VDA6.5产品审核全解

1、产品审核/Product Audit1VDA6.5产品审核全解第1页介绍定义与产品审核目标产品审核流程产品审核筹备和策划产品审核提问表产品审核实施数据分析及缺点原因调查产品审核结果评定产品审核汇报依据产品审核结果制订纠正办法实例 目 录2VDA6.5产品审核全解第2页什么是产品审核？产品审核是经过对少许产品和/或零件进行检验来对质量确保有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与要求技术要求或与用户/供方特殊协议相一致进行检验。1. 介绍/Introduction3VDA6.5产品审核全解第3页产品审核对象产品审核是对新产品特征进行检验，而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品

2、审核不能替换生产过程中检验。1. 介绍/Introduction4VDA6.5产品审核全解第4页产品审核实施产品审核定时进行。此时，因为特殊原因也可另外进行审核。须由具备对应素质人员在实施审核前，进行产品审核规划和策划工作。每次审核结果、改进办法以及责任人必须统计存档。1. 介绍/Introduction5VDA6.5产品审核全解第5页产品审核实施（续）能够经营过程中进行产品审核，如： 产品开发产品制造产品销售 本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品制造过程。经过产品审核来反应质量趋势及重点缺点。有时能够发觉体系缺点，方便采取深入审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核是VDA6.1/T

3、S16949质量管理体系一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核任务和目标。1. 介绍/Introduction6VDA6.5产品审核全解第6页各质量体系标准关于产品审核要求QS9000质量体系要求产品最终审核/Final Product Audit41042 供方必须以适当频次对已包装产品进行审核，以验证符合全部要求要求（如产品、包装、标签）。 注：此项活动，亦称“最终审核”，是以抽样为基础，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足用户PPM要求时，可降低产品最终审核频次。1. 介绍/Introduction7VDA6.5产品审核全解第7页各质量体系标准关于产品审核要求（续）VDA6.

4、1质量体系要求03.4 是否依据审核计划, 对产品和过程要求进行审核, 并加以评价?VDA6.5 产品审核1. 介绍/Introduction8VDA6.5产品审核全解第8页各质量体系标准关于产品审核要求（续）ISO/TS16949技术规范（）8.2.2 内部审核8.2.2.3 产品审核（Product audit）：组织应以确定频率、在生产和交付适当阶段对其产品及其交货情况进行审核，以验证与全部要求要求符合性，如产品尺寸、功效、包装、标签等。1. 介绍/Introduction9VDA6.5产品审核全解第9页2. 定义与产品审核目标概念解释2. Definitions and Purpose

5、 of a Product Audit 质量审核（依据ISO8402：1994）确定质量活动和相关结果是否符累计划安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于到达预定目标、有系统、独立检验。注：质量审核普通用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核一个目标是评价是否需要采取改进或纠正办法，审核不能和意在处理过程控制或产品验收“质量监督”或“检验”相混同。 质量审核能够是为内部或外部目标而进行 10VDA6.5产品审核全解第10页2. 定义与产品审核目标概念解释2. Definit

6、ions and Purpose of a Product Audit 产品（依据ISO8402：1994）活动和过程结果。注：产品能够是服务、硬件、流程材料、软件或它们组合。 产品能够是有形/tangible（如组件或流程性材料），也能够是无形/intangible（如知识或概念）或是它们组合。 产品是能够预期（如提供给用户产品）或非预期（如污染或不愿有后果）。11VDA6.5产品审核全解第11页2. 定义与产品审核目标概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核产品审核是对检验细则(Examination)策划、实施、评定和统

7、计存档，即：检验特征 定量和定性特征检验对象 有形产品检验时间 在一个生产工序结束后，交给下一个用户（内部/外部）前检验依据额定要求检验人员 独立审核员12VDA6.5产品审核全解第12页2. 定义与产品审核目标概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核(续)注1：有形产品（Material Production）是活动和过程结果，比如：原材料、各种半成品（包含部件）、装配结果、总成及提供给用户最终产品。产品审核是检验新状态产品特征，而不是检验使用过较长时间产品。注2：用户能够是内部也能够是外部。下一过程或下一生产设备也能够被称

