病区药品管理课件

1、药剂科中心药房 苏莹2016.01药品管理和用药安全1主要内容2中华人民共和国药品管理法全国人大常务会中华人民共和国药品管理法实施条例国务院医疗机构药品监督管理办法（试行）CFDA医疗机构药事管理规定卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定国务院解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度解放军第309医院医疗管理规章制度汇编相关法律法规主要内容4药品的管理5专有属性药品的管理麻醉和第一类精神药品中心药房麻精药品目录片剂6种贴剂2种盐酸吗啡注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 盐酸哌替啶注射液 盐酸布桂嗪注射液 芬太尼透皮贴剂4.2芬太尼透皮贴剂8.4.硫酸吗啡缓释片 硫酸吗啡缓释片盐酸羟考酮缓释

2、片 盐酸羟考酮缓释萌蒂磷酸可待因片阿桔片 一精盐酸氯胺酮注射液盐酸麻黄碱注射液毒性亚砷酸氯化钠注射液注射剂6种枸橼酸芬太尼注射液盐酸羟考酮注射液 1030专有属性药品的管理麻醉和第一类精神药品配备相应储存设施： 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。必须每日进行清点、交接！专有属性药品管理高警示药品高警示药品定义：是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括 高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。管理规范：专门的药架，药架设置黑色警示牌标识醒目； 专人

3、负责； 使用前要充分安全性论证； 发放要双人复核； 先进先出； 不良反应监测； 新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引 进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确 保用药安全。 10专有属性药品管理高警示药品摆药下账每日清点专有属性药品管理贵重药品管理规范：专用药架、专人负责、摆药下账、每日盘点、日清日结、效 期管理、有告知患者的义务。日期、科室、摆药人、收入/付出数量、结存12药品质量控制管理药品验收一、双人/专人验收核对；二、核对前确认标牌、摆药单及药品为本科室医嘱单和药品，确认无误 后按照医嘱摆药单上药品先后顺序逐一仔细核对；三、清点药品时应清点至最小包装；四、观察外

4、包装是否完整、标识是否清晰；五、核对药品批号和效期；六、发现问题（如药品破损、少药等情况）需当天与药房联系解决；七、验收合格后需存放于专用药品区及相应的储存条件下。16药品质量控制管理储存养护 （一）药品储存保管相关法律法规中华人民共和国药品管理法 第四章第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。医疗机构药品监督管理办法（试行） 第二章第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求

5、的，应当配备相应设备。 第二章第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。 冷藏防冻防潮防虫防鼠药品质量控制管理储存养护影响药品质量的因素药物因素环境因素人为因素温度湿度日光空气时间（紫外线）中国药典有关药品储存术语的含义 避光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入； 密封：指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入； 熔封或严封：指将容器熔封存或用适宜材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过20；凉暗处：指避光

6、并不超过20；冷处：指210（说明书一般是28 ）； 相对湿度：一般应保持在45-75 。药品质量控制管理储存养护19药品质量控制管理储存养护分类药品名称规格单位储存条件与使用说明神经系统用药单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁)20mg支避光，密闭（1530）保存。前列地尔注射液5ug支遮光，2-8保存，避免冷冻；与输液混合后在2小时内使用，残液不能再使用。注射用七叶皂苷钠10mg支遮光，密闭保存。血液系统用药注射用尖吻蝮蛇血凝酶1单位支凉暗处保存（不超过20）。复方右旋糖酐40注射液(西安万隆)250ml瓶遮光，密闭保存；开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液；如果在低温环境下给药，使

