管理，本企企业规定如下下：1目的确保质量管理体体系运行过程程中,企业内不同同层次和部门门之间的信息息得以有效沟沟通。2.适用范围适用于本企业内内部沟通。3术语无4职责总经理应确保在在组织内建立立适当的沟通通过程，并确确保对质量管管理体系的有有效性进行沟沟通。5 管理要点51沟通的内内容有： a、职职责、权限的的沟通； b、信信息沟通。52沟通的方方式有： a)办办公会议； b)专专题会； c)现现场会； d)工工作联系单； e)看看板、标语； f）文文件传阅、

34、发发布；5.2.1办公公会议:总经理不定期召召开办公会议议，讨论、协协调各职能部部门的工作并并形成会议纪纪要。5.2.2专题题会/现场会a)若供产销之之间矛盾突出出，总经理应应组织召开专专题会商讨对对策并形成会会议纪要。b)针对重要技技术和质量问问题,总经理应组组织召开专题题会、现场会会，向有关人人员通报质量量问题, 并商讨对对策，形成会会议纪要。 c)如如果碰到突发发性的故障如如突然停电、关关键设备突然然故障、采购购物资突然供供应不上，总总经理应立即即组织召开专专题会解决。5.2.3看板板、标语通过看板、标语语，宣传以顾顾客为中心的的意识、宣传传法律/法规要求、宣宣传食品安全全卫生质量方方针

35、。通过看板、标语语，让员工认认识到所从事事活动相关性性和重要性，以以及如何为实实现质量与卫卫生目标作出出贡献。5.2.4文件件传阅、发布布通过文件传阅、发发布，让相关关的人员知道道企业的要求求。53相关文件件无54记录YC/QE-00402会议议记录 56管理评审审关于管理评审，本本企业规定如如下：1目的：定期评审质量管管理体系，及及时发现需要要改进的地方方并落实措施施，确保质量量管理体系持持续的适宜性性、充分性和和有效性。2适用范围：适用于本企业质质量管理体系系的管理评审审。3术语：无4职责： 总经经理负责主持持管理评审会会议，批准管管理评审报告告。管理者代表负负责整理管理理评审会议纪纪要。

36、-各部门领导导及内审员参加会会议，提供输输入资料。5管理要点51管理评审审的内容：应应评审质量管管理体系持续续的适宜性、充充分性和有效效性，应评审审质量管理体体系改进的机机会和变更的的需要，包括括质量方针、质质量目标。52管理评审审方式：开“年终总结会会或体系专题题总结会”。53管理评审审频次：一般每年一次，间间隔不得超过过12个月，当当出现下列情情况时，应追追加评审次数数： a、体体系初次建立立、或体系有有较大变更时时（文件大幅幅度调整、机机构大幅度调调整）； b、质质量方针、质质量目标调整整时； c、顾顾客有严重抱抱怨时或企业业注册等上级级主管部门检检查提出有重重大不符合时时； d、发发生

37、质量事故故、或产品质质量出现滑坡坡； e、总总经理认为有有必要时。54管理评审审记录：应形形成“管理评审报报告”，按4.2.4记录的控控制所作的规规定保存；55管理评审审进行前必须须准备充分的的资料作为评评审输入，这这些资料应包包括： a) QMS审核核结果管理者代代表负责提供供不符合项分分布、纠正和和预防措施实实施情况及体体系弱点。 b)顾顾客反馈信息息品管科负负责提供信息息数量、分布布、纠正和预预防措施实施施情况； c)过过程业绩，产产品的符合性性各相关职职能部门负责责提供质量目目标的完成情情况，并提出出目标是否需需变更以及前前期工作绩效效和需改进之之处。 e)纠纠正和预防措措施实施情况况

38、管理者代代表负责提供供纠正和预防防措施汇总情情况。 f)以以往管理评审审的跟踪措施施管理者代代表负责提供供； g)可可能影响质量量管理体系的的变更由参会者者负责提供可可能影响质量量管理体系的的变更的报告告； h)QQMS计划的的任何改进的的建议由各部门门负责提供根根据其工作负负责相关改进进的建议报告告。56管理评审审应确定需要要持续改进的的课题作为评评审的输出，持持续改进的课课题按8.55.1持续改进进实施。输出出资料(课题范围)应包括：a)QMS及其其过程有效的的改进；b) 与顾客要要求有关的产产品的改进；c) 资源需要要。57管理者代代表负责对管管理评审的结结果记录进行行整理，形成成管理评

