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文档简介

1、* *(广州)电子电器实业有限公司ISO90022质量体系培培训教材员工版编写:品质部2002/122/12说 明1编写目的:一个良好的的ISO 99000质量量体系的建立立与维持,需需要公司全员员的参与及协协作,编写此此教材的目的的就在于,让让公司每位员员工认识ISSO 90000质量体系系以及在组织织结构下自己己扮演的角色色,规范自己己的工作行为为,明确自己己该做的和不不该做的。2适用范围:全体员工、仓管管员、统计员员、文员、组组长、领班的的质量体系培培训3主要内容:A ISO 9000的的发展背景BISO 99000族标标准介绍C新版ISOO 90000标准的优点点和新要求DISO 99

2、000质量量体系标准术术语E本公司质量量体系文件的的学习ISO90022质量体系培培训教材一ISO简介介 ISOO是Interrnatioonal OOrganiizatioon forr Stanndardiizatioon之缩写,意意思是国际标标准化组织。它它创立于19947年2月,总部设设在瑞士日内内瓦,有466个会员国,都都为世界各国国标准机构。它它成立的目的的在于制定与与发行国际标标准,如质量量标准,环保保标准等,同同时它也是一一个民间组织织,非官方组组织。 ISOO 9000簇标标准是关于质质量管理的系系列国际标准准,它由ISSO/TC(Technnical commiittees

3、s)-176“质量管理和和质量保证技技术委员会”制定,在19987年3月正式发布布了ISO 9000系列列国际标准,又又在19944年根据各国国实施ISOO 9000标准准的实践,对对其进一步补补充和完善,形形成了 ISO 90001994版国国际标准(公公司目前所使使用的质量保保证体系标准准为此版本),并并且又根据市市场的需求与与发展,同时时也是标准更更新的需要,于于2000年12月15日正式发发布了ISOO 900002000版本本。二ISO系列列标准的构成成 ISO 9000系列列标准即质量量管理和质量量保证标准,主主要由六个标标准构成。分分别是:ISO 840021994质质量术语,它

4、它给出了ISSO系列标准准中的术语和和定义,因此此它是 ISO 9000系列列标准的基础础标准。ISSO84022定义了与质质量概念有关关的基本术语语,适用于质质量标准的制制定和使用。ISO 900001994质质量管理和质质量保证标准准选择和使使用指南,这这是为本系列列标准提供指指南,是指导导性标准。它它具体阐述了了ISO 99000系列列标准应用的的范围和领域域,重要质量量术语,质量量工作目的、质质量体系环境境、应有原则则、程序等。ISO 900011994质质量体系设计/开发发、生产、安安装和服务的的质量保证模模式,它包包含20个质量体体系要素,强强调对设计质质量的控制。ISO 9001

5、要求企业建立一个从设计、开发一直到服务全过程严加控制的质量体系,目的是防止从设计到服务的所有阶段出现不合格。它适用于两种情况:一是需方要求供方进行设计,并对产品性能提出了具体的要求,或产品的性能指标有待确定;二是需方只有在供方的设计、开发、安装和服务的质量保证能力得到证实后,才相信供方提供的产品符合规定要求。ISO 900021994质质量体系生产、安装装和服务的质质量保证模式式,ISOO 9002包含含19个质量体体系要素,比比ISO 9001少一一个设计控制制要素,其余余要素要求完完全相同。IISO 9002体现现以“预防为主”的思想,对对质量体系要要素做出具体体规定,用于于供方在生产产、

6、安装和服服务阶段,保保证符合规定定要求。它适适用于两类情情形:一是供供方的产品已已有定型的设设计或规范;二是需方只只有在供方的的生产、安装装和服务的质质量保证能力力得到适当证证实后,才相相信供方提供供的产品符合合规定要求。ISO 900031994质质量体系最终检验和和试验的质量量保证模式,它它只包含166个质量体系系要素,与IISO 9001和ISO 9002相比比,它少了“设计控制”、“采购”、“过程控制”、“服务”四个要素,它它只涉及质量量形成过程中中部分活动。ISO 9003用于供方仅在最终检验和试验阶段保证符合规定要求,并证实其有能力在最终检验和试验期间,对所发现的不合格进行有效的控

