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文档简介
1、精心整理精心整理20192019年9月20192019年9月*公司质量手册(依据ISO9001:2000标准)受控状态:编号:SCA/O分发号:版本:A实施时间:*公司第0章共8章编号:0001质量手册第1页共2页第0次修改主题:目录章次编号名称更改记录标记生效期标记生效期标记生效期第00001目录第10101批准页第20201授权书第30301前言第40401质量管理体系总要求0402质量手册0403文件控制程序0404记录控制程序J-r/vr第5章0501管理层承诺0502以顾客为关注焦点0503质量方针0504质量管理体系策划程序05一05职责和权限05一06内部沟通0507管理评审程序
2、J-r/v第60601资源提供0602人力资源管理程序0603基础设施0604工作环境第7章0701产品头现的朿划程序0702与顾客有关的过程*公司质量手册第0章共8章编号:0001第2页共2页第0次修改主题:目录章次编号名称更改记录标记生效期标记生效期标记生效期第70703设计和开发(删减)0704采购控制程序0705生产和服务提供0706监视和测量装置的控制第80801总则0802顾客满意0803内部质量体系审核控制程序0804过程及产品的监视和测量0805不合格品控制程序0806数据分析控制程序0807改进0808纠止措施和预防措施控制程序*公司质量手册第1章共8章编号:0101第1页共
3、1页第0次修改主题:总则一一批准页本手册一经*公司总经理批准后,即成为*公司质量大纲的最低限度要求,其依据是IS09001:2000标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本:A现行版本发布实施日期:现行版本修订说明:为贯彻执行IS09001:2000标准,对*公司各部门职责与权限以及相互接和工作程序进行说明,使之符合ISO9001:2000标准,并做到持续改进本公司的质量管理体系。手册批准:起草人:日期:管理者代表审核:日期:总经理批准:日期:*公司质量手册
4、第2章共8章编号:0201第1页共1页第0次修改主题:授权书精心整理精心整理精心整理精心整理20192019年9月20192019年9月授权书*公司总经理授权作为*公司质量体系管理者代表,在ISO9001:2000质量管理体系运行方面行使职权。*公司总经理:年月曰*公司质量手册第3章共8章编号:0301第1页共2页第0次修改主题:前言企业简介:公司地址:联系电话:传真:邮编:联系人:*公司质量手册第3章共8章编号:0301第2页共2页第0次修改主题:前言1.0范围1.1适用范围。a)本质量手册适用于本公司*产品的生产与服务。b)本质量手册适用于本公司内部质量管理及外部质量保证活动,是本公司建立
5、质量管理体系,进行内部质量审核及第二方质量审核的依据。1.2应用。本公司质量管理体系米用IS09001:2000标准,产品米用国家相关标准(等)从事*产品的生产与服务,不从事相关的设计开发,因此对IS09001:2000标准条款“7.3设计和开发”予以删减。2.0引用标准和文件本质量手册引用下列标准和规范:a)IS09001:2000质量管理体系要求b)ISO9000:2000质量管理体系基础和术语c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等,具体见受控文件及现用国豕、国际标准览表3.0术语本质量手册中术语采用ISO9000:2000标准中的定义。本公司供应链的描述为:供方f组织f顾客
6、*公司质量手册第4章共8章编号:0401第1页共1页第0次修改主题:质量管理体系一一总要求4.1质量管理体系总要求a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接关系和相互作用,规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法;b)采用一定渠道获得必要资源和信息,使这些过程能够有效运作;c)对这些过程进行测量、监控和分析,实施必要的措施,以实现所策划结果和持续改进的实现。4.1.2本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。产品的运输由办公室联系运输公司进行,计量器具的检定则由技质部联系当地的技术监督部门进行。对以上的要求形成程序化的文件,加以实施和保持,并且进行持续改进。*公司第4章共8章编号
7、:0402质量手册第1页共2页第0次修改主题:质量管理体系一一总则及质量手册1总则根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度,本公司质量管理体系文件包括:a)质量方针和质量目标文件。b)质量手册。c)程序文件。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文件等。4.2.2质量手册经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件,它提出公司的质量方针和目标,并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述,是贯彻本系统质量方针,达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件,是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动,按既定的过程进行,以预防不利于质
8、量的因素发生,确保提供给顾客的产品和服务,能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平,并考虑了法律、法规的要求,保证在此基础上进行持续改进。a)手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准,满足顾客的期望和要求,验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进;通过对管理者职责的规定,强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用,确保顾客的需求和期望得到满足;提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标,并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价,明确本质量管理体系要以顾客为关注焦点。b)删减说明本公司质量管理体系采用IS09001:2000标准,产品采用国家相关