7、用时应把本品加热至接近体温。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(费森尤斯)500ml袋密闭保存，不得冷冻；袋开启后，应立即使用。注射用腺苷钴胺(上海)1.5mg支遮光，密闭保存；遇光易分解，溶解后要尽快使用。消化系统用药异甘草酸镁注射液50mg支遮光，密闭保存。注射用还原型谷胱甘肽(重庆药友)0.3g支遮光，密闭，在凉暗处（不超过20）干燥保存。药品质量控制管理储存养护分类药品名称规格单位储存条件与使用说明解热镇痛、抗炎、抗风湿与抗痛风药注射用氯诺昔康8mg支遮光，在阴凉（不超过20）干燥处保存。骨瓜提取物注射液25mg支密闭，在25下保存。注射用骨瓜提取物25mg支密闭，在25下保存；本品

8、宜单独使用，不宜与其他药品同时滴注；建议滴注时速度最好控制在30滴/分钟。注射用骨肽25mg支密闭，在阴凉干燥处（不超过20）保存；本品不可与其他类药物同时使用。鹿瓜多肽注射液(哈誉靳衡)8mg支密闭保存；本品宜单独使用，不宜与其他药品同时滴注。注射用骨肽(I)(10mg)/(25mg)10mg/25mg支在阴凉处（不超过20）保存；本品不可与其他药物同时使用。 注射用帕瑞昔布钠40mg支密闭保存；配制后的药液仅供单次使用，不得冷冻或冷藏。氟比洛芬酯注射液50mg支0-20密闭保存，避免冷冻。循环系统用药注射用磷酸肌酸钠0.5g支密封，在凉暗处（避光并不超过20）干燥处保存。常用高警示药品使用

9、注意事项药品名称规格滴速特殊用药人群禁忌药物相互作用骨瓜提取物注射液 25mg30滴/min严重肾功能不全禁用单独使用注射用骨瓜提取物25mg30滴/min严重肾功能不全禁用单独使用注射用骨肽25mg孕妇及哺乳期妇女禁用严重肾功能不全禁用单独使用鹿瓜多肽注射液(哈誉靳衡)8mg单独使用注射用骨肽(I) 10mg/25mg孕妇及哺乳期妇女禁用严重肾功能不全禁用单独使用药品质量控制管理不良反应上报“可疑就报” 药剂科药事管理委员会24临床药品管理26主要内容药品的效期管理药品说明书和标签管理规定 第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四 位数字表示，月、日用两位数表示。

10、 有效期若标注到日，应为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应为起算日期对应年月的前一月。 格 式 举 例 有效期至XXXX年XX月 有效期至2009年03月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至2009年03月11日 有效期至XXXX.XX. 有效期至2009.03. 有效期至XXXX/XX/XX 有效期至2009/03/11例如：药品的有效期是2年，生产日期是2015/5/17，那么有效期至应是 2017/5/16；生产日期是2015.05，那么有效期至应是2017/5/31。药品的效期管理临床科室需更换的药品效期的控制： 根据解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度，当临床科

11、室备用药品需要更换远效期的药品时，该药品应至少距离失效期七个月。29主要内容药品的标识特定药品的标识：高警示药品药品的标识易混淆药物包括：包装相似、听似、看似药品，一品多规药品，多剂型 药品等。 摆放要求：应分开放置，避免同排、相邻放置。不同的品种、外观相似 、读音相近等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措 施，设置明显的警示标识，制定易混淆药品的系列目录。易混淆药品标识：药品的标识药品的标签：药品名称、规格、包装数量清晰的标识加说明散支遮光盒完整标签加专用标识33主要内容五、临床药品管理存在的问题及对策问题一：未按药品贮存条件贮存 一些光敏感药物裸露于日光下和一些需低温保存的药物置于常 温中。对策：严格按药品说明书要求及中国药典药品贮存规定存放药品。 对有特需保存要求的药物，应对该药品设置相应的警示标志。 附：中心药房药品避光药品目录 中心药房冷藏药品目录 输注时需避光药品目录 五、临床药品管理存在的问题及对策问题二：药品标识不清晰 易混淆药品、高警示药品无明显的标识、口服药与外用药混放 存在安全隐患。对策：规范药品放置。根据药品种类与性质，如针剂、内服、外用等分 类定位放置并张贴明显的特定标识。