7、制,适用于以下要求:需方只有对供方产品的检验和试验的能力得到满意证实后,才能相信供方所提供的产品符合规定要求。ISO 900041994质质量管理和质质量体系要素素指南,它它用于指导企企业建立健全全有效的质量量体系,实施施内部质量管管理,它所阐阐述的质量体体系原理是通通用的,因此此它是质量管管理原则的基基础文件。三2000版版ISO 99000族标标准简介 1)质质量管理体系系基础和术术语ISO 990002000 表述质量管管理体系基础础知识并规定定质量管理体体系术语。 2)质量管管理体系要求ISSO 900012000 规定质质量管理体系系要求,用于于证实组织具具有提供满足足顾客要求和和适

8、用的法规规要求的产品品的能力,目目的在于增进进顾客满意。3)质量管理理体系业绩改进进指南ISSO 900042000提供考虑质量管管理体系的有有效性和效率率两方面的指指南,该标准准的目的是使使组织业绩改改进和顾客及及其他相关方方满意。ISO 90004:20000用于达到到ISO 99001:22000水平平后,组织进一步想想全面提高自自己的管理业业绩(着重于于质量管理方方面),这时时可以运用此此项指南。此此项指南不能能把它当作实实施90011的指南,它它比90011要求的水平平要高,考虑虑问题的角度度更全面,它它是业绩改进进的指南,但但在贯彻90001时,也也可参考90004。不过过两者可以

9、放放在一起使用用,也可同时时使用,它们们结构相同。4)质量和(或或)环境管理理体系审核指指南要求IISO 1990112002(119011在在CD3阶段段,未出版)提供审核质量和和环境管理体体系指南。四2000版版 ISO 9000标准准的优点及新新要求1. 主要优点点 能适用于各各种组织的管管理和运作,满满足各个行业业的标准的需需求和利益。 以过程模式式为标准的结结构,逻辑性性更强。 强调了对对质量业绩的的持续改进。 更强调了最最高管理者的的作用,包括括建立并对质质量管理体现现进行持续改改进的承诺。 对法律和法法规要求的考考虑。 对目标的可可评价性的要要求。 对标准允允许裁剪的要要求更加严

10、格格。 要求企业业将顾客满意意度信息的监监控作为对质质量管理体系系业绩的评价价手段。 减少以强强制性的“形成文件的的程序”的要求。 易于使用用、语言明确确、易于翻译译和容易理解解。 提高了与与ISO 114000环环境管理体系系的兼容性。 特别应用了质量管理原则。 考虑了所有利益相关方的需求和利益。 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO 9004)。ISO 90001增加了哪哪些新的要求求? 持续改进。 强调了最高管理者的作用。 考虑了法律法规的要求。 强化了质量方针与质量目标,建立了可评价目标的要求。 监控顾客满意度的信息,对体系进行评价。 强调了企业的可用资源。 强化了人力

11、力资源管理,包包括人员安排排、培训、意意识和能力; 确定了培训训的有效性。 对体系、过程和产品的评价。 对质量管理体系业绩的有关信息、数据的收集和分析特别增加了一个个中心议题,即即关于顾客。2000版特别别强调了顾客客在质量管理理中的作用:在管理职责中列列出了“以顾客为关关注焦点”的要素;在产品实现中列列出了“与顾客有关关的过程”;在测量、分析和和改进中列出出了“顾客满意”;在采购中列出了了“顾客财产”。共计四个方面强强调了顾客的的作用。而在在94版中只有有一个地方涉涉及到,即“顾客提供产产品的控制”。五ISO 990002000版版中提到的八八项质量管理理原则八项质量管理原原则是ISOO/T

12、C1776在总结质质量管理实践践经验的基础础上,用高度度概括,易于于理解的语言言所表述的质质量管理的最最基本、最通通用的一般性性规律,成为为质量管理的的理论基础。原则一:以顾客客为关注焦点点 组组织依存于顾顾客。因此,组组织应理解顾顾客当前的和和未来的需求求,满足顾客客要求并争取取超越顾客期期望。 原则二二:领导作用用领导者确立组织织统一的宗旨旨及方向。他他们应当创造造并保持使员员工能充分参参与实现组织织目标的内部部环境。 原则三三:全员参与与 各各级人员是组组织之本。只只有他们的充充分参与,才才能使他们的的才干为组织织带来收益。 原则四四:过程方法法 将将活动和相关关的资源作为为过程进行管管