9、标准(饲料卫生标准GB13078-2001)从事*产品的生产与服务,不从事相关的设计开发,因此对IS09001:2000标准条款“7.3设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册,对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订,均需管理者代表审核,总经理批准后才能生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存,复印件由办公室负责发放,在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号,除此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是第4第4章共8章编号:0402第2页共2页*公司质量手册第0次修改主题:质量管理体系一一
10、总则及质量手册以上人员以及有关协议规定的对象,受控发放有发放(签收)记录,与编号一一对应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时,需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分,在目录上加以标记,并按原来发放的范围进行发放与回收,若发放范围发生变化,需经管理者代表批准;只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f)质量手册的版本控制:新编制的手册版本号为A,全套修订应更改现行版本标记,如第一次全套修订的版本标记为B,第二次为C以此类推;部分更改或补充,应在相应条款前做标记:为补充条款;为修改条款,同时在本节的编号后加A,标注“第1次修改”第二次修改则在本节的编号后加B标注“第2次
11、修改”。g)质量手册修订调换后的旧文件,统一交办公室,经核对无误后予以销毁。h)公司把IS09001:2000标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则,并在实际工作中运用实施。i)根据本公司的实际情况,为便于使用,将部分程序文件合并于质量手册中,作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。j)*公司质量管理体系过程述见附页一:质量管理体系过程描述*公司第4章共8质量手册编号:0403第1页共3页第0次修改主题:质量管理体系一一文件控制程序质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量管理手册以及质量管理程序化文件和文件的
12、附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录,以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、IS09001:2000标准要求相关的其它文件(包括外来文件)。质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件,编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个要素,规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接,重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受控。1文件控制的目的:对文件与资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。2适用范围:适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)3职责分工:3.1管理者代表负责文
13、件的审核并报总经理批准;3.2办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录,并及时编制与更新受控文件及现用国家、国际标准一览表3.3各相关部门负责人负责相关程序文件的编制,并将编制好的文件报管理者代表审核;4.工作流程:会签批准文件4.工作流程:会签批准文件实施正常管理5.1文件分类与编号:5.1.1分类:a、管理文件(包括手册、程序文件和三级文件)由办公室统一发放、更改和管理;b、技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等)由技质部统一发放、更改和管理;c、外来文件(包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等)由接收部门负责转发;5.1.2
14、编号:手册编号为SCA/O;部门程序文件编号为7位数(融合在手册中的程序文件编号以手册为准),前两位是部门编号(技质部JZ;办公室BG;生产部SC),中间三位是ISO9OO1:2000*公司第4章共8质量手册编号:0403第2页共3页第0次修改主题:质量管理体系一一文件控制程序20192019年9月精心整理标准章节条款号(条款号为两位者,最后一位数补0),最后两位数为文件顺序号;作业文件编号为七位,前三位为“ZW/”,中间两位为部门编号,最后两位为序号。5.1.3全套文件换版,在编号前加A、B、C;个文件换版,在编号后加A、B、C;文件附表的编号为在文件号后加F01、F02,其中01,02为附
15、表的顺序号,更改后在最后加A、B、C。5.2文件编写审批:a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;b)程序文件由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准;5.3文件的发放:手册发放前要经相关部门进行会签,会签完后将文件报管理者代表审核,文件批准后转办公室,由办公室编制文件发放、回收清单报管理者代表批准后,依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放(同时回收旧文件);5.4文件的更改:文件更改时,由更改申请者填写文件更改申请单,经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行
