ISO企业标准格式(参考版)

1、PAGE PAGE 97江苏弘道冶电设备有限公司质 量 手 册册（A版）受控状态：文件编号：HDD/QM-0001-20013A 编编制： 批批准： 生生效日期：22013.03.01HD/QM-0001-20013质量手册0.0 目目 录版本号/修改状状A/0页 号号1/1目 录章节号标题章节号标题0.1发布令7.3设计和开发0.2企业概况7.4采购0.3质量手册版版序及编审人人员7.5生产和服务的提提供0.4质量方针和质量量目标7.6监视和测量设备备的控制0.5管理者代表任命命书8.0测量分析和改进进1.0范围8.1总则2.0引用标准8.2监视和测量（含含8.2.22内审控制程程序）3.0

2、术语和定义8.3不合格品控制程程序4.0质量管理体系8.4数据分析4.1总要求8.5改进（含8.55.2纠正措措施控制程序序、8.5.3预防措施施控制程序）4.2文件要求（含44.2.3文文件和资料控控制程序、44.2.4记记录控制程序序）9手册的管理5.0管理职责10引用程序文件及及相关文件明明细表6.0资源管理11更改控制页7.0功能设计与操作作流程7.1产品实现的策划划7.2与顾客有关的过过程HD/QM-0001-20013质量手册0.1 发发 布 令令版本号/修改状状态A/0页 号号1/1发 布 令 本手册由质量量手册编写写小组编制，经经审定符合IISO90001：20008质量管管理

3、体系要要求标准及及本公司特点点和实际，现现予以发布。本质量手册是阐阐明本公司的的质量方针并并描述本公司司质量管理体体系的纲领性性文件，是本本公司生产经经营活动和质质量管理活动动的法规，对对内是各职能能部门和有关关岗位工作人人员必须共同同遵守的行为为准则，对外外是本公司满满足顾客要求求和适用的法法律法规要求求的证实性文文件。本质量手册自发发布实施之日日起，全公司司各职能部门门和有关岗位位工作人员都都要认真学习习并严格遵照照执行，确保保本公司质量量管理体系持持续有效地运运行，使本公公司的质量管管理和产品质质量上一个新新的台阶。本质量手册于 二0一三年年三月一日正正式发布，并并自发布之日日起实施。

4、总经理：耿昌昌付 二0一三年三三月一日HD/QM-0001-20013质量手册0.2 企 业 概 况况版本号/修改状状态A/0页 号号1/1企业概况江苏弘道冶电设设备有限公司司位于泰兴市虹虹桥镇虹桥工工业园四通路路，系专业从从事各类机械械配件生产加加工型企业。公司占地面积8800平方米米，建筑面积积600平方方米，现有员员工10人，其中拥拥有中职称技技术和管理人人员2人。本着“以质取胜胜、以诚取胜胜；严谨管理理、不断进取取”的企业精神神，公司高层层以人为本，导导入ISO119000系系列标准，驱驱动科技创新新和内部管理理二个轮子，力力求最佳业绩绩，并不断以以优异的产品品质量和优良良的经营服务务

5、作风，达到到满足顾客和和适用法律法法规的要求。热热忱欢迎各界界同仁前来本本公司指导。总经理：耿昌付付地址：泰兴市虹虹桥镇虹桥工工业园四通路路电话：05233-897777399 传真：05233-897777099 HD/QM-0001-20013质量手册0.3 手册册的版本及编编审人员版本号/修改状状态A/0页 号号1/1手册的版序及编编审人员手册的版序：AA版拟稿：编制小组组 审核：耿昌付批准：张欣手册发布日期：2013.003.01手册实施日期：2013.003.01手册管理负责人人：何莹8、手册文件编编号：HDQM00122013(AA)HD/QM-0001-20013质量手册0.4

6、质量量方针和质量量目标版本号/修改状状态A/0页 号号1/1质量方针和质量量目标质量方针：控制过程，提升升质量；科技技创新，管理理规范；持续续改善，顾客客满意。二、质量目标：成品一次交验合合格率98%。顾客满意率855%，并不断断提高。颁 布 说说 明1.质量方针体体现了本公司司的经营宗旨旨和企业精神神，给出了制制定质量目标标的框架。公公司全体员工工应切实贯彻彻执行。2.质量方针的的内涵：2.1控制过程程，提升质量量通过提高高过程运行质质量，来确保保提高产品质质量，达到满满足顾客的要要求和适用的的法律法规要要求的目的。2.2科技创新新，管理规范范力求完善善无缺地为主主机厂生产出出更多优质配配件

7、，并通过过规范管理追追求业绩的最最大化。2.3 持续改改善，顾客满满意通过不断断采取纠正和和预防措施的的方法，逐步步建立一个自自我完善的运运行机制，并并以不断提高高顾客的满意意程度作为公公司追求的永永恒目标。 3. 质量方针针的制订、评评审、更改、贯贯彻落实等要要求在本质质量手册有有关章节中进进行详细表述述。4. 质量目标标是本公司在在质量方面的的追求方向，为为确保公司目目标的落实，各各职能部门应应层层分解，并并为之作出贡贡献。5. 质量目标标的制订、分分解、测量、考考核、执行落落实、评审、更更改等要求在在本质量手手册有关章章节中详细表表述。 总经理：耿昌付 20113.03.01HD/QM-

