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1、第11页共11页2022年农村药品两网建设方案为顺利完成我区今年创建省级农村药品“两网”(药品监督网、药品供应网)建设示范县的创建任务,结合省级农村药品“两网”建设示范县创建标准和要求,提出如下实施方案。一、指导思想以_为指导,全面贯彻落实_,按照_建设社会主义新农村的战略决策和省、市食品药品监管工作会议的要求,全面推进“两网”建设,不断提高运行质量,加强药品市场监管,进一步完善我区药品监管网络和供应网络,积极探索构建药品生产、经营、消费的有效模式,为全区人民用药安全提供保障。二、创建目标1、将药品“两网”建设工作纳入各乡镇、各有关部门的年度工作目标管理,做到制度健全,人员落实,工作规范,经费
2、有保障;2、农村药品供应网络覆盖所有乡镇、村,农村药品经营企业符合GSP要求,各乡镇卫生院和村社区卫生服务站的药房全部通过市级规范药房、合格药房验收;药品配送或代购率达_%;3、药品监督协管员、信息员及时调整充实,镇村覆盖率达_%;4、健全农村涉药单位的药品安全信用体系,建立涉药单位以及药品监督协管员、信息员(以下简称“两员”)的电子档案;5、药品价格合理,做到“两网”建设与新型农村合作医疗工作有机结合;6、农村群众对药品安全知识、维权方法的知晓率不低于_%;杜绝重大假劣药品案件,农村群众对药品供应及药品质量的满意率在_%以上。三、实施步骤创建工作历时六个月,分四个阶段实施。第一阶段:动员部署
3、阶段(_月中旬-_月下旬)成立创建工作组织机构,制定实施方案,全面动员部署。利用广播、电视、报刊、网络等媒体,以及通过开展咨询活动和散发宣传材料等形式,动员社会各界广泛关注和支持创建工作,营造人人关心“两网”建设、重视药品安全的良好氛围。第二阶段:组织实施阶段(_月上旬-_月中旬)一是调整充实“两员”,进一步明确工作职责,开展业务培训(_月上旬-_月上旬完成);二是加强药品供应网络建设,完善药品供应网络体系(_月下旬完成);三是强化医疗机构药品质量管理,各乡镇卫生院、村社区卫生服务站“规范药房”率达_%(年内完成);四是建立健全药品安全信用档案,重点抓好药品经营单位和乡镇以上医疗机构的药品安全
4、信用体系分类管理(_月上旬完成);五是完善乡镇药品安全监管机构,做到机构、人员、责任、经费、措施“五到位”。第三阶段:检查验收阶段(_月下旬-_月中旬)各乡镇、各相关部门对照创建标准进行自查,收集、整理创建台帐资料,对创建工作进行回顾总结,做好迎接省、市检查验收的各项准备。第四阶段:总结评估阶段(_月下旬-_月上旬)依据省药品“两网”示范县创建标准,对各乡镇、各部门工作完成情况进行检查验收,认真评比总结,书面向省、市申请验收,接受省、市现场验收。四、主要措施(一)调整监管网络,提高运行水平。把提高“两员”工作水平作为创建工作重点,做到聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、活动有经费、
5、反馈的信息有记录和处理、年度有考核和奖惩。把药品监督网建设成药品监管法律的宣传网、违法行为的监督网和日常监管的得力抓手,不断形成覆盖全区的区、镇、村三级农村药品监管网络。一是完善“两员”聘用制度,及时调整充实镇村药品监管协管员、信息员,建立“两员”电子挡案;二是建立考核奖惩机制,明确职责,加强管理,严格奖惩,实行末位淘汰;三是加强培训教育,重点在法律法规、业务知识、监管技能等方面进行培训。(二)规范购销渠道,保证药品质量。继续按照政府引导、市场运作、多方参与、依法规范的原则,以规范药品购进渠道为核心,集中配送、连锁经营为主导,乡镇卫生院代购、药品批发企业配送为形式,进一步规范多种形式的农村供药
6、模式,消除药品供应“盲区”,确保农民用药安全,方便及时,价格合理。一是强化药品经营企业的GSP认证和跟踪检查,重点围绕药品进货渠道、药品分类管理、药品质量、驻店药师在岗、处方药销售、终止妊娠药品监管等内容,全年开展GSP跟踪检查_次以上;二是加强医疗机构的药品质量监督。督促检查各乡镇卫生院、村社区卫生服务站、个体诊所等医疗机构建立健全药品质量检查验收、储存保管、处方调配、不合格药品处理等制度,进一步规范药品代购行为,大力开展“规范药房”创建活动,切实提高医疗机构药品管理水平;三是探索连锁配送等新型药品流通模式。引导批发企业面向农村配送药品、零售企业向行政村延伸网点,积极探索服务“新农合”的有效
