最新质量手册范本

1、PAGE PAGE 72XXQM-01 A/0有限公司质 量 手 册册基于ISO90001:20008受控状态 分 发 号 提示:对于“非非受控”版本,请读者自行行联系公司文文控中心确认版本是否现现行有效,本公司不负责进进行版本更新新.编制日期 20XXX.XX.XX审核日期 20XXX.XX.XX批准日期 20XXX.XX.XX20XX年XXX月XX日发布 20XXX年XX月XX日实施目 录0.0 总经经理令和任命命书0.1 质量量手册颁布令令 （页页码，下同）0.2 管理理者代表任命命书 1.0 质量量管理体系概概述 1.1 公司司简介 1.2 质量量管理体系范范围 1.3 质量量方针质量

2、目目标1.3.1质量量方针（基于于5.3） - 1.3.2质量量目标（基于于5.4.22） 1.4 组织织机构图 1.5 要素素职能分配表表 1.6 适用用的法律法规规清单1.7 基础础设施清单1.8 计量量器具清单1.9 QCC工程图2.0 引用用标准 3.0 术语语 4.0 质量量管理体系 4.1 总要要求（见5.4.1） 4.2 文件件要求 5.0 管理理职责 5.1 管理理承诺 5.2 以顾顾客为关注焦焦点 5.3 质量量方针（见11.3.1） 5.4 策划划（基于4.1） 5.5 职责责、权限和沟沟通 5.5.1 内部沟通 5.5.2 变更管理 - 5.5.3 资源提的供供（基于6.

3、1） 5.6 管理理评审 6.0 资源源管理 6.1 资源源的提供（见见5.5.33） 6.2 人力力资源 6.3 基础础设施6.4 工作作环境 7.0 产品品实现 7.1 产品品实现策划 7.2 与顾顾客有关过程程控制 7.4 采购购 7.5 生产产和服务提供供过程 7.6 监视视和测量设备备控制 8.0 监视视、测量、分析和和改进 8.1 总则则 8.2 监视视测量 8.3 不合合格品控制 -8.4 数据据分析 8.5 改进进 0.0总经理令令和任命书0.1质量手册册颁布令为实现公司的战战略和质量方方针/目标，依据据国内外市场场需求和顾客客期望，根据据IS090001:20008（GB/T

4、119001-2008 idt）质质量管理体系系-要求标准准，结合本公公司的实际情情况，编制了了这本质量量手册。 质量手册是是公司的法规规性、纲领性性文件，用于于协调和统一一全公司的质质量管理体系系运行的各个个环节/部门的管理理行为，使得得各个辅过程程有效地支持持主过程，各各个过程在运运行中均处于于受控状态，不不断提升企业业的顾客满意意度，经济效效益。为了确保质量管管理体系运行行的有效性，要要求每个员工工必须认真学学习贯彻质质量手册。这这里突出强调调的是整体性性，协调性和和专业性。无无论管理者还还是工人都应应熟练地掌握握质量管理原原则/管理技术/管理技巧，熟熟练地掌握专专业技术，熟熟练地作好本

5、本职工作，形形成一支领先先于行业的高高效率的团队队。现批准发布质质量手册，并并于20XX年XX月XX日开始实实施。此令总经理：（签字） 20XX年XXX月XX日0.2管理者代代表任命书根据GB/T119001-2008 idt IIS090001:20008质量管管理体系要求标准准关于运行质质量管理体系系的需要，公公司任命为我公司司的管理者代代表。有效期自年月日起至年月日止。 管理者者代表在任命命期间的职责责为： 1.确确保公司质量量管理体系得得到建立和保保持，尤其在在管理体系变变更时应当防防止忽略体系系的符合性要要求,对于违反纪纪律的情况有有权处置； 2.管管理评审会议议上，半年总总结会上以

6、及及外部审核内内部审核之后后向最高管理理者报告质量量管理体系的的业绩，包括括改进的需求求； 3.通通过各种可能能和有效的方方式，例如培培训和公布调调查数据在整整个组织内提提高满足顾客客要求的意识识；4.就质量管理理体系和质量量保证体系有有关事宜对外外联系，例如如认证机构，供供应商改进，顾顾客投诉等事事宜。5.如果管理者者代表在任命命期间离任,应先行明确确代行职务人人员,并作好交接接工作;适当时机,重新任命管管理者代表,以保证其职职务延续性,免得影响管管理体系正常常运作.希望各个部门和和全体员工给给予积极的支支持和配合. 总经经理：（签字） 20XX年XXX月XX日1 质量管理体体系概述1.1公

7、司简介介深圳市有限公公司是集生产产销售于一体体的现代化企业。，。先进，。采采用自行研发发的专利技术术高精密技术术，具有世界领领先的的特特点。并以此技术术为依托，独创了等世界领先先的专利利技术，以满足客户户各种专业要要求和特殊需需求。我们希望望以优质的产产品和满意的服务务水平，与各地区的客户或经经销商建立长长期的合作双双赢的伙伴关关系。 企业宗旨：以真真诚和服务作为企企业的根基企业目标：创造造行业领先的优质产产品和服务企业使命：互惠惠互利，双赢合作，携手共创绿色色未来企业人才观：举举贤用能，德德才兼备；敬敬业，责任企业发展观：统统筹兼顾，永永续经营；企业价值观：以以人为本，与与时俱进；企业经营观

