医药生物行业：“去浊留清”疫苗批签发整体下滑优势品种依然态势良好

1、 第 页 P.2P.2 HYPERLINK l _bookmark0 体签同有滑，业展逐渐去留清”4 HYPERLINK l _bookmark2 体滑结性显现部企批发势扩大6 HYPERLINK l _bookmark3 肺疫：体升趋，森物于势地位6 HYPERLINK l _bookmark9 EV71苗：19年H1批签发同下明，明所然比大8 HYPERLINK l _bookmark13 轮病疫：略微滑五快放量9 HYPERLINK l _bookmark17 HPV疫：价/九增量显二大减少 HYPERLINK l _bookmark21 Hib单继呈滑势，联整相稳定 HYPERLINK

2、 l _bookmark26 水疫：体下滑上所量显为唯增企业 HYPERLINK l _bookmark30 狂疫：半体下明，宁大比增占扩大 HYPERLINK l _bookmark33 脑炎苗：AC多稳定，AC合锡益眼，ACYW135整有滑 HYPERLINK l _bookmark38 无胞白：有所滑沃生占增加 HYPERLINK l _bookmark42 乙疫：19年H1整体签保稳，泰生占扩大 HYPERLINK l _bookmark47 体产业签况看龙企依具明显势 HYPERLINK l _bookmark48 智生：理批签大增，联批签保稳定 HYPERLINK l _bookm

3、ark50 沃生：签势增，疫品都所增加 HYPERLINK l _bookmark52 康生：联签发滑显乙苗10ug规快增长 HYPERLINK l _bookmark54 险示22图表目录 HYPERLINK l _bookmark1 图表1：苗块17-19年整半度签数汇总亿）4 HYPERLINK l _bookmark4 图表2：23价炎糖苗批发据况万）6 HYPERLINK l _bookmark5 图表3：23价炎苗18H1各家签占情况7 HYPERLINK l _bookmark6 图表4：23价炎苗19H1各家签占情况7 HYPERLINK l _bookmark7 图表5：13

4、价炎苗签发据况万）7 HYPERLINK l _bookmark8 图表6：内13肺炎发进展8 HYPERLINK l _bookmark10 图表7：EV71疫批数据况万）8 HYPERLINK l _bookmark11 图表8：EV71疫苗18H1各厂批发比况9 HYPERLINK l _bookmark12 图表9：EV71疫苗19H1各厂批发比况9 HYPERLINK l _bookmark14 图表10：轮病疫签发据况万）10 HYPERLINK l _bookmark15 图表11：轮病疫苗18年厂批发比况10 HYPERLINK l _bookmark16 图表12：轮病疫苗1

5、9H1各家签占情况10 HYPERLINK l _bookmark18 图表13：HPV苗签数据况万）11 HYPERLINK l _bookmark19 图表14：轮病疫苗18年H1各种签占情况11 HYPERLINK l _bookmark20 图表15：轮病疫苗19年H1各种签占情况11 HYPERLINK l _bookmark22 图表16：Hib苗签数据况万）12 HYPERLINK l _bookmark23 图表17：Hib苗18年H1各种签占情况12 HYPERLINK l _bookmark24 图表18：Hib苗19年H1各种签占情况12 HYPERLINK l _boo

6、kmark25 图表19：多苗签据情（支）13 HYPERLINK l _bookmark27 图表20：水疫批数据况万）14 HYPERLINK l _bookmark28 图表21：水疫苗18年H1各种签占情况14 HYPERLINK l _bookmark29 图表22：水疫苗19年H1各种签占情况14 HYPERLINK l _bookmark31 图表23：狂疫批数据况万）15 HYPERLINK l _bookmark32 图表24：狂疫苗18年H1各种签占情况15P.3 HYPERLINK l _bookmark34 图表25：狂疫苗19年H1各种签占情况15P.3 HYPERL

7、INK l _bookmark35 图表26：AC多疫签发据况万）16 HYPERLINK l _bookmark36 图表27：AC结疫签发据况万）16 HYPERLINK l _bookmark37 图表28：ACYW135批签数情（支）17 HYPERLINK l _bookmark39 图表29：无胞白苗批发据况万）17 HYPERLINK l _bookmark40 图表30：无胞白苗18年H1各种签占比况18 HYPERLINK l _bookmark41 图表31：无胞白苗19年H1各种签占比况18 HYPERLINK l _bookmark43 图表32：乙疫（10ug）批发据

