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文档简介

1、 HYPERLINK l _TOC_250023 6 HYPERLINK l _TOC_250022 9 HYPERLINK l _TOC_250021 9 HYPERLINK l _TOC_250020 HYPERLINK l _TOC_250019 HYPERLINK l _TOC_250018 中国科研用检测试剂行业产业链 HYPERLINK l _TOC_250017 HYPERLINK l _TOC_250016 HYPERLINK l _TOC_250015 中国科研用检测试剂行业驱动因素分析 HYPERLINK l _TOC_250014 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。

2、HYPERLINK l _TOC_250013 中国科研用检测试剂行业制约因素分析 HYPERLINK l _TOC_250012 HYPERLINK l _TOC_250011 流通环节有待完善 HYPERLINK l _TOC_250010 HYPERLINK l _TOC_250009 HYPERLINK l _TOC_250008 HYPERLINK l _TOC_250007 拓展技术服务领域 HYPERLINK l _TOC_250006 HYPERLINK l _TOC_250005 HYPERLINK l _TOC_250004 HYPERLINK l _TOC_250003

3、HYPERLINK l _TOC_250002 云克隆科技 HYPERLINK l _TOC_250001 HYPERLINK l _TOC_250000 图2- 1 9图2- 2 图2- 2 图2- 33 图2- 4 国 图2- 5 国 图2- 6 国 图3- 17年 错误!未定义书签。图3- 27年错误!未定义书签。图3- 3 错误!未定义书签。图4- 1 国 图5- 1 国 错误!未定义书签。图6- 1 国析 I 8图6- 2 国析 9图7- 1 国 图7- 2 克 图7- 3 美 图7- 4 翘 名词解释临床:医学上指医生为病人诊断和治疗疾病。检测试剂采用免疫学微生物学分子生物学等原理

4、或方法制备的用于科学研究领域或临床检测领域的试剂,可单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用试剂盒:用于盛放检验试剂以及检验成分的盒子。基因测序通过对血液或唾液中分析测定基因序列确定病人病变基因获得患病可性的一种基因检测技术。poin-caesting测,在采样现场即刻进行样本分析。化学发光法通过对物质在进行化学反应过程中伴随的光辐射现象产生的光辐射信号行采集从而获得诊断信息的方法。酶联法一种让抗体与酶复合物结合通过显色获得检测信息的免疫诊断方法。p53:p53基因,人体抑癌基因。该基因编码一种分子量为a的蛋白质。2癌。:sn的esnt间接法检测过(封闭一抗结合和二抗结合有节约实验时

5、间检测灵敏度高和提系统稳定性等多种优点。IHC:mmuno iso hmisry,免疫组织化学技术,又称免疫细胞化学技术oyor抗体特异性结合的原理通过化学反应使标记抗体的显色(荧光素酶金属离子同位素显色从而确定组织细胞内抗(多肽和蛋白质并对其进行定位定性相对定量的研究。CLIAChmiluiemmunassay学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合用于各种抗原半抗原抗体素酶脂肪酸维生素和药物等的检测分析技术是继放免分析酶免分析荧光疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。:原核生物基因组内的一段重复序列,病毒能将自己的基因整合到细菌,

6、利用细菌的细胞工具为自己的基因复制服务,细菌为了将病毒的外来入侵基因清除,化出CRISPR-Cas9系,利用该系统,细菌可把病毒基因从自己的染色体上切除。T细胞:Chimeric n r l mmunotherapy,嵌抗原受体 T细胞免疫疗法治疗肿瘤的新型精准靶向疗法技术人员通过基因工程技术将T胞激活并装上定位导航装置CA(肿瘤嵌合抗原受体专门识别体内肿瘤细胞通过免疫作用释放大量的多种效应因子高效杀灭肿瘤细胞从而达到治疗恶性肿瘤效果。PD-1:Porammed l Death n 1体过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制 T 细胞炎症活动调节免疫系并促进自身耐受,可预防自身免疫性

7、疾病,也可防止免疫系统杀死癌细胞。PD-L1:Pgrammed l Death 1-Ligand 程序性死亡受体-配体a的一型跨膜蛋白,PD-1配体,PD-1与PD-L1合后可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡,抑制T细胞的活化和增殖。单克隆抗体由单一B胞克隆产生的高度均一仅针对某一特定抗原表位的抗体常采用杂交瘤技术来制备杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上将具有分泌异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。SNex-generationSequencin高量测序技术可一次并行对几十万到条DNA中国科研用检测试剂行业市场综述科研用检测试剂定义和分类生物试剂是与生命

8、科学研究相关的生物材料或有机化合物以及用于医学研究或临床诊断的试剂由于生命科学研究涉及面广发展快生物试剂品种繁多性质复杂主要产品包括电泳试剂色谱试剂离心分离试剂免疫试剂标记试剂组织化学试剂透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜临床诊断试剂染色剂抗氧化剂防霉剂去垢剂和表面活性剂生化标准品试剂生化质控品试剂分离材料等根据生物试剂的使用场景可将以上多种产品分为科研用检测试剂和临床用检测试剂(见图2-1。图2- 1科研检测试剂定义来源:头豹研究院整理编辑科研用检测试剂是生物试剂的细分品类之一是采用免疫学微生物学分子生物学原理或方法制备的检测试剂主要用于以