8、：恪恪守诚信，以以客为尊；企业工作作风：勤劳，朴实，有效地址：深圳市工业业园A 栋8F电话：07555-XXXXXXXXX传真: 07555-XXXXXXXXXXE-mail: HYPERLINK mailto: mailtto:yanngmeilli871163.coom1.2 质量量管理体系范范围 本本公司对加加工和销售。具具体来说：，。，。，。 鉴于于本公司加工工过程依据顾顾客要求和加加工工艺进行行，材料设计计包括满足RRoHS要求求由供应商完完成，成品设设计顾客自行行完成，因此此本质量管理理体系要素删删除不适用的的7.3（设计计和开发）要要素。本公司司质量管理体体系该要素的的删除，对于

9、于满足顾客要要求和法律法法规要求，并并不过程影响响。 1.3质量方针针及质量目标标1.3.1质量量方针坚持诚信的经营营理念，质量量上精益求精精，全面持续改进进,不断提升顾顾客满意度，创创造行业领先先的业绩。所谓坚持诚信信的经营理念念,就是践行行满足顾客需需求的承诺,满足法律法法规要求的承承诺,和承担社会会责任的承诺诺;所谓质量上精精益求精，全全面持续改进进,就是在体体系/过程/产品方面全全面践行持续续改进的承诺诺;所谓不断提升升顾客满意度度，创造行业业领先的业绩绩,就是组织织管理体系的的持续努力,应在整体业业绩上具有杰杰出的体现,力争行业领领先的地位.质量方针应当在在全体员工中中得以贯彻,应当

10、为分期期实现的质量量目标所支持持;应当在管理理評审中确定定其适宜性和和对于推动持持续改进的有有效性.1.3.2质量量目标（年度度指标，每年年更新，数据据待定） 产品一次次交检合格率率95交付合格率1000合同达成率955% 设备完好好率80% 生材优良良率90% 帐卡物符符合率95% 员工上岗岗合格率955% 顾客满意意率70%1.4组织机构构图（图1）1.5职能要素素分配表表1 职职能/部门ISO 90001:20008要素总经理品质部采购部生产部销售部仓储部4.0管4.1 总总体要求4.2文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制5.0管理职责5

11、.1管理承诺诺5.2以顾客为为关注焦点5.3质量方针针 5.4策划5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体系策策划5.5职责权 沟通5.5.1职责责与权限5.5.2管理理者代表5.5.3内部部沟通5.6管理评审审6.0管理6.1资源提供供6.2人力资源源6.3设施6.4工作环境境 7.0产品实现7.1产品实现现的策划7.2与顾客有有关的过程7.2.1与产产品有关要求求确定 7.2.2与产产品有关要求求评审7.2.3顾客客沟通7.3设计和开开发不适用/删除7.4采购7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息 7.4.3采购购产品的验证证 7.5产品和服务提供供7.5.1生产产和服务提供供控制7.

12、5.2生产产服务过程的的确认7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6测量和监监控装置的控控制8.0测量分析和改进8.1 总则8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核 8.2.3过程程的监控和测测量 8.2.4产品品的监控和测测量 8.3不合格品品控制 8.4数据分析析8.5改进8.5.1持续续改进 8.5.2纠正正措施 8.5.3预防防措施 注: 核定 主管部门 协助部岗位职责和权限限的说明： 总经经理a.向公司传达达满足顾客要要求和法律法法规要求的重重要性；b.主持制定质质量方针和质质量目标；c.主持管理评评审，确保质质量管理体系系的适宜性充充分性和有效效性

13、；d.为确保质量量管理体系运运行提供必要要的资源；e.任命管理者者代表及各个个职能部门的的授权;f. 董事会授授权的其他工工作。 管理者代表表a.确保质量管管理体系的过过程得到建立立实施和保持持；b.向总经理报报告质量管理理体系的业绩绩和改进的需需求；c.确保在整个个组织内提高高满足顾客要要求的意识；d.就质量管理理体系有关事事宜对外联系系；e.负责内部审审核文件的批批准和管理评评审会议的准准备；f.总经理分配配的其他工作作。行政部a.对管理体系系文件/记录和知识识的管理和控控制，包括文文件起草/修改工作；b.内审的组织织工作，对不不符合项的纠纠正措施、预预防措施进行行验证；c.人力资源管管理

14、,劳动合同管管理，包括招招聘和培训考考核工作及验验证培训合格格率；d.部门业绩和和质量目标考考核；e.企业文化贯贯彻和传播，负负责员工守则则的督察；f.适用的法律律法规收集和和发放；g.物业水电设设施的维护保保养；h.员工宿舍和和食堂的管理理，包括卫生生制度的督察察；i.做好保安和和日常对外接接待工作；j. 总经理分分配的其他工工作。品质部a.负责执行检检验规范，对对来料/制程/成品进行检检验；b.参与对供方方体系审核和和资格审查；c.建立监视和和测量状态标标识，并进行行维护/监督检查；d.参与不合格格品的评审，认认真做好不合合格品控制；e.参与生产过过程控制和首首件（批）确确认；f.组织质量

15、信信息的收集、分分析和数据处处理工作；g.协调生产现现场分析不合合格原因，以以便制订纠正正措施；h.及时处置顾顾客投诉，分分析和鉴别问问题性质，以以便采取纠正正措施；i. 总经理分分配的其他工工作。制造部 a.负负责生产和服服务提供的控控制(按计划和操操作规程生产产，做好产品品/状态标识及及产品防护)b.组织协调确确保计划达成成率实现； c.作好产前的的安全确认，严严格安全操作作规程，杜绝绝设备、人身身事故的发生生； d.作好首件（批批）确认，严严格监控运行行参数，提高高批量A级品率； e.抓好岗前培培训工作，不不允许不合格格人员上岗作作业； f.保证按照要要求维护保养养设备设施，确确保设备完