13、理,可以更更高效地得到到期望的结果果。 原则五五:管理的系系统方法将相互关联的过过程作为系统统加以识别、理理解和管理,有有助于组织提提高实现目标标的有效性和和效率。 原则六六:持续改进进 持续改进整整体业绩应当当是组织的一一个永恒目标标。原则七:基于事事实的决策方方法 有有效决策是建建立在数据和和信息分析的的基础上。原则八:与供方方互利的关系系组织与供方是相相互依存的,互互利的关系可可增强双方创创造价值的能能力。六名词、术语语质量方针Quaality Policcy由组织的的最高管理者者正式发布的的该组织总的的质量宗旨和和方向。质量管理Quaality managgementt在质量方方面指挥

14、和控控制组织的协协调的活动。质量策划Quaality plannning质量管理的的一部份,致致力于制定质质量目标并规规定必要的运运行过程和相相关资源以实实现质量目标标。质量控制Quaality contrrol质量管理理的一部份,致致力于满足质质量要求。质量保证Quaality assurrance质量管理理的一部份,致致力于提供质质量要求会得得到满足的信信任。质量改进Quaality improovemennt质量管理理的一部份,致致力于增强满满足质量要求求的能力质量体系Quaality systeem为实施质质量管理所需需的组织结构构、程序、过过程和资源。全面质量管理TTotal qua

15、liity maanagemment 一个组织织以质量为中中心,以全员员参与为基础础,目的在于于通过让顾客客满意和本组组织所有成员员及社会受益益而达到长期期成功的管理理途径。可追溯性 Trraceabbilityy追溯所考考虑对象的历历史、应用情情况或所处场场所的能力。 过程Proccess 一组将输输入转化为输输出的相互关关联或相互作作用的活动。11) 检验IInspecction通过观察察和判断,必必要时结合测测量、试验所所进行的符合合性评价。12) 质量成成本Quallity-rrelateed cossts为了确保保和保证满意意的质量而发发生的费用以以及没有达到到满意所造成成的损失。1

16、3) 纠正CCorrecction为消除已已发现的不合合格所采取的的措施。14) 纠正措措施Corrrectivve acttion为消除已发发现的不合格格或其他不期期望情况的原原因所采取的的措施15) 预防措措施Prevventivve acttion为消除潜在在不合格或其其他潜在不期期望情况的原原因所采取的的措施16) 返工RReworkk为使不合合格产品符合合要求而对其其所采取的措措施17) 返修RRepairr为使不合合格产品满足足预期用途而而对其所采取取的措施18) 组织OOrganiizatioon 职责、权权限和相互关关系得到安排排的一组人员员及设施19) 相关方方Interre

17、stedd partty与组织的的业绩或成就就有利益关系系的个人或团团体20) 供方SSuppliier提供产品品的组织或个个人21) 持续改改进Conttinuall imprrovemeent增强满足足要求的能力力的循环活动动22) 顾客满满意Custtomer satissfactiion顾客对其其要求已被满满足的程度的的感觉七ISO900011994包包含的20个要素(按按性质分为三三类) (1) 管理方面的的要求: 44.1管理职职责 44.2质量体体系(2) 涉及整整个企业的工工作或活动的的要求:4.5文件和资资料控制4.8产品标识识和可追溯性性4.12检验和和试验状态4.13不合

18、格格品的控制4.14纠正和和预防措施4.16质量记记录的控制4.17内部质质量审核4.18培训(3) 针对具具体工作或活活动的要求4.3合同评审审4.4设计控制制4.6采购4.7顾客提供供产品的控制制4.9过程控制制4.10检验和和试验控制4.11检验、测量和试验验设备的控制制4.15搬运、贮贮存、包装、防防护和交付4.19服务4.20统计技技术八建立质量体体系的要求1)识别过程; 2)确定这些过过程的顺序和和相互作用; 系统地管理这些些过程,要识识别这些过程程之间的相互互作用,叫过过程方法。3)确定为确保保这些过程的的有效运行和和控制所需的的准则和方法法;在质量管理体系系中,包括了了两部分文

19、件件:一部分是是有关于质量量管理的文件件;一部分是是关于提供产产品的技术文文件。 4)确保资源和和信息(必要要的标准)以以支持这些过过程的运行和和监控; 5)监视、测量量和分析这些些过程; 6)采取必要要的措施,以以实现对这些些过程策划的的结果并持续续改进。九ISO90000的核心心思想和特点点核心思想说到:该说的要要说到,以文文件形式描述述质量体系重重要活动;做到:说到的要要做到,严格格按文件的规规定进行运作作;有效:做到的要要有效,符合合组织的目标标和标准要求求;证据:留下相关关证据,证实实产品和质量量体系按标准准要求运作。 写我所所做,做我所所写,说写做做一致。ISO90000质量体系的

