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文档简介

1、大药房不合格药品管理制度大药房不合格药品管理制度大药房不合格药品管理制度大药房不合格药品管理制度药品是用于防病治病的特别商品，其质量与人体的健康亲密有关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，保证开销者用药安全，特制定本制度。(2)质管员负责对不合格药品推行有效控制管理。质量不合格药品不得采买、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包含：药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。在药品查收、积蓄、保养、上柜、销售过程中发现不合格药品，应寄存于不

2、合格药品区，挂红色表记，实时上报质量负责人办理。质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药质量量报告书或不合格药品通知单，实时通知仓储、营业等岗位立刻停止出库和销售。同时将不合格品集中寄存于不合格药品区。上司药监部门监察检查、抽验发现不合格品，公司应立刻停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等候办理。不合格药品应按规定进行报损和销毁。不合格药品的报损、销毁由质量负责人一致负责，其他各岗位不得私自办理、销毁不合格药品；不合格药品的报损、销毁由库房提出申请，填报不合格药品报损有关票据；不合格药品销毁时，应在质量负责人和其余有关人员的监察下进行，并填写“报损药品销毁记录”。对证量不合格的药品，应查明原由，分清责任，实时制定与采纳纠正、预防举措。应仔细、实时、规范地做好不合格药品的办理、报损和销毁记录，记录应稳定保留最少两年。内容总结（1）大药房不合格药品管理制度药品是用于防病治病的特别商品，其质量与人体的健康亲密有关（2）为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，保证开销者用药安全，特制定本制度（3）质量不合格药品不得采买、入库和销售（4）凡与法定质量标准及有关规定不

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