GMP质量体系09-包装小盒、中盒检验标准操作规程_第1页
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文档简介

1、 包裝小盒、中盒檢驗標準操作規程 文件類型文件編碼執行日期執行部門起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 准 人：批准日期：修 訂 號 批准日期 執行日期變更原因及目：目的：規範小盒、中盒檢驗的操作。適用範圍：小盒、中盒檢驗。責任：檢驗室檢驗人員執行本規程，檢驗室主任監督本規程的執行。程序： 1.抽樣方法1.1按照包裝材料取樣規程的要求從不同方位隨機抽樣進行外觀、印刷質量的檢查。1.2從以上抽出的樣品中，抽取20個進行規格尺寸的檢查。2.檢測工具：遊標卡尺3.檢驗方法3.1外觀及印刷質量：在充足的光線下檢查以上抽出樣品的外觀及印刷質量應符合以下要求。小盒缺陷分類及可接受的限度 關鍵缺陷

2、：可接受質量水平 0%可接受拒收文字錯誤或部分文字、商標、圖案、色塊漏印尺寸錯誤混有別的小盒盒壁粘住引起機器問題（使用於霜劑小盒）盒與盒之間粘著（適用與霜劑小盒）色澤與標準有少許不相符總拒收拒收拒收拒收拒收拒收拒收拒收操作標準-質量管理檔案名稱小盒、中盒檢驗標準操作規程編 碼SOP-QC-6010-00頁 數3-2主要缺陷：可接受質量水平 1.5%可接受拒收筆畫不清晰，粗細不均勻盒的粘合邊緣，當在拆開時被撕裂盒的內壁粘著盒與盒之間粘著印刷有少許移位元，但不影響産品外觀總拒收拒收拒收拒收拒收拒收次要缺陷：可接受質量水平 4.0%可接受拒收有少量印刷文字受污染造成閱讀困難切割不合格（切割小盒貼）有少許折皺、撕破總拒收拒收拒收拒收 中盒缺陷分類及可接受的限度 關鍵缺陷：可接受質量水平 0%可接受拒收文字錯誤尺寸錯誤混有其他的中盒漏印文字、色塊、圖案、商標色澤與標準有少許不相符總拒收拒收拒收拒收拒收拒收操作標準-質量管理檔案名稱小盒、中盒檢驗標準操作規程編 碼SOP-QC-6009-00頁 數3-3主要缺陷：可接受質量水平 1.5%可接受拒收印刷文字筆畫不清晰印刷有少許移位元，但不影響産品外觀總拒收拒收拒收次要缺陷：可接受質量水平 4.0%可接受拒收印刷有少量受污染造成閱讀困難切割不合格（切割中盒貼）有少許折皺、撕破總拒收拒收拒收拒收3.2規格尺寸的檢查用遊標卡尺分別測

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