化妆品工艺规程

1、XXXXXXXXXXXXXX公司XXXX工艺规程文件编号：H-GY-A001-00名称名称XXXX规格10g/瓶、15g/瓶产品单元膏霜乳液文件编号H-GY-A001试行版00分发部门质量部、生产技术部分发数量2制定日期制定日期审核日期颁发部门质量部批准日期生效日期目录产品概述4生产工艺流程图5配方和依据6操作过程及工艺条件6质量监控及工艺检查要点13设备一览表及主要设备操作文件16技术安全及劳动保护178.卫生19技经指标、物料平衡、定额消耗21劳动组织和岗位定员23成品、中间产品、原辅料、包材质量标准24包装材料样张25变更记载26文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码4

2、/27一、产品概述：产品名称：XXXX汉语拼音：Y性状：淡黄色膏体，略有原料 Y 特征气味。10g/瓶、15g/瓶 包装：1/盒100/箱。如冬季枯燥双手，该产品起到滋润舒缓、保湿和促进修复的作用。使用方法：取适量 XXXX 软化，然后在所需处细细涂抹均匀。贮存条件：室温、枯燥处保存。3二、生产工艺流程图：文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码5/27图例：清洁区一般区领 料脱外包消 毒称 量把握工程：熔化把握点：温度熔 化监控设备或仪表：温控器关键限值：温度 70105灌 装装量检查旋 盖把握工程：灌装监控设备或仪表：电子天平关键限值：平均装量不得低于标示96%包 装检 验

3、把握工程：检验把握点：感官、净含量、微生物监控设备或仪表：各类检验仪器关键限值：到达产品质量标准要说明：表示关键工序入 库求文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码6/27三、配方和依据：3.1序号原辅料编码原辅料名称质量百分比使用目的1Y0102022Y99.5%润肤剂2/水0.5%溶剂XXXXHZGF2022XXXX批准文号或备案号：四、操作过程及工艺条件领料指令单填写“领料单”并提前组织领料，所领取物料种类、品名应与指令单相符，领取数量应满足批生产打算量。物料必需是经检验合格且外包装完好。由部门主管经理签字批准前方可有效。生产前预备洗手、更衣。洗手、更衣。文件名称文件名称

4、版本号00文件编号H-GY-A001页码7/27前个人卫生检查记录”。进展生产前的预备工作,生产区环境、设备、工器具等均应经过清洁消毒，且在有效期内。生产前的预备工作,生产区环境、设备、工器具等均应经过清洁消毒，且在有效期内。电力等处于正常供给状态。本操作区域洗手消毒间房间编号：6209为清洁区。物料进入生产区车间领料员按物流路线将原辅料、内包材运转至物料周转间房间编号：6211传递洁，并做好相应的状态标识，传递进生产区；不能脱外包的桶瓶75%酒精或公司规定的其他消毒剂进展清洁消毒后传递进生产区；原辅料及内包材的外包装应保存至物料暂存区，待物料退库时使用。损，应符合要求，并将物料存放于物料周转

5、间房间编号：6211。房间编号：6208，做好相应的状态标识，并置于物料暂存区。或公司规定的其他消毒剂文件编号：H-ZD-C009进展配制使用，并填写“消毒剂配制、使用记录”。本操作区域物料周转间房间编号：6211为清洁区。消毒清洁区操作人员将经脱外包或清洁消毒的原辅料存放于塑料托盘上。清洁区操作人员将脱外包的内包材倒入消毒过的周转筐内，并将周转筐存放于塑料托文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码8/27盘上；假设脱包量高于生产量，将剩余内容物装入经消毒的PE产时首先使用，操作人员应留意脱包量不得高于生产量过多。30min；开启紫外灯时操作人员不得进入室内，以防灼伤眼睛及皮肤

6、，关灯后5-10min物料紫外灯消毒后准时填写“消毒记录”及“紫外灯使用记录”。拭。时进展更换。12022或依据厂家说明书时间为准，超过使用寿命必需更换。称量称量人员至物料周转间房间编号：6211领取原辅料原料 Y，核对物料编码、品名、批号、规格、数量无误后，将物料运转至熔化灌装间编号：6210。规定容器内，做好物料状态标识及称量记录。称量完毕后剩余原辅料原料 Y临时退入物料周转间房间编号：6211，原辅料Y存放应按原包装做好相应的扎口、包装。清场；清洁区内撤除的包装、废弃物应按生产区、仓库废弃物治理制度(文件编号： H-ZD-A020)准时清理。应符合质量标准要求，无异物等特别现象。文件名称

