化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求和编制说明

1、 105：化装品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求为标准化装品原料技术要求，提高化装品卫生质量安全， 依据我国化装品监管相关规定，编写化装品用月桂醇聚醚，针对性地规定了月桂醇聚醚硫酸酯钠的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。根本信息名称月桂醇聚醚硫酸酯钠INCIIDSODIUMLAURETHSULFATEID：2873INCI月桂醇聚醚硫酸酯钠化学系统命名法名称sodium 2-(2-dodecyloxyethoxy)ethyl sulphate ；2-(2-十二烷氧基乙氧基)乙基硫酸钠常见俗名和缩写常见俗名：乙氧基化烷基硫酸钠、聚氧乙烯醚月桂醇硫酸酯钠、聚氧化乙烯十二烷基醚

2、硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠常见缩写： SLESSodiumLaurylEtherSulfate登记号CAS1335-72-43088-31-19004-82-4(generic)EINECS221-416-0制备信息和化学通式制备方法：以环氧乙烷和月桂醇为原料生产月桂醇聚醚硫酸酯钠。第一步，利用环氧乙烷对月桂醇进展乙氧基化；其次步，利SO3ClSO3H对醇醚进展硫酸化； 最终，经过与氢氧化钠溶液中和生成月桂醇聚醚硫酸酯钠。化学通式技术要求使用目的及适用范围具有去污、润湿、发泡、增溶、粘度调整等作用，广泛 用于化装品中，特别是香波、浴液、洗手液、洁面乳等清洁产品。月桂醇聚醚硫酸酯钠相关组分限

3、量要求应对月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量进展必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见 的使用条件下，不会对人体安康产生安全危害。检验方法鉴别试验方法样品水溶液01色结晶性沉淀，为了加速沉淀的生成，可用玻璃棒摩擦试管 内侧。样品水溶液 110加稀盐酸 10呈酸性2，产生白色沉 淀。依据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯钠 5g，加水至 100mL，以此作试验溶液。在 1 滴试验溶液1mL，摇动混合，静置后，氯仿层呈蓝色。依据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯0.5g10ml5ml5mlg l 5 l 氢氧化钾溶液3，放置一日后，过滤。 100ml 溶液。月桂醇聚醚硫酸

4、酯钠中二噁烷的测定方法适用范围本方法规定了承受气相色谱-质谱法测定月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷1，4-二氧六环，CAS ：123-91-1的方法。本方法适用于化装品用月桂醇聚醚硫酸酯钠中二 噁烷含量的测定。方法提要承受离子相对丰度比进展定性，以选择离子监测模式进展测定，以标准参加单点法计算含量。本方法对二噁烷的检出限为 2g，6g2.0g噁烷的检出1g/g，二噁3g/g。试剂和材料除另有规定外，所用试剂均为分析纯。二噁烷，纯度99%。二噁烷标准储藏液：准确称取适量的二 噁烷 0.1g准确至 g，置 L 容量瓶中，用去离子水配制成1000g/mL二噁烷系列浓度标准工作溶液：用去离子水将上述 10

5、g/mL20 g/mL，50 g/mL100 g/mL准工作溶液。氯化钠。二噁烷定性标准：取 50 g/mL 二噁烷标准溶液入 7mL 去离子水，密封后超声，轻轻摇匀，作为二噁烷定性标准。仪器气相色谱仪，配有质谱检测器。顶空进样器，或气密针。0.0001g。超声波清洗仪。测定步骤样品处理2.0g0.001g，置于顶空进样瓶中， 参加 1g 氯化钠固体，参加 7mL 去离子水，分别周密参加二噁3.2.3.31mL，密封后超声，轻轻摇顶空进样器条件70150；传输线温度：200；振荡状况：振荡；进样时间：1min。GC/MSD条件色谱柱：交联 5%苯基甲基硅烷毛细管柱【30m0.25mm内径0.2

6、5m】或相当者；色谱柱温度：405min50/min可依据试验室状况适当调整升温程序；210；0n，280；载气：氦气，纯度99.9991.0mL/min；电离方式：EI；70eV；测定方式：选择离子检测M，选择检测离子z1；10：1；进样量：1.0mL。定性判定用气相色谱-质谱仪对加二噁0g/mL、二噁烷定性标准5进展定性测定，假设检噁相对丰度比与标准样品的离子相对丰度比相全都见表 可以推断样品中存在二噁烷。1 检测离子和离子相对丰度比检测离子m/z离子相对丰度比%允许相对偏差%8810058应用标准品测定离子相对丰度比2043应用标准品测定离子相对丰度比253.2.5.5定量测定检测离子m

7、/z88 为定量离子，以二噁烷峰面积为纵坐标，二噁6噁烷的含量。3.2.5.6 平行试验10%。计算确定标准参加单点法中用于计算的标准参考量0L，依据样品的峰面积，选择参加二噁烷标准品后二噁烷的峰2i，应用标准参加单点法对样品进展计算。mms二噁烷= /m(As(As / Ai ) (mi/ m )式中：二噁烷样品中二噁烷的含量，g/g；ms 参加二噁烷标准品的量，g；Ai 样品中二噁烷的峰面积；As 参加二噁噁烷的峰面积；m 样品取样量，g；mi 参加二噁烷标准品的样品取样量，g。周密度与准确度多家试验室验证的平均回收率为 84.9%-113%，相对标准13.3%n=6。质谱图与色谱图100

8、88O50O584357458789425904043(replib) 1,4-D iox ane4955556161646970737679828590919497100离子 88.00(87.7088.70):离子 88.00(87.7088.70):386.DDATASIM.MS35004.2703000250020221500100050001.002.003.004.005.006.007.008.009.00丰度丰度时间-时间-2 空白样品加二噁GC-MS 提取离子图 m/z 88二噁烷色谱峰TR=4.27 min编制说明一、 月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求说明一化装品中月桂醇聚醚硫酸

9、酯钠使用限量要求CIR面评价。2022 年，美国化装品原料评估CIR专家组对包括月桂醇聚醚硫酸酯钠在内的系列乙氧基化烷基硫酸盐AES的安全在化装品和个人护理产品在他们所使用的配方中，不常看到有刺激性。因此，在化装品中使用这些成分时，应合理配方，使产品无刺激性。二月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷限量要求月桂醇聚醚硫酸酯钠在化学合成过程中，其原料含有的环噁噁烷被国际卫生组织的国际癌症争辩机构 International Agency for Research CMR 2B的化装品成分，即不得作为原料添加到化装品中。S，对二噁烷进展了评估，认为缺乏二噁烷在终产品中的分析数据，该报告中的暴露和风险评估是建立在作为杂质的二 噁烷在消费30ppm噁烷的含量不超过 30ppm 是抱负的，而 100ppm 在毒理学上消费品中的二噁烷含量超过 100ppm 时，需要进展公共安康方面的重评估。相关资料显示，原料中的二噁烷含量差异较大。2022 年的数据，二噁烷最低含量2mg/kg。以目前的资料看，世界各国的法规规章均未对化装品原料月桂醇聚醚硫酸酯钠或相关原料化装品产品中二噁烷检测关联的争辩。“应对月桂醇聚醚硫