药监项目服务实施说明

1、药监项目服务实施说明目录药监项目服务实施说明中国药品电子监管网什么是中国药品电子监管网？中国药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统平台，由中信21世纪公司负责组织建设实施，目前全国已经有200多家的重点制药企业加入了药品监管网，应用电子监管码赋码系统，对药品生产和流通采取了合理、有效、科学、安全的管理。通过中国药品电子监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、 、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对

2、问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。中国药品电子监管网 药监项目服务实施说明中国药品电子监管码什么是中国药品电子监管码？电子监管码是中国政府对药品实施电子监管为每件最小包装单位药品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。药监项目服务实施说明电子监管网背景及原理介绍 麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）国务院办公厅关于进一步加强药品

3、安全监管工作的通知（国办发200718号）200820072008年3月，国家局就特殊药品监控信息网络建设情况正式行文向国务院作了报告（国食药监办200879号），关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 （国食药监办2008165号）20092010 国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知（国办函201067号） ，关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 （国食药监办2010194号）中国药品电子监管第一期工程中国药品电子监管第二期工程中国药品电子监管第三期工程20112012麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品血液制品疫苗中药注射剂非基本药物目录品种国家

4、基本药物目录品种各省局要求的基本药物目录品种纯进口药品品种含特殊药品制剂药品电子监管的发展历程药监项目服务实施说明中国药品电子监管码的特点：一码贯穿、全程监控，实现了药品全生命周期的管理及跟踪信息跟踪消费者生产企业中国药品电子监管网医疗机构、药店生产，销售信息采购销售信息患者、使用信息人药挂钩患者回访，售后服务核准核销核注核销核准核销用药提醒大小包装关联药监项目服务实施说明中国药品电子监管码样式1、药品的电子监管码由20位数字组成2、一件一码，等同于药品的身份证74470157090211000218代表药品代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号单件序列号加密码随机生成，一盒一码，无规律

5、代表生产日期、产品批号、有效期至等药监项目服务实施说明关联关系药品电子监管原理关联关系中国药品电子监管网全流通过程核准核销药监项目服务实施说明 在生产企业完成赋码包装后，生产企业必须上传关联关系监管码才能激活，政府部门消费者才能够通过监管码查到药品信息。注意事项药监项目服务实施说明目录药监项目服务实施说明药监计算机的组成药监项目服务实施说明药监计算机主机的安装图示药监项目服务实施说明药监计算机显示器的安装图示药监项目服务实施说明药监计算机键盘、鼠标和扫码枪示意图药监项目服务实施说明目录药监项目服务实施说明零时空软件介绍什么是零时空远程服务软件？零时空远程服务软件是一款客户通过登陆客户端，申请零

6、时空工程师在线远程协助自己解决软、硬件问题。零时空软件包括：项目教学、硬件诊断、疑难排障。如何使用？在桌面上找到零时空远程客户端快捷方式双击进入。药监项目服务实施说明零时空软件介绍项目教学针对用户在使用电子药品监控软件提供的服务帮助支持模块。电脑基础知识普及药品电子监管软件教学其他使用帮助硬件诊断针对用户在使用电脑硬件方面遇到问题而设立的服务内容模块。驱动检测硬盘坏道检测显示器屏幕坏点检测键盘坏键检测疑难排障针对用户在使用电脑系统软件方面遇到问题而设立的服务内容模块。人工杀毒系统修复软件排障药监项目服务实施说明零时空软件介绍如何开始远程服务？ 在零时空的三个界面中的任意界面点击立即服务，会直接

7、弹出对话框，用户只要把问题说出来，工程师就会指导用户或者远程帮助用户解决他想要解决的问题。服务完成后，点击退出即可。药监项目服务实施说明同方急救中心方法一：双击图标方法二：当电脑系统无法正常运行时，（即系统无法正常启动的情况），在开机时按住CTRL+可进入DOS界面下进行镜像恢复。9/22/2022药监项目服务实施说明目录药监项目服务实施说明电子监管码零售药店客户端培训9/22/2022药监项目服务实施说明登录1.将“数字证书”插入在USB接口上面。2.打开“我的电脑”，安装电子监管的驱动（双击“ComyiKEY”即一把锁的图标）注：当驱动安装好一会，在电脑下方的任务栏中会显示一个小锁的标志。

8、3.双击电脑的中国药品电子监管网-药店客户端。药监项目服务实施说明初始密码8个8。登录9/22/2022药监项目服务实施说明登录界面药监项目服务实施说明上侧功能键讲解9/22/2022药监项目服务实施说明是检查当前版本是否为“最新版本”，检查频率在配置中默认“24”小时26药监项目服务实施说明是检查网络连接是否正常，不正常的时候字体会变成红色进行提示27药监项目服务实施说明点击放大镜出可选择保存路径，选择好后点击“备份、恢复数据”。28药监项目服务实施说明“数据同步”是指把平台上的数据同步到客户端（后台每天同步一次，也可手动点击“数据同步”），当新增药品经营范围和往来单位必须点击同步29药监项