16、审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的文件更改申请单交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放,同时收回相应作废文件;一般文件的更改采用整份换版的方式。文件更改的标记,手册的更改见04-02要求。其他文件更改,如全套文件修订,第一次全套修订在文件编号前加A,第二次加B以此类推,并标注第1次修改,第2次修改;部分更改或补充,应在相应条款前做标记:为补充条款;为修改条款,同时在文件编号后加A、B,并标注第1次修改,第2次修改。5.5文件的领用:当因文件、资料丟失、严重破损或其他情况(如提供给顾客、认证机构等)而需申请领用时,由申请者填写文件领用申请单,经部门负责人审核及管理者
17、代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料,分发号不变,并回收相应的旧文件和资料;丟失补发的文件给予新的分发号,并注明丟失的文件和资料的分发号失效;办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和资料,不加盖受控章,不作更改(换)控制,但必须做好发放记录;5.6文件保存及销毁:a)所有文件的原稿及其文件发放、回收清单由办公室统一保存。各部门负责保存相关带有受控标识的文件,文件应有序的加以保存以便存取和查阅;*公司第4章共8质量手册编号:0403第3页共3页精心整理精心整理20192019年9月第0次修改主题:质量管理体系一一文件控制程序b)作废文件和资料的原稿要加“作废”印章,保存于
18、办公室,不做销毁;其余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁;5.7外来文件的控制:a)各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,交办公室编号并统一管理,并由办公室编制受控文件及现用国家、国际标准一览表下发各部门,相关部门领用标准时需填写文件领用申请单经办公室加盖“外来文件”章后进行发放,并做好签收记录。b)外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时,需经管理者代表批准,交办公室备份一份存档,分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录,其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理,但要编写受控文件及现用国家、国际标准一览表交办公室备案5.8文件的管理:a)本公司的文件以书面形式为准,存
19、在于电子媒体中的文件和资料,不作为执行的依据;任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、b)办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查,检查各在用文件和资料的有效性,发现问题及时处理;c)每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审,必要时予以修订(公司内部运作及法律、法规和标准变更时,应及时更改相应的体系文件);部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行宣贯,使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。6.附录6.1文件会签表0403F016.2文件发放、回收清单0403F026.3受控文件及现用国家、国际标准一览表0403F036.4文件更改申请表0403F04
20、6.5文件领用申请单0403F056.6文件宣贯记录表0403F06编号:0403F01第0次修订生效日期:编号:0403F01第0次修订生效日期:文件名称起草人年月日说明:本文件属()新增;()修订;属第次修改。本文件编号为:本文件制订/修订的目的是:文件涉及部门负责人意见(若无意见可只签字认可):领导意见:签字:年月曰技质部备录情况:签字:年月曰*公司文件发放、回收清单编号:0403F02第0次修订生效日期:序文件名称文件编号分发号发放记录回收记录文件更改申请单生效日期:文件名称编号版本文件更改原因:更改内容:申请人:日期:所在部门意见:签名:年月曰审批部门(审批人)意见:签名:年月曰*公
21、司文件领用清单编号:0403F05第0次修订生效日期:文件名称编号版本申请原因:申请人:日期:所在部门意见:负责人签名:年月曰文件主管部门意见:签名:年月曰管理者代表意见:签名:年月曰*公司文件宣贯记录表编号:0403F06第0次修订生效日期:文件宣贯部门文件名称文件编号承诺:我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神,并保证严格按文件要求开展工作,以确保公司依据IS09001:2000标准建立的质量管理体系良好运作,不断完善。签字:应宣贯人数实际宣贯人数部门负责人签字精心整理精心整理精心整理精心整理20192019年9月第4章第4章编号:0404第2页共2页第0次修改2019年9月*公司*公司质量手册
22、编号:0404第1页共2页第0次修改主题:记录控制程序办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和处理的程序化文件,并对各部门执行情况进行监控。1记录控制的目的:对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。2.适用范围:适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理.3职责分工:办公室负责编写记录汇总表,建帐控制各类记录的样本;各部门负责对本部门的记录进行整理、存档,并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。4.工作流程:记录|标识|5程序说明:5.1记录|标识|
23、5程序说明:5.1记录的范围:a)体系共有的记录:内部审核记录;管理评审记录;文件控制记录;培训记录;检验、监测、测量和试验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正预防和改进措施相关记录等;b)与质量活动有关的记录:产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等;5.2记录的形式及要求:a)记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定);b)记录的填写要及时,内容要正确完整,字迹清晰,能准确识别,签全名,不得随意更改