9、科学研究为目的的实验检测分析测试等可与器器具设备或者系统组合使用应用范围主要包括疾病的病因病理研究新药的药效药理筛查食物的营养残留分析等根据中国国家规定科研用检测试剂在产品包装上标明“ForseahUseOnly”(供研究使用)。在中国内地市场销售的科研用检测试剂产品包装上需增加中文标注“仅供体外研究使用,不用于临床诊断”。科研用检测试剂产品类别众多覆盖范围广泛蛋白抗体和检测试剂盒是科研用检试剂中发展历史最长市场销售表现最为活跃的品类是本篇报告的重点研究范(见图2)。图2- 2科研检测试剂主要产品分类来源:头豹研究院整理编辑蛋白主要用于蛋白质分析鉴定蛋白质具有多种特征参数针对特征参数进的蛋白质

10、水平的检测可用于研究和判断一般性疾病的发生发展治疗愈后等状况如过对p53和2的检测,可进行乳腺癌诊断和分期;抗体检测蛋白质最重要的工具抗体是能特异性结合抗原的免疫球蛋白部分子大空间结构复杂的蛋白会针对不同分子片段产生局部片段抗体运用蛋白和抗体配的特性研究者可对某些特定的蛋白在特定组织中的表达进行定性定量测定抗体已经如 p53 和 2 对 p522 组织中的特定蛋白进行定位显色在抗体指引下通过颜色深浅判定目的蛋白的表达高低进对疾病进行分析;检测试剂科学研究中用于盛放检测化学成分药物残留病毒种类等化学剂的盒子。中国科研用检测试剂行业发展历程20 世纪 90 年代后,中国科研用检测试剂行业逐步起步,

11、各地医院检验科的医护人尝试性地对科研用检测试剂进行自行配制原料大多通过进口方式购得2006以后中国国家政府开始出台政策扶持本土科研用检测试剂行业发展至今已有十余年历史经历探索阶段、规划阶段以及发展阶段(见图图2- 2中国研用检测试剂行业发展历程来源:头豹研究院整理编辑(119902005年探阶20纪90年代受欧美等国家的启发和改革开放的推动中国科研用检测试剂行业逐步拉开帷幕一些实验室开始引入海外先进的设备和技术尝试性地制备和生产科研用检测试剂。由于实验室的科研用检测试剂生产研发水平较为落后,产品生产缺少统一标准,质量管理不全面,行业整体处于较为初级的探索阶段。(220062015年规阶2006

12、年中国国家发改委颁“十一五发展规划,希望科技部通过科技支撑计划等渠道启动科研用检测试剂的研发与市场化工作在国家的持续支持与引导下从根本上解决中国科研用检测试剂依赖进口品种少质量不稳定市场认可度低等突出问题中国科研用检测试剂行业的龙头企业如北京牛牛基因被指定承担产业化示范的责任2011年颁“十二五发展规划开始注重科研用检测试剂产业链创新体系的构建中国科研用检测试剂行业在国家发展规划下稳健发展产业规模逐步扩大(3)2016 年至今发展阶段:中国科研用检测试剂行业在中国国家规划和政策的推动下迅速发展国产科研用检测试剂的品种和数量都有了大幅提高以化学试剂为例国产剂数量已从6年仅的3,000左右增长至8

13、的3万多种而国产原创试剂数量也已达到了0种左中国本土科研用检测试剂企业不断发展壮大部分企业如云客科技等,率先进入国际市场。中国科研用检测试剂行业市场规模近五年来相关法律政策相继出台科研用检测试剂企业的技术研发水平不断提高促使中国科研用检测试剂行业市场规模从 2014年的 212 元增长至 2018 年的317 亿元,达图将以于3达到9元的市场规模。行业得以保持快速增长,主要因为受到以下三个因素的影响:中国生物科技和医疗健康行业的发展需要大量科学实验的支持拉动科研用检试剂的需求提升;本土科研用检测试剂企业的研发技术不断提高分子诊断领域逐渐发展扩大富了行业内试剂产品的种类,扩大了市场规模;相关策的

14、逐渐完善使得科研用检测试剂的监管愈加完善生产消费使流程得到安全保障,促进了行业的发展。图2- 3中国研用检测试剂市场规模,2014-2023年测来源:头豹研究院整理编辑中国科研用检测试剂行业产业链中国科研用检测试剂行业由上游原材料和设备供应中游研发生产以及下游销售应用个环节组(见图2-4科研用检测试剂行业产业链上游主要包括生物化学仪器设备耗材生产商生物化学试剂生产商及实验用动物提供商产业链中游主要参与者是科研用测试剂企业负责科研用检测试剂的研发生产及销售产业链下游涉及产品的经销和最的应用,主要消费群体为各类研究院、药企研发部、农林牧渔场行业等。图2- 4 中国研用检测试剂行业产业链来源:头豹研

15、究院整理编辑上游分析科研用检测试剂行业上游为生物化学仪器制造商生物化学试剂原料提供商及实验用物提供商。生物化学仪器主要包括实验动物PET、CT设备、电子恒温加样台、细胞破碎等;生物化学试剂主要包括各类血清、蛋白、抗原等。科研用检测试剂行业的上游原材料 70%依靠口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果对科研用检测试剂的质量稳定性要求较高因此中游科研用检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进生物化学试剂稳定的进口原材料供应商如安捷伦赛默飞等然而,中国科研用检测试剂行业龙头企业已开始对产业链进行延伸逐渐进军科研用检测试剂原材料生产领域以规避高额进口原料的成本支出攫取上游毛利此外伴随着上游原料生产企业的

16、重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高中国科研用检测试剂行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权如维通利华、西宝生物等。上游企业产品价格主要受市场供求关系的影响由于科研用检测试剂企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对科研用检测试剂企业的盈利能力产生重大影响。截至 8 年中低端科研用检测试剂产品的利润率为60%70%高端研用检测试剂的利润率在100%以上(见图2-5)。图2- 5 中国研用检测试剂行业上游主要原材料分析来源:头豹研究院编辑整理下游分析科研用检测试剂行业下游涉及科研用检测试剂的流通和最终应用在中国科研用检测试剂用于医学药学检验