8、0001-20013质量手册0.5 管管理者代表任任命书版本号/修改状状态A/0页 号号1/1管理者代表任命命书为建立、实施、保保持和持续改改进本公司的的质量管理体体系，特任命命公司综合管管理部经理姜姜文高为管理理者代表，其其职责是：1.按照ISOO9001：2008质质量管理体系系-要求标标准，全面负负责本公司质质量管理体系系的建立、实实施、保持和和持续改进；2.采取各种方方式向公司全全体员工宣传传产品满足顾顾客要求和法法律法规要求求的重要性；3.协助总经理理落实本公司司质量方针和和目标及分管管部门的质量量职能，及时时、正确地向向总经理报告告质量管理体体系的运行业业绩，包括持持续改进的需需求

9、，并组织织内部质量体体系审核；4.负责在质量量管理体系的的建立、实施施和保持过程程中与外界有有关方面的工工作联系及沟沟通。 总总经理：耿昌昌付 2013.03.01HD/QM-0001-20013质量手册1 范围 2引用标标准3 术语和定义义 4 QMS版本号/修改状状态A/0页 号号1/41、范围：1.1总则：本质量手册按照照GB/T119001-2008(idt IISO90001:20008)质量量管理体系-要求的要要求，规定了了本公司的质质量管理体系系，描述了质质量管理体系系的每一过程程及其相互的的作用。本手册运用于本本公司的钣金件的生产产加工和服务务控制，并运运用于内部和和外部(包括

10、括第三方认证证机构)评定定并证实本公公司有能力稳稳定地提供满满足顾客和适适用的法律法法规要求的产产品，旨在增增进顾客的满满意。1.2应用：本公司的质量管管理体系适用用于 ISOO9001：2008标准准除7.3以以外的所有条条款，删减77.3“设计和开发发”的理由：所所有产品均按按顾客提供图图纸生产，选选用材料、生生产工艺和接接收准则定型型成熟，不存存在将要求转转换成规范的的过程。对“设计和开发发” 进行删减减，不影响向向顾客交付满满足要求产品品的能力。2、引用标准：GB/T190000-20005质量量管理体系 基础和术术语3、术语和定义义：本手册有关质量量方面的术语语完全采用GGB/T19

11、9000-22005标准准中的术语和和定义。4、质量管理体体系：本章节描述了公公司对质量管管理体系所需需过程的管理理，提出了建建立、实施、保保持和持续改改进质量管理理体系有效性性的总的要求求。4.1总要求：本公司按GB/T1900012008标标准的要求建建立质量管理理体系，并形形成文件，实实施、保持和和持续改进质质量管理体系系的有效性。 4.1.1质质量管理体系系所需过程的的识别 管理者代表组织织有关职能部部门系统地对对质量管理体体系所需过程程予以识别和和管理，使过过程达到预期期的结果。做做到：a.识别建立质质量管理体系系所需的全部部过程，识别别其中的简单单过程、复杂杂过程、关键键过程、一般

12、般过程及相互互关联的过程程。识别这些些过程的输入入输出，应开开展的活动，投投入的资源，识识别过程的顾顾客及顾客的的要求；b.为达到过程程的有效运行行，确定过程程之间的相互互作用、过程程顺序及过程程的接口；c.对过程的输输入输出及开开展的活动和和投入的资源源做出明确的的规定，按过过程结果的特特性，确定对对过程进行监监视、测量和和分析的准则则和方法；d.为确保这些些过程的有效效运行，并对对其加以监视视，必须获得得必要的资源源和信息，明明确信息的收收集和HD/QM-0001-20013质量手册1 范围 2引用标标准3 术语和定义义 4 QMS版本号/修改状状态A/0页 号号2/4反馈，通过对信信息的

13、判定实实现对过程的的监视；e.通过对过程程的监视、测测量及分析，对对过程采取必必要的措施以以实现过程策策划的结果，推推进体系的持持续改进。4.1.2外包包过程的识别别和控制本公司目前外包包过程为机加加工。其特殊殊工序为焊接接，公司按本本手册第7.4章节的规规定进行控制制。4.2文件要求求：为建立和运行质质量管理体系系提供依据和和证据，沟通通意图，统一一行动，提供供证实，评价价体系的有效效性和持续适适宜性，应建建立文件化的的质量管理体体系。4.2.1总则则：本公司质量管理理体系文件分分为管理文件件和技术应用用文件两类。由由综合办归口口管理。a.管理文件包包括质量方针针和质量目标标、质量手册册、程

14、序文件件以及相关的的制度、规范范、准则等；b.技术应用文文件包括为确确保过程有效效策划、运行行和控制的文文件，例图样样、工艺过程程卡片、检验验规程等；c.质量管理体体系应用的记记录是一种特特殊的文件，也也应属于控制制的范围；d.针对特定产产品、项目或或合同，因编编制质量计划划，作为对体体系文件的补补充。e.本公司质量量管理体系文文件的构成及及关系见图11： 图11f.文件可以表表现为任何媒媒体形式，如如纸张、光盘盘、照片等。4.2.2质量量手册质量手册是本公公司质量管理理体系纲领性性文件，是指指导公司内部部质量管理体体系的过程控控制的规范，对对外用于证实实能稳定地提提供满足顾客客和适用的法法律

15、法规要求求的产品，通通过对体系有有效的实施和和持续改进，生生产符合顾客客和适用的法法律法规要求求的产品，增增进顾客满意意。HD/QM-0001-20013质量手册1 范围 2引用标标准3 术语和定义义 4 QMS版本号/修改状状态A/0页 号3/4质量手册的内容容包括：本公公司概况的介介绍、发布令令、质量管理理体系的范围围、应用标准准删减的说明明，第二层次次质量管理体体系文件的引引用和质量管管理体系所需需过程及过程程之间相互作作用的描述质量手册由管理理者代表组织织编制小组编编制，总经理理批准发布实实施。质量手册由管理理者代表实施施动态式管理理，并对其实实施的情况进进行经常性检检查，当公司司的内