24、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期;5.3记录的收集、标识和归档:a)各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页码的连续便于查阅;b)如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进行编号,每一文件夹内附有所存放记录的清收集编目归档存储保管处理单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门记录名称及月份;每年进行一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。*公司质量手册共8章*公司质量手册*公司质量手册第5章共8章编号:0501第1页共1页第0次修改主题:管理层承诺5.管理职责5.1管理承诺a)向公司内部各部门传达满足
25、顾客需求和法律、法规要求的重要性;b)根据公司发展要求,制定质量方针和确保质量目标的制定;c)定期进行质量体系管理评审,以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价;d)确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源,包括及时满足顾客需求的有效性;e)对管理者代表进行授权,规定其权限。f)通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价,对发现的问题及时米取措施,以对质量管理体系持续改进;a)通过标语等各种形式,向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性;b)总经理建立公司的质量方针,质量管理活动围绕质量方针、质量目标而展开;c)定期召开质量会议、进行内部审核,实施管理评审等
26、;d)定期审杳生产能力及人力资源,包括及时满足顾客需求的有效性。*公司质量手册第5章共8章编号:0502第1页共1页第0次修改主题:以顾客为关注焦点52以顾客为关注焦点公司以增加顾客的最终满意度为目标,为此:a)公司总经理保证按照IS09001:2000标准运行质量管理体系,以实现并加强顾客满意的最大化为目标,在公司内通过方针和目标的制订,传达以顾客为关注焦点的观念。b)立足顾客需求,确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以满足。c)采用过程方法对产品生产过程进行有效控制。d)遵循国家标准,严格遵守国家规定的法律、法规,并在此基础上有所加深。e)对出现的问题进行系统分析及持续改进,不断提高顾客
27、满意度。*公司质量手册第5章共8编号:0503第1页共1页第0次修改主题:质量方针5.3质量方针质量方针满足顾客的需求或期望,体现公司的质量管理宗旨,承诺进行持续改进。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布,并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的管理评审会对质量方针的适宜性进行评审,并根据评审结果加以改进。*公司的质量方针如下:本质量方针保证宣贯到全公司,各部门应通过多种形式宣传,使全体员工理解、执行质量方针,并将其贯穿到日常工作中;本公司所有员工有责任与符合IS09001:2000标准的质量体系保持一致。批准:年月曰*公司质量手册第5章共8编号:05
28、04第1页共2页第0次修改主题:质量管理体系策划程序5.4策划*公司总经理按IS09001:2000标准的要求进行质量体系的策划,指定管理者代表,规定各部门的职责及相互间接关系,实施内部体系审核,建立并实施文件化的质量管理体系。批准:日期:年月日质量目标衡量方法:出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别统计,以当年平均值来计算。同时每月统计一次合格率的具体数值,当某月一次合格率低于80%时需采取纠正措施;对顾客的满意度,根据表格要求进行调查、统计,并针对不满意的内容进行改进。质量目标是对质量方针的展开,也是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务,是公司“满足顾客要求、达到顾客满
29、意”的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要指标。为保证公司方针目标的完成,特规范质量目标管理,明确各部门的工作目标,将责任层层分解落实,并严格考核,保证经营目标的实现。本公司所有部门。办公室,其主要职责为:A)督促总经理提出质量目标的要求,起草公司年度质量目标,经论证批准后下发实施;B)参加有关年度质量目标的管理会议,通盘掌握质量目标的制定、修订、执行考核过程;C)组织公司方针目标分层展开与分解,落实到具体部门的责任人,建立严密的质量目标管理体系,负责组织、协调并考核各部门月度质量目标管理实施工作;D)负责组织每季度的部门目标自互杳及半年一次的目标实施完成情况诊断工作。A)根据公司年度目
30、标,起早本部门年度质量目标;B)对本部门的质量目标进行分解,目标100%分解到个人,对目标责任人完成目标的绩效进行考核、评价,确保完成率100%。*公司质量手册第5章共8编号:0504第2页共2页第0次修改主题:质量管理体系策划程序年度目标提出一论证一批准部门展开批准全年诊断总结检杳、评价目标分解至月计划一实施技质部对各部门目标进行动态管理,考核部门月度计划完成情况,兑现相应激励,并提出问题整改,对出现的问题点跟踪部门整改解决和考核;每年7月份组织各部门实施上半年目标完成情况诊断;每年12月下旬或下一年度1月上旬,对全年目标完成情况进行诊断,为制订来年目标做好准备;5.4.7质量管理体系的策划
31、。5.4.8附录方针目标览表0504F01年度方针目标分解实施表0504F02年方针目标半年诊断0504F04方针目标完成情况一览表0504F05*公司方针目标一览表编号:0504F01第0次修订生效日期:方针年指标览表序项目上年实际先进水平今年计划增幅备注*公司()年度方针目标分解实施表编号:0504F02第0次修订生效日期:序目标分解部门现状目标分解值米取措施和方法责任*公司()年方针目标半年诊断表编号:0504F03第0次修订生效日期:目标执行部门完成情况差异提高措施期限月月月月月月*公司编号:0504F04*公司第5章共8章编号:0505质量手册第1页共3页第0次修改主题:职贝和权限*