8、为是“用户”。注3：产品审核普通由产品制造者（企业）进行。产品审核按照DIN ISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体权限。另外，视目标设定，审核员还有权读取描述用户对缺点反应信息。13VDA6.5产品审核全解第13页2. 定义与产品审核目标概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核(续)产品审核时所进行检验是按照确定检验流程计划 进行注4：依据VDA6.1提问15.1，在产品审核检验流程计划中须确定：抽样方式和范围（及件数）、检验特征种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果评定（与内部/外部

9、标准或技术规范和图纸要求相比较）。注5：产品审核评定结果应被看作为对全部质量控制办法评审。 若发觉与技术规范有偏差，则须采取纠正办法。若发觉主要特征（尤其是与安全性相关特征）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接行动，比如：封存或对生产部门全部产品进行分选，必要时须封存或分选开发部产品。注6：从产品开发阶段（样样）、各生产阶段一直到发货都能够进行产品审核。各生产阶段审核以及必要时从用户观点出发所进行发货产品审核在方法是一致。14VDA6.5产品审核全解第14页2. 定义与产品审核目标目标2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核任

10、务：按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特征”要求相符。即使只是对少许产品进行检验，但检验项目全方面，而且从用户观点出发来进行。经过产品审核首先是要发觉系统缺点、重点缺点以及较长久质量趋势。排除系统缺点和随机缺点办法要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急办法。每次审核反应是一个短时段情况。一段时间内全部审核总体应反应出生产质量潜力。每次审核检验范围取决于该产品复杂程度及产量。15VDA6.5产品审核全解第15页2. 定义与产品审核目标目标2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产

11、品审核任务：对于企业来说，产品审核目标在于发觉缺点、了解是否符合图纸要求和用户要求。可靠性试验也能够属于产品审核范围。在产品审核时了解用户对产品期望是必要。应从外部评价用户期望并将其纳入产品审核中。比如：应评定用户对噪音感受，确定噪音对用户妨碍程度怎样。供方或制造商经过产品审核既能够对产品质量情况有一个全方面了解，也能够使用户接收自己产品。16VDA6.5产品审核全解第16页3. 产品审核流程3. Process of a Product Audit 见下页17VDA6.5产品审核全解第17页产品审核流程图依据VDA6.1要素18采取纠正办法审核汇报中不符合项办法计划策划和筹备计划内审核企业特

12、殊要求用户技术要求图纸FMEA内部埋怨外部埋怨市场和用户信息图纸检验指导书审核计划策划和筹备计划外审核审核时间负责部门检验指导书检验特征检验器具频次实施通知负责部门抽取产品检验产品统计评定产品审核就绪通报负责部门策划下次审核时利用此次审核结果审核汇报长久评定审核汇报长久评定是否是否18VDA6.5产品审核全解第18页4. 产品审核筹备和策划4. Preparation and Planning of a Product Audit4.1 前提和职责必须认真策划产品审核，为此须具备以下前提前提条件：a.把产品审核实施纳入质量手册。b.制订审核纲领c.转化为对应供审核员使用作业指导书。由质量手册中

13、要求企业职能部门对产品审核进行策划。须确保审核部门与被审核部门之间相互独立性。19VDA6.5产品审核全解第19页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.2 审核纲领审核纲领中须包含以下内容：审核目标参考资料被审核产品编码系统/检验表审核时间/频次审核员汇报撰写人及收件人纠正办法跟踪与责任20VDA6.5产品审核全解第20页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.2 审核纲领（续）在制订审核计划时须注明：被检验特征定量特征功效特征材料特征寿命特征定性特征 以及所要使用检验方法及伎俩。21VDA6.5

14、产品审核全解第21页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.2 审核纲领（续）选择产品和检验特征须依据以下判据进行 ：生产批次大小用户要求产品集成生产线22VDA6.5产品审核全解第22页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.3 参考资料进行产品审核要用到所包含质量要求技术文件。利用这些资料来评定是否满足产品质量要求。这些资料能够是：带有更改状态图纸技术规范FMEA工艺文件，过程描述检验规范缺点目录23VDA6.5产品审核全解第23页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Pro