8、况万）18 HYPERLINK l _bookmark44 图表33：乙疫（10ug）18年H1品批占比况19 HYPERLINK l _bookmark45 图表34：乙疫（10ug）19年H1品批占比况19 HYPERLINK l _bookmark46 图表35：乙疫（20ug、60ug）批发据（万）19 HYPERLINK l _bookmark49 图表36：智生物19年H1批发况万）20 HYPERLINK l _bookmark51 图表37：沃生物19年H1批发况万）21 HYPERLINK l _bookmark53 图表38：康生物19年H1批发况万）21整体批签发同比有所

9、下滑，行业发展将逐渐“去浊留清”监管趋严背景下 19 年 H1 19 H1 2.29 18 H1 0.76 18 H1 20%1.53 18 H1 16%还处在 18 研发、临床、生产、接种、未来行业的一些发展趋势，我们预计也将发生，包括可能严控新开办疫苗企业，提高市场准入标准；推动疫苗行业重组整合；加强疫苗产品质量监管，逐步引导落后产品退出市场等。另外鉴于当前一类苗过低的采购价格，我们预计未来一类苗将有一定的提价空间。而对于行业中的疫苗企业的重组整合以及相关企业的参股合作等，我们预计未来也可能会发生。图表 1：疫苗板块 17-19 年整体半年度批签发数据汇总（亿支）整体一类苗二类苗3.012

10、.772.612.282.291.891.691.821.931.531.120.950.930.760.593.53.012.772.612.282.291.891.691.821.931.531.120.950.930.760.593210.502017H12017H22018H12018H22019H1资料来源： ，中检院13 EV71 疫苗、23 价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然保持了良好的增长态势，中长期看我们依19H1282苗 19 年 H1 批签发 169 万支，同比增长 41%；脑膜炎疫苗，AC 19 H1 1582 3%，AC 19 年P.4H1 514 120%，ACY

11、W135 19 H1 196 P.4P.5同比下降 28%；P.5HPV19H133，四价HPV疫19H12828%HPV19H1118万支；19H128919年1420（8全年；19H129919H1批签发90 19 H1 236 对比8；EV7119H198538%；Hib疫苗，19H134032%；狂犬疫苗，19H1268730%；水痘疫苗，19H175938%。乙肝疫苗（，9年177。麻腮风疫苗，19H1122572%。无细胞百白破疫苗，19年H1231120%；具体疫苗企业看：19H1 HPV+HPV400Q4，19 174 40%18 12 163 19H1 和AC 19 年 H1

12、 AC 387 万支；二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长，23 价肺炎疫苗同比增长 16%， ACYW135 31%，AC 94%10ug 90 62%， 18 H1 H1 10ug 1910 64%10ug 整体下滑，结构性机会显现，部分企业批签发优势扩大肺炎疫苗：整体呈上升趋势，沃森生物处于优势地位年患有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内，据WHO 120 90%CDC 万5 700 200 7 Prevnar 2000 FDA 7 （80%2010 Prevnar FDA 13 在Prevnar 1998 80/100,000 2012 3/100,00

13、0 2014 年，FDA 批准Prevnar-13 50 23 23 2 国内 23 705 19 H1 282 万支， 18 年H1 384 19 年H1 大幅下降有关。19 H1 138 。图表 2：23 价肺炎多糖疫苗批签发数据情况（万支）玉溪沃森SANOFI成都所默沙东8007006005004003002001000201420152016201720182018H12019H1P.6资料来源： ，中检院P.6P.7P.7图表 3：23 价肺炎疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况图表 4：23 价肺炎疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况默沙东成都所玉溪沃森13%31%56%默沙东成都

14、所玉溪沃森21%49%30%资料来源： ，中检院资料来源： ，中检院13 价肺炎 19 年 H1 13 19 H1 万支，18 H1 120 18 385 11 12 119 19 度批签发有一定存货有关。国产 13 2018319 市销售；康泰生物目前进展来看，目前已取得临床总结报告，根据药监局网站进度，预计将于 21 年初的时间获批。创新疫苗大产品大时代将进入第二波大浪潮，13 价肺炎疫苗将是主导产品。1718HPV13 图表 5：13 价肺炎疫苗批签发数据情况（万支）13价肺炎球菌多糖结合疫苗450400350300250200150100500201720182018H12019H1资

15、料来源： ，中检院图表 6：国内 13 价肺炎研发进展在研类型在研情况沃森生物优先审评,生产现场民海生物临床总结报告北京科兴、兰州所临床 II 期智飞生物15 价肺炎临床 I 期康希诺13 价肺炎临床 I 期成都安特金申报临床批件资料来源： ，CDEEV71疫苗：19H1批签发同比下滑明显，昆明所依然占比较大71 （Enterovirus type 71,EV71）EV71 感染可引（HandFoot and Mouth disease最为常见。3 岁以下婴幼儿HFMD 发病率最高，症状典型的HFMD EV71 19H1 EV71 16 EV71 97 7 %9H1 984 18 H1 159

