各种内审员培训教材需知

1、第一章目目的和思路1. 培训目的的： 通过培训，使审审核员了解管管理体系审核核的程序，掌掌握审核方法法和技能，作作到 : - 会审审核文件- 会会制定审核计计划- 会会编制检查表表- 会会收集客观证证据- 会会编写不符合合报告- 会会进行总体评评价 - 会会编写审核报报告 - 会会跟踪纠正措措施- 会会主持首、末末次会议 2.学习思路： 管理体系审核审什么 - QQMS 、 EMS 、 OHSMMS 依据什么审 - ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 如何审？ 第二章 内部审核核员1. 审核员： 有能力实施审核核并能胜任的的人员。 国家注册审审核员 ( 外审

2、员 ) 具备资资格并在中国国认证人员国国家注册委员员会 (CCNAT) 注册的审核核员。 内部管理体体系审核员 具备资资格，由组织织聘任从事内内部或第二方方审核的人员员。 内审员的基本要要求 - 从事三三年以上质量量管理或产品品检验管理工工作。 - 具有有一定的组织织管理和综合合评价能力。 - 需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 - 遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派。 组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定 - 教育和培训，经历与个人素质- 管理能力与工作能力保持。 2. 内审员在在组织内的作作用 对管理体系的的运行起监督督作用 对管理体系的的保持和改进

3、进起参谋作用用在管理中中起领导与员员工之间的渠渠道和纽带作作用在第二二、三方审核核中起内外接接口作用在在管理体系的的运行中起带带头作用。 3. 内审员的的职责 遵守有关的的审核要求，并并传达和阐明明审核要求； 参与制定审审核活动计划划；编制检查查表；并按计计划完成审核核任务； 将审核发现整整理成书面资资料，并报告告审核结果； 验证由审核核结果导致的的纠正措施的的有效性 整理?保存与审核核有关的文件件 配合和支持持审核组长的的工作 协助受审核核方制订纠正正措施，并实实施跟踪审核核 参加第二方方审核。 4. 内审组长长的职责 全面负责审审核各阶段的的工作 审核组长应应有管理能力力和经验，有有权对审

4、核工工作的开展和和审核发现作作最后的决定定 协助选择审审核组成员 制定审核计计划 代表审核组组与受审核方方领导接触 提交审核报报告。 规定对每一一项审核任务务的要求，包包括所要求的的审核员资格格 遵守相应的的审核要求和和其它有关规规定 制定审核计计划、准备工工作文件、给给审核组成员员布置工作 评审有关现现行管理体系系活动的文件件，以确定其其适宜性 及时向受审审核方报告严严重的不符合合项 报告在审核核过程中遇到到的重大障碍碍 清晰、明确确地报告审核核意见，不无无故拖延编制制不符合项报报告。 5. 内审员的的工作 在确定的范范围内进行审审核并保持客客观性 收集并分析析与被审核的的管理体系有有关的，

5、足以以对其下结论论的证据 对于证据中中能够影响到到审核结果和和可能需要进进行广泛审核核的迹象保持持警觉 能够回答如如下问题 -受审核方方的人员是否否知道、得到到、理解和使使用了那些所所要求的描述述或支持管理理体系要求的的程序文件或或其它资料 -用来描述述管理体系的的所有文件和和其它资料是是否足以满足足实现所规定定的质量目标标的需要? 始终遵守守审核纪律 6. 内审员应应知： 组织运作全全过程 管理体系内内涵 管理体系评评价 内部管理体体系审核程序序 ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 要求 GB/TT190000 20000 质量管理理体系 基础和术语语、

6、GB/T280001 20011 职业健健康安全管理理体系规范、 GB18218 2000 重大危险源辨识中的术语和定义。 与产品相关关的专业知识识。 第三章管管理体系审核核总论1. 管理体系系审核 独立地对一个组组织管理体系系所进行的审审核。 管理体系审核应应覆盖该组织织所有部门和和过程，应围围绕产品质量量形成全过程程进行，通过过对管理体系系中的各个场场所、各个部部门、各个过过程的审核和和综合评价，得得出管理体系系符合性、有有效性、达标标性的评价结结论。 2. 审核分类类： 按审核方分： 第一方审核、第第二方审核、第第三方审核 第一方审核的的目的 a. 管理体系系的要求,判断是否符符合ISO