39、审审报告，经经总经理审批批后发放至相相关部门。6、相关文件6.1 YC/CX-099-20166内部审核程程序 6.2 YC/CX-122-20166纠正和预防防措施管理程程序 6.3 YC/CX-077-20166文件控制制程序 6.4 YC/CX-08-2016记记录控制程序序 7、记录YC/QE-00307管理理评审计划 YC/QE-00308管理理评审报告 第6章 资源源管理61资源提供供关于资源提供，本本企业规定如如下：1目的确定并提供以下下方面所需的的资源：a、实施、保持持质量管理体体系并持续改改进其有效性性； b、通通过满足顾客客要求，增强强顾客满意。2.适用范围适用于本企业资资

40、源配备。3术语无4职责总经理负责审批批资源的配备备申请。5管理要点51我公司规规定,在实施时，必必须根据下列列2条配备资源源： a、77.1策划所所必须提供的的人力资源、设设施； b、88.5改进所所必须提供的的人力资源、设设施；52配备的方方式： 1）资资源使用部门门提出“人力资源需需求计划”、“硬件需求计计划”，报主管审审核，总经理理批准。 人力力资源：即企企业为质量管管理体系策划划和实现过程程有效运作所所需的各类管管理人员、技技术人员和操操作人员。 硬件件需求：包括括基础设施资资源和工作环环境资源。6相关文件JY/ZD-008-20116 招聘管理制制度7记录无62人力资源源关于人力资源

41、的的管理，本企企业规定如下下：1目的确保从事影响产产品质量的工工作人员能够够胜任。2适用范围适用本企业人力力资源的管理理。3术语：无4职责人资部负责人力力资源的归口口管理。5管理要点：51人资部负负责建立“员工花名册册”。52人资部负负责建立“员工档案”，内容包括括简历、证件件、培训记录录等。53人资部负负责根据有关关国家规定组组织新员工到到指定医院进进行体检，只只有体检合格格者方予以录录用，健康康证由人资资部负责登记记保存。54为确定从从事影响产品品质量的工作作人员所必要要的能力，人人资部应从44个方面考虑虑即教育、培培训、经验、技技能对岗位任任职人员应在在适当时进行行评定，有不不适宜的情况

42、况应立即对其其培训或进行行人事调整。56培训与考考核工作. a、岗岗位评价的内内容：应从44个方面即教教育、培训、经经验、技能对对每一个从事事影响产品质质量的工作人人员进行岗位位评价； b、岗岗位评价的时时机： 有有新员工入本本公司时； 员员工转岗时；岗位任职资格格修订时； c、岗岗位评价的方方式：可采用用一级评一级级的方式做。 d、岗岗位评价不符符合要求的人人员，应明确确需要继续提提供何种培训训或其它措施施，使其满足足要求。57在制订“岗位任职资资格”时、在进行行“岗位评价”和培训计划划时，必须考考虑员工应认认识到所从事事活动相关性性和重要性，以以及如何为实实现质量目标标作出贡献。58关于培

43、训训的实施，按按下表的规定定进行，并按按4.2.44记录的控制制所作的规定定保存反映员员工教育、培培训、经验、技技能的有关记记录。附表：序号工作内容职 责使用表格各部门负责人行政科总经理1计划性培训每年年底，修订订岗位任职资资格时，各部部门应对所属属员工进行岗岗位评价，根根据企业发展展计划及岗位位评价结果提提出培训需求求。1根据岗位评评价及企业发发展计划制订订“年度培训计计划”。2培训计划应应明确培训的的类型：内部部培训、外派派培训；培训训的方式：课课堂培训、现现场宣讲、宣宣传板、现场场实习等。1负责批准年年度培训计划划培训计划表2临时性培训新员工入企业、员员工转岗时，使使用部门应对对所属员工

