(药品不良反应事件报告表)填写与上报课件

1、(药品不良反应事件报告表)填写与上报(药品不良反应事件报告表)填写与上报报告原那么：可疑即报报告原那么：可疑即报报告的时限 一般的 一个季度之内新的、严重的发现之日起15日内死亡及时群体不良反应、事件及时报告的时限 报告表填写的差不多要求内容真实、完整、准确钢笔填写，字迹清晰，表达准确、完整、简明 （详见教材讲解）报告表填写的差不多要求内容真实、完整、准确(药品不良反应事件报告表)填写与上报报告表的详细内容报告单位的差不多信息：患者一般信息：姓名、年龄等不良反应/事件信息：药品信息：使用的药品详细情况不良反应的简单评价报告表的详细内容报告单位的差不多信息： 病人一般情况：一般资料性项目要逐一填

2、写。患者姓名、性别、民族、病历号以及通讯联系方法应真实填写以便核实和统计；出生日期填写最低要求为：3岁以下婴幼儿要保证出生日期的年月精确，成人患者要保证出生日期的年份精确。体重一栏是以千克为单位。 本人及家族既往药品不良反应史：按所了解到的实际情况填写。如有不良反应史者在“其它”栏内注明具体药物及表现。如不清楚那么填“不详”。(药品不良反应事件报告表)填写与上报不良反应/事件名称： 填写不良反应名称。 名称是否规范要紧参考WHO药品不良反应术语 集由国家药品不良反应监测中心编译出版 我中心网站有下载： 如不明确，那么填不良反应一组表现中最要紧 最明显的症状，如“头痛、头晕”；“恶心、呕吐” 。

3、不良反应/事件发生时间： 填写发生不良反应/事件的确切时间(药品不良反应事件报告表)填写与上报不良反应/事件过程描述及处理情况：一般分三段进行描述1、出现不良反应的第一次描述（用药与ADR的间隔时间、症状、体征和相关检查）2、病情的动态变化（采取的治疗措施，治疗过程中症状、体征和相关检查）3、治疗效果（简单的ADR可缺省第二项）不良反应/事件过程描述及处理情况：注意： ADR开始和变化的时间要用具体时间（准确到几点几分）要求：1.能依照不良反应过程描述判断ADR的发生时间、持续时间和转归时间2.要求填写支持药品不良反应诊断的相关的辅助性检查3.处理的情况明确填写：是否停药；是否使用其他治疗药物

4、；有没有再接触怀疑药品，情况如何4.写明不良反应的转归（治愈、好转、治疗中、自动转院、死亡、导致后遗症）注意： 例 ： 不良反应、事件名称：过敏性休克患者使用头孢他定2.0克静脉滴注15分钟后出现胸闷、气促、面色苍白、手脚冰凉等，测血压70/30mmHg。 立即停药，让患者平卧，给予保暖、吸氧、并予肾上腺素、地塞米松抗过敏治疗。 20分钟后好转，血压恢复到100/60mmHg。例 ： (药品不良反应事件报告表)填写与上报使用药品的信息：怀疑药品：与不良反应/事件相关的药品 商品名称、通用名称、生产厂家、批号、 用法用量、用药起止时间、用药缘故注意：商品名称与通用名称的区别。“商品名称”，也确实是填写所怀疑药品包装盒上的商品名称。“通用名称”指该药品在药典中的药品名称。生产厂家及批号应真实填写。并用药品：同时使用的，报告人认为可能与不良反应/事件无关的药品使用药品的信息：怀疑药品：与不良反应/事件相关的药品 原患疾病：一般应填写与本次用药相关的疾病，其他包括长期用药的慢性疾病（如脑梗塞、高血压、冠心病、糖尿病等）和近期的感染性疾病（如感冒、肺部感染等）。注意：应与“用药缘故”相区别。 “用药缘故”应填写为何使用该种药品，如抗感冒、抗炎，或者抗感染等。 不良反应/事件结果：指本次不良反应/事件经采取相应医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果