7、99001、ISO144001、OHSASS180011标准的要求求（评价组织织自身的品质质系统）； b. 内部管管理的重要工工具,可促进管理理系统的完善善与保持； c. 为第二二方或第三方方审核作准备备；d. 维持、完善善、改进管理理体系的需要要。 第二方审核的的目的 a. 当有建立立合同关系的的意向时 , 对供方进进行初步评价价； b. 在合同同关系的情况况下 , 验证供供方的 QMMS 、 EMS 、 OHSMMS 是否持持续满足规定定的要求并正正在运行； c. 沟通供供需双方对品品质、环境、安安全要求的共共识； d. 作为制制定和调整合合格供方的依依据。 第三方审核的的目的 a.通过体

8、系认认证，获准注注册 b. 减少社会会重复审核和和不必要的开开支。 c. 有利于顾顾客选择合格格供方，并利利用注册获得得供方的某些些保证，有利利于组织提高高市场竞争力力和信誉并利利用注册作为为特色进行市市场推销? d. 促进组织织目标的实现现和内部管理理的改善，且且这种效应将将带动整个市市场“供求链链”的完善。 3. 内部审核核的内容 a. 符合性-管理体体系文件/程序是否符符合标准，过过程是否确定定，职责是否否明确文件 (文件审查查) b 有效性-管理体系文文件/程序是否得得到有效实施施和保持 (现场审查) c 适合性-管理体系过过程和结果是是否达到既定定的管理目标标 ( 管理体体系 评价)

9、. 4.内审中常用用的10个术语 审核 : 为获得审核证据据并对其进行行客观的评价价 , 以确定定满足审核准准则的程度所所进行的系统统的、独立的的并形成文件件的过程。 审核方案： 针对对特定时间段段所策划，并并具有特定目目的的一组（一一次或多次）审审核。 审核准则： 用做做依据的一组组方针、程序序或要求。 审核证据： 与审审核准则有关关的并且能够够证实的记录录事实陈陈述或其它信信息。 审核发现： 将收收集到的审核核证据对照审审核准则进行行评价的结果果。 审核结论： 审核核组考虑了审审核目标和所所有审核发现现后得出的最最终审核结果果。 审核组： 实施施审核的一名名或多名审核核员。 认证： 第三方

10、方依据审核准准则对产品、过过程或服务进进行审核，并并对符合审核核准则的程度度给予书面保保证。 审核证据： 与审审核准则有关关的并且能够够证实的记录录事实陈陈述或其它信信息。 客观证据： 支持持事物存在或或其真实性的的数据。 5.内部审核准准备工作 制定审核计划； 组成审核组组； 文件审核； 审核任务分分派； 编制检查表表。 1）审核计划 a. 审核时机机： 确定审审核的频次，即即每年应审核核多少次为宜宜； 确定是是否需要审核核，即何时审审核为宜； 两种方方式： 常规审审核和追加审审核。 特殊情况下的追追加审核： 发生了了严重的质量量、环境、安安全问题或用用户有严重的的投诉； 组织的的领导层、隶

11、隶属关系、内内部机构、产产品、管理方方针和管理目目标、技术及及装备以及生生产场所等有有较大改变； 即将进进行第二第三三方审核或法法律法规规定定的审核。 b. 审核目的的： 依据审核核的动机确定定审核目的。 （例如：管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） 确定管理理体系与标准准的符合性； 确定管管理体系是否否得到实施与与保持； 确定管管理体系是否否具有潜在的的改进机会； 确定管管理体系的充充分性、有效效性与适用性性。 c. 审核范围围： 审核范围是指“某某一给定审核核的深度和广广度”，审核核范围是通过过诸如场所活活动和过程等等因素有关的的用语对审核核的深度和界界限加以表述述的。 审核范围