16、好好率目标实现现；g.确保清洁文文明生产，杜杜绝原材料浪浪费；h. 总经理分分配的其他工工作。销售部a组织合同评评审，及时样样品确认,及时反馈顾顾客信息，满满足顾客的要要求；b. 积极开拓拓市场，及时时跟进顾客情情况变化,提高签约率率和合同达成成率;c定期进行顾顾客满意度的的调查/汇总,提出改进意意见,提高市场占占有率；d. 认真做好好价格管理/出货管理和和应收款管理理；e. 及时处理理顾客投诉和和与品管部配配合做好退货货不合格品管管理；f. 实行书面面报价和书面面合同，个别别零星口头定定单，事后及及时补记;g. 总经理分分配的其他工工作。采购部 a对对供方进行评评价和管理，选选择合格供方方进

17、行采购；b编制采购计计划；组织原原辅材料的采采购、报检；c. 确保采购购质量目标和和交货期目标标得以实现；d保存合格供供方的档案资资料；e. 总经理分分配的其他工工作。仓储部a仓库材料和和产品的管理理、建账；b按规定办理理库存材料产产品的出/入库手续、搞搞好储存、标标识和防护；c. 建立库存存清单，确保保按照MSDDS规定贮存存条件存放，先先进先出，防防止变质；d. 入库材料料和产品必须须检验合格，凭凭证办理手续续；积压时间间超过半年，应应重新验证确确认其状态；e. 不合格品品/待检品临时时存放仓库，应应当标识，不不办理入库手手续，但是应应另册予以登登记；f. 仓库物品品应确保帐卡卡物相符，并

18、并作到日清月月结，不应出出现帐外物品品；每月底进进行盘点；盘盘点差错应在在允许误差范范围之内，否否则应当分析析原因，采取取纠正措施；作到积极配配合生产和销销售，让顾客客满意自己的的工作质量和和效率;g. 总经理分分配的其他工工作。1.6 适用的的法律法规清清单（附录B）1.7主要设备备清单（附录录C）1.8主要计量量器具清单（附附录D）1.9 QC工工程图（图2）QP-710-01 QC工程图流程质量目标参数/控制要点点责任部门依据文件记录要求合同/订单年度出厂批合格格率100%年度准时交货率率90%内部计划达成率率95%年度投诉少于112次（公司质量目标标以年度计其余分解后的质质量目标均以以

19、月度计）管理者代表业务部各个部门质量手册QR-720-02QR-720-03QR-720-08样品确认批样一次顾客认认可率90%计划达成率955%明确顾客要求（沟沟通）质量手册QR-720-05采购供应商合格率1100%准时交货率955%合格率98%/批采购部质量手册QR-740-01/022/03QR-740-05/066进料环保符合性证据据齐合格验证数据1100%准确确次点区位标识1100%准确确进/出仓数据1100%准确确IQC质量手册QR-824-01仓储帐卡物误差率00.3%储存损坏率0.1%进/出符合率999.9%注意：避免有机机溶剂接触注意贮存期限，先先进先出仓储部质量手册QR-

20、755-02检验不良品投产率：0%QR-824-01设备启动安全启动率1000%设备完好率988%温度湿度线行速度：安全确认：制造部WI-751-01QR-630-05首件确认顾客要求符合率率100%参数设定准确率率98%全部特性满足制造部WI-751-01QR-752-01清洗符合率100%记录符合率1000%清洗液代码：制造部WI-751-01QR-752-01喷涂加硬符合率100%记录符合率1000%加硬液代码：喷涂涂复厚度：液体密度：稀释剂：硬度：制造部WI-751-01QR-752-01红外IR符合率100%记录符合率1000%红外波段：时间控制：min温度： 制造部WI-751-0

21、1QR-752-01UV固化符合率100%记录符合率1000%-mjj/cm制造部WI-751-01QR-752-01制程检漏检率1.0%温度湿度IPQC质量手册QR-824-02保护膜符合率100%记录符合率1000%无气泡，无杂质质，无划伤，无无脱胶QR-752-01切割合格率99.55%计划达成率988%仓储部质量手册成品检漏检率1.0%全部特性检验QC质量手册QR-824-03入库准确度99%计划达成率988%仓储部质量手册QA正确率100%计划达成率1000%QAQR-824-04发货途中损坏率0.10%发货准确率1000%2引用标准 ISOO9000：2008 质量管理理体系基础和

22、术术语ISO90011：2008 质量管理理体系要求ISO90111：2002 质量和（或或）环境管理理体系审核指指南（部分）RoHS (RRestriictionn of HHazarddous SSubstaances) 欧盟关于限限制在电子电电器设备中使使用某些有害害成分的指令令。3术语 本本手册采用IISO90000的术语和和定义。4质量管理体系系（除特别注注明外，以下下章节号与IISO90001要素号一一致，仅个别别调整）4.1总要求（见见5.4.22）4.2 文件要要求(见4.2.33/4.2.4)4.2.3 文文件控制（引引用QP-4223-01 0/A文件件控制程序）1 目的

23、确保质量管管理体系运行行现场可以获获取现行有效效版本文件作作为依据，防防止误用过期期作废文件。2 范围 质量手册（包包括质量方针针和质量目标标） 程序文文件 作业指指导书/规范 外来文文件 时效文文件（年度/月度计划）/记录表单3 职责文件名称职责权限/分工工 批准审核拟制 管理质量手册总经理管理代表授权人文控中心程序文件管理代表部长授权人文控中心作业文件管理代表部长授权人文控中心规范管理代表部长授权人文控中心时效文件管理代表部长授权人文控中心记录表单管理代表部长授权人文控中心4 定义（自IISO90000：2005） 信息infoormatiion：有意意义的数据。 文件docuument：