17、学卫生防疫食品安全农业科学等领域的科研实验消费场景包括生命科学院生物研究所研究型医院制药企业的新药研发部农林牧渔场(见图 2-6)具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升中国科研用检测试剂产品种类进一步丰富,应用领域持续增加,个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间图2- 6 中国研用检测试剂行业产业链来源:头豹研究院编辑整理中国科研用检测试剂行业驱动因素分析科研资源投入稳健增长为促进科技创新事业发展全面提升科技创新能力中国逐步加大科研经费投入落税收优惠鼓励科研人才发展全面推动科研事业发展同时带动科研服务市

18、场增长科用检测试剂作为科研实验的基础性耗材广泛运用于各个研究领域未来市场空间将进一释放。(1)财政资金研究与试验发展经费保持较快增长投入强度持续提升从科研经费投入情况来看在国家科技发展战略及财政资金支持下2008以来中国研究与试验发展经费投入持续增长 2014年后费投入呈现稳定增长趋势,年均增长10%左。据2017年全国科技经费投入统计公报数据显示,2017年国共投入研究与试验发展经费1亿元占DP比重较6年长4亿元,同比增长图3- 1中国技经费投入情况,2008-2017年来源:国家统计局,头豹研究院编辑整理同时研究与试验发展经费投入结构逐步优化资源分配趋于合理化一方面科技划改革促进科研经费多

19、元化分配4年科部主导实施国家科技计划管理改革工作合833等10大专项国家重点研发计划技术创新引导专项基地和人才专项五大类涵盖高校研机构企业及人才多个政策辐射主体另一方面基础研究领域经费逐年提升科研经费入结构逐步优化,27年中国基础研究经费投入约5亿元较26长56亿元,同比增长(2)税收政策结合国家税制改革政策财政部制定科研税收相关优惠政策充分发挥税收对科研体改革的促进作用鼓励科研机构积极开展科研工作鼓励科研人员积极参与科技事业如实研发费用加计扣除准许固定资产加速折旧对高新技术企业与技术先进型服务企业实所得税优惠政策,对医药产品实行税收优惠政策等。(3)人才队伍研究与实验发展人才总量稳定增长充分

20、支持科研事业发展从研究与试验发展人员统计数据来看自208年来中国科研和开发机构研究与实验发展人员呈现持续增长趋势截至2017底,中国拥有研究与实验发展人员约462万,较2016增长2.7%。图3- 2中国研和开发机构研究与试验发展人员,2008-2017年来源:国家统计局,头豹研究院编辑整理供需平衡促进市场发展中国生物产业处于快速增长时期由于科研用检测试剂的产品及服务模式特性使其给市场与需求市场存在较强的相互依赖相互促进关系科研用检测试剂市场在良好的供作用机制下保持稳定发展。(1)供给市场中国科研用检测试剂领域的研发实力有所提升科研服务能力逐步增强具体表现为科研用检测试剂自主研发能力提升国产试

21、剂市场份额逐渐提升过去中国高端科研用检 测试剂基本被赛默飞安捷伦默克等国际巨头垄断经过十余年国产科 研用检测试剂产品研发与质量得到发展市场份额逐步提升目前核酸类国产科研用检测试 剂销售占比达体类国产科研用检测试剂销售占比达科研用检测试剂产品 化发展集研发生产销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多在科学研究中需求 单位选择科研用检测试剂服务企业时会综合考虑研发技术成熟度试剂质量及定制化试剂 供应能力等多个因素,能够提供综合型服务的企业逐渐成为市场供给主体,如云克隆科技、江莱生物、西宝生物等企业。(2)需求市场在中国科技发展战略产业升级的背景下政府高校及研究机构均在研发和质量控制上加大投入科研服务

22、市场发展空间广阔主要表现为科研用检测试剂的产品及需求特性有助于行业内形成稳定的市场供需关系由于科研用检测试剂具有专业性定制化小批量的产品及需求特点用户对产品价格敏感度不高更加重视产品质量及使用体验因此拥有研发生产与销售综合实力强的企业更容易与机构建立稳定的合作关系国家政策与资金倾斜助推科技创新事业发展带动科研配套用品及设施需求增长在国家高度重视科技创新的背景下政策资金倾斜加速中国科技创新事业发展扶持科研项目加快科研成果转化成为推进科研计划管理改革提升科技创新能力的重中之重另外科研项目投入增长,将带动科研配套需求增长科研用检测试剂作为科研实验开展的基础性工具与科研项目科研设备具有强依赖关系三者互

23、相关联科研项目开展离不开高度技术化专业化的科研设备及其他辅助产品同时科研设备与科研用品日趋产品化发展有助科研服务市场良好发展。商业应用领域不断拓展从应用领域来看科研用检测试剂作为生物实验中使用的基础性测量工具广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等研究领域。在医学研究领域科研用检测试剂辅助检测获取病体信息与数据帮助研究者分析疾病析成因并进行病理研究在药学研究领域科研用检测试剂用于检测药物成分获取药物作用机制及疗效相关的数据或信息在检验研究领域科研用检测试剂作为诊断试剂的前身科研用检测试剂研发与改进有助于诊断试剂形成于应用在卫生免疫研究领域科研用检测试剂运用在检测与防疫工