16、外部环环境(法律法法规、产品、组组织结构等)发生变化时时，应进行评评审和更改。4.2.3文件件控制：对文件和资料予予以控制，是是实施、保持持质量管理体体系的基础。公公司制订HDD/QP012013文件和资料控控制程序，以以控制文件和和资料的管理理过程活动。4.2.3.11文件控制的的范围：与质量管理体系系运行有关的的所有文件，包包括外来文件件（例法规、标标准、规范等等）。4.2.3.22文件的批准准和发布：文件和资料在发发布前应经授授权人员审批批其适用性和和充分性。 4.2.3.33文件的评审审与更新当文件发布后发发现不适用或或公司的内外外环境发生变变化时，应对对其相应文件件的充分性和和适宜性

17、进行行评审，必要要时更改文件件，更改后的的文件应重新新审批。4.2.3.44文件的识别别通过文件上的版版次、印章及及受控文件件清单来识识别文件的更更改和现行修修订状态。4.2.3.55文件的分发发根据需要由综合合办统一确定定文件的分发发范围，并保保持分发记录录，以确保使使用处能获得得适用文件的的有关版本。4.2.3.66文件的规范范要求各类文件应确保保标识正确，格格式规范，页页面清晰，妥妥善保管，便便于识别和检检索。4.2.3.77外来文件的的控制对于各种外来文文件，应经授授权人员识别别确认其充分分性与适宜性性并制定清单单，由综合办办规定其分发发范围。4.2.3.88作废文件的的处理应防止作废

18、文件件的非预期使使用。对于回回收的作废受受控文件，至至少必须保留留一份存档，对对此应作好“作废保留”的标识。HD/QM-0001-20013质量手册1 范围 2引用标标准3 术语和定义义 4 QMS版本号/修改状状态A/0页 号4/4 4.2.4 对记录进行行控制，为产产品符合规定定要求和质量量管理体系有有效运行提供供客观证据，为为有追溯性要要求的场合和和采取纠正及及预防措施时时提供证据。公公司制订HDD/QP022013记记录控制程序序，以控制制记录的管理理过程活动。4.2.4.11记录的范围围记录包括与产品品质量有关的的记录和质量量管理体系以以及过程的运运行记录，来来自供方的记记录也属于记

19、记录的一部分分。4.2.4.22记录的控制制要求记录应确保填写写完整、准确确、清晰，编编号标识明确确、贮存正确确、保护有效效、识别检索索方便，并明明确规定记录录的使用保管管部门、保存存年限以及超超过年限处置置的方法等。HD/QP-001-20113程序文件文件和资料控制制程序版本号/修改状状态A/0页 号号1/41、目的确保质量管理体体系要求和与与产品质量有有关的文件和和资料处于受受控状态。保保证有关场所所都使用相应应文件的有效效版本。2、适用范围适用本公司所有有质量管理体体系要求和与与产品质量有有关的文件和和资料的管理理与控制。3、工作职责3.1综合办负负责质量管理理体系文件和和资料的管理理

20、和控制。3.2各职能部部门负责对本本部门使用的的文件和资料料的管理控制制。4、工作程序4.1本公司文文件和资料分分为以下二类类：（a）质量管理理体系管理性性文件和资料料：包括质量量方针和质量量目标、质量量手册、程序序文件、管理理制度、质量量计划以及其其它质量文件件（如内审报报告、管理评评审报告、记记录等）。（b）质量管理理体系技术性性文件和资料料：包括图纸纸、工艺过程程卡片、检验验规程等，其其中包括外部部提供的有关关原始文件和和资料。（c）文件可包包括书面文件件和电子媒体体形式。4.2文件和资资料的编号及及控制活动：（a）编号：按按Q/HD-QD-001文文件和资料编编号规则执执行。（b）控制

21、活动动：文件和资资料控制涉及及到编制、审审核、批准、编编号、印刷、存存档、标识、发发放、保管、借借阅、更改、换换版、作废、回回收、销毁等等项活动。（c）有效性控控制：文件管管理部门应制制定并发布现现行的有效文文件清单，达达到有效防止止使用失效或或作废文件目目的。4.3文件和资资料的编制和和审批4.3.1各种种文件和资料料（含记录）在在发布前应得得到审批，以以确保其充分分性和适宜性性。文件和资资料的编制和和审批按Q/HD-QD-002文文件签署和发发放范围规定定进行。4.3.2质量量管理体系管管理性文件和和资料由管理理者代表组织织有关职能部部门编制，相相应授权人员员审批。质量手册由质量量手册编写

22、小小组编制，管管理者代表审审核，总经理理批准发布；种由编负管批记录表式由各有有关部门设计计，由管理者者代表汇总、审审核、批准后后使用。各种报告由各有有关部门或人人员编制，部部门负责人批批准。4.3.3质量量管理体系技技术性文件由由综合办组织织编制，部门门负责人审核核，综合办主主任批准发布布。4.3.4各类类文件和资料料应确保格式式规范、页面面清晰，不得得随意涂改。4.4文件和资资料的更改HD/QP-001-20113程序文件文件和资料控制制程序版本号/修改状状态A/0页 号号2/44.4.1 当当公司的内外外环境、产品品结构等发生生变化时，应应对相应文件件的充分性、适适宜性进行评评审，必要时更