24、信息及其承承载媒介。示例：记录，规规范，程序文文件，图样，报报告，标准。注1：媒介可以以是纸张，磁磁性的、电子子的、光学的的计算机盘片片 ，照片或标标准样品，或或它们的组合合。注2：一组文件件，如若干个个规范和记录录，英文中通通常称为“docummentattion”。注3：某些要求求（如易读的的要求）与所所有类型的文文件有关，然然而对规范（如如修订受控的的要求）和记记录（如可检检索的要求）可可以有不同的的要求。 规范speccificaation：阐明要求的的文件。注：规范可能与与活动有关（如如：程序文件件工艺规范和和试验说明书书）或与产品品有关（如：产品规范性性能规范和图图样）。 质量手册

25、quualityy manuual：规定定组织质量管管理体系的文文件。注：为了适应组组织的规模和和复杂程度，质质量手册在其其想略程度和和编排格式方方面可以有所所不同。 质量计划quualityy plann：对特定的的项目产品过过程或合同，规规定由谁及何何时应使用哪哪些程序和相相关资源的文文件。注1：这些程序序通常包括所所涉及的那些些质量管理过过程和产品实实现过程。注2：通常，质质量计划引用用质量手册的的部分内容或或程序文件。注3：质量计划划通常是质量量策划的结果果之一。 记录recoord：阐明明所取得的结结果或提供所所完成活动的的证据的文件件。5 程序4.22.3要素按按照PDCAA循环展

26、开图图参见图4-3。 P策划P1)策划管理体系文件的适宜性和充分性：方针目标管理手册程序文件规范记录表单外来文件P2)编写修改，明确职责，直至授权人批准 D实施D1)发放现行有效文件收回过期失效文件 P策划P1)策划管理体系文件的适宜性和充分性：方针目标管理手册程序文件规范记录表单外来文件P2)编写修改，明确职责，直至授权人批准 D实施D1)发放现行有效文件收回过期失效文件D2)未能及时变更的文件应使用时效“变更通知“D3)所有文件应标识表明状态D4)作废文件应及时撤离现场，用作参考应标识 C检查C1)纠正措施涉及文件问题识别C2)内外审C3)每年应定期评审文件适宜性和有效性C4)管理评审 A

27、处置A1)纠正措施导致文件改进A2)针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审（问题）的改进 图4-3 4.2.33要素的PDCCA循环展开开图5.1 文件编编写准备1（QMS初建时时适用）：a）识别标准和和要求；b）收集体系和和过程数据；c）现有文件实实用性识别；d）编写人员培培训，明确体体系文件编写写要求；e）获取运作源源文件和引用用文件；f）确定文件结结构格式/标识（编码码）。5.2 文件编编写准备2（QMS运行中中修改适用）：a）识别标准和和要求；b）收集体系和和过程数据；c）现有文件实实用性识别；d）确定文件结结构格式/标识（编码码）。5.3编写/修修

28、改 a)覆盖标准和和法规要求; b)优化流程; c)语言精练准准确,没有相互矛矛盾的描述.5.4审批 确保文文件的准确性性充分性和适适宜性.5.5 登录/标识/发放 登录:建立文件发发放/收回记录;标识:文件分”受控”非受控”,发放:应记录发发放对象,以便后续的的收回更换操操作.5.6评审 按照周期期进行,每年都应在在适当时,考虑公司的的组织机构、产产品品种、工工艺流程、相相关法律法规规是否发生变变化，评审文文件的充分性性和适宜性，确确定其是否需需要更新，若若需更新，应应再次批准。5.7报废 文件完成成更新,或者停产改改产等原因,可能使得原原有部分文件件失去正确性性和适用性,经过评审批批准可以

29、报废废;报废文件应应予销毁,如需留作参参考应予以标标识,以便与现行行有效文件区区别开来,防止混淆.6记录 a)QQR-4233-01受控控文件清单 b)QQR-4244-01记录录表单清单（未未填写空白表表单列入文件件控制） c)QQR-4233-02文件件发放/收回记录 d)QQR-4233-03文件件修改记录 e)QQR-4233-04外来来文件版本状状态跟踪记录录 f)QQR-4233-05文件件作废处置记记录4.2.4 记记录控制（引引用QP-4224-01 0/A记录录控制程序）1 目的 提供产品符符合性要求,QMS有效效运行的依据据，满足数据据分析需求和和查阅了解历历史状况的需需求

30、。2 范围 ISO90001要求的的质量管理体体系运行记录录,涵盖体系四四大过程,涉及产品,材料,设备,环境,人员等。3 职责 批准:管理代表 管理:文控中心 执行:各个部门4 定义（自IISO90000：2005） 信息息inforrmatioon：有意义义的数据。 记录录recorrd：阐明所所取得的结果果或提供所完完成活动的证证据的文件。5 程序4.2.4要素素按照PDCCA循环展开开图参见图4-5。 P策划P1)策划记录表单的适宜性和充分性：体系记录过程记录产品记录P2)编写修改，明确职责，直至管理者代表批准 P策划P1)策划记录表单的适宜性和充分性：体系记录过程记录产品记录P2)编写