16、8 19H1 仅230 18 H1 780 16 19 H1 。图表 7：EV71 疫苗批签发数据情况（万支）昆明所武汉所北京科兴35003000250020001500100050002016201720182018H12019H1P.8资料来源： ，中检院P.8P.9P.9图表 8：EV71 疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况图表 9：EV71 疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况北京科兴38%,49%武汉所昆明所13%23%北京科兴42%武汉所昆明所35%资料来源： ，中检院资料来源： ，中检院2.3 轮状病毒疫苗：单价略微下滑，五价快速放量轮状病毒是全球范围内导致 3-24 月龄婴幼

17、儿患严重的腹泻和呕吐的主要病因。轮状病毒10-20 1.38 WHO 的5 36%18 9 19 年 H1 批签发 174 签发 289 19H1 批签发占比达到 38%， 19 H1 18 （批19 18 18 7 18-21 2.47 6.50 9.49 13.00 2-3 图表 10：轮状病毒疫苗批签发数据情况（万支）默沙东兰州所8007006005004003002001000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院图表11：轮病毒苗18年各家批签占比况图表12：轮病毒苗19H1各家批签占比况13%38%62%兰州所兰州所13%38%62%默

18、沙东默沙东87%资料来： 中院资料来： 中院2.4 HPV疫苗：四价/九价增量明显，二价大幅减少中心确认高危型 HPV 16 7 Cervarix CFDA 17 5 Gardasil也获得 CFDA 批准,18 年 5 月九价 HPV 疫苗获得批准。19H1 四价/九价 HPV 疫苗增量明显，二价 HPV 疫苗大幅减少。19H1282HPV疫苗118185240HPV19H1P.10发 33 万支，出现大幅下滑。P.10图表 13：HPV 疫苗批签发数据情况（万支）二价HPV九价HPV四价HPV8007006005004003002001000201720182018H12019H1资料来源

19、： ，中检院图表14：轮病毒苗18年H1各品种签发比情况图表15：轮病毒苗19年H1各品种签发比情况36%64%8%27%65%四价HPV36%64%8%27%65%四价HPV九价HPV二价HPV二价HPV资料来： 中院资料来： 中院Hib单苗继续呈下滑趋势，多联苗整体相对稳定AF 6 其中B 1 Hib 20%Hib P.11Hib 2000 多万支/1000 万支左H1 340 18 年H1 499 19H1 299 18 12 163 P.1119H19018H1的239 上半年批签发 236 200 万支左右，我们认图表 16：Hib 疫苗批签发数据情况（万支）玉溪沃森兰州所成都欧北京

20、智飞北京民海NovartisSANOFI PASTEUR S.A.25002000150010005000201420152016201720182018H12019H1P.12P.12资料来源： ，中检院17：Hib 18 年H1 17：Hib 18 年H1 18：Hib 19 年H1 SANOFI30%PASTEU42%RS.A.北京民海玉溪沃森28%31%北京智飞53%成都欧林8%玉溪沃森8%资料来源：国盛证券研究所，中检院资料来源：国盛证券研究所，中检院P.13P.13图表 19：多联苗批签发数据情况（万支）三联苗四联苗五联苗700600500400300200100020142015

21、2016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院水痘疫苗：整体大幅下滑，上海所增量明显成为唯一增长企业水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有 1020 2006 2 水痘疫苗 9 年 1 9 年1759 18 年H1 1217 19 H1 370 18 图表 20：水痘疫苗批签发数据情况（万支）长春长生长春祈健长春百克上海所上海荣盛25002000150010005000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院图表21：水疫苗18年H1各种批签占比况图表22：水疫苗19年H1各种批签占比况19%

22、28%2%上海荣盛19%28%4%上海荣盛21%15%30%32%21%15%30%上海所上海所长春百克长春祈健49%长春百克长春长生长春祈健资料来： 中院资料来： 中院狂犬疫苗：上半年整体下滑明显，辽宁成大同比增长占比扩大狂犬病,2/3 1/3 2 P.1419 年H1 批签发2687 万支，18 H1 3850 30%18 年19 1 472 万支批签P.14水针整体计算，19 年 H1 批签发 1799 万支，同比增长 35%，批签发占比达到 67%（图表 23：狂犬疫苗批签发数据情况（万支）中科生物（地鼠肾）河南远大（地鼠肾）成都康华（二倍体）吉林迈丰（水针大连雅立峰（水针）辽宁成大（

