药品生产质量管理模拟题三_第1页
药品生产质量管理模拟题三_第2页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、1.GMPA.B.C.D.2.应定期进行健康检查，至少每年体检一次，并建立B.明D.3.（）A.5B.7C.8D.104.列入国家药品标准的药品名称为）A.B.C.D.5.应按批号归档，保存至药品有效期）A.B.C.D.6.）A.B.C.D.7.洁净区与室外的静压差应大于8.A.1.GMPA.B.C.D.2.应定期进行健康检查，至少每年体检一次，并建立B.明D.3.（）A.5B.7C.8D.104.列入国家药品标准的药品名称为）A.B.C.D.5.应按批号归档，保存至药品有效期）A.B.C.D.6.）A.B.C.D.7.洁净区与室外的静压差应大于8.A.B.C.D.9.我厂药品的配料用水及直接

2、接触药品的设备、器具最后一次洗涤用水是）A.B.C.D.10.）A.B.C.D.11.（）A.B.C.D.12.A.B.C.D.13.GMPA.B.C.D.14.A.B.C.D.15.“（）A.B.C.D.16.下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？ ）A.B.C.D.），（A.B.C.D.18.GMP）A.B.C.D.13.GMPA.B.C.D.14.A.B.C.D.15.“（）A.B.C.D.16.下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？ ）A.B.C.D.），（A.B.C.D.18.GMP）A.B.C.D.GMP19.GMPA.B.C.D.20.对于检验质量管理存在的弊端，下列叙述中哪

3、一项是不正确的A.B.C.D.1.清洁验证的关注点是）A.B.C.D.2.设备的设计确认主要内容有）A.B.GMPC.D.3.空气净化系统验证的主要项目）A.B.C.D.E.4.注射用水验证主要项目有）A.B.C.D.5.性能确认主要内容有）B.C.D.6.工艺验证的主要内容有）A.1.清洁验证的关注点是）A.B.C.D.2.设备的设计确认主要内容有）A.B.GMPC.D.3.空气净化系统验证的主要项目）A.B.C.D.E.4.注射用水验证主要项目有）A.B.C.D.5.性能确认主要内容有）B.C.D.6.工艺验证的主要内容有）A.B.C.D.7.（）A.B.C.D.8.关于设备确认正确的表述

4、包括）A.B.C.D.9.纯化水系统验证的主要项目有）A.B.C.储罐和管道材方10.洁净区要求）A.与室外大气压10pa、不同洁净级别之间B.1826C.40D.沉降菌万级：100cfu/4h,101.。）2.职责通常不得委托给他人。）3.上岗前应当接受健康检查。）4.类生产设施和设备。）5.的依据。）6.109.纯化水系统验证的主要项目有）A.B.C.储罐和管道材方10.洁净区要求）A.与室外大气压10pa、不同洁净级别之间B.1826C.40D.沉降菌万级：100cfu/4h,101.。）2.职责通常不得委托给他人。）3.上岗前应当接受健康检查。）4.类生产设施和设备。）5.的依据。）6.105）7.GMP）8.每批产品经质量受权人批准后方可放行。）9

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论