23、改文件件。4.4.2文件件和资料需更更改时，应由由提出部门或或提出人填写写文件更改改申请审批表表，说明更更改原因，对对重要的更改改（质量方针针、目标、手手册和产品的的技术参数等等），还应附附有充分的证证据。4.4.3文件件和资料更改改应进行评审审，一般由该该文件和资料料原审批部门门组织相关职职能进行，如如有特定定时得据料的新手4.4.4文件件资料的更改改，一律采用用划改的方法法进行，即在在需要更改处处划一条红色色水平线条，以以使原内容清清晰可见，便便于以后查证证，然后在其其上方写上更更改的内容，并并作好更改记记录。4.5 文件修修改和现行修修订状态的识识别：4.5.1 质质量管理体系系管理文件

24、的的更改应在相相应的更改控控制页或更改改状态栏中予予以标识，更更改号用0、11、2表示，换换版更改应进进行版别更改改标识。版本本号用A、BB、C表示。应应制订能识别别文件现行修修订状态的文文件控制清单单。4.5.2 质质量管理体系系技术文件以以发布日期作作为其版本号号，换版更改改应以新发布布日期作为其其版本号，并并应制订能识识别现行修订订状态的文件件控制清单。4.6文件的印印制与发放4.6.1应确确保在使用处处可获得适宜宜文件的有效效版本，并依依据分发范围围的规定分发发文件。文件件的印制由文文件管理员负负责，其它人人员不得复印印。4.6.2文件件的发放和领领用；文件按文件签签署和发放范范围规定

25、发发放范围发放放；发放文件时，文文件管理人员员应填写文文件发放/领领用登记表，经经相应授权人人员批准后，按按批准的发放放范围发放，并并在文件发发放/领用登登记表上作作好记录。收文人应在文文件发放/登登记表签名名领取注有发发放编号的文文件。每份文文件都应有不不同的编号，以以便追溯。需领用文件时，领领用人需填写写文件发放放/领用申请请审批表，经经所在部门负负责人审核，相相应授权人员员批准，到文文件管理部门门办理领用手手续。4.6.3当文文件严重损坏坏，影响使用用时，文件使使用人可以到到文件管理部部门更换，交交回破损文件件，领取新文文件。新文件件的发放编号号仍沿用原文文件的发放编编号，文件管管理人员

26、应按按规定将破损损文件处理，防防止混用。4.6.4当文文件丢失后，文文件使用人员员应按上述44.4.2dd条款规定办办理请补发手手续。但必须须作出说明（必必要时还应检检讨）。文件件管理人员在在补发文件时时，应给予新新的发放编号号，并注明丢丢失文件的发发放HD/QP-001-20113程序文件文件和资料控制制程序版本号/修改状状态A/0 页 号号3/4编号作废，必要要时将丢失的的发放编号通通知有关部门门，防止误用用。4.7 文件的的规范要求：各类文件应应确保文件格格式规范、页页面清晰，使使用部分应妥妥善保存，防防止污损。4.8文件的标标识4.8.1所使使用的受控文文件都必须加加盖“受控”印章，表

27、示示其受控状态态。4.8.2每份份文件都有统统一的编号。4.8.3所使使用的文件都都有发放编号号，且使用人人持有的发放放编号与文文件发放/领领用登记表上上的编号相一一致。4.8.4每份份记录都有编编号，即流水水号。4.9 外来文文件的控制4.9.1直接接引用的各类类外来文件，由由管理者代表表审核确认后后方可使用，此此类文件管理理和控制亦应应按本程序执执行。4.9.2综合合办每年年初初应到上级主主管部门检查查使用的标准准或法规，是是否为有效版版本，应及时时更换过期文文件，应定期期检查本公司司有关文件是是否符合有关关现行政策和和法规，确保保文件的有效效性、连续性性。4.9.3顾客客提供的图样样等须

28、经综合合办部经理审审核确认，给给予明确的标标识，并规定定其分发范围围，进行编号号登记方可使使用。4.10作废文文件的控制4.10.1 当原文件不不使用或文件件需要大幅度度更改（超过过1/3篇幅幅时），应进进行换版，此此时，原文件件作废。4.10.2作作废文件应在在其封面上加加盖红色“作废”印章。需作作历史资料保保留的作废文文件，由文件件管理人员加加盖“保留资料”印章方可保保留，对这类类文件应严加加控制和管理理，防止造成成错用或误用用。4.10.3文文件管理人员员应从所有发发布和使用场场所，及时收收回失效或作作废的文件，并并作好记。录，防止造成错错用或误用。4.10.4收收回的作废文文件由文件管

29、管理员填写作作废文件销毁毁记录（附附清单），经经管理者代表表批准后，将将失效或作废废文件统一销销毁。销毁记记录和清单应应归档统一保保存。4.11文件管管理人员应在在每次质量体体系审核前，全全面检查在用用文件和资料料的充分性和和有效性，发发现问题及时时处理。4.12各类文文件和资料可可以是文字的的，也可以是是软盘等电子子媒体，电子子媒体或保存存的文件和资资料应有备份份，以防丢失失。HD/QP-001-20113程序文件文件和资料控制制程序版本号/修改状状态A/0页 号号4/45、相关/支持持性文件5.1 Q/HHD-QD-001文文件和资料编编号规则；5.2 Q/HHD-QD-002文文件签署和

30、发发放范围规定定。6、记录6.1 HD/QR-4.2.3-0001受控文文件清单；6.2 HD/QR-4.2.3-0002文件发发放/领用申申请审批表；6.3 HD/QR-4.2.3-0003文件发发放/领用登登记表；6.4 HD/QR-4.2.3-0004文件更更改申请审批批表；6.5 HD/QR-4.2.3-0005作废文文件销毁记录录（附清单）。HD/QP-002-2013程序文件记 录 控控 制 程 序版本号/修改状状态A/0页 号号1/21.目的对记录进行控制制，为产品符符合规定要求求和质量管理理体系有效运运行提供客观观证据，为有有追溯性要求求的场合和采采取纠正及预预防措施时提提供证

