医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求

1、医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求一、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在 6 个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在 130 度，湿度在 4575%之间。五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施， 配置消防、安全防鼠、防虫、防

2、尘设施。六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定和陈列产品每季实行定期检查并记录。调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。九、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员 监督处理。十、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求 一、入库与保管进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。单，会同保管人员共同验收并签字。无误后方可入库，不符合要求的及时退货。务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。避光、通风及

3、失效期，防止失效和变质。每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对积压。专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。保证医疗需要，节约开支。题及时上报，追查责任。交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。下班后切断电源，确保安全。二、采购根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有计划地元以上的资产，需院长办公会讨论批准后，方能采购。46殊情况可适当增加。货源，保障临床抢救使用。三、报废领发924按时领取。报废物品需持实物，填写好报废、赔偿单，根据医院有关规定予以报废或赔偿。大型仪器报废须经科主任签字，上报院长批准。

4、每月按规定时间，根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一式三份（作库存）并应双方签字。者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。三、药品储存实行色标管理。其统一标准是待验库（区、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求， 规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。因师器械产品与墙、柱、屋顶（房梁、设施设备的间距不小于3010六、医疗器械产

5、品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。并及时退返给验收组。十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。十二、仓库如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知院感科处理：1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。3、包装标识模糊不清或脱落4、产品已超过有效期。6品催销表，报采供科、院感科各一份。十四、