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文档简介

1、税收优惠为大型药企研发注入“强心剂”2 月 5 日，财政部、国家税务总局对外发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知 ( 财税 20154 号，以下简称 4 号文件 ) ，规定今后药企研发1.1类新药供消费者免费试用的药品将不再视同销售缴纳增值税，这对在医药研发方面投入颇大的大型药企而言，无疑是一个福音。业内人士告诉记者，仿制药实用、周期短，全新的一类新药研制才是我国医药行业的核心竞争力。作为化学合成物，1.1 类新药是中国药企走向国际舞台的必备王牌。“国家给予1.1 类新药税收优惠，将极大提振大型药企的核心竞争力。”华润医药税务负责人刘梅说。号文件规定，创新药的范围，是指经国家食品药品

2、监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。刘梅告诉记者，对于医药企业而言，在新药的研发阶段，为观测新药的临床效果，往往需要拿出一部分药品供患者免费试用。按照之前的税收政策，这部分免费药品要视同销售缴纳增值税。刘梅说，新药品的市场竞争非常激烈，医药企业只有在研发新药上抢得先机，才能具备核心竞争力。因此，所有医药企业都在研发新药上投入很大。在这种情况下，如果对供患者免费试用的新药视同销售，无疑会加重企业的税收

3、负担。基于此，4 号文件的发布，对于鼓励创新药的研发和使用有积极作用。不过，根据 4 号文件，只有1.1 类新药的研发企业才能获得税收优惠。据记者了解，国家新药分一、二、三、四、五类新药，一类新药是指未在国内外上市销售的药品，又分 1、2、3、4、5、6 六种。其中， 1 是指通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂，需要经过合成、提纯、动物实验以及四个期段的临床实验等重重手段来确保其安全、有效，是高投入高风险的一类药物。一般来说，从确认药效、提取合成，到确认分子式，再进行动物实验，这个过程花费会有好几千万元，甚至更多。接下来的临床试验成本则更高，筛选条件合适的试验医院及人员需要近 1 年

4、时间，四期临床试验的人数越往后越多，成本也越来越高。“据了解，目前 1.1 类新药研发企业不多，因此能够享受到 4 号文件税收优惠的企业并不多。”刘梅说。记者了解到，根据4 号文件，药品生产企业免费提供创新药，应保留如下资料，以备税务机关查验：国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1 类的药品注册批件 ; 后续免费提供创新药的实施流程; 第三方 ( 创新药代保管的医院、 药品经销单位等 ) 出具免费用药确认证明， 以及患者在第三方登记、 领取创新药的记录。小编寄语：会计学是一个细节致命的学科，以前总是觉得只要大概知道意思就可以了，但这样是很难达到学习要求的。因为它是一门技术很强的课程，主要阐述会计核算的基

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