7、文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码9/27Y撒落，保持计量器具的清洁和枯燥，称量过程中双人复核。本操作区域熔化灌装间编号：6210为清洁区。熔化a 操作人员将称量好的原辅料Y倒入电加热夹层锅中，盖上不锈钢锅盖。H-CZ-C005对温控仪进展温度设置70-90并启动电加热夹层锅。b 水浴加热熔化法1/31/2，并将称量好的原辅料原料Y连同不锈钢提桶一起放入电加热夹层锅中，盖上不锈钢桶盖。H-CZ-C005对温控仪进展温度设置90-105并启动电加热夹层锅。待电加热夹层锅温度到达设置温度时，观看原辅料原料 Y的熔化状况。Y进展保温把握，生产过程中不得停机，防止原辅料Y凝固或局部凝固。

8、清场；清洁区内撤除的包装、废弃物应按生产区、仓库废弃物治理制度 (文件编号：H-ZD-A020)准时清理。本操作区域熔化灌装间编号：6210为清洁区。灌装封口操作人员用不锈钢舀子将熔融状态的原辅料原料 Y加进灌装机的料斗中；连接电文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码10/27源，并对温控电热圈进展温度设置70-90。操作人员从周转筐中取出经消毒的塑料瓶，用电子天平称量塑料瓶重量后去皮，并将文件编号：H-CZ-C004对灌装容量进展设定10g：10g，9.6g；15g：平均装15g，14.4g；并进展试灌装。XXXX削减灌装量。假设首瓶净含量符合标准要求或调整后净含量符合标准

9、要求，则依据上述步骤连续XXXX产。XXXX，检查其装量符合标准要求后将其整齐摆放在物料盘中进展冷却固化。Y周转盘中，通过物料传递口传至外包装间。50-705灌装过程中不得任凭调整灌装量，假设确需进展装量微调应在调整后再次检测灌装量。清场；清洁区内撤除的包装、废弃物应按生产区、仓库废弃物治理制度 (文件编号：H-ZD-A020)准时清理。操作人员不得裸手直接接触原辅料Y，1h部进展消毒一次。状况的塑料瓶、塑料盖；塑料瓶身的镭射信息必需清楚、准确，且与生产指令单信息全都。文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码11/27本操作区域熔化灌装间编号：6210为清洁区。包装10g15g

10、；1/盒100/箱工段长处领取小盒含内衬、勺子、小标签纸、封口贴、包装袋、大箱，核对物料品名、规格、数量，外观应干净、干净、无明显色差。件编号：H-CZ-A006)进展操作，依次进展贴封口贴、装小盒、装箱、封箱。贴瓶贴、盒签过程操作人员领取封口贴后，一只手取出一瓶XXXX，另一只手取出封口贴在瓶身和瓶盖的规定接缝处应在“XXXX”品名字样的反面进展粘帖；贴标时应贴正、贴结实，封口贴与瓶身之间无气泡。生产部或工艺员处领取粘帖于盒身规定处，贴标时应贴正、贴结实、与包装物之间无褶皱。QA录。贴签前应认真核对领取的小标签纸的批号信息、规格、数量应准确无误。性和贴合后平坦性的重要因素。严格标签治理，小标

11、签纸领用数应与使用数、剩余数、销毁数之和相符。装小盒过程ab 外包装人员依据生产指令单调整批号等相关信息，调整好后对小盒进展刻印并交由班长文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码12/27小盒上已粘贴带有批号信息的小标签纸，则可以不用进展此步骤操作。状况作适当改进，确保小盒刻印质量符合规定。对小盒进展折叠时，应留意检查小盒外观有无色差、破损，将小盒底部折叠、封口，再将XXXX并在规定位置贴上一枚封口贴，贴标时应贴正、贴结实、与包装物之间无气泡、无褶皱。销毁，并做好销毁记录。清楚、颜色全都。小盒应严格数量治理，小盒领用数应与使用数、剩余数、销毁数之和相符。纸箱印批号过程a或QA复

12、核；班长或QA依据生产指令单进展复核，准确无误前方可批量进展印箱操作。 b状况作适当改进，确保纸箱刻印质量符合规定。QA纸箱刻印批号时应双人核对批号、有效期与生产指令全都。纸箱应严格数量治理，领用数应与使用数、剩余数、销毁数之和相符。a 折箱： 领取相应规格的已刻印批号信息的包装箱，将包装箱按压痕折叠，将下端箱盖对齐靠紧，文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码13/27用不干胶带封口。b 装箱：折叠封口，依据包装箱上压痕将纸箱上端箱盖对齐靠紧、平坦、用不干胶带封口。封箱后将大箱整齐堆放至托盘上，应堆放整齐且不得过高。期、批号及有效期。整批产品生产完，班长填写成品入库流转单，并