44、进进行“岗位评价”，提出培训训需求。1根据岗位评评价编制“临时培训计计划”。2临时培训计计划应明确培培训的类型：内部培训、外外派培训；培培训的方式：课堂培训、现现场宣讲、宣宣传板、现场场实习等。负责批准临时培培训计划培训计划表3实施培训1.内部课堂培培训:a负责联系教教师、教室、培培训资料，培培训资料应保保存。b负责“点名名”。c负责组织考考试。d负责填写“培训考核表表”。2.内部利用看看板进行培训训:现场悬挂宣宣传板.3.内部利用班班前会进行培培训.4.外派培训:外出培训人员应应取回“证书”或证明并带带回培训资料料等交办公室室。培训考核表4培训效果调查应在“培训考核核表”中确定培训训效果的评

45、价价办法，并进进行评价，为为制定下一轮轮的培训计划划提供依据。培训考核表6相关文件YC/CX-001-20116职工培训训管理程序7记录 YC/QE-00401培训训计划表 YC/QE-00403培训训考核表 63基础设施施关于基础设施的的管理，本企企业规定如下下：1目的：识别、提供和维维护为实现产产品的符合性性所需要的基基础设施。2适用范围：适用于本企业管管理基础设施施。3术语无4职责41生产部负负责生产设备备的管理；42品管科负负责检测设施施的管理；43办公室负负责通讯设施施和非运输车车辆的管理。44生产部负负责供水、气气、供电的管管理；5管理要点51生产设备备的管理511设备备采购需求的

46、的提出和批准准使用部门根据需需要提出申请请，申请可在在会议上提出出或书面方式式，经主管审审核、总经理理审批。512设备备的采购所有设备的采购购，采购人员员均应与设备备供应商签订订合同后实施施采购。513设备备的验收a生产部负责责组织设备的的验收。 b生生产部负责将将设备技术资资料建档。 c生生产部负责给给设备编号，并并纳入设备台台帐。514设备备使用及人员员培训 a、生生产部应编制制“设备操作规规程”； b、生生产部员工应应按“设备操作规规程”操作； c、使使用人员上岗岗前，应培训训下列知识：设备操作规规程、安全教教育、保养常常识等； d、关关键过程、工序设设备作业人员员应经过培训训且考核合格

47、格方可上岗。515设备备的日常维护护、修理、清清洁a、维修人员应应经常巡回检检查设备并把把检查结果写写在“设备检修(巡查)记录”上，车间应应定期清洁设设备,。 b、发发现问题应及及时报告并采采取措施。516设备备的检修生产部应制订“月设备检修修计划”，按期实施施并负责在“设备检修(巡查)记录”上作好设备备检修记录。517设备备的报废生产部负责提出出报废申请报报总经理批准准。52生产用具具的管理生产部负责清洁洁、更新。53检测设施施的管理：按化验室管理理制度执行行。54通讯设施施的管理： a）办办公室负责配配备通讯设施施。 b）通通讯设施发生生损坏，使用用部门应交办办公室安排维维修。55运输车辆

48、辆的管理：a、司机负责车车辆的日常保保养； b、办办公室负责车车辆的委外检检修。56供水、供供气、供电、厂厂房的管理：发现异常，使用用部门应报生生产部对外联络、解解决。6、相关文件YC/ZD-110-20116 设备检检修保养管理理制度 YC/ZD-004-20116 化验室管理理制度 7、记录 YC/QE-05501设备台台帐 YC/QE-05505设备检检修(巡查)记录 YC/QE-05502月度设设备检修计划划 6.4作业环境境关于工作环境的的管理，本企企业规定如下下：1目的识别、提供和维维护为实现产产品的符合性性所需要的作作业与工作环环境。2适用范围适用于本企业工工作环境。3术语 无4

49、职责41生产部负负责车间和仓仓储工作环境境及车间温度度的管理；42办公室负负责厂区及办办公环境的管管理；43品管科负负责化验室环环境的管理及及对车间温度度的监督；44其他部门门负责使用维维护相关工作作环境。5内容与要求51生产经理理负责组织人人员，根据食食品企业通用用卫生规范中中对环境的要要求、设备对对环境的要求求、工作人员员对环境的要要求，配置所所需的作业环环境，做到：-绿化环境，卫卫生整洁、通通道畅通，照照明良好-防鼠、防蚊蚊蝇、防尘、防防毒-配置设施，确确保职业安全全卫生-食品生产产通用卫生规规范中规定定的其它要求求。5.2 品管科科制定卫生生标准，员员工按要求执执行。5. 3 干燥燥塔