31、修改，明确职责，直至管理者代表批准 D实施D1)发放现行有效的表单收回过期失效表单D2)作废表单应及时撤离现场并标识 C检查C1) 纠正措施涉及表单问题识别C2)内外审C3)每年应定期评审表单适宜性和有效性C4)管理评审 A处置A1) 纠正措施导致表单改进A2)针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审提出问题的改进 图4-5 4.2.4要素的PDCCA循环展开开图5.1 收集：每月底将部部门记录按照照时间顺序整整理好交到文文控中心（不不超过下月33日）；5.2 标识：分类排序，并并标注时序编编码（如果已已经编码，则则检查纠正误误漏）；5.3 编目/贮存：目录录

32、编写应当科科学系统，确确保检索方便便快捷；存档档备查阅；5.4 防护/备份：存档档记录应当注注意防护，纸纸质记录防潮潮、防蛀，防防止损坏和丢丢失，电磁记记录防电磁干干扰，为了避避免介质失效效数据丢失，应应将电磁记录录每年备份复复制一次，并并且保存记录录。5.5 检索/借阅：提供供查阅人员记记录检索系统统，以便人员员借阅；借阅阅应当记录；确保即使还还回（不得超超过一周）。5.6 期限检检查：评价保保存期限是否否已经到期，对对于没有长期期保存价值的的记录，经过过管理者代表表批准，可以以进行报废处处置。6记录 a) QR-4224-01记记录清单 b) QR-4224-02记记录借出/收回记录 c)

33、 QR-4224-03记记录介质受损损和备份记录录 d) QR-4224-04记记录作废处置置记录5 管理职责1 目的 确保最高管管理过程有效效推动QMSS运行的符合合性，适宜性性和有效性。2 范围 顾客意识和和执法意识的的贯彻； QMSS的策划管理理； 质量方方针的制定/评估/修订； 质量目目标的管理； 要素管管理职责权限限的分配和调调整； 资源提提供的批准和和决策； 管理评评审3 职责 决策批准:总经理/董事长 管理:总经理 执行:管理者代表表4 定义（自IISO90000：2005） 质量 quaality：一组固有特特性满足要求求的程度。 注注1：术语“质量”可用形容词词如“差”，“好

34、”或“优秀”来形容。 注2：“固有的”（其反义词词“赋予的”）是指本来来就有的，尤尤其是那种永永久的特性。 体系（系统统）systtem：相互互关联或相互互作用的一组组要素。 管理体系系 manaagemennt sysstem:建建立方针和目目标并实现这这些目标的体体系。 注注：一个组织织的管理体系系可包括若干干个不同的管管理体系，如如质量管理体体系、财务管管理体系或环环境管理体系系。 质量管理理体系 quualityy manaagemennt sysstem:在在质量方面指指挥和控制组组织的管理体体系。 质量方方针 quaality policc y:由组组织最高管理理者正式发布布的关于

35、质量量方面的全部部意图和方向向。 注1：通常质量量方针与组织织的总方针一一致并为制定定质量目标提提供框架。 注注2：本标准中中提出的质量量管理原则可可以作为制定定质量方针的的基础。 质量目标标： quaality objucctive:在质量方面面所追求的目目的。 注1：质量目标标通常依据组组织的质量方方针制定。 注2：通常对组组织的相关职职能和层次分分别规定质量量目标。 管理 mannagemeent:指挥挥和控制组织织的协调的活活动。注1：在英文中中，术topp语“managgementt”有时指人，即即具有领导和和控制组织的的职责和权限限的一个人或或一组人，当当“managgementt

36、”以这样意义义使用时，均均应附有某些些修饰词以避避免与上述“managgementt”的定义所确确定的概念相相混淆。例如如：不赞成使使用“managgementt shalll . .”,而应使用“top mmanageement shalll . . .”。 最高管理理者 topp manaagemennt:在高层层指挥和控制制组织的一个个人或一组人人。 质量管管理 quaality managgementt:在质量方方面指挥和控控制的协调的的活动.注：在质量方面面的指挥和控控制活动，通通常包括指定定质量方针和和质量目标，以以及质量策划划、质量控制制、质量保证证和质量改进进。 有效性 eff

37、fectiivenesss:完成策策划的活动并并得到策划结结果的程度. 效率 effficienncy:得到到的结果与所所使用资源之之间的关系. 组织织 orgaanizattion: 职责、权限限和相互关系系得到安排的的一组人员及及设备.示例：公司、集集团、商行、企企事业单位、研研究机构、慈慈善机构、代代理商、社团团或上述组织织的部分或组组合。注1：安排通常常是有序的，注2：组织可以以是公有的或或私有的。注3：本定义适适用于质量管管理体系标准准。术语“组织”在ISO/IIEC指南2中有不同的的定义。 组织结结构 orgganizaation struccyure:人员的职责责、权限和相相互关

38、系的安安排.注1：安排通常常是有序的，注2：组织结构构的正式表述述在质量手册册或项目的质质量计划中提提供。注3：组织结构构的范围可包包括与外部组组织的有关接接口。 相关方方 inteeresteed parrty:与组组织业绩或成成就有利益关关系的个人或或团体.示例：顾客、所所有者、员工工、供方、银银行、工会、合合作伙伴或社社会。注：一个团体可可由一个组织织或其一部分分或多个组织织构成。5 程序（管理理运作）5.1顾客意识识和执法意识识的贯彻时机：管理评审审会议和全体体员工会议上上宣讲； 年年度月度计划划中； 干干部例会会议议上或培训中中宣讲。内容：结合公司司的宗旨理念念； 联联系公司员工工中