13、交由仓库验收，保存存根联。QAQC合格后仓库办理入库手续。清场；生产区内撤除的包装、废弃物应按生产区、仓库废弃物治理制度 (文件编号：H-ZD-A020)准时清理。同一包装区域内不得同时包装两种或以上不同批号、规格、品种的产品。操作间：外包装间编号：6208，为一般生产区。五、质量监控及工艺检查要点质量监控关键点原辅料来料检验1、频次：每批原辅料进展查验。文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码14/272、验证方法：A、原辅料的供给商相关证明。C、每批原辅料的厂家检验报告熔化工序Y凝固。1、频次：每班生产时进展查验。2、验证方法：检查熔化的温度和熔化状态。检查夹层锅温控仪是否

14、经校验合格，并在校验周期内。装量差异中间产品的装量差异应符合标准要求。1QA102、验证方法：检查装量并记录。成品检验XXXX1、频次：每批生产进展出厂检验，需要时进展型式检验。2、验证方法：检查每批成品检测的报告及记录。检查型式检验报告。文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码15/27工艺检查要点工艺检查要点具体要求工 序项 目工 艺 指 标 参 数检查频次责任人环境清场合格，并在有效期内，无上批次产品遗留物；环境清场合格，并在有效期内，无上批次产品遗留物；生产前设备设备完好，计量器具校验合格，并在有效期内；生产前人员人员安康，洗手、更衣、消毒过程应符合标准要求；生产前文件

15、工艺文件为现行有效版本，且在各岗位现场；生产前有效性生产指令单是否有主管领导签字批准；领料生产指令单物料名称、用量是否跟工艺规程物领料员领料前准确性料清单全都，批号是否符合批号治理制度，有效期是否正确；工艺员原辅料、内包材的传递、清洁过程应符合标准要求；消毒原辅料、内包材的消毒过程、消毒时间应符合标准要求；称量前应核对品名、规格、数量同领料单，包消毒前、后操作工工艺员原辅料称量 电子天平操作过程原辅料熔化 设备操作操作过程内包材灌装装量封口装完好，感官指标应符合质量标准；已清洁、完好且在检定有效期；称量过程应认真、认真，称量必需双人复核按批生产指令单投料，不得少投、漏投、错投； 原辅料熔化成液

16、体后，其流淌性应符合要求；包装瓶、盖应经过消毒，其外观检查应符合质量标准要求；10g：平均装量不得低于 10g，最低装量不得低9.6g；15g：平均装量不得低于 15g，最低装量不得低14.4g；称量前、后熔化前熔化后 灌装过程每 50 - 70分钟检查 一次，每次操作工工艺员操作工工艺员操作工工段长外观批号信息检查残留， 5瓶身与瓶盖应密封，松紧度应符合标准要求；瓶与批生产指令单内容全都；工艺员文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码16/27印字检查印字检查无污渍、印字清楚、正确、端正；印批号前批号信息检查与批生产指令单内容全都；装箱过程包装小盒数量应与大箱规格全都，不得少

17、装、多装或漏装；合格证、垫片等不得少放、漏放；每 1h 抽检连续抽3操作工工段长零头、合箱包材数量同月相邻两批同品种、同规格产品，外箱标示应清楚；严格数量治理，领用数应与使用数、剩余数、销毁数之和相符；现场准时填写，书写标准符合要求。假设有工艺员包装前后生产、包装记录生产中工艺员培训培训对象：各岗位操作人员；c1.5六、设备一览表及主要设备操作文件主要设备参数及说明序号设备名称设备编号规格、型号台套用途安装位置1电子台秤JL-28TCS-1001称量熔化灌装间2手动灌装机SC-16A 501灌装熔化灌装间3电加热夹层锅SC-17200 L1熔化熔化灌装间4电子天平JL-52MP 20221装量

18、检查熔化灌装间文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码17/27主要设备标准操作规程编号设备名称SOPSOPSOP电子台秤H-CZ-C003H-CZ-C003H-CZ-C003手动灌装机H-CZ-C004H-CZ-C004H-CZ-C004电加热夹层锅H-CZ-C005H-CZ-C005H-CZ-C005电子天平H-CZ-C006H-CZ-C006H-CZ-C006公用系统一览表设备名称设备型号设备编号数量安装位置纯化水机组HY-500GY-031纯化水间空调机组格力GY-051化验室设备治理道及公用介质等应有明显的标识。七、技术安全及劳动保护技术安全。文件名称文件名称版本号0