12、需考虑虑的因素 删减的合理性，涉涉及产品、过过程或服务的的类别，组织织机构设置以以及与产品相相关的法律法法规。 关于过程方面的的范围： 它与审审核依据的要要求有关。 例： ISOO9001 中，不包含含 7.3 设计开发， 7.5.44 顾客财产。 d. 审核依据据： ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 要求； QMS 、 EMS 、 OHSMMS 程序文文件和支持性性文件（ QQMQQPQQWQQR ）； 与产品有有关的法律法法规； 合同 / 订订单等 2） 组成成审核组 a.任命审核组组组长； b. 审核组组组长选拔审核核员； c. 组成审审核组。 3

13、）文件审查查a. 文件审核核时机 b. 当新建立的的文件化体系系投入运行前前? 当体系文件件进行过重大大修改时? 发现文件化化体系运作有有明显问题时时? 其它认为有有必要时。 c. 文件审核核方式 a 形式审查 文件的发布、生生效日期 审核与批批准是否按规规定权限进行行 是否按规规定进行文件件编号、在确确定的范围发发放 是否有页页码、章节标标记、文件名名称等 是否最新新版本、所有有修改处是否否有明显的修修改状态标识识及说明。 b 内容审查管理手册与管管理方针的审审查 公司的基基本信息，如如规模、简介介、组织机构构、产品 ( 服务 ) 、联络络方式等是否否被包括 管理方针针是否由最高高管理者签署

14、署并做出承诺诺、实现管理理目标的手段段是否可行 对体系所所采用的过程程或活动的描描述是否能满满足标准的要要求并切合实实际，对增删删条款应有说说明 支持性文文件是否反映映体系文件的的架构并将手手册中的要求求完整地落实实。 d. 程序文件件内容的审查查 程序文文件内容应是是手册中相关关要求的具体体化，二者应应统一、协调调、无矛盾及及遗漏之处 程序文文件应具可操操作性、应有有明确的目的的、范围、职职责，正确表表达活动的顺顺序和方法，有有检查评价方方法 程序文文件具有系统统性，各程序序逻辑上独立立，但与相关关活动有清晰晰明确的接口口 程序文文件具有完整整性，能保证证标准中要求求的及实际需需要的各项活活

15、动均有实施施的规定。 e. 注意事项项 了解各部部门的文件是是否覆盖标准准的要求 了解各部门的的工作流程，以以便后续编制制检查表 审核重点，是是否识别了标标准的要求，是是否规定了如如何在组织内内执行结论，部分未未覆盖到或合合格，未覆盖盖到的要做记记录，以便后后续验证。 4 ）编制审核核实施计划 每一次审核的具具体安排；可可安排某时间间某人对某区区域的审核；也可以安排排某时间进行行某过程或活活动的审核。 a.陪审审人员确定； b. 审核目的的 / 范围 / 依据； c. 审核员员任务分派（审审核部门）； d. 日程安安排（具体日日期和时间）； 5 ）编制检查查表 a. 审核检查查表包含内容容 审

16、核核准则； 审核核方法； 审核核记录。b.检查查表的作用 指导审审核过程； 备忘录录； 保持审审核进度； 原始审核记录录。（检查表示例讲讲解） c.审核核检查表编写写注意事项 标准对要求的性性质有“应”“确确保”“必要要时”“适当当时”等，对对于“应”审审核员要进行行现场取证看看其是否满足足；对于“必必要时”“适适当时”审核核员可以从过过程的结果是是否有效来判判断是否必要要，是否适当当，而不要停停留在文件上上的争论。故故在编制检查查表时需注意意记录的考核核（效果性）。 d.明确确查什么？如如何查？ 例：管理方方针是否在组组织内得到沟沟通和理解。 询问总经理公司司的管理方针针，并抽查 5 名作业

17、业者进行询问问，同时核对对公司管理方方针文件。 e. 编制方方法 按部门、过过程的顺序或或按照产品的的生命周期。6. 内部审核核实施 相关内容： 首次会议实施审审核 不符合报告末次会议 审核报告 1 ）首次会议议（作用） 标志审核正式开开始；创造良良好气氛；保保持审核的正正规化；让各各部门了解审审核意图和要要求；传达并并落实审核计计划；简要介介绍审核采用用的方法和程程序；建立审审核组与受审审核方的正式式联系；提出出并落实审核核组需要的资资源和设施；澄清并协调调有关审核计计划中不明确确的内容；确确认审核组和和受审核方领领导都参加的的末次会议的的日期和时间间，以及审核核过程中各次次会议的日期期和时

