产品和过程变更管理规定

1、电子东莞文件编号产品和过程变更治理规定生效日期电子东莞文件编号产品和过程变更治理规定生效日期 1 of 9受影响页码序修订版序修订版页本1ALLA/02ALLB/0定首次发行对本规定全面修正修订与核准修订核准核准日期1、目的和范围：过程相关的更改进展把握，确保更改满足预期的效果。4M 要素人、机、料、法进展治理和把握，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。4M人、机、料、法要素的治理。2、引用参考文件：验证治理规定、初品治理规定3、 定义：过程更改：指产品、模具、工装、自制检具和关心设备，以及工艺流程或过程管制方法

2、产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。ECR ：工程变更申请 Engineering Change RequestECN ：工程变更通知 Engineering Change Notice4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来确定影响的变更，即人员、机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员； 机： 是指生产过程中的设备、工装、模具等；料：是指生产过程中的加工原物料；法：是指生产 过程中的加工工艺方法。4、职责：工程课：负责全面主导工程变更过程，跟踪工程变更执行结果。负责全程跟踪变更样品的制作。负责评估工程变更的技术可

3、行性和对本钱的影响。总经理：负责工程变更的批准，并审核工程变更的全过程。生产课：负责评估对生产产能、人力资源需求的影响。统计产线上完成品、在制品的数量。实施工程变更，培训员工按变更后的要求进展作业。资材课选购：统计变更前成品及相关物料的数量。业务课：将客户的工程变更要求准时转达给工程课，代表客户提出工程变更申请，准时向客户反响工程变更中的问题点，并将变更后的样品提交给客户批准。4.5.34.5.3负责评估对客户订单交期的影响，并与客户协商变更前成品与物料库存的处理方案。品管课：信任性的影响以及是否能满足客户环保要求。负责跟踪工程变更的实施和效果确认。5、 细则规定：5.1.1产品过程更改要求：

4、 录后呈阅总经理，经总经理批准方可实施。当客户有更改要求时，业务课与客户就更改有关事项进展协商， 协商事项包括但不限于更“工程更改申请”，送往工程课。有关技术事项的协商必要时可由工程课帮助进展。5.1.2更改方案的设计：3进展内部评审更改方案；10。更改方案评审和确认： 工程课负责人应在接到“工程更改申请”的一个工作周内，组织相关部门或当事者，对更改机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式如是否重小批量试生产等。 更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。 产品过程更改涉及与客户合同上规定的工程时，应邀请客户参与产品过程更改方案评审或将产品过程更改方案通知客户，征得客户同意，

5、可以以确认图的形式提出，图纸的更改局部 对于专有权的设计，必需与顾客共同确定其外形、装配、功能包括性能和或耐久性的影响，以便能正确地评价全部结果。过程更改的执行和把握：资料。更改资料应和“工程更改通知”同时发放。更改时应考虑相关的零件的更改。 的任何更改其把握打算必需评审及更。 更改方案获得批准后，工程课应以“工程变更单”或以邮件方式通知相关部门如选购组、资材课应在五个工作日内处理完在制品和库存品；当更改涉及已交付产品时，品管课、工程课、业务课准时进展评审，如交付品为可疑品和不合格品，按不合格，订正预防措施治理程序有关规定执行。全部产品的工程变更均要通知客户并征得客户同意，当变更的工程标准标准

6、有被设计记录引用或会影响生产件批准过程的文件如：把握打算、FMEA 等时，应准时对客户的生产件PPAPPPAP更改的验证：验证的方式按更改评审决议执行。更改必要时进展更改总结。5.1.7工程变更的跟踪反响： 自工程变更通知生效日期起，相关部门应将变更执行中消灭的问题反响到工程课，由工程课协调对问题的处理，如需通知客户时由业务课转达相关信息。工程课处理。5.1.8工程变更记录保存： 全部工程变更记录由工程课负责保存，保存期限为该产品停产后加一个日历年，产品的工程15变更分级及审批处理PCN：更等级限等级限1生产商标识/ 订货型号更 改；内清单核实资料准确性更改物料系统中数据对产品的性能、功品质等

7、无任何影响的更改。顾客正式2资料更改一周内纸面)供给相关报告文版本说明文件)检查设计，实施修改，进展充分验证， 刷ERP用开发文档，更改产品系统中数据图纸及相关作业文件的增加、修订、升级、更正或更改及缺陷声明。顾客正式确认通知 (电子或纸面)3不需要更改安下，产品尺寸更改；前1个月纸面)品ERP更改产品系统中数据通知时通知形式及内容验证及处理方式说明4性能升级或更正缺陷；产品使用物料、供给商变更；前1个月纸面)直接供给相关的明文件，品作为产品重验证，检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进展据库中的产品资料及应用开发文档，更改产品系统中数据5工艺更改(如工艺方法等)；前2个月纸面)告和足量样品作

8、为产品重验证，检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进展据库中的产品资料及应用开发文档，更改产品系统中数据6品升级；停产前6个月纸面)直接供给相关的型号的品质报告和足量样品作为产品重验证，检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进展据库中的产品资料及应用开发文档，更改产品系统中数据5.34M 变更治理：5.3.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个作业者代替进展作业时，所产生的变 更。岗位的操作要求和质重要工序依据生产状况由品管课和工程课、车间进展确定和工程课。2工的产品品质进5.3.2设备工装模具、夹治具、刀具变更：设备模具、夹治具、刀具因临时替用、增加而对产品质量可能造成影响时的变更。

9、的首件进展确认。大批量生产。材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。物料，任何部门包括业务、仓管、内外检等未经工程课批准绝不允许私自更改生产用料。变更原材物料的试验要求 技术部试验室进展的性能方面的试验，要求试验室必需出具试验报告。经品管课、工程课、总经理室批准后，变更材料方可允许投入小批生产使用。变更材料经批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。 生产的产品进展试验。 品管必需做好记录跟踪。f原材物料变更使用前必需通知业务课，由业务课对物料使用的效果进展跟踪，觉察特别，业务课应准时反响工程课、品管课实行有效的措施。变更材料在客户跟踪3特别，业务课可转入正常销售。入

10、生产使用。a原材料发生变更。 5.3.4作业方法的变更：加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的转变，对产品质量可能造成影响的变更。面确实认跟踪。 托付检测中心和技术部试验室进展的性能方面的试验，要求试验室必需出具试验报告。工程师提报变更申请，经品管课确认包括内外检，报GM 室批准后，变更工艺允许投入小批生产使用。报批时试验资料必需附带齐全。c变更工艺经批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。 产的产品进展试验。e工艺批准后，工程课必需准时修改作业指导书及相关图纸，并现场对员工进展操作培录；跟踪无特别后允许投入大批量生产。6、记录保存方式依文件和记录治理程序执行：要求的各项内容。相关的更改资料由工程课保存。电脑文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。7、相关记录：工程更改申请、工程更