31、据。2.适用范围司品量运记供记。3.工作职责3.1综合办全全面负责所有有记录的控制制。3.2各职能部部门负责本部部门使用的记记录表式的记记录，并负责责对记录的管管理。3.3有关人员员应按规定填填写记录。4.工作程序序4.1记录的产产生和范围4.1.1凡涉涉及到本公司司产品质量和和质量管理体体系运行有关关的活动，都都应作好记录录，并认真填填写，妥善保保管。4.1.2记录录包括；关如试报格处过过程质量验证证记录，自检检、首检、巡巡检记录，顾顾客意见和投投诉记录等；与质量管理体系系运行有关的的记录，如管管理评审记录录和报告，质质量审核记录录和报告，过过程控制记录录，检验、试试验设备控制制记录，质量量

32、信息、反馈馈记录、纠正正和预防措施施记录和验证证报告，人员员资格和培训训记录，合格格供方评定记记录等；来自供方的记录录； 其它与质量有关关的记录；公司的各种记录录由记录清清单给出。清清单应规定各各种记录的名名称、编号、使使用部门以及及保管年限。4.2记录的形形式记录可以是文字字的，也可以以采用磁盘等等电子媒体形形式或照片等等，但应有备备份，防止丢丢失。4.3记录的填填写要求4.3.1记录录的填写必须须数据准确、幅幅面清晰、真真实可靠，不不得随意涂改改。4.3.2填写写人员应签名名或盖章以示示负责，并应应填写日期。4.4记录的标标识4.4.1所有记录录都应按Q/HD-QD-0001文件件和资料编

33、号号规则统一一规定的文件件编号进行标标志。4.4.2每份份记录均有编编号，即流水水号。4.4.3记录录经授权人员员签字后，即即为正式有效效的记录。4.5记录的保保管HD/QP-002-2013程序文件记 录 控控 制 程 序版本号/修改状状态A/0页 号号2/24.5.1各职职能部门应有有专人负责妥妥善保管各类类记录。4.5.2记录录应分类按时时间装订成册册保管、装订订成册的记录录应设置封面面，封面上应应写明记录的的名称、文件件编号、起止止编号、起止止日期、记录录人姓名，规规定的保存年年限等。4.5.3保存存的记录应做做到字迹清晰晰，易于辩认认，保管方法法应便于存取取检索。4.5.4记录录的保

34、存环境境适宜，做到到防潮、防火火、防虫蛀鼠鼠害、防止污污迹、缺页，破破损和遗失。4.6记录的借借阅4.6.1临时时借阅记录，借借阅人应填写写文件借阅阅/留用/销销毁申请审批批表经有关关部门负责人人批准后方可可借阅。4.6.2记录录保管人员做做好借阅登记记。4.6.3借阅阅人应注意对对记录的保护护，防止污迹迹、缺页、遗遗失，否则要要承担责任。4.6.4借阅阅人应在约定定日期内归还还记录，到期期不还，由保保管人员索要要追回。4.6.5借阅阅记录一律在在本公司内进进行。4.6.6合同同有要求时，记记录也可提供供给顾客或其其他代表查阅阅，但必须经经管理者代表表批准。4.7记录的归归档4.7.1各类类记

35、录由有关关职能部门保保存一年，超超过一年应于于下年初移交交管理者代表表归档保存。4.7.2记录录归档时，应应填写文件件归档登记表表。4.7.3管理理者代表应妥妥善保管归档档的记录。4.8记录保存存年限4.8.1记录录的保存年限限一般分三年年、十年和永永久三种。4.8.2与产产品质量有关关的记录的保保存年限，原原则上应与产产品寿命周期期或有效使用用期相同。4.9记录的处处理4.9.1超过过保存年限的的记录应分类类装箱封存。4.9.2失去去保存价值的的过期记录应应予销毁，销销毁应按文文件和资料控控制程序第第4.10.4条的规定定执行。相关/支持性文文件5.1 HD/QP-011-20133文件和资

36、资料控制程序序；5.2 Q/HHD-QD-001文文件和资料编编号规则。6、记录6.1 HD/QR-4.2.4-0001记录表表式申请审批批表；6.2 HD/QR-4.2.4-002记记录清单(含含保存年限)。HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号1/115、管理职责：本章明确规定了了总经理对建建立、实施质质量管理体系系并持续改进进其有效性所所给出的承诺诺以及提供的的证据。全体体员工按此进进行活动，确确保贯彻执行行。 5.1管理承承诺：通动证施进体管理承诺沟通图图 图2总 经 理总 经 理1.及时传达满足顾客和法规要求的重要性，营造氛围、激励

37、士气1.及时传达满足顾客和法规要求的重要性，营造氛围、激励士气2.制定适宜的质量方针和质量目标，确保目标在相关层面得到分解、实施2.制定适宜的质量方针和质量目标，确保目标在相关层面得到分解、实施3.对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，评估公司体系是否达到了预期的策划目标3.对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，评估公司体系是否达到了预期的策划目标4.提供建立、实施、持续改进质量管理体系有效性的有关资源4.提供建立、实施、持续改进质量管理体系有效性的有关资源5.不断寻找体系、过程、产品的改进机会，进行持续改进5.不断寻找体系、过程、产品的改进机会，进行持续改进5.2