18、间。 2 ）首次会议议（议程） 签到介绍审核目的的 / 范围 / 准则 介绍审核方法法不合格处理方方式 宣布行程计划划确定陪审人员员 公正性和客观观性说明 3 ）实施审核核（技巧） 随机抽样，要有有代表性。 顺逆追踪或顺溯溯追踪 规定实施结结果 产品要求确定售后服务务 4 ）实施审核核（调查方法法） 询问、交谈、查查文件或记录录； 观察现场或活动动； 实际测定和效果果验证。 注意倾听适当引引导；仔细观观察（标识、记记录、文件、设设备和环境）；作好记录（时时间、地点、人人物、事实、凭凭证材料）善善于全面比较较获取客观证证据。 5 ）实施审核核（提问技巧巧） a.开放放式提问 带主题的问题；什么事

19、如何何做 扩展性提问；为什幺？如何？怎样样？ 讨论性的问题；说出您的个个人见解 调查性的问题；觉得怎么样样，有什么想想法 假设性的问题；如果则则验证性的问题。请拿出证据来，在哪儿 b. 封闭式提提问 用是或或否来回答，在在规定的范围围以内作答。 例：公司在今年年是否执行过过内部审核。 c. 澄清式提提问 用以确确认已获取的的信息，带主主观导向，不不适合经常使使用。 6 ）实施审核核（观察技巧巧） 设备状态 ( 维护与保养养 ) ； 面谈人员的语气气和态度； 顺实际活动及结结果跟踪验证证找根源。 现场 ( 设施施、环境、标识、人员操作 )过程文件和记录录 ( 数据的的分析?图表和业绩绩指针 )

20、； 来自其它方面的的报告，如顾顾客反馈、外外部报告和中中间商的评价价；相关抽样样方案的水平平和确保对抽抽样和测量过过程实施质量量控制和程序序。 7 ）实施审核核（交谈技巧巧） 在审核过程中，审审核员聆听的的时间可能会会达到总时间间的 80% ，谦虚和和认真的聆听听态度有助于于形成融洽气气氛和获得有有价值的信息息，有助于得得出客观的审审核发现。 （1）聆听技巧巧 A少讲多听 , 不怕沉默默B排除干扰C多问开放性问问题D多鼓励讲话者者 E善意的态度。 （ 2 ）聆听听时应注意事事项 A持平等、真诚诚的态度B专注、认真地地听 C有耐心并及时时反馈D尽可能不要做做出不恰当的的反应。 8 ）实施审核核（

21、验证技巧巧） （ 1 ）验证证时，可按下下述思路进行行： a. 有没有。不不能因为回答答得很圆满，审审核就到此止止步。还要按按照准则，验验证应具备的的文件、计划划、记录等是是否符合要求求 b. 做没做。不不能因为文件件、计划、记记录编制得很很好很多就认认为符合要求求了 , 还要按按照文件、计计划进行观察察、面谈、核核查，判断实实际是否做了了。 c. 做得怎样样。不能因为为已按文件、计计划做了，审审核就到位了了，还要检查查实际做的结结果是否有效效，是否真正正进入了受控控状态，是否否达到了质量量活动规定的的目标 d. 笔记。在在提问、验证证、观察中发发现的客观证证据应及时予予以记录并让让受审核方确

22、确认。 （ 2 ）验证证技巧 A 审核员自己己抽样并征得得对方同意 B抽取代表性样样本验证有关关活动 C 面谈所得信信息，应通过过检查样本或或与有关人员员面谈加以验验证 D 非受审核区区域人员的信信息不能做客客观证据。 9 ）实施审核核（审核结果果） （ 1 ）观察察结果的提出出 : a. 以以审核员或以以审核小组的的名义提出 b. 建建立在客观证证据的基础上上并有充分依依据c. 经经整理、分析析所收集到的的客观证据而而得出结论 d. 在在审核组内沟沟通取得共识识 e. 有有利于改进。 （ 2 ）审核核结果应包括括 : a.证明管理体体系正常运行行并满足规定定要求方面的的客观证据 b.证明不符