19、0文件编号H-GY-A001页码18/27各岗位操作者必需穿戴好工作服，必需严格依据各设备的 SOP 进展生产操作。企业定期进展安全生产教育培训，职工培训合格前方可上岗。必需严格遵守操作规程，严禁违章操作，觉察安全问题和隐患应准时停机处理，重大问题应上报车间负责人或生产部负责人听候处理。防火生产区、厂区内严禁吸烟，严禁携带易燃品上岗。宜承受干粉灭火器或二氧化碳灭火器，操作人员应会使用，生产区设置安全通道，并醒目标志.电器四周，不准存放易燃、易爆物品。如发生火灾，应马上切断全部电源，并报警灭火。防爆定期检查和校验。应安装通风除尘设施和易燃易爆危急岗位的电器及开关应选用防爆型，修理时应承受原设计型

20、号或一样性能器材，不得任凭变更。防毒车间定期消毒时，应尽量选择对人体无害的消毒剂。必要的防护措施，防止毒物通过呼吸道，皮肤或粘膜等进入体内。防腐蚀登记，并应对使用者进展安全使用和事故自救方面的培训教育。防机械损害全部运转和传动设备均应有牢靠的防护措施防护罩或网并有警示性标志，防止操作人文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码19/27员身体受到夹、挤、扯、带、擦、挂、轧、碾等损害事故发生。不得将手或器具伸入运转部位。安全用电擅自拆卸或修理。电工当场试机，检验合格后才能使用。安全用汽，防止蒸汽泄漏和发生事故。压力表应定期校验，操作人员应严格遵守操作规程，不得超压使用。防盗成品应妥

21、当保管，防止被盗。劳动保护当的劳保服装和用品并制定相应的治理制度。产等方法，预防人员中暑或脱水。防止损伤眼球和粘膜、皮肤。风数小时，使有害气体排尽。文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码20/27噪音和粉尘的消退：车间内长时间工作的岗位，设备噪音应不大于 70dB，短时间工吸尘和捕尘装置，操作人员应穿戴好各种防护用品。八、卫生工艺卫生人员进诞生产区严格执行人员净化程序，离开工作岗位时，应脱掉工衣工帽、工鞋。非生产用品及个人用品一律不得带入生产区。室内操作时动作要轻稳，不能大声喧哗和打闹。1h75%乙醇或其他符合规定的消毒剂消毒双手一次，接触其它物品后应马上消毒。度4565%，

22、干净级别高的厂房相对于干净级别低的房间呈相对正压。杂物。与生产无关的杂物。生产区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。格后，方可投入下一品种的生产。位置。文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码21/27环境卫生地面无积水、无杂物，门窗、墙壁应无尘、无蜘蛛网。渍，地面不允许有积水。每班生产前用紫外灯对生产区环境进展消毒。人员卫生隐性传染病、精神病、带菌皮肤病皮癣、灰指甲者不得从事直接接触产品的生产活动。澡、理发、刮胡须，修剪指甲，换洗衣服，保持个人清洁。清场卫生每批生产完毕后，要严格执行清场操作程序。配料桶、搅拌桶用饮用水清洗后，并用 75%酒精擦拭桶壁，并放置“已清洁”

23、的标识。学变化或吸附产品；设备全部的润滑剂、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。8.4.5QA九、技经指标、物料平衡、定额消耗9.1.195.0%105.0%：文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码22/27批生产量100%9.1.295.0%105.0%本批成品数+中间产品取样数+成品取样数+外观不合格数物料平衡率=100%批生产量中间过程物料平衡的计算9.2.195.0105.0%100%9.2.298.0%100.0%。实际包装数量+取样量包装收率=100%实际灌装数量9.2.3100%。实际灌装数量100%文件名称文件名称版本号00文件编号H-GY-A001页码23/27包装材料平衡的计算包装材料平衡率：应为 100.0%。包材领取量100%消耗定额：主要物料消耗定额以 1000 瓶计物料编码物料名称物料编码物料名称规格理论用量定额数量Y0102022Y10 g/瓶10.5 kg11.025 kgY0102022Y15 g/瓶15.5 kg16.275 kg包装材料消耗定额：物料编码物料名称规格理论用量定额数量Y0202220瓶子(塑料)10g1000只1010只Y0202221瓶盖(塑料)10g1000只1010只Y0301041内垫31.5mm100