20、的特点文件化,系统化化,强调顾客客第一,预防防为主,持续续改进。十ISO90000质量体体系文件构架架及特点1)ISO90000质量体体系文件由四四层文件构成成 第一层文件件:质量手册册第二层文件:程程序文件第三层文件:工工作文件第四层文件:质质量记录2)体系文件的的特点 质量手册:纲领性文件件,由顾客和和公司领导使使用; 程序文件:标准性文件件,由部门使使用; 工作文件:操作性文件件,岗位使用用; 质量记录:鉴证性文件件,各层次使使用。十一本公司质质量体系文件件(核心内容容)* *(广州)电电子电器实业业有限公司质质量方针: 科学管理 控制制成本严格工艺 保证证质量数据分析 持续续改进信息沟

21、通 客户户满意2003年公司司质量目标:(1)成品一次次交验合格率率94%(2)订单(计计划)达成率率90%(3)顾客满意意度指数80质量体系文件和和资料分受控控和非受控两两大类。受控控文件是受更更改控制的文文件,是公司司现行的有效效版本,需在在文件的页面面上加盖红色色“受控文件”印章;非受受控文件不是是公司的有效效文件。质量量体系文件由由总经办资料料室直接控制制,公司的质质量手册和程程序文件为受受控文件。质质量体系文件件的更改,须须填写文件件更改申请表表。顾客提供的产品品由物控科负负责接收,IIQC按进进料检验程序序进行检验验,在标识和和检验报告上上应注明“顾客提供”字样,检验验合格的应放放

22、置于仓库的的“顾客提供产产品区”。所有产品的标识识都应置于产产品包装箱中中最明显的位位置,一个产产品包装上只只能有一个标标识,不允许许出现两个或或两个以上的的标识。当有有标识不清、损损坏、不可辨辨认的情况时时,应报告有有关责任部门门重新判定、标标识。操作工人依据产产品操作指导导书、工工艺规程、设设备操作规程程进行生产产。工艺规规程、设设备操作规程程、产品品操作指导书书上的任何何更改,均要要有工艺工程程师的签字,及及审核、批准准手续。对公司生产使用用中的外购、外外协件,IQQC检验员按按IQC检验标标准对来货货进行检验,并并填写IQQC检验报告告,检验合合格贴“合格”标签,不合合格贴“不合格”标

23、签。生产产急需的物料料,来不及检检验或验证时时,须经品质质部经理批准准后才能放行行。质保科主主管对该批物物料的使用进进行跟踪,并并填写未检检物料跟踪记记录。质保科负责制定定产品零部部件检验标准准,检验科科PQC按产产品零部件检检验标准和和工艺规程程进行检验验。PQC检验员员必须对冲压压、注塑、喷喷涂等工序实实施巡回检验验,并记录在在工序流转转卡或生生产日报表上上。装配车间间PQC检验员员,按产品品操作指导书书,对产品品的重要工位位(内部布线线、耐压测试试、功率测试试、接地电阻阻测试,外观观总检等)进进行100%检验。各车间的操作人人员,根据相相应的设备备操作规程对对所使用的设设备进行日常常维护

24、保养,并并做好每日的的设备日保保养记录,该该记录由设备备使用部门主主管收回,交交维修车间保保管。维修车车间每年要对对所有设备进进行一次维护护和检测,每每次检测后做做好设备定定期保养记录录。10)各生产部部门主管根据据生产通知知单和月月生产计划,编编制出本部门门的月排产产表,由生生产部经理审审批后实施。11)FQC检检验员根据成成品检验标准准,按MIIL-STDD-105DD-抽检方式对对每生产一小小批产品抽检检一次,并填填写成品品品质检验记录录。若抽检检合格,则在在此小批产品品包装箱上加加盖“QC”印章;不合合格则填写品品质超标处理理单,送检检验科主管审审核,并通知知装配拉长将将其隔离摆放放,挂上“返工牌”,贴“不合格”标签,并注注明原因、日日期、处理单单编号和签名名。检定不合格、未未经检定或虽虽经检定,但但已过有效期期限的计量器器具,及贴有有“停用证”、“报废设备”等标识的计计量器具,均均不得在任何何工序或岗位位中使用。QC检验员检验验出不合格的的在制品,由由QC使用红色色箭头贴纸或或标记笔在不不合格品上标标识“X”、“O”、“ ”表示不合格格,并将其放

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