38、以顾客为为关注的焦点点：公司的生生存和发展依依存于顾客，因因此，总经理理应该以不断断增进顾客满满意为目标，确确保确定并满满足顾客的要要求。5.2.1应识识别并确定顾顾客对产品明明示规定的要要求。5.2.2应识识别并确定顾顾客虽然没有有明示，但规规定的用途或或已知的预期期用途所必须须的要求。5.2.3应识识别并确定法法律法规和本本公司规定的的其他要求。5.2.4应满满足5.2.1、5.22.2、5.2.3条款款规定的全部部要求，以达达到不断增进进顾客满意的的目的。5.3质量方针针：HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号2/11总经理负责制定定并

39、发布本公公司的质量方方针，质量方方针是本公司司总的质量宗宗旨和质量方方向，质量方方针提供了质质量目标制定定和评审框架架，是评估质质量管理体系系有效性的基基础。5.3.1本公公司的质量方方针及其内涵涵详见本手册册第0.4章章节。5.3.2质量量方针的实现现：总经理和相关部部门应通过会会议、文件、简简报、标语等等各种形式对对各层次的员员工传质量方方针，并讲解解其内涵，确确保全体员工工充分理解并并执行。5.3.3质量量方针的评审审、修订5.3.3.11管理者代表表应经常收集集质量方针执执行情况的信信息，并应通通过相应的评评审活动(内内审、管理评评审等)，对对方针的适宜宜性进行定期期评审。5.3.3.

40、22为适应公司司内、外部条条件和环境的的变化，在必必要时，对质质量方针予以以修正，修正正仍需进行评评审，并经总总经理重新批批准发布。5.4策划：总经理负责确保保在本公司的的相关职能和和层面上建立立质量目标，质质量目标是本本公司的产品品质量、过程程运行质量在在一定时期内内要达到的方方向和追求的的目的，质量量目标应具体体可测。建立立在作业层的的质量目标应应定量。5.4.1质量量目标：5.4.1.11质量目标由由公司总经理理组织制定并并批准发布，并并与公司的质质量方针保持持一致。5.4.1.22本公司的质质量目标详见见本手册第00.4章节。其其中包括了满满足产品要求求所需内容，并并可测量。5.4.1

41、.33本公司将质质量目标分解解落实到有关关不同的层面面，各层面制制定的分目标标应和公司的的质量目标保保持一致，经经总经理批准准后实施。5.4.1.44 本公司质质量目标的测测量方法、测测量频次及实实施职能部门门的规定，见见表1：5.4.1.55质量目标实实现的考核评评价各职能部门质量量分目标应采采用数据收集集、统计分析析的方法，按按规定及时将将完成业绩及及分析资料定定期上报管理理者代表，以以此作为评价价体系有效性性寻找改进机机会的依据。5.4.2质量量管理体系策策划总经理负责对本本公司的质量量管理体系进进行策划，以以满足实现公公司的质量目目标和确保质质量管理体系系适宜性、符符合性、有效效性和充

42、分性性的要求。bb质量管理理体系策划的的内容应包括括：识别体系系过程及其在在公司中的应应用，识别过过程的顺序及及全部过程和和过程的相互互作用，明确确规定控制过过程有效运行行的程序(包包括各种制度度、准则、条条例)，确定定过程运作所所需的资源，收收集必要的信信息，对过程程实施监视HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号3/11测量和分析，以以及实施必要要的改进措施施，从而达到到过程策划的的预期结果。此此外，对公司司所选择的影影响产品质量量符合性要求求的外包过程程，也应予以以充分识别和和控制。策划划的输出应形形成相应的文文件，包括：质量手册、程程序

43、文件、管管理规定、准准则等。针对对某一特殊项项目和产品时时，策划的输输出可以形成成质量计划。c当公司的内内、外环境发发生变化时(例质量目标标、组织机构构、过程、资资源、产品、相相关法律法规规)，本量的重实也系的整d本公司质量量管理体系控控制流程图见见图3。5.5职责、权权限与沟通总经理根据本公公司的实际需需要建立健全全组织机构，并并通过文件明明确规定各职职能部门及所所有与质量有有关的管理、执执行和验证人人员的职责、权权限的相互关关系和沟通，并并实施有效的的指挥和协调调，促进质量量体系的有效性和和质量目标的的实现。5.5.1职责责和权限：5.5.1.11本公司的组组织机构设置置见图4。 质量目标

44、标实施要求汇汇总表 表表1执行部门目标值测量方法测量频次品质部1.产品错漏检检2次/月。2.测量设备计计划送检及时时率100%。1.按规定及时时统计错、漏漏检次数。2.按计划规定定对计量设备备实施检定或或自我校验。实际及时送检数数/计划送检检测量设备总总数*1000%。1次/月1次/年生产部1.成品一次交交验合格率98%。2.操作工工艺艺纪律执行有有效率988%。1.一次检验合合格成品合格格数/交验成成品总数*1100%。2.每月一次对对操作工工艺艺纪律的执行行情况进行检检查。遵守工艺纪律项项次数/检查查操作工执行行工艺纪律总总项次数*1100%。1次/月1次/月综合办1.顾客满意度度率85%

45、。2.物资供应及及时率1000%。3.计划培训实实效率1000%。4.文件发放到到位率1000%。1对顾客满意度度进行调查。NN次调查满意意度分值之和和/N*1000。2.采购批次及及时数/采购购总批次/1100%3.实际培训次次/计划培训训次100%。4.文件发放到到位部门数/应使用文件件部门数100%1次/月HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号4/11公司质量管理体体系控制流程程图 图33识别顾客需求期望识别顾客需求期望体系运行产品实现配置资源质量策划体系运行产品实现配置资源质量策划制订质量方针和质量目标管理职责管理职责顾客满意度信息监