24、作中先进的检测技术与检测试剂起到关键作用在食品安全领域科研用检测试剂运用于食品检测以保证食品安全科研用检测试剂还在农林牧渔等农业科学领域广泛应用。图3- 2科研检测试剂应用领域来源:头豹研究院编辑整理从服务主体来看科研用检测试剂下游客户包括医院高校研究机构及制药与生物科技公司在市场发展中企业为争取竞争优势尤其是大中型企业越来越重视自主研发力在企业科研方面投入逐年增长企业科研服务市场逐步打开未来科研用检测试剂的务主体趋于多元化。中国科研用检测试剂行业制约因素分析国产科研用检测试剂质量有待提高中国国产科研用检测试剂质量有待提高是制约中国科研用检测试剂行业发展的重要原因,这一行业问题主要表现在:产品

25、质量参差不齐:国产科研用检测试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系,科研用检测试剂生产商缺乏统一的生产标准行业内产品质量良莠不齐导致科研结果的可靠性难以保证,丧失产品市场竞争力;行业监管难度大由于科研用检测试剂主要应用于科学研究和试验分析科研检测试剂的试验对象为实验动物并不对人类造成直接影响并且中国国家政府秉承创新放的态度支持和鼓励科学研究创新对科学研究试验不设置严格限制因此中国科研检测试剂行业不存在统一的监督管理规范产品质量主要依靠生产企业自主检测科研用测试剂质量的监管难度加大;高端科研用检测试剂领域发展落后中国国产科研用检测试剂如血清和抗体等主要集中在中低端产品领域,部分高端试剂,如胎牛血清

26、等,仍然有 80%以上产品依于进口渠道此外中国本土科研用检测试剂企业缺乏创新研发能力以及仿制能力加重游消费端对进口科研用检测试剂的依赖,不利于中国科研用检测试剂行业的发展。流通环节有待完善中国科研用检测试剂种类繁多消费数量较大质量参差不齐试剂流通管理难以完善导致科研用检测试剂行业目前在流通领域还面临许多问题中国科研用检测试剂流通领域临的主要问题包括(见图4-1):图4- 1 中国研用检测试剂制约因素分析来源:头研究院编辑整理在科研用检测试剂的流通中许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下科研用检测试剂生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式在高温天气或长距离运

27、输的情况下无法确保运输温度的稳定影响试剂的安全性监管人员技术水平有待提高科研用检测试剂是一种高技术含量的产品产品发涉及生物学信息技术电子技术工程学等多项学科而目前从事医疗器械监管的人 工商质检管理等专业背景的人员缺少必要的专业技术知识知识背景的不配使得管理流程漏洞频发,科研用检测试剂行业整体监管水平有待提高;中间环节加价严重出于生物安全的考虑国家对生物材料进出口标准与流程格把控环节复杂中间环节加价严重代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一以上,导致产品市场竞争力下降,阻碍本土科研用检测试剂企业的国际化进程。中国科研用检测试剂行业政策分析“十一五规划以来生物产业逐步受到重视国家陆续出台相关政

28、策予以支持尤是进入经济发“新常态后中国科研经费投入力度加大推动中国生物科学研究服务业的发展,科研用检测试剂市场需求随之增长。将生物产业作为新型战略性产业,重视生物产业发展,主要表现为:明确生物产业发展定位并形成相关规划文件2012年12月务院发生物产业发展规划将物产业视为国家战略性新兴产业支持中国生物产业持续健康发展,提出到 0 年生物产业发展成为国民经济的支柱产业。2016 年 1 月,工信部等六部委联合发布医药工业发展规划指南,将生物药作为重点领域推进,推进产业化技术发展制定生物产业发展目标指导相关产业发展6年1国家战略性新兴产业发展规划明确提出到0年生产业规模达到0亿元并形成一批新型生物

29、技术企业和生物经济集群7年6发改委“十三“生物业发展规划中提出到0年物医学工程产业年产值达0亿初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系。加快推动科研计划管理改革,规范科研项目管理,激活科研活力,主要表现为:在科研经费管理方面,简化审批流程,规范科研过程项目管理。209 年 5 财政部发关于进一步完善科学基金项目和资金管理的通知中提规范科研项目申报管理及验收流程,简化科研项目经费管理及审。在科研成果转化方面,大力支持盘活科研成果。7 年 9 月,务院在国家技术转移体系建设方案中鼓励专业技术转移促进科研成果向市场转化鼓励科研机及科研人员创新创业,进一步释放科技创新活力

30、。图5- 1 中国研用检测试剂相关政策来源:头研究院编辑整理中国科研用检测试剂行业发展趋势国产科研用检测试剂质量提升科研用检测试剂品种多批量小附加值高产品质量要求也较为严格中国科研用测试剂市场产品质量参差不齐假冒伪劣等乱象仍普遍存在严重阻碍中国科研用检测试行业发展和中国生物化学科研行业的进步未来提升中国国产科研用检测试剂质量是发中国科研用检测试剂行业的核心任务,具体措施可分为以下两大部分:政府方面政府应当制定科研用检测试剂生产标准规范科研用检测试剂的生产流程,并成立相关部门,对科研用检测试剂行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督形成统一的监督管理体系完善试剂流通环节的基础设施建设重点加强冷链

31、运输环节的基础设施升级,保证科研用检测试剂的质量,促进行业长期稳定的发展;生产企业方面科研用检测试剂生产企业应严格遵守行业生产规范保证产品质量的稳定性目前市场上已有多个本土科研用检测试剂企业加强生产质量的把控对标优质高端的进口产品实现科研用检测试剂产品质量与进口试剂质量相当如齐氏生物的原代细胞肝 科研用检测试剂此外科研用检测试剂生产企业紧跟生物医药研发潮流加大创新研发力度,不断推出新产品,进一步扩大市场占有率,也是未来行业发展的重要趋势。拓展技术服务领域科研用检测试剂行业属于生物科技领域中发展最快的细分领域之一随着科研用检测剂的市场环境日趋成熟行业竞争日趋激烈多家科研用检测试剂企业开始扩张产品

