ISO15189 医学实验室管理体系表格 2018年最

1、ISO15189：2012 版医学实验室质量和能力认可准则CNAS-CL02 理体系全套表格目录 HYPERLINK l _TOC_250008 检验科考核及评定记录表4 HYPERLINK l _TOC_250007 设备台账清单6 HYPERLINK l _TOC_250006 设备领（借）用登记表7 HYPERLINK l _TOC_250005 设备维修申请表8 HYPERLINK l _TOC_250004 设备使用登记表9 HYPERLINK l _TOC_250003 仪器（停用）报废单10设备档案卡11 HYPERLINK l _TOC_250002 主要标准物质表12 HYP

2、ERLINK l _TOC_250001 基准物使用登记表14 HYPERLINK l _TOC_250000 标准物质使用登记表15设备校准周期表17检验方法申请确认表18检验方法验证表19检验方法评审表20软件适用性验证记录21偏离许可申请审批表22室内质控月总结报告表23（2）均值、标准差、CV%为3S数据的统计值。23室内质控失控记录表24室间质评总结报告表25室间质评失控记录表26标本接收登记册29标本存贮条件登记表30标本保存及处理记录表31不合格（拒收）标本登记表32复检标本登记表332.原因可根据实际情况填写，如血少、溶血、脂血等。33报告修改通知单34授权签字人一览表35非传

3、统方式报告发放登记表36危急值登记表37保密执行情况检查记录表38公正性执行情况检查记录表39质量监督记录表（1）40质量监督记录表（2）41质量监督记录表（3）42内部文件一览表43文件发放与回收记录44文件补发申请表45文件修订/作废申请表46文件和记录调阅记录表48服务协议评审表491服务协议修改单50新增检验项目申请表51新检验项目评审表52新增检验项目临床应用反馈意见表53委托实验申请单54标本签收单55委托实验项目一览表56合格委托实验方登记表57委托实验方能力调查表58供应商评价表59供应商一览表60采购申请表61仪器设备验收报告62采购供应部物资申请审批表63检验试剂标准物质耗

4、材验收单64试剂入出库登记表65化学危险品管理记录表66专业人员讨论记录表67检验科与临床交流记录表68专业人员查房情况表69项目设置合理性征求临床科室意见表70检验科对临床科室意见的反馈表71临床科室电话咨询记录表72投诉处理回复表73不符合工作处理报告74纠正措施处理单75预防措施编制、执行、监控计划表76预防措施报告77急诊检验服务满意度调查表78记录保存期限一览表79文件、资料和记录调阅申请表80档案资料交接记录81内审年度计划82内审实施计划83内审检查表84内审不合格项报告85内审报告86管理评审计划87管理评审通知单88管理评审报告89培训申请表90年度培训计划表91培训记录表9

5、2检验科人员考核及评定记录表932人员档案卡94检验科授权书95演练登记表96医务人员职业暴露登记表973检验科考核及评定记录表（轮转人员、新员工、实习、进修人员）专业组：日期：年 月 日轮转人员轮转人员新员工姓名实习人员进修人员内容理论考核（30%）实验操作（70%）考核得分总成绩评定结果评语组长：4序号名 称规格型号生产厂家序号名 称规格型号生产厂家出厂日期出厂编号购置日期统一编5领用归还领用归还名称编号领用人领用日期领用时状态归还日期归还人接收状况6设备维修申请表仪器设备名称型 号 规 格购 置 日 期准确度或不确定编金额故障情况操作人签字：日期：年月日维修方式及 费 用实验组负责人签字

6、：日期：年月日设备管理意见技术负责人意见签字：日期：年月日签字：日期：年月日维修情况记录维修后的验收、确认、校准情况设备管理员： 日期：设备管理员： 日期：7设备使用登记表仪器设备名称：编号：使用性能状态检查序 号使用日期使用环境使用前使用后异常情况使用人备注8仪器（停用）报废单名称出厂日期申请部门规格型号统一编号生产厂家规定使用年限已使用年限大修次数原值折旧净值报废（用理 由参 操 作 人 员 签 字:年 月 加实验组负责人签字:实验组负责人签字:年月日设备管理员签字:年月日技术负责人意签字:年 月 见审批意见主任签字:年月日9设备档案卡设备名称设备编号设备型号制造商名称出厂编号产地购进日期启用日期接收时的状态及验收记录序号档案名称份数页码归档日期序号档案名称校 准 记 录序号校准日期证书（记录）编号校准效期校准结果确认维维修日期处理10主要标准物质表序 号标准物质名称及编号序 号标准物质名称及编号型号规格准确度等级/不确定度序号标准物质名称序号标准物质名称浓度范围