7、途径。(三)加强用药宣传,健全信用体系。要充分利用各种媒介,经常性多形式地对农民群众开展科学用药、安全用药知识宣传教育活动。要进一步加强健康教育,大力开展农村健康促进行动,推进药品安全进社区、进农村活动,全方位引导广大农民掌握药品安全知识,改变不合理用药行为。要积极宣传“两网”建设的作用以及好的经验和做法,不断提高人民群众的“两网”建设知晓率。要加快农村药品安全信用体系建设,建立健全涉药单位药品质量诚信档案,准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品的情况,实行药品安全信用分类管理。(四)坚持依法行政,净化药品市场。食品药品、卫生、工商、物价等有关部门要按照药品管理法、价格法、反
8、不正当竞争法、广告法、执业医师法、医疗器械监督管理条例、乡村医生从业管理条例等有关法律、法规的规定和省、市加强农村卫生工作_精神,加强对农村药品的监管。要结合实施药品放心工程的要求,依法严格农村药品经营的准入条件,严厉打击无证行医、无证经营药品行为;认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查,依法查处违法购销行为,确保农村药品购销渠道规范合法;要严厉打击农村制售假劣药品的行为,取缔游医药贩兜售药品活动,确保农村药品质量;规范农村药品销售行为;切实降低药品价格;要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上,进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。五、工作要求(一)加强领导,明确责任。各乡镇、各部门要强化组织领
9、导,将药品“两网”建设列入年度工作目标。根据工作需要,及时充实和调整组织领导机构,主要领导要亲自过问,分管领导要直接负责,具体工作人员要认真履行工作职责。要进一步完善创建方案,明确创建目标,确保创建各项措施的落实。区食品药品监管局要履行组织协调职能,强化督查考核,确保各项工作稳步有序推进。(二)分工协作,密切配合。各乡镇、各部门要按照职责分工,通力协作,密切配合,切实抓好药品监督网、供应网建设及药品市场的监督管理工作。食品药品监管部门要牵头负责“两网”建设具体工作。卫生部门要做好规范药房创建、药品代购以及“新农合”有机结合的试点工作。物价部门要加强对农村药品价格的监督。工商部门要加强农村医疗药
10、品广告宣传的检查,依法查处违法广告行为。宣传部门要切实加大宣传力度,充分发挥媒体优势,营造浓厚的舆论氛围,推动建设工作深入开展。监察部门要加强药品购销中的行为监管,防范和禁止不正之风。(三)抓好督查,严格考评。开展药品“两网”示范县创建是全区食品药品安全工作中的一项重要内容,是区委、区政府落实省、市下达我区的食品药品安全工作年度目标的一项重要举措,也关系到我区农村群众的用药安全,区政府已将此项工作列入各镇、各部门的目标考核,实行保证金制度,由区食品药品监管局会同有关部门共同组织实施。有关部门要加大监督和考核力度,采取严厉的奖惩措施,确保责任落实。各乡镇、各部门要定期或不定期向区“两网”示范县创
11、建领导小组汇报工作,报送信息,便于创建小组及时查找问题与不足,不断总结工作经验,把创建工作进一步引向深入。2022年农村药品两网建设方案(二)为顺利完成我区今年创建省级农村药品“两网”(药品监督网、药品供应网)建设示_县的创建任务,结合省级农村药品“两网”建设示_县创建标准和要求,提出如下实施方案。一、指导思想以_为指导,全面贯彻落实_,按照_建设社会主义新农村的战略决策和省、市食品药品监管工作会议的要求,全面推进“两网”建设,不断提高运行质量,加强药品市场监管,进一步完善我区药品监管网络和供应网络,积极探索构建药品生产、经营、消费的有效模式,为全区人民用药安全提供保障。二、创建目标1、将药品
12、“两网”建设工作纳入各乡镇、各有关部门的年度工作目标管理,做到制度健全,人员落实,工作规范,经费有保障;2、农村药品供应网络覆盖所有乡镇、村,农村药品经营企业符合GSP要求,各乡镇卫生院和村社区卫生服务站的药房全部通过市级规范药房、合格药房验收;药品配送或代购率达_%;3、药品监督协管员、信息员及时调整充实,镇村覆盖率达_%;4、健全农村涉药单位的药品安全信用体系,建立涉药单位以及药品监督协管员、信息员(以下简称“两员”)的电子档案;5、药品价格合理,做到“两网”建设与新型农村合作医疗工作有机结合;6、农村群众对药品安全知识、维权方法的知晓率不低于_%;杜绝重大假劣药品案件,农村群众对药品供应