32、相关务领域,提升企业的行业竞争力,主要举措包括(见图图6- 1 中国研用检测试剂行业发展趋势分析 I来源:头豹研究院编辑整理提高产品定制服务能力:中国本土科研用检测试剂龙头企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位。如:云克隆科技科技在初步建成“蛋白抗体试剂库”后开始逐步扩展蛋白、抗体、免疫检测试剂盒定制服务,承接WB,IHC,ELISA,CLIA等多种检测实验服务,使公司的检测试剂盒及其原料方面的研发能力得到进一步提升,巩固公司在蛋白、抗体和检测试剂盒领域的地位;提升技术服务能力科研用检测试剂企业面向多元化的科研实验需求建立多技术服务平台如细胞生物学平台蛋白免疫分析平台药物筛选平台等向客户提

33、供除实验所需的原材料以外的提取、分析等技术服务,形成企业特有竞争力;提供科研咨询服通过对医学科研模式进行细化分工为客户制定科研问题决方案使客户能更加专注于其擅长的医学科研领域提高科研效率且帮助行业大幅节医学科研投入。重点发展免疫学研究领域的检测试剂免疫学研究领域是中国医学研究的重要发展方向近五年免疫学在肿瘤检测和治疗领域不断发展,拉动免疫学领域科研检测试剂的需求增长。根据科研用检测试剂行业内从事市场营销工作超过八年的专家透露近五年来癌症疫学治疗不断取得新突破,新型组合癌症免疫疗法、通过 CRISPR 构建的更有效的 细胞等治疗方法的出现以及免疫治疗在非小细胞肺癌小细胞肺癌黑色素瘤等癌症的用疗效

34、显著推动免疫学研究领域不断发展行业对该领域相关的科研用检测试剂的需求因此扩张未来与免疫学研究相关的科研用检测试剂产品将是中国科研用检测试剂企业的点拓展领域。当前科免疫学领域的科研监测试剂的发展布局主要集中在以下两个领域(见图 6-2):图6- 2 中国研用检测试剂行业发展趋势分析II来源:头豹研究院编辑整理单克隆抗体PD-1PD-L1发现使肿瘤类单克隆抗体药物市场迅速壮大伴随着人类后基因组学及代谢组学的发展单克隆抗体药物新靶点的发现和研究已成为医药行热门趋势,bcam、赛默飞等外资生物企业已抢先申请相关专利,布局中国单克隆抗体市场随着单克隆抗体药物新靶点研究的不断深入市场对单克隆抗体的需求也将

35、加速逐渐升;NGS检测试:NGS检测技术是肿瘤免疫检测治疗的重要手段,与传统基因检过S热点突变全景并囊括点突变插入缺失重(融合等多种变异形式为医生及患者供多种靶向药物的一站式检测解决方案节省检测样本和检测时间随着中国免疫学研究S发S的 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 盒以及艾德生物0因NGS试剂盒来S向。中国科研用检测试剂行业市场竞争格局分析中国科研用检测试剂行业竞争格局概述科研用检测试剂行业作为技术密集型人才导向性行业产品及技术的自主创新需要大 量的资金及人力资本投入风险极大缺乏技术基础资金支撑和先进管理经验的企业难以 在日益激烈的市场竞争中立足中国科研用检测试剂行业竞争格局主要有三大

36、类参与者外资企业外资企业在改革开放初期进入中国市场凭借其先进的研发技术丰富的生产经 验稳定的产品质量和多元化的科研服务在中国科研用检测试剂市场上占据重要地位知 名外资科研用检测试剂企业包括赛默飞Abcam等(2本土上市企中国本土科研 用检测试剂企业大多创立于二十一世纪初在行业内积累多年研发生产和销售经验的大型 生物科技企业如华大基因资本实力较为雄厚通过大幅度的科研投入推动科研用检测试 剂产品的研发与上市促进企业的进一步发展(3本未上市企目前中国未上市的 科研用检测试剂企业成立较晚但云克隆科技义翘神州等公司在成立早期通过销售低端科 研用检测试剂产品占领市场发展迅速近五年在免疫学研究基因检测等医学

37、研究领域不断发展的推动下开始加大产品研发力度开发更具潜力的科研用检测试剂产(见图7-1)。图7- 1 中国研用检测试剂行业竞争格局来源:头豹研究院整理编辑中国科研用检测试剂行业典型企业分析云克隆科技(1)公司概况武汉云克隆科技股份有限公(以下简“云克隆科2009年成立湖北武汉,主要从事生命科学领域科研用检测试剂的研发制备及销售专注于生命科学研究中目标物质的检测并针对生命科学实验过程中所需使用的检测试剂进行研发和制备为科研人员提供准确易用的检测工具云克隆科技旗下子公司包括武汉药生动物养殖有限公司武汉优尔生商贸有限公司武汉云克隆诊断试剂研究所有限公司武汉优尔生生命科学装备有限公司以及Cloud-C

38、lone Corp,布局生命科学实验全产业链。云克隆科技作为高新技术企业于3年4年分获得湖北省政府颁发的“湖北省科技型中小企业创新奖年成为博士后创新实践基地,2015年被认定为“湖北省企业技术中心”。(2)主要产品云克隆科技产品主要为各类科研用检测试剂包括检测试剂盒蛋白抗体等应用围主要包括疾病的病因病理研究新药的药效药理筛查食物的营养残留分析等要为科研实验室、药物研发单位、研究型医院、农业研究所等机构所使用(见图图7- 2 云克科技主要产品来源:公司官网,头豹研究院整理编辑(3)竞争优势技术研发优势云克隆科技通过多年的技术创新建立了多项技术平台包括多肽合平台小分子抗原性改造平台天然蛋白提取平台