15、duct Audit4.3 参考资料（续）这些资料能够是（续）：极限标样（程度样品）评定方法要求评定尺度/质量尺度材料表认可生产偏差（尤其放行）标准法规（比如：国家法律）有时包含缺点分级（比如：主要和次要缺点）及评定供货协议24VDA6.5产品审核全解第24页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.4 检验方法和检测器具 在选择检验方法和检测器具时须考虑到以下各项基本标准及提醒：检验、测量和试验设备不可靠性在有各种检验方法时选择未在批量生产中使用方法，方便发觉因为检测器具错误或不可靠所造成缺点在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不停掊训为

16、了保持评定尺度正常和连续性，须经常校准尺度以及交换审核员并统计存档。25VDA6.5产品审核全解第25页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.5 审核员资格产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员专业资格和其它资格，如：了解产品审核意义和目标相关产品和质量知识掌握检测技术会使用缺点目录产品评定撰写汇报身体素质（视力检验或其它）26VDA6.5产品审核全解第26页4. 产品审核筹备和策划4. Planning of a Product Audit4.5 审核员资格（续）产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员专业资格和其它资格，如：良好了

17、解能力良好了解力良好直觉值得信赖人格实际生产经验熟悉生产流程及各种相关文件了解用户期望并有权读取关于用户期望信息。27VDA6.5产品审核全解第27页5. 产品审核提问表5. Questionnaire of a Product Audit5.1 概述不论是计划内审核还是因为特殊原因进行审核，都要依据详细情况制订相关带有额定值/实际值比较表提问表。提问表中大多数提问不能只以“是”或“否”回答，而须给出更详细回复。 28VDA6.5产品审核全解第28页5. 产品审核提问表5. Questionnaire of a Product Audit5.2 针对产品实体检验提问 提问依据主要是产品或零件几

18、何尺寸和功效质量特征检验（以及有限范围内材料特征检验）。29VDA6.5产品审核全解第29页5. 产品审核提问表5. Questionnaire of a Product Audit5.3 针对产品实体检验提问 提问依据主要是产品或零件几何尺寸和功效质量特征检验（以及有限范围内材料特征检验）。5.2.1 研究全部资料经过提问来澄清以下问题，比如：是否对图纸正确性进行了审查？是否存在其它技术规范及标准？对带什么更改代码什么零件进行检验？该零件是否有一批量生产零件号？零件是从何处抽取？是哪个生产部门生产？何时生产？30VDA6.5产品审核全解第30页5. 产品审核提问表5. Questionnai

19、re of a Product Audit5.3 针对产品实体检验提问(续) 5.2.2 随机抽样 按确定抽样作业指导书进行抽样并确定是否符合质量要求，据此澄清以下问题：发觉了哪些缺点？这些缺点有何后果？怎样对每个缺点进行评定？31VDA6.5产品审核全解第31页6. 产品审核实施6. Implement of a Product Audit6.1 实施职责 须确保由一独立部门来进行产品审核可在以下单位进行产品审核：生产厂用户处产品生产厂首先有责任进行产品审核。在例外情况下也可由产品用户或在特殊情况下由中立单位（外部试验室）进行产品审核。 依据需要，供方和用户（内部、外部）应协商怎样利用审核结

20、果来改进产品质量。 32VDA6.5产品审核全解第32页6. 产品审核实施6. Implement of a Product Audit6.2 处理 对于审核实施，实践证实以下规则是有效：审核时在短时间内通知各相关部门所要进行产品抽样。在审核时因为当初详细原因可能要把抽样所包括批次隔离，一直到审核结束。为审核所抽取样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理，预防与其它相同产品混同。要把样品恢复到抽样时原始状态，即要注意防锈、使用要求包装等等。若发觉安全特征有缺点则须在发觉缺点后马上采取应急办法，以确保预防使用有缺点产品。33VDA6.5产品审核全解第33页6. 产品审核实施6. Implemen

21、t of a Product Audit6.3 汇报/纪要 由审核员用审核汇报形式来统计审核结果 。见后续范例。34VDA6.5产品审核全解第34页7. 数据分析及缺点原因调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7.1 数据分析和评价产品审核主要目标是了解产品或零件质量水平，长久对其进行跟踪监控和依据结果推论未来情况。能够利用质量特征值（QVNQuality Value Numbers质量评价值, 德文写作QWZ）到达以上目标。在实际中，质量特征值走势普通分为三种情况进行评定：稳定/规则 质量特征值改变在两个界限之间波动（过程受控）不