39、顾客意识识有待提高的的问题； 落落实法律法规规最新版本要要求需要改进进和加强环节节。资料：顾客满意意度调查汇总总； 顾顾客投诉处置置情况汇总； 适适用的最新版版本法律法规规清单和文本本。5.2 QMSS的策划管理理时机：建立质量量管理体系时时；质量管理体系产产生重大变化化（方针/目标/组织机构/产品/基础设施施等）。输入：ISO99001：2008/4.1/55.4.2； 适适用的法律法法规及其支持持性标准; 组组织的规模/流程/技术条件/资源配置等等实际情况; 市市场环境和顾顾客需求。输出：质量管理理体系文件：质量方针/质量目标/质量手册/程序文件/作业指导书书/规范/记录表单（或或者全部或

40、者者部分修改）； 质质量计划（新新的产品或者者项目）/QQC工程图5.3质量方针针（见1.22.1）的制制定/评估/修订时机：建立质量量管理体系时时建立；质量管理体系产产生重大变化化改变；管理评审决定是是否调整或改改变。要求：与组织宗宗旨相适应； 应应承诺满足要要求和持续改改进QMS有效性性； 应应提供制定和和评价质量目目标的框架； 应应在组织内部部得以沟通和和理解； 应应评审并确保保持续适宜性性。贯彻：确保组织织内部各个职职能（部门）和和各个层次得得到理解和贯贯彻； 通过过相应的质量量目标的管理理，确保方针针的落实。5.4质量目标标(见1.2.22)的管理时机：建立质量量方针时建立立；随质量

41、方针变化化而改变；管理评审决定是是否修订。要求：与质量方方针相一致； 在在公司级和各各个职能/层次上均建建立； 授授权QA和管理者者代表每月检检查公布一次次达成情况； 对对于偏离目标标，未达成目目标者应当督督促其分原因因采取纠正措措施。 年年终对于业绩绩表现突出者者予以表彰。贯彻：各个职能能部门应当采采取措施确保保目标实现； 每每月定期考核核月度目标实实现情况； 偏偏离目标应当当进行纠正，必必要时（月度度考核汇总表表提出要求时时）应当分析析原因，采取取纠正措施；直到解决方方可结案。5.35.44.1要素按按照PDCAA循环展开图图参见图5-2。 P策划P1)策划管理体系方针目标的适宜性和充分性

42、P2）满足要求，明确职责，形成文件P3)编写修改，直至授权人批准 D实施D1)在组织内得到沟通和理解D2)制定措施和实现目标计划D3) P策划P1)策划管理体系方针目标的适宜性和充分性P2）满足要求，明确职责，形成文件P3)编写修改，直至授权人批准 D实施D1)在组织内得到沟通和理解D2)制定措施和实现目标计划D3)实施措施、计划并记录每个月目标达成情况 C检查C1)评估月度目标达成情况C2)内外审C3)管理评审 A处置A1)针对目标达成问题采取纠正措施A2)针对内外审提出问题的纠正措施A3)针对管理评审提出问题的改进 图5-2 5.35.4.11要素的PDCCA循环展开开图5.5要素管理理职

43、责权限的的分配和调整整(见1.4)551 内内部沟通沟通方式时机内容责任人对象书面永久文件发布/变更制度/体系文件件管理者代表全体员工时效文件生效前决定计划/变更更授权人执行部门电脑网络行动前无纸化办公授权人执行部门板/墙报不确定宣教通知和图表表授权人全体员工会议董事会议按计划按照规定董事长董事管理评审按计划按照规定总经理部门以上部门会议按计划按照规定主管各部员工班前会议班前15分交接安全事项交班负责人接班者其他电话随时应急变更通知授权人不确定面谈适当时了解核实验证授权人不确定标识不确定安全防范提示授权人全体员工其他不确定根据需要授权人不确定内部沟通应当注注意：公司决决定和变更信信息、异常信信

44、息等，必须须畅通无阻地地传达到执行行人员，不应应留下“信息孤岛”。552 变变更管理 变化化动因变更响应合同变更组织变化产品有关变化过程中的变化市场环境变化技术条件接受准则交货期质量方针质量目标机构人事产品流程工艺技术设计原材料设备参数偏离设备维修后特性偏离事故后变更操作者长期停工复工纠正措施永久化化文件变更质量手册程序文件作业文件规范计划设计再确认过程再确认人员再培训设备更新工作环境更新553资源源提供的批准准和决策时机：管理评审审会议；每月/每年行政政会议/董事会议；资源需求。方法：书面报告告/可行性分析析报告/调研报告； 批批准后执行。56管理评审审频次：每12个个月一次，年年底/年中主

45、持：总经理 输入（会会议议题）：上次管理评评审决议执行行情况； 质量量方针/质量目标贯贯彻情况和下下结段计划； 顾客客满意度测评评表； 顾客客投诉处理情情况报告； 供应应商管理情况况报告； 合同同达成率完成成情况报告； 产品品质量/过程质量报报告； 人力力资源保证报报告； 管理理体系调整报报告（必要时时）； 管理理体系改进需需求。输出（会议决议议）：肯定取取得业绩，表表彰先进；针对主要的薄弱弱环节，提出出体系/过程/产品改进要要求（包括资资源需求报告告）；确定责任部门人人员制订计划划，规定完成成期限，管理理者代表督促促检查，项目目结束应由已已确定考核验验证绩效人员员书面报告总总经理。 形成成记

