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文档简介

1、医疗器械进货程序职责企业负责人负责公司经营商品选购活动的管理与审批；选购部负责商品选购过程中的质量把握；2、程序选购把握分为供货方评定、选购文件和医疗器械选购的质量验证供货方评定；选择供货方/经营许可证和营业执照内容全都；供货方质量信誉：以选购技术文件和质量文件为依据，主要同样品种应选择质量信誉好的供货方；货期及服务；评定供货方对供货方的评定原则上每年一次；评审方法主要由公司选购部质量管理部销售部物流部性、价格、社会信誉；质量体系状况；按评定结果制订选购方案；部门；全部医疗器械只能在“合格供货方清单”规定的供货方处选购首营企业审批制度和首营品种审批制度；后才能经营。审批表，由选购部和质量管理部

2、各执一份；审批所需资料首营企业审批：供应加盖本企业红色印章的医疗器械生产/经营企业许可证质量管理部应定期对通过审核后的首营企业/首营品种进行汇总、统计和通报；证，索取以下相关证明资料；供货方的授权托付书，授权书应当载明授权销售的品种、地法定代表人印章（或者签名）。本人的身份证复印件；本人的学历复印件及相关医疗器械培训证书复印件；上述资料必需经质量管理部审核。选购文件：选购部负责编制医疗器械选购的技术质量文件。这些选购方案全部选购方案制订必需以公司的年度质量评定为依据；签字或盖章；销售状况、市场变化和客户所需分析制订，并有质量管理员参与；选购合同选购应依法签订合同，合同的内容必需符合合同法的规件，并加盖供货方单位公章或质量管理部红色印章；传真方式订货的都要保留传真底稿；时，签订质量保证协议，使供货方理解和履行质量保证责任；记录全部对供货方的评审应作出记录，记录保存五年；月或季或半年装订成册，妥当保管五年；报告单进口医疗器械检验报告书和注册证书复印件等均应归档；真等均应归档；（型号（出厂编号或序列号、有效期、数量、价格、购进日期，做到票、帐、货相符，购进记录应保存至超过有效期2323人员资格认可医疗器械选购人员必需依据规定要求经过培训，并经考试/合格后上岗；专职的质量管理人员应接受省级主管部门的专业培训，并经考试/考核合格后持证上岗； 5 支持性质量文件质量方针目标管理制度；

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