46、视测量制订运作控制的方法准则满足顾客、法律法规要求顾客满意度信息监视测量制订运作控制的方法准则满足顾客、法律法规要求数据分析寻求改进纠正预防措施 数据分析寻求改进纠正预防措施 后续改进评价结果A PC D评价结果A PC D 公司组织织机构图 图4总经理总经理管理者代表管理者代表采购部生产部业务部品质部技术部行政人事部采购部生产部业务部品质部技术部行政人事部5.5.1.22公司决策层层领导、各职职能部门及岗岗位工作人员员质量职责。总经理：(1)贯彻执行行国家有关质质量方针政策策、法律法规规，领导企业业质量管理工工作，在组织织内部营造一一个良好的工工作氛围，向向全体员工灌灌输奋发向上上的理念，对

47、对组织的最终终产品质量负负责。 (2)织针标发关方的(3)通过增强强员工的意识识、积极性和和参与程度，在在整个公司内内促进质量方方针和质量目目标的实现。(4)以各种方方式来确保组组织员工关注注顾客和相关关法律法规的的要求。(5) 确保建建立、实施和和保持一个有有效的质量管管理体系以实实现质量目标标。(6) 确保实实施适宜的过过程以满足顾顾客和相关法法律法规的要要求，并实现现质量目标。HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号5/11(7)确保提供供从事质量活活动所必需的的资源，包括括适宜的人力力资源、基础础设施和工作作环境。(8)任命管理理者代表

48、，授授权其建立并并保持组织的的质量管理体体系，并使之之有效运行。(9)决定有关关质量方针和和目标的措施施，并确保自自上而向下贯贯彻执行。(10)定期组组织进行管理理评审，决定定并参与持续续改进，通过过持续改进不不断提高组织织的业绩和效效率。B.管理者代表表(1)受总经理理的委托，全全面负责建立立文件化的质质量管理体系系，实施、保保持正常运行行和实施持续续改进，对生生产和服务的的质量负责。(2)以各种方方式确保工形形成以顾客为为中心的氛围围，确保满足足顾客和相关关法律 (3)协助总经经理落实本公公司质量方针针和目标及分分管部门的质质量职能，及及时、正确地地向总经理汇汇报质量管理理体系的运行行业绩

49、，包括括持续改进的的要求。(4)负责在质质量管理体系系建立、实施施和保持过程程中与外界有有关方面的工工作联系及沟沟通。(5)负责对过过程和产品的的测量、分析析和改进的策策划，负责采采用适宜的方方法对公司质质量管理体系系全部过程进进行监视，并并在适用时进进行测量，组组织协调并验验证相关部门门实施的业绩绩，促进体系系的持续改进进。(6)组织内部部质量体系审审核，了解及及掌握纠正和和预防措施，以以及改进实施施情况和验证证结果，并向向总经理报告告。(7)负责通过过内审、管理理评审、方针针目标实施评评价、顾客满满意度测量、培培训有效性评评估等方法，对对体系过程的的实施业绩进进行监视和必必要的测量。D.生

50、产部：(1)负责对实实现产品的符符合性所需基基础设施（建建筑物、过程程设备）予以以正确的使用用和维护保养养。(2)负责对实实现产品的符符合性所需的的工作环境（包包括人的因素素和物理因素素）进行管理理。(3) 负责对对产品实现的的过程进行策策划，策划的的输出应形成成相关文件。（4）负责制定定生产计划，并并组织实施，确确保优质、低低耗，及时交交付各种产品品。 (5)负责对生生产和服务提提供的六大要要素（人、机机、料、法、环环、测）进行行控制监视，并并对特殊过程程能力进行评评价确认，确确保过程产品品和最终成品品的附合性质质量。（6）负责建立立产品标识，防防止各种产品品混淆。(7)负责对安安全文明生产

51、产和执行工艺艺纪律情况进进行定期检查查、考核，并并作好记录。E.品质部：（1）负责建立立产品及其在在检验试验状状态时的标识识和记录系统统，并确保在在有可追溯要要求时便于追追溯，对该过过程的实施进进行监督检查查。(2) 负责对对用于监视和和测量产品质质量的设备（计计量设备）进进行控制和管管理，包括国国家无校验基基准的HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号6/11计量设备。(3)执行有关关技术规范，严严格按图纸、工工艺及检验和和试验指导书书对采购产品品、过程产品品和最终成品品的特性进行行监视、测量量或验证，并并做好相关的的记录及检验验与状态的标标

52、识。确保不不合格品不投投产、不转序序、不入库。(4)组织对不不合格品的评评审和处置，检检查其控制情情况。F.业务部：(1)负责与顾顾客的沟通，确确定顾客对产产品的要求（含含明示的、隐隐含的、法律律法规要求的的）并组织有有关部门对这这些要求进行行评审和确认认。对评审确确认后的合同同、订单（含含修改后的合合同、订单）的的内容，应及及时、准确地地实施。(2)负责处理理顾客关于产产品要求的查查询以及顾客客对本组织的的抱怨和投诉诉等事宜，最最大程度地满满足顾客的期期望和要求。G.采购部(1)负责对供供方制订选择择、评价和重重新评价的准准则，按此准准则评价和选选择合格供方方，以确保采采购的产品符符合规定要

53、求求。(2)负责收集集和编制充分分、适宜的采采购文件，依依据产品生产产计划和合理理库存量，组组织采购，并并保质按量、按按时完成产品品采购，保证证生产正常运运行。(3)负责与供供方的联系、沟沟通、及时反反馈采购产品品的质量问题题。(4)负责对采采购产品的入入库验证以及及正确的搬运运。(5)提供适当当的搬运方式式和搬运设备备并合理地贮贮存、防护。防防止进货产品品、过程产品品和最终成品品损坏。H行政人事部部(1) 负责收收集、分析和和利用顾客对对组织满意程程度的信息，包包括产品质量量、服务、市市场需求等，并并以此评价组组织的业绩，促促进持续改进进。(2)负责质量量管理体系管管理、技术文文件的建立、控