46、录：a）QR-5660-01管管理评审计划划； b)QR-5660-02管管理评审会议议记录； c)QR-5660-03管管理评审输入入(汇集/编目)； d)QR-5660-04管管理评审输出出（包括资源源需求报告等等）。6 资源管理6.1 资源提提供（见5.5.3）6.2 人力资资源管理1 目的 确保QMS各个层层次/职能/岗位人员具具备应有的能能力，胜任工工作要求。2 范围 全体员工,尤其管理岗岗位和关键/特殊工种人人员。3 职责 计划批准:管理者代表表 管理:行政部 执行:行政部和各各个部门4定义 能力capaabilitty：组织体体系或过程实实现产品并使使其满足要求求的本领。能力co

47、mpeetencee:经证实的的应用知识和和技能的本领领。5程序6.2要要素按照PDDCA循环展展开图参见图6-2。 P策划P1）调查岗位要求，形成文件P2)调查培训需求，教师资格，效果评估方法P3)编写修改培训计划，直至授权人批准 D实施D1)选择合格教师D2)按照培训计划执行D3) P策划P1）调查岗位要求，形成文件P2)调查培训需求，教师资格，效果评估方法P3)编写修改培训计划，直至授权人批准 D实施D1)选择合格教师D2)按照培训计划执行D3)记录培训内容和学员成绩 C检查C1)评估培训效果C2)内外审C3)管理评审 A处置A1)针对评估问题采取纠正措施A2)针对内外审提出问题的纠正措

48、施A3)针对管理评审提出问题的纠正措施 图6-2 6.2要要素的PDCCA循环展开开图7记录 a)QR-6220-01 培训申请表表 b)QR-6220-02员员工培训计划划 c)QR-6220-03 员工培训记记录 d)QR-6220-04 人员资格证证书（副本或或复印件汇集集）6.3 基础设设施1 目的 确定提供并并维护基础设设施，以确保保产品/服务的符合合性要求。2 范围 1）厂房/工作场所和和相关设施； 2）过过程设备，空空调和空气净净化系统； 3）水水电和电脑网网络通讯设施施。3 职责 计划批准:总经理 管理:行政部/仓储部和生生产部 执行:行政部/仓储部和生生产部4定义 基础设施施

49、infraastruccture：（组织）组组织运行所必必需的设施设设备和服务的的体系。5程序 6.33要素按照PDDCA循环展展开图参见图6-4。 P策划P1)调查基础设施要求验证规范，形成文件P2)确定安全操作规程P3)确定维护保养点检，检修方法P4)确定维护保养计划状态检修等级标准P5)明确职责，直至上述文件授权人批准 D实施 P策划P1)调查基础设施要求验证规范，形成文件P2)确定安全操作规程P3)确定维护保养点检，检修方法P4)确定维护保养计划状态检修等级标准P5)明确职责，直至上述文件授权人批准 D实施D1)选择合格厂商D2)按照要求购进基础设施，验收D3)维护保养按要求检修D4)

50、事故抢修 C检查C1)进厂验收C2)维修后验收C3)维护保养结果的统计分析C4)内外审C5)管理评审 A处置A1)针对验收问题采取措施A2)对统计分析采取措施A3)针对内外审提出问题的纠正措施A4)针对事故原因的纠正措施A5)针对管理管理评审（问题）的改进 图6-4 6.3要要素的PDCCA循环展开开图6记录a)QR-6330-01设设备验收记录录单b)QR-6330-02设设备购置/报废申请单单c)QR-6330-03设设备清单d)QR-6330-04年年度设备维修修保养计划e)QR-6330-05设设备维修记录录f)QR-6330-06设设备日常保养养记录6.4工作环境境1 目的 确定并管

51、理理工作环境,以确保产品品的符合性要要求.。2 范围 1)生产/办公现场,贮存现场,维修现场。 2)温温度湿度和环环境/空气清洁度度3 职责 计划批准:管理者代表表 管理:生产部/仓储部/行政部 执行:生产部/仓储部/行政部4定义 工作环境境work envirronmennt：工作时时所处的一组组条件。5程序6.4要要素按照PDDCA循环展展开图参见图6-6。 P策划P1)调查工作环境要求规范，形成文件P2)确定维护要求，监测方法仪表P3)明确职责，直至授权人批准 D实施D1)建立适宜环境D2)监测环境D3) P策划P1)调查工作环境要求规范，形成文件P2)确定维护要求，监测方法仪表P3)明

52、确职责，直至授权人批准 D实施D1)建立适宜环境D2)监测环境D3)记录环境参数D4)维护环境 C检查C1)识别环境异常C2)内外审C3)管理评审 A处置A1)针对环境异常采取措施A2)针对内外审提出问题的纠正措施A3)管理评审提出问题的纠正措施 图6-6 6.4要素的PDCCA循环展开开图6记录 a)QR-640-001环境维护护计划b)QR-6440-02环环境检测记录录7 产品实现7.1 产品实实现的策划1 目的 确保产品实实现过程在受受控状态下运运行。2 范围 1）产品质质量目标和要要求； 2）流流程、文件和和人员设备、工工作环境等资资源； 3）验验证、确认、监监视测量、检检验活动及产

53、产品接受准则则； 4）为为过程和产品品满足要求提提供的证据和和记录。3 职责 计划批准:管理者代表表 管理:制造部 执行:制造部和品品质部4定义 过程proccess：将将输入转化为为输出的相互互关联或相互互作用的一组组活动。 注1:一个过程的的输入通常是是其他过程的的输出。注2：组织为了了增值通常对对过程进行策策划并使其在在受控条件下下运行。注3：对形成的的产品是否合合格不易或不不能经济地进进行验证的过过程，通常称称之为“特殊过程”。产品produuct:过程程的结果。注1：有下列四四种通用的产产品类别： 服务（如运运输）； 软件（如计计算机程序、字字典）； 硬件（如发发动机机械零零件）；