39、重组蛋白表达平台单克隆抗体与多隆抗体制备平台检测试剂盒研制平台检测实验服务平台智能仪器装备制造平台疾模型与原代细胞等相关实验服务平台以及体外诊断试剂中试平台为客户提供全方位的科检测服务。公司拥有多项自主知识产权,包括发明专 3 ,实用新型专利 14 项商标 31项、计算机软件著作权3项。经销商模式布局全球销售网络云客隆科技采用经销结合直销的模式布局北美欧洲以及亚洲市场公司在有经销商覆盖的区域与当地科研用检测试剂经销商建立良好的合作系形成完善的经销商网络在少数经销商未覆盖的区域采取直销模式加大市场辐射范围经销商模式为公司带来以下优势(1利用销商的本地优势可速对当地销售信息行收集订单下达及统一采购

40、有效提升销售环节效率(2科研检测试剂产品的使方式专业化要求高经销商可向科研机构提供面对面的服务辅助科研机构快速掌握产品广;(4)经销商批量发货的方式可降低物流与通关成本。华美生物(1)公司概况武汉华美生物工程有限公(以下简“华美生物立于7是一家生物高新技术企业专注于科研用检测试剂生产诊断试剂原料供应食品安全检测产品生产领域为全球来自高等院校政府研究机构诊断试剂生产厂家以及生物制药公司提供产品旗拥有三大子品牌CUSABIO科赛(CUSAg维士(WISHON分别经抗体蛋白基因(2)主要产品华美生物的主要产品包括蛋白抗体分子生物学产品过表达细胞裂解物试剂盒等。此外,华美生物围绕其主要产品,为客户提供

41、相关服务,主要包括:蛋白服务、抗体服务A图图7- 3 华美物主要产品来源:公司官网,头豹研究院整理编辑(3)竞争优势经销商经验优势华美生物曾在2007年创办国产品目录最全的检测试剂平“生物搜与西格玛等世界著名试剂公司达成合作在网上代理销售试剂产品在转型为科研检测试剂研发企业后华美生物发挥过往经销商经验凭借对市场的把握合理布局产品系开发涵盖多个科研检测应用领域的产品并提供生物学生物化学细胞生物学等各叉学科的生物技术服务,实现生物领域的多元化布局,为后期企业规模性扩张奠定基础。关注前沿领域华美生物持续关注医学研究前沿领域积极开展相关领域的科研用检试剂研发例如早在2017CAR-T细胞治疗产品尚未上

42、市前华美生物已在内部组团队,并从美国高校聘请生物领域专家,进行CAR-T细胞治疗相关产品的研发,抢先布市场。义翘神州(1)公司简介北京义翘神州科技有限公司(Sino Bl Inc,以下简称“义翘神州”)于AELISA研发与生产以及生物技术药物如单克隆抗体重组蛋白药物病毒疫苗快速诊断等的发与技术服务义翘神州拥有领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台每白0体0克抗体研发领域提供技术服务义翘神州于7年上半年完成由启明创投2亿人币领的A轮融资。(2)主要产品义翘神州的主要产包括重组蛋白抗体基因抗体纯化工具蛋白修饰试剂以及试剂盒等(见图图7- 4 义翘州主要产品来源:公司官网,头豹研究院整理编

43、辑(3)竞争优势多样化的产品线义翘神州是中国头部重组蛋白供应商之一其产品线的多样化主要表现在以下三个方面:(1)丰富的蛋白种类,公司现已有 6,000 多种组蛋白可现货供应(2)高通量研发生产,义翘神州可实现从g 级到 g 级的组蛋白研发生产,并支持现货供应,及时满足客户需求;(3)义翘神州不断扩展产品线,目前已经上线 1 万多种抗体 40万种基,以及ELISA试剂盒、细胞培养基、转染试剂等一系列工具试剂。一站式服务义翘神州通过一站式的专业服务构建自身行业特色具体包括(1向角度覆盖研发到生产的各个环节以服务制药等相关企业为例提供从靶点发现到小生产等覆盖从上游到下游各个环节的技术服务(2横角度覆

44、盖各个领域依据客户伊利集团、蒙牛集团和娃哈哈集团是液体乳品消费市场的全国性品牌企业。主要品类相对市场份额中,高端UHT奶市场蒙牛特仑苏第一,伊利金典第二。蒙牛的高端UHT奶产品销量接近100万吨,按零售价格测算的销售额150亿元以上,市场份额30%以上;普通UHT奶市场伊利第一,蒙牛第二。伊利的普通UHT奶产品销量接近200万吨,按零售价格测算的销售额200多亿元,市场份额20%;含乳饮料市场娃哈哈营养快线第一,伊利优酸乳第二,蒙牛酸酸乳第三。娃哈哈的含乳饮料产品销量200万吨以上、按零售价格测算的销售额200多亿元,市场份额30%以上。发酵奶及奶饮料市场蒙牛第一,光明第二,君乐宝第三,蒙牛的

45、发酵奶及奶饮料产品销量30多万吨、按零售价格测算的销售额40多亿元,市场份额10%以上。的实质不是解决我们理解的供过于求,而是解决供需错配。历经三十多年经济的高速增长,很多人从低收入低消费到中高收入中高消费。据第三方机构调查数据:中国中高等收入人群已超过两个亿。总的基本需求是存在的,但收入变化导致需求也发生了天翻地覆的变化。人们消费不仅要有,还要好。从有手机到智能化手机;从有电视到高清电视;从有空调到追求低噪音节能空调;从坐普通火车到动车高铁;从自己开车到开私人飞机-;消费需求的更好更高追求,对装备制造就提出了更高的要求,而装备制造的更高要求就反映到机床,就是对机床的更高要求。基因检测是针对生