54、控制和管理。(3)负责编制制培训计划，组组织实施并做做好记录，建建立培训档案案和台帐，并并评价其有效效性。(4)负责收集集体系、过程程以及产品质质量的相关数数据，不断寻寻找改进的机机会，应用适适宜的统计技技术达到持续续改进的目的的。(11)负责质质量信息的收收集、汇总、分分类、分析、处处理。掌握质质量状态，发发现问题组织织有关部门采采取纠正和预预防措施（包包括改进过程程方法），验验证实施效果果，及时向高高层领导报告告。G.生产车间：（1）参与生产产和服务提供供的策划，使使生产和服务务的全过程处处于受控；对对生产服务提提供过程中人人、机、料、法法、环、测等等诸要素进行行控制，以保保证过程质量量。

55、HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号7/11 (2)采用适适当的方法对对产品进行标标识和状态标标识，必要时时，实现追溯溯。(3)负责对过过程产品采取取必要的防护护措施，以免免产品受损。(4)负责正确确使用和维护护保养生产设设备和监测设设备，确保完完好。H.仓库：(1)负责建立立库存产品台台帐和标识，并并做到账物相相符；(2)负责对库库存产品采取取必要且有效效的防护措施施，防止产品品在使用或交交付前受到损损坏；(3)协助检验验员定期检查查库存产品的的质量状态，防防止误用损坏坏产品。I.各职能部门门负责人：领导组织实施分分管部门的质质量职能工作

56、作，负责对分分管过程的实实施进行策划划和参与实施施，并对分管管过程的运作作进行监视、测测量和分析，通通过持续改进进以不断提高高部门的效率率，并增进顾顾客(含下道道工序)的满满意度。J.车间主任：(1)负责车间间生产管理，对对产品质量负负责。(2)根据本公公司质量方针针和目标，结结合车间实际际，落实经济济责任制，强强化质量管理理，加强质量量控制。(3)教育车间间工人严格按按照体系相关关文件的规定定提供生产和和服务，并做做好记录，不不断提高产品品质量。K.技术人员：确保技术、工艺艺文件齐全完完整，协调统统一，正确有有效，能正确确指导生产。L.检验(试试验)人员：(1)严格按照照标准、工艺艺、产品检

57、检验指导书对对产品实施监监视和测量，对对监测结果的的符合性、正正确性、真实实性负责，并并及时反馈有有关质量信息息。(2)熟练掌握握从事本职工工工作的基础础技能，正确确操作和维护护保养所用的的检测仪器、设设备，不断提提高检测水平平和分析判断断能力。 (3)按规定要要求对不合格格实施控制，督督促责任人将将不合格品隔隔离，并按要要求外置；对对返工的不合合格品进行复复检，作出正正确判断。 (4)督促生生产工人严格格遵守过程和和产品的监视视测量制度，主主动帮助分析析产品质量问问题的产生原原因，提出预预防与纠正措措施办法，充充分发挥既是是质量检验员员，又是技术术指导员和质质量宣传员的的作用，认真真履行质量

58、检检验、质量把把关、质量信信息反馈的三三大职能。HD/QM-0001-20013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状状态A/0页 号号8/11M.计量管理员员：(1)按规定要要求做好计量量管理工作。包包括验收、分分类入帐、交交付使用、编编制周检计划划，按计划实实施周检等各项工作作，确保全部部在用的计量量器具始终处处于完好状态态。(2)负责对使使用计量器具具的人员进行行正确使用和和维护保养知知识的教育、检检查。(3)做好计量量管理方面的的记录，并妥妥善保存。N.设备管理员员：(1)按规定要要求做好生产产设备管理工工作。包括：验收、组织织安装调试、交交付使用、编编制维修和保保养计划、按按计划维

59、护保保养、报废处处理等各项工工作，确保所所有在用生产产设备始终处处于完好状态态，满足生产产需要。(2)负责对操操作人员进行行设备正确操操作和维护保保养知识的教教育，检查指指导操作人员员正确操作和和维护。(3)按规定要要求做好设备备管理方面的的记录，并妥妥善保存。O.采购员：(1)负责按合合同法与供供货单位签订订采购合同同，保证符符合法规，条条款清晰，要要求明确。(2)按计划进进行采购，确确保按质、按按量、按时组组织到货，保保证生产正常常进行。(3)发现供货货质量问题，应应立即向供货货单位反馈，需需退货的立即即退回供货单单位。P.营销员：(1)做好市场场预测和市场场开发工作，掌掌握市场动态态和市

60、场需求求信息，了解解顾客的期望望和需求并及及时反馈。(2)负责销售售合同的起草草与评审实施施工作，并按按合同评审结结果的要求与与顾客签订正正式合同，建建立销售合同同台帐。(3)负责将销销售合同内容容或合同修订订内容及时准准确地传递到到有关职能部部门，以便生生产部门及时时安排生产。(4)负责产品品交付，保证证按质、按量量、按时交货货。(5)搞好售后后服务，征求求顾客对产品品质量的意见见或建议，最最大程度地满满足顾客的期期望和要求。Q.仓库管理人人员：(1)负责对规规定应验证的的进货产品按按规定进行验验证，对进货货产品的质量量负责。(2)负责进货货产品、过程程产品的最终终成品的有效效防护，防止止在