54、流程性材料料（如润滑油油）。 许多多产品由分属属不同产品类类别的成分构构成，其属性性是服务、软软件、硬件或或流程性材料料取决于产品品的主导成分分。例如：产产品“汽车”是由硬件（如如轮胎）、流流程性材料（如如：燃料、冷冷却液）、软软件（如：发发动机控制软软件、驾驶员员手册）和服服务（如销售售人员所做的的操作说明）所所组成。注2：服务通常常是无形的，并并且是在供方方和顾客接触触面上需要完完成至少一项项活动的结果果。服务的提提供可涉及，例例如：在顾客提供供的产品（如如需要维修的的汽车）上完完成的活动；在顾客提供供的无形产品品（如为准备备纳税申报单单所需的损益益表）上所完完成的活动；无形产品品的交付；

55、为顾客创造造氛围。 注3：质量保证证主要关注预预期的产品。 项目projject：由由一组有起止止日期的/协调和受控控制的活动组组成的独特过过程，该过程程要达到符合合包括时间/成本和资源源约束条件在在内的规定要要求的目标。注1：单个项目目可作为一个个较大项目结结构中的组成成部分。注2：在一些项项目中，随着着项目的进展展，其目标才才逐渐清晰，产产品特性逐步步确定。注3：项目的结结果可以是单单一或若干个个产品。注4：根据ISSO10066:20033改写。 质量计划quualityy plann：对特定的的项目、产品品、过程或合合同，规定由由谁及何时应应使用哪些程程序和相关资资源的文件。5程序 开

56、始要点 汇集策划输入 评审 确定目标要求 确定过程 确定资源正常则继续维护护 确定文件判断 确定接受准则 确定记录表单 评审 文件化6记录 aa)QP-7710-011 QC工程程图（时效期期内为文件，之之后为记录） bb)QR-7710-011变更记录7.2 与顾客客有关的过程程1 目的 确保顾客要要求（包括明明示和隐含的的要求）得以以充分的识别别和满足。2 范围 合同/订单及其变变更事项及其其沟通过程。3 职责 合同批准:总经理 管理:业务部 执行:业务部/品质部/制造部/仓储部4定义 顾客custtomer：接受产品的的组织或个人人。示例：消消费者/委托人/最终使用者者/零售商/收益者和

57、采采购方。注：顾客可以是是组织内部的的或外部的。要求requiiremennt:明示的的/通常隐含的的或必须履行行的需求或期期望。注1：“通常隐隐含”是指组织顾顾客和其他相相关方的惯例例或一般做法法，所考虑的的需求或期望望是不言而喻喻的。注2：特定要求求可使用限定定词表示，如如：产品要求求，管理体系系要求，顾客客要求。注3：规定要求求是经明示的的要求，如：在文件中阐阐明。注4：要求可以以由不同相关关方提出。注5：本定义与与ISO/IIEC导则第第2部分：20004的3.12.1中给出的的定义不同.要求requiiremennt:表达应应遵守的准则则的条款. (ISO/IEC导则则第2部分的3.

58、112.1)能力capabbilityy：组织体系系或过程实现现产品并使其其满足要求的的本领。 5程序7.2要要素按照PDDCA循环展展开图参见图7-3。 P策划P1)市场调查分析P2)顾客关系管理P3)顾客要求识别（包括明示和隐含的要求）P4)合同（包括合同变更）评审P6)签约 D实施 P策划P1)市场调查分析P2)顾客关系管理P3)顾客要求识别（包括明示和隐含的要求）P4)合同（包括合同变更）评审P6)签约 D实施D1)合同实施D2)产品提供过程控制 C检查C1)顾客反馈C2)合同达成率月度评估C3)内外审C4)管理评审 A处置A1)针对合同达成率评估的改进A2)针对顾客反馈分析的改进A3

59、)针对内外审（问题）的改进A4)针对管理评审（问题）的改进 图7-3 7.2要素的PDCCA循环展开开图6记录 a)QR-7220-01顾顾客沟通记录录 b)QR-7220-02合合同（含评审审记录） c)QR-7220-03订订单（含评审审记录）d)QR-7220-04合合同/订单变更评评审记录 e)QR-7220-05样样品确认书 f)QR-7220-06销销售日/月报表 g)QR-7220-07销销售月度对账账单 h)QR-7220-08合合同达成率分分析记录.7.3 设计和和开发（暂时时不适用，删删除）7.4 采购1 目的 通过合格供供方控制和采采购信息控制制,确保采购过过程处于受控控

60、状态,满足采购要要求。2 范围 1)合格供供方;2)采购信信息;3)采购产产品和服务.3 职责 合同批准:总经理 管理:采购部 执行:采购部/品质部/制造部/仓储部4定义 供方suppplier：提供产品的的组织或个人人。示例:制造商/批发商/产品零售商商或商贩/服务或信息息的提供方.注1(略)注2(略)5程序7.4要要素按照PDDCA循环展展开图参见图7-7。 P策划P1)确定采购资料，形成文件P2)确定合格供方要求 D实施D1)评价选择合格供方并行供应链管理D2)按照要求采购D3)记录供货情况 C P策划P1)确定采购资料，形成文件P2)确定合格供方要求 D实施D1)评价选择合格供方并行供