23、水针）宁波荣安广州诺诚武汉所长春长生长春卓谊辽宁成大800070006000500040003000200010000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院2418 年H1 2519 年H1 2418 年H1 2519 年H1 广州诺诚4%5%27%宁波荣安4%长春长生武汉所8%长春卓谊4%辽宁成大0%（水针）大连雅立峰11%19% 吉林迈丰成都康华13%河南远大4% 2%辽宁成大4, 1%广州诺诚3%长春卓谊4%辽宁成大2%（水针）大连雅立峰（水针17%63%（水针）成都康华（河南远大（中科生物（地鼠肾）资料来源：国盛证券研究所，中检院资料来源：

24、国盛证券研究所，中检院中科生物整体有所下滑P.15脑膜炎是一种细菌性感染，其发病特征主要是突发性的发热、昏睡、肌痛和呕吐等，脑P.15AACAC合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中AAC群AC 多糖稳定，AC 结合罗益亮眼，ACYW135 整体有所下滑。AC 19 H1 868 AC43818206ACYW13513730%。图表 26：AC 多糖疫苗批签发数据情况（万支）玉溪沃森兰州所450040003500300025002000150010005000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院图表 27： AC 结合疫苗批签发数据情况

25、（万支）900图表 27： AC 结合疫苗批签发数据情况（万支）9008007006005004003002001000201420152016201720182018H12019H1资料来源：国盛证券研究所，中检院罗益无锡智飞绿竹北京祥瑞P.16P.16图表 28：ACYW135 疫苗批签发数据情况（万支）长春长生浙江天元玉溪沃森华兰生物成都康华北京智飞绿竹120010008006004002000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院无细胞百白破：整体有所下滑，沃森生物占比增加19 年H1 19 年H1 2311 H1 1539 18 年H1

26、271919 385 17 387 158 年H1 图表 29：无细胞百白破疫苗批签发数据情况（万支）长春长生玉溪沃森武汉所成都所0201420152016201720182018H12019H1P.17资料来源： ，中检院P.173018 年H1 3119 年H1 5%武汉所玉溪沃森95%17%17%成都所武汉所66%玉溪沃森资料来源： ，中检院资料来源： ，中检院P.18P.18乙肝疫苗：19H1整体批签发保持稳定，康泰生物占比扩大（10ug）19H12976万18 （10ug）90GKg和g19H12012918 年 H1 的 345 万支和 39 万支有所下滑。图表 32：乙肝疫苗（1

27、0ug）批签发数据情况（万支）GSK（酿酒母）华北金坦（CHO）华兰生（汉酵母）大连汉信（汉酵母）深圳康（酿酵母）800070006000500040003000200010000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院33（10ug）18 年H1 34（10ug）19 年H1 深圳康泰8%40%华北金坦46%GSK1%深圳康泰35%大连汉信64%华北金坦资料来源： ，中检院资料来源： ，中检院图表 35：乙肝疫苗（20ug、60ug）批签发数据情况（万支）GSK（20ug，酿酵母）深圳康泰(60ug，酒酵)深圳康泰(20ug，酒酵)华北金坦（20u

28、g，CHO）180016001400120010008006004002000201420152016201720182018H12019H1资料来源： ，中检院具体生产企业批签发情况看，龙头企业依然具有明显优势智飞生物：代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定19H1 HPV+400年批签发主要来自Q4， 19 174 P.1940%181216319H1P.19Hib 和AC 公司独家代理四价 HPV、九价 HPV 以及五价轮状病毒疫苗，仍处于高速增长期，同默沙东分享国内市场。智飞在渠道终端的覆盖能力在国内具有明显优势，目前销售人员超1400 人，覆盖 80%以上的县疾控中心，小品种智

29、飞体系内有望成为大品种，大品种智HPVHPV 关注公司重磅产品 EC 诊断试剂以及预防性微卡审评进度。EC 杆菌疫苗恰恰可以解决这两个方面的空缺。预防用母牛分歧杆菌疫苗是全球唯一完成临床 III 期的结核疫苗，根据药监局网站审评进度，有望于 19 年内获批。3619 年H1 万支）同比201420152016201720182018H12019H1增长四价 HPV34.80642.51262.48282.328%代九价 HPV122.200.60117.9419485%理五价轮状病毒79.180.00174.07-产23 价肺炎91.06166.11120.7170.98120.9748.31

30、58.8722%品甲肝49.7750.3650.2224.9099.8560.3124.86-59%三联苗自（AC-Hib）AC 结合AC 结合-159.38121.8143.33-22.88-ACYW135574.46177.03117.87139.50175.8388.6945.81-48%33.82488.6022.20470.39643.68279.58298.647%Hib513.4489.48153.51212.2858.48-28.42-资料来源： ，中检院沃森生物：批签发逆势增长，各疫苗品种都有所增加AC 17%387 16%，ACYW13531%，AC94%19 年 H1 公HPV 13 公司 131319 P.2013 18 58 P.20P.21P.21371