50、进出口温温度、分离机机分离效果和和收益率、收收料间粉尘等等要安排专人人进行检查并并填写各工序序记录表，不不合要求立即即向相关人员员反馈。5.4办公室不不定期进行灭灭虫、灭鼠工工作，填写虫虫害防治执行行检查记录表表。55品管科定定期或不定期期检查环境状状况，填写日日卫生评审表表。56当不符合合要求时，责责任部门及时时采取纠正或或纠正措施。6 相关文件食品生产通用用卫生规范(GB 14881-2013）7 记录YC/QE-00319日卫卫生评审表YC/QE-00514车间间消毒记录表表第7章 产品品实现71产品实现现的策划关于产品实现的的策划，本企企业规定如下下：1目的针对产品、项目目、合同，规规

51、定专门的作作业过程、文文件和资源，确确保满足规定定的质量要求求。2适用范围：适用于所有产品品实现过程的的质量策划。3术语无4职责 生产科科负责产品实实现的策划。5管理要点51在下列情情况下，必须须做产品实现现的策划：a、顾客要求我我公司为其提提供新产品、新新规格； b、顾顾客订货时，提提出新的技术术要求，这种种技术要求，以以前没有，或或性能指标比比以前高；c、顾客委托我我公司加工新新产品；d、GMP或SSSOP的改改进工艺改改进或卫生条条件改进 e、我公公司已有定型型产品；52策划的方方式： 1）对对于a-d项，总总经理负责召召开“质量策划专专题会”； 2）对对于e项，由技术术人员对原有有的技

52、术标准准、工艺文件件、检验规范范、表单记录录整理齐全，对对于不完善的的地方予以补补充完善。53策划的输输出方式：策划的输出方式式应适合我公公司的运作方方式，规定如如下： a、策策划的结果还还可以是其它它类型的文件件如技术标准准、工艺文件件、检验规范范或由若干文文件组成，或或引用已有文文件。 54策划的的内容要求：产品实现的策划划应与本企业业质量管理体体系的所有其其它要求一致致，必要时考考虑下述活动动： a、确确定质量目标标和要求； b、确确定过程、文文件和资源的的需求； c、确确定所需要的的验证、确认认、监视、检检验活动，以以及产品的接接收准则； d、确确定所需要的的记录。55策划的实实施：

53、a、应应按策划的结结果，编写文文件、配备资资源； b、应应按策划实施施，填写记录录，并按4.2.4的规规定保存记录录。6、相关文件生产作业指导书书 YC/ZY-2016检验作业指导书书 YC/JY-20167、记录卸血岗位记录表表 YCC/QE05509离心工段生产记记录表 YC/QE00510浓缩运行记录 YYC/QE00511干燥塔运行记录录 YCC/QE05511 72与顾客有有关的过程关于与顾客有关关的过程，本本企业规定如如下：1目的：确认与产品有关关的要求已明明确，在向顾顾客作出提供供产品的承诺诺之前进行产产品要求评审审，并确定外外部联络通道道，确保本企企业能按顾客客的要求提供供产品

54、，让顾顾客满意。2适用范围：适用于本企业管管理与顾客有有关的过程。3术语： A类业业务：指顾客客有特殊要求求,如交货期紧紧、价格偏低低、新产品等等。 B类业业务：属于业业务员有能力力并且有权力力单独决定的的合同。4职责：销售科负责管理理与顾客有关关的过程。5管理要点51联系业务务的途径： a、投投标； b、洽洽谈。52确认业务务的方式： a、双双方签订书面面合同； b、接接受顾客传真真的书面订单单；c、接受顾客的的口头或电话话订货；当发生B类业务务时，业务员员应在“一般合同评评审记录”签署意见；当发生A类业务时，应应在“特殊合同评评审记录”上登记，根根据其类型进进行评审，在在接受顾客要要求之前