23、合合管理体系要要求的客观证证据 ( 不符合合项 )c.审查组长对对审核结果的的正确负责。 10 ）实施审审核（客观证证据） a.客观观证据 : 存在的客观事事实 ( 例如 : 观察、测测量、实验的的结果 ) 被访问人员 ( 当事人人 ) 的口述述现存的文件、记记录等。 b. 非客观证证据 : 主观推测 , 推断要发发生的事情； 传闻，陪同人人员及无关人人员的说话； 作废文件的规规定，擅自改改过的记录。 11 ）实施审审核（审核记记录） a. 记录方法法 : 包含时间、地地点、人员、主主题事件、主主要过程活动动实施概要； 观察到的事实实主要过程、关关键过程和主主要信息； 不合格情节可可追溯，必要

24、要时有见证人人。 b. 范例 : 询问工程部经经理关于该部部门人员职责责规定情况时时，工程部经经理递交了 QW-0006 岗位位职责规定。经经询问 PEE 工程师其工作作职责，回答答内容与文件件规定一致。 c. 审核记录录的作用 : 作为备忘核实的依据据 作为查阅追溯的参考考便于同事进行行调查时参阅阅 便于下一审核核部门的调查查 编制不符合报报告和审核报报告的依据。 7. 不符合报报告（分类） a. 不符合类类型 : 体系系性 - 管理体系系与有关标准准、法律、法法规不符合 实施施性 - 未按文件件 / 程序实实施 有效效性 - 实施效果果未达要求。 b. 不符合性性质 : 严重不符合合 严重

25、重不合格通常常是指系统性性或区域性失失效。 一般不符合 个别偶然然的后果轻微微的对某个区区域性或系统统有效性影响响轻微的。 观察项 - 证据稍不足足，但存在问问题，需提醒醒的事项 - 已发现问题题，但尚不能能构成不符合合，如发展下下去就有可能能构成为不符符合的事项 - 其它需要提提醒注意的事事项。 8. 不符合报报告（内容与与格式 ） （ 1 ）不符符合项陈述要要点 : 严格引用客观观?并可以追溯溯的证据 ( 事实、地地点、当事者者、涉及的文文件号、产品品批号、有关关文件内容、有有关人员的口口头陈述等 )文字尽量简单单明了、便于于理解、不写写审核过程和和原因分析简单说明不合合格的理由 ( 错在

26、哪哪里 ) 不符合现象的的结论主要是是指所描述的的现象违反了了约定文件 ( 如管理理体系标准、管管理体系文件件、合同等 ) 的哪条条规定。 （ 2 ）不符符合报告的内内容 : 不符合项报告三三要素是不不合格现象的的描述； 不不合格现象结结论； 不不符合项性质质。 这是任一不符合合项报告不可可缺少的。 A. 受审核的的部门或人员员 B. 审核员与与陪同人员 C. 日期与不不合格现象的的描述 ( 应指出不合合格?缺陷的客观观事实 )D. 不符合现现象结论 ( 违反标准准、文件的条条文 )E. 不符合项项性质 ( 按严重程度度 )F. 受审核方方的确认，对对不符合项的的纠正要求 ( 纠正措措施及完成

27、时时间 )G. 受审核方方对纠正措施施及完成时间间的承诺 H. 采取纠正正措施后的验验证记录等。 （ 3 ）不符符合报告格式式确定原则 : 无统一规定，视视各组织的工工作习惯而定定 无论何种格式式?所必须有的的内容应完善善。 （ 4 ）判定定不符合项的的经验 : 就近不就远原原则 - 发发现的问题按按最接近的规规定判断 该细则细的原原则 - 判判断的条款应应尽量可能细细化到问题的的所在，由表表及里的原则则 - 应从从表面看到问问题的实质。 9. 不符合报报告（不符合合项报告的分分发） （ 1 ）分发发范围 分发至至不合格产生生的责任部门门和相关责任任部门。 （ 2 ）分发发要求 不符合合项报告