32、公司质量体系结构图:总经理艸*公司质量体系结构图:总经理艸管理者代车间生尸仓库-技质办公5.5管理职责和权限:各部门负责人有责任根据质量管理体系要求,规定从事与质量有影响的工作人员(管理、检验、操作、审核等)的培训要求,按质量管理体系的要求规定其责任、权限和相应关系,以明确其各自的岗位职责,委派经过培训的人员制订和实施相应的程序文件,使部门各级人员都了解质量管理体系的要求并贯彻执行。各部门负责人有责任领导、监督和审查部门中各级人员是否严格按规定的职责和程序实施质量管理职能,做到预防为主;存在的缺陷得到及时有效的纠正,不再发生;并有表明对质量问题进行分析、纠正的记录和证据。保证最终销售产品的质量
33、符合法律、法规要求和顾客期望是所有部门的责任。各部门负责人每年要审核其部门组织结构和工作规定,以保证负责的机构和工作符合相应的质量手册各章节条款的要求。a)总经理是本公司质量保证活动的核心,对产品质量和质量管理负全责。b)负责制定质量方针,确定质量目标,并使全体员工都理解执行,通过建立健全质量体系确保其有效运行,实现方针、目标。任命管理者代表负责质量体系的建立、实施和保持。c)全权负责IS09001:2000标准的贯彻执行,并定期进行质量体系管理评审。d)负责公司的资源配置满足产品和质量管理的标准要求;对书面文件未涉及到的一些质量工作发出工作指令。a)起草质量方针,制定质量目标,并确保方针和目
34、标符合ISO9001:2000标准要求;b)建立和保持质量管理体系各过程,是质量手册起草组织者,程序文件的审核者,有权审核各种文件(修改、更改、作废)的可行性并报批;c)每年向总经理报告质量体系的运行状况,包括纠正、预防措施的执行情况及改进的需编号:0505*公司质量手册编号:0505第0次修改主题:职责和权限20192019年9月精心整理求等;d)在公司范围内通过内部沟通,体系的推进促进各部门顾客要求意识的形成;在与产品和质量大纲有关的质量事务方面代表公司;e)批准内部审核计划,评定内部审核结果;审查对质量有影响的各部门间的关系,提出改进建议;保证有资格并经过培训的人员承担质量鉴定、验证工作
35、;f)建立顾客沟通渠道,确定获取和使用顾客满意(不满意)信息的方法,对顾客满意度(或不满意度)进行监测,对顾客的要求进行识别;5.5.3办公室职责权限:a)负责手册及程序文件的编写、发放、修改工作,负责本公司管理性文件的发放及更改与管理;负责本公司技术文件总体控制;负责记录的总体控制。b)负责公司内部沟通及员工的培训工作;c)负责公司办公设施的管理。d)组织本公司质量体系内部审核工作,并负责质量记录的管理;e)负责编制采购计划,经总经理或主管人员批准后进行采购,对采购的材料质量负责,并实施供方调查与组织评审确保供方符合要求;负责接受订单、合同,并组织合同评审;f)负责对用户的信息反馈,并保持与
36、用户在合同及订单方面的联系。g)负责售前、售中、售后服务工作,并通过顾客满意度调查及处置确保顾客满意。h)代表企业与用户保持联系,用户对合同的修改要求,及时传达给技质部和生产部。i)负责市场调查、市场开拓工作,并把收集到的用户和市场的质量意见,市场信息反馈给总经理。j)负责顾客提供财产的控制。5.5.4技质部职责权限:a)负责产品生产过程的技术指导;b)负责质量计划编制;负责用户提供要求及外来技术文件的管理;c)负责本公司数据分析所采用统计技术的确定及推广应用;d)生产质量策划,包括:现场巡检、审核、服务、指导、改进和提高;e)负责制定材料、半成品和成品检验规程和标准;负责质量信息管理工作;f
37、)负责组织分析并汇报存在的重大质量缺陷,督促检查纠正措施的实施结果,定期向总经理汇报;7Z第5章共8章*葺公司二号:05一05质量手册第3页共3页-第0次修改精心整理精心整理20192019年9月主题:职责和权限g)负责按检验程序、技术要求,实施进货、成品的检验和试验及状态标识;负责生产过程中不合格品的标识、隔离记录,并按程序进行处置;h)负责计量器具的配置、管理、检定,贯彻实施国家的计量法令、法规、确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致;并实现对过程质量的监督,预防不合格的产生;i)负责配合顾客或其授权代表及政府机关等进行成品检查、测试等相关工作;5.5.5生产部职责与权限a)经常向
38、员工进行“质量方针”教育,强化质量意识;组织人员进行操作技能、安全培训,确保生产质量及安全;b)负责产品生产计划的下达并组织生产;负责生产设备的使用和维护管理及工装器具的统调拨、制作、使用保管;c)实施对生产过程的质量控制,按规定对在用品、半成品进行标识,防止混用、混装;并负责产品防护工作的实施;d)负责设备管理,建立设备台帐、档案。e)对生产过程的物耗进行控制,加强对设备和工装的管理,进行日常保养和维护,并责任落实到人;5.5.6内审员职责权限:a)制定审核计划,按计划实施对各部门的审核工作;b)通过审核评审公司现行质量体系活动及相关文件以确定其适宜性;c)审核中及时向受审核方报告不合格项,
39、并开具不合格报告;d)验证被审核方所采取的纠正/预防措施的有效性;5.5.7操作者职责权限:a)了解程序文件、工作规定、质量标准、工艺文件和作业指导书并按要求执行;b)做好自检、互检、自作标记工作,有权拒绝接受上工序的不合格品,有责任将不合格品隔离存放,并报技质部按规定处理;c)做好计量器具的日检和设备的日检润滑工作,保证使用的计量器具和设备符合相关的管理要求。附录:1、职责与标准关联图*公司质量手册附表第1页共2页第0次修改主题:职责与标准条款关联图主牵头部门辅责任部门X配合部门ISO9001:2000最高管理层生产部(包括车间)技质部办公室4.1质量管理体系总要求4.2.1总则XX4.2.
40、2质量手册XX4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理层承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针XX5.4质量体系策划XX5.5职责与权限XX5.6内部沟通XX5.7管理评审XX6.1资源提供X6.2人力资源6.3设施X6.4工作环境X7.1产品头现过程策划X7.2与顾客有关的过程7.3设计开发(删减)7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制X7.5.2生产和服务提供过程的确认X7.5.3标识和可追溯性X*公司附表第0次修改主题:职责与标准条款关联图主牵头部门辅责任部门X配合部门IS09001:2000最高管理层生产部(包括车间)技质部办公室7.5.4顾客财产XX7.5.5产品防护X7.