22、规则 质量特征值改变微微超出上限和/或下限波动太大 质量特征值走势说明产品制程不受控35VDA6.5产品审核全解第35页7. 数据分析及缺点原因调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7.2 缺点原因调查经过对缺点进行分析能够找出缺点在5“M”方面（人，机器，材料，方法，环境）原因。作为产品审核汇报附件，重点缺点分析评定如今含有越来越主要意义，它以及所附图表清楚地反应产品质量。36VDA6.5产品审核全解第36页8. 产品审核结果评定8. Evaluation of a Product Audit Results产品审核结果评定因人和

23、产品不一样而异，而且与产品使用相关。但主要是，为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。 37VDA6.5产品审核全解第37页8. 产品审核结果评定（续）8. Evaluation of a Product Audit Results考虑评定系统性，将其按以下特征进行区分：定量（可测量）特征功效特征材料特征寿命特征定性特征应从统计观点出发对结果进行分析评定。 X-R;统计图表；柏拉图；38VDA6.5产品审核全解第38页8. 产品审核结果评定（续）8. Evaluation of a Product Audit Results按照提问表进行分析评定，能够经过得到以下结果反应产品质量水平：产品特征

24、符合或不符合技术要求缺点方式与地点缺点严重程度（比如：关键、严重或轻微）可发觉性（比如：发觉概率高或低）在汇总各种定量和定性特征评定时可确定并使用级别加权系数。通常依据各特征评定结果求出质量特征值，相对照地列出来并和于对产品评定。39VDA6.5产品审核全解第39页8. 产品审核结果评定（续）8. Evaluation of a Product Audit Results缺点等级： 按缺点严重程度进行分级，用字母A、B、C来标示A、B和C级缺点.缺点等级系数(nonconformity weighting factor) :三个缺点等级有不一样缺点等级系数 A级缺点=10 关键缺点（Criti

25、cal nonconformity）B级缺点=5 主要缺点（Major nonconformity）C级缺点=1 次要缺点（Minor nonconformity）计算缺点数 缺点点数总和（NPNonconformity Points） = (缺点数X缺点等级系数 )40VDA6.5产品审核全解第40页8. 产品审核结果评定（续）8. Evaluation of a Product Audit Results质量特征值(Quality Code/Characteristic NumberQCN, 德文QKZ)计算 QCN/QKZ=100-缺点点数/样品数量 比如：4件测试产品，共发觉7个缺点，

26、缺点点数为51，则： QCN/QKZ=100-(51/4) =100-12.75 =87.2541VDA6.5产品审核全解第41页9. 产品审核汇报9. Report of a Product Audit产品审核汇报包含： 审核时所检验以及认为不合格零件或最终产品数量若有要求，发觉全部缺点须进行分级依据需要把已评价并分级产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值，方便进行比较评定并连续地反应趋势停产原因，包含对不满足要求质量要求说明。42VDA6.5产品审核全解第42页10. 依据产品审核结果制订纠正办法10. Corrective Action Resulting from Production

27、 Audit10.1 制订纠正办法利用VDA6.1要素18（提问18.01至18.04）/TS16949要素8.5.2所描述方法,对审核结果采取纠正办法 。制订各项办法应取决于缺点严重程度、频次以及类型。若有要求，产品审核时纠正办法须分为以下两种：针对主要缺点办法 ：若发觉主要缺点，则要马上分析原因并消除缺点，马上封存全部包括成品、半成品或产品。若对有缺点零件进行返修，则必须再对其进行一次检验。针对次要缺点办法：依据缺点影响须对所包括在制品以及待发运产品进行特殊放行（内/外部）。 43VDA6.5产品审核全解第43页10. 依据产品审核结果制订纠正办法（续）10. Make Correctiv