28、分发发应留有分发发记录并保存存以便后续的的纠正措施跟跟踪 10. 审核组组会议 在末次会议前所所有计划审核核工作完成后后召开，时间间以半小时左左右为宜 仅审核组成员员参加 确定所有的不不符合报告 总结整个审核核过程 审核员准备自自己所审核区区域的工作总总结 组长准备审核核结论及总结结性发言。 11. 末次会会议 （ 1 ）（目目的） 向受审核部门门领导介绍审审核总体情况况，以使他们能能够清楚地了了解审核的结结果，并予确确认。 报告审核发现现 ( 重点不不符合项 ) 和审核结结论 提出后续的工工作要求 ( 纠正措施施、跟踪、监监督验证等 )结束现场审核核。 （ 2 ）末次次会议（要求求） 保持审

29、核风格格 准时开始结束束，以不超过一一小时为宜 使受审核部门门了解审核结结论 由审核组长主主持会议 最高管理者、审审核员、各部部门负责人参参加会议。 （ 3 ）末次次会议（议程程） 签到；强调审审核的目的 / 范围 / 准则； 强调审核的局局限性； 不符合报报告； 管理体系有效效性评价；宣布审核结结论； 提出纠正措施施的要求； 各部门领导表表态，并对纠纠正做出承诺诺。 （ 4 ）末次次会议（注意意事项） 末次会会议重点应围围绕不符合项项提出纠正措措施及要求； 审核结果涉及及到的人员最最好到会，以以便实施纠正正； 末次会议的召召开时间在审审核计划中确确，应保持审审核风格和良良好的氛围； 末次会议

30、应有有会议记录，应应包括到会人人员的签到； 末次会议应适适当肯定受审审核部门取得得的成功经验验和好的做法法，不要一味谈谈缺点； 宣读不符合项项报告或对受受审核部门不不利结论时，应应充分准备，选选择适当措辞辞，防止陷入入“僵局”。12. 审核报报告（主要内内容） 审核的的目的、范围围、受审核的的部门及日期期； 实施审审核所依据的的文件 / 程序及标准准等； 审核员姓名名、受审核部部门的主要参参与者姓名及及职务；不符合项目的的统计分析； 管理体系的有有效性评价； ( 作为综综合评价应客客观公正合理理地对受审核核方的质量管管理工作进行行整体评价肯肯定优点、指指出缺点、提提出审核结论论。 )审核综述、

31、审审核结论、提提出纠正措施施实施要求； 审核报告的发发放范围 审核报告的审审批 ( 审核报报告应得到最最高管理者或或管理者代表表的批准 ) 审核报告附件件 ( 审核计计划、不符合合报告、不符符合项分析和和其它认为必必须的审核结结果的资料可可作为审核报报告的附件 )其它内容 ( 如报告编编号、审核编编号等 ) 。 13. 审核报报告（分发范范围） 报告应经管理理者代表批准准后分发 分发范围为所所有与审核有有关的部门、单单位及有关高高层管理者、管管理者代表等等 报告的发放应应签收。 14. 纠正措措施与效果验验证 相关内容： 改进措施的提提出； 措施的评审与与实施； 效果验证。 （ 1 ）改进进措

32、施的提出出 提出并实施纠纠正和改进措措施，这是内审的的工作重点。 措施的提出是是审核组和受受审核部门共共同的责任。所所有内审中出出现的不符合合项都应采取取相应的纠正正措施。 （ 2 ）改进进措施的评审审 改进措施提出后后应进行评审审，目的是确确保措施实施施的有效性。 措施针对性强强，具体可操操作，时间分分工合理、明明确措施得到实施施，能经济有有效地解决问问题并不会产产生其它较大大的负面效应应 解决问题有较较强的系统性性和一定的深深度，能较好好地防止问题题再发生。 （ 3 ）改进进措施的确认认 改进措施评审后后还须进行确确认，目的是是确保其能够够得到有效实实施。 确认者除审核核组长外，还还应包括负有有责任、有能能力实施的部部门和人员；?受审核方方范围内的措措施 ( 受审核核方有责任并并有能力实施施的措施 ) 经双方确确认即可。超超出受审核方方范围的措施施 ( 受审核核方有责任但但无实施能力力的措施 ) 审核组应应与受审核方方及有关部门门共同确认、认认可或由组织织领导