9、目服务实施说明左侧功能键讲解左侧功能键的排列顺序左侧功能键操作使用顺序基本信息入库管理出库管理库存管理机构信息信息查询消息中心运行监控9/22/2022药监项目服务实施说明基本信息经营药品范围 该功能用于维护零售药店经营的药品目录。往来单位管理 该功能管理本药店的上游供应商和下游收货单位。9/22/2022药监项目服务实施说明基本信息药监项目服务实施说明经营药品范围勾选需要新增的药品，可以单选也可多选，点击“确认新增”，则选中的药品添加至机构经营药品列表中。药监项目服务实施说明经营药品范围确认扫描枪与电脑已连接，扫入监管码，页面显示扫入的药品信息药监项目服务实施说明往来单位管理35药监项目服务

10、实施说明往来单位管理可以将往来单位的信息导入在电子表格里。如果没有的往来单位信息可以在这里下载申请表，填写好了发送给时空软件的客服人员。36药监项目服务实施说明入库管理采购入库 该功能用于零售药店创建、修改、查询、删除采购入库单，并可将创建好的采购入库单据保存至本地或上传至服务器。退货入库 该功能用于零售药店创建、修改、查询退货入库单，并可将创建好的退货入库单据保存至本地或上传至服务器。药监项目服务实施说明采购入库在电子监管码列表，可以查看单据中监管码的级别。输入库单号，供应商名称（输入关键字按回车），上游出库单号，扫描或输入电子监管码按回车药监项目服务实施说明采购入库药监项目服务实施说明退货

11、入库扫描电子监管码、输入电子监管按回车，按回车，可以看到药品信息、生产信息以及该码对应的最小销售包装数量药监项目服务实施说明退货入库41药监项目服务实施说明出库管理 零售出库：该功能用于零售药店创建、修改、查询零售出库单， 并可将创建好的零售出库单据保存至本地或上传至服务器。退货出库：该功能用于零售药店创建、修改、查询供应出库单， 并可将创建好的退货出库单据保存至本地或上传至服务器。抽检出库：该功能用于零售药店创建、修改、查询疫苗接种单， 并可将创建好的退货出库单据保存至本地或上传至服务器。销毁出库：该功能用于零售药店创建、修改、查询销毁出库单， 并可将创建好的抽检出库单据保存至本地或上传至服

12、务器。药监项目服务实施说明零售出库在电子监管码列表，可以查看单据中监管码的级别。必须填写零售用户证件信息药监项目服务实施说明零售出库药监项目服务实施说明退货出库在电子监管码列表，可以查看单据中监管码的级别。需要填写退货原因药监项目服务实施说明退货出库药监项目服务实施说明抽检出库在电子监管码列表，可以查看单据中监管码的级别。药监项目服务实施说明抽检出库药监项目服务实施说明销毁出库药监项目服务实施说明销毁出库药监项目服务实施说明库存管理库存查询 该功能用于对本零售药店的药品库存数据进行实时查询。月度库存统计 该功能用于零售药店查询月度库存数据。药品购销统计 该功能用于零售药店对药品出入库详情进行查

13、询。药监项目服务实施说明库存查询红色为过期；(红色为过期；粉色即将过期（6个月内会过期的药品）；黑色为正常使用药品药监项目服务实施说明月度库存统计点击“更多”按钮，可以根据更多条件进行查询药监项目服务实施说明药品购销明细点击“更多”按钮，可以根据更多条件进行查询54药监项目服务实施说明机构信息管理 机构信息修改 该功能用于用于修改零售药店的入网信息。数字证书管理 该功能用于零售药店主数字证书对辅数字证书的授权管理以及新增数字证书操作。 订单管理 该功能用于零售药店对新增加的数字证书的订单信息进行管理和修改。药监项目服务实施说明机构信息修改点击“编辑”按钮。可以修改零售企业信息里的-主要负责人，

14、机构邮寄地址、机构邮寄详细地址、 和特有机构信息。药监项目服务实施说明机构信息修改药监项目服务实施说明数字证书管理点击“新增”按钮，可新增数字证书。药监项目服务实施说明数字证书管理药监项目服务实施说明订单管理点击“修改订单信息”，可对订单进行修改。药监项目服务实施说明监管码查询监管码查询 该功能用于查询零售药店的监管码的信息，输入要查询的监管码，点击查询可看到该码对应的药品信息、下一级码信息和相关单据信息本地单据状态查询 该功能用于查询本地的单据状态 平台单据状态查询 该功能用于查询平台的单据状态药监项目服务实施说明监管码查询药监项目服务实施说明本地单据状态查询药监项目服务实施说明本地单据状态

15、查询“未上传”、“上传失败”、解析失败的单据可点击“修改”进入修改界面药监项目服务实施说明本地单据状态查询两次输入同一监管码，提示该码是否删除药监项目服务实施说明平台单据状态查询选择起止时间，点击“查询”；药监项目服务实施说明平台单据状态查询注：结果类型中：“处理成功”、“上传成功”的单据可查看详情不可修改；“处理失败”的单据可以修改。选中一条“处理失败”的单据点击“修改”药监项目服务实施说明平台单据状态查询两次输入同一监管码，提示该码是否删除药监项目服务实施说明消息中心公告该功能用于查看中国药品电子监管网发给零售药店的消息和通知药监项目服务实施说明公告9/22/2022药监项目服务实施说明运行监控手持用户管理该功能用于为手持设备注册用户手持设备管理。手持设备管理该功能用于注册手持设备信息。系统异常 日志该功能用于查看系统的运行异常情况。导入单据将无线手持终端的单据导入到本地指定文件夹内然后导入到客户端再上传到平台。导出单据将平台中的“往来单位文件”、“药品信息文件