28、e Action10.2 纠正办法监控须用书面形式确定纠正办法并说明完成期限：5W1H利用审核员不负责实施纠正办法。为了对办法落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。另外，若无法确定缺点原因，也可能有必要是行计划外过程和/或体系审核）。44VDA6.5产品审核全解第44页11. 实例/Case Example45VDA6.5产品审核全解第45页11. 实例/Case Example换档轴Muller 企业说明：检验规程013-1(见下页图11-1-1)对结构相同全部换档轴均通用，它包含对所要进行各项检验工作以及检验次序识别好描述。按抽样计划从发运仓库中抽取样件；检验计划/结果统计表编

29、号27/1095（图11-1-2）46VDA6.5产品审核全解第46页11. 实例/Case Example换档轴Muller 企业说明（续）：检验计划有质量部门按零件不一样来制订，它还能够用于统计检验结果。对发觉缺点按其程度进行分级，用字母A、B、C来标识A、B、C级缺点。三个缺点等级有不一样缺点等级稀疏，用缺点等级系数来计算缺点数：A-缺点 = 10 关键缺点B-缺点 = 5 主要缺点C-缺点 = 1 次要缺点缺点点数综合(FP) = （缺点数 x 缺点等级系数）47VDA6.5产品审核全解第47页11. 实例/Case Example换档轴Muller 企业说明（续）：检验汇报主要包含：

30、抽样日期抽样地点样品生产日期获知样品生产日期对于确定缺点范围以及制订排除办法最为主要。缺点数和缺点点数（FP）计算是总体评价时所必需。在检验汇报中每个检验次序组要求方格内填入所发觉A-、B-和C-缺点数量，然后计算缺点数和缺点点数。48VDA6.5产品审核全解第48页11. 实例/Case Example换档轴Muller 企业质量特征值计算：QAZ = 100 缺点点数/样品数量在此例中，4个样品7个缺点，缺点点数为51，则：QAZ = 100 (51/4) = 100 12.75 = 87.25备注：因为对用于比较质量特征值观点分歧很大，所以实用者需决定是否把质量 特征值页放在检验汇报里。

31、质量特征值也能够用于本例中不一样计算公式来计算。49VDA6.5产品审核全解第49页检验规程Muller+企业质量确保部产品审核检验规程013-1检验次序检验工作描述100抽取样品随机进行抽样，从最新生产日期 待发运批次中抽取200包装检验与该零件技术规范相符按技术规范进行标识预防产品孙伤含有给用户检验证书300目检准备：给抽取样品统一编号检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 400尺寸检验从用户和生产厂家图纸中选择尺寸500生产检验，模具检验，试装50VDA6.5产品审核全解第50页检验规程600物理性能检验强度、硬度等耐热性、耐冷性纽矩和其它力矩是否符合要求有供方提供检验证书而且合

32、格700化学成份检验假如被要求或对产品可使用性有影响，则要进行：材料检验是否有配套厂家提供检验证书而且合格800可靠性检验按技术规范进行寿命试验磨损检验如需要则要检验是否有检验证书900填入审核检验汇报并确定结果计算缺点点数（FP）：发觉缺点数 X 系数计算质量特征值部门姓名日期更改日期更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21Schulze51VDA6.5产品审核全解第51页 检验计划Muller + 企业质量确保部产品审核检验计划结果统计表27/1095零件名称：换档轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1用户：Schulze企业 用户零件号：

33、189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：总体装配简图检验次序检测特征额定值检测器具N=12345678910FPQKZ205标识目检4210包装符合技术规范目检4305换档轴与换档杆铆接合格目检410310销子压入合格，无毛刺目检454052 角度90 30 量角器4410角度15 30量角器4415轴直径12.894.12千分尺46420尺寸264 0.25卡尺452VDA6.5产品审核全解第52页 检验计划Muller + 企业质量确保部产品审核检验计划结果统计表27/1095零件名称：换档轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1用户：Schulze企业 用户零件号：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：总体装配简图检验次序检测特征额定值检测器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505换档杆及缺孔位置位置检具430510平行度，孔距检具4605扭矩最少00NM扭矩扳手4610渗碳淬火硬度硬度检测4705化学分析检验证书目检4805耐磨强度按技术规范A40563设备4审核员日期FPQKZOtt95.10.135187.353VDA6.5产品审核全解第53页检验汇报/正面 Muller + 企业质