46、物的血液、体液、细胞或DNA通过基因测序等技术手段进行检测,并分析该个体含有的基因是否含有潜在高风险疾病可能性及表达功能是否正常,最终明确被检测生物未来患病风险的技术。国内企业多参与基因检测服务市场,应用市场中,消费型基因检测竞争激烈,无创产前检测发展相对成熟,肿瘤市场增长空间大。基因检测行业可分为三大细分领域,即科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的方法,与现代的医疗相比,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性。精准医疗是在基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用背景下发展起来的新型医学概

47、念和医疗模式。现阶段,随着各国对精准医疗重视程度的提升,全球精准医疗行业规模快速增长,至2020年有望超过1000亿美元。伊利集团、蒙牛集团和娃哈哈集团是液体乳品消费市场的全国性品牌企业。主要品类相对市场份额中,高端UHT奶市场蒙牛特仑苏第一,伊利金典第二。蒙牛的高端UHT奶产品销量接近100万吨,按零售价格测算的销售额150亿元以上,市场份额30%以上;普通UHT奶市场伊利第一,蒙牛第二。伊利的普通UHT奶产品销量接近200万吨,按零售价格测算的销售额200多亿元,市场份额20%;含乳饮料市场娃哈哈营养快线第一,伊利优酸乳第二,蒙牛酸酸乳第三。娃哈哈的含乳饮料产品销量200万吨以上、按零售价

48、格测算的销售额200多亿元,市场份额30%以上。发酵奶及奶饮料市场蒙牛第一,光明第二,君乐宝第三,蒙牛的发酵奶及奶饮料产品销量30多万吨、按零售价格测算的销售额40多亿元,市场份额10%以上。的实质不是解决我们理解的供过于求,而是解决供需错配。历经三十多年经济的高速增长,很多人从低收入低消费到中高收入中高消费。据第三方机构调查数据:中国中高等收入人群已超过两个亿。总的基本需求是存在的,但收入变化导致需求也发生了天翻地覆的变化。人们消费不仅要有,还要好。从有手机到智能化手机;从有电视到高清电视;从有空调到追求低噪音节能空调;从坐普通火车到动车高铁;从自己开车到开私人飞机-;消费需求的更好更高追求

49、,对装备制造就提出了更高的要求,而装备制造的更高要求就反映到机床,就是对机床的更高要求。基因检测是针对生物的血液、体液、细胞或DNA通过基因测序等技术手段进行检测,并分析该个体含有的基因是否含有潜在高风险疾病可能性及表达功能是否正常,最终明确被检测生物未来患病风险的技术。国内企业多参与基因检测服务市场,应用市场中,消费型基因检测竞争激烈,无创产前检测发展相对成熟,肿瘤市场增长空间大。基因检测行业可分为三大细分领域,即科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的方法,与现代的医疗相比,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”

50、的高度精准性。精准医疗是在基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用背景下发展起来的新型医学概念和医疗模式。现阶段,随着各国对精准医疗重视程度的提升,全球精准医疗行业规模快速增长,至2020年有望超过1000亿美元。在行业优势方面。医疗机器人的应用具有高技术、高门槛、高附加值的显著特征,其作为智能化的高级医疗器械,既可以辅助医生治疗,扩展医生能力,增强医疗的交互性、临床适应性和准确性,又可以用于药物运输、取配药等服务,还能辅助后期康复,不仅应用范围广泛,价值也十分巨大。就算单纯凭借在缓解医疗资源分布不均及医疗差异化,缓解医疗矛盾两方面的作用,也能推动其获得显著发展。乳清蛋白质粉是蛋白

51、粉的重要品类,它是从牛奶中分离的优质蛋白质,包括-乳球蛋白、 -乳白蛋白、免疫球蛋白和乳铁蛋白,有纯度高、吸收率高和氨基酸组成最合理等特点。它具有增强机体抗疲劳能力、提供身体构造新组织所需氨基酸等功效,为广大健身爱好者和运动员所喜爱。增肌粉也是乳清蛋白粉的一种。中国的医疗机器人正在积极走向产业化。来自北京积水潭医院的田伟院长介绍了其创新的骨科手术机器人技术。据悉,该医院研发的骨科机器人具有完全的自主知识产权,经过2179次试验已达到临床需求和临床可用标准,各项功能和技术指标达到国际领先水平。而天津大学联合妙手机器人科技集团研发的“S妙手”机器人则走得更快,记者获悉,妙手S2的三款产品已经完成样

52、机生产,明年有望实现量产。“妙手售价将远低于达芬奇,成为其有力竞争对手;目前样机的利润率也超过30%,量产后成本将大为降低,预计超过50%。”有接近该公司的人士向记者透露。近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。精准医疗的产业链条包括上游仪器设备、耗材、药物合成材料以及试剂等,中游检测服务商以及下游应用领域,目前不同环节的发展时间、技术成熟、壁垒高低等缘故成熟度略有不同,因此也呈现出不同的投资机会。

53、2018 年,世界经济复苏好于预期,国际市场需求回暖,带动我国中药材出口数量增加,全年中药材出口数量 22.35万吨,同比增长 9.51%,但受国内部分药材价格下跌影响,中药材平均出口价格大幅跌至 5.1 美元/公斤,同比下降10.72%,中药材出口额 11.39 亿美元,同比微降 2.23%。我国出口的主要品种有人参、枸杞子、肉桂、红枣、茯苓等。目前我国已成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。2012年的数据显示,未来5年中国超过60岁的老人将达到1.49亿人,占总人口的 11%,占世界老龄人口总数的五分之一,我国在可预见的未来对于养老护理的需求极大;另外,我国的残疾人总数巨大,2013年