41、6测量和监控装置的控制X8.1测量、分析和改进总则XX8.2.1顾客满意XX8.2.2内部审核XX8.2.3过程的监视和测量XX8.2.4产品的监视和测量XX8.3不合格品的控制X8.4数据分析8.5改进*公司质量手册第5章共8章编号:0506第1页共1页第0次修改主题:内部沟通5.6内部沟通:公司在内部各管理层之间和不同的职能部门之间,按照一定的程序和方式,就质量管理体系及其有效性进行沟通。5.6.5办公室不定期组织公司的内部沟通会,其它沟通方式分别由各发起部门整体监控,按照相关文件规定执行;*公司第5章共8章精心整理精心整理20192019年9月20192019年9月质量手册编号:0507
42、第1页共2页第0次修改主题:管理评审程序*公司建立有关程序对管理评审进行规定,包括对评审输入和输出的要求。1管理评审的目的:对公司质量管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围:适用于本公司质量体系的评审工作,包括方针和目标(指标)的评审。3职责分工:3.1总经理主持管理评审活动;3.2管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,提出改进建议,编写评审报告;3.3办公室负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正预防措施和改进措施的实施工作;4工作流程:编制评审计划下发计划准备评审资料收集评审资料执行评审决议下发评审报告召开评审会一下发评审
43、通知5程序说明:5.1管理评审计划两次管理评审的时间间隔不超过12个月,由办公室在11月份编写计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准,并于12月底以前对年度的质量体系运行情况进行评审,其内容包括:a)评审目的;b)评审组织;c)评审内容;d)评审的准备工作;e)评审时间安排。5.1.2适时管理评审计划:在下列情况下由最高管理者提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审:a)当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时;c)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;d)总经理认为有必要时,如认证前的管理评审;输入内容:a)内部及外部质量审核结
44、果。b)顾客反馈信息,包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客的投诉等。c)质量管理体系的变更及改进的建议。d)过程的业绩及产品的符合性。e)纠正与预防措施的现状及改进的机会。f)上次管理评审问题跟踪。门半声巴巨仁一r*公司门半声巴巨仁一r*公司丿页量手册编号:0507第2页共2页第0次修改主题:管理评审程序产品质量的改进;C)资源的需求情况;5.3管理评审的准备:5.4评审5.5管理评审报告5.6纠正预防和改进措施的实施验证:办公室根据会议评审出的体系偏差,定出责任部门并下达决议纠偏,由责任部门填写纠正或预防措施并实施,需米取改进措施时,向办公室提父相应的改进计划,经管理者代表审核,总
45、经理批准后,发给相关部门予以执行。办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。5.7管理评审记录:管理评审相关记录由办公室保存。6.附录:6.1管理评审签到表0507F016.2管理评审计划0507F026.3管理评审会议记录0507F036.4管理评审报告0507F04公司编号:0507F01管理评审签到表第0次修订生效日期:评审日期评审时间段年上半年()全年()适时()评审人员签到序号部门职务签名备注*公司编号:0507F02管理评审计划第0次修订生效日期:评审目的:评审组织:评审内容:评审准备工作要求:评审时间要求:管理评审会议记录第0次修订生效日期:会议时间地点主持人记录人参加人员(职
46、务及名称):会议内容:0507F0420192019年9月精心整理精心整理20192019年9月*公司质量手册第6章共8章编号:0601第1页共1页第0次修改主题:资源提供6.1资源提供:公司根据发展确定并提供所需的适用的资源,以实施和改进质量管理体系的过程,达到顾客满意,并对资源管理加以要求。6.1.2办公室负责公司资源的总体管理、考核、评价及各种事务处理。6.1.3办公室负责制定发展规划,对公司发展所需的各种新增资源进行评估,并牵头进行项目工作。制定各种培训程序以对人员素质进行提高。*公司质量手册第6章共8章编号:0602第1页共3页第0次修改主题:人力资源管理程序目的提高员工业务、技术素