55、对顾顾客要求进行行确认。53销售科应应在向顾客作作出提供产品品的承诺之前前（如：提交交标书、接受受合同或订单单及接受合同同或订单的变变更），确定定与产品有关关的要求，并并对之进行评评审。531与产产品有关的要要求，包括下下列4条： a）顾顾客规定的要要求，包括对对交付和交付付后活动的要要求； b）顾顾客虽然没有有明示，但规规定的用途或或已知的预期期用途所必需需的要求；c）与产品有关关的法律/法规要求； d）本本企业确定的的任何附加要要求。532评审审的要求应确确保 a、产产品要求得到到规定；b、与以前表述述不一致的合合同或订单的的要求已予解解决； c、我我公司有能力力满足规定的的要求。533评

56、审审方式：53311 A类业业务： a）评评审的方式：召开合同评评审会议或会会签 “特殊合同同评审表”。 b）评评审的内容及及责任者： 技术要要求品技员； 检测能能力化验员； 生产能能力-生产部长； 采购能能力采购部长； 价格及及其他-总经理或或销售科长。 c）评评审的结论：总经理或销销售总监负责责下结论。53322 B类业业务： a）评评审的方式：由业务员填填写“一般合同评评审记录”。 b）评评审的内容： 生产能能力、采购能能力、价格及及其它。 c）评评审的结论：业务员下结结论。54对于与产产品有关的法法律法规要求求等不经常变变化的要求可可进行一次性性评审，由生生产、质量、销销售科进行评评审

57、，当要求求发生变更时时再次评审。55在某些情情况下,如网上销售售,应对发布的的有关信息,如产品目录录、产品广告告内容等进行行评审。56评审结果果及评审所引引起的措施的的记录，按44.2.4要要求予以保存存。57顾客沟通通 我公司司应对以下有有关方面确定定并实施与顾顾客沟通的有有效安排； a、产产品信息； b、问问询、合同或或订单的处理理，包括对其其修改； c、顾顾客反馈，包包括顾客抱怨怨。571关于于产品信息的的沟通： a、销销售科负责编编写产品宣传传材料； b、销销售科负责了了解竞争对手手的产品开发发、销售情况况； c、销销售科负责了了解顾客的心心态。572关于于问询：销售人员应热情情的接待

58、用户户的来访、来来信、来电，并并对有价值的的信息进行记记录。573关于于合同或订单单的处理，包包括对其修改改： a、销销售科负责接接收顾客关于于合同或订单单的变更信息息，应发“合同变更单单”，只需组织织涉及部门参参加评审，并并将评审结果果和处理意见见告诉顾客，如如果接受顾客客的变更要求求，销售科应应通知相关部部门变更文件件，并确保相相关人员知道道已变更的要要求。b、若我公司要要求变更产品品要求，销售售科应及时填填写“合同变更单单”，与顾客联联络，并得到到顾客认可。574关于于顾客反馈，包包括顾客抱怨怨：1）对于顾客口口头或电话方方式反馈的问问题，销售科科应将用户的的抱怨/用户反馈的的意见在“顾

59、客投诉处处理单”上进行登记记。2）每季度1次次发送顾客客满意度调查查表或电话话问询的方式式，恳请顾客客使用后将存存在问题及改改进建议反馈馈我公司。当在上述两种情情况下有顾客客抱怨或建议议问题发生时时，由销售科科反馈给总经经理，由销售售经理落实调调查、落实顾顾客反馈不合合格品的处理理意见、落实实内部的纠正正和预防措施施。本地244小时内回复复，外地488小时内回复复。6、相关文件客户投诉处理制制度 YC/ZD-07-20016 7、记录YC/QE-00607合同同评审意见表表 YC/QE-00703投诉诉记录表YC/QE-00702顾客客满意度调查查表73设计和开开发对设计开发全过过程进行控制制

60、，确保产品品满足顾客要要求和期望及及有关法律法法规要求。7.3.1设设计和开发策策划7.3.1.1生产产部根据顾客客要求或需求求等信息提出出设计和开发发项目，由生生产部组织相相关人员对设设计和开发项项目进行评估估，经总经理理批准后立项项，生产部主管组组织相关技术术、操作人员员进行项目策策划，对其整整个策划过程程应按7.11执行，策划划编制的文件件，经部门经经理审核，报报总经理批准准后实施。77.3.1.2设计和和开发策划时时应确定：设设计和开发阶阶段：应根据据客户订单等等具体情况来来确定；（11）设计和开开发各阶段的的评审、验证证和确认活动动；（2）设设计和开发的的有关部门和和人员的职责责和权