13、及药品质量的满意率在_%以上。三、实施步骤创建工作历时六个月,分四个阶段实施。第一阶段:动员部署阶段(_月中旬-_月下旬)成立创建工作组织机构,制定实施方案,全面动员部署。利用广播、电视、报刊、网络等媒体,以及通过开展咨询活动和散发宣传材料等形式,动员社会各界广泛关注和支持创建工作,营造人人关心“两网”建设、重视药品安全的良好氛围。第二阶段:组织实施阶段(_月上旬-_月中旬)一是调整充实“两员”,进一步明确工作职责,开展业务培训(_月上旬-_月上旬完成);二是加强药品供应网络建设,完善药品供应网络体系(_月下旬完成);三是强化医疗机构药品质量管理,各乡镇卫生院、村社区卫生服务站“规范药房”率达
14、_%(年内完成);四是建立健全药品安全信用档案,重点抓好药品经营单位和乡镇以上医疗机构的药品安全信用体系分类管理(_月上旬完成);五是完善乡镇药品安全监管机构,做到机构、人员、责任、经费、措施“五到位”。第三阶段:检查验收阶段(_月下旬-_月中旬)各乡镇、各相关部门对照创建标准进行自查,收集、整理创建台帐资料,对创建工作进行回顾总结,做好迎接省、市检查验收的各项准备。第四阶段:总结评估阶段(_月下旬-_月上旬)依据省药品“两网”示_县创建标准,对各乡镇、各部门工作完成情况进行检查验收,认真评比总结,书面向省、市申请验收,接受省、市现场验收。四、主要措施(一)调整监管网络,提高运行水平。把提高“
15、两员”工作水平作为创建工作重点,做到聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、活动有经费、反馈的信息有记录和处理、年度有考核和奖惩。把药品监督网建设成药品监管法律的宣传网、违法行为的监督网和日常监管的得力抓手,不断形成覆盖全区的区、镇、村三级农村药品监管网络。一是完善“两员”聘用制度,及时调整充实镇村药品监管协管员、信息员,建立“两员”电子挡案;二是建立考核奖惩机制,明确职责,加强管理,严格奖惩,实行末位淘汰;三是加强培训教育,重点在法律法规、业务知识、监管技能等方面进行培训。(二)规范购销渠道,保证药品质量。继续按照政府引导、市场运作、多方参与、依法规范的原则,以规范药品购进渠道为核心
16、,集中配送、连锁经营为主导,乡镇卫生院代购、药品批发企业配送为形式,进一步规范多种形式的农村供药模式,消除药品供应“盲区”,确保农民用药安全,方便及时,价格合理。一是强化药品经营企业的GSP认证和跟踪检查,重点围绕药品进货渠道、药品分类管理、药品质量、驻店药师在岗、处方药销售、终止妊娠药品监管等内容,全年开展GSP跟踪检查_次以上;二是加强医疗机构的药品质量监督。督促检查各乡镇卫生院、村社区卫生服务站、个体诊所等医疗机构建立健全药品质量检查验收、储存保管、处方调配、不合格药品处理等制度,进一步规范药品代购行为,大力开展“规范药房”创建活动,切实提高医疗机构药品管理水平;三是探索连锁配送等新型药
17、品流通模式。引导批发企业面向农村配送药品、零售企业向行政村延伸网点,积极探索服务“新农合”的有效途径。(三)加强用药宣传,健全信用体系。要充分利用各种媒介,经常性多形式地对农民群众开展科学用药、安全用药知识宣传教育活动。要进一步加强健康教育,大力开展农村健康促进行动,推进药品安全进社区、进农村活动,全方位引导广大农民掌握药品安全知识,改变不合理用药行为。要积极宣传“两网”建设的作用以及好的经验和做法,不断提高人民群众的“两网”建设知晓率。要加快农村药品安全信用体系建设,建立健全涉药单位药品质量诚信档案,准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品的情况,实行药品安全信用分类管理。(
18、四)坚持依法行政,净化药品市场。食品药品、卫生、工商、物价等有关部门要按照药品管理法、价格法、反不正当竞争法、广告法、执业医师法、医疗器械监督管理条例、乡村医生从业管理条例等有关法律、法规的规定和省、市加强农村卫生工作_精神,加强对农村药品的监管。要结合实施药品放心工程的要求,依法严格农村药品经营的准入条件,严厉打击无证行医、无证经营药品行为;认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查,依法查处违法购销行为,确保农村药品购销渠道规范合法;要严厉打击农村制售假劣药品的行为,取缔游医药贩兜售药品活动,确保农村药品质量;规范农村药品销售行为;切实降低药品价格;要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上,进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。五、工作要求(一)加强领导,明确责任。各乡镇、各部门要强化组织领导,将药品“两网”建设列入年度工作目标。根据工作需要,及时充实和调整组织领导机构,主要
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