47、质,满足公司发展和产品质量需求,生产顾客满意产品,提高质量人员的专业素质和强化其质量意识,培养并不断输出合格的质量管理人员。适用范围本公司所有员工3职责分工办公室制定所有岗位人员的资格、能力的判定准则和要求,编制岗位任职资格负责公司年度培训计划的制定及监督实施。办公室与技质部共同负责员工上岗前“应知应会”考核,生产技术工人岗位标准培训。共同负责在公司内组织对从事与质量管理有影响的人员进行培训,并负责组织对培训效果进行评估。4工作流程广培训需求调杳一培训计划汇总编制按计划实施培训培训效果评价一培训工作总结培训效果评价与成绩公布5程序说明5.1办公室根据以下原因制定培训计划:5.1.1国家对员工培
48、训教育工作的具体要求;5.1.2公司领导对根据企业发展远景、发展思路而提出的对人才培训的要求;5.1.3岗位任职资格、质量方针及公司产品质量的具体要求。5.2培训计划的编制5.2.1办公室每年十二月以前制订次年培训工作要点,报公司领导批准后下发至各部门。5.2.2根据企业年度培训工作要点和人员受培训情况,各部门与十二月以前将次年培训计划一式两份报技质部。5.2.3办公室将年度培训计划汇总编制,报领导批准后组织实施,并以文字形式将批准后的培训计划分别反馈至各有关部门。5.2.4培训前必须制定培训计划,培训计划不得随意变更,如有特殊情况需变更,必须在计划*公司质量手册第6章共8章编号:0602第2
49、页共3页第0次修改主题:人力资源管理程序规定日期前十天提出,填写申请单,由办公室报总经理批准;5.2.5培训计划的调整表审核一栏由办公室填写,批准一栏由公司总经理填写;5.3岗前培训5.3.1新工人上岗前由办公室对其进行岗前培训,包括企业文化、安全生产、劳动纪律、生产工艺、质量标准等方面的培训。培训合格后,须发上岗证持证上岗;5.3.2从事关键、特殊工序操作的员工,由生产部及技质部对其进行设备操作、作业指导等知识培训和发证。5.3.3驾驶员、化验员等特殊岗位需取得国家授权部门相应的培训合格证书。5.3.4质量管理人员上岗前,办公室应对其进行如下相关知识与技能的培训:质量标准ISO9OO1标准、
50、生产工艺及产品结构知识等,并熟悉相关管理知识。5.4转岗培训5.4.1转岗培训定义:指员工因岗位变动需按新岗位标准进行“应知”、“应会”方面的培训使其达到上岗资格;5.4.2工人岗位变动,须按新岗位标准对其进行培训,经考核合格,准予转岗,培训部门在其上岗证上填写转岗记录;5.4.3转岗应提前两天报培训计划,转岗培训期间用人部门应做好培训记录的登记、保存、归档;相关部门应及时向办公室提报岗位变动通知;5.4.4转岗培训依据:部门内部因岗位变动需进行岗位培训的人员;由其它部门新调入的未进行现岗位标准培训的人员;生产过程中需要重点控制的质量特性关键岗位或关键设备和特殊设备的操作人员,不得随意转化,必
51、须转岗时,须经办公室报总经理批准。5.5再提高培训5.5.1员工上岗后,应逐年提高培训层次,提高业务水平及管理素质,各部门应按照缺什么、补什么的原则接受培训;5.5.2根据公司发展的需要,办公室随时组织对管理人员进行有关的企业管理、工作思路及方法等知识的培训;5.5.4化验员等特殊工种应参加有关培训,办公室应不定期检查员工培训与持证上岗情况。5.6培训形式和方法*公司质量手册第6章共8章编号:0602第3页共3页第0次修改主题:人力资源管理程序5.6.1新员工上岗前培训的“应知”、”应会”教育,采用教学与实践的方法进行;5.6.2管理岗位业务培训采用集中辅导与个人自学相结合的方法进行;5.6.
52、3统一组织的培训,办公室要有相应的培训记录保存。5.7上岗标准及培训效果评价:5.7.1新员工入厂经过岗前培训后,要熟悉劳动纪律、安全等基本要求,对生产工艺应知应会,达到操作熟练,符合工艺规程的要求;保证生产任务,并在此基础上有所提高;5.7.2岗前培训结束后,由办公室组织相关部门持岗位培训评价表通过笔试、面试、实际操作方式进行验收,对于验收合格的员工颁发上岗证,正式上岗;凡达不到要求者,延长实习期一个月,由相关部门再进行培训;二次不合格者进行辞退;5.7.3质量管理人员上岗评价:有强烈的质量意识,工作中能坚持原则,严格执行质量标准,对现场有质量控制能力,有纠正质量缺陷并改进的能力;办公室与技
53、质部负责考核;5.7.4员工再提高培训效果评价:由其部门领导对其培训后的工作进行评价;5.7.5鉴证资格:化验员等特殊工种经相关部门培训后,证书交办公室登记存档;从事质量体系内部审核的人员,上岗要有内审员证书;员工上岗证由办公室负责人核准签字;其他各类培训班由任课教师或培训班负责人核准签字。5.8上岗证管理5.8.1上岗证证明在岗人员具备从事本岗位工作的资格,故员工在岗时需随身携带备查;5.8.2办公室应建立持证上岗人员登记台帐,对新上岗、转岗以及调离人员进行管理;5.8.3办公室经常抽查上岗证,对不带上岗证和上岗不符合者,给予责任人及相关负责人负激励;6.附录:6.1年度培训计划0602F0