54、已经与德国总人口数相当,对残障机器人和康复机器人的需求总量大。我国是一个发展中的人口大国,医生和护士人数相对于人口基数十分缺乏,根据世界银行2014年公布的数据,我国每千人的护士仅为世界人均量的0.46,占日本的0.4,占美国的0.15;我国每千人的医生人数仅为日本的0.79,仅为德国的一半。因而医护人员的不足引起的供需矛盾使得医疗机器人的发展具有更多的动力。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%,中低端产品占比75%;而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领,这70

55、%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高领域,市场占有率超过80%,而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。随着各省市陆续在中国制造2025里对各自区域内医疗器械企业的转型升级和发展做出重要部署,并且提出了各自的2020年和2025年国产器械大发展目标。因此在产业规模快速增长的同时,国产器械的占比,尤其是在县级医院的应用,将得到较大提升。与外国保健品市场相比,我国保健品市场产品人群细分化程度还处于较低水平。以复合维生素片市场为例,2017 年美国复合维生素片市场针对青少年,老年人,女士,孕妇和男士的产品比例分别为 25%,23%,14%,5%和 27%。仅有 7%产品是普适性复合维生素

56、片。而在中国,2017 年度复合维生素片市场 83%产品均为普适性产品。针对不同人群的复合维生素产品仅占 17%。产品细分化程度越高其附加值越高。与美国市场相比,我国保健品市场细分化程度还不足。环境保护意识的增强推动能源利用向着绿色、清洁化的方向发展。从最开始的草木发展到如今的风能、太阳能、核能、地热能等多种形式, 能源使用过程的污染物排放逐渐降低,这代表这人类能源使用的方向。而目前已知的所有能源中,最为清洁的是氢能,氢气使用过程产物是水,可以真正做到零排放、无污染,被看做是最具应用前景的能源之一,或成为能源使用的终极形式。我们这篇报告主要是研究氢能源产业链情况(主要是研究非工业用途,尤其是在

57、燃料电池上的应用),望其未来的可行性和机会所在。(3)数据增长快速(velocity)。一方面,医疗信息服务中包含大量在线或实时数据分析处理,例如,临床决策支持中的诊断和用药建议、流行病分析报表生成、健康指标预警等;另一方面,得益于信息技术的发展,越来越多的医疗信息被数字化,因此在很长一段时间里,医疗卫生领域数据的增长速度将依然会很快。更多医疗行业最新相关资讯,请查阅中国报告大厅发布的2015-2020年中国健康医疗产业运行态势及投资战略研究报告。我国水处理药剂生产已能满足国内各种水处理的需求。 水处理包括水处理药剂的制造和水处理服务。水处理药剂的制造技术,包括有机磷制造、聚合物制造和杀菌剂制

58、造三大部分。有机磷以 HEDP 为代表,聚合物以聚丙烯酸共聚物和聚丙烯酰胺为代表。杀菌剂以异噻唑啉酮为代表都已完成了万吨级生产技术的开发。从工艺、设备、质量控制、环保等方面都保证了产品的稳定生产。并在节能、节材等成本控制上取得突破。在水处理服务方面,通过 30 年的不断探索实践,已造就了一批经验丰富,有理论功底的技术专家队伍。目前现代工业企业包括:石化、化肥、电力、冶金企业,都实现了冷却水的全循环,浓缩倍数一般提高至3-4 倍,正在向一水多用、水系统综合处理发展,以节省更多的新鲜水。智慧医疗,简单的来说,就是用物联网技术,打造一个存储用户健康档案的医疗信息平台,实现患者与医务人员、医疗机构、医

59、疗设备之间的互动。最终的状态是全面的实时化、智能化、自动化的动态服务。智慧医疗利用先进的互联网技术和物联网技术等,将与医疗卫生服务相关的人员、信息、设备、资源连接起来并实现良性互动,以保证人们及时获得预防性和治疗性的医疗服务。以下对智慧医疗行业发展现状分析。智慧医疗是围绕医疗服务,以(移动)互联网、云计算、物联网、大数据等技术集成创新为驱动,以产业变革与协同为载体,如医疗机构自我变革、信息技术产业转型,金融保险深入服务,药品、材料供应链服务变革供应模式,健康相关产业,医疗装备(含便携可穿戴设备)等产业聚合,共同推动发展。金属腐蚀是指金属材料受周围介质的作用而损坏。 金属的锈蚀是最常见的腐蚀形态

60、。腐蚀时,在金属的界面上发生了化学或电化学多相反应,使金属转入氧化(离子)状态。这会显著降低金属材料的强度、塑性、韧性等力学性能,破坏金属构件的几何形状,增加零件间的磨损,恶化电学和光学等物理性能,缩短设备的使用寿命。按腐蚀过程可分为化学腐蚀和电化学腐蚀;按金属腐蚀破坏的形态和腐蚀区的分布可分为全面腐蚀和局部腐蚀; 还有按腐蚀的环境条件可分为高温腐蚀和常温腐蚀;干腐蚀和湿腐蚀等。在金属表面覆盖各种保护层,把被保护金属与腐蚀性介质隔开,是防止金属腐蚀的有效方法。据了解,在美国,精准医疗技术已经取得了长足的进步,并显示出良好的临床疗效。例如现已得到广泛应用的各种靶向药物,针对性的应用在携带有对应基

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