54、16.2培训项目实施计划0602F026.3培训班考勤表0602F036.4培训计划调整表0602F046.5培训考核成绩表0602F056.6培训效果评价表0602F066.7员工培训教育档案卡片0602F076.8计划外培训申请表0602F086.9持证上岗人员登记台帐0602F09年度培训计划第0次修订编号:0602F01年度培训计划第0次修订生效日期:*公司培训项目实施计划编号:0602F02第0次修订生效日期:培训单位培训内容组织人员主要认课人员参加培训人员:培训课时:目标要求:具体实施安排:考核形式:考核结果:*公司;培训班考勤表编号:0602F03第0次修订生效日期:姓名编制:审
55、核:年月日*公司培训计划调整表编号:0602F04第0次修订生效日期:部门责任人原培训时间培训内容调整后时间调整原因编制:审核:批准:*公司培训考核成绩表编号:0602F05第0次修订生效日期:培训单位应培训人数实培训人数编号姓名参加培训班名称学习课时学习内容考试成绩备注编制:审核:日期:*公司质量手册第6章共8章编号:0603第1页共1页第0次修改主题:基础设施6.3基础设施:办公室负责办公设施管理,生产部负责生产现场设施的管理,对从事质量活动人员提供相应的设施,以确保满足产品要求的符合性。a)办公和生产场所,包括厂房、仓库、技质部等;b)相应的设施(包括设备系统),设备(机器、测试仪等);
56、c)各种硬件、软件设施,包括计算机网络、办公设备等;d)支持性服务,包括通讯设施、基建等;*公司质量手册第6章共8章编号:0604第1页共1页第0次修改主题:工作环境精心整理*公司质量手册第7章共8章编号:0701第1页共1页第0次修改主题:产品实现过程策划程序产品实现是实现产品生产要求的一组过程和子过程,对如何开展过程活动以实现顾客满意的产品做出策划,策划的结果应形成合适的文件,可采用质量计划或其它文件形式。1建立质量计划的目的针对生产、服务过程制定专门的质量控制措施,确定资源配置及活动顺序,确保产品或项目满足规定的质量要求。2适用范围适用于特定项目及合同的质量计划的编制、实施、控制及其所涉
57、及的所有部门。3职责分工:a)技质部负责识别并确定有关的实现产品的过程的策划;b)有关项目(过程)的主牵头部门负责相关质量计划的编制、报批、实施过程进度监督检查;c)管理者代表负责质量计划的审批,相关部门负责按计划分工组织实施。4程序说明4.1在合同中有规定项目时需制订质量计划;4.2各部门针对上述情况,对照现有的体系文件,对文件未涵盖、未说明或不制定计划不能正确操作或完成的工作做为制订对象并提出要求;4.3编制质量计划4.3.1编制质量计划应参照质量手册的相关内容,符合质量方针,与质量体系协调一致,可以引用已有文件,也可新增特殊要求,有的要求也可严于现有文件规定;4.3.2质量计划通常应包含
58、的内容为:产品、项目或合同的质量目标。实现过程所需要的资源,包括人员需求、设备、技术方法、各种材料等。实现过程所需的支持文件,如需要可直接引用现行质量管理体系文件,并制定需编制的文件清单,及各部门的配合方式。实现过程所需的步骤及时间要求。实现过程所需的测量和验证点。证实实现过程满足要求的质量记录。4.4计划的审批和发放经项目主牵头部门负责人审核,相关部门会签后,由主牵头部门报管理者代表审批。审批后的计划,由计划制订部门印发各相关部门,质量计划为受控文件发放,更改应按文件管理程序执行,并建控制台帐。4.5计划实施控制:各相关部门按计划规定开展工作;项目主牵头部门对质量计划的全部实施过程监控,按分
59、工和阶段进度实施检查,并对结果进行记录,对未达到预计目标的部门应及时反馈并要求其整改到位。5.附录:5.1质量计划编制任务书0701F01501质年计划实施情况检查表0701F0220192019年9月精心整理*公司质量计划实施情况检杳表编号:0701F02第0次修订生效日期:计划编号名称执行部门执行情况:检杳结论(改进的要求或建议的措施):检杳人:日期:验证情况:验证人:日期:*公司质量计划编制任务书编号:0701F01第0次修订生效日期:编制部门计划编制完成时间项目名称及要求:计划下达部门制表人签发计划编制完成时间:复审:年月日*公司质量手册第7章共8章编号:0702第1页共2页第0次修改
60、主题:与顾客有关的过程精心整理精心整理20192019年9月顾客要求的识别办公室负责建立与顾客有关过程的程序,规定顾客要求的评审、确定和合同、订单的处理方法,并由办公室及相关部门负责实施,顾客要求包括:a)顾客明示的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽没有明示,但规定的用途或已知和预期的用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)组织确定的任何附加要求。识别的形式可以是报价、市场调查、竞争对手分析、水平对比等活动过程,应保存识别顾客要求的相关记录,如:合同、市场调研报告、业务开发报告以及顾客反馈信息、与产品有关的法律、法规、标准等。7.2.1产品要求的评审:办公室负责建立合同
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